*ST未名 002581

（一）公司的主营业务公司所属行业为医药制造业,行业分类代码为C27。

公司通过控股、参股方式,布局了多家核心企业与生产基地,主要包括：未名生物医药有限公司、山东衍渡生物科技有限公司、四川固康药业有限责任公司、天津未名生物医药有限公司、山东未名天安医药有限公司及北京科兴生物制品有限公司等,协同覆盖了鼠神经生长因子、人干扰素、疫苗、中药饮片及药品流通等多个业务板块。

公司全资子公司未名生物医药有限公司主要从事神经生长因子系列产品的研发、生产和销售,该类药物主要适用于全面性发育迟缓、小儿脑瘫、颅脑损伤、脑卒中、面神经损伤、脊髓损伤、视神经挫伤等各类神经损伤,对神经损伤的作用包括:促进神经元存活、促进轴突定向再生、促进髓鞘生成和促进有效连接,恢复感觉、运动、认知功能。

神经损伤修复类药物在临床上适用范围较广,应用科室分布从神经内科、神经外科、五官科、骨科、儿科、康复科到内分泌科等。

公司全资子公司山东衍渡生物科技有限公司主要开展创新药的研发、生产。

其中,SMR001滴眼液是公司重点开发的眼科一类创新生物药,采用中国仓鼠卵巢细胞（CHO）表达系统,是国内首款以重组人神经生长因子为有效成分的滴眼制剂。

该产品通过修复受损的角膜神经和促进上皮再生,有望成为治疗中至重度干眼症新型治疗方案。

2020年5月25日,SMR001滴眼液正式获得临床试验通知书,并相继在2022年2月和2024年8月完成I、II期临床试验。

2025年11月,SMR001滴眼液获得了组长单位首都医科大学附属北京同仁医院伦理委员会的审查批件,III期临床试验全面启动。

公司控股孙公司四川固康药业有限责任公司是一家集中药材加工、中药饮片研发、生产、销售的现代化中药行业供应链综合服务企业。

公司主要产品包括熊胆粉、麝香、天然牛黄、川贝母及川贝母粉、西洋参粉、三七粉、鹿茸粉等中药饮片。

公司先后于2013年7月、2017年12月通过了国家GMP认证,拥有现代化质量检验检测设备和国内一流生产车间。

其中,质量检测中心1,200平方米,仓库物流6,000平方米,普通中药饮片、毒性中药饮片车间及直接口服饮片生产线达15,000平方米。

公司控股子公司天津未名生物医药有限公司主要从事人干扰素药品的生产与销售。

目前已上市的产品包括人干扰素α2b注射剂（商品名：安福隆）和人干扰素α2b喷雾剂（商品名：捷抚）等重要产品,基于其抗病毒与免疫调节的双重作用,广泛用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型）、恶性肿瘤（毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤等）、多发性硬化、尖锐湿疣、艾滋病相关卡波济氏肉瘤等疾病。

其中,安福隆拥有预灌装注射器装注射液、玻璃瓶装注射液、冻干粉针三种剂型、6个规格。

捷抚产品剂型为喷雾剂,通过局部黏膜给药可发挥局部抗病毒和免疫调节双重作用,局部用药便捷性强,患者用药依从性高。

公司全资子公司山东未名天安医药有限公司为符合药品现代物流企业实施标准的药品流通企业,业务的经营模式为向上游医药生产企业或供应商购进药品、生物制品等,严格按照国家药品管理法要求,经过验收、入库、配送出库等环节,销售给下游客户。

公司仓库规划有常温库、阴凉库及冷库,其中阴凉库面积超6,000平方米,高架货位超1,500个,两个独立冷库总容积超600立方米。

拆零拣选采用手持终端搭配自动分拣设备,并配备与物流规模相适应的装卸、搬运及输送系统,覆盖收货验收、储存拣选、分拣复核、集货配送等环节,实现仓储作业的自动、连线、闭合式物流传送,有效降低混淆与差错风险。

