丽珠集团 000513

公司是集医药研发、生产、销售于一体的大型综合性医药集团,核心业务覆盖化学药、生物药、中药制剂、原料药及中间体、诊断试剂与设备。

公司秉持“患者生命质量第一”的使命,以“做医药行业领先者”为愿景,始终以临床未满足需求为导向,紧跟AI+制药发展趋势,以数字化、智能化赋能企业高质量可持续发展。

公司坚持以创新和国际化引领发展加速向全球化创新型药企转型。

报告期内,公司实现了业绩稳健、创新突破、国际化提速、AI深度赋能和股东回报强化的协同发展。

本年度,公司实现营业收入120.20亿元,同比增长1.76%；实现归属于本公司股东的净利润20.23亿元,实现归属于本公司股东的扣除非经常性损益的净利润20.09亿元,同比增长1.51%。

2025年,本集团重点完成工作如下：（一）创新驱动,打造以“适应症”为核心的差异化研发矩阵2025年,公司持续加码创新研发,全年研发投入约10.56亿元,占营业总收入的8.79%。

截至报告披露日,公司制剂在研项目共40个,其中处于上市申报阶段12项,III期临床阶段4项,II期临床阶段6项,构建起“有产出、有梯队、有储备”的可持续创新生态。

1.持续深耕和拓展优势适应症研发布局：强化消化道、GnRH/辅助生殖、精神神经等优势领域,积极拓展自免/代谢及心脑血管等具有广阔临床需求的慢病领域。

截至报告披露日,分核心领域具体进展如下：消化道领域稳步推进P-CAB口服+注射双剂型研发,巩固消化领域领先地位：公司稳步推进钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）片剂与注射剂研发,核心产品JP-1366系列具备起效迅速、首剂即达全效抑酸、抑酸作用不受CYP2C19基因多态性影响、耐受性与安全性良好的临床优势。

其中,JP-1366片反流性食管炎适应症上市申请已获受理,幽门螺杆菌（Hp）根除（联合用药）适应症已申报IND；注射用JP-1366消化性溃疡出血适应症于2025年10月进入Ⅱ期临床试验。

作为同步推进P-CAB片剂与注射剂研发的企业,公司将构建起“口服+注射”又一新产品矩阵,实现抑酸治疗领域PPI与P-CAB全品类、全场景覆盖。

GnRH/辅助生殖领域打造完整的产品治疗方案：在辅助生殖方面,黄体酮注射液（II）成功获批上市并顺利纳入国家医保目录,重组人促卵泡激素注射液年内申报上市,预计2026年获批上市,将有望成为国内唯一同时实现“尿源+重组”双技术路径的药企。

在GnRH方面,注射用醋酸亮丙瑞林微球（3M）已提交上市申请,作为公司已上市1个月剂型的升级产品,可显著延长给药间隔,为长期用药患者提供更便捷的治疗选择；曲普瑞林微球报告期内子宫内膜异位症适应症成功纳入国家医保目录,中枢性早熟适应症III期临床已完成全部患者入组；新引进项目LPM7100328胶囊辅助生殖适应症已启动III期临床试验,该产品将有望填补国内口服GnRH拮抗剂的空白,构建起“注射+口服”、“激动剂+拮抗剂”、主要适应症全覆盖的GnRH类药物产品矩阵。

精神神经领域围绕长效制剂升级与前沿靶点创新不断完善布局：公司利用国家级缓释微球技术平台优势,差异化布局长效制剂升级迭代。

注射用阿立哌唑微球于2025年4月获批上市,为国内首款、全球首个自主研发的阿立哌唑长效微球制剂,成功纳入2025版《中国精神分裂症防治指南》,并于2025年12月顺利纳入国家医保目录。

注射用布瑞哌唑微球IND申请已于2026年1月获CDE受理,未来将与注射用阿立哌唑微球、注射用阿立哌唑（微晶）、棕榈酸帕利哌酮注射液形成产品互补,持续巩固公司在精神分裂症长效治疗领域的国内领先优势。

