康芝药业 300086

(一)公司主要业务概况报告期内,公司是以儿童药、母婴健康用品的研发生产与销售、医疗防护用品等医疗器械为主营业务的国内领先儿童大健康企业。

1.药品、防护及医用口罩等II类医疗器械生产及销售板块公司在海南、东北(沈阳康芝)、华北(祥云药业和河北康芝)、广东均有生产基地。

公司设有研究院,率先成立了以儿童药为主要研究方向的国家级企业博士后科研工作站,公司拥有一流的科研设备和一支由博士、硕士组成的高学历研发团队,与国内外多家医药院校和科研机构建立了长期合作关系。

目前公司生产销售药品50多种,具有100多个品规,其中儿童药品种30多个,涵盖了我国当前儿童用药中占比最高的呼吸系统用药、消化系统用药、抗过敏类药物、抗生素类药物、营养补充类药物等。

除此以外,公司还拥有抗菌抗病毒类药物、呼吸系统用药、解热镇痛类药物、消化系统用药、妇科用药等多种成人药品及口罩等医疗器械。

中山爱护日用品有限公司成立于2003年,为高新技术企业,具有高标准生产基地,通过过硬的技术,成为了婴童衣料用液体洗涤剂团体标准的制定者,还研发上市了医护级婴童洗衣液和奶瓶果蔬清洗剂,是婴童洗衣液的行业标杆,致力于为婴幼儿、儿童及妈妈提供健康的生活与未来,旗下拥有爱护和幼妙多个品牌。

作为国内具有上市医药企业背景的母婴健康品牌,爱护坚持秉承制药严谨态度和标准,以康芝药业儿童健康研究院为中心建立科研矩阵,不断创新研制适合母婴健康护理产品,包括衣物洗涤、皮肤清洁、面部护理、身体护理、清洁消毒、用品清洁等品类。

爱护曾获得“广东省省级企业技术中心”、“广东省名牌产品”、“行业优秀企业”、“2024CBE美妆好品牌”等荣誉,为母婴人群提供经权威认证的、安全可靠的、健康的产品及专业服务。

(1)研发背景:1)拥有广东省婴童洗护(爱护)工程技术研究中心和爱护婴童健康科技研究有限公司两大研发中心支持。

2)2003年在业内率先推出不含激素的婴儿湿疹膏。

3)2004年在业内率先研发出婴儿洗衣液配方。

4)2016年爱护成立广东药科大学教学基地。

5)2017年爱护成功获得【广东省婴童洗护(爱护)工程技术研究中心】认定。

6)2019年爱护成功获得【广东省省级企业技术中心】认定,20多个产品荣获“广东省高新技术产品”荣誉证书。

截至报告期末,爱护拥有专利共60项(中国),其中发明、实用新型专利57项,外观设计专利3项,正在申请中的发明专利2项。

(2)婴童洗衣行业标杆:1)2013年爱护举办全国婴幼儿衣物洗涤安全主题日,发布《安全洗衣新标准》,倡导安全洗衣。

2)2017年受邀共同参与制定《婴童衣料用液体洗涤剂》标准,并于2019年与中国消费品质量安全促进会、广东省孕婴童用品协会共同发布《婴童衣料用液体洗涤剂》团体标准。

(3)高标准生产基地:1)全国最大的婴儿洗衣液生产基地之一。

2)国际标准及安全检测体系。

①生产环境严格按照《医药工业洁净厂房设计规范》标准,通过最新的国际ISO22716(化妆品-良好生产规范(GMP))认证。

②每款产品经过不少于5项安全性能指标检测。

(二)公司经营模式报告期内,公司药品、医疗器械生产与销售板块,母婴健康用品板块的经营模式未发生重要变化,采取集团化统一管理、各分子公司专业化经营管理的模式。

公司总部负责战略规划决策和总经营目标的制订,各分子公司负责具体业务的实施。

公司建立考核体系,通过激励与约束相结合,利用适应市场发展的运行机制,达成经营目标,实现股东利益最大化。

1.生产模式(1)药品与医疗器械板块公司药品与医疗器械生产板块由营销部门向生产基地提出需求计划,各生产基地制定生产计划,适时组织生产,使公司的经营计划、产品研发、产品设计、生产制造及营销等一系列活动构成了一个完整的系统。

