义翘神州 301047

1、主要业务公司是一家从事生物试剂研发、生产、销售并提供技术服务的生物科技公司,主要业务包括重组蛋白、抗体、基因和培养基等产品,以及重组蛋白、抗体的开发和生物分析检测等服务。

公司构建了以蛋白、抗体为核心的生物试剂创新研发全套关键技术和5大核心技术平台,现有产品包括10,000余种重组蛋白、15,000余种抗体,以及多种基因、无血清培养基等产品,能够覆盖生命科学研究的多个领域,为分子生物学、细胞生物学、免疫学、发育生物学、干细胞研究等基础科研方向和创新药物研发提供“一站式”采购生物试剂产品和技术服务的渠道。

公司专注于为全球的药品研发企业和生命科学研究机构提供高质量的生物试剂和高水平的技术服务,目前在苏州、泰州及美国、欧洲、日本等地设有子、孙公司,产品行销全球90多个国家和地区,累计客户数量突破12,000个,涵盖大学、科研院所、医药研发企业等国内外各类生物研发单位。

3、经营模式（1）采购模式公司设采购部负责公司的采购业务,并制定了《采购制度》《招标工作管理制度》《供应商管理制度》等,对采购中的主要环节进行了控制,不兼容岗位相分离,明确请购、审批、购买、验收、入库、付款等各环节的职责和审批权限,根据制定的预算计划申请采购。

公司建立了供应商定期评价机制,将合格供应商纳入日常合作名单,对于签订的采购合同采用三方询比价或招标方式控制采购风险。

公司制定了各项成本费用审批规定,按照金额分级履行审批程序,由业务部门负责人、财务总监及总经理审批。

报告期内,采购与付款控制措施有效地执行。

（2）生产模式公司生产调度工作由生产中心负责。

生产部门综合考虑市场需求、边际成本和安全库存等情况,制定年度和月度生产计划,并在执行中根据订单情况动态调整,完成产品生产后,由质量控制部门进行质量检验,确保产品符合质量标准,产品质检合格后入库储存。

由于蛋白、抗体等生物试剂产品具有储存时间长、扩大单次生产规模时边际成本较低等特点,为快速满足客户需求、控制产品生产频次,公司单个产品单次生产量一般按2-3年的预计需求量安排生产计划。

（3）销售模式公司采用直销、经销并重的销售模式。

公司建立一系列关于经销商的日常管理规定,涵盖经销商选取标准、日常管理、定价机制、物流、退换货机制、应收与催款、销售存货信息系统等,对经销商合作及日常运营实行规范化管理。

（4）质量管理模式公司及各子公司根据自身业务特点及相应的规范要求已建立起对应的符合法规规范要求的质量管理模式,并取得相关认证,如：ISO9001、ISO13485、CNAS、CMA认证及GMP符合性认证。

鉴于生物试剂产品的特点,公司制定了严格的质量评估方法和控制标准。

由质控中心对产品全生命周期进行监督和管理,依据各项质量控制标准、质量手册、质量目标以及《沟通控制程序》《监视、测量、分析和评价控制程序》《内部审核控制程序》《管理评审控制程序》《改进控制程序》等文件对相应产品的质量属性进行评估。

同时,结合稳定性考察对产品的贮存期限和贮存条件进行验证,相应的质量控制活动均进行了记录保存。

在产品仓储环节,公司通过对产品属性分析,结合多年的质量控制经验,对不同的产品进行分类存放,对于需低温保存和冷冻保存的产品,建立了规范的符合相应条件的仓储区域,并设立在线监测、报警系统,实时监测产品的贮存条件。

公司建立了持续稳定性考察的制度,对于不同类型产品,通过定期稳定性考察的方式确保产品质量稳定。

在产品配送环节,公司制定了产品的打包标准和运输标准,确保物流过程中产品的保存条件符合规范。

通过对产品全生命周期的质量管理,公司能够确保产品质量合格,为客户提供可靠的产品和服务。

（5）CRO服务模式公司CRO服务具体流程如下：1）合同签订：接收客户需求后,及时与客户沟通技术方案,在与客户确定好技术服务方案后,完成报价,并与客户沟通价格和服务细节、签订合同。

