华大基因 300676
公司研究 Companies 最近涨停 2023-03-27 Limit-Up 公司网址 Website
华大基因(300676.SZ)是一家注册地位于广东省的科学研究和技术服务业-专业技术服务业A股上市公司,公司全称深圳华大基因股份有限公司,2017-07-14 在深交所创业板上市。
主营业务为通过基因检测、质谱检测、生物信息分析、医疗AI大模型等多组学、大数据技术手段,为科研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组织等提供研究服务、精准医学检测综合解决方案和健康管理服务。
2026-03-31 数据显示,第一大股东为深圳华大基因科技有限公司,持股比例 29.77%;前 10 大股东合计持股 43.70%。
公司现有员工 3,580 人。
所属概念题材板块包括精准诊断、病原体防治、合成生物、肝炎概念、辅助生殖、体外诊断概念、精准医疗、区块链等。
本页汇总华大基因的公司基本信息、经营评述、前五大客户与供应商、对外投资、十大股东、十大流通股股东等公开披露信息。
华大基因的公司基本信息
- 公司全称
- 深圳华大基因股份有限公司
- 上市日期
- 2017-07-14
- 成立日期
- 2010-07-09
- 所属地区
- 广东省
- 董事长
- 汪建
- 法人代表
- 侯勇
- 总经理
- 侯勇
- 董事会秘书
- 徐茜
- 控股股东
- 深圳华大基因科技有限公司
- 实际控制人
- 汪建
- 板块(三级)
- 诊断服务
- 会计师事务所
- 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)
- 法律顾问
- 国浩律师(深圳)事务所
- 组织形式
- 大型民企
- 币种
- CNY
- 注册资本(万元)
- 41,831.7075
- 员工人数
- 3,580
- 联系电话
- 0755-36307265
- 公司网址
- www.bgi.com
- 办公地址
- 广东省深圳市盐田区梅沙街道云华路9号华大时空中心B区8层
- 注册地址
- 深圳市盐田区梅沙街道滨海社区云华路9号华大时空中心B栋8南1-1
- 公司简介
- 全球领先的生命科学机构,覆盖全球百余国家,全产业链科技公司。
- 主营业务
- 通过基因检测、质谱检测、生物信息分析、医疗AI大模型等多组学、大数据技术手段,为科研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组织等提供研究服务、精准医学检测综合解决方案和健康管理服务。
华大基因的经营评述
| 报告期 | 报告名称 |
|---|---|
| 2025-12-31 | 2025年报 |
2025-12-31 · 经营评述
(一)主要业务、产品及用途华大基因作为全球基因行业的领军者,秉承“基因科技造福人类”的使命,通过20多年的人才积聚、科研积累和产业积淀,已建成覆盖全球百余个国家和全国所有省市自治区的营销服务网络,成为屈指可数的覆盖本行业全产业链、全应用领域的科技公司,立足技术先进、配置齐全和规模领先的多组学产出平台,已成为全球屈指可数的科学技术服务提供商和精准医疗服务运营商。
公司主营业务为通过基因检测、质谱检测、生物信息分析、多模态智能分析模型等多组学、大数据技术手段,为科研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组织等提供研究服务、精准医学检测综合解决方案和健康管理服务。
华大基因以推动生命科学研究进展、生命大数据应用和提高全球医疗健康水平为出发点,基于基因领域研究成果及精准检测技术在民生健康方面的应用,致力于加速科技创新,守护人类卫生健康共同体。
在生育健康领域,提供了完整的“五前”母婴健康管理产品体系,覆盖婚前、孕前、产前、新生儿及儿童成长阶段;在肿瘤防控领域,形成了围绕肿瘤的“预、筛、诊、监”全生命周期闭环管理,提供各阶段、全方位检测服务;在慢性疾病管理领域,致力于提高心脑血管疾病、认知障碍疾病等筛查与治疗效率,推动建立以预防为核心、主动健康为目标的诊疗模式;在感染防控领域,构建了从社区常见感染到院内复杂感染的精准检测产品方案,以满足全场景检测需求;在多组学大数据服务与合成业务领域,提供多组学全流程一站式解决方案、生物大数据分析及基因合成、Oligo合成科研技术服务,持续提升生命科学研究创新能力;在精准医学检测综合解决方案领域,依托自主研发的多组学技术平台与百万级数据库,整合自动化设备、测序仪及生信分析系统,为医疗机构提供覆盖生育、肿瘤、慢病、感染全生命周期的本地化院内精准医学检测综合解决方案。
1、生育健康基础研究和临床应用服务公司以高通量测序和质谱检测为核心技术,辅以单分子测序等多种基因检测技术创新平台,开展临床高质量检测服务,涵盖婚前、孕前、产前、新生儿和儿童成长阶段,旨在全面助力出生缺陷防控,提高儿童健康水平,保障妇幼健康。
主要业务包括一级预防:地中海贫血基因检测、单基因遗传病携带者筛查、胚胎植入前遗传学检测;二级预防:无创产前基因检测、多种显性单基因病无创产前检测和染色体异常检测(CNV-seq)、孕期胎儿超声异常的全外显子组和全基因组测序检测等;三级预防:新生儿耳聋基因筛查、新生儿遗传代谢病筛查和新生儿遗传病基因筛查等。
针对遗传病患病群体及家庭提供遗传病基因检测系列服务,辅助疾病的临床诊断及生育指导,主要包括全外显子组检测和全基因组检测等。
2、肿瘤与慢病防控及转化医学类服务公司围绕多种肿瘤构建肿瘤“预、筛、诊、监”闭环,通过技术不断升级,建立全面有效的防控诊疗产品体系。
公司面向受检者提供癌症遗传性风险评估、早期筛查、用药指导及复发监测等检测服务,为国内外药厂提供高通量测序检测服务,为回顾性研究和药物注册临床试验研究提供检测服务,主要服务包括:遗传性肿瘤基因检测、HPV分型基因检测、助力肿瘤早期发现的DNA甲基化检测、肿瘤标志物测定、肿瘤个体化诊疗用药指导基因检测和肿瘤微小残留病灶(MRD)定制化检测等。
公司围绕心血管、脑血管、认知障碍疾病、代谢疾病及成人安全用药等慢病管理产品进行布局,致力于通过基因检测、代谢小分子检测等提高疾病知晓率、治疗率、控制率,协助全人群建立未病预防,形成主动健康的闭环诊疗模式,主要服务包括:认知障碍疾病风险评估、心血管风险评估、个体化用药指导、代谢与营养检测、肠道微生态健康评估等。
3、感染防控基础研究和临床应用服务公司围绕传感染性疾病防控需求,以高通量测序技术和PCR核酸检测为双核心,辅以质谱等多种检测技术,持续加强和完善感染精准诊断全场景的系列产品布局。
主要业务包括:基于测序技术的病原宏基因组高通量测序和病原靶向高通量测序;基于PCR技术的呼吸道病原体多重核酸检测、基孔肯雅病毒核酸检测、肠道病毒核酸检测、布尼亚病毒核酸检测、结核分枝杆菌核酸检测等;基于质谱技术的抗菌药物检测、微生物快速鉴定等。
4、多组学大数据服务与合成业务公司率先面向合作伙伴提供多组学大数据服务,致力于成为全球科学工作者在生命科学探索和创新中的坚实后盾和可靠伙伴,为从事生命科学研究的机构和企业提供高质量、行业领先的多组学大数据全流程一站式解决方案。
该业务板块的主要客户包括以高校、研究型医院等为代表的科研机构,以及以药企、育种公司等为代表的工业客户。
多组学大数据服务范围涵盖基因组学、时空组学、单细胞组学、蛋白质组学、代谢组学等多组学研究,以及大数据分析(生物数据库、智能云计算)等前沿科研支持服务。
合成类业务主要包含基因合成、Oligo合成等。
其中,基因合成业务包括合成密码子优化过的cDNA、特殊位点突变的基因、人工设计的DNA序列,公司可提供包含目的基因的质粒;Oligo合成则是利用化学方法合成特定的已知序列的寡核苷酸片段,主要应用于反义寡聚核苷酸、测序与扩增的引物、DNA杂交、探针、点突变以及全基因合成等实验中。
通过先进的测序、质谱、合成与分析平台,公司多组学大数据服务形成了一整套可贯穿的“组学”研究方法,可为生物学研究提供全面系统的研究方案与生态链体验服务。
5、精准医学检测综合解决方案公司坚持以自主研发为核心、生态合作为补充,深耕精准医学领域,依托自主研发能力和临床转化能力,为医疗机构、第三方检验公司提供覆盖高通量测序、高分辨质谱、高性能大数据分析、传统检验等多技术平台的精准医学检测综合解决方案。
通过持续优化样品处理、建库技术和信息解读能力,提供更具规模效益的一体化解决方案,推动临床及科研应用朝着合规化、规模化、自动化、标准化、信息化、智能化方向发展。
依托多组学技术平台和百万级自研数据库,公司实现了从生物样本到表型数据的多维度整合分析,深化了对疾病全过程的认知,针对客户特定需求提供个性化解决方案。
目前公司精准医学检测综合解决方案已广泛应用于生育健康、肿瘤防控、慢病管理和感染防控等领域,为全球生命健康产业提供贯穿全生命周期的创新服务。
为响应国家医疗卫生强基工程及《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》要求,推动基因检测技术普惠应用,公司通过整合自动化设备、测序仪与生信分析系统,将样本提取、文库构建、测序及数据分析流程一体化,构建了高集成度的本地化入院解决方案,为各级医疗卫生机构设备设施水平的提升提供了技术支撑。
报告期内,公司持续优化该架构,针对差异化应用场景发布SIRO高通量基因检测本地化医学解决方案,覆盖生育、肿瘤、感染等医学检测领域;依托实验自动化与分析智能化双重驱动,可大幅简化人员操作强度,提升检测质控稳定性;其内置的基因变异和致病关联的证据分析软件与智能化文献解析功能,能有效降低基因变异解读的专业门槛。
该解决方案采取全程院内化运行模式,可在确保数据安全自主可控的前提下,助力医疗机构逐步积累本院专属的基因数据库,为临床精准决策提供长期技术支撑。
(二)主要经营模式1、采购模式公司秉持开放、合作、共赢的理念,通过建立完善的供应链管理体系,为业务发展提供质量可靠、服务优质、成本优化的供应保障。
公司制定了完善的供应商准入、考核和退出制度,持续提升信息化管理能力,为公司业务发展需求匹配合作供应商。
在导入供应商前,公司会从技术、质量、服务、交付、成本等多角度进行准入评审。
首先对供应商相关资质文件进行初审,并通过调研、供应商实地考察、样板产品检测等多种方式进行综合评审,最终将符合要求的供应商列入《合格供应商名录》。
对已准入供应商,公司会进行周期性绩效评定考核、绩效提升辅导和管理,确保采购供应的产品和服务符合公司质量需求及相关规定要求。
公司在上线供应商管理系统(SRM)后,持续推动采购业务的信息化建设。
公司采购方式主要分为直接采购、定制采购及外协采购。
针对市场需要的标准产品,公司采取直接采购模式,通过供应商绩效管理,建立合理的供应商库,确保业务连续稳定性;针对市场需要的定制化产品,公司通过调研考核供应商相关产品研发能力,采用定制采购模式,鼓励供应商早期参与并发挥其研发、生产及应用能力优势,形成战略合作;对于已形成完善产业链的非核心原材料和服务,综合考虑产能、成本、生产效率、服务质量等因素,公司提供方案或原材料等,选择合格的外协厂商进行委托生产,并支付加工费。
在此模式下,公司对外协加工厂商建立严格的准入制度,并实施动态的质量监控措施,确保外协加工的产品和服务满足公司质量要求。
2、生产模式公司的生产模式主要分两种类型:一种为临床开发与应用类,主要包括生育健康类、肿瘤与慢病防控及转化医学类和感染防控类服务;一种为多组学大数据服务与合成类业务。
临床开发与应用类采取流程式生产的生产方式,根据历史任务量情况分析结果及市场趋势分析制定可行的生产计划,发放至各中心参考;各中心再根据实际任务接收情况制定生产计划,发放至各产线执行。