公司建立了独立的计算机信息管理系统,覆盖药品购进、储存、销售、配送全过程,实现经营全链条的质量控制与信息追溯。

未名天安经营范围包括中药饮片、中成药、化学药、生物制品（除疫苗）,且涵盖冷藏冷冻药品,服务客户覆盖商业公司、医疗机构及基层终端。

公司联营公司北京科兴生物制品有限公司主要从事人用疫苗的研发、生产和销售,现有上市产品9个,常规销售产品7个,2个产品通过世卫预认证。

已上市产品包括甲型肝炎灭活疫苗、流感病毒裂解疫苗、甲型乙型肝炎联合疫苗、肠道病毒71型灭活疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗等。

（二）经营模式1.采购模式公司建立了科学规范的物资采购管理制度,适用于鼠神经生长因子、人干扰素及中药饮片等各类产品的物料采购。

公司严格遵循GMP及相关法规要求,对供应商实施全生命周期风险管理。

对关键物料供应商开展必要的现场质量审计,经质量管理部门综合评估并履行严格的资格确认程序后,将符合要求的供应商纳入“合格供应商名单”,确保准入源头规范。

在采购执行层面,公司根据销售订单、生产计划及市场预期,结合安全库存与战略储备等因素,统筹制定采购计划。

对于核心物料,公司与供应商签订年度采购框架协议,具体结算数量以实际供货量为准,以保证物料稳定供应及合理库存水平。

中药材的采购渠道包括产地直采、批发商采购及向种植养殖个体户采购等方式,供应商须具备相应资质并通过入库审核后方可签订合同。

所有采购合同均须经财务部门及主管领导双重审批,以实现充分竞争、控制采购成本、保障采购质量并优化库存管理。

2.生产模式公司建立了符合GMP要求的生产管理体系,并始终秉持安全、优质、高效的质量方针,确保持续稳定地生产出符合要求的产品。

在生物药产品生产方面,公司以工程细胞为表达体系,严格按照经批准的生产工艺组织生产。

主要生产流程包括细胞培养与收集、纯化、病毒灭活、配制、除菌分装及冻干等步骤。

生产过程中严格执行工艺规程与质量标准,对关键工艺参数实施监控。

原液及成品按现行版《中国药典》及注册标准进行检定,经企业自检及批签发合格后方可上市销售。

在中药饮片生产方面,公司严格在GMP条件下组织生产,对每批中药材进行性状、鉴别、含量、水分、灰分、重金属、农药残留、真菌毒素等全面检测,合格后方可投料,主要生产工艺包括净制、切制、炮制三大环节,并严格按照药典规定对不同产品执行差异化的工艺流程。

在生产计划与库存管理方面,公司综合客户订单合同、市场预期及库存存量等因素制定并执行生产计划。

对于签订框架合同的客户,参考历史发货情况保持合理库存以满足时效需求。

对于特色中药饮片,采取备货生产方式以提高对临时订单的快速反应能力。

对于推断市场行情看涨的品类,则进行储备生产以实时应对价格波动。

3.销售模式公司核心销售体系为办事处模式,由产品营销中心统一管理,构建覆盖全国的销售网络。

办事处模式有助于强化研、产、销协同,提高信息传递与策略执行效率。

在推广方面,公司借鉴跨国制药企业和本土化实践经验,实行专业化推广体系及学术经理负责制,将学术推广嵌入营销全过程,并向临床医生提供神经生长因子、干扰素等核心产品相关的前沿医学信息及学术交流平台。

针对中药饮片业务,公司采用自建销售团队、自主定价、线上线下相结合的销售模式,主要客户包括药品商业流通企业、制药企业、医疗机构（医院、诊所）及零售药店等具备合法资质的市场主体。

（三）主要业绩驱动因素1.报告期内,公司制定灵活有效的产品政策,积极根据市场情况调整销售策略,保持并巩固现有产品的市场地位,公司鼠神经生长因子产品实现同比增长。

2.报告期内,天津市药品监督管理局对公司控股子公司天津未名进行了药品GMP符合性检查,天津未名相关药品生产行为不符合《药品生产质量管理规范》要求,天津市药品监督管理局决定对天津未名采取暂停生产、销售风险控制措施,导致公司人干扰素产品较去年同期销量大幅下滑。

同时,为推进复产进程,公司积极整改,成本与费用支出持续。

3.报告期内,为进一步完善医药产业链布局,公司全资子公司北大未名（上海）生物制药有限公司向固康药业增资4,500万元,取得固康药业51%股权,交易完成后,固康药业成为公司控股孙公司,纳入公司合并报表范围。

