福安药业 300194

(一)公司的主要业务公司系化学制药企业,根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为医药制造业（C27）。

公司主要从事化学药品的研发、生产、销售。

公司拥有药品研发、医药中间体、原料药、制剂生产和销售的完整产业链布局,产品涉及抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个类别药品,销售业务覆盖国内大多数省份,同时有产品出口业务。

报告期内,公司主要业务没有发生重大变化。

（三）主要经营模式1、采购模式公司设立集团采购部,统一负责采购公司及下属子公司所需各类物资,包括原辅料、包装材料,生产设备、配件及辅助材料、研发仪器等。

采取“以产定购模式”,采购部门根据各单位及各部门生产计划及申购计划,结合库存情况,统一编制采购计划报批后实施。

采购原则以质量第一,经质检合格后,采购部根据供应商资质、报价、区位、售后服务等情况综合判断确定供应商。

公司建有原材料供应商评价与档案制度,并与产品质量优良、信誉好的供应商确立长期稳定的合作关系,集团采购模式有利于降低公司整体采购成本。

2、生产模式公司主要生产模式为“以销定产”,各公司计划调度部门根据销售计划和实际订单情况、库存情况,制定和调整季度或月生产计划报批后实施。

各公司生产车间根据生产计划严格按照GMP规范组织生产,质量保证部门负责药品质量监控、质量检验部门负责对药品进行检验,安全环保部门负责安全生产、废水、废液管理。

公司部分子公司除自主生产制剂药品外,也作为受托方接受其他药品生产企业的委托进行药品加工。

3、销售模式公司各子公司设有销售部门,负责销售管理、市场策划、招投标等工作,销售产品涉及医药中间体、原料药、制剂。

（1）医药中间体、原料药销售模式公司各子公司医药中间体、原料药在国内的销售模式主要为直销,即由公司直接供应给原料药或制剂生产厂家。

在出口的销售模式主要为通过具备出口业务资质的子公司直接同国外采购方签订销售合同,产品经检验合格、履行报关程序后出口销售至国外。

（2）制剂的销售模式公司化学制剂产品主要为处方药,以各类医院为目标终端市场。

在销售方式上以专门负责药品经销业务的子公司和经销商代理相结合的模式为主。

随着“两票制”政策的推进,公司制剂类产品逐步增加自主销售模式,减少代理商销售模式,即由公司作为药品生产厂家直接将药品销售给经销商,再由经销商销售给医院。

对于集采类药品,公司按照与采购方签订的合同执行供货。

4、研发模式公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针,坚持“自主创新为主,产学研合作与产品引进相结合”的研发模式,保持研发工作的连续性和前瞻性。

截至报告期末,公司已进入注册程序的药品研发项目46项。

公司主要以服务公司产品战略为目的开展对外研发合作,分为无销售权益分享的合作研发和有销售权益分享的合作研发。

其中无销售权益分享的研发合作系公司通过委托医药研发企业开展研发,签订药品技术开发合同,公司支付相应费用获得相应权益,并获得药品上市后全部的销售权益。

有销售权益分享的合作研发,即公司与研发服务企业联合开发药物,双方按照一定的投资比例进行联合投资,共同负责药物研发工作,公司按合同支付一定的研发费用,双方按照合同约定的比例分享药品上市后的销售权益。

（四）报告期内业绩驱动的主要因素公司2025年营业收入17.38亿元,较上年同期下降27.31%,实现归属于上市公司股东净利润0.77亿元,较上年同期下降72.49%。

报告期公司业绩变动的主要因素为药品集采政策持续推行,仿制药中标价格大幅下降,行业利润空间承压,同时公司子公司天衡制药计提商誉减值1.29亿元,从而导致公司2025年度总体经营业绩下滑。

报告期公司不存在退出国家《医保目录》的情形,新增纳入目录品种情况如下：报告期,公司积极参与国家级、省级药品集中带量采购,中标情况如下：公司产品中选国家级、省级药品集中采购,采购周期中,医疗机构将优先使用药品集中采购中选药品,并确保完成约定采购量。

因此公司产品中标集采,将进一步扩大相关产品的销售,提高市场占有率,提升公司品牌影响力,对公司的未来经营业绩具有积极的影响。

1、概述2025年,公司实现营业收入17.38亿元,同比下降27.31%,实现归属于上市公司股东的净利润0.77亿元,同比下降72.49%。

面对仿制药行业不断变化的政策和市场环境、竞争压力以及各种不确定性因素,公司管理团队保持战略定力和信心,着眼长远发展应对集采政策带来的业绩下行压力,在优化药品研发布局,加强内部控制,外抓市场,内抓管理,积极参与国家及地方药品集采,采取降本增效措施,调整研发产品策略,努力开拓市场,做好安全生产工作,保证药品质量等方面做出积极的努力。