执行过程中采取流程式作业,各产线的流程式作业配有详细的SOP进行规范和指导,同时参与操作的实验人员具有相应的上岗证以及相应的资质证书。
在各流程式作业的关键节点设置质控操作,确保产品数据可靠性和质量稳定性。
多组学大数据服务与合成类业务采取订单型的生产模式,以订单或项目形式接入生产任务,根据历史项目或任务量数据分析结果及市场趋势制定可行的生产计划,发放至各产线参考;根据订单或项目接入情况制定生产计划,发放至各产线执行。
公司一贯重视产品质量,建立了严格的质量控制流程,包括原材料的检测、实验室环境的监测、各类设备的定期校准、生产关键节点的质控、数据的质控等。
通过对生产环节的严格控制,确保产出结果的准确性。
3、营销模式(1)销售模式根据销售渠道和客户类型的不同特点,公司实行直销和代理的销售模式。
对于公司重点合作单位,优先采用直销的销售模式;针对海外业务或县域下沉市场业务,采用代理销售模式。
海外业务开展过程中,公司会与当地企业成立合资公司,共同推进市场准入、业务推广及本地化检测能力建设。
近年来,随着民众健康意识不断加强,公司组建专业化线下服务团队,通过融合基因组、代谢组、影像组等多维数据与智能化算法,构建全生命周期量化评估体系,推动业务从单一检测服务向面向C端的主动健康管理与疾病预防闭环战略升级。
公司针对不同的业务类型,销售模式侧重度也不同。
对于医学检测服务,公司主要实行直销和代理模式。
公司在国内主要城市设有分支机构和医学检验所,并在中国香港、拉美等地区设有海外中心和核心实验室,全面覆盖全球100多个国家和地区的临床需求,为客户提供高质量、时效快的全周期、全覆盖的医学检测服务。
在出生缺陷和重大疾病的综合防控方向上,公司通过参与当地政府采购,开展惠及百姓的医学检测服务。
围绕C端业务发展,公司通过构建全域营销矩阵持续注入增长动力,依托私域精细化运营培育高粘性会员生态;同步优化产品结构,提升全基因组检测等高价值产品线的市场渗透,推动服务模式从单次检测向覆盖全生命周期、面向全人群的健康管理方案升级。
通过打通公私域数据链路,实现营销、运营与服务全链路协同,驱动C端业务实现高质量、可持续增长。
对于多组学大数据服务与合成业务,公司主要采用直销模式。
公司构建了全方位的销售渠道网络,客户群体主要包含科研院所、制药公司、医疗机构、独立医学实验室及生物制品所等。
近年来,公司整合了基因组学、单细胞组学、时空组学等领先技术,与全球顶尖科研院校及专家建立合作关系,提供高附加值的科研服务整体解决方案。
公司提供的精准医学检测综合解决方案,包含仪器、试剂及服务方案,主要以直销和代理的销售模式为主。
公司在国内十余个省、市建立了医疗器械经营中心,在中国香港、沙特建立了医疗器械经营中心,在中国香港、乌拉圭蒙得维的亚等地建立了全资医学实验室,在沙特、乌兹别克斯坦、泰国、印尼、文莱建立了合资医学实验室。
公司通过整合全球团队资源,构建了全方位、响应迅速的临床应用技术支持服务体系。
近年来,公司持续深化全球生态圈建设,致力于为行业内领先的医学检测服务公司提供具备核心竞争优势、自主可控且高性价比的精准医学检测综合解决方案。
(3)定价模式公司综合考虑多种因素,包括但不限于政府指导价格、服务或产品成本、市场竞争水平、政策法规、销售渠道费用及竞争策略,制定相应的服务及产品价格。
(三)主要的业绩驱动因素1、全球健康需求增长,产业发展空间巨大全球健康需求的持续增长为精准医学检测服务带来了巨大的发展机遇。
从人口结构来看,全球人口规模继续维持高位。
根据联合国于2024年7月11日发布的《2024年世界人口展望:结果摘要》报告显示,到2080年代中期,全球人口达到约103亿的峰值。
国家统计局数据显示,2025年全国出生人口为792万人,人口出生率为5.63‰。
与此同时,全球老龄化趋势加速。
《2023年世界社会报告》指出,到2050年,全球65岁及以上人口预计将增至16亿,2021年为7.61亿。
国家统计局数据显示,2025年末60岁及以上人口为32,338万人,占全国人口的23%,其中65岁及以上人口为22,365万人,占全国人口的15.9%。
全球老龄化人口的增加将促进慢性重大疾病(包含不限于恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病等)的早期筛查和精准诊疗需求。
疾病负担方面,根据国际癌症研究机构(IARC)数据显示,2022年共有近2,000万例新发癌症病例,970万例死亡病例。
预计到2050年,新发癌症病例将达到3,500万例。
根据我国肿瘤登记中心数据显示,2022年中国恶性肿瘤新发病例约482.47万,恶性肿瘤死亡病例约257.42万。
我国当前癌谱结构兼具发展中国家与发达国家癌谱特征,消化道肿瘤呈现较高的发病和死亡水平,同时还需面对逐渐增多的结直肠癌、前列腺癌、甲状腺癌等,肿瘤防控任务艰巨。
我国心血管病发病率和死亡率也处于持续上升阶段,在我国城乡居民疾病死亡构成比中,心血管病占首位,每5例死亡中就有2例死于心血管病。
根据《中国心血管健康与疾病报告2024》,推算我国心血管病现患人数3.3亿,其中高血压2.45亿。
这些重大及慢性疾病的防控迫切需要多组学技术提供更精准的检测和诊疗方案。
感染性疾病方面,2024年全国流感报告发病人数为858.87万人,每十万人发病率为609.04人,其中呼吸道感染的就诊人群广泛,耐药病原的增多也推动了对快速、精准检测技术的需求。
新发病原不断出现以及耐药病原的日益增多,使得感染性疾病尤其是疑难危重感染对快速、精准的病原学诊断需求愈发迫切。
随着人口老龄化加剧和健康中国战略深入推进,我国卫生总费用持续投入。
根据《2024年我国卫生健康事业发展统计公报》显示,2024年全国卫生总费用初步核算为90,895.5亿元,人均卫生总费用6,454.4元,卫生总费用占国内生产总值(GDP)的6.7%。
从结构看,政府、社会、个人卫生支出占比分别为24.9%(22,608.0亿元)、47.6%(43,280.0亿元)和27.5%(25,007.5亿元),为技术创新和临床应用提供了坚实的支付基础。
政策支持和公共卫生的持续投入为行业发展提供了全方位保障。
2026年3月,《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》(以下简称“十五五”规划)提出加快建设健康中国,实施健康优先发展战略,健全健康促进政策制度体系,推动从以治病为中心向以健康为中心转变。
健全公共卫生体系,建设优质高效医疗服务体系,促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局,加强慢性病综合防控,发展防治康管全链条服务,健全早筛早诊早治体系,重大慢性病过早死亡率下降到13%以下。
政策落地实施也将促进健康管理行业的发展,为精准医学进一步覆盖“防、筛、诊、治、管”全周期健康管理提供了政策指导。
支付端突破尤为显著,2025年1月1日起,无创产前基因检测项目正式纳入江苏省医保支付范围,大幅降低患者负担的同时,为生育健康领域基因检测的普惠化奠定基础。
“十五五”规划明确提出要健全医疗医保医药协同发展和治理机制,优化创新药和临床急需药品审评审批,健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制。
综合来看,人口结构变化带来的健康需求升级、重大疾病防控的迫切需求,以及医疗卫生服务体系完善、医保支付扩容等政策组合拳的持续落地,共同构成了精准医学业务发展的核心驱动力。
未来,随着整合型医疗卫生服务体系建设的深入推进,多组学技术将在疾病早筛、精准诊疗和健康管理领域发挥更加关键的作用,为行业带来广阔发展空间。
2、多组学技术创新驱动产业发展,赋能医疗健康新质生产力跃升多组学技术创新正驱动医疗健康产业向新质生产力跃升。
依托高通量测序技术迭代与自主平台降本增效,云计算及智能化技术深度融合,实现基因组学、单细胞组学及时空组学全链条技术覆盖。
核心测序成本持续优化,检测周期显著缩短,规模化交付能力行业领先,加速了科学研究和临床实践的进步。
全基因组测序技术已从科学研究转向临床应用,在遗传病诊断、肿瘤基因检测和个体化用药等方面展现出显著优势,专家共识指出,其应用于临床遗传病诊断可以提高诊断率、缩短诊断流程并降低诊疗费用。
宏基因组测序和病原靶向测序技术的应用革新了感染病原诊断,为感染性疾病的精准治疗提供了新工具。
单细胞组学技术灵敏度和通量的提升,为发育、疾病、脑科学、生命演化等领域的研究带来了突破。
时空组学技术的应用则推动了生命科学和医学领域在器官结构、生命发育与演化等重大问题上的研究。
长读长测序技术的发展,为解析复杂的基因组结构和寻找疾病相关变异提供了更全面的视角。
多组学技术与数据智能分析的融合,为精准医学提供了关键支撑,推动了疾病预防、诊断、治疗和健康管理的个性化解决方案的输出,使得精准医疗成为可能。
在全球精准医学投入增加和人口老龄化趋势的驱动下,随着诊筛技术的迭代和数智化医疗的发展,精准医学市场规模预计将持续快速增长。
在政策驱动下,国内外科研及临床机构竞相建立以基因检测为基础的多组学精准医学中心。
医疗体系的高质量发展离不开科技创新和前沿技术的临床转化,如何扩大精准医学应用、保障人民健康,是政府、医院和科技行业的共同课题。
近年来,我国医疗器械监管政策持续完善,为公司业务拓展营造了良好政策环境。
在实验室自建检测(LDT)领域,国家药监局自2021年起陆续发布相关政策,推动符合条件的医疗机构可根据本单位临床需要自行研制使用体外诊断试剂,并逐步扩大试点范围,鼓励医疗机构申报罕见病诊断品种;支持高端或创新医疗器械发展,对高端或创新医疗器械(包括肿瘤早期诊断、伴随诊断等技术)优化特殊审批程序,同时优化注册与备案流程,以加速其临床应用。
与此同时,随着医改深化和医疗监管持续强化,行业政策重心正逐步向“规范医疗机构检测样本外送管理”与“集采提质扩面”转移。
2025年6月,国家卫生健康委等14部委联合印发《关于印发2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》,明确将“持续规范检测样本外送”列为重点监管环节,加快推进药品和高值医用耗材集中带量采购提质扩面。
在精准医学领域,带量采购政策加速落地。
根据江苏省医疗保障局、江苏省卫生健康委员会2024年12月发布的《关于做好无创产前基因检测服务带量采购中选结果执行工作的通知》,自2025年1月1日起,江苏省无创产前基因检测服务执行带量采购中选结果,检测总费用由1,200元降至最高560元,并纳入医保乙类支付范围,进一步加速精准医学服务普及。
面对行业政策变化,公司充分发挥自主平台和大数据优势,依托资质完备、合规化、规模化、自动化、标准化、信息化、智能化的新型技术平台,加速推进独立医学实验室(ICL)向体外诊断(IVD)模式转型,并推出SIRO高通量基因检测本地化医学解决方案,覆盖生育、肿瘤、感染等多个检测领域,通过全流程自动化与智能分析解读,实现“样本进、报告出”的高效交付模式,可满足常规检测和应急科研需求。
3、智能化与数字化双轮驱动,赋能产业升级引领高质量发展在健康中国与科技强国战略的引领下,生物技术领域正加速迈向以数据要素为核心驱动的新发展阶段,近年来国家围绕生物医药行业数智化发展密集出台系列政策。
2024年1月,国家数据局等17部门联合印发的《“数据要素×”三年行动计划(2024—2026年)》明确提出将医疗健康列为重点行业,支持电子病历数据共享、检查结果互认、健康医疗数据价值释放,为健康医疗数据要素化与价值释放奠定制度基础。
