一品红 300723

（一）主营业务一品红药业集团股份有限公司（ApicHope,300723.SZ）创建于2002年,总部位于粤港澳大湾区生物医药产业高地——广州国际生物岛,2017年11月在深交所上市。

历经20余年的发展,公司以医药制造业务为主导,业务覆盖医药全产业链,是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业,主要聚焦于儿童药和慢病药领域,产品类别涵盖化学药（含原料药和制剂）和特色中成药等领域。

截至本报告披露之日,公司共有218个药品注册批件（含原料药登记号）,其中国家医保品种97个、国家基药品种26个、国家中药保护品种2个。

报告期,公司实现营业收入93,227.05万元,归母净利润-33,779.46万元。

截至2025年12月31日,公司总资产404,223.93万元。

公司始终坚持创新、恪守品质,努力为患者提供更多品质更优、药效更佳的药物,惠及民生、回馈社会,为人类生命健康不懈奋斗。

公司高度重视创新研发,2025年自主研发投入约20,199.01万元,占公司营业收入的21.67%。

2025年至今公司新增产品注册批件28个,体现了公司强劲的研发创新实力及转化能力。

（二）主要产品1、儿童药产品目前,公司共有30个儿童药注册批件,治疗范围覆盖了0~14岁儿童全年龄段,儿童疾病领域70%以上病种,可用于治疗儿童流感、感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、湿疹、过敏性疾病等多种临床需求迫切的常见疾病。

公司有8个在研儿童药项目,涵盖消化代谢、哮喘等多种高发疾病,将为广大患儿提供更多临床创新产品。

报告期,国家药品监督管理局批准公司持有的芩香清解口服液为国家中药二级保护品种《中药保护品种公告（第32号）》（2025年第116号）,此举有利于强化对公司产品的知识产权保护,有利于提升该产品在儿童药领域的市场竞争力。

截至本报告披露之日,公司新增获批125ml:2.5g羧甲司坦口服溶液和复方聚乙二醇（3350）电解质散等4个产品批件。

2、慢病药产品公司现有慢病药注册批件76个,涵盖心脑血管疾病、肝病、泌尿系统疾病、消化系统疾病等多个疾病治疗领域,多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》,在研慢病药项目18个,多数产品具有独家专利和独特治疗优势。

截至本报告披露之日,公司新增艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、重酒石酸利斯的明口服溶液、注射用唑来膦酸浓溶液和草酸艾司西酞普兰滴剂等11个慢病药产品注册批件,公司产品品类持续增强。

除了在销品种外,公司在研的创新药氘泊替诺雷（AR882）是一种高效选择性尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂,具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症,AR882国内外已完成的所有试验均取得优异结果。

AR882全球多中心Ⅱ期临床试验数据显示：对初治及难治性痛风石患者,AR882单药治疗或与别嘌醇联合治疗可以有效降低血清尿酸（sUA）、降低尿酸盐晶体负荷且靶痛风石完全溶解率高。

在治疗12个月时,难治性痛风石患者在75mgAR882组和75mgAR882联合别嘌醇组中,分别有43%、57%的患者表现出至少1个目标痛风石完全消退,尿酸盐晶体负荷分别降低了17.4cm³、20.1cm³。

与现有疗法相比,AR882治疗痛风患者的疗效更显著,安全性更高,有望成为具有Best-in-class的优势产品。

目前,AR882正在进行关键性Ⅲ期临床试验。

报告期,AR882全球研发取得重要的里程碑进展。

截至2025年11月,AR882国内外Ⅲ期临床试验完成全部患者入组,标志着距离产品申报上市又近了一步。

目前,公司持有AR882在中国地区（含香港、澳门和中国台湾）100%市场权益,以及优先拥有给Arthrosi提供AR882的全球生产供应权。

公司将全力推动AR882在中国地区（含香港、澳门和中国台湾）的临床研发及后续商业化事宜。

除儿童药和慢病药品外,公司还兼顾其他治疗领域的发展机会。

报告期,公司新增获批甲钴胺注射液、酮咯酸氨丁三醇注射液、间苯三酚注射液和盐酸右美托咪定注射液等共计12个产品批件,进一步丰富了公司产品品类。

（三）主要经营模式公司主营业务为药品的研发、生产和销售,主要环节包括药品研发、生产、销售,公司设有专门机构和人员从事相关环节工作,具体业务模式如下：1、研发模式公司已建立自主创新为主的研发体系,以满足临床需求为导向,通过自主研发、合资合作开发等多种形式,实现产研协同,互利共赢。

目前,公司建有创新药研究中心、高端仿制药研究中心、现代中药研究中心等多个专业研发中心,拥有经验丰富的创新研发团队,配备具有国际先进水平的科研设备,以开展创新药、改良型新药、高端制剂、中成药产品的研究开发。

2、采购模式公司实行“以销定采”原则,建有完善的采购管理流程和制度,涵盖供应商管理、品质检验及追溯、采购管理等各个环节。

在业务管理上,供应链管理中心负责原材料采购工作,严格遵照GMP要求,采购商品主要包括化学原辅料、中药材、包装材料等,验收合格并留样后入库管理。

公司遴选优质供应商,通过现场考察、小批量采购、批量采购等方式挑选不低于三家质量稳定、供货及时的供应商,并建立供应商目录,每年通过公开招标方式确定年度供货商,并经过公司采购流程审批后执行采购,每批采购物品严格遵守检验程序,检验合格并留样后入库管理。

