红日药业 300026

天津红日药业股份有限公司(简称“红日药业”)成立于1996年,于2009年全国首批创业板上市(股票代码:300026),是国资委下属国有控股企业。

红日药业全面贯彻落实新时代党的建设总要求,在成都兴城集团的战略指引下,以营销引领促进企业高质量发展,现有业务涵盖中药配方颗粒、成品药、原辅料、医疗器械、医疗健康服务、药械智慧供应链等6大板块,拥有国家企业技术中心、中药配方颗粒关键技术国家地方联合工程研究中心2个国家级研发平台,先后获得国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业、全国脱贫攻坚先进集体、全国工人先锋号等诸多荣誉,2024年度中国医药工业百强第64位,中成药企业百强第17位,入选“2024中药上市公司30强”、“2024中国药品研发综合实力百强”,荣获“2024年度制药企业优秀质量奖”。

中药配方颗粒板块紧紧围绕康仁堂“全成分”中药配方颗粒产品线,建有北京、天津、河北、河南、湖北、甘肃、重庆、山东8个智能制造生产基地。

企业严把道地药材种植、遵古法炮制等核心环节,确保产品质量稳定、安全有效、可溯源,通过建设大型中药自动化生产线,实现数控自动化新技术在生产环节、质量控制、技术创新等方面的广泛应用。

发明专利“中药配方颗粒混合过程终点在线监控方法”荣获第二十四届中国专利奖优秀奖。

成品药板块包含10余个在研和已上市产品,其中血必净注射液是红日药业具有自主知识产权的核心产品,经过上市后十余年的循证研究,血必净注射液分别有效降低呼吸功能障碍型、酸中毒多脏衰型脓毒症患者28天病死率11.5%和11.6%的相关论文,于2025年在国际顶级期刊《柳叶刀》子刊发表,多项研究成果被我国重症医学年会、美国胸科学会年会等国内外重量级会议作为重要例证引用,其有效性、安全性多次得到国际权威认可。

原辅料板块包含展望药业、亿诺瑞、万泰辅料三家公司,均为细分领域龙头企业,产品远销50余个国家和地区,零缺陷通过美国FDA现场检查。

医疗器械板块拥有超思电子和汶河医疗器械两家公司,产品种类丰富,其中明星产品超思腕式血氧仪通过美国FDA510(k)认证。

医疗健康服务板块打造上医明家互联网医院和线下医馆医疗服务,提升优质中医药资源的可及性。

药械智慧供应链板块正康医疗科技为医疗机构提供从采购、物流、使用全过程数字化管理服务。

红日药业以“传承发展中华医药,解决人类健康难题”为愿景,加速大数据应用与6大业务板块有机结合,以全产业链创新为“切入点”,培育和发展新质生产力,推动企业从优秀的中药产品制造商向卓越的大健康产业服务提供商转型。

（一）公司基本情况本公司业务布局可大致分为中药配方颗粒、成品药、医疗器械、原辅料、医疗健康服务和药械智慧供应链等。

1.中药配方颗粒中药配方颗粒方面,坚持以中药传承为己任,持续强化中药道地药材建设,积极开展与国内顶尖科研院所在资源评估、良种选育、生态种植、标准化采收加工和道地药材质量标准体系建设等方面的合作,推动GMP标准化种植示范基地建设,严格按照《中药材生产质量管理规范》要求,实施“统一种源、统一农资、统一技术、统一回购”的四统一管理模式,探索引入物联网监测系统,对土壤墒情、气象数据、药材生长状况进行实时监控,夯实原材料供应和质量管控,形成满足高质量中药配方颗粒生产的内控质量标准。

生产秉承“传承不泥古,创新不离宗”的宗旨,一方面与中国中医科学院中药研究所合作,建立中药炮制传承基地,将国家非物质文化遗产的理念应用在炮制过程中；另一方面,创新应用现代化设备,打造现代中药智能制造模式,通过自动化生产线,并依据“技术关键点技术标准”与“饮片标准生产管理规范”,将中药炮制工艺完整地纳入配方颗粒生产过程中,实现了产业量化。

康仁堂“全成分®”中药配方颗粒是传承中药汤剂的剂型改革,以“全成分®”理念为指导,以“标准汤剂”为标准,选择道地药材为原料,将传统炮制的经验进行数字化表征,通过现代产业化设备炮制成饮片,再根据提取、浓缩、干燥、制剂各个环节全过程的量质传递研究,实现配方颗粒和传统汤药“物质基础”等同与“临床疗效”一致,既保持了中药饮片的性味与功效,又极大程度地方便了患者的服用。