同时,在全球前沿靶点研发方面也取得突破性进展,公司1类创新药NS-041片（KCNQ2/3激动剂）作为全球领先的新型小分子抗癫痫/抗抑郁候选药物,展现出同类最优（BIC）的开发潜力,抗癫痫适应症Ⅱ期临床已启动全国多家中心受试者入组,抑郁症适应症于2025年12月获批临床。

自免/代谢领域潜在重磅产品进入商业化“快车道”,有望打造全新增长点：公司1类创新生物药莱康奇塔单抗注射液是国内首个、全球第二申报上市的IL-17A/F双靶点抑制剂,是国内唯一在银屑病适应症与司库奇尤单抗（可善挺）头对头对照并实现优效的候选药物,已提交上市申请并被纳入优先审评程序；强直性脊柱炎适应症Ⅲ期临床已顺利完成,预计2026年上半年提交上市申请,标志着这款具有全球竞争力的创新药正式进入商业化“快车道”此外,司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症处于上市审评阶段,减重适应症预计2026年提交上市申请。

心脑血管领域聚焦1类创新药,扩展慢病治疗领域：公司心脑血管领域聚焦抗凝核心治疗场景,围绕静脉血栓栓塞预防领域构建差异化产品管线。

1类新药H001胶囊为口服凝血酶Ⅱa因子抑制剂,用于预防骨科大手术术后的静脉血栓栓塞症,目前处于Ⅱ期临床试验报告整理阶段。

同时,公司于2025年引进1类生物药创新药LZSN2501,同样布局术后静脉血栓栓塞预防领域,该产品为靶向凝血因子XI（FXI）的双特异性抗体,可在有效降低血栓风险的同时优化出血安全窗,且每月一次的给药频率具备突出的患者依从性优势,计划于2026年下半年启动I期临床试验,未来有望进一步探索拓展至脑卒中、房颤等广阔治疗领域。

疫苗领域布局具有全球竞争力的创新型产品：公司四价流感重组蛋白疫苗目前处于Ⅰ期临床阶段,2025年11月已完成全部受试者入组,当前正稳步推进II期临床试验的准备工作。

目前国内暂无同技术路线的流感疫苗获批上市,未来产品上市后有望填补国内市场空白,突破传统流感疫苗技术局限,为国内流感防控工作提供全新选择。

2.核心在研项目加速兑现：申报上市及后期管线精准推进,注射用阿立哌唑微球、黄体酮注射液（II）、莱康奇塔单抗注射液等多个重点品种相继获批上市、提交上市申请或纳入优先审评程序,临床价值与商业价值加速兑现。

早期及中期临床管线高效推进,JP-1366片、注射用JP-1366、NS-041片、SG1001片等多款在研品种顺利完成上市申报或进入关键临床试验阶段。

3.深化“自研+BD”双轮驱动：公司坚持自主研发与外部合作协同发展的创新策略,围绕管线协同、专利壁垒、差异化竞争、商业化潜力四大核心原则,精准引进具备FIC及BIC潜力的优质创新项目,快速补全核心治疗领域管线。

2025年,公司BD团队聚焦消化道、精神神经、代谢、心脑血管等核心领域开展系统性布局,成功引入口服GnRH拮抗剂LPM7100328胶囊,进一步完善辅助生殖领域产品布局；同步引进靶向FXI的双特异性抗体项目,为公司长期创新发展注入优质动能。

4.强化全球专利布局与知识产权风险管控：截至2025年12月31日,公司累计拥有国内外有效授权专利991项,其中发明专利523项,专利覆盖范围涵盖新药分子结构、制备工艺、晶型、制剂配方、临床用途等核心技术环节,专利授权率持续保持80%以上的行业较高水平。

公司建立了完善的知识产权风险防控体系,2025年完成6项重要项目的自由实施（FTO）分析,对LPM7100328胶囊等7项BD引进项目开展系统性专利尽调与风险评估；同步完成注射用阿立哌唑微球、司美格鲁肽注射液、莱康奇塔单抗注射液等多个核心品种的全球多国专利风险排查,并针对LZHN2404、LZHN2407、LZHG2404等重点在研项目开展前瞻性专项布局,进一步构筑核心技术壁垒,为公司研发管线全球推进与市场拓展保驾护航。

