向日葵 300111

1、公司主要业务公司主营业务聚焦医药领域,主要为抗感染类、心血管类、消化系统类等药物的研发、生产和销售,主要产品涵盖抗感染药物、心血管药物、消化系统药物等领域。

报告期内,公司主要营业收入由原料药和制剂构成,其中克拉霉素原料药占主要构成部分,主要销往国内外生产克拉霉素制剂药的生产企业及贸易商。

3、公司经营模式根据公司规划,具体生产经营由子公司负责,公司经营模式如下：（1）采购模式采取“以销定购”采购模式,并保有一定的安全库存,由物流部具体负责。

每月下旬,销售部根据当月订单情况和市场预测制定下月销售计划；生产部则根据销售计划和产品库存情况,同时结合产能情况制定生产计划,并编制次月的原辅料消耗计划；物流部根据原辅料消耗计划和原辅料库存情况制定采购计划,并进行供应商询价、采购。

物流部在下达采购订单时,会综合考虑供应商的供应绩效,包括质量稳定性、价格、交货期控制、内部质量管理能力等。

根据采购计划遵循GMP标准进行原辅材料的采购。

原辅材料进公司后,由物流部仓管员按GMP规定进行初步验收；由质量部对原辅料进行取样、检验；经检测合格的原辅料按不同性质分类、分库（或分区）、按批存放。

同时,公司建立了定期盘点机制,对盘点中出现的差异进行调查,分析原因,明确责任,保证原辅料的安全。

（2）生产模式公司主要采用“以销定产”生产模式,并保有一定的安全库存,销售部月末根据销售计划及产品库存情况组织召开会议,制定月度要货计划并下达各生产部,生产部根据计划组织安排生产。

生产过程严格按国家GMP规范与产品质量标准、生产工艺规程与生产操作规程进行。

在整个生产过程中,质量部对生产全过程进行质量监督,对生产过程的中间产品、半成品、成品均进行质量检验。

（3）销售模式1）原料药销售模式公司主要产品克拉霉素（原料药）等产品根据销售地区不同采取不同销售模式。

不同销售模式下定价方式无明显差异。

具体模式如下：①直接销售：公司根据与客户签订的相关《销售合同》等合同文件约定,直接向客户销售相关产品,在约定期限内在指定地点交付符合质量要求的货物,客户直接向公司支付货款。

②通过外贸公司销售：由于不同国家或地区的药品注册及认证制度、药品销售渠道以及客户沟通方式等存在一定的差异,为降低销售成本、扩大产品销量,公司在尊重当地市场客观事实和行业惯例的基础上,以有利于向下游原料药或制剂厂商的业务拓展为原则,恰当选择国内外贸易公司,出口部分产品。

此销售模式下,公司与外贸公司签订销售合同,产品生产并检验合格后销售给外贸公司,再由外贸公司出口到国外。

2）制剂销售模式公司制剂销售模式包括投标模式和代理模式,其中拉西地平分散片、克拉霉素片主要采用投标模式。

阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、罗红霉素胶囊、辛伐他汀片、注射用奥美拉唑钠等其他制剂则大多数采取代理模式,也有部分为投标模式。

①投标模式投标模式指公司通过各国家级或各省级药品集中采购平台进行投标的销售模式。

该模式下,公司对各国家级或各省级药品集中采购平台投标,若产品顺利中标,则在中标或中选的省级药品集中采购平台提供的合格配送商目录中寻找合作的配送商,医院可在省级药品集中采购平台下单采购药品,配送商确认后向公司下单,公司根据订单发货给配送商,配送商再将药品销售给医疗机构。

在省级药品集中采购平台中标价基础之上,部分医院会进行第二次议价,因此公司销往各家医院的价格可能会有所不同。

该种模式下公司与合作配送商进行货款结算,产品交付配送商或配送商指定的地点后经现场验收合格后即确认销售收入。

②代理模式代理模式下,公司将产品销往全国各省代理商,再由代理商进行分销。

公司在全国各省进行招商,选择符合公司相关要求的药品流通企业签订产品销售合同。

由于该种销售模式不通过药品集中采购平台进行,终端客户主要为药店和私人诊所等。

5、报告期内,公司无调入及调出国家/省级医保目录的产品。

1、概述2025年,面对复杂多变的国内外医药行业格局,公司秉持“稳中求进、创新驱动”的发展总基调,以开拓心脑血管市场为重点,以强化内部管理为主线,积极应对国家药品集中采购常态化带来的挑战。

