福瑞医科 300049

1、药品的生产与销售公司生产的主要药品为复方鳖甲软肝片。

复方鳖甲软肝片主要用途为：软坚散结,化瘀解毒,益气养血,用于慢性肝炎肝纤维化以及早期肝硬化,属瘀血阻络,气血亏虚,兼热毒未尽证,是国家专利产品,同时还是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药物,属于国家医保目录中的处方药。

软肝片经过二十年多的市场验证,已经成为抗肝纤维化第一品牌用药,具有广泛的市场知名度。

2025年度,公司自有药品业务全年实现营业收入2.88亿元。

在管理式医疗战略深度落地推进过程中,公司进一步深化“产品+服务”双轮驱动发展模式,构建多元化、全场景的业务布局。

一方面,公司持续深耕传统药品销售渠道,优化渠道管理,保障核心药品供应稳定,筑牢基础业务发展根基；另一方面,公司聚焦患者需求,在依托公司互联网医院平台推进肝病全程管理的同时,带动肝病药品终端销量稳步提升,也为自有药品业务的长效可持续增长注入了新动力。

2、诊断设备的研发与销售公司主要诊断产品为FibroScan®系列肝纤维化与肝脏脂肪变性诊断仪器,以及评估慢性肝病的血检分析工具FibroMeter系列和辅助FibroScan®的数据管理软件FibroView。

FibroScan®系列拥有FibroScan®630、FibroScan®530、FibroScan®PRO、FibroScan®Handy及FibroScan®BOX等多款产品。

该系列产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度,并经临床验证的无创即时检测设备,获得了欧盟CE、美国FDA和中国NMPA等认证。

该设备由基于VCTE™（振动控制瞬时弹性成像）技术的LSM（肝脏硬度测量）、SSM（脾脏硬度测量）和CAP™（受控衰减参数）前沿专利技术驱动,可用于评估肝脏纤维化,门静脉高压和肝脏脂肪变性的检查。

FibroScan®已被世界卫生组织（WHO）、欧洲肝病学会（EASL）、亚太肝病研究学会（APASL）、美国肝病研究学会（AASLD）等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备。

FibroScan®CAP通过美国FDA批准,标志着FibroScan®在脂肪肝诊断领域的重大突破,使FibroScan®成为用于脂肪肝患者长期临床管理的重要工具。

2025年度,公司持续聚焦代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）诊疗领域,重点围绕该疾病的精准筛查、病程监测及治疗评估体系建设,稳步深化与全球肝病学会的临床研究协作,推动FibroScan®无创诊断技术在各级医疗机构及健康管理机构的有序应用与渗透,夯实业务发展基础。

第一,加大研发投入,推进产品优化与价值升级：公司顺应设备小型化、便携化趋势,自主研发的肝病患者管理平台LHM（LiverHealthManagement）通过提升FibroScan®设备对肝病患者的规范化管理,提高临床诊疗效率与患者全病程管理能力,巩固公司在肝病诊断领域的全球市场影响力；第二,深化战略协同,拓展商业应用边界。

公司于2025年宣布与全球药企勃林格殷格翰展开深化合作,双方将整合Echosens的无创检测技术与勃林格殷格翰的肝病研发专长,共同消除疾病认知、真实世界证据及临床应用层面的关键壁垒。

第三,参与行业标准建设,强化学术认可度。

公司积极参与全球肝病及相关领域临床实践指南的更新工作,依托前期积累的学术成果,持续输出FibroScan®设备的临床应用数据。

报告期内,公司器械业务整体实现营业收入11.34亿元,较上年同期增长23.48%,其中设备销售实现收入6.25亿元,占比55.16%,按次收费、租赁及其他收入5.09亿元,占比44.84%。

Echosens公司实现净利润2.5亿元,较上年同期增长31.34%。

截至报告期末,Echosens公司采取按次收费及租赁模式的产品FibroScan®GO、BOX、Handy已在全球累计实现安装1691台。

3、医疗服务业务（1）管理式医疗战略公司坚决认可并执行管理式医疗服务模式,以肝癌高危人群筛查标准研究为基础,建立初级保健机构肝癌高危人群、职业人群筛查新标准,推行肝癌二级预防新策略,开发了从筛查、诊断到治疗的全病程管理解决方案,践行“让每一个家庭远离肝癌”的神圣使命。

