尔康制药 300267

1、基本情况2025年公司主营业务包括辅料、原料药、成品药、新能源材料的生产和销售。

（1）辅料领域药用辅料指用于生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂,是除活性成分或前体以外,在安全性方面已进行了合理的评估,一般包含在药物制剂中的物质。

药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、调节释放等重要功能,是可能会影响制剂的质量、安全性和有效性的重要成分。

公司作为国家药用辅料工程技术研究中心的依托单位,通过对现有辅料品种及新品种的持续研发,已形成药用溶剂、药用稳定剂、药用蔗糖、淀粉及淀粉囊、复合辅料等系列化产品的发展态势,较大程度满足了下游制剂客户个性化、全方位、多层次的“一站式”采购需求。

2025年公司主要辅料产品为药用乙醇、药用甘油、改性淀粉及淀粉囊系列产品、复合辅料等。

（2）原料药领域原料药物系指用于制剂制备的活性物质,包括中药、化学药、生物制品原料药物。

中药原料药物系指饮片、植物油脂、提取物、有效成分或有效部位；化学药原料药物系指化学合成或来源于天然物质或采用生物技术获得的有效成分（即原料药）：生物制品原料药物系指生物制品原液或将生物制品原液干燥后制成的原粉。

2025年公司生产的原料药主要产品为磺胺嘧啶、间苯二酚等。

（3）成品药领域成品药指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。

公司成品药业务涉及生产和流通。

2025年公司生产的成品药包括抗菌、止血、止咳、平喘类注射剂及治疗肾病、胃病、补益安神类中成药,主要产品为小水针、中成药等；公司医药流通领域相关业务主要由子公司尔康医药经营开展,涉足医药流通领域有利于增加成品药渠道销售的运营经验,延伸产业链。

（4）新能源材料领域碳酸锂既可用于医药领域,又可用于工业领域。

作为医药用,碳酸锂是治疗躁狂症、双相情感障碍躁狂症以及精神分裂症的重要药物之一；作为工业原料,碳酸锂在新能源领域、化工领域、畜牧业领域有广泛应用,是常用的锂离子电池上游原料。

公司持续开展碳酸锂产业链上游布局,重点推进锂矿端的延伸布局,2025年公司新能源材料品种主要为锂精粉、碳酸锂。

2、经营模式（1）生产模式公司采用“以销定产”的模式制定生产计划。

公司定期召开生产调度会,对销售、生产、物料采购、库存、质量管理等情况进行动态分析,确定生产计划。

生产单位根据生产调度专题会议安排生产任务,车间根据生产计划按行业规范及客户需求组织生产。

生产单位负责具体产品的生产流程管理,质量部对生产过程的各项关键质量控制点和工艺程序进行监督检查,负责生产各个环节的质量检验及生产质量评价。

（2）采购模式公司设有采购部专门负责物料采购,采购部根据生产调度专题会议确定的生产计划以及使用单位提出的采购申请,结合库存量,保证生产所需并留有一定的安全库存,安排每周的实际采购品种与采购数量。

同时,针对市场上原材料价格普遍上涨等情况,公司采取积极备货等方式予以应对。

公司大宗产品经营事业部设有采购中心,负责事业部大宗原料的采购和供应。

大宗产品经营事业部采购中心根据年度预算计划,结合事业部所需原料国际市场的供应周期,关注大宗商品期现货市场行情变化,按照年度大宗原料采购计划比价、分批次采购。

根据各生产基地确定的月度生产计划,结合安全库存和国际货物的运输时间,合理安排货物发运。

（3）销售模式目前,公司产品采用直销为主、经销为辅的模式对外销售。

销售部门及时收集、整理、分析产品市场销售信息,并反馈公司主要领导及生产调度专题会议,为公司及时组织生产提供重要决策依据。

3、业绩驱动因素报告期内,公司密切关注国内外经济形势变化,在稳步提升原有存量业务的同时,持续优化并拓展业务范围。

公司药用辅料业务实现稳中有升,新能源板块业务快速增长,已成为公司业务发展的新引擎；与此同时,公司董事会已决定进军非洲医药市场,结合非洲缺医少药的实际情况及公司多年的医药领域积淀,相关项目建成投产后将成为公司业绩增长的新驱动点。

4、经营情况2025年,公司紧盯全年目标任务,结合发展战略扎实推进各项工作。

药用辅料板块积极对接市场需求,深挖优势产品潜力,业绩保持稳定态势；其中,具备先进水平的改性淀粉植物胶囊产品,通过持续优化产品质量与服务水平,市场份额较上年同期有所提升。