2025年4月,工业和信息化部等七部门联合印发的《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》是医药行业首个数智化转型专项纲领,系统部署医药研发、生产、流通、监管全链条数智化升级。
明确到2027年,打造100个以上的数智药械工厂与医药工业数智技术应用典型场景。
到2030年,规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖。
2026年1月,工业和信息化部等八部门联合印发《“人工智能+制造”专项行动实施意见》的通知,进一步将药物研发、智能诊断等纳入重点攻坚领域,提升医药智能研发与供应管理水平,进一步推动智能化技术在生物医药领域的深度融合,加速数据驱动的新药研发与精准医疗发展。
系列政策的协同发力,为生物医学检测相关行业向“数据驱动型”范式转型、推进专业化数据库建设提供了明确的政策导向与实施路径。
公司作为全球基因行业的领军者,正加速推进生物科技与数字化的深度融合。
依托云计算、大数据和智能化技术等前沿技术,公司在基因检测、体外诊断(IVD)等领域加速数字化升级,构建涵盖技术平台、算法模型、数据库及数据分析管理平台等全产业链智能化解决方案体系,赋能生命健康产业的创新发展。
公司积极响应国家数据要素市场化配置改革的政策,推进数据资产管理体系建设,探索数据资产价值释放及流通路径。
2024年度首次完成了数据资产的盘点及入表,报告期内,公司数据资产入表金额稳步增长。
在数据资产价值转化方面,公司持续加强基因数据价值转化探索,于2025年6月发布了国内首款基因数据产品“遗传性肿瘤变异知识库”与“肿瘤体细胞变异与用药知识库”,填补了国内肿瘤精准诊疗数据产品空白,打造基于真实世界基因大数据的医疗知识库范例,并率先在深圳数据交易所平台上市。
肿瘤诊疗进入分子时代后,面临基因变异解读标准化不足、用药依据分散等挑战,海量基因数据因缺乏统一权威解读标准影响诊疗决策,该两大产品不仅整合了全球权威的基因变异与诊疗数据,更聚焦中国特有的临床指南与实践数据,为精准医学研究提供高价值数据服务。
产品覆盖实体瘤全癌种领域超20万种变异,能提供临床诊断、药企研发、保险精算多场景支持。
此次数据产品的发布,也标志着公司从基因检测服务商向数据驱动的智能医疗生态平台的跨越转型。
随着智能化技术的快速发展,全球生命科学领域竞争核心聚焦于数据生态体系与自主创新能力,生物数据主权成为国家安全和科技自强的核心要素。
国产数据库在技术上的不断创新和突破,为生物医药产业数字化转型与可持续发展提供了有力支撑。
基于国家战略和行业发展需求,公司围绕主营业务方向,构建并优化了公司级综合数据库“万象数据库”,通过持续的数据扩容、标准化清洗及迭代更新,为基因检测业务提供了全面的数据支持。
数据库建设涵盖了生育健康、肿瘤诊疗、感染防控、慢病防控等多个关键领域。
在生育健康领域,遗传病方向的“凤凰数据库”构建了全面基因-疾病-表型关系库、变异位点库,已涵盖5,000余个基因、8,000余种疾病及15万余个致病变异位点,并升级智能化辅助诊断工具,支持遗传病在婚前、孕前、产前及新生儿阶段的精准筛查与诊断;肿瘤诊疗方向,自研的“时珍数据库”则涵盖了3,000余个基因及2,000余种药物,为临床提供精准的基因分析和药物推荐,其中HLA数据库则通过规范化管理和样品库资源的丰富,为骨髓移植提供了重要的供体支持;感染防控方向,自研的感染数据库包含3.6万多条病原序列信息,精准分类病原种类,为临床感染诊疗提供了高效支持;慢病防控方向,通过累积不同阶段人群的检测数据,建设专病数据库,推动慢病防诊治的时间提前和精准提升。
在数据库建设过程中,公司构建了千万级文献库,并开发了SIGVAR、PVS1Pro和KnowLiter等文献智能阅读和智能ACMG解读工具并取得专利,显著提升了数据库建设效率。
与此同时,构建百万引物序列库以及智能验证工具,结合长短读长应用场景,加速了高通量测序的变异临床准确性评估。
通过数据库与智能化工具的协同作用,公司形成了“大数据-智能化工具-智能化解读-高质量数据-智能工具优化+数据库持续迭代”的良性循环,支持全线产品的数据“汇、存、管、用”及标准化迭代。
这些数据库的建设和完善,为我国生物医学检测技术的自主发展提供了坚实的数据基础,有助于以数据为引擎,持续推动“惠及人人”的精准医学新业态。
在数字化基础设施建设方面,公司针对科研、研发等多场景需求,着手构建统一的数据基础。
对此,公司成功研发并推出统一数据资产管理平台OmicsDB,旨在推动数据从资源化到资产化的跨越式布局,有效促进了数据的共享和利用,探索和挖掘生产交付、研发科研、产品创新、精细化运营等多领域多场景下的数据价值和应用。
报告期内,公司相继完成了多组学数据仓库、大规模基因数据存储管理平台、生命科学数据库开发管理平台、数据资产管理门户、统一数据安全管理平台等一系列关键系统的开发与上线。
这些系统为公司内部用户提供了数据汇集、存储、分析、管理、应用等全生命周期一站式解决方案。
这不仅强化了数据安全与可靠性,也实现了数据标准化与高质量积累,有力支撑数据从资源到资产、产品及服务的全面转化。
为进一步响应市场与用户需求,公司持续优化OmicsDB平台,通过功能与体验的双重升级,打造稳定、高效、易用的数据资产管理底座。
该平台与OA等内部系统深度集成,实现数据授权流程的动态监管与实时同步,确保每一次数据资产的使用申请、上架、变更操作均在合规基础上可追溯、可审计,保障数据资产全链条关键环节的合规、透明与可控。
这一系列举措夯实了公司数据资产管理基础,也为未来推动数据价值由内部循环向外部流通奠定了坚实基础。
报告期内,公司在数字化平台与数据库建设方面取得显著进展,有力推动了生物信息领域研究和应用的深化。
同时公司高度重视信息安全与数据合规,持续完善相关管理体系与技术手段。
公司对OmicsDB平台存储的数据进行了分类分级管理,并通过审计、加密、脱敏等多重安全措施,有效保障数据安全与合规性。
通过“基因科技+数据要素”双轮驱动,公司顺应当前数字化发展的新趋势,有效开拓了数字化业务新增长极,为企业的长期可持续发展注入了新动能。
1、概述公司秉承“基因科技造福人类”的使命,坚持“防大于治、人人可及”的普惠精准防控理念,积极应对复杂市场环境,依托自主平台和大数据优势,公司通过技术创新驱动产品升级与全球市场拓展,以新模式、新思路、新技术、新场景引领基因组学的创新发展。
同时,公司持续深化精益管理,通过优化运营效能与强化成本管控,助力提质增效,为迈向高质量可持续发展奠定坚实基础。
2025年度,公司实现营业收入370,538.50万元,同比下降4.18%;实现归属于上市公司股东的净利润-61,665.51万元,同比减亏31.69%。
报告期内公司主要经营情况如下:(1)深耕生育健康业务,扩大出生缺陷防控优势①业务板块营收情况2025年度,生育健康业务实现营业收入8.26亿元,较2024年同期实现营业收入11.49亿元,同比下降28.06%,主要原因系无创产前基因检测业务营业收入同比下降约38%。
随着市场需求下降以及集采政策陆续实施,无创产前基因检测样本量及产品价格同比下滑,公司持续加强生育健康业务入院布局,院内销售的试剂收入列入在精准医学综合解决方案板块。
同时,公司将进一步推动无创产前检测全因系列等高毛利产品的布局以应对无创产前检测基础版产品价格下降的风险。
报告期内,三级预防业务中的辅助疾病临床诊断方向的遗传病基因检测系列业务营业收入同比增长约16%。
海外新兴市场拓展成效明显,随着公司无创产前基因检测在海外获证,拉美等人口基数大、生育率较高区域生育健康类营业收入增长较为明显。
②业务开展情况及检测样本量截至报告期末,公司各项生育健康检测产品累计服务超过4,024万人次,其中无创产前基因检测服务已超过2,152万人次。
在其他产品线业务上,公司深耕多年的产品遗传性耳聋基因检测和地中海贫血基因检测持续保持市场领先地位,为我国聋病防治和南方省份重型地贫防控作出了重要贡献。
在新业务发展模式上,公司精准把握市场需求与持续研发投入,提前聚焦孕前、孕期和新生儿阶段的多种单基因遗传病筛查,已构建具有核心竞争力的产品矩阵,不仅实现了重点产品业绩的显著提升,更推动行业从单一疾病防控向多种单基因疾病防控的转变,进一步巩固了公司的竞争优势。
公司率先将出生缺陷防控相关基因检测应用于大样本里的民生项目。
截至报告期末,公司与河北省、江西省吉安市、湖北省武汉市、湖南省长沙市和怀化市、山东省青岛市、济宁市和滨州市、云南省普洱市、内蒙古自治区鄂尔多斯市和包头市、江苏省扬州市和徐州市、浙江省杭州市、丽水市和乐清市、海南省海口市和三亚市、山西省阳泉市以及西藏自治区阿里地区、那曲市和山南市等多地政府开展民生合作。
其中江西省吉安市自2018年开展无创产前、地中海贫血基因、遗传性耳聋、扩展性单基因病等筛查民生项目,持续服务达78万人次。
基于国产自主测序平台的技术优势和大样本量检测的规模效应,公司通过优化产品成本、营销费用等方式,在严守质量关和保持合理利润水平的前提下,较大幅的降低了检测服务费用,解决了检测可及性问题。
报告期内,全资子公司深圳华大医学检验实验室中标中央专项彩票公益金支持罕见病诊疗能力水平提升项目(第六期),持续为更多的罕见病患者提供基因诊断服务;公司全资子公司石家庄华大医学检验实验室有限公司成功中标河北省孕妇耳聋基因免费筛查项目,持续为全省孕妇提供涵盖“筛、诊、治、管”闭环的耳聋出生缺陷防控服务。
③业务板块产品在研及发布情况在生育健康方面,公司围绕出生缺陷三级防控体系,持续完善以高通量测序为基础的“五前”母婴健康管理产品体系(即覆盖婚前、孕前、产前、新生儿和儿童成长阶段),推动“人人全基因组”妇幼健康全周期锁定模式;聚焦育龄人群遗传病筛查和重点领域的诊断业务,持续加快主要产品核心原材料的国产化及自产化替代,从源头上保障供应链的稳定性,进一步控制生产成本,提高产品的稳定性,拓展盈利空间;并加强资质申报投入,建立产品合规化护城河。
在WGS生物信息数据分析方向,推进流程模块化,数据库标准化的研发,实现WGS产品的迭代管理标准化和流程接口的多样化;同时部署WGS产品的极速检测,发布基于DNBSEQ-T1+测序仪的WGS全流程本地化解决方案,助力WGS全面推广、人人可及。
在婚孕前检测方向,完成了基于WGS技术平台的携带者筛查的技术体系开发,扩展了携带者筛查和新生儿筛查的产品规格,提高了携带者筛查产品的竞争力。
同时,公司发布了1200+种单基因遗传病携带者筛查本地化解决方案,为临床更有效防控单基因隐性遗传病提供不同病种维度的阶梯选择,可以实现数据不出院完成临床报告本地交付。
基于序风Cyclone测序平台,推出单分子多款遗传病检测产品,涵盖地中海贫血检测、先天性肾上腺皮质增生症、脆性X综合征、甲型血友病和杜氏肌营养不良症拷贝数重复,为临床防控单基因隐性遗传病提供更多技术平台选择,补齐高通量短读长检测复杂遗传病的短板,进一步降低剩余风险。
在产前检测方向,进一步优化无创产前筛查(NIPT)产品分析算法,完成孕妇一管血检测胎儿染色体异常及额外筛查母体杜氏肌营养不良缺失的产品转化和临床应用。
发布多种单基因病无创产前检测本地化整体解决方案,持续引领行业技术发展。
在罕见病诊断方面,公司发布了基于DNBSEQ-T7平台的全外显子组本地化综合解决方案,助力临床提升罕见病的诊断能力。