3、生产模式公司主要实行“以销定产”原则,即依据销售计划、库存情况等制定生产计划,结合市场需求适时调整,实现多品种高效生产,以提高均衡生产水平。

作为特殊的商品,药品生产必须获得药品监督管理部门颁发的《药品生产许可证》和GMP证书,并按照GMP的要求组织生产。

公司严格按照GMP要求和药品相关质量标准组织生产。

此外,公司部分产品通过委托生产的方式满足市场业务需求。

4、销售模式公司通过实行以客户为中心的精细营销管理模式,不断提升公司品牌知名度和影响力。

公司已组建兼具医药专业背景的学术团队,通过产品临床医学研究,深入挖掘产品特点和优势,总结提炼产品学术价值和市场策略,科学规划产品营销计划。

此外,公司还积极开拓连锁KA、互联网营销和第三终端市场等新零售渠道,为公司多渠道、可持续发展奠定坚实基础。

1、概述报告期,公司实现营业收入93,227.05万元,归母净利润-33,779.46万元。

截至2025年12月31日,公司总资产404,223.93万元。

2025年是公司创新转型的关键之年,行业竞争愈发激烈,公司经营也面临诸多挑战。

但是公司全体员工依然展现出令人敬佩的担当与韧性,与公司共克时艰,始终坚持科技创新锐意进取,创新转化硕果累累。

具体经营情况如下：（1）创新药氘泊替诺雷（AR882）取得重要里程碑式进展,产品上市时间可期公司在研的氘泊替诺雷是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白1（URAT1）靶向创新药,具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症。

报告期,AR882全球研发取得重要里程碑进展。

2025年3月4日,AR882国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组；该研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床试验,旨在评价AR882胶囊对比非布司他片在中国治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性。

3月6日,AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE2试验完成全部患者入组,标志着该药全球同步研发的进程取得了又一重大进展,此举意味着AR882国内、外临床试验全面进入关键性Ⅲ期阶段,距离实现商业化又靠近一步。

3月17日,AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE1试验完成首例患者入组,REDUCE1是一项与REDUCE2平行的Ⅲ期临床研究,旨在评估AR882在降低痛风患者血清尿酸含量（SUA）水平的功效,主要终点为第6个月时血清尿酸（sUA）降低情况,次要终点包括痛风石缩小和痛风发作频率降低情况。

2025年6月13日,AR882原创性研究《氘泊替诺雷长期给药治疗慢性痛风性关节炎和皮下痛风石患者的安全性和耐受性》及《新型选择性URAT1抑制剂氘泊替诺雷在慢性痛风性关节炎患者中的长期持久疗效》亮相2025年欧洲风湿病协会联盟（EULAR）大会,其优异的长期安全性与疗效数据获得了广泛关注。

数据显示,AR882单用或联合用药可快速并持续地缩小尿酸盐晶体体积,实现了具有临床意义的至少一个目标痛风石的完全溶解。

AR882单药或联合别嘌醇长期使用耐受性良好,18个月治疗期间未出现具有临床意义的不良事件（AEs）或实验室指标异常；试验周期内给药后检测血清肌酐478次,均未出现有临床意义的升高。

8月21日,AR882全球Ⅲ期试验完成全部受试者入组,标志着该药物全球同步研发的进程取得了又一重大进展。

10月24日,AR882在2025年美国风湿病学会年会上以专题壁报形式《氘泊替诺雷（AR882）,单药治疗或与别嘌醇联合治疗初治及难治性痛风石患者的疗效》展示了其在治疗痛风石患者Ⅱ期试验中的良好治疗效果。

11月13日,AR882国内Ⅲ期临床试验完成全部患者入组,标志着AR882国内外临床试验全部进入Ⅲ期阶段,距离上市又近了一步。

目前,AR882正在进行关键性Ⅲ期临床试验。

基于AR882临床试验的阶段性成果,为了推动创新药AR882高效研发和快速上市,进一步拓展公司的核心竞争力和综合竞争优势,经双方友好协商,报告期,公司子公司瑞奥生物以自有资金680万美元受让控股子公司广州瑞安博少数股东Arthrosi15.25%的股权。

本次交易完成后,广州瑞安博成为公司全资子公司,公司持有AR882在中国地区（含香港、澳门和中国台湾）权益提升至100%。

目前,公司持有AR882在中国地区（含香港、澳门和中国台湾）100%市场权益,以及优先拥有给Arthrosi提供AR882的全球生产供应权。

公司将全力推动AR882在中国地区（含香港、澳门和中国台湾）的临床研发及后续商业化事宜。

（2）坚持医药研发高强度投入,创新转化成果持续兑现,管线产品持续丰富医药行业是技术密集型和资金密集型行业,具有高技术、高投入、长周期、高风险、高收益的特征,持续的研发投入和人才引进是增强企业核心竞争力的重要保证。

