阳普医疗 300030

（一）主要业务及产品1.智慧实验室产品从标本采集、转运、贮存到上机检测全流程可溯源是临床实验室检验一贯的法定要求,也是长期困扰全球医疗机构的难点、痛点,更是实现精准医疗的必要前提。

1.1.标本管理系统在标本管理系统方面,公司标本处理系统拥有强大的研发团队,致力于标本分析前变异控制研究,在血液采集系统形成独有的核心技术,在行业内处于领先地位。

未来将着力打造安全式和智能化静脉血液采集系统、真空采血管的各类特检专用管,以满足临床血液采集和专项检测需求；同时,公司重点发展长效、高价值的产品,深入研究化学、生命科学、材料学等领域最新技术在真空采血系统中的应用,不断丰富标本采集系统产品线,进一步提升公司在该领域的领军地位。

1.2智能采血管理解决方案在智能采血管理解决方案（Intelligentbloodcollectionmanagementsolution,以下简称“IBMS”)方面,公司认为它是智慧医院的重要起点,移动式IBMS更是智慧病房的医疗业务核心,公司致力于成为国内医疗机构的首选服务商,国际领先的解决方案提供者,为各级医院（含社区医院）、第三方检验中心等医疗检验机构提供基于法规及医院信息化建设的智能采血管理及血液标本管理的整体解决方案,帮助医疗机构做好血液标本全流程管理的平台和流程方案建设,涵盖标本采集、转运、签收分类、分析中及分析后流转管理及全流程数据管理,包括而不限于硬件、软件、流程及平台建设等服务。

此外,公司拥有国内唯一的具有生物安全功能的三类注册的真空采血管脱盖机,可有效防止发生因气溶胶污染造成的实验室生物安全事故。

（图：阳普医疗智能采血管理解决方案）（图：真空采血管脱盖机）（图：真空采血管、采血针）1.3智慧实验室一体化解决方案（AIM-LIS）公司从标本采集系统开始,结合智能采血管理系统与智慧医疗AIM-LIS（医学实验室信息管理系统）等方式,打造智慧实验室管理的完整解决方案,将标本采集、智能采血管理系统与AIM-LIS相关产品与业务进行整合,以实现标本全流程溯源为核心的智慧实验室管理完整解决方案。

2.IVD（体外诊断）产品作为目前FDA认可的国内唯一一家真空采血管品牌供应商,公司的国内市场与国际市场的长期机会巨大。

目前公司IVD产品线主要是以血栓弹力图仪为代表的心血管疾病诊断产品。

该产品市场空间巨大,且处于成长期。

根据全球疾病负担研究（GBD）数据,中国全人群CVD的发病数、发病率、标化发病率分别从1990年的530.07万例、447.81/10万、646.20/10万上升至2019年的1234.11万例、867.65/10万、652.21/10万。

中国居民1990—2019年CVD标化发病率总体呈上升趋势。

中国居民2020—2030年CVD预测发病率、预测死亡率和预测伤残调整生命年（DALY）率均持续上升。

《2024中国卫生健康统计年鉴》显示,在2021年城市居民与农村居民的主要疾病死因构成比中,CVD均占首位。

近年来,国家高度重视心血管疾病的预防和诊疗,陆续出台了多项产业政策,国家卫生健康委于2022年4月及2023年7月分别发布推荐性卫生行业标准《妇幼保健机构医用设备配备标准》（编号WS/T793-2022）及《县级综合医院设备配置标准》（编号WS/T819—2023）、全国卫生产业企业管理协会于2023年11月先后发布《麻醉科建设与设备配置》（编号T/NAHIEM93-2023）和《急诊科建设与设备配置标准》（编号T/NAHIEM101-2023）团体标准,以上标准文件均推荐血栓弹力图仪成为设备配置标准。