固康药业作为具备成熟商业化体系的中药材及中药饮片企业,拥有一定的市场份额与稳定的客户资源,与公司原有业务在渠道网络及产品类型方面具有互补性,公司资源整合、协同发展,引领公司实现中药饮片板块的构建及拓展。

4.报告期内,公司全资子公司山东未名天安医药有限公司取得《药品经营许可证》,为公司拓展药品销售渠道、提升供应链协同效率提供积极支持,对公司整体经营发展具有一定的促进作用。

1、概述2025年,公司实现营业收入27,481.00万元,同比下降23.75%；实现归母净利润-11,628.36万元,同比上升15.32%。

截至2025年末,公司总资产216,836.96万元；负债总额为22,199.58万元；归属于母公司所有者权益为184,221.39万元；资产负债率为10.24%。

报告期内,公司重点推进了以下工作：公司加速推进创新突破与资源配置,重点开发的用于治疗中至重度干眼症的一类创新生物药SMR001滴眼液,已获得组长单位（首都医科大学附属北京同仁医院）伦理委员会审查批件,III期临床试验全面启动。

公司山东未名生物医药产业园项目建设顺利开展,为现有管线产业化提供硬件保障。

公司构建精细化管理体系,优化管理结构,提升产品营销中心的整体运营效率与市场响应速度。

通过持续优化销售组织体系、锐化营销人员绩效考核,提高人均效能,有效巩固现有产品市场地位。

报告期内,公司鼠神经生长因子产品实现同比增长。

在产业链整合方面,公司全资子公司北大未名（上海）生物制药有限公司向固康药业增资4,500万元,取得其51%股权,固康药业成为公司控股孙公司并纳入合并报表范围。

固康药业具备成熟的中药材及中药饮片商业化体系,拥有稳定的客户资源与渠道网络,与公司原有业务形成互补,助力公司构建并拓展中药饮片业务板块。

此外,公司全资子公司山东未名天安医药有限公司取得《药品经营许可证》,为公司拓展药品销售渠道、提升供应链协同效率提供支持,对公司整体经营发展具有积极促进作用。

报告期内,天津市药品监督管理局对公司控股子公司天津未名进行药品GMP符合性检查,认定天津未名相关药品生产行为不符合《药品生产质量管理规范》要求,决定对天津未名采取暂停生产、销售的行政措施,导致公司人干扰素产品销量较去年同期大幅下滑。

目前,公司正积极推进整改,相关成本与费用持续支出,力争尽快实现复产。

公司联营企业北京科兴持续推进国际化与研发管线布局。

在国际化注册方面,北京科兴实现产品在更多国家的准入与销售,目前已累计注册国家/地区/组织43个,获得159张国际注册证书。

在研发管线方面,北京科兴持续优化布局,重点推进能较快贡献收入利润的品种,其中,二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）Ⅲ期临床获得积极结果；四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）完成Ⅰ/Ⅱ期临床；四价流感疫苗（儿童）完成扩龄批准。

（一）行业格局和趋势1.生物制品行业生物制品行业是医药制造业中技术壁垒最高、创新最活跃的领域之一。

在重组蛋白类药物（如神经生长因子、干扰素等内源性蛋白药物）这一技术成熟度较高的细分领域中,核心竞争力主要体现在生产工艺稳定性、成本控制能力及渠道深耕程度。

与单抗、ADC等热门赛道不同,神经生长因子等品种在国内已形成相对稳定的竞争格局,存量企业的发展重点在于通过优化市场策略、稳定质量来巩固存量市场份额,同时拓展新适应症以实现价值增长。

从政策环境看,当前创新药审评效率持续提升,部分曾被重点监控的品种存在调出目录或放宽限制的可能,为成熟品种的市场修复提供了空间。

同时,工艺合规要求的完善,也使具备稳定生产能力的存量企业在经营持续性方面更具优势。

2.中药饮片行业《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》明确提出“优质优价、保质保供”的发展导向,支持企业打造优势单品、强化道地药材应用,这为具备道地产区资源和规范化生产能力的企业提供了通过品质溢价获取更高利润空间的可能。