科技创新是可持续发展的最大动力源和竞争力。

随着生物医药在国家层面上从“新兴产业”提升到“新兴支柱产业”,创新药研发已经是各个药企的必选项。

未来唯有拥有真正创新优势和创新效率的公司能够在市场竞争中获得优势。

公司始终坚持研发高投入,目前公司已建成儿童药掩味技术、儿童药精准给药技术、慢病药缓控释技术等研究技术平台,具有较强研发成果转化能力。

报告期,公司持续引进和优化国际化的科学家团队和创新技术人才,公司自主研发创新能力持续提升。

截至本报告披露之日,公司基于研发技术平台的管线在研项目共有40项（不含技术改造类项目）。

除此之外,公司研发创新工作主要包括：①研发创新成果持续兑现。

报告期,公司自主研发投入约20,199.01万元,占公司营业收入21.67%；为公司可持续发展奠定了坚实基础。

截至本报告披露之日,公司累计新增28个批件的注册证书,公司研发能力持续增强,研发成果收效显著。

以新增产品通用名计算,公司新增获批数量持续位居医药企业前列,体现了公司强劲的研发创新实力及转化能力。

报告期,公司研发的2.2类新药苯磺酸氨氯地平干混悬剂被纳入《广东省已获批创新药械产品目录（第一批）》,按照相关政策,苯磺酸氨氯地平干混悬剂被纳入该目录将获得广东省在药品入院使用、医保支持、应用示范等方面的支持,将加快促进苯磺酸氨氯地平干混悬剂的产业化和入院应用,满足更多患者的治疗需求。

报告期,公司申报的馥感啉颗粒获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书（通知书编号：2025LP02464）,同意本品开展用于成人气虚感冒的临床试验。

报告期,公司自主研发的1类创新药APH03621片已获得国家药品监督管理局批准,将开展针对子宫内膜异位症的临床试验。

APH03621片是一品红研制的一种新型口服、非肽类小分子促性腺激素释放激素受体拮抗剂（GnRH-ant）。

该药物作用机制针对GnRH受体,通过调节下丘脑-垂体-性腺轴,影响性激素水平,从而治疗子宫内膜异位症。

2026年1月,公司申报的芩香清解口服液于近日获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书（通知书编号：2026LP00262）,同意本品开展用于成人急性上呼吸道感染表里俱热证的临床试验。

急性上呼吸道感染表里俱热证在成人群体和儿童群体具有相似的发病机制和治则治法,芩香清解口服液从药物组成、临床疗效、与已上市药物的对比等方面,均具有独特优势。

目前,芩香清解口服液用于儿童群体。

将芩香清解口服液用药人群扩展到成人,能够解决未被满足的临床需求,为临床药物治疗提供新的选择。

2026年3月,公司研制的拟用于携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者的1类创新药APH03571片的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理,并收到《受理通知书》。

APH03571片为FLT3抑制剂和IRAK4降解剂的双靶点药物,通过对FLT3靶点的激酶抑制活性以及对IRAK4的降解活性,达到治疗FLT3突变阳性的复发/难治AML的目的。

公司申报的APH03571片为含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值。

目前,APH03571片在境内外均未上市。

2025年至今,公司新增授权获得发明专利5项,为公司创新研发奠定了坚实的技术储备。

具体情况如下：创新研发及投资合作有序推进：公司已建立自主创新为主的研发体系,以满足临床需求为导向,通过自主研发、合资合作开发等多种形式,实现产研协同,互利共赢。

除了自主研发创新外,公司还通过合资合作,战略投资等多元开②放的方式,布局公司未来可持续发展创新产品。

公司多渠道、多元化、全球范围内寻找和洽谈符合公司战略布局的项目合作授权,并积极开拓CMO业务,较好地完成业绩目标。

报告期,公司签约合作CMO项目3个,股权投资项目2个（含增资）,获得发明专利技术5项。

报告期,公司参股公司美国Arthrosi与瑞典SwedishOrphanBiovitrumAB（pub1）（SOBI.ST)下属全资子公司SobiUSHoldingCorp.（以下简称：Sobi美国）签署并购协议,Sobi美国拟以9.5亿美元首付款（折合人民币约67.13亿元）,以及最高达5.5亿美元（折合人民币约38.87亿元）的临床、注册和销售里程碑付款收购Arthrosi100%股权。

收购完成后,公司持有AR882在中国地区（含香港、澳门和中国台湾）100%市场权益,以及优先拥有给Arthrosi提供AR882的全球生产供应权。

基于对Arthrosi被并购交易及公司痛风创新药氘泊替诺雷（AR882）大中华区市场和优先全球供应的强烈信心,期待公司创新研发和孵化出更多创新药,惠及和造福广大患者,支持公司持续稳定健康创新发展,增强投资者信心。

公司控股股东广润集团承诺待上述交易完成后,将其子公司GuangrunHealth持有Arthrosi的9.07%股权按照E轮投资后的净收益（ArthrosiE轮投后估值为3.83亿美元）无偿、无条件给予公司,支持公司研发创新发展。

未来,公司将持续坚持创新药优先发展战略,全力推动AR882在中国地区（含香港、澳门和中国台湾）的临床研发及后续商业化事宜。

2026年2月,公司已收到Arthrosi首期并购款11,915.89万美元（折合人民币约82,353.10万元）。

报告期,公司投资参股分子胶类新型蛋白降解剂研发公司达歌生物（英文名：DegronTherapeutics）。

达歌生物是一家用全球领先的分子胶药物发现平台来开发全新的蛋白降解药物-分子胶类小分子新药的研发公司。

其独特的GlueXplorer®平台包括自研的具有特殊骨架结构和专利保护的化合物库和筛选验证系统,以开发针对重要疾病靶点的新型小分子药物,包括以前无法成药的靶点。

公司立足于癌症（包括肿瘤免疫）、自免及代谢等多个领域,以造福人类健康福祉为使命,致力于为全球患者提供创新治疗方案。

目前,达歌生物先后与国际顶级药企武田制药、默沙东等大型制药达成业务合作,交易总金额超10亿美元。

报告期,公司研究团队联合中山大学在国际权威药物化学期刊《JournalofMedicinalChemistry》上发表了一篇题为“发现APH02174作为一种高选择性、口服生物利用度良好的IRAK4降解剂用于炎症性疾病治疗”的研究论文。