血栓弹力图仪的纳入标准文件也充分证明了其在凝血功能监测上的重要临床价值。

目前,公司已完成适用于心血管疾病预防和诊断的主打产品布局——血栓弹力图仪。

公司推出的血栓弹力图仪是公司与国际一流大学杜克大学合作的原创性产品,拥有独家技术发明专利,具有较高技术门槛,具备突出的产品优势。

凭借卓越品质,公司的血栓弹力图产品在广东省、黑龙江省已占据了市场重要地位。

公司的全自动血栓弹力仪星阳XY-1200获得国家医疗器械二类注册证,产品实现高通量、自动化、智能化检测。

通过核心技术升级,优化检验流程,标准化操作,使产品检测性能达国际领先水平,最大限度真实反映患者凝血功能,辅助医生准确快速诊断,提升患者诊疗体验。

该设备不仅在样本处理通量上超越同类竞品,而且在CV值（变异系数）方面展现出更优异的稳定性,这两大优势使其在二级甲等及更高级别的医院中具有显著的竞争力。

（图：ImproveClotT-400S二代机）（图：全自动血栓弹力图仪星阳XY-1200）3.检验服务面对人口老龄化加剧对临床资源的严峻挑战,传统医院检验部门承受巨大压力,成本与效率间的矛盾日益凸显。

公司通过搭建第三方特检平台,有效分担医院检验负担,运用市场化机制增强检测能力,拓宽服务范围,实现了检测效率与经济效益的双重提升。

第三方特检服务平台的独特价值在于其直接链接临床一线,与传统面向检验科室的普通检测服务形成鲜明对比。

平台的核心竞争力植根于对临床医生需求的直接响应,这一模式不仅深化了服务的定制化与专业性,还促成了在学术钻研与技术创新上的差异化优势。

公司凭借在医学检测领域的深厚积淀,以及与多家顶级三甲机构肿瘤科长期稳固的合作关系,累积了广泛而深入的医院网络资源和卓越的学术研究成果,进一步巩固了其在行业中的独特地位和影响力。

2018年起,公司依托旗下公司广州阳普医学检验有限公司（下称“阳普检验”）开展肿瘤筛查与诊断业务,以肿瘤早筛与伴随诊断为核心,建立特检服务平台。

阳普检验自成立之日起,积极践行“提升肿瘤患者生活质量”的企业使命,业务聚焦在(肿瘤)疾病的全生命周期的诊疗,包括肿瘤早期筛查、肿瘤患者围手术期基因测序、患者康复期的复发转移检测、肿瘤患者的后健康管理等主要领域,长期与大型三甲医院合作,提供整体解决方案和整套服务。

阳普检验不仅在二代高通量全基因测序（NextGenerationSequencing,后简称为“NGS”）、mNGS、ctDNA（circulatingtumorDNA,循环肿瘤基因）、甲基化检测、CTC（CirculatingTumorCell,循环肿瘤细胞）检测等多个尖端领域取得实质性进展,还配备了符合国家最高认证标准的实验室设施,包括分子生物学（PCR）实验室、免疫学实验室、流式细胞学实验室、CTC项目实验室等一系列先进的专业实验室,为三甲医院等合作伙伴提供了大量高质量的临床与科研服务。

作为深耕精准医疗领域的第三方医学检验机构,阳普检验为肿瘤疾病的精准诊断与治疗提供了坚实可靠的数据支持与技术保障,未来,将通过产学研协同创新机制,重点孵化有临床价值的项目和IVD产品,实现标准化检测流程和质量控制体系的快速复制,形成覆盖肿瘤全病程管理的服务网络,与公司的业务紧密协同,共同推动医疗科技的进步与发展。

4.信息化产品《“健康中国2030”规划纲要》及行动计划中,多次强调要通过加强医疗管理的信息化建设来提升医疗机构的诊疗能力,完善分级诊疗体系,让人民群众走出“看病难”的困境。

