迈普医学 301033

（一）主要业务公司是一家利用先进制造技术开发高性能医疗器械的高新技术企业,主要从事III类医疗器械的研发、生产和销售,依托生物增材制造等核心技术平台,深耕神经外科领域。

目前,公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。

（二）公司神经外科产品及其用途自公司设立以来,公司持续进行高强度研发投入,聚焦于神经外科领域,攻克开颅手术所需要的关键植入医疗器械的核心技术,以自主研发的神经外科产品为核心,为神经外科手术中需要使用的植入医疗器械提供了整体解决方案。

具体为：①睿康®硬脑（脊）膜补片、睿膜®可吸收硬脑（脊）膜补片与睿固®硬脑膜医用胶共同提供了硬脑（脊）膜修复及脑脊液封堵的解决方案；②基于PEEK材料的赛卢®颅颌面修补系统以及包括博纳力®可吸收性骨固定系统、安泰卢®颅颌面内固定钛钉、安泰卢®颅颌面内固定钛板、维卢®聚醚醚酮颅颌面固定板、维卢®聚醚醚酮颅骨内固定板在内的多材料固定系统共同组成了覆盖小儿到成人的、颅面与颌面的修复固定解决方案。

③基于氧化纤维素的吉速亭®可吸收再生氧化纤维素止血产品,可为开颅手术中提供止血方案。

（三）经营模式公司拥有独立的采购、生产、销售、研发体系。

报告期内,公司经营模式稳定,主要经营模式未发生重大变化。

采购方面,公司通过严格的评估和考核程序遴选合格供应商,根据不同类型物资分类建立管理制度,并通过合作协议与全球供应商紧密合作,以保证原材料的可靠性及安全性。

生产方面,公司结合销售计划、库存水平和生产周期制定产品的生产计划,在满足客户需求及合理库存的条件下,依托自身生产能力开展自主生产。

对于个体化的产品,公司会结合客户要求、交货周期,按单排期生产后交付。

销售方面,公司采用经销为主的销售模式,通过搭建全球化的营销网络,形成了从市场开拓、本地化产品注册、市场推广销售再到售后服务等一套完整的营销体系。

研发方面,公司以自主研发为主,通过“预研一代、开发一代、销售一代”的多层次产品研发布局,坚持研发创新。

（四）公司经营及业绩驱动因素2025年,面对复杂多变的外部环境,公司稳健运营,提质增效,在产品、渠道与运营能力上持续发力,实现营业收入与利润的稳步增长。

报告期内,公司实现营业收入36,883.06万元,比上年同期增长32.46%；归属于上市公司股东的净利润为11,312.84万元,比上年同期增长43.47%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为10,543.81万元,比上年同期增长54.80%。

2025年,公司实施第二类限制性股票进行股权激励,剔除股份支付费用影响后,2025年度公司实现归属于上市公司股东的净利润为12,123.66万元,同比增长35.14%,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为11,354.63万元,同比增长43.78%。

1、全流程产品矩阵,一站式解决方案目前,公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业,覆盖脑膜修复、颅骨修补固定、术中止血、密封防漏等多方位临床需求。

产品组合协同销售,提升终端粘性与市场占有率,支撑业绩稳健增长。

同时,公司积极探索采用国内外代理方式拓展业务,从而丰富产品线、拓展市场覆盖,提升渠道利用率。

报告期内,公司的人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补及固定系统是公司最主要的收入来源,分别占营业收入42.36%及25.65%。

报告期内,公司脑膜系列产品合计实现销售收入15,623.79万元,实现增长。

截至本报告披露日,京津冀“3+N”集采联盟中,公司两款脑膜产品均成功中选。

2026年4月20日,天津市医药采购中心发布《关于开展京津冀“3+N”联盟硬脑（脊）膜补片类医用耗材带量联动采购三方协议签订工作的通知》,公司将在规定时限内完成合同签订等工作,保障采购结果顺利执行。

报告期内,公司颅颌面修补及固定产品合计实现销售收入9,460.85万元,同比增长18.41%。

此外,公司颅颌面修补及固定产品在河南省牵头省级联盟集采续标、山东省中标,市场份额将持续提升。

2026年4月14日,河南省医药集中采购平台发布《河南省医疗保障局关于做好通用介入类等医用耗材接续采购执行工作的通知》,公司将在规定时限内完成合同签订等工作,保障采购结果顺利执行。

报告期内,公司可吸收再生氧化纤维素及硬脑膜医用胶产品合计实现销售收入10,515.02万元,同比增长192.03%。

其中,公司止血纱产品已成功入围中选京津冀“3+N”联盟止血材料目录。

2026年4月17日,天津市医药采购中心发布《关于开展京津冀“3+N”联盟止血材料类医用耗材带量联动采购三方协议签订工作的通知》,公司将在规定时限内完成协议签订等工作,保障采购结果顺利执行。

对于未来可能开展的集采项目,公司将凭借自身的技术实力与产品优势,积极应对,承接集采带来的市场机遇。

2、境内外渠道深耕,市场覆盖与运营效能双升国内深化经销商与终端医院覆盖,推进渠道精细化管理；海外市场拓展至百余个国家和地区,国际化布局持续落地,形成境内外双轮驱动,打开增长空间。

报告期内,公司已与境内外超1,000家经销商建立良好的合作关系,产品已进入国内超2,000家医院,市场覆盖全球超100个国家和地区。

国内市场,公司持续深入推进临床管理规范化,以“脑脊液漏规范化管理临床实践”和“修复大师-PEEK颅骨修复规范化管理临床实践”两大规范化管理临床实践学术品牌进行推广。

