上海凯宝 300039

（一）公司主要业务及基本情况公司是一家主要从事现代中药研发、生产、销售的综合制药企业,属国家现代中药高科技产业化示范项目基地,是全国首批通过新版GMP认证的中药企业、国家级绿色工厂示范企业、上海市智能工厂。

《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》中,公司及子公司共有92个药品纳入,其中甲类50个、乙类42个,独家品种3个（包含公司产品痰热清注射液、痰热清胶囊,子公司产品芪参胶囊）,独家剂型1个（公司产品多索茶碱胶囊）。

目前公司及子公司已构建以痰热清注射液/胶囊为代表的呼吸领域、以芪参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域三大产品线。

1.公司的主要产品报告期内,公司的核心产品如下：2.主要产品的优势及适用范围（1）痰热清注射液公司主导产品痰热清注射液为独家专利产品,属国家中药二类新药,是我国第一批采用指纹图谱检测技术进行全过程质量控制的中药注射剂。

痰热清注射液上市二十多年,临床上广泛应用于内科、外科、儿科、感染科、肿瘤科、ICU、职业病等科室,是中重度呼吸道感染性疾病治疗的主要药物。

痰热清注射液具有清热、化痰、解毒的作用,用于风温肺热病痰热阻肺证所致的发热、咳嗽、咳痰不爽、咽喉肿痛、口渴、舌红、苔黄等,还可用于肺炎早期、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作及病毒感染性呼吸道疾病的重症辅助治疗,且临床安全性良好,不良反应发生率低且可控,经过长期临床应用验证,耐受性优良。

药理实验证明,痰热清注射液对肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌等多种致病菌有抑制作用,能抑制病毒复制、减轻肺部炎症反应,还可阻止耐药菌生物膜形成、破坏已形成的生物膜,降低耐药菌耐药性,具有明确的抗炎、抗病毒、抗菌作用,能有效改善肺部通气功能。

痰热清注射液凭借其先进的工艺技术、优异的产品质量、确切的疗效和安全性获得了医疗终端的高度认可。

报告期内,痰热清注射液被纳入《中成药治疗成人社区获得性肺炎临床应用指南（2025版）》,并持续纳入麻疹、人感染禽流感、登革热等临床指南,为呼吸道重症疾病中西医结合治疗的代表性品种。

公司正在推进痰热清注射液的二次开发,开展抗耐药菌、老年慢阻肺病治疗等方面的研究,进一步拓展产品临床价值。

（2）痰热清胶囊痰热清胶囊是公司独家专利产品、国家中药二类新药,为复方中药口服制剂,与痰热清注射液同源同方,活性成分一致,可实现与注射液的临床序贯治疗。

痰热清胶囊临床上主要用于轻中度呼吸道感染,应用于呼吸内科、中医科、社区卫生服务中心等场景,适用于风温肺热病、风热袭肺证所致的发热、咳嗽、咳痰不爽、咽喉肿痛、口渴等症,可用于急性上呼吸道感染、急性支气管炎轻症及病毒感染性呼吸道疾病的恢复期治疗。

痰热清胶囊口服便捷、安全性好、不良反应少,适合居家与基层医疗机构使用,患者依从性较高。

报告期,痰热清胶囊获批新增新型冠状病毒感染的适应症,扩大了产品的适用范围,为开拓销售市场注入新动能。

（3）芪参胶囊子公司新谊药业独家品种芪参胶囊,是治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的国家新药,属中药二级保护品种,2022-2023年度获评中国家庭常备药（心脑血管类）上榜品牌。

芪参胶囊上市多年,临床上广泛应用于心内科、中医科、老年病科、康复科、神经内科等科室,是冠心病慢病管理的常用中成药,其主要功效为益气活血、化瘀止痛,能通过调节血流动力学及血液流变性,改善心肌缺血和心肌功能,降低心肌耗氧量,从而保护心肌组织。

