昂利康 002940

（一）公司主要业务报告期内,公司主要从事的业务为医药的生产制造业务,主要包括化学原料药、化学制剂及特色中间体系列产品的研发、生产和销售。

公司生产的主要药品涵盖了抗感染类、心血管类、泌尿系统类（肾病类）、麻醉疼痛类、抗雄性激素类等多个用药领域；公司生产的特色中间体主要应用于化妆品、营养品和饲料等功能性产品。

1、化学原料药公司化学原料药产品主要为口服头孢类抗生素原料药（包括头孢氨苄、头孢拉定、头孢克洛和头孢羟氨苄）、alpha酮酸原料药、吸入用麻醉原料药（包括异氟烷和七氟烷）以及抗雄性激素中间体（包括非那雄胺、度他雄胺）等品种,主要客户为国内外的医药企业及部分商业流通企业。

2、化学制剂公司化学制剂产品主要为自有品种中的抗感染类制剂（包括头孢克肟胶囊、头孢克洛缓释片、头孢克洛颗粒、头孢拉定胶囊和头孢氨苄胶囊等）、心血管类制剂（包括苯磺酸左氨氯地平片、苯磺酸氨氯地平片、硝苯地平缓释片、沙库巴曲缬沙坦钠片、美阿沙坦钾片和替格瑞洛片等）、麻醉疼痛制剂（包括吸入用七氟烷、利丙双卡因乳膏和普瑞巴林胶囊等）、肾病制剂（包括复方α-酮酸片、左卡尼汀口服溶液、碳酸镧咀嚼片等）、谷维素片、多索茶碱片等,以及部分合作品种,主要客户为国内的医药商业流通企业。

3、特色中间体公司特色中间体业务主要包括植物源胆固醇及其衍生物、植物源维生素D3、植物源25-羟基维生素D3等系列产品,主要客户为国外大型医药化工、营养品企业和饲料企业。

（二）报告期内公司主要经营模式1、采购模式本公司原材料采取“以产定购”的模式,根据生产计划、库存情况及原材料市场情况进行采购。

2、生产模式本公司的产品生产采取“以销定产”的模式。

公司生产部门根据销售部门的销售计划组织生产,在实际生产中,生产部门每月末会根据当月实际销售状况和本月末仓库的库存情况,调整并确定各生产车间的下一月度生产计划。

在生产过程中,公司的质量管理部门按照GMP的要求,对各个工艺规程严格把关,建立各批次产品的生产记录。

质量管理部门指定专人对每个生产车间的生产进行全程监控,若发现生产过程中存在偏差,则依据操作规程依次进行报告、记录、调查、处理及纠正,直至妥善解决。

以确保每道工序产品的质量,避免不合格产品流入后续工序,从而最终影响产成品的质量。

3、销售模式公司化学原料药产品和特色中间体产品主要采取直销模式,与终端客户建立起长期稳定的战略合作关系；而化学制剂产品的销售终端为医疗机构,公司采取“深度分销+精细化学术推广”的模式,将产品销售给区域经销商/配送商,通过其完成对终端客户的销售和配送,同时公司或者公司经销商或者公司委托推广商为各级医疗机构提供专业化学术服务支持。

1、概述2025年,医药行业迎来政策纵深改革的关键阶段,公司全体员工凝心聚力,积极应对宏观环境及医保、集采、监管等行业政策变化,坚持产业筑基,深耕医药主业发展,稳步推进各项经营工作落地。

报告期内,公司完成的主要经营工作有：（1）坚定创新转型,夯实仿创结合发展根基报告期内,公司以“仿创结合”为战略基石,通过不断优化产品立项与管线布局,推进工艺改进与自主知识产权创新,在巩固仿制药业务核心竞争力的同时,加快ALK-N001项目的临床研究步伐,推进创新药业务脚踏实地地稳步前行。