各生产基地做好人员、设备、物料等方面准备,执行和落实生产计划。

生产计划的变更需依据市场订单的需求进行调整。

同时各生产基地制定并完善了产品质量内控标准,对影响产品质量的因素进行分析评估,保证产品质量及产品的安全性、有效性,并通过不断引进国内外先进的管理模式,提高生产管理水平,以确保产品质量。

(2)母婴健康用品板块爱护根据市场预测确定每月的生产计划,再依据市场订单的实际需求对生产计划进行调整。

爱护工厂是国内领先的高科技、高自动化程度的母婴健康产品生产基地,产品的生产环境严格按照《医药工业洁净厂房设计规范》标准建设,并通过最新的国际标准:ISO22716[化妆品-良好生产规范(GMP)]认证。

在生产过程中,爱护严格遵守生产规范,并不断提升生产质量和效率,以确保能持续为消费者提供更优质的产品。

2.销售模式(1)药品与医疗器械板块公司药品与医疗器械板块围绕精品战略、坚持“厂商结盟、合作共赢”的经营理念,创建了颇具市场竞争力的“新康芝模式”:即围绕精品战略、坚持合作共赢原则下的代理制,通过精细化招商和严格的控销方式,建立以地区、产品经理、事业部为主导,以学术为基础,以全渠道为目标的营销模式。

(2)母婴健康用品板块爱护的销售渠道分线下销售和线上销售,线下销售为代理商分销、KA卖场、大型母婴连锁、中小母婴用品门店等;线上销售主要以天猫品牌旗舰店、京东、天猫超市、唯品会、小红书、抖音、直播带货及其他互联网销售渠道。

(三)重要非主营业务情况报告期内,公司新增百香果种植与销售作为重要非主营业务,该业务依托海南康芝大健康生态产业园,采用规模化种植、标准化管理、品牌化运营模式,通过长期租赁地以自建基地,并与合作种植相结合的方式,构建了从种植管护到采收销售等运营体系。

目前产业园总租地面积1000多亩,2025年,百香果种植基地占地面积约254亩,种植“钦蜜9号”黄金百香果10万多株。

基地采用中国热带农业科学院热带作物品种资源研究所研发的“V字形”节本增效栽培技术,实现精准水肥系统的智慧化管理。

百香果产品主要供应多元常态化市场渠道,本项目主要为公司立足海南自贸港政策与热带农业资源优势,围绕大健康产业进行的业务延伸,旨在优化业务结构,尝试培育新的收入增长点,推动医药主业与特色健康农业形成协同发展格局。

报告期内,该业务已实现小规模化营收,截至报告期末,相关种植基地运营稳定,自2025年5月进入采摘期以来,年产量70多万斤,产品主要销往北京、上海、广东、广西、福建等地。

结合海南得天独厚的气候土地条件与市场对健康生鲜农产品的持续需求,该业务的生产经营具备可持续性。

同时,公司亦审慎识别到该业务存在自然灾害、病虫害侵袭、市场价格波动及农产品质量安全管控等潜在风险,后续将通过持续强化精细化种植管理、完善供应链体系、拓宽多元化销售渠道等方式,积极防范并应对各类风险,确保业务稳健运行。

(四)报告期内主要的业绩驱动因素报告期内,医药行业板块营业收入同比上升1.03%,整体表现稳健。

其中,儿童药作为公司核心业务支柱,实现营业收入3.27亿元,同比增长3.57%,毛利率约为63%,凭借稳定的市场需求和产品竞争力,持续贡献核心业绩。

此外,止咳橘红颗粒获得增加慢阻肺新适应症(功能主治)的临床试验批准,为中药二次开发重要突破。

公司持续深化市场拓展与渠道升级战略,前期在营销资源投入、市场布局及客户关系建设等方面的积累在本期逐步显现成效;通过精准把握市场需求、深化与核心客户的长期合作,核心产品的市场渗透力和客户忠诚度得到提升。