在康孕®-染色体检测(CNV-seq)系列产品上,新推出了包括单亲二体(UniparentalDisomy,UPD)在内的染色体印记区域疾病检测产品,通过MS-qPCR联合MS-MLPA技术实现了印记疾病患者的筛诊闭环;发布OmicsOne-全析CNV-seq本地化智能分析解读解决方案,通过集成公司自研智能解读工具SIGVAR、文献阅读工具KnowLiter及万象数据库,大幅降低拷贝数变异解读门槛,实现全链智能化本地部署,以更智能、更合规、更自动化的方式助力精准医学高质量发展。
新生儿疾病防控方向,持续对新生儿基因筛查产品进行优化迭代,不断增加数据库检测位点数,进行本地化一体机重构,开发基于OmicsOne的新生儿基因筛查本地化智能分析解读系统,进一步提高客户使用体验和临床诊断效率。
通过技术升级和体系优化,进一步降低检测成本,启动千种疾病新生儿筛查产品的开发,满足全球不同国家地区的筛查需求。
遗传病辅助诊断方向,加速全基因组检测(WGS)技术在临床的普及应用,公司发布了基于MGISEQ-2000与DNBSEQ-T7平台的WGS本地化检测解决方案,不仅满足现有WES本地化客户向WGS应用场景的拓展需求,也支持中、小样本量的本地化WGS检测需求,为临床诊断提供更灵活、高效的检测选择。
在长读长单分子测序技术平台方面,公司持续加大在复杂遗传病检测体系的研发力度,解决短读长测序检测基因组高度同源区域和复杂结构变异存在局限性的痛点,为相关复杂遗传病的检测提供更高性能的解决方案。
此外,公司建立了通用技术开发和模块化组合应用的创新型研发机制,其中以gDNA通用建库试剂盒和多检合一杂交捕获试剂盒为代表的研发成果已经逐步完成产品落地。
生物信息方面,基于医学检测大数据,开发了遗传病临床表型智能排序系统,辅助遗传咨询师高效精准筛选基因突变位点。
数据库建设方面,持续丰富生育方向的遗传病数据库(凤凰数据库),通过整合数据资源,打造包括遗传病知识库、致病基因库、变异库、患者表型库等在内的多维度人群基因型-表型遗传资源数据库,保障自动化高质量交付、提升解读效率,促进精准诊断与个体化治疗。
同时实现数据库内容的英文配置,助力妇幼健康产品的国际化布局和拓展。
生信过程实现生信流程和数据库解耦,在OmicsOne平台上实现数据库升级的灵活性。
在智能化建设方面,公司通过自研智能化解读工具、构建医学数据库,正式推出智能分析解读平台BGIOmicsOne,目前该平台已上线NIFTY&全因、CNV-seq、携带者筛查产品,可作为“智能中枢”内嵌于自动化系统,无缝衔接样本检测至临床报告生成全流程,涵盖数据分析、深度解读、报告输出及数据挖掘。
其中,智能解读工具SIGVAR基于ACMG指南标准,自动分析变异致病性,准确率达90%以上;智能文献阅读工具KnowLiter整合百万级医学文献,自动提取证据,大幅减少文献阅读难度,高效辅助变异解读。
该平台为医疗机构提供高效、安全、便捷的全流程数据服务,赋能精准医学跨越式发展。
(2)紧抓肿瘤与慢病防控业务,优化主力产品布局①业务板块营收情况2025年度,肿瘤与慢病防控业务实现营业收入5.11亿元,较2024年同期实现营业收入6.25亿元,同比下降18.28%。
主要原因系部分民生项目在2025年下半年续签并启动,同时受部分商业体检客户需求波动影响,公司检测服务业务有所减少;截至报告期末,公司开展的多个肠癌检测民生项目在早筛早治、提前阻断疾病发生方面成效显著,有望大幅降低区域内肠癌的实际发病数量,推动肿瘤防控模式由“被动治疗”向“主动预防”转变。
②业务开展情况及检测样本量肿瘤防控业务方面,用于肠癌防控的粪便DNA甲基化检测和用于宫颈癌防控的HPV分型基因检测已成为惠民检测项目,大人群民生项目模式已经初见成效。
公司依托公共卫生事件积累的合作渠道,利用自主研发的产品,针对消化道肿瘤和宫颈癌实施了精准防控策略。
肠癌防控方面,公司与黑龙江省哈尔滨市、云南省普洱市、浙江省杭州市西湖区等多地政府建立了民生合作,同时新增了山东省青岛市、河北省石家庄市等地区,开展粪便DNA甲基化检测民生实事项目。
综合检测样本量在行业中处于领先地位,截至报告期末,公司累计完成超过317万例粪便DNA甲基化检测,有效推动了肠癌的精准防控。
宫颈癌防控方面,公司已为超过827万人提供了HPV分型基因检测服务,通过及时进行临床确诊或干预治疗,有效预防了宫颈癌的发生。
高通量HPV检测宫颈癌筛查本地化项目在河北省沧州市落地执行。
在肿瘤诊疗业务方面,公司利用自主平台和生物信息大数据优势,与中山大学附属肿瘤医院、复旦大学附属中山医院等超过500家医院建立业务合作关系,并成功测试运行了多家肿瘤高通量测序实验室,截至报告期末,公司提供肿瘤相关基因检测服务超过30万人次。
在慢性疾病临床业务方面,公司与中国医学科学院阜外医院、首都医科大学附属北京安贞医院、上海市东方医院、上海瑞金医院、厦门大学附属心血管病医院、中国医学科学院阜外医院深圳医院等近百家三甲医院建立业务合作关系,累计为数千名受检者提供遗传性心血管疾病基因检测。
相关检测数据将进一步夯实与国家心血管病中心共建的单基因遗传性心血管疾病基因型与临床表型数据库——CardioGen自动解读系统,推动该系统加速临床应用转化。
③业务板块产品在研及发布情况在肿瘤防控方面,公司持续丰富和完善预防、早筛、诊疗、监测四个维度为主的肿瘤防控检测产品体系,为肿瘤患者提供更全面的肿瘤全周期管理服务。
在肿瘤预防方向,公司积极布局居家主动健康检测产品,推出幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)产品,可由非医学专业个人或医护人员在医疗机构或家中进行操作,用于体外定性检测人体粪便样本中的幽门螺杆菌抗原。
在肿瘤早筛方向,公司持续加大研发投入,不断优化迭代创新技术,致力于提升检测的性能与效率。
紧密围绕临床实际需求,积极开展针对不同样本类型的肿瘤早筛相关检测产品的开发。
针对女性肿瘤防控,发布宫颈癌DNA甲基化检测产品,通过体外检测人宫颈脱落细胞DNA中宫颈癌相关基因的甲基化水平,实现一次性筛查报告非HPV感染相关宫颈腺癌在内的各种宫颈癌的早期病变,显著提高高危型HPV分流的特异性,达到精准分流管理的作用;针对消化系统肿瘤防控,发布无创胃癌基因检测产品,采用荧光定量PCR技术,检测血浆游离DNA中胃癌相关基因特定位点的甲基化状态,从而评估受检者罹患胃癌的风险,有效弥补现有血清学检测的效能短板,与胃镜检查协同搭建"无创风险分层-内镜重点精查"的高效早期诊断体系;针对尿路上皮癌防控,推出尿路上皮癌基因甲基化检测产品,通过检测尿液中脱落细胞特定基因的甲基化水平,精准评估尿路上皮癌的疾病风险,在疾病早期、疾病复发等阶段均能提示病变信号,为临床医生提供更精准的辅助诊断依据,为患者提供无创、便捷的检测选择。
此外,完成消化系统五癌甲基化早检产品的性能验证,该产品兼顾灵敏度与特异性,一次性检测可实现覆盖胃癌、肠癌、食管癌、肝癌、胰腺癌的同步风险评估。
在肿瘤诊疗方向,公司全新发布华择安TM实体瘤用药精选系列产品,实验原料全面国产化,DNA/RNA共检技术升级结合全流程自动化,为临床和患者带来性能更优、性价比更高的检测产品;发布了针对院内检测的实体瘤用药精选产品整体解决方案,可同时提供检测服务及院内本地化服务;持续开展肺癌组织试剂盒全流程自动化工作,发布肺癌检测一站式解决方案。
在复发监测方向,发布了不依赖肿瘤组织的MRD检测技术BISCUIT-seq(Biotin-IntegratedSelectiveCaptureofUnmethylatedsiteswithcomprehensiveInformationTemplate),该技术基于血浆循环游离DNA(cfDNA),可在低起始量条件下实现稳定建库,同时检测ctDNA变异、精准覆盖指定CpG位点,并保留cfDNA末端片段信息,突破了传统单维度检测的局限;通过整合甲基化、片段组学和基因突变三大核心特征,BISCUIT-seq能够对ctDNA进行多维度、系统性、高精度的动态评估。
在不依赖肿瘤组织样本的情况下,该技术仍可为肿瘤进展评估提供关键参考指标,有效弥补现有技术的不足,在肿瘤精准监测领域具有重要的临床转化与应用前景。
在慢性疾病防控方向,公司围绕心血管、脑血管、神经退行性疾病、代谢疾病及成人安全用药等产品进行布局,致力于通过基因检测及多维度代谢水平评估,提高慢性疾病知晓率、治疗率、控制率,协助全人群建立未病预防,形成主动健康的闭环诊疗模式。
(3)深入布局重症感染精准诊疗方向,促进感染防控业务跨越式发展①业务板块营收情况2025年度,感染防控业务实现营业收入0.95亿元,较2024年同期实现营业收入0.73亿元,同比增长30.29%,其中基于靶向高通量测序(tNGS)技术的PTseq系列产品营业收入同比实现翻倍增长。
同时,公司率先完成病原长、短读长测序产品的全布局,构建了全方位的感染病原检测技术体系,推动感染防控业务的持续发展。
②业务开展情况及检测样本量报告期内,公司与国内外1,000多家医疗机构、疾控机构和研究机构建立了稳定的合作关系,依托各医检所中心实验室和各级医院的本地化检验平台,PMseq®和PTseqTM产品累计为临床患者提供超过75万人次的检测。
此外,公司携手全国多家顶尖医疗机构共同启动PTseqTM分枝杆菌靶向高通量测序多中心研究项目,旨在深度挖掘tNGS分枝杆菌靶向测序技术在分枝杆菌感染诊断及耐药分型精准鉴定临床实践中的潜在价值,加速相关技术的临床转化与应用推广,为结核病及其耐药性的早期诊断与精准治疗提供坚实的技术支撑。
与此同时,公司联合国内多家医疗机构共同开展PTseq™plus病原微生物靶向高通量测序临床多中心研究项目,聚焦于tNGS探针捕获技术在不同感染症候群中的检测性能评估,为临床感染性疾病的精准诊疗开辟新路径。
③业务板块产品在研及发布情况报告期内,公司聚焦核心产品PMseq®病原微生物高通量测序产品的持续优化升级,致力于缩短检测时间、提升检测性能,完成病原快速提取试剂盒备案,可适配感染高通量测序系列产品,大幅缩短核酸提取时间;同时,发布DNBSEQ-G99平台FCU超大载片解决方案,拓展了平台应用;优化升级PMseq®RNA建库试剂盒,显著提升RNA检测稳定性和性能;国际版产品方案完成全面升级,助力海外市场开拓。
在tNGS产品方向,公司持续加大研发投入,不断优化迭代创新技术,聚焦新产品开发。
报告期内,创新性开发一步法病原靶向测序技术,突破性整合扩增与建库的关键环节,简化操作流程,显著缩短手工耗时,全流程交付时间可缩短至8h以内。
同期,为精准响应市场需求,对现有产品进行全方位升级,PTseq™病原靶向高通量测序产品拓展样本类型,扩充临床适用场景;PTseq™plus病原靶向高通量产品增加报告靶标范围,提供更全面的检测结果信息。
基于单分子测序平台,公司积极开展靶向病原检测产品研发,旨在为临床提供更具多样性的解决方案。
此外,公司还发布了适配全流程自动化平台的PMseq®及PTseq™一站式解决方案,显著提升了检测效率与便捷性。
在生信分析、报告解读与数据管理方面,公司对HALOS病原数据分析一体机进行了持续升级,成功拓展了PTseq™分枝杆菌靶向高通量测序和PTseq™plus感染病原微生物靶向高通量测序项目,可实现院内无网数据分析、自动化报告及数据管理,实现与智能化一体机的无缝对接,进一步提升整体检测流程的高效性与协同性、数据智能统计分析以及本地化检测的安全性。
公司始终高度重视产品合规化建设,基于宏基因组方法学的病原体核酸检测试剂盒资质申报工作也在加速推进中。
(4)大力发展多组学大数据与合成业务,拓展产品新空间①业务板块营收情况2025年度,多组学与合成业务实现营业收入6.68亿元,较2024年同期实现营业收入6.67亿元基本持平。