2025年,公司继续保持较高水平的研发投入,全年累计投入金额为14,897.52万元,占年度营业收入比例持续超过10%。

公司始终坚持“仿制药—改良型新药—创新药”的研发布局,在仿制药研发领域,积极推进重点产品的研发及一致性评价工作,做好项目注册申报,2025年度,按药品通用名计算,公司新过评（含视同通过一致性评价）的产品共12个,沙库巴曲缬沙坦钠片新增100mg产品规格,非那雄胺、多潘立酮、布比卡因、酶法头孢拉定等原料药获得批准通知书；在改良型新药研发领域,ALKA016-1、NHKC-1、ALK-M001/BM2216缓释片项目均已获得阶段性研发成果,其中ALKA016-1已顺利申报上市申请；在创新药研发领域,公司首个品种注射用ALK-N001/QHL-1618获准启动Ⅰ期临床试验,截止目前,该品种已顺利完成临床方案Ⅰa阶段规定的6个剂量组的爬坡,并已完成最高剂量组（62.5mg/m2）的DLT观察,Ⅰb阶段亦已同步启动,主中心伦理获得通过,同时,公司创新药的临床医学和运营团队的招聘与组建工作开始启动,为创新发展储备动力。

公司始终坚持知识产权的维护和布局,2025年,公司及子公司新获得发明专利7项,实用新型专利9项。

（2）坚持体系变革,推动多极增长稳定销售报告期内,公司积极应对医药政策与市场环境变化,全面推动体系变革和创新,以多元产品/业务发展来填补部分产品/业务的业绩波动,压实公司整体销售稳定前行。

在制剂业务领域,面对带量采购政策提质扩围和“四同政策”深入实施带来的行业变革,公司采取多维度战略布局积极应对市场变化,着重做好新产品的推广和集采中选产品的上量,实现制剂业务收入止跌回升。

在核心产品运营方面,公司创新推行头部连锁直营模式,与主流连锁药房建立直接合作关系,快速提升终端覆盖率,并总结形成标杆市场经验复制推广,构建稳定的核心终端网络；在营销体系建设方面,公司以业绩为导向持续优化销售团队,不断完善经销商、代理商及推广商管理体系,在重点优势省份探索团队直营模式；在上游供应链方面,公司采取大宗原料竞价采购和战略品种自我配套相结合的方式,在稳定核心原料供应的同时,不断降本挖潜,尽可能抵消集采降价对制剂综合毛利率的影响；在重点品种上,公司重点做好复方α-酮酸片、吸入用七氟烷、替格瑞洛片等新中选品种的执行以及沙库巴曲缬沙坦钠片、利丙双卡因乳膏、碳酸镧咀嚼片等新产品的市场推广,推动其销量稳步增长；在集采方面,公司多索茶碱片等3个品种分别在京津冀“3+N”联盟和广东联盟的地方集采中选,在国家组织集采第1-8批协议期满品种接续采购中,公司苯磺酸左氨氯地平片等12个品种中选。

在原料药和特色中间体业务领域,报告期内,由于受到抗生素下游市场需求低迷和复方α-酮酸片集采导致alpha酮酸原料药价格下行的影响,公司整体原料药业务收入较上年同期下降22.95%。

鉴于此,公司积极跟踪新兴市场对相关产品的需求,加快推动上述品种的海外注册工作,其中：头孢氨苄原料药在台湾地区的注册已完成,在印度、巴西和越南已递交注册资料,七氟烷原料药在印度的注册已完成；头孢拉定在韩国已递交注册资料；头孢羟氨苄在印尼、越南和欧盟已递交注册资料；此外,头孢氨苄和alpha酮酸原料药的欧盟注册工作均在准备中。

报告期内,科瑞生物的特色中间体产品受海外客户需求波动的影响,较上年同期有所下降,公司将加快其在上下游产业链的应用和推广,包括推动胆固醇、黄体酮、非那雄胺、度他雄胺在医药原辅料应用领域的开发以及加快骨化醇系列产品的研发进度。

（3）坚实产业布局,提升全链发展竞争实力报告期内,公司依据年度制定的目标和计划,以“原料+制剂”的双轮驱动模式,全面提升全产业布局的竞争能力。

在原料药项目方面,公司持续推动对公司主导产品alpha酮酸原料药、吸入式麻醉系列原料药和头孢原料药生产工艺的改进和提升；锦和生物通过酶工艺的产业化验证,完成了青霉素类酶法项目的前期论证和可行性方案设计,并择机启动项目的立项和初步建设。