公司深化精细化管理,财务费用同比下降,通过生产整合、供应链优化及资金统筹管理,提升运营效益。

同时,公司获评“海南省绿色工厂”及“海口市无废工厂”,ESG评级为A级,可持续发展能力增强。

与资产相关的政府补助、增值税加计扣除等符合持续性条件的收益对公司利润形成补充,进一步夯实了业绩基础。

公司收到生物医药产业研发券、民族制剂楼固定资产投资等多项政府补助,海南自贸港“双15%”税收优惠政策亦持续落地。

公司依托海南康芝大健康生态产业园,新增百香果种植业务,2025年度实现产值约500万元。

该业务采用智慧化种植管理,为公司探索“药食同源”产业、推动医药主业与特色健康农业形成协同发展积累了经验。

2025年,医药行业整体承压,市场竞争不断加剧,叠加外部环境的不确定性,公司经营面临不小考验。

面对这一局面,康芝药业在年初聚焦关键任务,明确了重点工作,并稳步推进落实。

在全体同仁的共同努力下及合作伙伴的支持下,公司稳固了基本业务。

(1)市场销售方面报告期内,公司围绕战略目标,聚焦产品全生命周期管理,以“产品价值深挖、学术推广赋能、市场增量突破”为核心,统筹推进产品策划、临床项目、市场活动、专家体系搭建等重点工作,各项任务有序落地,取得阶段性成效。

2025年,公司积极拓展销售渠道,尤其加强了与电商平台的合作,通过线上线下融合的销售模式,提升产品的市场覆盖率。

2月中下旬,康芝药业坤柔贞蓉丹合剂2025年营销工作会议在广州成功举办,会议以“携手共进谋势共赢”为主题,传递携手共进、谋势共赢的坚定信念。

2月下旬,为贯彻落实康芝“打造两个精品”“全域终端开发与上量”的营销战略,公司在广州成功举办了“康芝药业2025年基层终端事业部年会”。

2025年4月开始,康芝药业独家明星产品坤柔贞蓉丹合剂品牌广告展播于央视CCTV-2、CCTV-7、CCTV-17频道。

为积极响应国家着力推动医疗卫生工作“重心下移、资源下沉”政策,赋能基层医疗提升专科能力,报告期内,由中国医药教育协会主办、康芝药业支持的“关爱女性健康行暨贞蓉易实用中医沙龙会”专家巡讲活动走进宁夏、江苏等地。

6月中旬,由广东药科大学、广东省药学会联合主办的“2025年第三届粤港澳医药创新发展大会”在广州、佛山两地盛大举行。

作为专注儿童健康的知名上市企业,公司携明星产品康芝泰盐酸左西替利嗪颗粒精彩亮相,收获了参会嘉宾的广泛关注。

11月19日-21日,医药行业瞩目的年度盛会--第91届全国药品交易会在南京举行。

公司携康芝泰盐酸左西替利嗪颗粒、坤柔贞蓉丹合剂、瑞普乐尼美舒利分散片、康芝松止咳橘红颗粒等明星产品参展,充分展示了公司在研发、生产、质量控制和营销等方面的综合实力。

12月,公司携合作伙伴在井冈山成功举办了以“数据驱动,精准破局,明确方向,聚力冲刺”为主题的合作伙伴座谈会,会议融合了业务研讨、策略分析与红色团建等议题,系统复盘了前三季度工作,明确第四季度“聚焦核心产品、深耕下沉市场、强化团队协同”的战略方向,为年度销售目标冲刺凝聚共识。