该研究通过基于蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）技术,成功设计并合成了一系列新型的IRAK4降解剂,并从中发现了具有高选择性、良好口服生物利用度的先导化合物APH02174。

该化合物在体内外均展现出显著的抗炎活性,为炎症性疾病治疗提供了新的潜在药物候选物。

未来,公司将进一步探索APH02174在临床前和临床阶段的治疗潜力,为炎症性疾病的治疗提供新的策略和手段。

报告期,公司参股的阿尔法科技同时获批中国药监局（CDE）和美国食品药监局（FDA）临床许可IND药物临床试验批件。

该产品为肥大细胞受体MRGPRX2调节剂。

候选分子AM-001为口服小分子,将用于特应性皮炎、荨麻疹等自身免疫系统疾病的治疗。

通过靶向肥大细胞表面MRGPRX2受体,同时调节肥大细胞和外周感觉神经元,AM-001具有成为同类最优药物的潜力,能够以差异化的方式治疗疾病。

阿尔法分子是一家处于临床阶段、专注G蛋白偶联受体蛋白（GPCR）新药研发公司。

阿尔法分子建立了完备GPCR-AI新药研发平台。

在2021年全球GPCR-DOCK大赛中,以整体高出60%的精度击败谷歌AphaFold2。

2025年10月,阿尔法分子荣获拜耳“共创新药”大赛优胜企业。

报告期,公司参股的畅溪制药完成新一轮融资,用于推进CXG87（改良型布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂）Ⅲ期临床试验,以及多个创新型吸入粉雾剂的开发。

畅溪制药专注于创新型干粉吸入（DPI）药物的研发,拥有粉碎混合和喷雾干燥两大吸入粉雾剂开发平台；其中独特的喷雾干燥技术平台,可将生物大分子、低活性药物,以及针对深肺或全身递送的药物转化为高效的干粉吸入制剂。

研究显示,CXG87与已上市产品相比,气流依赖性显著降低,对气流受限的患者更为友好；同时,其在可操作性和使用稳定性等诸多方面亦显示出优势,有望进一步提升临床整体疗效的稳定性。

2025年5月1日,国际著名期刊《ClinicalPharmacology＆Therapeutics》（CPT)正式刊发了畅溪制药关于改良型新药CXG87（布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂）的研究成果,进一步佐证了CXG87与对照药物（Symbicort®Turbuhaler®）相比的临床优势。

2025年10月,畅溪制药华东医药全资子公司华东医药（杭州）有限公司就畅溪制药产品CXG87（改良型布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂）达成中国大陆地区的独家商业化合作。

此外,公司还通过参股投资的珠海广发信德瑞腾创业投资基金合伙企业（有限合伙）和粤财（中山）生物医药投资合伙企业（有限合伙）布局生物医药大健康领域的新兴产品和技术。

截至报告期末,两个基金分别投资了8个项目和7个项目。

（3）瑞石创新原料药项目正式投入运营,原料药制剂一体化产业链战略布局初步成型公司已形成医药产品研发、生产、销售一体化的业务格局,具备医药全产业链的研发创新及运营管理能力。

作为广州生物医药产业化学药的链主企业,公司锚定“全球新”的发展战略,助力广州生物医药产业创新发展。

目前,公司已形成一品红联瑞生物医药智能制造基地和一品红制药两大创新制剂生产基地及一品红广东瑞石创新原料药生产基地。

报告期,公司全资子公司瑞石制药取得了广东省药品监督管理局下发的药品生产许可证,广东瑞石创新原料药基地的生产条件和能力满足国家药品标准及经药品监督管理部门核准的生产工艺要求,完全具备生产条件,标志着公司完成了全球化的产业链布局。

未来,公司将继续锚定创新驱动的高质量发展战略,推动医药全产业链发力,助力公司全球化创新迈上新台阶。

目前,公司共有原料药登记备案号10个,共有原料药在研项目3项。

目前,一品红制药生产基地（一品红制药）和一品红联瑞生物医药智能制造基地（联瑞制药）是国家高新技术企业。

2025年8月,公司子公司联瑞制药凭借在“四化”领域的系统性突破及显著成效,被授予广州市“四化”转型标杆企业（卓越级）称号,成为医药制造行业数智转型的标杆典范。

通过深度融合数字技术、智能装备及绿色工艺,联瑞制药成功构建智能高效的统一管理平台,实现SAP（ERP）、WMS（仓储)、WCS（设备控制）与SRM（供应链）、DCS（过程控制）等核心系统的高度集成,打通端到端数字化生产全链条,推动新质生产力发展。