在制剂项目方面,公司完成了阿替卡因肾上腺素注射液项目的工程建设及在研口腔局部麻醉类制剂项目的工程验证批生产。

同时,为了更好地满足乳膏/软膏类制剂产品的上市需求,公司完成了相关生产线的建设,并启动了该类已批准制剂产品的生产地址变更审批程序。

科瑞生物根据其在抗雄性激素原料药和中间体的产业优势,积极开展抗雄性激素产品在外用制剂领域的全新布局和产线论证。

在兽药项目方面,公司宠物药研发项目按计划推进。

2025年,呋塞米片、阿莫西林克拉维酸钾片、硫糖铝片已获得批准文号批件,多个产品已申报注册或新兽药/新中兽药注册,创新型宠物疫苗研发按计划推进中。

2025年,公司积极推进异氟烷的推广与销售,产品上市2年以来累计客户数已超过4,000家宠物医院,顺利实现年度销量倍增的既定目标；此外,公司与合作伙伴共同筹备了“昂迈杯”兽医（小动物）麻醉病例大赛,以提升公司宠物用麻醉产品的市场认知度与影响力。

（4）坚守合规底线,深化数字建设助力发展报告期内,公司始终坚持将质量管理作为最重要的生命线,严格执行GMP要求,不断完善质量管理保证体系和反馈体系,通过加强每个环节的质量控制,以有效提升产品质量、员工能力和客户满意度为目标,实现产品“零缺陷”。

报告期内,公司严格落实安全环保监管要求,持续强化EHS体系建设,全力保障公司生产经营与项目建设合规有序推进。

环保方面,公司重点做好排污许可、清洁生产、环保验收、在线监测升级、绿色工厂复核等各项工作,实现全年“三废”达标排放,确保未因环保问题出现限产停产情况；安全方面,公司严格落实全员安全生产责任制,常态化开展安全培训演练、隐患排查治理等工作,全年未发生重大工伤事故,同时完成多个新项目安全评审、验收及危险工艺反应热风险评估,严格执行安全“三同时”制度。

报告期内,公司始终将治理结构优化与内控制度完善作为提升规范运作水平和科学决策能力的关键驱动力。

公司依据《公司法》、中国证监会发布的《关于新〈公司法〉配套制度规则实施相关过渡期安排》及《上市公司章程指引（2025年修订）》等最新规定,并结合自身实际,在报告期内启动了内部监督机构调整及配套内控制度的系统性修订工作,稳步实现了由董事会审计委员会承接监事会法定监督职权的目标,并同步增设职工代表董事职务。

报告期内,公司紧密围绕业务发展战略,立足经营管理需求,持续深化数字化建设,重点推进集团管控精细化、数智化落地,信息化建设迈出关键步伐,全新的财务核算系统、供应链运营平台与OA协同平台上线,为运营效率提升与管理精细化奠定了坚实基础,切实提升集团整体运营质效。

报告期内,公司围绕支撑公司发展战略和支持业务发展的目标,持续深化组织变革,激发团队活力；公司通过安全月、GMP知识竞赛和实验室技能比武等多种形式,以“理论+实操”的方式,推动考核模式从通用知识向岗位胜任转型,加强干部和优秀员工的选拔与培养。

（一）行业格局和趋势2026年是“十五五”规划的开局之年,是开启高质量发展新征程的关键之年,我国医药产业将在创新药审批加速、医保覆盖范围扩大以及医疗改革计划实施等社会经济因素的共同驱动下,加速向创新化、数智化与全球化的高质量发展阶段跃迁,中国制药市场预期将加速增长。

而与此同时,仿制药产业将进入“提质增效”的新时期,随着集采规则趋于稳定和常态化,企业竞争焦点也将从“拼价格”转向“拼质量、拼成本、拼合规”。

为了应对行业和政策变化的新形势,企业必须加大研发投入,提高创新能力,通过数智化提升运营效力,从而开发出更多具有竞争力的药品,以应对集采带来的价格竞争。

（二）公司发展战略和发展目标公司秉承“品质决定生存、科技成就未来”的经营理念,坚持“原料药与制剂双轮驱动”的发展战略,整合内外资源,不断提高技术研发能力,优化产品布局,丰富产品结构,实现从仿制药为主逐步向特色仿制药、改良型新药和创新药相结合的“仿创协同”的战略转型；持续改进生产工艺,推行绿色制造技术,提高产品质量；完善公司治理结构,提高管理水平,实现公司的稳定、健康和可持续发展,成为具有较高品牌知名度的现代化医药企业。