（4）硫普罗宁硫普罗宁系列产品是公司核心化药产品,涵盖注射剂、肠溶片等多种剂型,主要成分为硫普罗宁,化学名称为N-（2-巯基丙酰基）-甘氨酸,具有明确的药理活性和作用机制。

硫普罗宁系列产品上市多年,临床上广泛应用于消化内科、肝病科、肿瘤科、血液科、眼科等科室,是肝脏保护及解毒治疗的常用药物。

该系列产品具有保护肝脏组织及细胞、解毒、升白的作用,用于改善各类急慢性肝炎、脂肪肝、酒精性肝炎、药物性肝损伤所致的肝功能异常,还可用于化疗、放疗引起的白细胞减少及重金属中毒解毒,对老年性早期白内障和玻璃体浑浊也有显著治疗作用,且临床应用成熟,安全性可控。

公司在夯实呼吸、心脑血管、消化三大成熟产品线的同时,立足长远发展战略,积极培育并打造第二增长曲线,加快中药创新与经典名方布局持续丰富产品矩阵,提升市场竞争力。

报告期内,公司两款中药3.1类产品—一贯煎颗粒、苓桂术甘汤颗粒正式获批上市,其中一贯煎颗粒用于肝阴不足证,苓桂术甘汤颗粒用于中阳不足痰饮证,进一步完善中药颗粒剂产品布局；丁桂油软胶囊、疏风止痛胶囊、花丹安神合剂等重点在研品种均已进入三期临床试验阶段,研发进程稳步推进,为后续产品梯队持续上市提供有力支撑；子公司多索茶碱片获批上市,有效补强呼吸慢病治疗领域,与现有痰热清系列产品形成协同,拓宽呼吸领域产品覆盖范围；创新药研发方面,公司研发的中药1.1类新药KBZ24020（适应症：急性缺血性脑卒中）成功获得国家药监局临床试验批件,标志着公司在中药创新领域取得重要突破,为后续心脑血管领域创新产品研发奠定基础。

（二）公司主要经营模式公司主要从事药品的研发、生产和销售,根据市场需求结合公司经营目标,独立进行生产经营活动。

1．采购模式公司采购部全面负责公司研发、生产、经营所需物料、物品的对外采购工作。

公司建立严格的供应商档案管理制度,根据研发、生产计划确定所需的原辅材料等,通过招标采购、市场询价、供应商遴选等多种采购方式,遴选优质优价供应商,合理控制物料采购价格,保证原材料及时供应,降低资金占用。

质检部门依进料检验规定对采购物资进行抽样检验,确保交货符合品质要求,检验合格后方可入库,由仓库办理入库手续,台账建立,财务部办理结算事宜。

2．研发模式公司坚持走“以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新”之路,提升企业创新能力和市场竞争力。

公司依托上海市企业技术中心、院士专家工作站等自有平台,不断提升自主研发水平,同时与中国中医科学院医学实验中心联合组建院士工作站,与上海交通大学共建生物材料联合研发中心,搭建具有学术先进性、研发结果及生产能力成果快速转化的高科技平台。

公司拥有创新药物研究院,构建了完整的在研项目管理、新产品引进、重大技术攻关、成果转化和研发人才梯队建设等管理机制,进一步完善产学研研发应用平台,对公司的创新发展具有积极推动作用。

3．生产模式公司及子公司严格按照GMP组织生产,持续加强人员培训和安全生产管理,严格执行产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程等,以确保最终的产品质量。

公司建有中药数字化提取车间、药品生产在线检测系统及全过程质量追溯系统,实现中药生产过程实时监控,药品质量全程可追溯。

生产数字化、自动化将智能制造和节能环保有机结合,促进绿色环保节能的高质量可持续发展。

公司以销定产,每月召开产、供、销协调会,销售部根据预测提交每月的销售计划,生产、采购部门结合产品库存情况制定各车间的生产计划,并由生产部门协调和督促每月生产计划的完成,对产品的制造过程、工艺技术、安全环保、成本控制和技术攻关等完成情况进行监督检查和考核,由各生产车间负责具体产品的生产流程管理。