目前,公司已在全国范围内布局北京、天津、河北、湖北、河南、重庆、甘肃、山东8大生产基地,并建立了从药材、饮片、提取、制剂、包装、销售的全过程追溯体系,实现了配方颗粒全品种溯源。

2.成品药成品药方面,以自主创新为主和仿创结合的总体思路,优选靶点和品种,持续加强创新及临床能力建设,推动新技术、新工艺和新产品的应用开发和市场转化工作。

公司的主要成品药为中药及化学药品。

3.医疗器械医疗器械方面,公司全资子公司超思电子以电子医疗器械业务为主,包括血氧系列、家用健康和基层医疗等多领域单参数或多参数新型电子医疗产品与服务,覆盖血氧、心电、血压、胎心仪、体温、多参数监护、健康查体、一体机、智能制氧机、便携式制氧机等系列产品。

同时,公司也充分发挥在血氧、血压、呼吸率等诸多监测技术和智能化、便携式、可穿戴化的技术优势,通过专病专护的方式,实现居家康养慢病管理的专业指导,致力于通过多样化的产品线满足不同年龄层人群的医护、健康管理需求。

公司控股子公司汶河医疗器械主要从事与医用高分子耗材相关的医疗器械研发、生产及销售,并逐步拓展以药食同源为基材的食品类产品的开发和推广。

4.原辅料原辅料方面,公司通过自主创新+产学研合作的研发模式,积极推进产品优化和工艺改进,打造研产销一体化团队,持续提升业务的核心竞争力。

公司全资子公司展望药业的生产与销售始于1950年,是一家以生产药用辅料、原料药和食品添加剂三大系列产品的综合型制造企业,目前拥有2个生产基地,能完成50余个品种生产。

坚持全面贯彻质量管理制度,先后通过了美国FDA、欧盟COS认证、日本PMDA认证、ISO9001质量认证、ISO14001环保认证及中国GMP认证,业务可覆盖全国30多个省、市、自治区；海外业务可覆盖欧美、日韩、印度、东南亚、中东、南美等国家和地区。

公司持续提升智能制造水平,构建从订单到交付的全生命周期数字化管理体系,覆盖研发、检测、生产、物流等环节,强化产业链上下游的高效协同与资源优化配置,助力企业实现高质量发展。

公司于2024年顺利建成省级博士后工作站,通过科研人才培养平台搭建进一步完善公司的研发体系,丰富药辅研究理论与创新体系,提升展望药业在行业内的学术影响力。

公司控股子公司亿诺瑞是一家专注于肝素、分级低分子肝素原料药及新型抗血栓类药物研发、生产、销售、出口的高新技术生物制药企业,是国内肝素提取技术的引领企业,拥有从猪小肠加工、粘膜肝素提取、肝素原料药到分级低分子肝素原料药的完整肝素产业链。

5.医疗健康服务医疗健康服务方面,以打造数字化中医药服务及行业赋能平台为宗旨,坚持“全疗程”诊疗发展思路,通过打造“自有药材供应链+自有线上平台+自有线下医馆”的闭环生态,不断精细化诊疗体验,提升优质中医药资源的可及性。

公司全资子公司东方康圣为公司医疗健康投资及管理平台,专门从事中医医疗健康服务领域的投资与管理,通过特设线上中医互联网服务平台“上医明家”、线下全国实体连锁“上医明家中医馆”和高质量产品供应体系,打造立体化中医全产业链服务生态和中医医疗健康服务统一品牌形象。

目前,线下“上医明家中医馆”已覆盖北京、天津、四川等多个省市,并在原有饮片和中药配方颗粒的基础上,持续丰富产品和服务内涵,创新应用场景,实现从诊前防未病到诊中治疗,从诊后康复到药品配送,给患者带来更多便利,持续助力医疗服务向健康服务和中医生活化转变。

6.药械智慧供应链药械智慧供应链方面,应用信息技术与自动化设备,打造药械供应链与物流延伸服务平台,实现采购、物流,使用全过程数字化管理。

公司全资子公司正康医疗科技是国内领先的供应链科技公司,主要业态为SPD技术研发与服务、器械销售。

（二）业绩驱动因素报告期内,公司实现营业收入49.41亿元,同比下降14.55%；实现营业利润1.04亿元,同比增长193.81%；实现利润总额0.83亿元,同比增长53.09%；归属于上市公司股东的净利润0.18亿元,同比下降13.85%。