（三）2026年度发展经营计划科技创新是企业构筑核心竞争力、夯实可持续发展能力的根本支撑。

2026年,公司将立足价值创造、问题导向,以创新突破、资源优化、整体协同为抓手,全面推动企业高质量发展。

公司将持续优化在研项目结构,提速现有项目临床推进节奏,前瞻布局下一代创新研发管线；公司将全力保障重大项目落地见效,稳步完成阿莫西林合成生物学改造升级；公司将深化营销体系变革,推动销售模式向专业价值营销、精细化管理深度转型,全面精耕全国市场；公司将深耕精益运营管理,依托数字化、智能化新技术与新模式提质增效,持续提升整体运营效能；公司将全面激活组织活力,锤炼核心管理团队,强化正向价值引领,凝聚协同合力,攻坚克难,为企业长远稳健发展赋能护航。

公司围绕年度目标,重点要推进以下主要工作：1、以创新为引领,开辟增长新赛道2026年,公司继续加大研发投入力度,加快新产品研发迭代,持续优化在研项目结构。

不断升级研发管理模式,搭建开放协同、高效联动的研发合作平台,稳步推进重点合作项目实施落地。

加快临床医学团队和运营团队建设,通过内部培养、引优汰劣,全面提升整体人才队伍综合素质。

持续优化薪酬绩效激励体系,充分调动研发人员积极性,全面激发团队创新动能和内生活力。

2026年,公司将全力加快研发项目落地转化,力争富马酸伏诺拉生片等10余个制剂品种顺利获得注册批件,枸橼酸莫沙必利等4-6个原料药产品完成登记状态转A；有序推进阿替卡因肾上腺素注射液等10余个仿制药品种的注册申报。

同步启动改良型新药NHKC-1的上市注册申报,提速1类新药ALK-N001的Ⅰb期临床试验进程。

公司将稳步完成从传统仿制药、高端仿制药,向改良型新药及创新药的战略升级,前瞻布局未来创新管线,持续强化核心壁垒,全面筑牢企业长效竞争实力与可持续发展根基。

2026年,公司将继续加快宠物药的研发进度,在保证文号申报类产品获批进度的同时,力争10余个新兽药项目完成注册申报,创新型宠物疫苗从实验室研究走向中试及临床试验阶段。

2、以市场为导向,释放产品新潜能2026年,公司将紧扣年度经营目标,紧跟行业政策与市场环境变化,坚持以市场为导向,加速销售体系向“专业价值营销”与“精细化管理”深度转型,全面强化市场深耕与新产品准入能力。

公司将持续完善全渠道营销布局,依托数字化工具赋能一线运营；公司将持续深化销售团队建设,优化激励与考核机制,打造专业精干、高效协同的营销队伍,全面提升团队攻坚能力；公司将聚焦重点客户和核心领域,加快新产品商业化落地节奏,精准定位市场需求,高效推进产品快速准入；公司将同步统筹开拓院内、院外两大市场,在稳固深耕院内市场的基础上,积极拓展院外第三终端的合作渠道,多维挖掘增长空间,助力公司销售业绩的稳步提质增长。

2026年,在原料药和中间体业务板块,公司将密切研判国内外市场动态,灵活调整销售策略、落实经营应对举措,在稳固口服头孢原料药、胆固醇系列产品现有市场优势的基础上,持续优化酮酸、吸入式麻醉类原料药合成工艺,有效降低生产及运营成本。

同时,公司将深化重点客户的维护与战略合作,围绕核心原料药和特色中间体,持续夯实与全球战略客户的深度合作,构建长期稳定、互利共赢的合作生态。

稳步推进原料药和中间体产品海外合规认证,重点加快alpha酮酸、头孢原料药欧盟注册申报,有序推进非那雄胺原料药韩国和欧盟认证工作,并启动黄体酮、度他雄胺等原料药的国内与海外注册研究,全面拓宽发展空间。

2026年,在制剂业务板块,公司将持续加大第三终端市场的拓展力度,深化连锁药房合作,进一步下沉诊所、零售药店等基层渠道,稳固产品市场份额,持续贡献稳定现金流；公司将聚焦重点新产品放量增长,加快院内准入开发,同步推进社区医院、基层诊所的全覆盖布局,全面推动产品加快上量；公司将主动顺应集采政策导向,密切跟踪国家和各省市集采、招标动态,深入研判各地招标规则,在新产品上市前提前制定差异化竞争策略,抢抓政策机遇；公司将探索布局外用制剂领域的线上独立运营体系,积极开拓电商渠道,培育全新业绩增长引擎。