质量部门则对整个生产过程中原辅料、中间产品、半成品、成品的质量进行监控,对工艺质量控制点和控制参数进行监督及复核。

4．销售模式公司的营销模式主要是专业学术推广的模式。

公司组建了具有专业知识和推广经验的学术团队,通过学术推广,阐述产品的临床价值和最新临床研究成果及各类临床治疗指南,提高医疗相关人员对产品相关的临床治疗指南、临床文献的了解,从而提高公司产品的知名度。

同时,药品在临床使用过程中的医学反馈帮助公司不断完善产品的学术体系,发掘产品临床价值。

公司除采用专业化的学术推广模式外,子公司顺捷医药可为药品、医疗器械相关领域的产品提供专业性推广平台,推进公司经营模式多样化。

顺捷医药拥有一支产品知识扎实、推广能力强的专业团队,团队积极利用产品的学术证据进行市场拓展,提高医院品牌影响力。

公司参与各省、自治区、直辖市药品招标,中标后由医疗机构直接或通过医药商业企业向公司采购产品。

1、概述2025年医药行业在创新驱动、质量提升的转型进程中,整个行业仍面临着政策监管深化、体制机制改革持续推进、技术创新攻坚、市场竞争日趋激烈等多方面的变化与挑战。

公司管理层紧密围绕董事会制定的战略方向,持续深化内部管理改革,强化合规经营,稳步推进各项工作,公司总体经营情况保持稳健。

报告期内,公司实现营业收入115,266.24万元,比去年同期下降21.76%；归属于上市公司股东的净利润27,858.43万元,比去年同期下降25.83%；经营活动现金流净额23,074.12万元,同比下滑17.28%。

报告期内,受宏观经济环境、行业政策调整和市场竞争加剧等因素综合影响,公司营业收入、归属于上市公司股东的净利润、经营活动现金流净额较上年同期有所下滑。

但从绝对值来看,公司整体经营基本面保持稳健,营收、净利润及经营活动现金流规模仍保持较好水平。

产品研发方面：研发是企业发展的未来,创新是企业发展的灵魂。

公司以创新药物研究院、院士专家工作站等平台为依托,不断引进专业研发人员,强化平台人才梯队建设,提升研发效能和创新动力。

报告期内,公司获得发明专利1件,实用新型专利1件,外观专利1件。

公司经典名方一贯煎颗粒、苓桂术甘汤颗粒获得《药品注册证书》,痰热清胶囊新增适应症“在新型冠状病毒感染的常规治疗中,可用于轻型引起的发热、咳嗽、咽痛等”获得批准；子公司新谊药业取得了多索茶碱片的注册批件,进一步丰富公司产品线,提升公司产品的市场竞争力；与上海中医药大学正式签约,成为首批入驻国家医学攻关产教融合创新平台的企业之一,共建校企联合实验室,为创新研发提供了更高层次的资源与技术平台支撑。

生产质量方面：公司始终将产品质量与安全作为企业发展的第一要务,坚持“质量、创新、品牌”三核驱动现代中药高质量发展管理模式,持续完善质量管理体系,实现“源头把关,过程控制,参数放行”全过程质量管理。

报告期内,公司扎实推进日常隐患排查治理,精准排查、及时整改各类潜在隐患,同时持续强化安全、环保与质量全过程管理,严格落实安全生产责任目标；常态化开展全面质量自检工作并已完成整改,通过持续的整改和优化,明确管理责任主体；开展质量月活动并进行常态化培训,提升质量意识和专业化知识水平,确保产品安全性和有效性；持续深化工艺技术研究与优化升级,有效提升产品合格率与生产效能。

根据生产需求和工艺要求,优化工作流程,对生产设备进行合理调整和升级改造,节能降耗,提高生产效率；启动现代中药智能制造产业化项目基地建设,完成优化设计和一期工程桩基施工。