中药配方颗粒业务,坚持创新驱动,持续优化创新机制和管理体系。

报告期内,在研发方面,继续深化专利挖掘与布局,扎实推进中药材种植及产地加工研究、生产工艺及标准疑难问题研究、配方颗粒产品口感溶化性改善等研究工作,持续巩固公司的技术优势,同时,继续加快推进配方颗粒国省标开发、申报和备案工作,进一步扩大配方颗粒的区域品种覆盖和市场竞争力。

在生产方面,充分发挥产销协同优势,优化产销联动对接流程,基于销售需求精准匹配生产资源,保障产品供应。

继续推进降本增效,生产端聚焦采购成本优化,通过优化原料质量标准,行情预测、精准开标等策略有效降低采购入库成本,系统推进节能降耗,开展节能技改项目,其中推广应用光伏发电及储能技术,北京、天津、重庆、湖北等4个基地年发电超60万千瓦时,持续强化公司在供应能力和成本管控方面的竞争力。

在销售方面,推进学术营销和品牌建设,扩大终端覆盖和渠道突破,提升客户服务能力,积极应对配方颗粒集采提质扩面,抢抓市场机遇。

另外,全资子公司北京康仁堂荣获“北京市先进级智能工厂”“全国文明单位”称号；全资孙公司山东康仁堂荣获“济南市第二十一批农业产业化重点龙头企业”称号；全资孙公司重庆康仁堂成功通过重庆市专精特新中小企业复审,再次荣获“重庆市专精特新中小企业”称号。

全资孙公司河南红日康仁堂获评“河南省绿色工厂”,控股孙公司甘肃佛慈红日获评“甘肃省级绿色工厂”,标志着公司在绿色低碳制造实现可持续发展方面迈上新台阶,绿色工厂的获评不仅是对企业现有绿色制造水平的高度认可,更是实现生态效益与经济效益协同发展的重要引擎。

成品药业务,公司坚持以临床价值为核心,构建血必净注射液循证医学体系,将产品优势转化为市场竞争力。

报告期内,公司与天津中医药大学、现代中医药海河实验室等开展的“中药注射剂联合用药安全性评价关键技术与推广应用”项目荣登2025年度中国中西医结合学会科学技术奖获奖榜单,该奖项是我国中西医结合领域最具影响力的科技奖项之一,项目聚焦中药注射剂临床联合用药安全核心问题,围绕血必净注射液等开展系统的联合用药安全性评价研究,明确了相关联合用药的安全适用条件,为临床合理用药提供了坚实的科学依据。

盐酸沙格雷酯片、安若泰（软袋）新品规快速上市,成本下降显著,进一步丰富了公司产品种类。

注射用胸腺法新通过仿制药注射剂质量和疗效一致性评价,为后续其他仿制药的开发和一致性评价工作积累了经验。

在生产能力建设方面,继续围绕降本增效高质量发展经营主线,加强精益管理、质量管理和安全管理,将合规管理穿透式融入日常经营活动。

加速推进血必净新质生产力项目,通过技术改造盘活存量产能,达产产能和综合生产效率显著提升,单产综合能耗显著降低,进一步升产品竞争力。

在产品销售方面,坚持以营销为引领,通过新质生产力项目培育和数字化驱动等方式助力医院市场开发,赋能学术营销和品牌建设,积极开展下沉市场开发。

另外,血必净荣登《柳叶刀》子刊,精准揭示了血必净注射液在不同脓毒症亚型患者中的差异化治疗获益,实现基于临床表型的精准治疗,为脓毒症个性化干预提供中国方案,驱动业绩成长。

医疗器械业务,坚持推进产品开发,探索建立产学研合作机制,构建创新共同体,协同解决技术难题。

报告期内,由全资孙公司天津超思牵头,联合全资子公司超思电子、哈尔滨工业大学共同申报的“基于多模态生物信号与AI驱动的轻量化智能多参数检测仪”项目成功入围工信部《2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围单位名单》,展现了企业在医疗器械领域的创新能力和产学研协同能力,另外,天津超思申报的发明专利“一种基于PPG信号的呼吸率测量方法及装置”荣获2025年天津市专利优秀奖,多参数遥测监护系统取得《医疗器械注册证》,进一步丰富了公司产品种类。

在产销联动上,在关税政策多变的背景下主动攻坚,海外代工项目越南代工厂实现量产,订单平稳转移,在市场拓展方面,在加强存量客户的维护的基础上,积极推进巴西和日本等市场的开发,便携式制氧机与智能医用制氧机也成功通过欧盟医疗器械新规(CE-MDR)认证,可进入包括德国、意大利、法国等在内的27个欧盟国家进行销售和使用,展现了公司整合研发、制造、质量与注册资源,以满足全球市场需求的能力。