2025年9月,联瑞制药智慧工厂入选广东省《2025年工业旅游资源库名单》,成为生物医药领域唯一上榜企业。

作为广东省现代智慧工厂代表,联瑞制药“黑灯工厂”模式尤为引人注目。

在这一模式下,部分车间实现了高度自动化与智能化,无需人工干预即可24小时不间断运行。

联瑞基地配备的智能化综合物流系统,可以实现库存实时更新,作业高效自动,物流全程可视。

未来,公司将严格药品按照生产规范流程,持续提升管理水平,精准开展市场需求分析,提高生产效率、降低产品成本,保质保量完成公司目标生产任务。

（4）结果导向强化薪酬绩效考核管理,加强和优化人才队伍建设,助推公司高质量可持续发展基业长青,人才为本。

人才是最宝贵的资源,企业的竞争的实质是人才资源的竞争。

公司秉承“把员工个人追求融入到企业长远发展之中”的人才观,坚持以奋斗者为本的理念,持续夯实和完善管理体系、授权体系,优化人才成长环境,激发创造活力。

报告期,公司健全管理绩效考核机制,强化业务渗透,发挥推动管理改善价值,助力业务发展、达成组织效能提升。

同时持续深入推进企业文化与价值观宣贯课程,促进企业文化与价值观践行。

同时,持续推动骨干人才培训课程。

公司着力营造“识才、爱才、惜才”的职业环境,打造“共创、共享、共荣”的分享平台,切实加强员工归属感、增进员工获得感、提高员工幸福感。

公司通过持续股权激励,不断地增强公司管理团队和核心骨干的激励,让优秀员工分享公司发展成果,不断激发员工工作的积极性和创造性。

同时,公司强化绩效考核的严肃性、坚决建立淘汰机制并对优秀员工激励到位。

报告期,公司拟订并发布了2025年股票期权激励计划（草案）；向351名激励对象授予765.18万份公司股票期权,约占公司总股本1.694%,惠及更多公司骨干员工。

报告期,公司2024年员工持股计划第一个锁定期解锁条件成就,可解锁的标的公司股票数量为1,534,831股,占公司当前总股本的0.34%,惠及134位骨干员工。

数字化、智能化、自动化管理是公司实现高质量发展的基础,公司持续推进和优化信息化水平,为公司高效运营、科学决策提供有力的支撑；助力公司向国内领先、具有国际创新竞争力的一流企业的目标不断迈进。

报告期,公司持续优化SAP、WMS等核心业务系统,并推进研发管理体系的信息化,全面助力研发效率与运营效能提升,为公司高质量发展注入新动能。

（5）营销改革促发展韧性,奠定未来高质量发展成长根基报告期,公司实现营业收入93,227.05万元,归母净利润-33,779.46万元。

2025年是公司转型创新的关键之年,公司全体员工奋勇前行,共克时艰,展现了公司发展韧劲和定力,为公司持续高质量发展奠定了坚实基础。

儿童药方面公司现有30个儿童药注册批件,治疗范围覆盖了0~14岁儿童全年龄段,儿童疾病领域70%以上病种,可用于治疗儿①童流感、感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、湿疹、过敏性疾病等多种临床需求迫切的常见疾病。

公司有8个在研儿童药项目,涵盖消化代谢、哮喘等多种高发疾病,将为广大患儿提供更多临床创新产品。

报告期,芩香清解口服液先后获得《中成药治疗儿童流感临床应用指南（2024年）》《天津市冬春季流感中医药防治方案（试行）》和《湖南省冬春季流感中医药防治方案（2025年版）》等指南及方案推荐。

2025年12月,国家药品监督管理局批准公司持有的芩香清解口服液为国家中药二级保护品种《中药保护品种公告（第32号）》(2025年第116号）,此举有利于强化对公司产品的知识产权保护,有利于提升该产品在儿童药领域的市场竞争力。

截至本报告披露之日,公司新增获批125ml:2.5g羧甲司坦口服溶液和复方聚乙二醇（3350）电解质散等4个产品批件。

慢病药方面目前公司现有慢病药注册批件76个,涵盖心脑血管疾病、泌尿系统疾病、消化系统疾病等多个疾病治疗领域,多个②产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》。

在研慢病药包括全球创新药AR882、小分子APH03621片等18个项目。

截至本报告披露之日,公司新增艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、重酒石酸利斯的明口服溶液、注射用唑来膦酸浓溶液和草酸艾司西酞普兰滴剂等11个慢病药产品注册批件,公司产品品类持续增强。

报告期,根据广东省工业和信息化厅等四部门关于公布广东省已获批创新药械产品目录（第一批）的通知,公司生产的苯磺酸氨氯地平干混悬剂被纳入《广东省已获批创新药械产品目录（第一批）》,按照相关政策,苯磺酸氨氯地平干混悬剂被纳入该目录将获得广东省在药品入院使用、医保支持、应用示范等方面的支持,将加快促进苯磺酸氨氯地平干混悬剂的产业化和入院应用,满足更多患者的治疗需求。

报告期,公司在研的痛风＆高尿酸血症创新药氘泊替诺雷（AR882）全球研发取得重要的里程碑进展。

截至2025年11月,AR882国内外Ⅲ期临床试验完成全部患者入组,标志着距离产品申报上市又近了一步。

目前,公司持有AR882在中国地区（含香港、澳门和中国台湾）100%市场权益,以及优先拥有给Arthrosi提供AR882的全球生产供应权。

公司将全力推动AR882在中国地区（含香港、澳门和中国台湾）的临床研发及后续商业化事宜。

市场准入和拓展方面公司持续深入全国市场渠道布局,培育重点市场,为企业可持续发展夯实基础。

报告期,公司多个产品在全国各地③招投标项目中获得新增中标资格,核心品种挂网率100%,为医药制造业务收入增长打下坚实基础。

报告期,公司协办第45届中国医药产业发展大会,并在会议同期举办一品红创新发展论坛,携手全国战略合作伙伴积极把握时代脉搏,以创新为引擎,以共赢为纽带,在生物医药高质量发展的征程中并肩前行、共创未来。

公司还积极出席第36届医药经济信息发布会、第90届全国药交会、2025年西普会（中国健康产业生态大会）和广州医博会等活动,在积极拓展业务机会的同时,推广和宣传公司品牌价值,提升企业品牌知名度和产品美誉度,树立和增强对公司创新发展的信心。