未来十年内,信息化水平的提升将是医改的重要抓手,各级政府及医院在这方面的投入将不断提升。

公司旨在通过数字化赋能,以帮助医院提升管理效能、提高医疗质量和优化医患体验为目标,为医院量身定制体现领导管理理念、达到国际标准和满足高质量发展要求的智慧医院整体解决方案并提供相关医疗系统的软件开发、系统维护、软件升级等服务。

阳普智慧医疗业务包括三大核心产品,分别是智慧医院核心基础信息系统（HIS＆EMR系统）、医院信息平台及智慧实验室整体解决方案。

战略产品完全由自主研发完成,无核心技术外包。

阳普智慧医疗在广东省内帮助多个客户打造了服务样板,累计服务了包括中山大学附属第一医院、广州中医院大学第一附属医院、佛山市顺德区人民医院、汕头市中心医院和广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）等高水平医院在内的三级医院客户超过200家。

未来公司将持续通过技术升级、产品迭代、管理创新、服务优化等措施,稳扎稳打,夯实现有产品基础能力,提高产品交付效率和客户产品使用体验,矢志打造一个能够支撑医院高质量发展管理模式需求的新的业务平台,实现智慧医院信息化的快速构建和迭代升级。

（二）经营模式1.采购模式公司生产经营所需原材料、设备及其他物资均由采购部集中统一采购。

公司通过执行合格供应商评价程序和供应商业绩管理流程、实行严格的供应商筛选和持续考核制度,选择出在质量、价格、安全、供应能力等各方面符合公司要求的供应商,与之保持长期的合作关系。

公司大部分原材料在国内进行采购,原材料供应渠道稳定。

2.质量体系与生产模式公司实行以销定产、批量生产的生产方式,并严格按照顾客需求及销售计划制定生产计划。

公司供应链系统会依据不同顾客的需求——顾客档案或顾客订单评审输出,借助内部信息系统,将涉及顾客需求的技术工艺信息进行汇总,通过生产线的柔性化适配和内部资源合理调配,采用相应的生产工艺过程和关键点控制,实现对顾客需求的快速准确响应。

在产品质量保证方面,阳普医疗始终坚守“追求卓越、持续改善”的质量管理理念。

公司建立了遵循“流程/过程管理”和“风险管理”原则的一体化企业运营管理体系,该体系融合了医疗器械生产与经营的最新监管法规、国际通行的质量管理体系（包括ISO9001:2015与ISO13485:2016）、社会责任管理准则、职业健康安全管理标准（ISO45001:2018）、环境管理体系要求（ISO14001:2015）和信息技术安全管理体系要求（ISO/IEC27001:2022）,涵盖了（产品/服务）质量管理、市场管理、研发管理、人力资源管理、财务管理、采购管理、生产管理、职业健康安全环保管理、工程项目管理、供应链管理、销售管理、医疗器械法规战略等所有要素。

该管理体系深度契合公司自身管理需求,展现公司对行业高标准的坚定承诺与持续追求。

公司秉承可持续发展的大质量观,以顾客为关注焦点,以满足顾客需求为基本目标,以提升顾客满意度为价值导向,持续改善管理质量和产品质量,提升全员质量意识,使质量成为阳普医疗始终领先于行业的核心竞争力。

多年来,公司通过内部严格的质量控制和外部NMPA、FDA、TÜV等监管机构的监督检查,持续改善质量管理体系。

公司的质量管理体系运行能同时满足ISO9001、ISO13485、中国GMP、欧盟新版医疗器械法规MDR（EU）2017/745、欧盟体外诊断医疗器械法规IVDR（EU）2017/746和MDSAP参与国质量管理体系等医疗器械行业国内与国际的法规和标准的要求,获得美国（FDA）、加拿大（HC）、澳大利亚（TGA）、巴西（ANVISA）等多个国家监管机构的认可。