报告期内,公司实现营业收入27,153.47万元,同比下降17.81%,报告期内,公司主要经营情况回顾如下：（1）积极跟随集采,在新政策中求转变随着集采政策的持续推进,公司积极参与国家组织第1-8批(不含胰岛素专项采购)集采药品协议期满品种接续采购,截至本报告出具日,公司产品克拉霉素片（0.25g）和辛伐他汀片（10mg）已中选该次集中采购。

（2）强化品牌建设,夯实企业核心竞争力2025年,公司强化品牌建设与资质布局,将政策红利转化为发展动力,推动政府支持与企业自身优化的良性互动。

凭借在细分领域的技术优势和创新能力,贝得药业顺利通过了国家高新技术企业复审,并成功获评“浙江省创新型企业”“浙江省专精特新中小企业”荣誉称号。

上述资质的获得,为公司争取税收减免、科研补贴等政策支持创造了有利条件。

（3）深化研发布局,产业多元化发展在项目开发与产业布局上,公司坚持“研发+产业化”双轮驱动,稳步推进重点项目研发。

在研发项目方面,公司于报告期内上报多个仿制药产品,目前均在审评中；在委托生产方面,受托产品多巴丝肼片的项目合作方已进入国家第十一批集采,预期未来几年继续合作委托生产可给公司带来一定生产效益。

（4）完善内部控制,提高公司治理水平报告期内,公司严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《上市公司章程指引》《深圳证券交易所股票上市规则》等法律法规的要求,修订《公司章程》《股东会议事规则》《董事会议事规则》《董事会审计委员会工作细则》等内部制度文件,取消监事会,由董事会审计委员会行使《公司法》规定的监事会职权,不断完善公司法人治理结构,同时制定《子公司管理制度》《董事、高级管理人员离职管理制度》《内部控制管理制度》,继续健全公司内部管理和控制制度,持续深入开展公司治理活动,促进公司规范运作,提高公司治理水平。

（一）公司发展战略公司主营业务聚焦医药大健康和高科技领域。

公司将致力于医药大健康、先进制造和高科技产业投资,未来将打造医药创新、医疗器械和医药服务的大健康产业集群和国家战略新兴产业方向的先进制造和TMT等高科技产业集群,把握中国经济转型的机遇。

（二）公司2026年经营计划2026年,面对集采规则的持续优化与全国统一大市场的加速建设,公司围绕“反内卷”与“高质量发展”的双重基调,推动业务从“规模扩张”向“价值重构”发展转型,形成以质量为基石、以效率为核心、以合规为底线的精细化运营模式,聚焦研发、质量、销售、市场、人才管理及安全经营六大维度,积极构建企业在新生态下的可持续竞争力。

研发方面,从“跟随仿制”向“技术壁垒构建”升级。

公司在巩固和优化现有产品及工艺的同时,攻坚高壁垒技术难关,将研发核心目标指向“差异化”,研发紧跟集采发展新趋势,重点考虑集采品种“前瞻性”,提高仿制药的市场竞争力,为公司提供更长的盈利周期和更高的利润空间。

质量方面,公司坚持“国内国际双轮驱动”。

一方面,逐步推动公司其余产品未来通过一致性评价；另一方面,以FDA、EMA等国际监管标准为标尺,提升GMP管理水平。

销售方面,构建多元化、立体化的渠道网络。

顺应集采“三进”政策,稳固公立医院基本盘的同时,建立专门的基层销售团队,加强与连锁药店的战略合作,积极探索线上处方流转与线下药事服务,开辟新的销售通路。

市场方面,实施“成本领先”与“品牌溢价”并行的双轨策略。

对于已经进入国家集采的“基本盘”产品,利用原料药-制剂一体化布局,通过自动化与智能化改造,节约生产成本,降低过程能耗；对于未被集采覆盖的品种,实施品牌化战略,追求合理的品牌溢价。

人才管理方面,加强与高校、科研院所的产学研合作,打造“懂研发、精生产、通法规”的复合型团队。

同时,建立健全人才绩效考核制度,激发人员创新活力,助力公司发展。

安全经营方面,筑牢合规底线与供应链韧性防线。

公司应定期开展全员安全和生产质量培训,将合规要求嵌入日常工作流程的每一个环节。

此外,优化物流布局,建立原辅料的战略储备机制与多源供应体系,防范单一供应商断供风险。