（二）学术引领,持续提升商业化竞争力2025年,公司贴合医药行业政策与市场趋势,坚守合规经营,以提升患者用药可及性、强化核心领域领导力为目标,持续优化国内制剂商业化体系,提升核心竞争力。

1.精耕全域渠道,实现多维度协同增效：公司完善“等级医院-基层医疗-OTC零售”全渠道布局,实施差异化运营。

等级医院渠道聚焦核心终端,通过架构优化、人员赋能、AI助力,推动核心产品增长；基层渠道推行“学术下沉+临床帮扶”,覆盖全国32个省市、400余个城市,破解基层诊疗与用药难题；OTC渠道实现23万家药房覆盖,通过KA合作、品牌传播,完成“渠道驱动”向“用户驱动”转型,提升品牌与市场份额。

2.前瞻布局新产品,筑牢增长根基：公司为新上市及即将上市新品建立完善的商业化体系。

如新上市的注射用阿立哌唑微球等品种快速落地学术推广,同年纳入医保与权威指南,为快速拓展市场奠定基础；并提前筹备未来1-3年拟上市新品商业化及市场化运作,完成资源与能力储备,依托现有优势实现新品与已上市产品协同推广,丰富产品矩阵,培育增长新动能。

3.深化循证驱动,强化临床价值传递：公司推行“证据驱动型”学术推广,围绕核心产品开展相关研究,多项成果发表于高水平期刊,构建立体化循证医学证据体系；联动顶级学术平台与权威专家,提炼产品临床优势,通过多种学术形式提升产品学术影响力与终端覆盖。

4.数字化赋能升级,打通全链路价值传递：公司以“数字重塑营销”为方向,将数字化融入业务各环节,打造“专家说”科普平台,聚焦核心疾病领域输出规范科普,通过线上形式深化品牌认知,构建价值闭环,赋能商业化体系升级。

（三）国际化提速,从“产品出海”逐步迈向“体系出海”2025年,公司坚定推进实体化运营、区域化深耕及本地化生产的出海路径,持续推动从“走出去”到“扎下来”的战略升级。

报告期内,公司实现境外收入19.30亿元,同比增长11.97%,占公司营业总收入的16.06%,境外业务对公司整体业绩的贡献度稳步提升。

原料药出海战略深化与战略客户合作升级：2025年,公司原料药出口收入同比增长12%,出口占比达60%,规范市场销售占比保持稳定增长。

公司持续优化全球客户结构,与全球多家头部药企、动保企业建立深度战略合作,并与数十家优质海外客户建立长期供应关系,战略客户收入贡献度持续提升,长期协议销售占比超50%。

各生产基地合规管控水平稳步提升,福州福兴工厂顺利通过EU-GMP检查,宁夏工厂零483通过FDA检查且顺利通过德国官方检查,公司下属工厂全年累计顺利通过16次国内官方检查,以高标准的质量体系保障全球供应的稳定性。

同时,公司依托与国际头部企业的深度战略合作基础,稳步推进代加工领域布局,2025年成功落地动保代加工项目,实现原料药业务维度的进一步拓展。

此外,公司积极推进印尼雅加达原料药工厂建设,该项目作为集团首个海外标杆工厂,是原料药产能全球化布局的核心举措,严格遵循USFDA、EMEA及PIC/S现行GMP规范,专注生产无菌高端抗生素原料,未来将助力集团突破海外市场壁垒、构建全球产能协同网络,为拓展更广阔的国际市场提供产能与本地化支撑。