2026年2月,在国家组织集采药品协议期满品种接续采购办公室组织的1-8批国家组织集采药品协议期满品种接续采购的投标工作中,公司共计15个品种拟中选本次接续采购,产品范围涵盖心脑血管、抗感染、呼吸系统等领域。

随着集采接续后续进入执行期,将进一步扩大产品的销量,提高市场占有率,提升公司品牌形象,对公司未来的经营发展具有积极的影响。

除了在处方药市场精耕细作外,公司还积极开拓连锁KA、互联网营销和第三终端市场等新零售渠道,培育新的增长极。

报告期,公司和知名咨询公司合作,布局新零售营销战略,探索新零售业务的高质量增长路径。

结合公司产品优势,公司在新零售渠道推出“红宝贝品牌”和“气脾双补品牌”,打造“专注中国药,更懂中国娃”品牌形象。

在团队努力下,公司生产的参柏洗液也位列京东同品类的第一名。

报告期,在京东健康主办的系列行业大会上,公司凭借其在智能制造与数字服务方面的深度实践,以及对线上线下融合的健康服务模式的持续探索,先后获评“京东健康即时零售2025数字创新实践合作伙伴”与儿科生态大会“卓越星锐奖”,充分体现了其在创新转型与垂直领域深耕的综合实力。

未来,公司将继续深化与京东健康等生态伙伴的战略协同,积极拓展市场布局,为亿万儿童的健康成长保驾护航。

此外,在第三终端市场,公司也形成了一定的终端覆盖,营销渠道更加多元化。

报告期,公司当选“第八届中国非处方药物协会会员”单位。

产品管理与医学研究方面公司坚持以产品临床价值为导向的理念,建立了产品全生命周期管理的科学发展体系,坚持以临床需求为导向,不④断挖掘产品治疗价值,夯实产品循证证据,以满足临床治疗需求,从而惠及更多患者。

报告期,围绕“以患者为中心”的理念,通过医学、市场、准入等专业能力的系统化构建,推动整个营销体系回归科学本质,助力营销中心专业水平提升。

报告期,公司有6项核心产品开展临床/基础研究,重点品种芩香清解口服液、馥感啉口服液和盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片等共获得超过20项指南/共识推荐；临床/基础研究涵盖公司馥感啉口服液、复方香薷水和尿清舒颗粒等公司重点/特色品种。

报告期,公司生产的芩香清解口服液分别获得《中成药临床应用指南-儿科疾病分册（第二版）》《中成药治疗儿童流感临床应用指南（2024年）》《天津市冬春季流感中医药防治方案（试行）》和《湖南省冬春季流感中医药防治方案（2025年版）》的推荐。

公司生产的克林霉素棕榈酸酯分散片分别获得《儿童A族链球菌咽扁桃体炎临床诊疗专家共识（2025）》和《单髁置换术后假体周围感染预防中国专家共识》等多个指南/共识的推荐及收录。

除上述成果外,公司的特色产品如乙酰吉他霉素、促肝细胞生长素、草酸利斯的明口服溶液、苯磺酸氨氯地平干混悬剂和利奈唑胺干混悬剂亦获得相关指南/专家共识推荐。

公司通过品牌学术活动,持续提升专家认知与产品影响力。

除了在专业领域提升,以公司打造新零售品牌为契机,公司持续深耕消费者市场,充分利用好各类媒体资源做好企业和品牌、品种宣传,进一步沉淀企业品牌价值和品牌资产。

公司高度重视市值管理和投资者关系管理工作。

2025年以来,公司创新药优先战略获得资本市场认可。

报告期,公司持续通过定期报告解读、业绩说明会、路演与反路演、员工持股计划/股权激励等方式积极开展投资者关系工作,向资本市场传递和解读公司创新发展业务布局和最新研发进展,提升公司资本市场关注度和吸引力。

报告期,基于对公司未来发展前景的信心以及对公司价值的高度认可,为维护公司持续稳定健康发展以及广大投资者尤其是中小投资者的利益,增强投资者信心,促进公司股票价格合理回归内在价值,公司董事会同意以集中竞价方式回购公司部分已发行的人民币普通股（A股）股票。

回购资金总额为不低于人民币10,000万元且不超过人民币20,000万元。

回购价格不超过人民币70.00元/股（含）。

截至2026年3月13日回购期末,公司累计使用资金10,998.44万元（不含手续费）回购316.22万股,占公司总股本的0.70%。

2025年是公司转型创新的关键之年,在外部环境持续收紧、行业压力加剧的大环境下,全体员工锐意进取,展现出强大的韧性与责任担当。

目前,公司创新基本面扎实,引领示范显著,发展韧性依旧。

站在“十五五”规划的起点,医药行业也同步迈入新的周期,2026年是公司创新药优先战略的深化之年,更是攻坚突破之年。

公司全体员工将“坚定信心,跃马新程；创新致远,共创新篇”在研发突破、营销升级、全球化布局中持续发力,努力确保公司年度各项指标圆满达成。

（一）行业发展趋势医药高端制造业是关系国计民生、经济发展和国家安全的产业,也是国家重要的战略性新兴支柱产业,是新质生产力的重要战略方向之一。

随着我国深入实施创新驱动发展战略,强化战略科技力量,科技创新已成为带动经济转型升级、增强经济活力的重要力量。

面向前沿技术和产业发展领域进行前瞻性布局,加快形成新质生产力,既是重要战略机遇,也是推进中国式现代化建设的必然要求。

在国家大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力的大环境下,以创新药和生物制造等为代表的生物医药产业,必将迎来新的发展战略机遇。

