ST万邦 002082

2025年度,公司实现营业收入11.17亿元,同比下降22.59%,归母净利润-1.67亿元,同比下降401.65%。

其中,医药制造板块实现营业收入6.51亿元,同比下降33.79%,归母净利润-6185.34万元,同比下降154.24%；医疗器械板块实现营业收入4.67亿元,同比增长0.44%,归母净利润-1.10亿元,同比下降231.60%。

（一）主要业务及产品1、医药制造产业板块医药制造业务主要从事现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售,拥有完善的药品研发、生产和销售体系,具有从中药提取、原料药合成到各类剂型制剂生产的完整产业链,产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统、消化系统和精神系统等多个治疗领域。

医药制造板块主要产品如下：报告期内,公司制药板块新产品研发的情况如下：2、医疗器械业务板块医疗器械业务主要从事骨科植入器械、一次性无菌医用高分子器械的研制、生产与销售,医疗器械设备代理与维保服务、医院机构一体化交钥匙解决方案综合服务等。

（1）骨科器械业务骨科植入器械业务以人体骨科植入器械研发、生产、销售为主。

产品包括胸腰椎融合器、颈椎融合器、脊柱内固定系统、独立式融合器、单髁膝关节等,已有6类产品通过美国FDA认证,20类产品取得欧盟的CE认证。

骨科植入器械主要产品如下：报告期内,骨科植入器械业务板块新产品研发情况如下：（2）医疗设备及医院工程集成服务医疗设备进口、分销商和维保服务以南非为基地服务于南部非洲地区,以市场为导向,通过进口国际领先品牌的医疗设备,满足医疗服务的需求,负责安装、调试、培训用户以及对所售产品进行服务和维护保养。

主要进口国包括日本、德国、美国、中国、瑞士、意大利等,代理的产品包括医用CT机、磁共振成像MRI设备、射线照相Bucky系统、射线照相检查系统、心脏病学和血管造影、计算机断层扫描、血管造影设备、乳房X光成像设备、核医疗设备、内窥治疗设备、呼吸机等高科技医疗设备,同时还提供诊所,医院,专科和医疗机构医院综合体的一体化交钥匙解决方案。

（3）一次性无菌医用高分子器械公司生产的一次性无菌医用高分子器械,有注册产品29个,其中17个三类医疗器械,8个二类医疗器械,4个一类医疗器械,主要产品包括无菌注射器（针）、自毁式注射器、针头自动回缩式安全注射器、一次性使用输液（血）器、精密过滤输液器、TPE输液器、输液连接管、采血针、采血管等。

公司目前拥有10条对标国际质量标准的自动化注射器生产线,适用多种规格注射器,产能达12亿支/年,拥有3条符合国际标准的半自动输液器生产线,输液器产能达1亿套/年,规模效应显著。

公司一次性使用无菌注射器已通过美国FDA510（K）、欧盟CE认证,一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌皮下注射针等通过美国FDA510（K）认证,为国际市场奠定基础。

一次性无菌医用高分子器械主要产品如下：报告期内,公司一次性无菌医用高分子器械板块新产品研发的情况如下：公司聚焦万邦德医疗器械的核心优势,深耕国内骨科及高分子医疗器械领域,致力于扩大市场占有率并提升产品创新能力,逐渐成为国内细分市场的领先者；同时,充分发挥南非医疗器械产业的国际市场的平台优势,打通国际国内两个市场,实现双向联动与资源共享。

（三）主要经营模式1、医药制造业务板块（1）采购模式万邦德制药采用“以销定产、以产定购”的采购模式,拥有独立且高效的采购体系,并通过制定《采购管理制度》《采购计划标准管理程序》等相关制度规范,加强对采购与付款环节的内部控制,确保采购流程的透明化与规范化。

公司严格遵循GMP规范要求,建立了完善的供应商遴选与管理制度。

（2）生产模式万邦德制药采用“以销定产”的精准生产管理模式,严格遵循GMP管理规范组织生产,确保生产流程的标准化与合规性。

公司通过持续引进国内外先进的生产设备与管理经验,优化生产流程,提升生产效率与管理水平,同时严格控制产品成本,保证药品的安全性和有效性。

（3）研发模式万邦德制药构建了完善的技术研究开发体系,具有较强的新药创制能力。

已经形成了以自主研发和合作研发相结合的研发模式。

目前医药制造板块已拥有65项授权专利,其中50项为发明专利,并有多项新药研究项目处于临床前/临床研究的不同阶段,为公司提升核心竞争力、保证可持续发展奠定了坚实基础。