2）项目实施：签订合同后,公司根据客户项目方案,起草项目书,并传递项目书至相应的实验人员,开始项目实施。

在达到项目的关键节点时,公司会及时向客户反馈进展情况；如果项目过程中遇到问题,公司也会第一时间反馈客户,跟客户进行沟通,保证项目完成的质量和进度。

3）项目交付：根据项目方案完成合同要求后,公司按项目书要求分装样品入库、撰写项目报告或者成分分析报告。

与客户确认后,根据客户的要求安排产品寄送和报告发送,同时向客户开具发票。

4、业绩驱动的主要因素1）公司具有快速开发蛋白、抗体等生物试剂和技术服务的技术平台。

公司始终高度重视产品研发与技术创新,持续保持高水平研发投入,经过多年研发攻关与技术沉淀,公司已搭建多个核心技术平台,各技术平台间互相补充、支持,能够有效提升研发效率,支持产品快速迭代,并能针对客户个性化需求及时提供相关技术服务,公司产品库规模不断扩大,客户需求覆盖度不断增加。

2）公司具有严谨、完善的质量控制检测技术平台。

公司依据各类产品的使用特点和用户需求,建立了严格、完善的质量控制体系,从基础理化检测、酶学功能活性、细胞水平功能活性、分子水平检测、病毒学检测到多种免疫学检测等多个维度对产品和服务质量进行监测和评估,确保产品质量合格、稳定。

3）公司具有核心原材料开发和制备能力。

公司在生产过程中,许多关键原材料的开发和制备自主掌握,通过“内部闭环”的技术支撑,不仅能够有效降低产品成本,还能减少外界不可控因素对产品开发和生产的影响,保证产品开发的效率和供应的及时性。

4）公司构建了较为完善的全球营销网络体系。

通过不断加强与各地客户的有效沟通,公司和众多客户建立了长期稳定的合作关系,在为客户提供及时、优质服务的同时,能够准确了解市场和目标客户需求,为新产品、新技术开发奠定坚实的市场基础。

报告期内,公司主营业务及经营模式未发生变化。

1、概述2025年度,公司坚持聚焦生物试剂产品与服务核心主业,围绕年度经营目标开展各项工作。

报告期内,公司实现营业收入69,956.46万元,同比增长14.00%,其中常规业务收入63,862.90万元,同比增长19.80%,非常规业务受外部环境以及市场需求变化等因素影响,实现收入3,266.86万元,同比下降39.71%；归属于上市公司股东的净利润14,773.58万元,同比增加21.17%；剔除理财投资收益及公允价值变动收益等影响后,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7,219.51万元,同比增加97.57%。

2025年度,公司开展的主要工作如下：1、产品研发与技术创新持续增强重组蛋白领域：深度优化VLP、detergent和Nanodisc三大膜蛋白平台,实现研发效率与生产效能的协同提升。

聚焦抗体及细胞治疗药物研发领域,推出技术领先的多种属GPCRs、CLDNs、SLCs系列产品及热门靶点生物素化产品,显著提升对热门及困难靶点药物研发的支撑能力。

稳步推进蛋白试剂的全面升级,在主流试剂厂商中率先推出超低内毒素系列蛋白产品,不断提升研发效率与蛋白产量,更好地满足抗体药物、疫苗等的研发和生产需求。

以自主高通量酶创制平台为依托,成功开发Gateway系列重组酶及配套试剂产品,打通从质粒构建到蛋白表征的全序列高通量技术通道,为基因治疗及新型疫苗领域提供高品质国产原料支撑。

