亚太药业 002370

(一)主要业务报告期内,公司从事的主要业务为医药制造业务,包括化学制剂的研发、生产和销售。

主要的客户为医药商业、配送企业及医疗机构。

公司的化学制剂业务主要分为抗生素类药品和非抗生素类药品两大类,截至目前,共拥有114个制剂类药品批准文号。

其中抗生素类药品主要包括阿莫西林克拉维酸钾分散片、阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、罗红霉素胶囊、头孢克肟胶囊、注射用头孢唑肟钠、注射用头孢美唑钠等59个药品批准文号;非抗生素类药品主要包括消化系统药(如注射用泮托拉唑钠、注射用奥美拉唑钠、奥美拉唑肠溶胶囊、兰索拉唑肠溶胶囊等)、抗病毒药(如注射用利巴韦林、注射用阿昔洛韦、注射用更昔洛韦等)、心血管药、解热镇痛药等55个药品批准文号。

(二)报告期内公司主要经营模式1、采购模式公司生产技术部根据销售需求制定各生产车间的生产计划,并根据前期生产水平,制定原辅材料、内外包装材料计划定额,报生产管理负责人批准后交物资管理部实施采购。

2、生产模式公司严格按照GMP要求管理运营,以保证药品质量及药品的安全性、有效性为目的,通过不断提高药品生产的科学管理水平,进一步实现管理的标准化和规范化。

公司生产技术部统一管理公司生产车间,按照年度销售计划及实际订单情况、库存情况,制定和调整月生产作业计划。

生产技术部根据生产计划调度工作,合理调度动力保障及其他相关部门的人力、物力,确保生产计划的顺利完成。

公司设立质量保证部负责制定质量管理、生产管理等制度,负责全过程质量监控;公司设立质量控制部负责原辅料、中间产品、成品的检验以及环境监测。

3、销售模式公司设置销售部和市场部负责产品销售。

公司根据市场需求及年度经营目标,编制年度、季度、月度经营销售计划和回款计划,调度销售力量,保证按时完成销售目标及回款任务。

公司销售部在全国各省设立销售网点,并在重点销售区域拥有核心VIP战略合作伙伴,各地销售人员与总部的销售人员一起,广泛参与各地的招投标工作,公司通过组建市场部团队及与专业推广公司合作的方式,推广临床品种与各地代理商合作,建立了覆盖各级医疗机构、药店和其他商业渠道的营销网络。

公司结合销售人员或专业推广人员在当地的产品推广,将销售渠道直接延伸到终端,如公立医院、民营医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心、连锁药店、单体药店等,同时公司销售模式也逐步从传统营销向专业学术营销、精细化招商转变以提高销售效率和市场份额。

同时,公司销售部和市场部本着“合作开放、共创共赢”的理念,积极拥抱客户,充分挖掘社会资源,大力开展OEM贴牌项目引进和CMO/CDMO项目落地,积极拓展电商板块和外贸市场的开发,为销售添砖加瓦。

(三)报告期内主要的业绩驱动因素报告期内,公司实现营业收入323,136,959.51元,较上年同期减少20.25%;归属于上市公司股东的净利润96,307,827.65元,较上年同期增长181.27%,主要系公司本期出售全资子公司绍兴兴亚药业有限公司100%股权,相应增加公司2025年度利润总额约1.49亿元所致,剔除上述非经常性损益项目等的影响,公司本期扣除非经常性损益后的净利润较上年同期下降129.94%,主要系报告期内受集采、市场竞争加剧等影响,公司销售收入出现一定幅度的下降;资产减值增加;公司可转债到期按规定支付补偿利息相应增加财务费用所致。

1、概述2025年,面对复杂多变的市场环境、医药行业日益激烈的竞争格局,以及国家医疗体制的重大变革,在审评审批制度改革、仿制药一致性评价、“两票制”、带量采购、医保支付改革等医药政策调控下的供给侧改革持续深化,医药行业整体承压。

在此背景下,公司管理层积极顺应行业发展趋势,主动应对行业变革与挑战,按计划有序推进各项经营工作。

报告期内,公司实现营业收入323,136,959.51元,较上年同期减少20.25%;营业利润90,508,353.26元,较上年同期增长221.46%;利润总额96,432,340.46元,较上年同期增长179.63%;归属于上市公司股东的净利润96,307,827.65元,较上年同期增长181.27%。

报告期内公司完成的主要工作如下:(1)坚持研发创新驱动,切实推进研发项目进展报告期内,公司继续坚持“仿创结合、创新驱动”的发展战略,主动跟踪并深入了解相关行业政策及产品市场的动态变化,以市场需求、临床价值为导向对产品进行市场调研,做好7个项目立项工作,进一步完善研发项目管理体系。

在仿制药及一致性评价方面,公司积极推进重点仿制药产品的研发及一致性评价工作,做好项目注册申报和临床研究工作,报告期内,公司注射用替加环素获得药品注册证书,螺内酯片(25mg)仿制药一致性评价获得受理,注射用盐酸地尔硫䓬(50mg)、注射用更昔洛韦(0.25g)、注射用阿昔洛韦(0.25g)、阿替洛尔片(50mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。