面对复杂的地缘政治环境,公司主动调整科技服务业务全球布局,通过优化业务结构,聚焦核心市场与高价值客户,有效克服了外部不确定性因素的影响。
2025年度单细胞测序业务营业收入增速较为显著,同比增长约87%。
②全球范围内多组学和合成业务的开展情况公司的多组学大数据服务从临床科研、药物研发、推动现代化分子育种等多维度为科研用户提供了全方位个性化解决方案。
截至报告期末,自主平台数据产出量占比超过98%。
各种类型的高通量测序技术的数据发表于知名杂志上,包括全基因组重测序(WGS)、外显子测序(WES)、全基因组甲基化测序(WGBS)、转录组测序(RNA-Seq)、小RNA测序、单细胞组学及时空组学测序、蛋白质组学、代谢组学等。
报告期内,公司助力的主要代表性科研成果如下:公司充分发挥国产测序仪成本可控、技术先进的优势,聚焦实现基因组学、细胞组学、时空组学、质谱等多组学整体解决方案。
在质谱科服业务领域,公司持续强化在多组学联动业务中的竞争优势。
在产品进展方面,公司构建了从基础定量到前沿空间的多层次矩阵:不仅升级了核心DIA蛋白定量产品,还基于功能的蛋白质组和N-连接完整糖肽蛋白质组关联分析服务,全方位助力蛋白信号网络研究;推出了自动化磁珠法血液DIA蛋白定量产品,助力大队列精准医学研究;面向国际市场推出Olink蛋白定量服务,实现该产品的全球覆盖;发布了升级后的高通量靶向代谢组学产品HMMeta,检测指标破千,有效赋能肠-器官轴热点领域研究;战略产品空间代谢组学和空间转录组多组学关联分析也完成升级,大幅拓展了分析内容的广度和深度,为研究人员提供更为深入和准确的数据分析支持。
在业务模式方面,公司积极探索试剂盒与仪器的全新业务模式,自主研发的基于磁珠法的全自动代谢组学前处理试剂盒,在中国蛋白质组学大会上获得“中国尿计划”相关客户的公开认可。
在运营成效上,蛋白质组学和代谢组学执行样本量均大幅提升,战略产品空间代谢组实现了原位二级鉴定,大幅提升鉴定可信度,高可信度代谢物鉴定数量同比增长六倍,这体现了竞争壁垒型产品的显著优势。
在交付方面,自动化水平和信息化程度持续提升,实验室质量体系运行稳定,人均交付样本量同比增长达48%,交付效率大幅提升。
报告期内,公司合成业务平台继续保持高质量运行,并通过流程优化不断提升运营效率。
寡核苷酸合成方面,公司成功通过了ISO13485认证复审,持续扩大IVD类客户占比;通过推出引物当日达及持续扩大微量引物占比等服务,不断满足客户需求,进一步提升业务份额和客户覆盖度;基因合成方面,坚持多工艺有机互补的技术路线,整合高效的基因合成设计方案,对产线进行全面工艺优化,依托特殊流程设置,切实提升基因合成交付速度及交付及时率。
通过实施优化后的综合解决方案,公司在基因合成的完成度及交付周期方面显著提升了客户满意度,有利于获得更多业务机会。
此外,公司通过整合多组学及合成业务的销售资源,增强了合成业务相关产品的市场覆盖度和国内外销售能力,有效促进合成业务的拓展。
③业务板块产品在研及发布情况报告期内,公司在以下六大核心技术领域取得突破性进展,完成多项新技术商业化落地与产品迭代。
在高通量测序平台新产品开发和技术优化方面,完成低起始量PCR-Free建库、低起始量甲基化建库及绝对定量扩增子测序等新技术开发,相关成果已成功应用于多个商业项目,显著提升了数据准确性、检测灵敏度及测序效率;完成新生儿采血卡、人唾液宏基因组样本等困难样本的自动化提取技术开发,在成本可控范围内大幅提高困难样本启动率,并提升了测序数据质量。
在单细胞测序方面,基于DNBelabC系列的自动化建库流程开发持续进行,完成单细胞转录组V3建库技术、单细胞ATAC和单细胞转录组信息分析流程的升级,完成基于DNBelabC的单细胞免疫组库信息分析流程开发等,有效保障单细胞DNBelabC系列的产品迭代与性能升级,持续提升单细胞多组学技术实力。
在生信分析和数据挖掘方面,已启动Dr.Tom单细胞交付系统升级焕新开发工作,旨在提高用户体验和项目交付效率,保持单细胞云平台系统全球领先地位。
在时空组学方面,完成时空转录组产品的高分辨率分析流程开发,着重增强多样本、大数据场景下的数据分析能力,提升大项目承载能力和产品的市场竞争力;通过不断进行新样本类型测试和物种拓展,保障动植物困难样本的时空组学数据交付,实现多物种多组学的空间组学完整解决方案;完成FFPE时空转录组V1.1产品的转产上市,进一步拓展时空组学在医学研究中的应用。
在长读长测序方面,完成CycloneSEQ平台的高通量设备CycloneSEQG400-ER在武汉实验室的部署测试,并完成人全基因组重测序、动植物基因组、全长转录组等产品在CycloneSEQG400-ER的转产上市;开发基于CycloneSEQG400-ER的Ultralong、宏基因组、甲基化等产品的建库测序分析全流程技术方案,拓展长读长自主测序平台在科研服务产品中的应用范围,持续提升公司科研服务能力。
在质谱平台方面,持续开展质谱科研服务相关新产品的开发和迭代升级,重点聚焦自动化与智能化升级、空间多组学整合分析以及单细胞多组学前沿技术探索三大方向。
在自动化与智能化升级方面,成功应用磁珠法高通量全自动样本前处理平台(代谢组),显著提升通量与效率;完成蛋白质组/代谢组学全自动触发分析系统框架搭建,实现无人值守分析;同时深化智能工具应用,开发智能解读工具,初步实现报告整体维度结果的深度挖掘、创新点推荐并提供文献支持,提升解读深度与效率。
在空间多组学整合分析方面,成功开发并发布空间代谢组学专业质控与可视化软件SMQVP以及整体分析软件SMAnalyst,空间代谢预处理和鉴定达到国际领先水平;完成国内首个空间代谢组与空间转录组高精度关联分析平台,实现自动配准,强化空间多组学整合能力。
在单细胞多组学前沿技术探索方面,超高通量单细胞蛋白质组学技术平台开发稳步推进,目标通量达1,000细胞/天,旨在突破通量瓶颈。
此外,持续升级多维蛋白质组关联分析服务(如蛋白-转录组、蛋白-磷酸化组、转录+蛋白+代谢三组学),深化蛋白信号网络研究能力。
(5)积极拓展精准医学业务,抢占发展制高点①业务板块营收情况2025年度,精准医学检测综合解决方案业务实现营业收入15.88亿元,较2024年同期实现营业收入13.29亿元,同比增长19.45%。
因行业样本外送检测管理政策变化,公司持续推进独立医学实验室(ICL)向体外诊断(IVD)模式转型。
此外,公司加速基于高通量基因检测技术的智能化、本地化医学解决方案部署,目前该方案已经覆盖生育健康、肿瘤、感染等多个业务领域,通过全流程自动化与智能分析解读,实现“样本进、报告出”的高效交付模式,推动精准医学检测服务向基层医疗机构延伸,助力业务规模稳步扩大。
海外业务持续拓展,东南亚等重点区域营业收入同比保持稳健增长,拉美、南亚等新兴市场业务拓展成效显著,营业收入实现翻倍增长。
②业务板块全球范围内项目开展情况公司始终致力于与全球医疗组织及其他合作伙伴携手,共同打造精准医学生态圈,旨在提供精准预防、筛查、诊疗、监测和保险等精准医学全闭环综合解决方案,为患者提供更优质的医疗服务和更全面的健康保障。
为响应“样本不出院”的相关政策要求,公司加速推进医院院内本地化临床应用转化进程。
截至报告期末,公司已与全国数千家医疗机构开展合作,与各医疗机构开展合作的联合实验室超过1,400家。
报告期内,公司常态化开展高通量测序全流程自动化培训,助力培养专业人才,实现人才本地化。
公司持续对KOL客户进行赋能培训,覆盖病原微生物、CNV-seq、携带者筛查、WES等重点专题,使客户具备干实验检测分析能力,全面提升了公司面向终端用户的综合服务效能。
仪器试剂方面,在国家政策的推动下,肿瘤防控推广普及步伐加快,感染性疾病(尤其是疑难危重感染)快速精准病原学诊断需求日益迫切,技术自主可控、品质优异、成本可控的医疗设备及试剂市场迎来扩容机遇。
公司紧扣生育健康、肿瘤与慢病防控、传感染防控三大核心市场需求,采用“直销+经销”相结合的模式,销售检测仪器及配套体外诊断试剂,为医院、医学检验实验室等医疗机构提供一体化精准医学检测综合解决方案。
在扩大仪器出货量的基础上,公司积极拓展试剂等衍生业务。
2025年,受益于医疗设备更新需求释放及创新应用落地,公司精准医学解决方案业务设备入院数量同比显著提升。
同时,公司推出的SIRO高通量基因测序本地化医学解决方案应用持续成熟,有力推动医学检测业务本地化入院进程,为国内外市场提供坚实技术支撑。
截至报告期末,公司已与国内2,500余家医疗机构建立合作关系,其中,仪器业务领域通过本地化实验室模式开展合作的医疗机构超1,400家。
此外,公司在多地布局医疗器械经营中心,强化多组学临床应用技术支持服务,助力市场拓展提质增效。
民生项目方面,公司持续推动基于基因检测的民生项目落地,推动精准医学的本地化应用。
报告期内,已累计开展超过120个民生项目,覆盖河北、湖北、山东、湖南、江西、广东、云南、黑龙江、内蒙古、江苏、浙江等20余个省、自治区和直辖市,民生项目筛查人次已累计超3,000万人次。
其中,在内蒙古鄂尔多斯市启动新生儿基因筛查服务项目,在河北省石家庄市全市开展结直肠癌粪便DNA甲基化检测项目。
通过出生缺陷项目的开展有效预防和减少染色体与遗传性疾病,通过肿瘤筛查提高肿瘤早筛早诊早治率,提升规范化诊治能力,降低死亡率和新发病率,提升当地居民的健康水平。
③业务板块产品在研及发布情况针对不同规模医疗机构的高通量测序本地化检测落地场景,SIRO高通量基因检测本地化医学解决方案形成大、中、小三种通量的阶梯式产品矩阵,可灵活匹配三级医院、地市级医院及基层医疗机构的差异化需求。
该方案搭载全新升级的OmicsOne智能分析解读系统,实现从变异识别、证据匹配到致病性评级的全流程智能化处理,大幅提升数据分析效率与解读准确性。
同时,该方案构建从样本接收、实验检测到报告生成的端到端闭环体系,支持本地化安全部署模式,通过硬件级加密与合规化数据管理设计,严格满足数据主权与合规要求,保障医疗机构数据自主可控。
此外,系统内置的自研智能解读工具与专属医学数据库,通过全链路智能化本地部署,覆盖数据分析、深度解读、报告输出及数据挖掘全环节,在保障医疗机构自主决策能力的基础上,实现检测效率与服务质量的范式升级,赋予方案持续迭代的自主进化能力,为精准医学高质量发展提供坚实支撑。
报告期内,公司持续升级医院端本地化入院的精准医学实验室整体解决方案,加速推进SIRO高通量基因检测本地化医学解决方案的场景落地与技术迭代。
目前该方案已完成多场景应用开发,其中小通量方案可全面覆盖出生缺陷防控、肿瘤检测、传感染防控等核心领域检测项目;在临床产品适配层面,已实现无创产前基因检测、CNVseq、PMseq、PTseq等成熟检测产品的方案开发,进一步丰富临床检验场景的覆盖维度。
2025年下半年,公司推出的SIRO-48高通量基因检测本地化医学解决方案进一步覆盖中通量应用场景,同步搭载CNVseq与NIFTY两款核心产品的本地化落地能力。
该方案不仅促进了县域医院、地市级妇幼保健院等医疗机构的精准医学检测能力建设,更从科室运行效率、实验室合规性、临床科研拓展性三大维度为客户创造实质价值,有力推动公司医学检测业务的本地化入院进程,为拓展国内外市场提供了强有力的技术支撑。
(6)C端业务驱动医疗新范式、基因科技引领精准健康管理响应“健康中国2030”战略,公司坚持创新科技与民生福祉相结合,持续以新模式、新思路、新技术、新场景引领基因组学在精准医学领域的创新发展。