抗体业务领域：持续夯实抗体开发核心技术平台,兔单B细胞分选平台成功率进一步提高,杂交瘤技术平台细胞培养技术提质升级,平台整体研发效率与通量显著提升。

在服务方面,承接项目量快速增长,在产品方面,成功补充开发多种高灵敏度和特异性的二抗工具产品,全面涵盖人、小鼠、兔及驼类等多种属,新增多种热点信号通路磷酸化高特异性单抗,ADC、细胞治疗研究相关抗体,进一步完善了抗体工具产品矩阵。

技术创新领域：定点标记技术平台完成通用型体系升级,实现百余种高质量定点标记蛋白的快速转化,构建起覆盖广、性能优、规模大的产品矩阵。

无细胞蛋白合成平台完成关键技术升级,可为高通量筛选提供快速合成与多维功能验证,赋能抗体早期研发。

过敏原类产品实现从研发到放大生产及质量优化升级,为下游诊断试剂及药物研发提供性能可靠、供应可持续的核心原材料支撑。

推出invivoCAR开发试剂与高性能ADC内化试剂、高品质预包被ELISpot检测试剂盒,为药物研发等相关领域提供坚实的工具支撑。

2、CRO服务稳健发展随着公司研发平台与技术水平的持续提升,CRO服务在通量、效率及服务广度上实现全面升级,平台已深度覆盖从早期药物发现、筛选评价到工艺开发、中试生产,以及生物安全检测服务等关键环节的全链条支撑能力,为蛋白、抗体药物及诊断试剂开发提供更优质、高效的一体化解决方案。

生物安全检测能力全面提升,细胞库检测服务完成符合新版药典的检定方法升级,病毒清除验证服务实现病毒滴度大幅提升,推出昆虫细胞库质控方案,覆盖病毒载体、AAV等新兴领域。

3、全球布局进一步加强国内方面：苏州子公司生物安全检测实验室顺利通过CNAS扩项及定期监督评审,持续符合ISO/IEC17025:2017国际标准。

泰州子公司重组表达服务业务、抗体开发和CRO服务业务稳步开展,并开展干粉293、定制CHO二代及HPV等多个项目,已具备GMP标准供货能力。

海外方面：北美地区公司综合实力持续提升,美国子公司以技术为核心,强化本地服务,持续深化销售策略,品牌影响力进一步增强；加拿大SignalChemBiotechInc.在整合基础上持续发展,CRO服务业务稳步拓展。

欧洲孙公司建立起更高效的区域运营体系,为海外业务持续发展夯实基础。

日韩地区坚持本地化深耕,稳步提升产品竞争力,逐步完善营销网络布局。

1、行业格局和趋势见本节“二、报告期内公司所处行业情况”等相关内容。

2、公司发展战略公司将充分发挥现有科研、技术、市场、品牌优势,利用完善的技术平台和丰富的研发生产经验,加强研发,为下游科研和工业用户提供更多高质量的生物试剂产品和服务；以现有产品为基础,积极拓展干粉培养基和诊断试剂原料产品线,开拓新市场；加强营销网络建设及全球市场布局,努力成为生物试剂产品和服务行业领导者。

公司发展目标及具体措施包括：（1）坚持产品自主研发,丰富既有产品线多年来,公司坚持自主研发,建立了独立自主的重组蛋白、抗体、基因和培养基产品研发生产平台,并开发出数万种生物试剂产品。

公司将继续坚持独立自主研发和生产的道路,不断丰富和完善产品线,提升企业技术水平和综合竞争力,建设中国自主开发的综合性生物试剂和技术服务平台,打破国外企业的垄断格局,为全球客户提供丰富、高质量的“一站式”生物试剂和技术服务采购渠道。

（2）全球布局,加强市场营销和服务能力生物试剂及技术服务行业面对基础科研和医药研发需求,品牌效应较强。

公司计划进一步加大线上宣传力度,同时,在国内长三角、珠三角等生物医药领域重点区域,以及欧美、日韩等国外需求活跃地区,加强在地客服和物流中心建设,扩大各区域市场销售和技术支持团队规模,加强产品推广和宣传,提升品牌知名度,为客户提供快捷方便的服务。