同时,公司通过打造临床案例学术专题。

报告期内,公司累计开展学术会议近200场、线上线下覆盖人数超2,000人次、发布了8例神医秒术病例等,积极开展有效营销活动、品牌推广及渠道拓展,从而增加市场份额和客户黏性。

国际市场,公司积极建设国际“本土化”生态,以全球视野出海走向世界。

报告期内,伴随公司业务需求,公司引入国际本土外籍人才,标志着公司全球化与本土化战略进入全新阶段。

除此之外,公司积极亮相国际顶尖医疗展会,对接全球前沿科技与市场趋势。

报告期内,国内外分别实现营业收入28,273.29万元、8,609.77万元,比上年同期分别增长27.50%、51.87%。

3、研发创新成果落地,助力业务发展报告期内,公司完成可吸收再生氧化纤维素产品在国内的拓展适应症注册变更（在外科手术中（眼科、泌尿外科除外,神经外科仅限颅内手术）,其产业化将有望快速提升公司止血材料市场渗透率,与进口品牌展开竞争。

同时,公司硬脑膜医用胶完成欧盟MDR认证,助力海外营收增长。

截至本报告披露之日,德国迈普的可吸收再生氧化纤维素全科拓适应症获得欧盟MDR认证,这将进一步扩大该产品在海外的适用范围。

公司的硬脊膜医用胶产品已获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意,进入创新医疗器械特别审查程序。

4、内生外延协同发展,拓展长期成长空间公司在持续夯实内生式增长的同时,积极探索通过产业并购布局神经介入领域,拓展新的业绩增长点,为公司长期高质量发展注入新动能。

公司于2025年6月5日召开了第三届董事会第十次会议和第三届监事会第九次会议,审议通过了《关于<广州迈普再生医学科技股份有限公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易预案>及其摘要的议案》以及相关的议案（下称“本次交易”）,并于2025年11月12日被深圳证券交易所受理,本次交易尚在审核过程中。

本次交易完成后,可助力公司将生物合成材料技术由植入领域扩展至介入领域,打造创新性生物材料研发平台。

公司可凭借其业内领先的技术平台、在人工合成材料领域的优势和广州易介医疗科技有限公司在介入医疗器械领域的经验积累,助力上市公司抢占高端耗材市场。

（一）公司未来发展战略公司始终以临床需求为导向,以“成为高性能医疗器械全球领先企业,提供卓越产品,服务全球医生和患者”为愿景,同时,我们提出全新品牌口号“以创新,回归关爱生命本质”。

未来,公司将突破神经外科单一领域的发展局限,依托技术平台整合优势,持续向多学科、多赛道拓展布局,全面夯实并提升核心竞争力；同时始终以专业发展为根基、以技术创新为核心引擎、以学术交流为联结纽带,深化全球临床合作,助力医疗行业高质量发展,为临床、为患者打造更加安全有效的产品与解决方案。

（二）2026年年度经营计划2026年,公司将聚焦主业,强化核心能力建设,积极把握机遇,持续提升经营质效,争取较好地实现2026年经营目标,并将持续推动公司高质量发展。

公司将重点做好以下几个方面：1、市场方面深化国内市场,实现效能提升公司将凝心聚力、笃行实干,通过持续优化全域营销布局与专业化渠道服务体系,集中核心战略资源攻坚标杆核心医院,深化与重点医疗机构长效战略合作；同时秉持精益求精、固本强基的发展理念,系统完善人才梯队建设,全面淬炼团队专业素养、学术推广能力与精细化运营管控效能；持续巩固并夯实企业在神经外科领域的行业引领地位,放大核心技术与专业优势,稳步提升专业领导地位、全球学术影响力及高端品牌核心价值,保障企业高质量稳健发展。

加速国际拓展,构建本地根基公司将精准落地重点海外国家“一国一策”的差异化属地化经营战略；搭建全球化一体化学术赋能体系,推动整合境内外优质资源、强化跨境业务协同联动,从而稳步夯实品牌全球行业地位,持续提升国际核心影响力；加快推进海外本地化专业营销人才梯队战略布局与梯队建设,纵深驱动国际化业务转型升级,全面筑牢企业全球化高质量可持续发展根基。

2、研发方面在研产品储备是公司保持持续发展的核心驱动力,对公司的长期盈利能力具有重大影响。

公司将探索新技术、新平台、引入新产品,积极做好更长远的产品储备工作。

同时,公司将考虑布局孵化前沿战略性新兴业务赛道,依托核心技术积淀与产业资源优势,精准培育高潜力创新业务板块。

3、质量方面公司生产的主要产品属于III类医疗器械,直接关系到患者的健康和生命安全,其质量的可靠性和稳定性是衡量市场竞争力的重要指标。

公司将继续围绕“引科技之力量,攀质量之巅峰,迈诚信之步伐,普生命之乐章”的质量方针,与客户和合作伙伴保持良好合作,共同构筑全业务链质量技术和质量管理的竞争力壁垒。

4、组织能力升级与人才发展方面围绕公司品牌升级拓展与全球化组织战略布局,公司将持续精准引进行业高端精英人才与核心骨干力量,夯实人才底座。

同时,紧扣企业中长期整体发展战略,有序开展“攀登者领航计划”二期专项培育项目,联合资深专业咨询团队,定向赋能核心关键管理及业务骨干,系统提升高层次人才战略视野、综合素养与经营管理能力,全面强化组织梯队建设,筑牢公司高质量国际化发展的人才支撑与组织保障。