顺应“互联网+医疗”趋势,同时基于大众群体日益增长的健康管理需求,公司大力发展C端业务,组建线下服务团队,打通线上线下健康服务链路;以自动化、智能化、多组学为技术支撑,集成基因组学、代谢组学、影像组学等多模态数据,面向政府机构、体检中心、企业和个人提供疾病防控与健康促进的全方位解决方案,推动健康管理模式从“被动治疗”向“主动预防”转变。
目前,已推出覆盖心血管疾病、认知障碍、消化道健康及肿瘤防控等重点领域的健康管理方案。
线上业务方面,公司聚焦个人健康消费领域,系统推进关键经营举措。
通过持续开展健康科普宣传、优化专业内容传播、实施精准市场推广与场景化品牌运营,为业务稳健增长提供支撑;在此基础上,持续推进用户服务与运营管理,推动高价值客户向自营平台及会员体系转化沉淀,构建以复购与忠诚度为核心的长效客户关系;优化业务结构,重点提升全基因组检测相关高价值产品线的市场覆盖与渗透力度,将服务模式由单一检测延伸至覆盖全生命周期、面向全人群的健康管理解决方案,有效提升服务深度与用户粘性;同时强化资源统筹与协同整合,打通公共渠道推广、用户运营管理及消费转化的数据链路与运营机制,实现用户资源、产品与服务的协同,提升整体运营效率与经营质量。
线下业务方面,公司初步完成“健康智惠中心”、“智惠健康小屋”等创新模式的成功验证与标杆落地。
其中,“智惠健康小屋”已在珠海市人民医院运营落地,形成可复制推广的轻量化服务单元。
公司进一步拓展与中华医学会健康管理分会、多家连锁及高端健康管理机构的合作,推动行业共识与业务融合;并携手合作企业开展跨界生态共建,逐步构建“健康+”产业协同体系。
(7)积极拓展海外业务,助力全球精准医学发展公司积极把握全球精准医学服务体系建设扩容的契机,持续输出“中国技术”,深化海外业务合作与技术转移,为构建人类健康共同体持续贡献基因科技力量。
作为海外业务拓展的核心技术载体,SIRO高通量基因检测本地化医学解决方案凭借高集成、低门槛、强适配的核心优势,成为公司深耕全球市场的重要抓手。
报告期内,公司重点推出适配海外场景的SIRO病原检测解决方案与NIFTY产品解决方案,构建“生育健康+感染防控”双轮驱动的海外产品矩阵,精准匹配全球不同区域的公共卫生需求与临床痛点,配合全流程自动化操作与本地化语言支持的解读系统,大幅降低海外合作伙伴的准入门槛与运营成本。
在海外业务战略合作方面,报告期内,公司持续深化与泰国公共卫生部的合作,共同推动无创产前检测(NIPT)纳入政府医保报销范畴,并联合提供医保报销的遗传性乳腺癌卵巢癌筛查服务;携手多家医院共建基因检测实验室,成功实现公司精准医学综合解决方案的院内落地。
正式启动跨国公共卫生合作项目——东南亚地中海贫血防控联盟、罕见病联盟,旨在通过跨国协同机制,构建覆盖东南亚地区的地中海贫血综合防控网络,该联盟的成立标志着东南亚在地贫防控领域迈入了跨国界、多学科协同治理的新阶段。
在泰国、印度尼西亚、越南等国家,公司通过参与政府项目、拓展商业合作、深化科研协作等多元化模式,助力当地地中海贫血、罕见病筛查与研究工作,提升区域内遗传病防控整体水平。
此外,公司持续深化与阿联酋、沙特、印度、越南、巴基斯坦、德国、哥伦比亚等国客户的合作,助力本地精准医学和公共卫生服务发展。
技术转移方面,截至报告期末,公司已累计在51个国家完成超过154个技术转移项目,其中2025年累计在18个国家完成38个技术转移项目,有效促进了海外业务的本地化发展。
报告期内,公司分别与泰国、越南、印度、印度尼西亚、马来西亚、英国、意大利、匈牙利、土耳其、沙特阿拉伯、卡塔尔、韩国、哈萨克斯坦、亚美尼亚、哥斯达黎加、乌拉圭、墨西哥等国的合作伙伴实验室进行合作,完成了NIFTY®、临床外显子、携带者筛查、Colotect™结直肠癌筛查、遗传性肿瘤、HPV、泛癌、肺癌/胃癌/结直肠癌/胃肠道间质瘤、同源基因组损伤、四库合一等应用的技术转移项目,为合作伙伴国家提供了较全面且可负担的生育健康和肿瘤早筛服务,助力当地医疗健康产业的发展,也为本地居民提供了更多肿瘤筛查选择。
2025-12-31 · 未来展望
(一)公司未来发展目标华大基因自成立以来,始终坚持以“基因科技造福人类”为使命,依托自主多组学平台,聚焦出生缺陷防控、肿瘤早筛与精准诊疗、感染性疾病精准诊断及慢病健康管理,致力于成为全球领先的覆盖全产业链的精准医疗与公共卫生领域引领者。
未来,公司将持续引领前沿技术、拓展新兴领域、创新业务模式、提升经营业绩,全面践行初心使命。
公司将紧抓生命科学与智能化融合发展的战略机遇,充分发挥在多组学大数据和生物信息学领域的优势,推动从生产型服务向智能型服务的转型,加快向数据价值型企业迈进,为实现精准健康管理与精准医疗做出新的贡献。
(二)公司未来发展战略公司围绕“深化全球布局、加速智能化转型、构建产业生态”三大战略主轴,全面推进以下六项核心战略任务:1、深化全球产业布局,持续推动普惠民生应用公司已构建覆盖全球的多元化合作网络,持续向国际公共卫生事业输出中国方案。
未来将进一步巩固国内市场引领地位,实现医疗机构、体检中心、高校、企事业单位等多渠道全面覆盖;同时深化重点国际区域的合作,加速核心业务全球化进程,形成国内外市场协同并进的新发展格局。
坚持“低价惠民”理念,依托国产自主测序平台的技术优势和大规模检测的规模效应,持续推进基因健康筛查在民生项目中的普及,以多组学自主核心技术支撑全球公共卫生事业发展。
2、打造生命科学领域的智能化新范式,加快向数据价值型企业转型抓住智能化与生命科学融合发展的战略机遇,发挥公司在基因组学、多组学大数据及生物信息学领域的优势,推动智能化大模型与多组学数据的融合创新,实现从生产型服务向智能型服务的转型。
以新技术提升生命科学领域的新质生产力,聚焦主营业务与核心需求,开展前瞻性多技术平台研究。
推进全球领先的多组学、多模态医学研究项目,布局覆盖全人群、全周期、全方位的疾病防控与健康管理产品。
拓展智能化工具在医学数据分析、数据库构建及智能解读中的应用,加快企业向数据价值型转型。
3、加速研发成果向临床应用转化,构建联合实验室智能化交付体系贯通底层通用技术,创新临床应用技术,布局全球产品资质、行业标准及共识指南。
加快单分子测序、细胞组学、时空组学等创新平台的临床落地,完善精准诊疗、精准筛查与精准健康产品体系。
以中心交付为技术引领,提升全球联合实验室能力,统一技术标准与精益化管理方案。
打造“样本进、报告出”的一体化“智能化+多组学”检测全流程解决方案,提升医疗服务质量与效率,推动精准医疗快速发展。
4、推动供应链转型升级,树立行业新标杆高度重视供应链安全,依托物联网、大数据模型及智能化等前沿技术,推动供应链转型升级,构建安全、自主、可控的供应链生态,树立精准医疗与公共卫生领域供应链新标杆。
5、发挥金融工具作用,构建行业生态圈根据发展需要,综合运用多种金融工具,持续推动技术与产品创新,提升经营能力,增强综合竞争力,优化产业结构,完善产业布局,构建精准医疗领域生态圈。
6、提升运营效率,优化人才结构以智能化战略转型为导向,提升组织运营效率,优化人才结构,引进和培养医学、智能化等多学科优秀人才,加强核心岗位人才的综合能力赋能,激发人才与组织活力,完成人才结构的全面升级。
(三)2026年度经营计划1、坚持多组学深度布局,打造精准医学综合解决方案核心竞争力公司将持续深化多组学布局,重点推进五大核心工作:一是加速多组学技术整合,打通数据与应用协同,提升多组学技术综合服务能力;二是完善出生缺陷与母婴健康全周期产品体系,围绕孕前、产前、新生儿等关键阶段,打造覆盖筛查、诊断、干预的全流程技术和产品服务,全方位守护母婴健康;三是构建“预、筛、诊、监”肿瘤全周期管理产品体系,实现肿瘤从风险预警、早期筛查、精准诊断到术后监测的全流程覆盖;四是强化传感染和ICU应用领域渠道布局,结合免疫、代谢等多组学技术手段,提升感染性疾病精准诊断能力;五是依托多组学技术平台和“i99”标杆项目,落地以心脑血管疾病为核心的主动健康管理范式,推动慢病管理从“被动治疗”向“主动防控”转型。
2、加强大数据与数智化建设,打造智能医学能力基座2026年,公司将围绕“1个平台”核心战略,构建全组学多模态OmicsDB与数智基座,实现从样本积累向数据应用的关键跨越,打造业内领先的精准医学多组学多模态数据库。
该数据库重点覆盖出生缺陷与母婴健康、ICU与感染、肿瘤与心脑血管三大核心领域,完成数据标准化与结构化处理,为智能化应用奠定数据基础。
在智能化技术应用与产品研发方面,公司将深化产学研医协同,与多家头部三甲医院、国家级实验室进行深度合作,围绕罕见病等精准医学垂直领域大模型研发、智能化示范基地建设等核心方向开展联合攻关。
持续迭代面向临床端的基因检测多模态大模型GeneT和智能分析解读平台OmicsOne,提升临床分析效率与精准度,赋能诊疗决策;持续迭代面向公众端的基因组咨询平台ChatGeneT,简化基因咨询流程,降低基因科技使用准入门槛,推动基因科技普惠化发展。
3、全面推进国际业务拓展,开启全球化布局新征程公司全力推动海外业务规模化与本土化发展。
重点围绕共建“一带一路”国家、金砖国家及拉美等潜力区域,针对当地的监管政策、市场需求、医疗体系差异,推行“一区一策”甚至“一国一策”的差异化策略,通过“技术输出+本地合作”模式,深度赋能本地合作伙伴,实现技术、产品与服务的本土化落地。
产品布局方面,聚焦无创产前检测(NIPT)、全基因组测序、肿瘤筛查辅助诊断等核心产品,加大海外市场推广力度。
依托NIPT在海外多个国家获证的先发优势,重点深耕拉美等人口基数大、生育率较高区域,推动生育健康业务收入明显增长。
技术出海方面,通过技术转移、人才培养、联合研究、国际产业联盟搭建等多种方式,加快海外本地化能力建设,打造至少4个新平台技术的本地化标杆项目。
业务模式创新方面,在持续拓展海外资质的前提下,计划在10个重点国家试点“RCL+IVD”新模式,打通技术服务与体外诊断产品的协同链路,助力公司产品在海外市场的推广与销售。
短期聚焦单基因病和肿瘤诊监产品的海外市场突破,打造海外业务新增长极,逐步构建全球化的技术服务网络、销售网络与品牌影响力。
4、推动战略产品快速增长,保持核心业务高质量发展公司将聚焦战略产品培育与推广,推动各核心业务板块高质量发展,巩固行业领先地位。
生育健康板块,持续深耕无创产前基因检测业务,大力推进以全基因组测序为核心的遗传病基因筛查和辅助诊断业务,以核心产品突破驱动生育健康板块整体业绩提升,夯实行业引领地位。
肿瘤防控板块,持续完善肿瘤全周期管理服务能力。
肿瘤早筛领域,加速非民生渠道拓展,重点布局体检机构、高端医疗机构等渠道,力促实现重大突破;肿瘤临检领域,聚焦大型三甲医院、区域医疗中心等核心客户的开拓与本地化深耕,同步推进中、大panel产品的开发与升级,优化产品性能与服务体系,推动肿瘤临检业务快速发展。
慢病管理领域,聚焦心脑血管、神经退行性及代谢疾病等高发慢病领域,大力推广认知障碍及心血管风险评估等战略产品,完善慢病筛查、风险评估、干预管理的全流程产品体系,推动市场渗透率与营业收入取得双突破。
感染防控板块,持续强化核心能力。
自动化与智能化升级方面,加速推进病原微生物测序全流程自动化平台落地应用,持续优化智能报告系统,提升临床诊断效率与精准度,推动感染防控业务向智能化、精准化升级;本地化运营方面,持续深耕区域市场,重点打造可复制推广的本地化运营标杆,提升服务能力与品牌影响力。
5、深化科技合作与服务,构建开放共赢的产业生态产业生态的构建是推动行业发展与企业自身创新的重要支撑。
2026年,公司将持续赋能医疗机构,打造智慧医学赋能MDT(多学科诊疗)新模式,推动精准医学技术与临床诊疗深度融合。
通过加强与医院、科研院所、高校及大型企业的全方位合作,构建“产学研医”协同创新体系,打造合作标杆。