报告期内,没有出现新进入或者退出省级、国家级《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》的情形,公司独家产品盐酸左西替利嗪颗粒纳入河北省牵头京津冀赣化学药品集中带量采购。

(2)研发方面报告期内,公司加强研发项目技术方案讨论细化与落实,积极整合社会资源,解决技术难点;强化过程跟踪管理,加快研发项目进程,确保项目高效有序开展;有序进行研发团队优化整合与培训,提高团队运营效率。

1)一致性评价成果报告期内,公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢泊肟酯片《药品补充申请批准通知书》,公司头孢泊肟酯片成功通过仿制药质量和疗效一致性评价。

目前,公司共有4个品种、5个品规通过仿制药一致性评价,此前通过一致性评价的品种分别为布洛芬颗粒(0.1g;0.2g)、蒙脱石散(3g)、尼美舒利分散片(0.1g)。

2)临床试验进展报告期内,公司申报的“止咳橘红颗粒”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于慢性阻塞性肺疾病急性发作期(痰热壅肺证)的临床试验。

该产品为公司已投产销售产品,本次获批开展新功能主治临床试验是公司在中药二次开发领域的重要突破。

此外小儿咳喘灵颗粒、稚儿灵颗粒、强力枇杷露及清喉咽合剂的补充申请已获得批准。

3)研发平台和项目支持2025年,公司收到海南省工业和信息化厅拨付的海南省生物医药产业研发券政府补助款100万元,公司的“海口市儿科药工程技术研究中心”绩效考核成绩获评“良好”。

报告期内,公司重视产品的生命周期管理,启动多个产品的技术升级研究和真实世界研究。

报告期内,康芝药业与中国中医科学院联合培养博士后开题报告会在海口圆满举行,本次公司与中国中医科学院联合培养博士后并围绕中药经典名方开发开展研究,是双方实现优势互补,助推儿童药领域科技创新和成果转化,进而服务社会大众的重要举措,此将为公司持续深化“产学研”合作提供了有力支撑。

报告期内,全资子公司中山爱护获得国家高新技术企业再认证。

截至本报告期末,康芝药业已进入注册程序的药品类研发项目9项,其中儿童氢溴酸右美沙芬膜等4个在研产品正在开展临床研究。

报告期内研发项目的阶段性成果将对公司未来生产经营及发展产生积极的影响。

报告期内,研发项目详细情况见本节四、主营业务分析中的4、研发投入相关内容。

(3)投融资方面报告期内,公司设立全资子公司康芝(海南)药膳科技有限公司,注册资本100万人民币。

康芝药业建设的“民族制剂楼项目”收到海南省工业和信息化厅拨付的“先进制造业、油气开采项目年度固定资产投资”政府补助款535.4万元,反映政府对康芝药业产能升级的支持。

报告期内,公司进一步规范资本运作流程,修订《对外投资管理制度》等,明确各部门职责分工,重大投资事项履行相应审批程序,确保投资行为合规、可控。

(4)内部运营管理方面1)数字化转型报告期内,经过企业自主申报、专家评审、现场测评等环节,康芝药业数字化转型项目成功入选海口市科学技术和工业信息化局《海口市中小企业数字化转型城市试点(第三批)申报补助评审通过企业名单》,并获得2025年中小企业数字化转型配套专项政府资金50万元。

公司数字化管理系统涵盖了财务管理、客户关系管理、供应链管理等多个领域,实现了企业内外部信息的无缝对接和高效协同。

2)绿色工厂建设报告期内,公司获得能源管理体系认证证书。

经企业申报、专家评审等程序,海南省工业和信息化厅正式公布2025年省级绿色工厂企业名单,康芝药业成功获评“2025年度省级绿色工厂”。

公司推动标准化、体系化管理,使用光伏等清洁能源并采取节能措施,引进低耗能高效率的自动化制造装备,精细化处理污染物。

11月,公司被认定为“海口市无废工厂”,在绿色生产和可持续发展领域再获权威认可。

3)制度管理2025年,公司持续完善法人治理结构,构建系统化的制度保障体系。

为积极响应《上市公司监管指引第10号——市值管理》中关于鼓励上市公司建立市值管理制度的号召,公司于2025年6月6日召开第六届董事会第十九次会议,审议通过了《关于制定〈市值管理制度〉的议案》,正式构建并实施《市值管理制度》,为公司价值实现与市场认可搭建制度化保障体系。