（4）销售模式万邦德制药构建了适配产品特性的销售模式,打造了覆盖全国30多个省的营销网络。

根据产品类别不同,万邦德制药采用不同销售模式,主要分为专业化学术推广模式、经销商模式和直销模式。

2、医疗器械业务板块（1）生产模式公司以市场需求为导向,同时兼顾临床服务的及时性与多样化需求,制定科学的生产模式。

公司市场部在年初根据上一年销售情况,结合前两年销售数量及新品推广计划,制定全年生产目标,并将计划下达至相关部门具体执行。

（2）销售模式公司主要采用经销和直销相结合的销售模式。

骨科医疗器械以直销为主、经销为辅,确保精准覆盖核心市场；代理的医疗设备全部采用直销模式,并跟进后续维保服务；结合直销与经销双轨并行,灵活满足市场需求。

（四）报告期内公司主要产品市场地位及业绩驱动因素公司深耕医疗大健康产业,已形成医药制造与医疗器械板块双头并进的格局。

医药制造板块覆盖多产品线,构建了“原料药+制剂”的一体化模式,产品格局形成“以天然植物药为特色,以心脑血管和神经系统用药为主导,呼吸系统和其他领域用药有选择性突破”。

医疗器械板块聚焦三大领域“医疗设备及医院工程集成服务、高分子器械、骨科器械”。

通过不断地技术创新和发展,建立先进的自动化生产基地,提高产品性能,从而提升医疗器械产业产品竞争力和创新能力。

1、主要产品市场地位心脑血管领域主导产品：银杏叶滴丸作为预防、治疗心血管疾病的一线用药,是首批“浙产中药”产业品牌,且拥有自主知识产权的独家剂型,被列入科技部火炬项目,凸显技术创新优势。

该产品已纳入国家医保目录、国家基本药物目录,入选《基层心血管综合管理实践指南》,成为基层医疗机构心血管疾病管理的推荐用药。

同时公司拥有银杏叶提取物子公司,形成了“原料药+制剂”一体化生产优势。

2025年心血管疾病用药中成药内服市场规模已超过363亿元,其中银杏叶制剂占比约7.42%,年销售额超过25亿元,成为心脑血管领域植物药的领先品种之一。

滴丸剂型因起效快、生物利用度高的工艺优势,已发展成为临床用药之一,作为全国中成药采购联盟集中带量采购（首批扩围接续）中标产品,公司银杏叶滴丸在银杏叶制剂适用于心血管疾病用药内服市场中以10.01%的市占率第四。

神经系统领域主导产品：石杉碱甲注射液作为改善痴呆患者及脑器质性病变所致记忆障碍、良性记忆障碍和重症肌无力的一线用药。

其核心成分石杉碱甲为国内外首创药物,荣获国家技术发明奖二等奖、国家自然科学二等奖,更在全球布局获得美国、欧洲、日本等多国专利。

万邦德制药作为国家药典起草单位参与制定行业标准,且是该注射液的唯一生产厂家,体现了技术权威性与市场独占性优势。

公司石杉碱甲注射液在石杉碱甲制剂市场中以23.40%的市占率稳居第二。

公司持续推进创新研发,拓展产品矩阵,石杉碱甲控释片（适用于阿尔茨海默病）正在进行临床试验,石杉碱甲口服液（适用于重症肌无力）、石杉碱甲注射液（适用于新生儿缺血缺氧性脑病）均已获得临床试验许可。

新适应症与新剂型的研发推进,现有技术积累与市场基础,将进一步丰富产品矩阵、拓展应用场景。

呼吸系统领域主导产品：盐酸溴己新产品作为临床一线化痰类药物,构建了公司呼吸系统用药的核心产品矩阵,涵盖原料药、片剂、注射液三款剂型,广泛应用于急慢性支气管炎、肺部感染等疾病的治疗,并已纳入国家医保目录。

万邦德制药作为国家药品标准参与起草单位,深度参与该品种质量标准制定,凸显行业权威性。

公司盐酸溴己新片在溴己新内服市场中以24.52%的市占率位居第三,盐酸溴己新注射液在溴己新注射剂型市场中以5.99%的市占率位居第六,自2024年上市以来,市场份额持续增长。