在创新药研发领域,公司探索改良型新药和创新药的布局,向特定对象发行股票募集资金拟将全部用于新药研发项目。

(2)稳步推进销售体系改革,加强市场开拓力度报告期内,公司持续稳步推进销售体系改革,进一步优化营销网络布局,拓展营销新渠道,加大对重点区域和重点产品的市场推广力度;调整销售策略,通过签约易联系统完善产品渠道管理,推动销售团队的优化调整与绩效机制的建立,进一步明确各区域销售团队的职责与目标;积极推进注射用盐酸二甲弗林恢复生产工作,并完成浙江省药品监督管理局备案;继续拓展CMO、CDMO、OEM业务,加快推进受托项目进度,成功与多家知名药企达成合作意向,为公司培育了新的利润增长点;积极开拓海外市场,稳步推进多个产品的海外注册工作;公司高度重视国家及地方招标采购政策,深入研究各地招标规则,积极参与全国及各省的招标采购,报告期内,公司注射用头孢唑肟钠在国家第十一批集中采购中顺利中选;期后,注射用头孢美唑钠、非布司他片、注射用泮托拉唑钠、头孢克肟胶囊等13个产品在集采药品协议期满品种接续采购中成功中选。

(3)加强质量管控,降本增效促发展报告期内,公司重视质量管理体系建设,严格执行药品生产质量管理规范,加强从原材料采购、生产过程控制到成品检验放行的全流程质量监控,确保产品质量安全可靠。

公司积极推进精益生产,创新推行"周滚动计划+日动态调整"管理模式,实现生产计划精准对接市场需求,通过优化生产流程、改进设备运行效率等方式,持续提升生产环节的精细化管理水平。

同时,加强对生产、销售、管理等各环节费用的预算控制,严格控制各项费用支出,强化预算管理,加强资金集中管理,提高资金使用效率。

加强安全消防环保管理体系建设,通过开展安全法规、操作规范等专项培训及应急演练,提升员工的安全意识与应急处置能力。

(4)完善公司治理,提升企业管理水平报告期内,公司严格按照相关规定和要求,对《公司章程》《董事会议事规则》《信息披露管理制度》等多项制度予以修订和完善,同步调整董事会结构,持续健全公司治理结构,以保障公司经营管理合法合规、经营活动有序开展,进而提升公司整体运营与管理水平;积极推进绩效管理体系优化与人才梯队建设,充分激发组织活力与员工的工作能动性;加强企业信息化建设,不断提高管理水平,确保企业高效运行。

(一)公司未来发展战略公司将以“做良心药、做品质药、做品牌企业”为使命,以“关爱生命健康,成为一家提升人类幸福的企业”为愿景,围绕“品格、品质、品牌”的核心价值三角,秉持创新驱动、合规发展、协同共赢的理念,持续深化产业链布局,加大研发投入力度,优化产品布局,丰富产品结构,推动企业从传统化学仿制药为主,逐步向改良型新药与创新药方向转型;公司将继续完善营销网络布局,加快新市场与新领域的拓展,优化业务结构与产品矩阵,拓宽盈利渠道,培育新的利润增长点;通过战略布局,公司将推动产业链纵向整合,实现研发能力的全面升级,有效拓展业务领域,构建起具备核心竞争力的医药全产业链生态体系。

(二)2026年经营计划2026年,公司将继续积极贯彻落实董事会的决策部署,持续关注国家新的医改政策和医药行业发展趋势,立足主业,不断提高创新能力,持续优化产品结构与营销策略执行力,全力提升公司盈利能力,实现公司高质量、可持续发展。

(1)深化营销体系改革,培育新增长点2026年,公司继续深化营销体系改革,加强营销队伍专业化建设,逐步提高销售队伍整体能力,提升营销策略执行力;积极拓展营销渠道,探索业务新模式,布局医药销售领域,系统性开展优质医药产品的引进、开发与市场推广工作,进一步优化公司业务结构与产品矩阵,拓宽盈利渠道,培育新的利润增长点;挖掘公司现有产品的潜力,通过多种途径开拓其市场;控股股东关联方在医药流通领域和医药供应链方面为公司提供赋能,通过线上线下渠道销售公司产品,助力公司拓展营销渠道;积极拓展海外市场,推进国际注册工作;密切关注行业政策和市场变化,积极参加全国和各省的招标采购,积极争取集采品种的市场准入机会。

(2)增强创新能力,提高核心竞争力2026年,公司将围绕年度研发计划,继续实施自主研发与合作研发相结合的战略,通过产学研深度融合,持续与行业头部研发公司及高校院所开展长期且深度的合作,精准布局高投入产出比的项目;积极稳妥开展改良型新药、创新药的探索开发,丰富公司产品管线布局;加强研发团队建设,加快人才引进、培养力度,切实提升研发人员的专业水平,为项目的开展提供人才保障。

(3)强化内控体系建设,降低合规运营风险2026年,严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》等法律法规要求,进一步健全法人治理结构,不断完善公司内部各项制度,强化合规体系建设,持续提升风险管控能力;严格按照GMP规范组织生产,优化生产过程合规管控流程,建立合规风险自查机制,确保产品质量;优化供应链管理,多措并举推进降本增效,持续优化运营效率与风险控制水平;深化安全生产标准化建设,牢固树立全员风险防控意识,严守安全环保底线,保障企业稳健运营。

(4)把握行业机遇,适时推动资本运营2026年,公司按计划推进向特定对象发行股票事宜,通过本次募集,公司将逐步向改良型新药、1类创新药研发方向转型,为公司未来战略的布局奠定了资金支持;将围绕战略发展方向,顺应医药产业的发展趋势,以内生式增长和外延式发展相结合的方式,在医药领域不断深耕,密切关注、研究大健康行业投资机遇,主动寻找增强公司核心竞争力的外延式增长机会,加大资本、市场、技术等行业资源的整合力度,丰富产品管线,完善产业链布局,通过产业与资本的双轮驱动,增强公司的整体竞争力和持续盈利能力。