制剂海外市场准入系统性突破：公司制剂产品已签署销售合作协议,覆盖拉美、中东、非洲、独联体、东南亚等50多个国家。

同时,公司在巴基斯坦、乌兹别克斯坦、印度尼西亚等市场成功取得多款产品的上市许可,并在巴西、马来西亚等重点新兴市场完成多项产品的注册申报与GMP认证,初步建立起覆盖亚洲、拉美地区的国际化注册与合规体系,为海外制剂业务的规模化增长奠定坚实基础。

尤为关键的是,公司在PIC/S（国际药品认证合作组织）标准合规与国际化质量管理体系建设方面实现重要跨越：本年度正式通过马来西亚PIC/SGMP符合性检查并获得认证,标志着公司质量管理体系全面接轨国际高标准；以此为基础,公司已正式提交拉丁美洲核心医药市场巴西的PIC/SGMP认证申请并获受理,此举是公司在获得PIC/S认证后,持续推进质量体系国际化升级、深化全球合规布局的关键步骤。

稳步推进本地化布局和区域性联动：在东南亚市场方面,2025年5月公司正式启动收购越南上市药企ImexpharmCorporation（IMP）,成为首家收购越南上市公司的中国制药企业；IMP拥有越南规模领先的EU-GMP认证生产线以及较高的医疗机构覆盖率,将为公司以越南为桥头堡辐射东南亚市场提供独特优势。

中长期来看,公司将依托IMP本土渠道资源与政策优势,布局创新药、生物药及高端仿制药等多品类的本地化开发与商业化。

南美市场方面,公司以巴西为核心,已设立本地办事处,重点推进微球类制剂及司美格鲁肽注射液等生物药产品的注册申报工作,依托巴西ANVISA认证的区域互认优势辐射拉美周边国家,形成区域市场协同发展格局。

（四）质量为本,构建覆盖药品全生命周期的质量管理体系报告期内,公司始终坚守安全发展与绿色低碳理念,严格遵守国家安全生产、环境保护、职业健康相关法律法规与行业标准,实现全年EHS合规零事故运营,同步推进生产工艺绿色化升级与节能降耗改造,持续提升绿色生产水平。

在供应链管理方面,公司持续健全物资管理制度与标准化操作体系,通过常态化内部审计与体系优化,强化下属子公司合规管控,确保各环节运营合法合规、规范有序。

聚焦供应链关键风险节点,公司构建多层次风险防控机制,覆盖采购执行合规透明、原材料价格波动动态预警、重点物资战略布局、备选供应商体系建设等关键环节,全方位提升供应链自主可控能力与抗风险韧性,有效保障生产经营的稳定连续性。

全流程管理体系方面,统筹推进研发、生产、临床、流通、销售等各环节质量管控,筑牢药品质量安全防线：研发与生产质量管控环节,构建“总部统筹、分级落实、全面覆盖”的审计监督体系,通过多元化审计模式拓展管控深度与广度,强化研发项目合规管控与生产环节质量监督,同步提升供应商质量管控水平,助力重点项目顺利推进、生产合规达标,彰显质量管理体系的系统性与实效性；临床体系管理环节,持续完善临床研究质量管理体系,强化体系落地与人员能力建设,通过常态化项目稽查与专业化合规培训,持续提升临床试验合规质量,有效防范临床研究风险,为创新药研发合规高效推进提供有力保障；药品上市许可持有人（MAH）体系建设环节,持续优化MAH管理制度与标准化操作流程,强化受托生产全流程监督与供应商管控,同时聚焦创新药研发特点,细化各阶段质量管控策略,提升团队专业能力,夯实质量体系支撑作用；流通与销售质量管理环节,严格遵循《药品经营质量管理规范》（GSP）规范,强化药品经营全流程管控,完善风险防控机制与信息化追溯体系,确保药品流通安全可追溯,同时高效响应并处置质量相关诉求,有效防范药政合规风险,维护公司品牌信誉。

（五）AI深度赋能,贯穿研发、生产质量、营销全链条在新药研发领域,AI技术已全面融入药物发现、药学工艺开发、临床开发、质量控制、项目管理全流程,实现研发效率跃升。