以上质量管理体系的建立和运行,保证了公司能够持续满足全球医疗器械质量法规和标准要求,能够持续稳定地提供满足顾客要求以及法规和标准要求的产品,为客户信心提供保障。

3.销售模式经过二十多年的发展,公司已形成了以华南沿海、上海、江苏、北京为中心,覆盖全国绝大部分省市,遍布全球一百多个国家与地区的营销服务网络,为近万家医疗机构提供产品和服务。

根据专业解决方案内容的差异,公司量身定制的专业解决方案通过直销业务模式实现,公司标准化的专业解决方案通过分销业务模式实现。

为加强对终端的控制,无论直销还是分销,新客户的开发和技术支持均由公司自主完成。

3.1国内销售模式目前,公司产品主要应用于三甲综合性医院。

公司通过直销、代理商及大型医疗器械流通企业进行合作,以优质的产品帮助医院提高其医疗服务质量和水平。

同时,国内第三方医学检验实验室正蓬勃兴起。

立足于产品的质量、业界内口碑和比国外产品更佳的价格优势,公司已与国内第三方医学检验实验室龙头企业进行多年合作,拓宽销售渠道。

此外,国内市场方面,公司各产品线配备专业化的营销团队,覆盖从市场拓展到售后服务的全过程,确保客户从咨询到售后的体验连贯性,驱动业务的全面发展。

3.2海外销售模式公司的海外市场拓展遵从“重点突破,以点带面”的原则,在一定时期内,集中资源选择重点市场区域的代表性国家或地区进行集中式营销。

公司通过参加国际医疗器械学术交流会议、产品展会、电子商务信息和选点调研方式向国外顾客展示产品并获得市场信息,对锁定市场区域则专门进行考察和调研,选定分销商进行产品和技术培训,并组织经销商对公司及国内主要顾客现场参观,举办国外经销商集中培训,逐步提升国外经销商对公司及产品的信心,促进长期稳定业务关系的建立和深化。

1、概述报告期内,公司实现营业收入48,626.00万元,比上年同期58,132.80万元减少9,506.80万元,同比下降16.35%。

净利润1,521.42万元,同比上升112.69%,归属于母公司净利润1,453.04万元,同比上升112.32%。

报告期内,真空采血系统实现收入31,856.83万元,比上年同期减少3,861.47万元,同比下降10.81%,真空采血系统收入受市场环境的影响同比下降；试剂实现收入5,338.53万元,比上年同期减少2,474.76万元,同比下降31.67%；软件产品及服务实现收入5,275.34万元,比上年同期减少659.32万元,同比下降11.11%；检验服务实现收入2,955.64万元,比上年同期减少640.38万元,同比下降17.81%；仪器收入1,402.75万元,比上年同期减少1,019.88万元,同比下降42.10%。

报告期内,公司投资收益2,048.49万元,上年同期为-865.26万元,同比上升336.75%,主要系根据企业会计准则相关规定,参股公司深圳市阳和生物医药产业投资有限公司（以下简称“深圳阳和”）对所持有的上市公司南京伟思医疗科技股份有限公司（以下简称“伟思医疗”）的股票投资采用公允价值计量,且以各期末收盘价作为公允价值计量依据,本期确认公允价值变动收益较上年同期增加所致。

2025年,公司的重点工作主要如下：（一）精益管理,提质增效报告期内,公司坚定执行收缩聚焦战略,以精细化的财务管控与果断的组织变革双轮驱动,显著降低运营负担,释放管理红利。