同时,依托合作优势,联合行业各方发布行业共识指南,参与制定行业技术标准和产品标准,提升行业话语权与影响力,推动精准医学和数智医学技术向前沿应用领域深度渗透。
基于国产自主的多组学平台,持续完善以“基因组学、单细胞组学、时空组学”为核心的技术体系与专业服务方案,积极推动以国家级大人群队列为代表的重大科学项目落地实施。
探索“轻资产运营”模式,充分盘活全球基因组测序产能,实现资源高效配置,推动生命科学领域的创新发现与产业发展。
在保障科研合作实质性产出的同时,实现社会效益与商业效益双赢,构建开放、协同、共赢的基因科技产业生态。
6、推进内部运营提质增效,激发组织内生发展动力公司将加大经营提效改革力度,以精细化管理推动运营能力全面提升。
生产端,重点推进生产中心集中交付,整合资源发挥规模效应,提升生产效率与产品质量稳定性;设备端,提升本地化设备运营水平,带动试剂销售稳步增长;支出端,严控重大资本开支,压减非必要费用支出,优化供应链管理,通过集中采购、供应商战略合作等方式降低采购成本;客户端,加大应收账款催收力度,完善客户信用评级体系,严控信用风险,保障公司现金流健康稳定;业务端,及时关停与重组盈利能力弱、持续亏损且发展前景有限的业务,优化业务结构,推动资源配置向核心优势业务集中,助力公司扭亏为盈。
组织建设方面,动态优化组织架构,精简管理层级,提升组织决策与执行效率;深化绩效考核改革,建立以业绩为导向的考核与激励机制,充分激发员工活力和战斗力。
同时,加大医学、人工智能、海外运营等领域高端及复合型人才引进力度,健全人才培养与发展体系,打造专业化、国际化核心团队,为公司新发展模式和新业态落地提供坚实人才支撑。
7、培育新模式和新业态,创造性打造新增长曲线公司将着力推进新模式与新业态的应用示范,加快商业化落地进程,助力创新成果转化和经营业绩提升。
新模式探索方面,稳步推进从精准医学到数智医学的转型路径,以全组学多模态OmicsDB与数智基座为核心,持续构建生命组学医疗大数据护城河。
依托自主平台整合资源,通过深化合作构建产业生态,打造“产学研医”数据飞轮,实现数据积累、技术研发、临床应用与商业变现的闭环,驱动产业创新与业务发展。
新业态落地方面,重点推进“i99智健”标杆项目。
该系统依托公司多组学技术平台,深度融合大数据及智能化技术,提供覆盖健康筛查、风险评估、个性化干预、全程监测的全流程健康管理服务,是公司智能化疾病防控的重要里程碑。
通过该项目的落地推广,公司加快布局健康管理赛道,夯实业务增长基础,推动公司业务向全民健康管理领域延伸。
华大基因的前五大客户与供应商
| 报告期 | 报告名称 | 类别 | 名称 | 交易金额(亿元) | 占营业收入比例(%) | 合计金额(亿元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025-12-31 | 2025年报 | 供应商 | 第一名 | 8.36 | 31.77 | 26.32 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 供应商 | 第二名 | 0.84 | 3.19 | 26.32 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 供应商 | 第三名 | 0.58 | 2.19 | 26.32 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 供应商 | 第四名 | 0.56 | 2.13 | 26.32 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 供应商 | 第五名 | 0.37 | 1.41 | 26.32 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 供应商 | 其余供应商 | 15.61 | 59.31 | 26.32 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 客户 | 第一名 | 1.34 | 3.6 | 37.07 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 客户 | 第二名 | 1.07 | 2.87 | 37.07 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 客户 | 第三名 | 1.01 | 2.73 | 37.07 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 客户 | 第四名 | 0.70 | 1.89 | 37.07 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 客户 | 第五名 | 0.43 | 1.16 | 37.07 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 客户 | 其余客户 | 32.53 | 87.75 | 37.07 |
华大基因的对外投资
| 序号 | 企业名称 | 持股类型 | 注册资本 | 持股比例(%) | 主营产品 | 报告期 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | BGI HEALTH INNOVATION FE LLC | 间接全资子公司 | 122.00亿乌兹别克斯坦苏姆 | 100 | 制造与批发业 | 2025-12-31 |
华大基因的十大股东
| 报告期 | 股东名称 | 持股数量(万股) | 持股比例(%) | 持股数变动(万股) | 较上期变化 | 总股本(亿股) | 持股市值(亿元) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-03-31 | 深圳华大基因科技有限公司 | 12,455.29 | 29.77 | 不变 | 不变 | 4.18 | 49.63 |
| 2026-03-31 | 深圳生华投资企业(有限合伙) | 2,966.52 | 7.09 | 不变 | 不变 | 4.18 | 11.82 |
| 2026-03-31 | 1,002.22 | 2.4 | +105.51 | 12.1495 | 4.18 | 3.99 | |
| 2026-03-31 | 深圳华大三生园科技有限公司 | 393.58 | 0.94 | 不变 | 不变 | 4.18 | 1.57 |
| 2026-03-31 | 321.00 | 0.77 | +42.98 | 16.6667 | 4.18 | 1.28 | |
| 2026-03-31 | 259.49 | 0.62 | -250.19 | -49.1803 | 4.18 | 1.03 | |
| 2026-03-31 | 汪建 | 253.78 | 0.61 | 不变 | 不变 | 4.18 | 1.01 |
| 2026-03-31 | 227.82 | 0.54 | 新进 | 新进 | 4.18 | 0.91 | |
| 2026-03-31 | 202.40 | 0.48 | -230.62 | -53.8462 | 4.18 | 0.81 | |
| 2026-03-31 | 深圳华大基因股份有限公司-第二期员工持股计划 | 199.82 | 0.48 | 不变 | 不变 | 4.18 | 0.80 |
华大基因的十大流通股股东
| 报告期 | 股东名称 | 持股数量(万股) | 占流通股比例(%) | 持股比例(%) | 持股数变动(万股) | 持股市值(亿元) | 更新日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-03-31 | 深圳华大基因科技有限公司 | 12,455.29 | 29.9373 | 29.7748 | 不变 | 49.63 | 2026-04-25 |
| 2026-03-31 | 深圳生华投资企业(有限合伙) | 2,966.52 | 7.1303 | 7.0915 | 不变 | 11.82 | 2026-04-25 |
| 2026-03-31 | 1,002.22 | 2.4089 | 2.3958 | +105.51 | 3.99 | 2026-04-25 | |
| 2026-03-31 | 深圳华大三生园科技有限公司 | 393.58 | 0.946 | 0.9409 | 不变 | 1.57 | 2026-04-25 |
| 2026-03-31 | 321.00 | 0.7715 | 0.7674 | +42.98 | 1.28 | 2026-04-25 | |
| 2026-03-31 | 259.49 | 0.6237 | 0.6203 | -250.19 | 1.03 | 2026-04-25 | |
| 2026-03-31 | 227.82 | 0.5476 | 0.5446 | 新进 | 0.91 | 2026-04-25 | |
| 2026-03-31 | 202.40 | 0.4865 | 0.4839 | -230.62 | 0.81 | 2026-04-25 | |
| 2026-03-31 | 深圳华大基因股份有限公司-第二期员工持股计划 | 199.82 | 0.4803 | 0.4777 | 不变 | 0.80 | 2026-04-25 |
| 2026-03-31 | 张志林 | 164.00 | 0.3942 | 0.392 | 新进 | 0.65 | 2026-04-25 |
华大基因的公司高管
| 姓名 | 职务 | 简历 | 薪酬(万元) | 年龄 | 学历 | 国籍 | 就任日期 | 报告期 | 持股数量(万股) | 持股比例(%) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 汪建 | 董事长,非独立董事 | 汪建,男,1954年出生,中国国籍,无境外居留权。硕士、研究员。现任华大基因董事长,华大控股董事长、总经理,深圳华大科技控股集团有限公司执行董事、总经理,深圳华大智造科技股份有限公司董事长。曾任华大研究院院长。 | 72 | 博士 | 中国 | 2024-06-18 | 2025-12-31 | 253.78 | 0.6067 | |
| 王玉珏 | 副总经理,非独立董事,财务总监 | 王玉珏,男,1978年出生,中国国籍,无境外居留权。硕士,中国注册会计师、高级会计师、高级经济师。现任华大基因董事、副总经理、财务总监。曾任华大基因财务部总经理,华大控股助理总裁、制度与风控中心主任,华大基因内审内控部总监、财务部副总监,深圳华大基因医学有限公司财务总监,华为技术有限公司预算会计。 | 122.28 | 48 | 硕士 | 中国 | 2021-06-16 | 2025-12-31 | 5.01 | 0.012 |
| 朱师达 | 副总经理,非独立董事 | 朱师达,男,1987年出生,中国国籍,无境外居留权。博士,研究员,深圳市第七届人大代表。现任华大基因董事、副总经理,分管研发和资质中心、大数据智能事业部。曾任华大基因智惠医学研究院执行院长、肿瘤事业部负责人,深圳华大生命科学研究院执行副院长、项目负责人。 | 115.64 | 39 | 博士 | 中国 | 2021-06-16 | 2025-12-31 | ||