早期研发阶段,通过AI技术助力靶点验证与先导化合物设计、筛选及优化,大幅缩短新药早期发现周期,降低研发成本；疫苗研发领域,通过AI技术优化四价流感重组蛋白疫苗抗原设计与制备工艺,将传统近半年的工艺开发周期缩短50%以上,同时显著提升抗原表达量与产品收率；长效微球制剂领域,创新采用AI图像识别技术替代传统人工检测,单批次样品检测时间由10小时大幅缩短至1分钟,检测效率与精准度显著提升。

在生产质量领域,AI技术已全面渗透供应链管理、生产制造、安全运营、质量管控全流程,在多核心板块落地多项标杆性应用成果。

在供应链管理环节,公司将AI工具深度嵌入采购实施、供应商谈判、合同履约等关键节点,通过系统自动询价、合同智能审核与标准化生成等功能,实现采购全流程智能化升级,大幅提升供应链运营效率,有效降低人工操作带来的合规与质量风险；同时依托AI技术搭建多维度供应链风险监控体系,建立大额物资价格波动动态监控与智能预警机制,实现关键物料供应风险与质量稳定性的全周期管控,为生产端稳定运营筑牢供应链屏障。

在生产制造与安全运营环节,通过AI智能识别技术实现生产隐患的主动排查与精准定位,全面提升厂区安全管理数字化水平。

在质量管控环节,下属子公司通过搭建内部质量数据可视化项目,实现产品趋势数据的自动提取与动态更新,显著提升产品性能监测与风险预警能力,推动质量管理完成从被动应对向主动预防的根本性转变。

在营销管理领域,AI技术推动销售体系从经验驱动向数据驱动全面跃迁。

公司构建全域数据洞察体系,深度整合多维度核心数据,为一线销售团队提供全流程支持,全面提升营销运营效率与终端服务能力,持续释放数字化商业价值。

（六）践行ESG理念,推动可持续发展2025年,丽珠集团连续三年入选标普全球《可持续发展年鉴》,ESG管理水平与可持续发展能力持续获得国际权威认可。

公司深刻认同环境、社会及治理（ESG）的核心价值,始终将可持续发展理念深度融入企业整体发展战略,通过构建权责清晰、运转高效的ESG治理架构,设立由董事会直接领导的ESG委员会,下设ESG工作小组,形成从顶层设计到落地执行的全链条管理体系。

同时,公司将可持续发展核心目标全面纳入管理层绩效考核体系,实现战略规划与执行效能的深度绑定,确保ESG理念贯穿经营管理各环节,推动绿色发展、社会责任与公司治理的有机融合、协同共进。

公司以绿色低碳发展为导向,持续完善环境管理体系,常态化开展节能减排技改、环保能力培训等专项实践,加大环境管理资源投入,积极落实生产运营全流程低碳管控,全面提升环境管理水平与环境履责能力,积极应对气候变化带来的潜在影响。

丽珠始终坚守医药企业初心使命,以守护公众健康为核心,积极践行社会责任。

公司建立了规范化的公益管理体系,持续深耕医药公益领域,多措并举提升药品可及性,同时依托规模化生产优势与全链条供应链优化能力,持续降低药品生产与流通成本,让优质药品惠及更广泛人群,以实际行动彰显医药企业的社会责任与行业担当。

2026年,公司将持续锚定“创新驱动、全球布局、数字赋能、质量为本”的核心发展策略,围绕研发创新、国际化拓展、商业化运营、生产质量管控四大核心板块纵深发力,持续深化AI技术全链条融合应用,不断巩固核心领域竞争优势,稳步提升推动海外营收占比,为集团高质量可持续发展注入更强动力。

（一）坚持创新驱动核心战略,持续完善梯队化创新管线布局公司将持续深化“自研+BD”双轮驱动的研发战略,聚焦消化道、GnRH、辅助生殖、精神神经的四大核心优势领域,稳步拓展自免、代谢、心脑血管等具备广阔临床需求的慢病赛道,持续巩固长效缓释微球、生物药、高端化学药等核心技术平台优势,全力打造具备FIC/BIC潜力的差异化创新管线。