母子公司协同推进组织结构优化,重点精简非核心岗位,人均效能显著提升。

配合全方位的费控措施,公司全年期间费用率优于年度考核目标,期间费用总额同比大幅削减,有效对冲经营收入下滑的压力。

生产端推行“一企一策”的精准治理模式,各生产子公司通过采购优化、节能工艺导入及仓储管理提升等系统性举措,损失消除成果均超额完成年度目标。

报告期内,公司加速低效资产出清,大幅收缩非盈利业务线,有序推进边缘业务的注销清理工作,多家子公司实现显著减亏。

公司从顶层设计入手重塑集团化管控体系,成立企业管理部,统筹负责子公司治理与重大事项决策,并完成核心子公司治理架构调整,理顺母子公司间的权责脉络。

子公司管理、财务管理及人力资源管理制度集中发布,财务垂直管理与资金集中调配模式正式建立,实现从治理架构重塑到经营成果锁定的全流程管理闭环。

（二）深耕市场,稳中求进面对国内医用耗材集中带量采购持续深化扩围的严峻形势,公司采取“策略性竞标与双轨制拓客”并举的方针,在稳固存量市场的同时实现增量突破。

在多轮省际联盟集采及省级接续采购中,公司凭借精准的规则研判与灵活的竞价策略,成功锁定未来采购周期的核心份额。

对于限价低于公司成本底线的项目,经审慎评估后主动放弃参与,体现了“有所为有所不为”的理性竞争原则。

营销团队全年积极拓展新客户群体,在重点市场敏锐捕捉空窗期机遇,母子公司通过差异化策略形成市场端的有效协同,加速终端市场渗透。

全球合规与资质建设持续推进。

报告期内,公司坚持“合规先行、品质为本”的质量方针,全年顺利通过多项监管核查,合规能力得到监管机构充分认可。

资质版图实现关键性拓展,子公司相继取得医疗器械注册证及药品生产许可证,为产能释放和业务延伸提供完整的资质支撑。

国际合规体系同步升级,面向北美、欧盟等主要市场的认证持续有效,海外市场准入工作克服地缘政治与法规变动的双重挑战,累计完成多项海外获证,覆盖全球多个关键区域,全面拓宽公司产品的国际销售半径。

此外,自主品牌商标注册的落地,为海外品牌推广提供了法律保障。

报告期内,公司积极亮相国内外重要展会与行业交流会,系统展示了自身在精准医疗与智慧医疗领域的前沿创新成果,巩固了在标本分析前处理这一核心领域的领先优势,有效提升了品牌国际影响力并进一步推动技术合作,更凭借创新产品开拓增量市场,进一步构建“技术展示-需求洞察-商业转化”的闭环链条。

（三）创新引领,战略前瞻公司坚持以市场需求为导向、以技术创新为驱动,持续加大研发投入,强化知识产权布局。

研发端全年超额完成既定里程碑任务,标本产品线展现了极高的研发效能,血栓弹力图产品线按计划稳步推进。

知识产权布局实现量质齐升,全年专利申请涵盖发明专利与实用新型专利,发明专利聚焦采血管产品性能提升的核心技术领域,实用新型专利覆盖采血针组装、真空度检测、产线质检等关键生产环节,形成全流程工艺专利矩阵,巩固公司在自动化生产领域的技术护城河。

IVD试剂领域的发明专利获得授权,为公司从单一采血耗材供应商向“IVD耗材+试剂”一体化解决方案提供商转型,奠定核心技术基础。

2025年是公司战略转型的关键节点。

年内召开的战略研讨会明确了产品结构全面升级的方向,新产品战略管理委员会随即成立,作为新产品战略的最高决策机构,为新业务拓展提供组织保障。

子公司积极响应战略变革,与合作方共同成立合资公司,正式切入细胞治疗与高端健康管理新赛道,有望借助政策优势与资源禀赋,在细胞存储、免疫细胞治疗及高端健康管理等领域为公司培育新的业务增长点。

（一）经营计划2026年,公司将坚决贯彻“标本专家”与“检验专家”的战略定位,紧密依托科技产业集团的赋能支持,确立“稳盘筑基、结构突围、价值驱动”的经营方针。

在行业集采常态化背景下,公司将保持战略定力,力争实现营收企稳、净利润规模较上年有所增长的目标,通过内生动力的激活与外延资源的整合,推动公司迈向高质量发展的新阶段。

