四环生物 000518

根据中国证监会《上市公司行业分类指引》的相关规定,公司的主营收入主要来自医药销售,属于医药制造业。

医药制造业作为我国国民经济的重要组成部分,与国计民生息息相关,是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域,也是推进健康中国建设的重要保障。

医药行业具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点。

目前,中国已成为全球第二大生物药市场,根据弗若斯特沙利文数据,我国生物药市场规模预计在2030年达到1,628亿美元。

从全球来看,我国医疗卫生支出占GDP的比重远低于欧美发达国家,随着国家对卫生医疗事业的重视程度的不断提升,人民群众的健康意识也更加科学、理性,国内对高质量医疗卫生服务的需求将持续增长,将促使医药行业保持较快的增长。

（一）主营业务情况报告期内,公司主要从事生物医药制品的生产和销售；苗木的种植、销售及绿化工程业务。

控股子公司北京四环生物制药有限公司生产的生物医药制品主要是以下品种：德路生（注射用人白介素-2）及新德路生（人白介素-2注射液）,为免疫调节剂,用于肿瘤的生物治疗,以及免疫功能低下病人的综合治疗。

欣粒生（人粒细胞刺激因子注射液）,用于治疗骨髓移植后、癌症化疗、骨髓异常增生、再生障碍性贫血等引起的中性粒细胞减少症。

环尔博（人促红素注射液）,用于肾功能不全所致贫血等症状。

全资子公司江苏晨薇生态园科技有限公司是一家集研究、开发、种植、销售于一体的园林绿化公司。

从事的主要业务包括：花卉种植；森林经营和管护；森林改培；林业产品销售；农副产品销售；中草药种植；园林绿化工程施工；城市绿化管理；自然生态系统保护管理；游览景区管理；市政设施管理；土石方工程施工；工程管理服务；森林公园管理；规划设计管理；对外承包工程；工程造价咨询业务；金属材料销售；建筑装饰材料销售。

（二）经营模式公司拥有独立完整的采购、生产、销售模式,并根据市场需求及自身发展情况,不断完善经营模式。

医药行业：1、生产模式公司的产品为生物药品,处方药。

产品的生产工艺和质量标准均需要经过国家药品监督管理局的审批。

目前销售的产品均已通过审批并取得生产批件。

公司根据年度的销售目标,销售计划及以往销售情况和库存情况制定每月的生产计划并实施。

生产模式的主要特点：（1）按品种阶段式生产和批量连续生产由于生物制品的特殊性,对于共线品种实行分品种阶段式生产,生产期间采取批量连续生产。

生产过程严格按批准的工艺流程和公司内部的操作规程进行,更换品种时严格进行清场清洁消毒、灭菌。

公司成品通常按维持3-6个月市场销售量的安全库存进行备货。

（2）产品质量实行全流程控制,控制严格,质量标准高生物制品作为无菌药品,受到国家药监局和北京市药监局的严格监管,并接受不定期的检查。

为了保证产品质量,公司制定了产品生产的工艺规程和各岗位的操作过程及质量控制的操作规程上千份,涵盖了从产品使用的原辅料的采购、发放、使用及产品生产和质控的各个环节,整个控制过程记录内容完整、规范,具有可追溯性。

生产和检定记录由QA进行审核和归档。

良好的过程控制和严格的质量要求,目前公司产品的部分项目的内控标准高于国家药典的标准。

2、采购模式（1）公司实施集中订购与分散、零星采购相结合的采购模式。

原辅材料的采购根据本年度《所需物料预算汇总表》从合格供应商处定期集中订购；设备、固定资产等大宗采购(采购额大于十万元时)采取多家报价,选取质优价廉、服务质量稳定的方式；低值易耗品采取零星采购的方式。

（2）主要原材料的采购模式：公司所使用的原辅料根据药品GMP要求,必须从《合格辅料供应商(生产商)明细》《生产用普通物料合格供应商(生产商)明细》中采购,商定价格、质量、结算等条款并签订合同或发出采购订单。

（3）合格供应商的选择模式：公司采购保障部签订合同前要求新的供应商提供营业执照、有关许可证照、资质证书,事后对供应商供货质量、及时性等方面进行评价,如评价合格,作为以后备选供应商,如不合格,终止合作。

公司建立合格供应商库,平时采购从供应商库内选择供应商。

公司根据需要不定期筛选补充合格供应商以保证原材料供应满足生产需求。

3、销售模式公司产品主要采用经销商代理的销售模式,实现对医院终端销售。

为了加强对销售渠道的跟踪管理,经销商主要承担在医院产生产品需求时、向公司采购产品并销售至医院的职能,而产品的研发以及专业学术推广、技术培训及售后服务等工作主要由公司自建团队完成,以实现自身对销售市场要素的有效掌控。

（1）专业学术推广产品市场发展需要公司进行大量市场推广。

公司始终将专业学术推广、产品培训作为提升产品认可度的核心手段,从而培育市场需求。

公司专业的学术推广方式包括针对较大区域的全国性学术研讨会、省级学术交流会、区域专家讲座、学术沙龙等大型推广活动：针对区域的医院会、科室会等小型推广活动；针对患者的科普教育活动等。

（2）服务支持公司的销售人员和学术推广人员面向经销商、医护人员、患者,保持高效的服务,着力打造“四环生物”的优质品牌。

通过学术推广人员在终端医院召开产品培训、科室会等一系列学术活动,推介公司产品,提高品牌和产品知名度,向经销商提供系统的产品知识培训,加强销售客户合作关系,由销售部、商务部、市场部组成综合服务体系为客户提供全方位周到、细致的售前、售中和售后服务,提升公司品牌形象。