公司将全力推进重点在研项目的临床与注册进程,确保核心管线节点如期落地。

精神神经领域,持续跟进棕榈酸帕利哌酮注射液、注射用阿立哌唑（微晶）的上市审批工作,依托已获批上市的注射用阿立哌唑微球,深化精神分裂症长效治疗领域的产品布局；消化道领域,全力推进JP-1366片反流性食管炎适应症的上市审评工作,同步加快注射用JP-1366Ⅱ期临床试验进程,持续巩固公司在消化道领域的领先优势；自免领域,稳步推进重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液强直性脊柱炎适应症的上市申报工作,及时跟进银屑病适应症的上市审评进程；GnRH领域,充分做好注射用醋酸亮丙瑞林微球（3M）的上市筹备工作,持续推动LPM7100328胶囊、注射用醋酸曲普瑞林微球等在研项目进展；辅助生殖领域,全力推动重组人促卵泡激素注射液顺利获批上市,与公司已上市的注射用尿促卵泡素、黄体酮注射液（II）、注射用醋酸西曲瑞克、注射用重组人绒促性激素等产品形成协同互补,进一步完善公司覆盖促排卵、黄体支持、诱发排卵全周期的辅助生殖产品矩阵。

公司将持续深化AI技术对研发全流程的深度赋能,全面提升研发质效。

在药物早期发现阶段,深化AI技术在靶点验证、分子性质预测、合成路径优化等环节的应用,从源头提升新药研发成功率；在药学研究与临床开发阶段,自主搭建并持续升级AI智能体梯队,强化注册合规性前瞻评估与工艺研发效率,持续缩短研发周期；在临床试验运营环节,持续完善AI与数字化深度融合的项目管理体系,进一步提升核心研发项目的受试者入组效率与临床转化成功率。

此外,公司BD部门将协同研发团队以AI驱动新药研发为方向,携手斯坦福大学、MIT等全球顶尖学术机构与AI领域专家,聚焦药物靶点发现、分子智能设计、先导化合物优化、临床前体内外药效学验证、临床方案设计优化及硅基模拟临床试验等全链条关键环节,开展深度技术协同与联合攻关。

同时,积极拓展与全球领先AI制药企业的平台级战略合作,探索创新药定制开发、联合开发、合资共建等多元合作模式,以开放生态加速技术落地与成果转化,全面提升丽珠创新药早期研发能力与核心竞争力,助力研发提质增效、管线高质量扩容。

（二）国际化：实体化布局提速,打造全球协同生态2026年,公司将持续推进海外业务从产品出口向实体化运营、本地化深耕升级,推动海外业务收入稳步增长、持续提升海外业务营收占比,构建多区域、多品类协同的全球化业务发展格局。

原料药板块将持续深化全球战略合作,加快本地化产能落地。

以“巩固核心优势、拓展增量市场、推进本地落地”为核心方向,全方位深化全球化布局。

持续深化与全球头部制药企业、动保企业的长期战略合作,稳固现有规范市场优势,同步加快新客户、新区域的拓展,培育海外业务新增量；全力推进印尼原料药工厂的建设与运营,实现核心高端原料药的本地化生产与供应,大幅提升东南亚区域市场的响应效率。

同时,持续升级生产工艺,推动更多CMO业务海外项目落地,进一步拓宽国际化业务版图。

同时,制剂海外销售将继续深度挖潜新兴市场,同步在欧美规范市场与国际知名企业开展合作,依托核心产品优势与技术积累,分层推进市场拓展与产品落地。

其中,针对辅助生殖、消化道领域优势品种及司美格鲁肽等具备成本与临床优势的生物类似药,公司将在马来西亚、越南、印尼等核心东南亚市场推进本土化运营体系落地,有效规避国际贸易壁垒,提升市场响应效率与终端服务能力；同时依托现有成熟渠道网络,启动相关产品在其余新兴市场国家的海外注册申报,实现市场覆盖的规模化扩张。