1.稳盘筑基：深耕主业,夯实底盘公司将立足自身优势,确立“区域聚焦”与“品类突围”的双轮驱动策略。

国内业务全面聚焦优势区域的精细化运营,集中优势资源实施精准投入,巩固核心市场的绝对优势；选取战略级重点区域打造高产出的样板市场,以此辐射带动周边,实现存量市场的价值最大化。

国际业务继续坚持“注册先行”策略,全力推进欧盟CEMDR切换、美国FDA认证等国际注册获证目标,为自有品牌进入欧美高端主流市场扫清障碍。

国际渠道拓展将依托全球销售网络与合规体系,引进合作伙伴成熟产品以丰富国际业务产品管线,提升国际市场的综合竞争力。

研发团队将集中资源加速高附加值战略新品的研发进程与注册申报,为营销端提供应对集采价格压力的核心产品支撑。

对拟引进的代理产品,研发与注册团队将高效承接技术评估与国际注册申报,确保外部引进产品快速获得目标市场准入许可,全力保障主业基本盘的稳固。

2.管理升级：提质增效,合规运营公司将全面深化管理改革,构建涵盖财务、人才与风控的“三位一体”运营保障体系。

财务管理以资金效率为核心,建立常态化的经营活动质量识别机制,着力降低融资费用与资金成本,全面实现主要子公司的资金支付集中管理,严格执行供应链集中采购与费用零基预算管理。

在人才建设方面,推动人才队伍从“数量扩张”向“质量提升”转型。

研发端重点实施顶尖人才引进计划,着力解决高端技术帅才短缺的瓶颈；营销端则配置复合型干将,并加快内部产品经理梯队的选拔与培养。

审计与合规监察职能进一步强化,全流程内控体系加快建立健全,坚决配合集团清产核资工作,对低效、无效资产果断处置与清理,为长远发展构筑安全防线。

3.党建融合：深化治理,凝聚动能2025年股东会审议通过党建入章后,公司将于2026年系统推进相关工作落实实施。

结合新章程落实党委、纪委的成立工作,明确党组织权责边界,将党建要求嵌入“三重一大”决策流程,确保党组织在公司治理中发挥实质性作用。

通过优化人员配置、开展专题培训、建立联席会机制等举措,促进党建与业务工作的协同发展。

结合行业特点开展特色党建活动,传播红色价值观,增强员工的责任感和使命感。

纪委合规审查与动态评估工作将持续加强,营造“全员参与、全员担当”的文化氛围,确保党建管理与公司治理深度融合、长效发展。

4.并购重组：强化产业协同效应,共建IVD生态2026年公司将稳步推进主业聚焦战略,在保持主营业务稳健增长基础上,持续布局IVD产业链延伸,瞄准公司主业相关高潜力技术标的,获取核心技术。

联合高校及科研院所共建孵化创新项目,形成“研发-转化-商业化”闭环,同时将业务延伸至服务端,推进第三方特检业务的开展。

在保证主营业务稳定增长的同时,整合公司投资平台,建立多维项目来源渠道和公司的并购常态化工作模式,围绕产业链延伸,公司将深度融入科技产业集团的战略体系,依托集团的资本实力与产业资源平台,聚焦体外诊断、核心原料及细胞治疗等与主业高度协同的领域,开展系统性的项目筛选与储备。

合资公司的运营建设将稳步推进,力争在新赛道实现阶段性业务突破,为公司培育第二增长曲线。

着力通过并购对公司价值有提升作用的项目,实现动态并购,丰富阳普医疗产品线,完善和强化战略产品的研发实力和市场能力,调整产品的利润结构,把产业投资作为增强公司核心竞争力的重要手段,将并购重组作为经常性业务强化监督,落实责权利均衡,强化公司产业投资与主营业务的协同效应,以阳普医疗为核心,通过股权投资整合上游原材料供应商及下游服务商生态协同,打造全球领先的IVD产业共同体,为公司的后续发展提供源源不断的可持续发展动力。