控股子公司兰州汶河稳健推进产品开发,推动5项专利授权申请,完成“一次性使用鼻氧管”的注册变更工作,通过加强技术储备和持续丰富产品种类,驱动业务可持续发展。

原辅料业务,以市场需求为导向,有序推进产品开发和注册申报,深入开展精益管理、降本增效、质量提升等各项工作,持续提升产品核心竞争力。

报告期内,公司全资子公司展望药业顺利完成磷酸氢钙、甲氨蝶呤和亚叶酸钙三个原料药的到期再注册,完成N-甲基吡咯烷酮和羟丙甲纤维素醋酸琥珀酸酯两个辅料备案申报资料的提交,食品添加剂复配被膜剂免检通过审核,正式进入生产阶段,原料药蛋白琥珀酸铁也通过国家药品监督管理局药品评审中心关联审评,标志着公司在药品注册与合规方面取得了新的突破,产品结构持续优化。

同时,展望药业积极推进产能建设和智能化改造,完成生产全流程数字化升级,加速向智能制造转型。

在最新颁布的2025年版《中国药典》药用辅料控制方面,展望药业和控股孙公司万泰辅料共同参与了甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物、无水磷酸氢钙等8个标准的起草工作,展现了公司在行业内的技术影响力。

同时,展望药业凭借在医药制造领域持续深耕的技术实力和创新成果,顺利通过国家级专精特新“小巨人”企业复核评审。

公司控股子公司亿诺瑞重点加强新品开发和现有产品在降本增效、技术升级方面的工作,获得中国生化制药协会颁发的参与起草《低分子量肝素类仿制药药学研究与技术指导原则》证书,以零“483”缺陷通过美国食品药品监督管理局（FDA）药品cGMP现场检查,助力海外市场的开发,国际化进程加速。

另外,亿诺瑞还获得湖北省制造业单项冠军企业称号。

医疗健康服务业务,基于医疗政策,持续推进平台合规体系建设和产研平台功能优化,确保业务发展的合规性和可持续。

报告期内,公司立足核心业务,推动模式创新,智能远程模式开始落地,签约合作连锁药店实现突破,联营合作推动规模化扩张,首次探索与公立医院的全新合作范式,构建“互联网医院建设、智能远程系统赋能与私域转化运营”为一体的代运营共赢模型,驱动业务增长。

线下医馆聚焦优势学科建设,打造儿科多动症优势病种,形成差异化竞争力,10家医馆获得医保定点资质,业务覆盖能力持续提升,同步推动医馆运营降本增效,综合提高医疗健康服务业务的经济效益。

药械智慧供应链业务,继续推进业务优化和拓展,加强应收账款和资金管理,坚持效率提升,大力开展资产盘活,推动业务实现健康良性发展。

报告期内,强化合规管理,加强运营端全层级业务监控,推动优势资源向主责主业聚拢,促进业务优化升级。

围绕SPD业务深耕布局,深化核心客户合作,积极推动新市场开发。

报告期内,公司药品中标集采情况如下：2025年,公司无新增纳入国家或省市级、联盟集采的药品。

公司积极参与各省市地区开展的“三进”药品目录工作,涉及国家集采中选产品依诺肝素钠注射液（商品名：博璞宁）、盐酸莫西沙星氯化钠注射液（商品名：安若泰）、盐酸法舒地尔注射液（商品名：川威）。

截至2025年12月31日,公司品种被山西、内蒙古、辽宁、浙江、江西、湖南、广东、重庆、西藏、陕西、甘肃、青海、新疆共13个省市地区纳入“三进”药品目录,这有助于打通渠道壁垒、优化流通格局,激活基层医疗与零售药店市场。

2025年10月29日江苏省医保局发布《关于开展国家组织药品集中采购接续相关药品信息填报工作的通知》,国家集采第1-8批统一接续工作正式启动。

公司符合药品信息填报条件的安若泰、博璞宁、博璞艾、川威等10个药品均已如期完成信息填报工作,待接续采购办公室下一步工作安排。

（一）行业格局和趋势习近平总书记强调：“人民健康是社会主义现代化的重要标志”。

《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》为未来五年医药医疗行业发展指明了方向,引导行业实现健康可持续发展。