从需求端看,消费升级持续驱动高端饮片市场扩容,随着亚健康群体扩大及健康消费年轻化,药食同源产品、新中式养生等创新形态受到市场热捧,传统饮片向健康消费品延伸的趋势日益明显。

在此背景下,率先完成产品升级与规范化生产建设的企业,将在医疗机构采购、连锁药店选品中建立起显著的信任优势。

总体而言,高端饮片的战略机会主要体现在三个方向：一是依托道地药材认证构建“优质优价”品牌；二是切入药食同源大健康赛道,以年轻化、便捷化产品形态拓展消费场景；三是借力规范化生产能力抢占高端零售与机构采购渠道。

固康药业拥有400余个品种的丰富产品线,后续将强化道地药材认证、推进优势单品的品质升级,并在药食同源领域进行差异化产品开发,力争成为公司新增长引擎。

3.医药流通行业医药流通行业正从传统药品配送向供应链综合服务转型,行业逻辑由规模扩张转向价值重构。

政策层面,“两票制”与集采常态化推动行业集中度提升,全国性及区域龙头通过并购扩大份额,中小流通企业生存空间收窄；同时,流通环节利润被压缩,倒逼企业从单纯配送向院内物流、供应链金融、药事服务等增值业务延伸。

需求层面,医疗机构对精细化供应链管理需求上升,处方外流、零售药店及基层医疗网络扩张,使具备全渠道覆盖能力的企业获得更大发展弹性。

当前行业呈现“集中化提速、服务化分化”的特征,配送资源向区域网络密集的头部企业集中,而传统配送利润承压,率先布局增值服务的企业将在客户粘性与议价能力上建立优势。

未名天安已取得《药品经营许可证》,符合药品现代物流企业标准,具备参与区域竞争的基础条件,若能持续优化配送网络、拓展下游客户并探索增值服务,有望在区域市场洗牌中逐步提升份额。

（二）公司发展战略及经营计划2026年,公司将围绕“稳存量、控成本、盘资产、促协同”四条主线,统筹推进生物制品、中药饮片、医药流通三大业务板块的运营管理,在资源高效配置的前提下,推动各业务线稳健发展。

1.稳住基本盘,挖掘存量空间神经生长因子产品是公司的重要收入来源之一。

2026年,公司将围绕该产品持续提升生产效益、强化质量管控,通过优化生产组织方式和资源配置效率,保障产品供应的稳定性与一致性。

市场方面,公司将根据市场变化灵活调整销售策略与资源投放,巩固现有客户基础,力求存量业务总体平稳。

创新药方面,SMR001滴眼液的III期临床试验将按计划稳步推进,为后续注册申报奠定基础。

2.做实整合,培育增量固康药业是公司中药饮片板块的核心载体。

2026年,公司将聚焦高端产品体系的商业化落地与渠道拓展,依托固康药业在珍稀药材领域的技术积累与资源布局,重点推动优势单品进入医疗终端,同时面向制药企业开展原料投料供应业务,逐步建立“优质优价”的市场认知。

此外,结合固康药业在技术研究方面的基础,探索开发标准化中间产品,以更好满足客户需求。

通过梳理现有品种线与技术储备,公司在保持轻量化投入的前提下,逐步形成中药饮片板块的增量收入,丰富整体业务结构。

3.盘活资质,小步快跑公司将以未名天安为载体,立足区域市场特点,灵活拓展面向其他商业公司的渠道协同与品种对接服务,以及线上医药电商业务。

2026年,公司将依托现有仓储及冷库设施,根据区域内不同商业伙伴的库存与品类需求,提供针对性的品种补充与分拨支持；同时结合电商渠道的灵活性,探索面向零售终端的线上药品销售业务。

通过线上线下联动、B端与C端兼顾的方式,构建适应区域市场变化的高效流通服务体系,提升资产使用效率与业务响应能力。

4.促进协同,提升资源集约效率公司将强化三大业务板块之间的资源联动与协同效应。

生物制品板块的市场渠道可与中药饮片、医药流通板块共享客户资源,流通板块的仓储物流体系可为中药饮片提供配套支持,形成内部供应链闭环。

同时,公司将进一步统筹预算管理与资金调度,优先保障重点工作的资源投入,推动各板块在业务衔接、信息共享、运营配合等方面实现协同运作,提升整体资源使用效率。