新能源业务板块方面,锂矿选矿业务自2024年第四季度投产以来,克服人员融合、设备持续调试优化等诸多挑战,生产效率与产能产量稳步提升,已成为公司新能源板块重要的业绩增长点。

同时,报告期内公司持续完善内部治理体系,规范运营管理,顺利完成董事会换届选举及内控制度的修订与制定工作。

相关情况报告如下：（1）锚定核心赛道,药用辅料逆势突破报告期内,面对国内医药行业医保控费常态化、同质化竞争加剧等多重压力与深度调整,公司精准识变、主动破局,牢牢锚定药用辅料这一核心赛道,通过“产品+服务+创新”三轮驱动,实现了经营业绩的逆势上扬与高质量增长。

在业务推进层面,一是依托完善的产品矩阵与稳定的供应链体系,持续巩固与战略客户的合作深度,以优质服务提升客户黏性；二是精准把握国内生物制剂行业快速发展的战略窗口期,聚焦生物制剂专用辅料领域进行技术攻关与产品迭代,成功卡位高增长细分赛道；三是深挖传统优势领域,在外用制剂辅料领域持续推进产品工艺优化与质量提升,进一步夯实了市场口碑；四是加速新客户与新应用场景的拓展,尤其在生物制剂领域,实现了客户资源与销售规模的同步突破；五是紧跟国家药品集中采购政策导向,紧密贴合下游客户在新制剂研发及一致性评价中的实际需求,提升定制化开发与技术服务能力。

得益于上述举措,报告期内,公司辅料业务实现营业收入75,526.62万元,核心产品竞争力持续增强。

与此同时,公司稳步推进原料药板块协同发展,重点加快烟酰胺、氨基己酸、盐酸地巴唑等核心原料药产品的产能释放与市场推广,进一步强化了“原辅联动”的产业布局,为公司后续增长积蓄了新动能。

（2）着力战略品种,新能源板块创佳绩报告期内,面对新业务、新业态与复杂多变的外部环境,公司新能源材料团队迎难而上,以高效的协同作战能力打通供产销全链条,实现了从“0到1”的稳健起步到“1到10”的产能爬坡,板块经营成效显著。

在供应链保障层面,积极拓展矿源,通过多元化运营模式,有效构建了上游资源的保供韧性。

在生产运营层面,公司同步推进“软硬实力”建设：一方面,强化人员赋能,通过系统化岗位培训与流程标准化建设,确保关键岗位人员快速实现独立上岗与规范操作；另一方面,夯实设备基础,加大生产设备的日常巡检与性能监测力度,精准掌握设备运行参数与状态,有效保障了生产线的连续稳定运行,推动产能稳步释放与单位制造成本的持续优化。

在风险管控层面,公司坚持“现金为王、安全第一”的经营策略,现阶段聚焦国内资信优良、行业影响力强的头部客户,执行先款后货的结算模式,确保了业务规模扩张与资产安全之间的平衡。

报告期内,公司原矿日处理能力与锂综合收率均得到进一步提升,核心工艺指标持续向好。

新能源板块实现营业收入21,327.56万元,不仅为公司开辟了第二增长曲线,也为后续产业链延伸奠定了坚实的产能基础与运营经验。

（3）拓展医药领域,非洲药品开新篇报告期内,面对国内医药行业政策深度调整、创新转型加速及国际化竞争加剧的新格局,公司积极研判全球产业动向,将目光投向具备高成长潜力的非洲市场。

通过对坦桑尼亚、尼日利亚等重点国别的投资环境、政策导向、医疗需求及投资回报进行调研与评估,公司果断落子,开启了深耕非洲医药市场的战略新篇章。

在决策层面,报告期内,公司分别召开第五届董事会第十四次与第十六次会议,审议通过了《关于孙公司尔康坦桑尼亚有限公司建设综合制剂生产项目的议案》及《关于建设尔康尼日利亚注射剂生产项目的议案》。

根据规划,公司将在坦桑尼亚投资1,000万美元建设综合制剂生产项目,在尼日利亚投资800万美元建设注射剂生产项目。

两个项目精准聚焦当地医疗资源的薄弱环节,产品覆盖日常基础用药与高临床价值的注射剂品种,旨在通过本地化生产有效缓解当地药品短缺现状,提升医疗可及性。

从战略价值来看,上述项目的落地不仅是公司产能出海、技术输出的重要里程碑,更是构建全球化产业布局的关键一步。

一方面,项目建成后将显著增强公司在非洲市场的业务辐射能力,形成以坦桑尼亚和尼日利亚为支点、逐步拓展至周边区域的网状市场格局；另一方面,依托非洲庞大的人口基数与持续增长的医药需求,该板块有望成为公司未来重要的利润增长极,为公司穿越国内行业周期、实现高质量可持续发展注入新动能。