一是医改深化仍然是行业主旋律。

健全医疗、医保、医药“三医协同”机制,深化分级诊疗与公立医院公益性改革,把“三医联动、公益回归、机制创新”贯穿分级诊疗全链条,推动改革向纵深迈进。

二是集采持续提质扩面。

国家集采、跨区域联盟采购与单省市集采协同推进,集采品类从化药、医用器械耗材扩展至中成药、中药饮片、中药配方颗粒等品类,集采规则从重价向优质优价转变,坚持科研创新、推动全产业链降本增效成为医药企业的重要策略方向。

三是基层市场带来巨大的增量空间。

国家实施医疗卫生强基工程,推动更多公共服务向县域等基层下沉,基层市场成为药品和医疗器械增长新引擎,成为各家企业角力的新战场,也为公司带来新的增量空间和机遇。

四是国际化进程加快。

中国医药和医疗器械企业的研发创新能力在国际市场的认可度持续提升,海外并购、产品出口将持续增加,公司旗下的医疗器械产品和原辅料出口业务较大,乘出海加速东风之势,加快海外渠道拓展和大客户开发也是医疗器械和原辅料业务做大做强的重要策略。

五是人工智能进入国家战略引领、政策体系支撑、产业生态协同的新阶段,医药工业数智化转型实施方案和中药工业高质量发展实施方案相继发布,多次明确医药工业要推进数智化、绿色化转型升级,公司在“十四五”初期,就开始推动数字化转型,未来随着新技术与实业深度融合,将有利于赋能公司高质量发展。

（二）公司发展战略公司全面贯彻落实新时代党的建设总要求,坚持以“传承发展中华医药,解决人类健康难题”为愿景,以研发精药、生产良药为己任,以营销为引领,通过自主创新与对外合作创新双轮驱动,快速推进研发工艺创新,丰富业务和产品管线,推动企业实现高质量发展。

同时,公司将积极响应国家推动医药工业数智化转型政策,持续提升数字化经营能力,依托“数字化+人才+科技+创新”模式,探索利用人工智能大模型等先进信息技术与研产销业务深度融合,构建大数据运营能力,通过数据资产的运营来推动企业管理变革,创新营销模式和协同机制,促进各业态之间相互赋能协同,以全产业链创新为“切入点”,培育和发展新质生产力,助力本公司大健康产业可持续发展,加速推动从优秀的中药产品制造商向卓越的大健康产业服务提供商转型。

（三）经营计划2026年,既是“十五五”的开局之年,也是公司成立三十周年,三十年实干耕耘、创新进取,站在“而立之年”的新起点,全体红日人将接续奋斗,勇毅前行。

基于医药行业特点和业务发展需要,公司将紧紧围绕营销导向、精细管理、产品创新、数智集成的经营方针,指导业务和各项工作的开展,坚持科技创新驱动发展,推动产业整体升级,全力以赴推动公司高质量发展。

1.坚持销售引领,实现市场突破和效益提升坚定推进销售板块业务发展,系统化构建全产业链竞争优势。

积极推进市场下沉,抢抓基层市场政策红利和需求增长带来的行业机遇。

积极推进海外和国内空白市场开发,实现均衡布局发展。

深化以利润为中心的绩效考核体系,推动核心产品血必净注射液医院覆盖率提升和中药配方颗粒等级客户开发,促进销售额增长和市场份额扩大。

2.坚持精细管理,激发企业内生动力坚定成本领先策略,精准施策,压实精细管控,降本、提质、增效。

坚持推进公司内跨业务板块横向协同和各业务板块内研产销纵向协同,多措并举,挖掘协同经济效益,实现共赢,激发企业内生动力。

着眼研发、采购、生产、销售各个环节,挖掘利润增长点,构建长远竞争力,推动产业整体升级,持续提升公司经营质量。

3.坚持科研驱动,培育发展新动能加强科研统筹、科技创新,赋能存量业务,提升产品竞争力。

加强产品线规划和研发创新,持续丰富产品种类,激发高质量发展新动能,行稳致远。

4.坚持项目推动,构建差异化竞争力加快推进展望天明项目以及供应链大模型建设及推广应用等重点项目建设,推动人工智能等技术深度应用,构建覆盖供研产销全链条数据体系,加强数据资产管理,释放数据要素价值,赋能供应链优化和市场生态建设,提升产业链整体运营效率,打造数智化转型卓越企业。

5.坚持安全合规,强化责任担当坚持绿色可持续发展理念,持续优化风险防控体系建设,提升管控能力,坚守安全与环保防线。

在合规方面,以最新法律法规为依据,提高全员合规意识,打造全员参与的合规生态,全方位筑牢高质量发展根基,切实履行国企社会责任与义务。