通过片剂的成熟市场积淀,注射液的快速增量布局,持续推动该品类在化痰类药物市场的价值增长,公司在溴己新制剂市场中以8.08%的市占率位居第五。

注：上述药品市场数据均来源自米内网2025年相关数据,其中公司品种数据为在城市、县级公立医院及城市药店终端数据。

医疗器械板块得益于在高分子材料、医学、模具设计及机械自动化等领域的深厚积累,万邦德医疗科技拥有一支多学科交叉融合的技术研发团队,技术研发团队不仅具备高水平的专业技术能力,还拥有丰富的行业实践经验,公司已掌握多项医疗器械行业的核心技术,有利于进一步提高产品竞争力,同时持续提升产品附加值。

医用高分子产品在三明采购联盟医用耗材带量采购的基础上,持续深化市场渗透,实现区域覆盖与市场份额双提升。

近年来已陆续中标安阳市、辽宁联盟13省、宁德市、福州市、鹰潭市等地区。

已累计覆盖全国80%的省份,25省50+城市。

通过“量价协同”机制,公司在福建、浙江等标杆区域的市场覆盖率突破70%。

市场需求量的增加使医用高分子产品在原有销售网络基础上进一步开拓了市场份额,依托10条全自动化注射器生产线,3条半自动输液器生产线,规模效应凸显,相关产能得以充分利用。

特迈克非洲公司是医疗设备及医院工程集成服务业务的主要运营主体,是南非最大规模的本地医疗设备代理销售和维保服务商以及医院建设“交钥匙”项目承包商。

特迈克非洲公司代理销售的产品线丰富,可覆盖到一家医院所需全部设备的90%以上,而且其所销售的产品80%以上系拥有在中部和南部非洲国家中的独家代理权。

品牌影响力多年保持前列。

2、业绩驱动因素公司致力于大健康产业发展,坚持以实业发展为基础,以创新为发展驱动。

医药制造充分发挥“原料药+制剂”一体化优势,全力推进新品研发注册及一致性评价工作,加速推动创新药研发。

医疗器械生产基地投产运行及原料药、制剂生产基地建设齐头并进,产能释放潜力显著。

通过智能化、工艺升级管控成本,并提升研发实力保障产品质量,同时创新营销模式,构建了覆盖公立医疗、民营机构、零售终端及国际市场的多元化体系,推动全渠道多品类协同增长,为业绩稳健提升奠定坚实基础。

（一）公司发展战略公司深耕医药大健康产业,聚焦医药制造和医疗器械板块,重点发展现代中药、化学药、医疗器械。

未来,公司将持续锚定产业深耕与创新驱动,夯实医药制造与医疗器械的核心优势,全面提升核心竞争力与品牌影响力,以更坚实的产业布局助力大健康领域的可持续发展。

医药制造产业将以打造全产业链生产能力为核心,致力于“制剂与原料药协同、化学药与中成药互补、高附加值缓控释口服制剂与注射制剂并重”的综合性产品格局。

以提升市场占有率为目标,通过加快新产品研发进度,深度挖掘国内市场潜力,通过多元化的产品布局和精准的市场策略扩大市场份额,拓展国际市场领域,推动产业高质量发展。

公司围绕心脑血管系统、精神系统、呼吸系统和消化系统等细分领域,整合研发资源,丰富产品管线；同时公司将加大创新药领域的研发力度,完成从传统仿制药企向创新药企的战略转型,构建差异化的市场竞争优势。

医疗器械产业致力于打造“高端医疗器械研制与医疗设备及医院工程服务并进发展”的综合性平台,在细分领域精准发力：医疗设备及医院工程服务业务以打造非洲大陆一流代理品牌为目标,通过本地化服务网络建设与专业技术支持,提供覆盖设备供应和安装维护的全流程解决方案；骨科植入器械业务秉承“小而精”的发展思路,聚焦核心技术攻关,深耕关节、脊柱等细分市场,打造技术领先、品质卓越的特色产品；一次性无菌医用高分子耗材业务以提升市场占有率为导向,推进自动智能化生产基地建设,实现规模化产能与精细化质量管控。

（二）创新驱动战略全面升级1、整体规划公司已逐步实现从“传统制药企业”向“以创新药为核心驱动力的生物医药公司”的战略跃迁,将以创新药为绝对核心发展主线,围绕神经系统（CNS）疾病及罕见病领域,形成“原创技术平台+全球临床开发+知识产权体系+商业化能力”四位一体的创新药发展框架,构建具备全球竞争力的创新药研发体系,持续加大研发投入与资源倾斜,推动业务结构向高技术壁垒、高附加值方向升级。

目前创新药业务正由投入期逐步迈向价值释放阶段,研发核心品种用于治疗阿尔茨海默病（AD）的石杉碱甲控释片,以及4款全球急需的孤儿药。

2026年是十五五开局之年,万邦德制药集团立下“五年五药”的创新药研发战略规划：用5年时间,聚焦神经系统（CNS）领域,开发5款新药,矢志为广大患者带来更好的临床治疗选择。