（1）产品研发2025年,公司在药品一致性评价、GMP认证、海外注册等方面继续取得积极进展。

报告期,公司有二甲双胍恩格列净片等12个产品获得药品注册证书,其中氟氧头孢钠获得韩国食品药品监督管理局原料药药品注册证书,庆余堂青霉素粉针类车间、水针剂车间等多条生产线通过菲律宾食品药品监督管理局现场检查。

总体上国内药品注册继续处于收获期,海外市场拓展取得积极进展。

（2）市场开拓报告期,面对市场竞争加剧和集采政策影响,公司主要产品价格下降,为有效保持相关产品的市场占有率,公司营销工作迎难而上,与时俱进。

积极参与国家和地方集采,在国家第十一批药品集采中,公司子公司产品共有注射用头孢唑肟钠等8个品种中选,产品中选有利于促进相关产品的销售和市场拓展,巩固公司产品市场份额,提升品牌影响力。

（3）成本控制报告期,面对当前仿制药行业严峻形势,公司坚定推行降本增效措施,鼓励和支持技术攻关和工艺优化,在保证产品质量的前提下控制人工成本,提高效率。

通过系列举措,报告期公司各项费用均呈下降趋势,其中销售费用下降65.37%,管理费用下降15.13%,财务费用下降5.37%。

成本控制措施成效明显。

（4）完善内控制度公司按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《上市公司章程指引》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等法律法规的规定和中国证监会的监管要求,对《公司章程》《股东会议事规则》《董事会议事规则》等30多个内部控制制度进行修订与完善,建立了由股东会、董事会、董事会专门委员会和高级管理人员组成的公司治理架构,形成了权力机构、决策机构、监督机构和高级管理层之间权责分明、运作规范的相互协调和相互制衡机制,进一步完善了法人治理结构和内部控制体系,有效地提高了公司治理水平。

（一）公司未来发展战略面对行业政策变革带来的机遇与挑战,公司将认真审视行业现状与前景,结合公司的竞争优势与劣势,制定符合公司实际的发展规划,坚持聚焦主业,创新驱动的发展战略,积极响应国家集采和国谈政策,保持合理的研发投入,在细分产品市场布局谋划高质量仿创药品研发和技术引进,力争打造拳头产品,实现研发成果转化,海外市场开拓持续发力,努力实现研发、生产、销售融合发展,切实提高公司整体综合竞争力。

（二）公司2026年经营计划2026年为“十五五”规划开局之年,生物医药作为关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业,受到国家层面的高度重视。

以支持创新、严控质量、优化审批、全生命周期管理为核心主线,密集出台了一系列重磅文件。

其中《药品管理法实施条例（修订草案）》,自2026年5月15日起施行,该条例强调全链条全流程监管,从研发到使用严管药品质量,直接保障百姓用药安全。

完善研审制度和突破性治疗药物加快审评审批,加快创新药上市,促进医药产业从“仿制”向“创新”升级。

公司将积极打造新质生产力,进一步提升运营效率,加快推动企业高质量发展,将重点做好以下几方面工作：（1）产品研发方面公司将以市场需求为导向继续进行研发投入,聚焦重点产品,优化研发管线,摒弃低附加值、未来前景不明的研发项目,避免同质化竞争,构建差异化优势,科学筛选研发品种,积极推进研发进度并形成成果转化,对仿制药的研发项目立项进行审慎评估,向具备高壁垒项目倾斜,以临床需求为导向,同时平衡好各治疗领域的分布,形成综合竞争能力。

（2）生产方面根据实际,审慎稳妥推进在建项目进度,做好安全生产、环保合规、产品质量工作,积极开展节能降耗和产品工艺优化工作,降低成本,提高收率和质量水平,鼓励员工创新利用先进科技改善工作方法,增强员工技能和节约意识。

不断完善安全管理制度,梳理安全管理漏洞,持续推进环保管理体系建设,提高三废处理水平,细化生产计划和考核机制,提高产品质量,继续推进降本增效。

（3）药品销售工作进一步加强营销队伍建设,打造专业、高效、战斗力强的营销队伍,建立多元化的人才发展路径,以业绩为导向,激活组织效能,促进营销队伍专业化、规范化建设,完善制度体系与管理机制,加强人才引进和培养,不断完善考核和激励机制。

继续积极参与国家和地方药品集采,努力开拓非集采药品市场,持续海外市场开拓,实现销售渠道的多元化,提高综合抗风险能力。

（4）健全风险控制,保障稳健经营公司将持续完善法人治理结构,规范公司运作,根据中国证监会的最新要求,进一步规范和完善企业内部控制,提高公司经营管理水平和风险防范能力。

按照现代企业管理制度要求,建立健全各项制度、流程、体系,推进并加强信息化管理。

继续加强组织建设,明确权责,提高管理效率。

坚持以人为本,完善管理、技术、技能等多序列晋升通道,强化绩效表现、能力评价与职业发展的系统性结合,构建学习型组织,打造执行力强的经营管理团队。