花园生物 300401

（一）公司主要业务报告期内,公司从事的主要业务包括维生素系列产品及药品的研发、生产和销售。

1、维生素板块主要产品有：目前花园生物主要产品有羊毛脂胆固醇、维生素D3、25-羟基维生素D3、维生素A等。

（1）羊毛脂胆固醇：公司采购羊毛粗脂生产胆固醇,其中NF级胆固醇是生产维生素D3的主要原材料,饲料级胆固醇目前主要用于虾饲料添加剂。

胆固醇还可用于医药领域生产胆甾醇酯、甾类激素,化妆品领域中乳液、面霜等产品的油包水乳化剂。

（2）维生素D3：又称胆钙化醇,是人和动物体内骨骼正常钙化所必需的营养素,其最基本的功能是促进肠道钙、磷的吸收,提高血液钙和磷的水平,促进骨骼的钙化。

维生素D3广泛应用于饲料添加剂、食品添加剂、营养保健品和医药等领域,且应用范围和市场需求日趋扩大。

（3）25-羟基维生素D3：又名骨化二醇,是维生素D3的活性代谢物,具有更高的生物学活性,并且不需要经过肝脏的代谢,25-羟基维生素D3不仅具有普通维生素D3所有的功能,还具有一些独特功能,25-羟基维生素D3具有替代普通维生素D3的趋势。

（4）维生素A：又称视黄醇或抗干眼病因子,是构成视觉细胞中感受弱光的视紫红质的组成成分。

维生素A是维持正常视觉功能、维护上皮组织细胞的健康、维持骨骼正常生长发育、促进生长与生殖必不可少的重要化合物。

2、医药制造板块主要产品有：目前花园药业主要产品有：缬沙坦氨氯地平片（I）、多索茶碱注射液、左氧氟沙星片、硫辛酸注射液、草酸艾司西酞普兰片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、多巴丝肼片、氨氯地平阿托伐他汀钙片、罗红霉素片、阿仑膦酸钠片等。

（1）缬沙坦氨氯地平片（I）：用于治疗原发性高血压。

该产品是全球一线降压药物之一,长效平稳降压,临床认可度高,是国内外权威指南推荐的首选药物之一,同时是唯一入选国家基本药物目录的复方降压制剂。

2021年2月,中选第四批国家集采。

报告期内,花园药业积极应对各省市的到期接续招标,截至报告期末累计中选省份26个。

（2）多索茶碱注射液：用于治疗支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。

该品种是新一代茶碱类平喘药物,起效快,作用时间长。

2021年2月,中选第四批国家集采。

报告期内,花园药业积极应对各省市的到期接续招标,截至报告期末累计中选省份23个。

（3）左氧氟沙星片：属于喹诺酮类药物中的一种,具有广谱抗菌作用,是全身抗感染类药物。

2021年2月,中选第四批国家集采。

报告期内,左氧氟沙星片已中选江苏联盟集采。

（4）硫辛酸注射液：用于治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。

2021年6月,中选第5批国家集采。

截至报告期末,硫辛酸注射液已中选江苏联盟集采。

（5）草酸艾司西酞普兰片：属于抗抑郁症用药,用于治疗抑郁障碍、伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

2024年2月,再次中选广东联盟集团带量采购。

花园药业将积极应对到期接续招标工作,截至报告期末累计中选省份20个。

（6）奥美拉唑碳酸氢钠胶囊：用于活动性十二指肠溃疡的治疗和胃食管反流病。

2023年11月,中选第九批全国药品集中采购,中选周期4年。

（7）多巴丝肼片：用于治疗抗震颤帕金森病。

2023年12月获得国家药监局注册批件。

（8）氨氯地平阿托伐他汀钙片：用于成人高血压、心绞痛伴有高血脂的治疗。

2024年3月获得国家药监局注册批件。

（9）罗红霉素片：用于治疗由罗红霉素敏感病原体导致的感染。

2024年6月获得国家药监局注册批件。

（10）阿仑膦酸钠片：主要用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症以及男性骨质疏松以增加骨量。

2024年11月获得国家药监局注册批件。

2025年11月,中选11批国家集采,中选周期3年。

（11）硫辛酸片：主要用于治疗糖尿病多发性周围神经病变。

2025年8月获得国家药监局注册批件。

（12）比索洛尔氨氯地平片：主要用于治疗高血压,可单独使用或与其他抗高血压药物联合使用。

2025年8月获得国家药监局注册批件。

（13）复合磷酸氢钾注射液,主要用于磷补充剂。

2025年9月获得国家药监局药品补充批件（一致性评价）。

（二）公司经营模式1、维生素板块：（1）采购模式：公司维生素板块产品主要原材料为羊毛粗脂、化工辅料等,由于该类产品市场供应商较多,货源充足,公司采用招标或议标方式采购。