2、创新药管线：四大技术平台构建核心竞争力公司围绕创新药领域,已系统搭建四大核心技术平台,形成多适应症、多梯队、国际化布局的研发管线矩阵。

1）石杉碱甲系列平台（核心旗舰平台）石杉碱甲系列为公司最具战略价值的创新药平台,具备全球专利体系+成熟临床基础+多适应症延展能力三重优势。

获国家科技重大专项的加持。

覆盖疾病领域包含阿尔茨海默病（AD）、重症肌无力（MG）、新生儿缺氧缺血性脑病（HIE）。

目前已在中美双报体系下推进临床,拥有核心剂型与工艺专利,该平台将成为公司未来重磅创新药核心来源。

2）MCR多肽创新药平台（原创技术突破）公司自主构建的MCR多肽平台,以新化合物专利为核心壁垒,具备显著差异化优势。

基于多肽新药在代谢、自体免疫、神经系统领域重大疾病治疗的潜在优势,实现全球优异的市场表现。

覆盖适应症包含天疱疮（罕见病）,布局了505b1与505b2项目,其中505b2项目已获得美国FDA孤儿药认定。

脑卒中/肥胖/高血脂/高血糖：核心化合物专利已授权。

该化合物的核心优势包括新分子实体（NCE）专利保护,同时可扩展多适应症。

市场空间广阔（兼具慢病与罕见病属性）,该平台将成为公司增长的核心动力。

3）WP205注射液（渐冻症）WP205聚焦肌萎缩侧索硬化（ALS,渐冻症）,该产品将成为公司首个实现全球商业化的创新药品种的样板。

核心优势：该产品已获得美国FDA渐冻症适应症的孤儿药认定。

4）氘代石杉碱甲（下一代升级创新）公司前瞻布局氘代技术,基于超长全球专利保护,以及在神经内科、神经外科重大疾病（痴呆、脑卒中等）的潜在疗效与安全性,该方向代表公司在创新深度与技术迭代能力上的持续突破。

适应症覆盖阿尔茨海默病、帕金森病、脑卒中。

该技术可提升药物稳定性与代谢特性,已形成全新化合物专利。

3、创新药战略三大核心支柱1）原创技术平台驱动公司坚持“源头创新”,围绕石杉碱甲、多肽、WP205、氘代药物等平台,构建了可持续创新能力：已形成多层次专利保护体系、拥有中美双重知识产权布局、多项产品获得FDA孤儿药认定。

表明公司创新能力已从“单品突破”升级为“平台化输出”。

2）全球化研发与注册体系（中美等全球申报）公司目前的核心创新药均采用中美同步开发策略,后续欧盟、澳大利亚、俄罗斯等布局也将逐步推进。

部分产品已获得美国FDA孤儿药认定、罕见儿科疾病认定。

该模式能够提升审评效率、增加公司国家市场的准入能力,提高资产的估值水平。

4、创新药商业化与价值释放路径公司在创新药领域已明确“多路径变现”策略：1）自主商业化：针对核心重磅品种,构建自有销售体系,实现长期价值最大化。

2）对外授权（BD合作）：与全球制药企业合作,加速临床进度的推进,依托合作伙伴拓展国际市场。

3）国际市场拓展：后续重点布局的目标市场包括美国、欧洲及东南亚等新兴市场。

（三）经营计划1.统筹业务布局公司将坚持创新驱动、提质增效的发展主线,统筹推进各业务板块协同发力,持续优化产品布局与市场拓展。

核心产品银杏叶滴丸巩固既有市场优势,积极挖掘增量空间；重点产品石杉碱甲注射液紧跟行业政策导向,抢抓集采机遇实现规模上量；全国独家代理新品枸橼酸西地那非口服混悬液加快上市布局,为2026年培育新的业绩增长引擎。