2026年1月,国务院新修订的《药品管理法实施条例》,将自2026年5月15日起施行,该条例将我国2015年启动药品审评审批制度改革以来引入的药品上市许可持有人制度,鼓励创新、加强药品全生命周期监管的各项实践予以制度化固定下来。

条例明确支持以临床价值为导向,研究和创制新药,并首次引入了儿童用药品、罕见病药品市场独占期制度,推动药物研发,更好地服务患者临床用药需求。

2026年是“十五五”规划的开局之年,相信各部门将继续协同发力、多措并举,将以巩固改革成果、优化制度设计、回应社会关切为核心,以实际行动推动医药行业向高质量发展迈进,为健康中国建设注入更多强劲动力。

今年的政府工作报告明确指出：“加快发展商业健康保险,推动创新药和医疗器械高质量发展,更好满足人民群众多元化就医用药需求”。

在经济新常态下,国内药品终端市场药品销售规模将长期呈现机遇与挑战并存的局面。

从机遇方面来看,随着人口老龄化程度的持续加深,慢性疾病患者数量不断增加,对药品的需求也将持续增长,尤其是在老年慢性病用药领域,如高血压、高血脂、高血糖、高尿酸以及肿瘤免疫等高价值创新性的治疗药物市场将持续呈增长态势,前景可期。

然而行业企业面对的挑战同样不容忽视。

集采政策已成常态化制度化,药品价格下降的压力持续存在,对药企的盈利能力提出了更高的要求。

为了应对行业政策的变化,企业必须加大研发投入,提高创新能力,开发出更多具有竞争力的药品,以应对集采带来的价格竞争。

创新研发高性价比的药物是企业发展的必然选择。

2025年我国批准上市创新药76个,国产占比超85%,首创新药4个,审批效率与标准逐步与国际接轨。

为加快创新药价值兑现,国内药企纷纷积极寻求BD（BusinessDevelopment,商务拓展)交易机会,而MNC（MultiNationalCompany,跨国公司）面临核心产品专利即将到期,亟需从外部引进管线作为接力。

据统计,2025年中国创新药对外授权（license-out）交易呈爆发式增长,交易数量158项,交易总金额达1,357亿美元,总首付款达70亿美元。

中国创新药出海授权已日趋常态化趋势,并在研发效率、成本和质量上展现出全球竞争优势。

未来,随着政策优化、创新持续提升,更多重磅分子将走出国门,中国创新药将持续彰显大国担当、贡献中国力量,实现从“创新药强国”向“全球医药创新引领者”的跨越。

目前,一款新药的平均研发成本超过10亿美元,且需要历经十多年时间才能进入市场。

国际顶级咨询公司德勤指出AI在药物研发中有五个主要应用场景,分别是靶点识别（占所有解决方案的28%）、筛选小分子库以寻找新的候选药物（40%）、全新药物设计（8%）、药物再利用（17%）和临床前研究（7%）。

AI技术推动新药研发不断取得突破,为人类健康事业注入了强劲动力。

目前,AI的演进和迭代已达到新的高度,除了在药物研发可以发挥作用,还可以在日常工作中提升效率,预计将会为行业带来革命性的变革。

（二）公司未来发展战略一品红始终专注健康产业和健康事业。

作为广州生物医药产业链的链主企业,公司秉承为人类生命健康不懈奋斗的初心和使命,坚持创新引领,锚定“全球新”创新战略,实施研产销一体化的全产业链布局。

在业务发展上,公司围绕专业儿童用药,创新药企业领军品牌的发展战略,积极开展医药创新和高端药品研发,不断丰富公司产品管线。

以“儿童药研发技术平台”、“慢病药技术平台”两个技术平台建设为重点,以市场价值为导向,从临床实际需求出发,以全球化的创新研发理念,运用先进的药物筛选和开发技术,逐步培育自主创新能力,促进创新成果产业化,力争培育并研发出具有自主知识产权的首创新药,持续提升公司综合竞争力。

在儿童药领域,公司重点解决儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题,不断增强药物微粉化技术、掩味技术和精准化给药技术等核心技术,建设儿童用药特殊制剂创新研发平台,开发更多儿科患者适宜制剂产品,为广大儿童持续提供更多的创新产品,持续提升儿童药研发技术平台的领先优势。

在慢病药领域,公司通过慢病药研发创新中心、口服缓控释制剂研究实验室和产业化生产技术转化中心,持续增强创新药源头研发能力,加大缓控释高端制剂的研发生产转化投入,积极开拓新技术新领域,争取独立开发出更多特色产品。

在自主创新研发的同时,公司还将通过合资/合作研发、产学研医协同创新、投资入股等方式,不断增强前沿领域原始创新能力,扩大创新慢病药管线布局。

未来,公司始终秉持“诚信、责任、创新、高效、结果、卓越”的核心价值观,以“为人类生命健康不懈奋斗”为使命,坚持创新研发高投入和产学研结合,资源共享,互利共赢,不断提升公司核心竞争力,矢志成为具有持续竞争力的创新型医药企业集团。

（三）2026年经营计划2026年是公司创新发展战略的深化之年,更是攻坚突破之年。

身处时代的浪潮中,公司将继续围绕既定发展战略不动摇,保持战略定力,脚踏实地,稳中求进,扎实推动各项经营工作。

全球化创新是一品红发展壮大的根本,公司将积极拥抱技术变革,面向全球技术前沿,推动全球化创新步伐。

2026年,公司将围绕创新和发展两大主题,以业务结果和公司业绩结果作为考核的主要方向,以经营业务提升谋发展,以创新促转型,在研发突破、营销升级、全球化布局中持续发力,推动公司发展迈上新台阶。