同时,根据新《公司法》及中国证监会、深圳证券交易所创业板相关法律法规和规范性文件的最新要求,并结合公司自查情况,公司对公司治理制度进行了系统性梳理与全面修订。

2025年11月21日,公司召开第六届董事会第二十二次会议,审议通过了《关于修订〈公司章程〉的议案》及《关于修订、制定、废止部分公司治理制度的议案》。

根据《公司法》及深交所创业板相关规则,结合公司实际情况,公司不再设监事会或者监事,公司董事会下设的审计委员会将行使《公司法》规定的监事会的职权;同时,将《公司章程》中“股东大会”的表述统一修改为“股东会”,并对相关条款进行了系统性修订。

在此次制度修订中,公司对《股东会议事规则》《董事会议事规则》《独立董事工作制度》等共计30项公司治理制度进行了系统性修订,同时新制定了《股东会网络投票实施细则》等8项制度,并废止了《监事会议事规则》等不再适用的制度。

上述制度修订事项经公司2025年第一次临时股东大会审议通过后正式生效。

通过上述制度的系统性修订与完善,公司进一步健全了权责清晰、运作规范、监督有效的法人治理结构,切实提升了公司治理水平和规范运作能力,为公司的可持续发展奠定了坚实的制度基础。

4)日常检查、培训、演练报告期内,公司在原制定的《培训管理规定》和《内部培训讲师管理规定》进行梳理、更新修订,推动内部培训师的评定及聘任,为人才培养奠定了良好的基础,助力公司持续发展。

报告期内,为更好地总结安全检查工作成果,完善安全体系,表彰在安全检查和学习方面表现突出的优秀员工,营造全员参与安全检查的浓厚氛围,康芝药业海南生产基地举办了安全检查总结暨第一期“学习之星”颁奖典礼。

报告期内,海南总厂及河北康芝等各生产基地,积极开展“人人讲安全、个个会应急——查找身边安全隐患”活动,并按计划,做好各项安全生产检查及实战化消防应急演练工作,以排查和关注不稳定因素,及时落实各项防范措施。

报告期内,为切实保障员工职业健康安全,提升全员职业健康防护意识与应急处置能力,降低职业健康等风险,公司组织开展了员工职业健康及防护知识专项培训,以及“公司高管、员工损害公司利益的情形与责任暨员工权益保护”专题培训。

报告期内,公司海南总部园区为期数日的海南生产基地2025年职工技能竞赛以“提升技能保障品质赋能发展”为目标的专业比拼画上了圆满句号。

(5)党建、工会及康芝红脸蛋基金等方面1)党建报告期内,为深切缅怀革命先烈,大力发扬红色传统,进一步激发党员干部的爱国情怀和奋斗精神,2025年清明节来临之际,康芝药业党支部、康芝药业广东康大营销党支部组织开展了清明祭扫英烈主题党日活动,前往海口金牛岭烈士陵园开展“缅怀革命先烈发扬优秀传统”主题党日活动。

为引导全体党员干部坚定理想信念、厚植爱国情怀,激励全体员工铭记历史、砥砺前行,9月3日上午9时,康芝药业组织全国各分子公司党员和管理干部集中观看纪念中国人民抗日战争暨世界反法西斯战争胜利80周年大会暨阅兵式直播。

报告期内,贵州省榕江县遭遇两次洪峰过境,洪水退后县城满目疮痍,灾后重建及复工复产工作刻不容缓,急需医疗防护物资的情况下,康芝药业党支部迅速行动,携手中国儿童少年基金会,向受灾地区捐赠了医疗防护物资,用于支援受灾地区儿童及家庭的卫生健康防护工作。