| 徐茜 | 副总经理,董事会秘书 | 徐茜,女,1984年出生,中国国籍,无境外居留权。硕士,具有深圳证券交易所董事会秘书资格和法律职业资格。现任华大基因副总经理、董事会秘书、法务总监。曾任深圳华大基因科技服务有限公司法务总监。 | 115.47 | 42 | 硕士 | 中国 | 2015-06-22 | 2025-12-31 | 5.90 | 0.0141 |
| 赵立见 | 非独立董事 | 赵立见,男,1976年出生,中国国籍,无境外居留权。本科。现任华大基因董事。曾任华大基因总经理、首席市场官、生育健康事业部负责人、运营团队成员并分管华大基因华南区业务,深圳华大基因医学有限公司运营团队成员。 | 137.71 | 50 | 本科 | 中国 | 2024-06-18 | 2025-12-31 | 24.24 | 0.0579 |
| 李宁 | 职工代表董事 | 李宁先生:1981年出生,中国国籍,无境外居留权,博士。现任深圳华大基因股份有限公司董事。曾任深圳华大基因股份有限公司副总经理、科技服务事业部负责人、国际区域规划发展中心负责人、国际事业部负责人、首席发展官,深圳华大基因科技有限公司欧非片区总经理、深圳华大基因研究院项目总监。 | 156.33 | 45 | 博士 | 中国 | 2026-05-07 | 2025-12-31 | 12.26 | 0.0293 |
| 侯志波 | 独立董事 | 侯志波,男,1975年出生,中国国籍,有香港居留权。博士,2013年入选“深圳市海外高层次人才”(B类),长期从事生物医学和临床诊断等领域的基础和应用研究,致力于推广幽门螺杆菌基因检测和纳米乳胶免疫比浊技术。现任华大基因独立董事,深圳市鸿美诊断技术有限公司董事长、总经理,深圳大学马歇尔生物医学工程实验室大鹏中心主任。曾在香港浸会大学中医药学院从事博士后研究,香港中文大学生物医学学院担任研究员,曾为西澳大利亚大学临床微生物学系访问学者。 | 25.20 | 51 | 博士 | 中国 | 2024-06-18 | 2025-12-31 | ||
| 杜兰 | 独立董事 | 杜兰,女,1976年出生,中国国籍,无境外居留权。博士、正高级经济师。现任华大基因独立董事、广东爱因智能科技有限公司董事长、世界数字科学院(WorldDigitalTechnologyAcademy)国际首席人工智能官。曾任科大讯飞股份有限公司副总裁、中国移动互联网公司综合部总经理。 | 25.20 | 50 | 博士 | 中国 | 2024-06-18 | 2025-12-31 | ||
| 于李胜 | 独立董事 | 于李胜,男,1973年出生,中国国籍,无境外居留权。博士。现任华大基因独立董事、中山大学管理学院(创业学院)教授、第五届财政部企业会计准则咨询委员会委员。曾任中国会计学会第八届财务成本分会副会长,厦门大学管理学院副院长、会计学教授,曾在中国工商银行洋浦分行工作,曾任佛山佛塑科技集团有限公司独立董事、远光软件股份有限公司独立董事、君龙人寿保险有限公司独立董事。 | 25.20 | 53 | 博士 | 中国 | 2024-06-18 | 2025-12-31 | ||
| 侯勇 | 总经理,法定代表人 | 侯勇,男,1989年出生,中国国籍,无境外永久居留权。博士,研究员。2018年入选“深圳市海外高层次人才”(B类)。现任华大基因总经理。曾任华大基因医学业务负责人,深圳华大智造科技股份有限公司欧非区总经理,深圳华大生命科学研究院执行院长、执行副院长,深圳华大基因科技有限公司科技体系运营团队成员、欧洲片区运营团队成员。 | 37 | 博士 | 中国 | 2026-01-27 | ||||
| 侯勇 | 总经理,法定代表人,非独立董事 | 侯勇先生:1989年出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士,研究员,2018年入选“深圳市海外高层次人才”(B类)。现任华大基因总经理。曾任华大基因医学业务负责人,深圳华大智造科技股份有限公司欧非区总经理,深圳华大生命科学研究院执行院长、执行副院长,深圳华大基因科技有限公司科技体系运营团队成员、欧洲片区运营团队成员。 | 37 | 博士 | 中国 | 2026-01-27 | ||||
| 王岩琦 | 副总经理 | 王岩琦,1993年出生,中国国籍,无境外永久居留权。硕士研究生。现任华大基因运营团队成员,分管生产交付体系、客户支持中心及精准医学解决方案事业部。曾任智惠医学研究院疾病主动防控专项负责人,交付中心自动化专项负责人、技术转化高级工程师。 | 33 | 硕士 | 中国 | 2026-04-23 | ||||
| 苏航 | 副总经理 | 苏航,1991年出生,中国国籍,无境外居留权。硕士研究生。现任华大基因运营团队成员,分管国内区域、营销与商务中心。曾任华大基因国内东北区负责人、黑龙江省区总监、肿瘤事业部人力资源负责人,深圳华大基因科技有限公司人力资源主管。 | 35 | 硕士 | 中国 | 2026-04-23 |
华大基因的核心题材与板块归属
| 板块名称 | 入选原因 |
|---|---|
| 精准诊断 | 2024年11月4日回复称,公司通过了ISO/IEC 27001:2022 信息安全管理体系认证,是国内首家在高通量基因测序行业通过该国际认证的机构。 |
| 病原体防治 | 2022年业绩预告显示,在产品资质布局方面,公司CNV-seq (康孕孕-染色体检测)、全自动PCR分析系统PM Easy Lab及其配套的中枢神经系统感染病原体核酸多重检测试剂盒,细菌耐药基因多重检测和猴痘痘痘病毒检测试剂盒均获得了CE准入资质,GBIMToF-1000飞行时间质谱检测系统、α和β地中海贫血基因检测试剂盒及染色体非整倍体检测产品均取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证? |
| 合成生物 | 2023年年报显示,公司作为合成生物学领域的上游企业,以基因组合成技术优势进行战略布局,可匹配相关产业链需求,带来新的业绩增长动能。 |
| 肝炎概念 | 2021年年报显示公司产品包括肝炎病毒检测系列(酶联免疫法及PCR-荧光探针法)。 |
| 辅助生殖 | 2022年3月9日回复称公司的EmbryoSeq胚胎植入前基因检测系列产品,可为临床选择合适的胚胎植入提供参考依据,提高胚胎植入后的妊娠率,降低出生缺陷的发生风险。 |
| 体外诊断概念 | 2017年12月5日晚间公告,公司全资子公司欧洲医学的胎儿染色体非整倍体检测试剂盒产品,近日取得了由英国标准协会颁发的体外诊断医疗器械的CE认证证书。表明该产品符合欧盟相关指令的要求,已经具备欧盟市场的准入条件,可以在欧盟境内被合法地投放市场。 |
| 精准医疗 | 2020年11月10日回复称公司将继续强化感染防控相关产品研发和业务推广,引入新技术平台,不断丰富病原检测产品系列,结合临床深化应用,促进宏基因组学技术助力感染性疾病精准防控,力争实现跨越式发展。 |
| 区块链 | 2020年3月11日,公司董秘回应称,华大区块链BaaS平台目前由公司控股股东深圳华大基因科技有限公司负责运营,更多详细信息您可访问华大区块链BaaS平台(chain.genomics.cn)。 |
| 一带一路 | 2025年半年报显示,公司为海外不同客户需求提供差异化解决方案,在东南亚、中亚等一带一路地区布局胚胎移植前染色体非整倍体筛查本地化解决方案,通过试剂研发降本策略,结合公司自主研发的 HALOS 一体机,为海外辅助生殖机构提供从全基因组扩增到本地化生信分析的全流程解决方案,助力一带一路国家提升优生优育服务水平。 |
| 基因测序 | 华大基因的主营业务为通过基因检测等手段,为医疗机构、科研机构、企事业单位等提供基因组学类的诊断和研究服务。 |
| 病毒防治 | 公司拥有病毒检测产品,SARS冠状病毒IgM抗体检测试剂盒;20年2月披露,公司新型冠状病毒检测试剂盒及分析软件通过了国家药监局本次应急审批程序,成为首批正式获准上市的抗击冠状病毒疫情的检测产品之一 |
| 医疗器械概念 | 2016年10月及2017年1月,华大基因BGISEQ-500基因测序仪器及无创产前基因测序业务的配套试剂获得了CFDA医疗器械注册。 |
| 婴童概念 | 2020年年报显示公司基于高质量临床质谱检测服务平台,开发了一系列的医学检验产品,包括新生儿遗传代谢病筛查、新生儿先天性肾上腺皮质增生症检测、新生儿溶酶体贮积症检测、羊水代谢物检测、孕期营养检测、人体氨基酸检测、人体维生素检测、人体类固醇激素检测、人体胆汁酸谱检测等产品。 |
| 深圳特区 | 公司注册地址位于深圳市盐田区洪安三街21号华大综合园7栋7层-14层。 |
| 创投 | 2019年报显示,在参与投资产业创投基金方面,截至报告期末,公司已完成投资的产业创投基金分别有薄荷天使基金、雅惠精准医疗基金、高林厚健创投基金、松禾医健基金、华大共赢基金等。 |
华大基因的涨停记录
| 交易日 | 首次涨停 | 涨停原因 | 涨跌幅(%) | 换手率(%) | 所属板块 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2023-03-27 | 2023-03-27 10:20:39 | 中国基因行业龙头;公司建成基于本地化基因检测分析解决方案的一体机HALOS和基因云计算平台BGI Online,开发出百万级通量的自动化分析平台、遗传变异解读平台、数据库管理平台 | 0.2 | 0.0716 | 基因测序 |
| 2020-05-26 | 2020-05-26 13:51:42 | 公司获得三个新型冠状病毒检测相关产品注册证,与拼多多等合作新冠病毒检测 | 0.1 | 0.0857 | 新冠检测 |
| 2020-05-25 | 2020-05-25 10:56:51 | 公司获得三个新型冠状病毒检测相关产品注册证,与拼多多等合作新冠病毒检测,行业业绩弹性大 | 0.1 | 0.0651 | 新冠检测 |
| 2020-04-20 | 2020-04-20 09:46:36 | 公司全资子公司获得三个新型冠状病毒检测相关产品注册证,其中两款成为首批正式获准上市的抗击冠状病毒疫情的检测产品之一 | 0.1 | 0.0488 | 新冠检测 |
| 2020-04-16 | 2020-04-16 10:24:09 | 公司全资子公司获得三个新型冠状病毒检测相关产品注册证,其中两款成为首批正式获准上市的抗击冠状病毒疫情的检测产品之一 | 0.1001 | 0.0852 | 新型病毒防治, 体外诊断 |
| 2020-03-26 | 2020-03-26 13:12:48 | 公司全资子公司获得三个新型冠状病毒检测相关产品注册证,其中两款成为首批正式获准上市的抗击冠状病毒疫情的检测产品之一 | 0.1 | 0.0846 | 新型病毒防治 |
| 2020-02-03 | 2020-02-03 09:25:03 | 公司全资子公司获得三个新型冠状病毒检测相关产品注册证,其中两款成为首批正式获准上市的抗击冠状病毒疫情的检测产品之一 | 0.1 | 0.0959 | 新型病毒防治 |
| 2019-09-02 | 2019-09-02 13:46:39 | 公司为基因测序全产业链龙头,国内最大的测序服务机构,保有现行最多的基因测序仪器,拥有全球最大基因组学数据生产中心 | 0.1 | 0.0416 | 其他 |
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