（3）基于现有研发能力,开拓新产品领域以蛋白和抗体为核心的生物试剂既可以作为重要工具用于支持生命科学基础研究与创新药物、疫苗研发,同时也是免疫学诊断试剂的关键核心原料。

公司计划充分利用自身在重组蛋白、抗体等生物试剂产品的研发能力,开发高质量的用于诊断试剂原料的蛋白、抗体产品,开拓新的市场。

培养基是支持各种细胞培养的关键试剂,干粉培养基与液体培养基相比单位成本低,运输储存方便,尤其受到有大规模培养基需求工业客户的青睐。

近年来,随着生物医药产业的蓬勃发展,对于干粉培养基的需求不断攀升。

公司计划在现有培养基产品的基础上,进一步开拓培养基市场。

（4）优化人才结构,完善人才管理体系人才是支持义翘神州发展的基石。

公司重视人才引进与培养,将有计划地吸纳多学科、高层次的技术与管理人才,完善人才培训、管理和激励体系,构建国际化人才团队,保证核心人才的稳定。

（5）产业整合和并购由于下游科研和工业用户的需求较为复杂和多样,公司所从事的生物试剂和技术服务行业具有产品种类多、技术平台多样的特点,用户对于“一站式”的产品和技术服务采购渠道具有强烈的需求。

为增强技术和产品实力,丰富产品线,公司计划聚焦国际先进技术发展趋势,在技术平台和产品线两个方面投资并购国内外优质企业,增强企业综合实力。

3、经营计划为实现公司发展战略目标,公司制定的2026年度经营计划如下：（1）技术与产品研发2026年度,公司将通过加强技术研发与创新,持续提升技术实力与服务水平。

公司将深入推进重组蛋白表达工艺优化与平台升级,持续开展重点品类蛋白产品的质量升级,加强品类覆盖度与供应能力,巩固重组蛋白核心优势。

同步拓展抗体开发平台的技术手段与业务能力,积极推进高难度热门靶点抗体产品开发,进一步提升抗体产品库覆盖度。

聚焦抗体及多肽药物开发、ADC、细胞与基因治疗、AI驱动药物设计等前沿创新领域,加速研发适用于新兴应用场景的高品质工具试剂与技术服务。

持续深化全链条平台能力建设,通过技术创新与服务品质的双重提升,推动CRO服务业务的多元化发展。

（2）市场拓展2026年度,公司将全面加速全球市场拓展,致力于与更多客户建立深度、长期的战略合作关系。

坚持线上线下双轮驱动,持续优化营销模式,通过拓展多元化渠道,进一步提升全球市场份额。

深度整合全球运营资源,针对欧美、亚太等重点区域,继续推进本地化服务团队建设,增强海外市场的响应速度与服务深度。

加大对新兴市场的开拓力度,通过参加国际行业会议、举办区域性技术研讨会等方式,增强品牌在新市场的认知度,持续扩大全球业务版图。

（3）人才队伍建设公司将着力构建“引、育、用、留”全周期人才管理体系。

坚持精准引才,重点加大专业技术、市场营销及企业管理等领域高端人才的引进力度,以关键人才突破带动团队整体能力提升。

构建分层分类的培养体系,打造数量充足、结构合理的人才梯队。

持续优化人力资源管理体系,完善人才盘点、选拔任用与激励约束机制,营造“能者上、优者奖”的组织氛围,为公司高质量发展锻造一支技术过硬、结构优化、充满活力的专业化人才队伍。

（4）内部管理公司将坚持规范运作与精益管理双轮驱动。

严格遵守国家法律法规及《公司章程》规定,持续完善法人治理结构,优化各项管理制度,建立科学高效的决策机制,严格落实信息披露制度,树立并维护公司良好的社会形象。

全面深化降本增效举措,通过工艺优化、供应链整合及数字化管理,提升整体运营效率,以精细化管理夯实高质量发展根基。