（2）生产模式：目前公司有两个生产基地,东阳基地主要生产食品医药级维生素D3等,金华基地主要生产胆固醇、饲料级维生素D3、25-羟基维生素D3、精制羊毛脂等。

东阳生产基地现有产品线已逐步由金华生产基地承接,后续东阳基地将主要用于研发和其他产品的生产。

（3）销售模式：根据行业市场状况、销售区域特点、客户规模和类型,公司建立了以直销为主、经销为辅的销售模式。

2、医药制造板块：（1）采购模式：花园药业生产所需的原材料主要包括原料、辅料、包装材料等,原材料采购基本遵循“以产定购”的模式。

采购部根据生产部门物料需求计划,结合物料库存、市场供求情况等,在充分了解相关原材料价格走势并向供应商进行询价、比价后,综合考虑并选择供应商进行采购。

（2）生产模式：花园药业主要采用“以销定产”的生产模式,根据订货合同和预计销售情况,并结合库存情况制定生产计划,严格按照GMP标准组织生产,生产过程中的每一个控制节点均需经过QA确认,由质量部门全程参与生产质量控制,严格执行各工序的审核放行程序。

每批产品必须经过严格的质量检验,质量检验合格、生产记录和检验记录审核合格后方可放行。

（3）销售模式：花园药业已建立了覆盖全国大部分地区的销售网络,销售终端以医院为主,主要采用行业内通行的“经销+学术推广”的销售模式。

（三）公司技术研发情况1、维生素板块：公司历来重视研发投入,围绕“一纵一横”“化学合成与生物合成”双布局发展战略持续进行研发。

目前公司在东阳、金华、杭州建有三个研发中心,分别面向天然产物生物合成分离、产业化研究及化工自动化、前沿药物小试等研发,不断开发新产品、新工艺,丰富公司产品线,对现有产品线工艺不断优化,提高生产效率,进一步提高公司的核心竞争力。

报告期内,公司加大研发投入力度,加速技术创新和产品升级,并取得了一批研发成果。

花园生物承担国家重点研发计划“合成生物学”专项,被评为“浙江省管理现代化企业”；花园营养取得“大气污染防治绩效分级A级”证书并获评“浙江省科技新小龙企业”；花园生物和花园营养获得《新饲料添加剂证书》,“胆固醇（源自羊毛脂）”批准为新饲料添加剂。

2、医药制造板块：花园药业建有一个研发中心,紧紧围绕“生产一代、研发一代、储备一代”的战略目标,稳步推进新产品研发工作。

报告期内,花园药业在审评品种5个,在研品种4个。

报告期内,取得药品注册批件3个。

报告期内,花园药业取得药品注册批件情况：报告期内,花园药业已进入注册程序及在研的药品情况：1、概述报告期内,公司实现营业收入123,739.85万元,归属于上市公司股东的净利润30,486.46万元。

2025年公司紧密围绕战略目标和年度经营计划有序开展工作,全面筑牢产业根基。

公司将以“文化创新、市场创新、科技创新”为核心驱动力,坚定不移推进“化学合成+生物合成”双布局,全力实施“一纵一横”发展战略,全力推动企业从细分赛道“单项冠军”向全产业链“平台型领军企业”跨越式升级。

1、加速新项目技改与市场开拓集中力量加快维生素B6、生物素项目的技术改造与产能优化进度,同步加大市场认证与客户开拓力度,力争使维生素B6和生物素项目早日成为公司新的业绩增长点。

2、聚焦重点项目市场与产能公司将以胆固醇列入新饲料添加剂目录为契机,重点推进胆固醇及其衍生物的市场开发与推广工作,抢占行业先发优势,打造新的业绩增长极。

3、加快产业链延伸L-丙氨酸是公司维生素B6产业链延伸与产品多元化战略的关键一环,公司将统筹资源、全力推进项目建设,进一步完善产业链布局,打造多品类协同的产品矩阵。

4、夯实原料药发展基础加速完善原料药发展部的团队组建,并加速推进相关原料药的注册申报与GMP车间建设工作,为公司长远发展筑牢“合规、产能、技术”三重根基。

5、巩固核心业务基本盘持续加强维生素D3系列产品的市场维护与客户服务,稳步提升公司经营效益与盈利水平,以核心业务的稳健增长,为公司战略落地提供坚实支撑。