1、持续提升公司创新体系和研发技术平台建设,培育创新药产品梯队管线研发创新能力是可持续发展的最大源动力和竞争力,是医药企业核心竞争力的重要体现。

公司将通过创新体系、创新平台和创新团队的建设思路,构造创新产业平台。

2026年是公司创新药研发发力的关键之年,公司将持续完善研发项目管理机制,深化创新机制和制度体系建设。

在做好已有仿制药产品注册申报的同时,主要在创新药项目领域积极发力。

一方面,公司将以核心品种氘泊替诺雷（AR882）完成国内III期临床及Pre-NDA的提交为契机,全力推动APH03621片等重点项目的临床试验,优化和提升创新团队建设,持续引进国内外创新药研发优秀技术人才及高端制剂人才,逐步提升创新技术团队人员素质和水平,加大创新药及高端制剂平台建设；另一方面,公司将以储备项目提交IND为抓手,持续优化创新研发体系建设,结合前沿科学、临床需求与业务实际,在现有管理体制的基础上,加强研发项目管理能力,提升研发立项调研能力,培育创新药产品梯队管线。

2、多措并举,全员助销助产,确保全年经营业绩目标达成营销能力是稳定公司发展的核心基石,不断提升业绩规模以保障公司创新研发投入,是公司持续发展壮大的核心动能和经济保障。

经过二十多年的沉淀,营销团队已形成一套独特的多元化、多模式的运营体系,精细化的全国市场的营销网络,在政策多变环境中具备较强竞争力。

面对新时代的医药行业市场变化,公司积极应对,开展职能转型升级,努力打造一支可持续发展,专业化、职业化的市场营销队伍,在确保做好当下业绩目标的同时,为创新药成功上市打好基础。

在渠道策略上,一方面在医院市场加强重点产品准入工作,紧抓基药目录调整机遇、利用好集采品种进院采购的机会,带动和促进其他品种的销售,紧抓重点品种上量。

另一方面通过连锁KA、互联网电商和第三终端市场等新零售渠道多渠道多层次开拓,围绕“益气健脾口服液”大单品深化战略,持续推动“红宝贝”旗下芩香清解口服液、馥感啉口服液等独家特色产品的推广与上量,推动全年目标达成。

3、持续扩大创新合作生态链,补充和完善公司创新产品管线布局公司已建立起自主创新为主,联合研发相结合的综合研发体系,以满足临床需求为导向,通过自主研发、合资合作等多种形式,实现产学研合作、资源共享和互利共赢。

公司始终以审慎态度,不断增强生命科学前沿技术治疗领域的研究分析（尤其是颠覆性新技术、新型治疗手段）,深化创新合作机制,以开放合作共赢的姿态,通过技术转移转让、产学研战略合作、技术团队引进、合资合作、产业基金等多种方式,积极布局创新药品研发和BD合作,促进项目落地,不断补充、完善和丰富在产品梯队和管线储备,培育、孵化和拓展生命科学领域的前沿方向和新兴技术,扩大公司创新合作朋友圈和生态链,不断提升公司核心竞争力。

在积极引进来的同时,公司也将全力推动项自研项目的对外授权合作。

在业务开展过程中,公司将加强风险管理,完善内部决策机制,持续提升合作项目的投后管理,促进项目按计划实施,兼顾企业长期发展战略和近期收益平衡,确保公司战略投资的安全与高效回报,保持企业持续健康有序发展。

同时,基于联瑞智能制造基地和广东瑞石创新药原料药基地先进的生产技术体系,积极拓展产品CMO项目合作业务,释放公司生产服务潜力。

4、全面提升运营管理水平,助力公司高质量可持续发展公司致力于成为研、产、销一体化运营的创新型的生物医药企业,上市以来,公司高度重视公司治理工作,经过多年的理论积累和实践探索,形成了股东会、董事会、经理层相互分离、相互制衡、相互配合的成熟有效的公司治理结构和运作机制。

目前,行业竞争加剧,在坚持创新发展的同时,提升企业运营管理水平,是企业可持续发展的重要保障。

2026年,公司将本着“降本提质增效”的目标,全面提升企业运营效率。

在成本管理上,公司将基于“成本最优”的原则,大力推进采购、运营与生产效率的全方位提质增效,避免不必要的浪费。

在运营管理上,全员全力助销助产,着力提升优质客户占比,严格控制坏账率,确保应收回款率、应收逾期率、核心产品挂网率及订单发货支持率等关键指标达成,为实现全年业绩目标做好内部服务。

在生产管理上,在保证生产质量的同时,做到精益管理,安全生产,控本增效。

目前,公司创新基本面扎实,引领示范效应显著,发展韧性依旧。

面向未来,公司将持续提升公司治理水平,始终把完善公司治理机制、提升运营效能,增强风险防范意识作为新时期实现企业高质量发展的基础工程,紧紧围绕专业儿童用药,创新企业领军品牌的发展战略,推进公司治理体系和治理能力现代化建设,为公司长远可持续发展保驾护航。

创新发展的征程,始于共同的信念,成于坚定的脚步。

2026年,公司将在董事会的带领下,跃马新程,共创新篇,用扎实的经营结果回报股东、回报社会,用科技创新的成果守护健康,实现“中华一品红,福泽千万家”的宏伟愿景。