内部管理方面：报告期内,持续深化合规管理、完善制度体系、优化管理及业务流程,提升运营管理规范化水平；聘请行业专家现场授课,委派骨干员到对口的院校进行技能培训,用“走出去,请进来”的方式强化员工培训,同时建立“培训—分享—普及”机制,推动知识成果内部转化,全面提升员工专业技能与应急处置能力；优化岗位资源配置,提升执行效能,树立岗位标杆,营造比学赶超氛围,强化人才梯队建设；深耕企业文化建设,凝聚发展合力,举办卓越军团训练营、新员工融入培训及座谈会,增强员工归属感与使命感,以文化软实力激发团队奋进活力。

（一）公司发展战略公司始终秉承“诚信做药、良药救人”的经营理念,以中药现代化为中长期发展方向,将独家品种优势与市场空白点、医学科研点和政策扶持点相结合,提高核心产品技术创新能力和产品质量,加快核心产品二次开发研究,重构新的适应症；利用产学研相结合的研发优势,不断加强自主创新能力,加大新产品研发力度,形成具有竞争力的现代中药系列产品；通过自主研发、外部引进及投资并购等多渠道积极布局,重点聚焦高临床价值创新药、中医优势病种新药与经典名方领域,持续构建梯度化、差异化、可持续的创新产品管线,为公司中长期发展筑牢产品线根基；打造公司可持续发展产品线,提升公司核心竞争力；围绕国家大健康战略,坚持“健康中国,中医药先行”的理念,以公司技术积累、中药研发为支撑,探索大健康系列产品的开发,加快大健康领域的市场布局。

以高效的执行力、创新力推进公司高质量发展。

（二）公司2026年经营计划2026年是“十五五”开局之年,外部政策环境与市场竞争依然严峻。

公司将持续强化研发创新,加速推进大品种培育与品牌建设,深化内部改革与管理提质增效,不断探索多产品、多轨道健康可持续发展,为公司发展带来新的增长点。

围绕全年目标任务,公司将重点抓好以下几个方面的工作：1.强化基地协同,严守质量安全强化“大生产”管理理念,整合公司和子公司新谊药业两大基地资源,实现资源优化配置；构建“班组自查、部门互查、公司督查”三级安全隐患排查体系,常态化开展安全与技能培训,严守安全零事故、环保双达标目标。

坚守质量底线,推进全过程管控。

以高质量标准,完善全流程质控体系,以智能化、自动化、数智化手段实现质量控制的标准化和一致性,确保产品合格率；深入学习《药品管理法实施条例》,落实到研、产、销每个环节,提升主动防控能力,守护用药安全底线；搭建数字化采购平台,打破两地公司数据孤岛,推动全链条数据共享；持续推进现代中药智能制造产业化项目基地建设,启动主体结构工程建设,以高标准和精细化管控贯穿建设全过程。

2．提升研发创新能力,实现产品梯队化公司以创新药物研究院、院士专家工作站等平台为依托,将不断引进专业研发人员,强化平台人才梯队建设,提升研发效能和创新动力；在研项目分级管理,责任到人,以研发项目过程管理为抓手,加快新产品研发进程；深化主营产品上市后再评价、加快中药创新药、改良药、经典名方开发以及大健康领域拓展,推动公司产业资源整合；利用上市公司及凯宝股权投资的平台优势,筛选引进新品种,丰富产品管线。

3．强化学术研究,提升产品价值创新学术推广形式,以临床价值为导向的评估路径,强化推进产品临床高质量循证证据,为临床路径准入提供学术支撑；加强产品多样性和销售模式多样化的探索,加强推广力度,拓展产品在市场的开发准入；继续发挥国内外权威专业媒体、报纸期刊和学术会议等渠道宣传作用,提升企业品牌影响力和产品知名度。

4.完善制度体系,强化执行刚性公司结合经营发展与内部管理需要,持续优化完善各项规章制度；强化制度执行与合规文化建设,引导员工树立规则意识与敬畏之心,推动制度要求落地见效；加强人力资源管理,完善考核与激励机制,提高人均效能；加强企业精细化管理,完善公司法人治理结构；健全风险内控体系,持续提升公司管理水平。