（4）完善内部控制,规范治理上台阶为进一步提升公司治理水平,报告期内,公司紧扣中国证监会、证券交易所密集出台的上市公司监管新规,全面对标新《公司法》及《上市公司治理准则》的最新要求,系统开展了以“拆旧建新、查漏补缺”为核心的治理制度梳理与升级工作。

通过对《公司章程》《股东会议事规则》等在内的30余项关键内部治理制度进行集中修订与完善,有效夯实了公司规范运作的制度基础。

在完善制度框架的同时,公司着力推动治理架构的优化升级。

报告期内,公司顺利完成董事会换届选举,并结合实际经营需要及法规导向,依法取消了监事会的设置,其原有监督职能由董事会审计委员会承接。

为进一步强化审计委员会的核心作用,公司明确界定了其在财务信息审核、内外部审计协同、内部控制有效性评估等方面的权责边界,确保审计委员会行使监事会相关职权的流程合规、运作高效。

公司实现了治理架构与新法新规的全面接轨,推动内部控制体系向纵深优化,促使公司规范治理水平迈上了新的台阶,为可持续高质量发展奠定了坚实的治理基础。

1、总体规划根据国际和国内政治、经济环境以及政策发展的新形势、新特点,顺应国内医药行业改革发展的新趋势,充分结合公司实际情况,坚持科学发展观,严格规范治理,探索具有公司特色的高质量发展道路；适时调整产业结构,努力挖掘产品品种,科学论证重大投资项目,致力于巩固在药用辅料行业的龙头地位,同时拓展新能源材料及相关行业业务。

2、战略定位巩固提升公司医药行业现有存量业务,开拓发展锂化合物产业链相关的新能源材料业务。

一方面,依托公司药品批准文号丰富、产品体系齐全的优势,积极开发具备市场竞争力的新品种,持续拓展市场空间,不断提升行业影响力,巩固并强化在药用辅料行业的龙头地位；另一方面,紧抓我国新能源产业全球领先的发展机遇,充分发挥公司在化学合成领域的技术积累,延伸布局化学原料及化学制品制造业,积极拓展新能源材料业务,争做新能源材料及相关行业的优质供应商。

3、2026年经营计划2026年,面对外部经济环境可能出现的更多不确定性,公司将继续保持战略定力,贯彻执行董事会制定的经营方针。

公司将以“稳中求进、以进促稳”为工作总基调,将年度目标精细分解至各经营板块,确保任务层层落实、责任环环相扣。

公司将坚持科学发展观,总结经验,把握政策机遇,积极拥抱前沿科技,探索数字化转型与智能化应用。

同时,将进一步优化激励机制,激发全员的内生动力,以扎实的工作成效应对变局、开拓新局,确保圆满完成全年各项工作任务,为公司长远发展奠定基础。

（1）把握GMP新规机遇,药用辅料提质增效促发展2026年是药用辅料行业全面迈入GMP监管新时代的历史性拐点。

作为国内药用辅料领域的龙头企业,公司紧扣行业规范化提速、市场集中度提升以及高端辅料国产替代空间持续扩容的三重战略机遇,充分发挥先发优势与多品种矩阵的深厚积累,围绕“提质、增效、拓市、创新”四大核心维度,系统推进业务能级跃升,进一步巩固和扩大行业领军地位。

在战略合作层面,公司深化与重点客户的合作关系,依托丰富的产品线构建“一站式”专属服务体系,通过精准匹配与快速响应,持续提升核心客户的合作深度与价值贡献。

在技术赋能层面,公司引入数字化分析工具,搭建原辅料与制剂的关联分析体系,为下游客户提供从研发到生产的定制化解决方案,强化差异化竞争壁垒。

在高端突破层面,公司对标国际先进标准,聚焦生物制剂用注射类辅料领域,加快推进关键技术攻关与生产工艺升级,以进口替代为突破口,抢占高端价值链制高点。

在合规筑基层面,公司全面落实GMP新规要求,持续优化生产质量管理流程,完善从原料采购到终端应用的全生命周期合规管控体系,以质量升级驱动品牌溢价,助力公司在新监管时代下实现高质量转型与可持续发展。