2)工会为庆祝第115个国际妇女节,感谢全体女职工的辛勤付出,营造积极向上的企业文化氛围,3月7日,康芝药业工会特别组织了三八妇女节员工关怀活动,广州区域、海南生产基地、河北生产基地各施巧思,为女职工精心准备了丰富多彩的活动及精美礼品。

报告期内,在公司工会的精心策划下,为进一步增强职工的凝聚力和归属感,营造“真诚、关爱、创新”的企业文化氛围,康芝药业各基地定期组织举办员工生日庆祝会及“六一”儿童节亲子嘉年华等活动。

报告期内,为践行“真诚、关爱、创新”的企业精神,表达公司对员工家庭的高度重视和人文关怀,9月1日,康芝药业工会隆重举办了一年一度的员工子女助学贺金发放仪式。

报告期内,2025年海口国家高新区“工会杯”羽毛球混合团体赛成功举办,公司代表队斩获了多项单项赛大奖。

3)康芝红脸蛋基金报告期内,为认真贯彻党的二十大精神,积极响应教育部等十七部门联合印发的《全面加强和改进新时代学生心理健康工作专项行动计划(2023—2025年)》,助推海南省人民政府关于《海南省儿童发展规划(2021—2030年)》等文件精神的落实,3月7日-3月10日,由康芝药业联合康芝红脸蛋基金主办的“康芝红脸蛋基金健康海南行”文昌站走进了文昌市华侨中学、文昌市第六小学、文昌英敏小学,通过邀请心理健康、儿科医学领域的资深专家及专业教练组成团队,以“健康科普讲座+趣味互动”相结合的方式,帮助学生掌握心理健康知识和技能,培养积极心理品质,助力学生健康成长。

活动引发热烈的社会反响,不仅收获师生的一致好评,还得到海南日报、中华网、凤凰新闻、新华报业网等知名媒体的报道及转发。

(一)公司所处行业发展趋势1.医药行业在创新转型与监管升级中释放结构性机遇医药行业作为关系国计民生的战略性产业,在保障公共健康、支撑经济社会发展中占据核心地位。

当前,国民经济稳步增长、城镇化水平提升、人口老龄化加速、健康消费意识觉醒等多重因素,持续驱动医疗需求扩容;“健康中国”战略深化与医疗体制改革推进,则为行业高质量发展提供制度保障。

据国家统计局统计,2025年1-12月全国规模以上工业企业-医药制造业实现营业收入24870.0亿元,同比下降1.2%;实现利润总额3490.0亿元,同比增长2.7%,呈现“营收微降、利润企稳”的运行态势。

在政策层面,国务院办公厅颁布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,标志着行业进入“全链条创新+全生命周期监管”的新阶段。

政策明确提出,对临床急需的细胞治疗、AI医疗器械等前沿领域给予审评审批倾斜,通过优化注册检验流程、缩短临床试验审评时限等举措,加速创新产品上市进程。

同时,政策强化药品数据保护与市场独占期制度,对罕见病用药、儿童用药、中药等给予特殊支持,引导资源向具备核心竞争力的领域集中。

2025年,国家药监局进一步深化药品医疗器械监管改革,加大研发创新支持力度,并颁布2025年版《中国药典》,有效发挥标准的引领作用。

全面推行在30个工作日内完成重点创新药临床试验审评审批,在11个省(市)开展药品补充申请审批改革试点,将需要核查检验的补充申请审批时限由200个工作日缩短为60个工作日。