通过整合器械、药品、医疗服务,助力提高肝病发现率、治疗率与患者依从性,公司在实现“医保、医生、患者“三方共赢的同时,也强化了对肝病患者的科学、有效管理,并加速了公司从产品到服务的转型。

（2）儿科医疗健康管理在儿科业务方面,公司秉持“儿童全生命周期健康管理”这一理念,支持分级诊疗保证可及性和普惠的公益性板块,赋能基层医疗机构和医生的基本医疗和基本公共卫生服务。

公司在与浙江大学医学院附属儿童医院、复旦大学附属儿科医院、四川大学华西第二医院等医疗机构充分合作的背景下,积极促进优质儿科医疗资源下沉、提升基层儿科医疗服务能力。

同时,在公司直营店武侯儿童卓越门诊部,公司注重儿童健康管理以及儿童特殊时期的康复,以支持儿童健康消费的盈利性板块。

（一）公司发展战略公司以“让每一个家庭远离肝癌”为使命,以“建立全球肝纤维化共识,创建专业化管理式医疗集团”为愿景,专注于管理式医疗业务,依托在医疗器械、药品及医疗服务领域的综合优势,围绕业务拓展、商业化升级、研发创新、人才建设四大维度制定长期发展战略,持续巩固在全球肝纤维化先进医疗器械及软件诊断系统领域的领先地位,致力于整合在医疗器械、药品及医疗服务方面的优势,成为慢性肝病管理及相关慢性及代谢性疾病的全球专家。

（二）经营计划1、拓展业务边界,深化合作范围2026年,公司将筹备临床研究,评估使用FibroScan®系统获得的肝脏硬度测量值在与心力衰竭相关的血流动力学变化的无创评估中是否具有潜在相关性,同步推进适用于下肢静脉曲张的解决方案开发；与世界各地的制药公司合作开展临床研究、疾病管理项目及真实世界证据研究,推动将VCTE™测量的LSM用作非肝硬化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎成人患者临床试验的合理可能替代终点；在基层医疗层面推广代谢性疾病的早期筛查及风险识别,探索与保险公司的合作,以促进结构化健康管理计划的采用。

2、扩大商业优势,巩固行业地位2026年,公司旨在通过优化销售网络及商业策略,进一步提升FibroScan®在国内及海外市场的市场渗透率。

在海外市场（欧洲及北美）,公司将通过全资销售公司加强直销能力,增加对医疗机构的覆盖；在中国市场,公司将继续扩大及优化分销商网络,提高区域覆盖范围及市场触及率。

同时,公司持续推进FibroScan®用于心力衰竭相关的适应症扩展的FDA批准申请,并计划未来在日本、欧盟、美国及中国进行该适应症的商业化。

3、强化研发能力,硬件软件并行2026年,公司将进一步加强研发能力：在硬件方面,公司将推进诊断器械小型化,研发具有新外形、增强型VCTE™电子设备及探头以及改良信号处理能力的下一代FibroScan®系统,提升检测准确度及检查速度；软件方面,公司持续开发人工智能技术,简化检查流程及结果解读,开发患者评估分层方法,分别在中国、欧洲及美国开发针对血脂代谢紊乱患者的综合数码平台,并开发面向患者的数码工具；同时,公司依旧持续推进FibroScan®系统的临床应用拓展至肝病科以外,探索其在心脏病学领域的应用,开展心力衰竭患者中心静脉压无创评估的研发工作。

4、搭建人才队伍,支持创新发展为实现战略目标,2026年,公司将结合结构化的校园招聘计划及社会招聘,积极招聘具备先进技术研发、商业化及销售背景,以及具备全球资本市场及企业管理经验的专业人士,满足海外业务及上市后管治需求；同时,公司将提供具吸引力的员工福利待遇,配套相关的培训及职业发展机会,挽留顶尖人才。