（2）深化复盘诊断,锂矿选厂运营效能再发力作为公司“医药+新能源”双主业战略的重要增长极,新能源业务板块将是2026年度重点发力的核心方向。

公司将在系统总结尼日利亚锂矿选厂2025年度全年运行经验的基础上,以“复盘诊断、精准补短、效能跃升”为主线,全面推进选厂精细化运营与系统性优化。

在复盘与制度建设层面,公司将对2025年度生产、采购、设备运行等全流程数据进行深度剖析,识别制度缺陷与技术短板,并据此完善涵盖采购激励、生产操作、设备维护在内的标准化管理体系,构建更加科学、高效的运营闭环。

在采购供应环节,公司将着力强化源头把控能力：一方面,充实市场开拓力量,深入矿源腹地拓展一手渠道,增强供应链韧性；另一方面,完善采购人员绩效考核与激励机制,充分激发团队能动性,确保年度采购任务的刚性兑现。

在生产运行环节,公司将持续加大设备精细化管理力度,通过强化日常巡检、性能监测与预防性维护,确保关键设备始终处于最优运行状态,以设备稳定运行保障生产线连续高效运转,推动产能稳步释放与单位成本持续优化。

在市场研判与销售策略层面,公司将建立健全市场信息收集与分析机制,紧密跟踪产品价格走势及供需关系变化,及时调整销售策略与节奏,在风险可控的前提下提升产品溢价能力与市场响应速度。

（3）明确项目建设责任,非洲药厂建成投产出业绩坦桑尼亚综合制剂项目和尼日利亚注射剂项目是公司进军非洲医药市场的标志性工程,对树立品牌形象、拓展非洲市场、推进国际化布局具有重要意义。

项目团队须细化任务分解,压实各级责任,加强协调联动,严控质量安全,确保项目顺利推进,按期建成投产,早日产出业绩。

同时,要提前谋划运营筹备,为后续生产销售奠定基础。

其中：坦桑尼亚综合制剂项目要加快设备3Q认证收尾工作,推动生产资质加快落地；同步启动首批产品试生产,建立完善的质量管控体系,确保产品稳定性与合规性,并完成全年的生产、销售任务。

尼日利亚注射剂项目拟在年内完成选址与准备、设计与报批、施工与安装、验证与合规、工厂注册与产品注册等相关工作,为正式生产运行创造良好条件。

（4）丰富产业板块,拓展盈利新模式根据公司以新能源与医药为核心的双主业发展战略,2026年,公司将持续推进多元化与国际化发展路径,加大资源投入力度,在控制风险的前提下,适时布局海外矿产资源储备,并启动对部分矿产资源的深加工业务,提升产品附加值,延伸产业链条,丰富产业板块。

同时,依托公司在非洲市场的运营经验与资源积累,结合国内装备制造优势,公司计划在当地投资设立能源供应公司,该项目为当地提供能源支持,同时,可为公司增加海外营收,实现经济效益与社会效益的双重提升。

（5）拥抱人工智能浪潮,辅料管理智能化探索启航当前,人工智能技术正以前所未有的速度重塑产业发展格局,推动各行业迈入智能化管理的新纪元。

作为国内药用辅料国家标准的核心参与制定者以及生产质量管理规范的坚定践行者,公司认识到推动人工智能与药用辅料产业的深度融合,不仅是企业自身实现降本增效、锻造核心竞争力的内在需求,更是作为行业龙头引领国家药用辅料宏观管理迈向现代化的重要责任与历史使命。

2026年,公司将适时启动“AI+辅料”战略,正式开启智能化探索。

将积极引进人工智能领域的专业人才,筹划组建智能科技子公司,为技术落地提供支持。

以药用辅料生产质量管理为切入点,严格遵循行业GMP规范,优先在关键质量控制、工艺优化等场景中开发最小可行产品,通过逐步验证的方式,推进AI应用。

在此基础上,公司计划将成熟的AI技术应用于药品生产、流通、使用及智慧监管等药品全生命周期管理环节,构建覆盖全产业链的智能化服务生态。

公司坚信,通过以点带面、逐步深化的方式,人工智能技术将成为赋能公司经营管理提质增效、驱动业绩持续增长的新引擎。

同时,公司也期待以先行先试的探索与实践,为我国药用辅料及药品生产质量管理水平全面迈向智能化新时代贡献“尔康方案”,助力行业实现从“制造”向“智造”的跨越式发展。