支持企业在全球同步开展药物临床试验,拓展药品医疗器械出口销售证明出证范围,为我国药品“走出去”提供有力支撑。

此外,2025年政府工作报告首次明确提出“制定创新药目录”,从国家战略层面为行业发展定调。

行业已从“规模扩张”转向“价值深化”阶段,创新驱动成为核心增长引擎。

在政策支持与技术突破的共振下,医药行业仍将保持较强发展韧性,在分化中孕育更多结构性机遇,加速向全球创新高地迈进。

2.中医药行业在政策赋能与价值重构中打开增长空间中医药作为我国独特的卫生、经济、科技与文化资源,其传承创新已上升至国家战略高度。

近年来,一系列利好政策持续出台,从服务体系建设、科技成果转化到全产业链质量提升,构建起全方位支持框架。

2025年3月,国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,提出完善中药材种源保护体系、推进全产业链追溯体系建设,明确建立覆盖150种常用中药材的良种繁育基地,并通过优化审评审批流程,加速中药新药上市。

政策同时鼓励中医药文化传承与现代科技融合,推动从传统经验向标准化、现代化转型,将中医药发展纳入服务中国式现代化的战略布局,促进中医药传承创新与现代化、产业化深度融合。

2025年5月,财政部、国家中医药局联合印发《中医药振兴发展三年行动方案(2025-2027)》。

2025年政府工作报告中强调“完善中医药传承创新发展机制,推动中医药事业和产业高质量发展”。

2025年全国中医药规划财务工作会议指出,“十四五”期间中央财政重点支持优质高效中医药服务体系建设,国家中医药传承创新中心、国家中医疫病防治基地等4个中医药专项250个入库单位中,225个已启动投资建设。

随着国家持续出台利好政策,叠加民众对中医药的认同度提升及用药需求增长,加之全球化进程中中医药国际认可度逐步提高,行业正迎来前所未有的发展机遇。

3.儿童用药在政策护航与需求响应中迈向精准化发展儿童用药市场因临床需求迫切、供给短板突出,近年来成为政策重点支持领域。

国家层面通过优化研发激励机制、加快审评审批速度、完善医保支付政策等举措,系统性破解儿童用药“研发难、生产难、使用难”问题,推动市场从“满足基本需求”向“精准适配需求”升级。

2025年,《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》与《“儿科和精神卫生服务年”行动方案(2025—2027年)》双轨并行,明确要求扩大儿科医疗资源供给,对儿童专用剂型、规格给予优先审评审批。

政策同时建立“儿童用药数据库”,引导已上市药品补充儿童适应症信息,目前已有多个品种启动说明书儿童用药信息修订。

在政策密集赋能与临床需求响应的双重驱动下,儿童用药产业正进入高质量发展阶段,通过精准化研发与医保覆盖升级,切实解决儿童用药领域的“急难愁盼”问题。

从近年来的政策趋势看,我国儿童用药发展将持续受到国家的关注与重视,随着利好政策的见效,未来儿科用药产业将有望继续保持良好的发展态势。

(二)公司发展战略公司是国内首家以儿童大健康作为发展战略的上市公司,公司未来经营战略的重点主要有如下几个业务板块:药品、医疗防护产供销及母婴健康用品产供销。

药品包括成人及儿童药、中药及开展新药研发(如多动症、广谱抗病毒、感冒药等),医疗防护主要是布局建设海南国际医疗防护基地;母婴健康用品领域包括母婴健康护理用品及消毒杀菌用品等。

公司将通过三大协同,即渠道协同(母婴健康用品在药店也可购买)、研发协同(药品研发和爱护用品研发的协同)、品牌协同(从药品到母婴健康)做好公司产品、业务的推广及研究。

康芝药业将继续坚持“做医药精品、做专业市场”的经营理念,以儿童专用药、母婴健康用品及相关服务专业化、规模化为目标,致力于儿童健康事业,并希望今后成为儿童大健康相关领域中产品、技术、服务和品牌影响等多方面领先的大型投资与产业集团。

1.公司未来主要战略定位在突出公司关心、支持并倾力推动儿童健康事业发展的理念宗旨下,积极践行“儿童大健康战略”和“精品战略”,目标是打造中国儿童大健康产业的领军品牌。