针对微球、微晶等高壁垒复杂制剂产品,公司将重点布局中高端市场及SRA（严格监管机构）国家,精准推进相关注册布局与市场准入。

在欧美等全球核心法规市场,公司还将携手辅助生殖领域全球头部企业开展深层次战略合作,通过优势互补、资源协同的合作模式,稳步推进相关产品的商业化落地。

此外,公司还将继续积极推进创新生物药的海外权益合作与授权商业化,加速推动越南IMP公司收购进程,并在交易完成后合理统筹两地资源,把其打造为公司在东南亚区域合规管理、市场统筹、资源整合的核心战略支点,强化区域市场响应能力；同时依托其本土生产与合规体系深化境内外产业链协同,实现国内产业链成本优势与海外本土化生产能力的优势互补,提升全球产业链供应链稳定性与韧性,为公司全球市场拓展提供坚实产业链支撑。

（三）营销：以合规为基石,完善学术引领与数字赋能的商业化体系公司始终锚定合规经营底线,将合规要求全面嵌入营销全流程,搭建覆盖业务全链路的合规风控体系,通过持续规范营销行为、优化合规管理流程、强化全员合规意识,为营销体系的稳健发展筑牢安全屏障,确保公司营销业务活动全流程合法合规。

同时,积极构建“学术引领+AI赋能”双轮驱动的新型营销模式,全力推动业务实现高质量可持续增长。

公司将始终以学术为核心驱动力,持续强化学术引领作用,深度整合行业前沿研究与产品临床价值,打造高专业度的学术营销内容体系,通过多元化学术交流形式输出权威专业观点,持续提升团队专业素养与客户信任度,以专业价值引领临床真实需求。

在此基础上,公司将持续深化AI技术在营销全场景的深度应用,驱动营销体系从“经验驱动”向“数智驱动”全面转型,实现营销效率与精准度双重提升。

依托AI技术,深度挖掘市场与客户数据价值,优化客户沟通策略,实现目标客户精准识别与个性化学术营销匹配,提升转化效率；借助AI系统实现营销流程自动化处理,充分释放团队核心人力价值,推动团队核心资源向核心业务环节聚焦,同时为团队专业能力提升与精细化管理提供数据支撑；此外,将AI深度融入合规风控体系,对营销全环节内容开展实时智能监测,前置防控合规风险,实现学术引领、AI赋能与合规管控的深度协同。

（四）生产及质量：智能化升级,构建全链条质控体系2026年,公司将以智能化、绿色化、标准化为指引,全面提升生产运营效率和全流程质量管控水平,优化供应链协同能力,为新品商业化落地和现有产品产能保障提供坚实支撑。

1.AI赋能生产管理,降本增效提质：公司将探索AI技术与精益生产、绿色制造深度融合,持续优化流程,减少物料转运损耗、提升废气处理效率、升级固废无害化减量化处理。

在管理效能方面,持续依托AI工具打造的智能管理系统释放价值,升级AI库存管理系统、实现跨部门协同流程自动化、优化成本控制管理系统,达成多维度数据整合与关键指标自动计算,提升审核效率,全方位强化生产端降本提质的数字化支撑。

2.进一步强化质量管控水平：公司将以合规运营为核心,坚守药品质量安全底线,全面压实药品上市许可持有人主体责任,持续完善药品全生命周期质量管理体系,重点工作包括：一是强化科研生产质量监管,对集团内制剂、原料药、体外诊断、动物药等生产企业开展飞行检查、专项审计,辅导经典名方等重点研发项目的药学研制工作,推进生产基地质量体系升级,跟进无菌GMP新规落地；二是完善临床研究质量体系,开展体系审计与核心项目稽查,强化法规培训与质量考核；三是深化MAH体系建设,优化研发、生产、供应链全流程质量管控,推进AI技术在质量风险预警、数据统计分析、偏差趋势研判等方面的应用,健全风险防控体系；四是严抓销售质量管理,落实药品追溯等新规,强化GSP全流程监管,完善冷链、委托储运等环节管控,做好内审与药物警戒工作。