原料药与制剂一体化产品积极拓展合作模式,稳步提升市场份额与盈利水平；普药板块聚焦仿制药精细化培育,建立优质产品矩阵。

同时,持续做强医药销售平台,积极拓展内外部合作资源,提升医药流通业务效益。

拓展创新药业务的多元化发展路径,推动在研管线的对外授权合作,探索新的商业模式。

通过对接国内外制药企业的临床及商业化资源,加速在研品种的价值兑现,形成新的业务增长点。

2.市场端渠道升级与国际化拓展持续推进市场渠道从传统医疗机构主导向“医疗机构、OTC、互联网、第三终端”全覆盖的模式转型。

在医疗机构领域,继续施行精细化招商与专业化学术推广,依托院士工作站开展多中心研究以加速产品准入,以重点医院带组为核心常态化开展病例收集实现品牌和销量双提升；在第三终端市场,采用招商与自营结合的模式深耕控销与商业流通,借助市场调研和大数据分析,针对基层医疗需求制定推广策略,通过与基层机构互动触达潜在客户；在OTC渠道建设上,强化线下与线上销售自营团队协同,以线上采用内容运营和数字化营销平台为抓手,引入人工智能赋能营销决策,以“学术赋能+场景营销”重塑消费者认知,构建慢病管理闭环,线下与连锁及单体药店战略合作,通过患者教育打造样板连锁、传播品牌。

此外,公司还将积极布局制剂和原料药出海业务,重点瞄准东南亚等新兴市场国家,持续拓展国际业务版图。

医用高分子板块将依托现有生产能力优势以及美国FDA510（K）、欧盟CE认证等国际资质认证,借助康康医疗品牌影响力与销售渠道,持续深耕医疗耗材集中采购,进一步释放规模效应,力争提升市场占有率、推动产销量稳步增长,不断巩固并扩大集采成果。

南非子公司借势骨科手术与医疗设备恢复性增长,持续强化市场推广力度,加快构建覆盖南共体及整个非洲的营销网络,充分发挥地域优势,积极将产品推介至美洲、中东、欧洲等市场；在稳固既有代理关系的基础上,公司计划进一步扩大南共体市场份额,并主动拓展东部非洲与中部非洲市场。

依托特迈克设备在南共体、东部非洲、中部非洲市场的市场发展和市场占有率优势,稳步推进医疗设备租赁业务,加强特迈克非洲、万邦德租赁和特迈克制药形成的联合效应。

3.全力做好研发注册,加快新产品上市进度公司将继续发挥“原料药+制剂”一体化生产优势,在保障项目进度的前提下,进一步提升研发资源配置效率与投入产出水平,稳步推进大品种、多剂型产品的开发与注册申报。

在巩固仿制药技术积累的基础上,持续强化内部研发能力建设,提升自主创新在整体研发中的贡献度,重点聚焦免疫、神经、代谢等高潜力治疗领域,推动创新药管线的有序落地与临床转化。

持续推进重大项目合作,如石杉碱甲控释片涉及的中国科学院上海药物研究所的国家科技重大项目工作等；加快临床项目石杉碱甲控释片II＆Ⅲ期关键注册研究、吸入用溴己新溶液项目、WP107的I期临床试验等研究；加大创新药研发力度,2026年计划立项5个,积极申报国际专利及国内外新药；稳步推进仿制药落地,持续推进原料药研发,布局健康食品领域。

医疗器械板块进一步推进现有研发产品的注册认证进度,加快推进一次性使用胰岛素笔及针头、输液器大类（新材料TOTM）、导尿管系列产品和一次性使用有创血压传感器等多项新产品的研发进度,加快对拟申报产品的提交注册,加强对已申报产品的后续跟进。

4.深化推动管理转型策略实施公司将以数字赋能、降本增效为核心,进一步推进管理转型,打造与战略高度契合的现代化管理体系。

包括ERP信息化建设提升、全面预算的强化控制、人力资源策略的精细化管理、财务内部监控体制的完善,以及对信息系统开展全面地提升,以此来进一步规范公司的治理结构及运营组织。

在人员考核方面,将持续推进考核落地,做好管理精简,使考核真正起到正面激励作用,并加强对员工的合规培训。

同时,持续加强对产业经营主体责任的落实,通过制定合理的经营考核并配套激励机制,激发产业及旗下子公司的创新精神和工作热情,促进各产业的迅速发展和壮大。

5.聚力人才效能基础建设大力实施“人才攻坚”“效能革命”“基础优化”三大提升工程,以系统性举措全面提升人力资源管理水平,为公司高质量发展提供坚实人才支撑与组织保障。

在人才攻坚上,持续升级顶尖人才引进渠道,精准引进重点领域人才,不断提升管理人员国际化思维与综合素养；在效能革命上,深入推进组织优化与效率提升,全面推行目标管理与全员绩效管理,依托人工智能技术赋能岗位效能提升,同步实施流程优化专项工程并建立长效机制,持续推动管理效率提档升级；在基础优化上,系统完善人力资源制度与工作流程,强化用工风险防范,健全员工关系预警机制,及时有效化解潜在纠纷,全面筑牢人力资源管理根基。

公司2025年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。