核心战略包括儿童大健康战略和精品战略,其中:儿童大健康战略是指公司业务布局将涵盖儿童药品、保健品、食品、医疗器械、母婴健康,医疗防护及其他与儿童相关的高端健康产品和健康服务;逐步扩大公司的儿童健康产品,整合协同相关产业链,构建公司在儿童大健康领域的核心竞争力;精品战略是指以产品质量为灵魂,有所选择地打造更适宜于儿童、更安全、更有效的儿童健康产品,以扎实的学术支持塑造高端的品牌内涵。

2.总体战略目标依托海南自贸港建设上升为国家战略的历史机遇,坚定不移发展儿童大健康产业,以“让儿童用好药”为己任,坚持“专精特新”的发展战略,致力于成为中国儿童健康领域的领军企业。

(三)公司2026年主要经营计划2026年,面对医药行业政策深化、市场竞争加剧的复杂环境,公司将紧密围绕公司“聚焦主业、稳健经营、降本增效、创新发展”的经营思路,以“收入增长、利润提升、资产优化、管理升级”四大方向为核心,继续利用海南自贸港封关运作后的政策优势,响应健康中国战略,秉持“诚善行药,福泽人类”的宗旨、“合作共赢”的理念,围绕公司核心战略,通过精细化财务管理、强化规范动作与风险管控、提升资金使用效率等措施,推动企业实现可持续、高质量发展。

1、经营目标销售业绩增长:优化产品布局,拓宽市场渠道,推动儿童药品及核心重点品种实现销量增长;市场占有率提升:深化市场布局,扩大覆盖范围,触达更多区域及终端消费人群;成本精益管控:通过流程再造与降本增效举措,稳步提升产品毛利率;研发创新推进:持续加大研发投入,加快新药研发与儿童大健康类产品开发,推动在研项目有序落地。

2、策略与举措(1)内部运营管理1)落实组织架构优化,厘清部门的职责边界与协作流程,确保新架构高效运转;2)构建人才梯队,完善员工职业晋升与发展双通道,稳定核心团队;3)完善绩效与薪酬激励体系,在降本增效背景下,将有限激励资源向高绩效者与核心人才倾斜,倡导“业绩导向、务实高效”的组织文化;4)完善信息安全管理制度与技术防护体系,夯实信息安全管理,确保公司核心数据与商业秘密安全,满足医药行业合规要求。

(2)市场营销策略1)通过部分产品自营、部分地区合伙制、推动控销产品在全国逐步实现“推广、配送分离”等方式,进行营销模式创新优化。

2)推行差异化市场推广模式,拓展线上电商及线下连锁药房等多元渠道;3)充分利用海南自贸港政策为公司业务深度赋能,积极拓展国际贸易业务。

(3)研发创新策略1)加强与高校、科研院所产学研等合作,构建短中长期衔接的研发布局;2)继续开展已上市产品的二次开发与品质升级工作;3)充分利用儿童药政策红利,集中资源推进儿童专用药、儿童适宜剂型的研发立项与临床试验;4)积极利用海南自贸港政策引进国际先进研发设备与试剂,降低研发硬件投入成本。

(4)生产提质增效1)推进智能化改造升级,借鉴行业标杆实践,分期推进生产基地的自动化与数字化改造,以提升生产效能、稳定产品质量、降低制造成本;2)持续完善GMP质量管理体系,确保生产过程符合最新监管要求,推动质量管理的数字化与可追溯化,实现生产全过程的实时监控与质量预警;3)按照新版《生态环境法典》的强制性要求,对生产基地的碳排放、危废管理、新污染物治理进行全面评估与合规整改,积极争取绿色低碳发展相关激励政策,推动绿色生产工艺研发,将绿色合规转化为核心竞争力;4)通过精细化排产管理提升产能利用率,减少换产时间与能耗,降低单位产品生产成本。

(5)财务运营管理盘活闲置及低效资产,深化业务与财务融合,为业务持续稳健发展提供支撑。