2026年,在宠物业务板块,公司将聚焦以异氟烷、七氟烷为核心的麻醉管线的市场推广,依托兽医（小动物）麻醉病例大赛等专业学术平台,着力打造极具行业影响力的宠物麻醉标杆品牌；公司将扎实推进年度重点产品上市筹备工作,依托现有宠物医院优质客户资源,助力新品快速落地放量；公司将积极探索线上销售新模式,布局官方旗舰店运营体系,以新产品上市为契机,逐步搭建线上销售渠道,拓宽市场覆盖；公司将继续深度参与行业学术交流活动,强化品牌宣传与专业互动,全方位传播“昂利康动保”品牌理念以及“人药心、宠安心”的全新品牌形象,深入触达宠物医师与养宠人群,持续提升品牌知名度与行业影响力。

3、以项目为抓手,打造规模新支柱2026年,公司本部将全力推进自主酶替代技术研发工作,实施关键酶生产车间技术改造,力争实现商业化生产；公司将集中优势资源,确保以阿莫西林产业化为代表的合成生物学重点技改项目高质量建设实施。

2026年,公司将统筹推动海西药业完成全流程自动化升级改造,并结合行业竞争格局与市场需求,适时启动吸入式麻醉产品二期项目建设方案的评估工作。

2026年,公司将统筹推动科瑞生物落地胆固醇系列产品工艺优化专项工作,以提质、增效、降本为核心目标,攻克关键技术瓶颈；同时,公司将推动科瑞生物加快实施外用药制剂产业化项目,有效延伸完善产业链,夯实产业发展基础。

4、以成本为核心,精益运营提效率2026年,公司将成本控制与效能提升纳入常态化、精细化管理体系,深化全面预算管理,优化全价值链运营,向内深挖盈利潜力。

公司将持续完善信息化基础设施建设,补强IT专业团队,全面提升数字化管理能力,加速产线自动化、智能化升级,以打造数智工厂为目标,赋能生产高效运转；公司将持续优化和改善生产质量管理体系和EHS管理体系,稳步提升GMP合规管控水平,牢固确立绿色发展理念,牢筑安全生产防线,严守合规经营底线；公司将深入推进精细化管理和降本增效专项工作,将节约、降本、提效内化为全员行动与文化习惯；公司将不断升级集团化管控能力,优化总部与下属子公司的组织架构,构建精简高效、权责清晰的管控体系,强化资源统筹配置与内部协同联动,提升各板块、子公司间的战略协同与资源共享,充分发挥各子公司、生产基地在产能、技术、市场等维度的协同优势,全面提升集团整体运营效率,形成目标一致、力出一孔的强大合力,以更好地适配公司产业板块扩容、产业链延伸及行业监管日趋严格的发展新形势。

2026年,公司将秉承高质量发展理念,持续完善法人治理架构,提升董事会决策质效,健全内控与合规机制。

规范信息披露,畅通投资者沟通渠道,保障中小股东权益,依托战略落地实现内在价值与市值协同提升,夯实高质量发展根基。

5、人才为根本,强基固本增战力2026年,公司将坚持人才引领发展,持续深化组织变革,构建敏捷高效的组织体系,锻造能打硬仗、善于学习、勇于担当的专业化队伍,推动团队综合能力与公司战略协同升级。

公司将健全干部选拔培养机制,强化跨板块联动协作,全面提升组织协调效能。

2026年,公司将着力营造信任、担当、协同、清廉的组织氛围,倡导开放透明、简洁高效的沟通机制,压实岗位职责、强化组织赋能,严守合规底线,弘扬实干正向文化,充分激励实干担当人才。

2026年,公司将立足长远战略与业务发展需求,持续完善以价值创造为核心的人才发展体系,精准引进高端技术与管理人才,深化校企合作,优化人员结构与能力配置,搭建专业化、年轻化、高创新活力的多层次人才梯队。

优化人力资源管理制度与多元激励体系,健全人才“选、育、用、留”全流程管理,持续优化人才发展生态,充分激发核心团队战斗力,为公司核心竞争力的提升及长远可持续发展筑牢根本支撑。