园林绿化业务：1、生产、销售模式江苏晨薇主要从事景观苗木的种植、销售,园林绿化工程业务,绿色矿山施工及修复业务,现有市政公用工程总承包贰级、建筑工程施工总承包贰级的资质。

江苏晨薇采取工程施工业务模式,在全国范围内积极通过市场化竞争、招投标方式获取工程业务订单,并根据项目的不同类型,以合同约定的EPC、BOT、PPP等模式完成项目的勘察、设计、采购、施工及运营等环节,并负责项目的后期养护或运营。

公司所从事的工程施工业务模式相对比较成熟,大致可以分为项目信息收集、组织投标、中标后任务实施、工程竣工验收、结算、后期养护等阶段。

2、采购模式公司园林绿化工程业务中涉及的材料采购,如是苗木,优先使用自有苗圃基地的苗木,因规格、品种不相符的,则向外采购,采用招投标方式确定采购单位后,由采购单位将苗木在规定的时间内运送至项目所在地；其他建筑材料的采购,公司通过集中招标和供应商评估体系控制成本,部分关键材料与头部供应商签订长期合作框架协议。

使用时由公司通知供货商在约定的时间将材料运送至项目所在地。

对于工程专业分包单位的确定,则公司会根据每个项目的实际情况分别招标,招标前对投标单位的施工资质、信誉、安全事故情况等逐项审核,拟订符合条件的单位参加投标,按招标时约定的方式选定分包单位。

绿色矿山施工及修复业务,结合工程需求、区域及实际,对部分材料或设备采用本地化采购或租赁以减少运输成本。

（三）公司所处的行业地位生物制药方面,北京四环系国内最早从事生物医药研发、生产和销售的企业之一,为国家高新技术企业,技术水平先进,产品质量较高,在市场中享有一定知名度,主要产品德路生（注射用人白介素-2）,新德路生（人白介素-2注射液）分别为西林瓶和预充式水针（国内独家）,环尔博（人促红素注射液）,欣粒生（人粒细胞刺激因子注射液）的市场认可度高。

生态农林方面,晨薇生态园常用苗木品种较多,能满足绝大多数的工程用苗。

1、概述2025年1月,碧水投资收到中国证券登记结算有限公司出具的《证券过户登记确认书》,相关股份过户登记手续完成,碧水投资成为公司的控股股东,邱为碧成为公司的实际控制人。

2025年,面对医药行业同质化竞争加剧、存量市场增长空间收窄等多重压力,公司在新的管理层带领下,对内深耕精细化管理,全面提质增效,对外紧盯市场动态,不断优化资源配置与产品矩阵布局,厚植竞争新优势,筑牢企业发展根基,推进公司平稳过渡和高质量发展,公司竞争力稳步提升。

报告期内,公司实现营业收入3.44亿元,同比增长69.22%；实现归属于上市公司股东的净利润-3,709.23万元,同比增长66.28%；经营活动产生的现金流量净额7,811.72万元,较去年同期增长5,245.55%。

2025年5月,公司全资子公司江苏晨薇生态园科技有限公司（以下简称“晨薇生态园”）与江阴鑫港发贸易有限公司（以下简称“鑫港发贸易”）签订了《战略合作协议》。

根据协议约定,晨薇生态园为鑫港发贸易提供长期稳定的苗木供货渠道,在“互惠互利、共同发展”的基础上,双方形成战略供货采购关系,报告期内,江苏晨薇生态园科技有限公司实现营业收入1.59亿元,同比大幅增长。

（一）行业格局与趋势当前全球生物医药产业创新要素加速流动,前沿技术加速迭代,国内行业监管与国际标准逐步接轨,既对本土生物医药企业提出了更高的挑战与要求,也推动了行业整体发展更趋规范化与成熟化。

随着国家战略性产业政策持续深化、全球市场需求不断升级释放,我国生物医药行业正加快从以me-too类仿制创新为主,向具备更高临床价值的best-in-class、first-in-class源头创新转型,行业格局持续优化重构,技术创新节奏与临床需求同频共进。

2026年政府工作报告进一步强化了生物医药作为新兴支柱产业的战略定位,为创新药高质量发展营造了广阔的空间。

在此背景下,人口结构变化、医疗保障体系日益完善、居民健康需求不断升级以及大量未被满足的临床需求持续释放,共同推动着生物医药行业的市场空间稳步拓展,双特异性抗体、ADC药物、细胞治疗、mRNA药物等前沿生物技术加速迭代应用落地,数字化与智能化技术持续赋能产业升级,行业整体运营效率与精细化管理水平显著提升。

在国家全链条政策协同发力下,叠加行业各方资源的高效联动,本土企业国际化布局与产品出海步伐加快,产业正朝着创新引领更突出、产业结构更优化、发展质量更高、国际竞争力更强的方向持续发展。

未来,随着全球市场需求的持续增长和本土企业创新能力的显著提升,中国生物医药行业在全球产业格局中的地位将愈发重要,并逐步成为全球医药产业格局中不可忽视的关键力量。

（二）公司发展战略公司将紧抓生物医药行业发展机遇,立足生物制药主业,持续优化升级现有产品,丰富产品线。

公司坚持自主研发与外部合作协同并进,持续提升创新能力,稳步推进产品国际化注册与海外市场拓展。

同时,不断完善公司治理结构与内控管理体系,加强专业化人才队伍建设。

继续强化品牌优势,依托产品与学术优势塑造良好市场形象,以品牌价值助力业务拓展与市场渗透,不断提升公司在医患间的认可度与知名度,持续增强在医药行业的综合影响力和市场地位,推动业务规模与发展质量同步提升,实现公司可持续、高质量发展。