百普赛斯 301080

1、公司主营业务情况公司是一家专业提供重组蛋白、抗体等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业,助力全球生物医药公司、生物科技公司和科研机构等进行生物医药、细胞免疫治疗和干细胞治疗、诊断试剂的研发与生产,矢志成为生物医药、健康产业领域的平台型基石企业。

公司主要产品及服务应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病、脑神经、代谢等疾病的药物筛选及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制（CMC）、诊断试剂开发及优化等研发及生产环节。

公司客户覆盖强生、辉瑞、诺华、吉利德、罗氏、默克等全球Top20医药企业以及恒瑞医药、信达生物、君实生物、药明生物、百济神州、传奇生物等国内知名生物医药企业,以及赛默飞、VWR、Abcam、药明康德等全球生物科技及生命科学服务行业龙头企业。

报告期内,公司实现营业收入人民币83,811.76万元,同比增长29.94%；归属于上市公司股东的净利润16,556.76万元,同比增长33.70%。

业绩增长背后是公司“三驾马车”增长逻辑的深度进化与协同发力,这不仅支撑了当期的利润释放,更为未来的持续扩张奠定了坚实基础：（1）精准追踪全球创新靶点,前瞻卡位前沿治疗模态公司始终保持对全球新药研发脉搏的敏锐洞察,依托高效的研发体系,全面布局抗体偶联药物（ADC）、细胞与基因治疗（CGT）、InvivoCAR等热门赛道及新兴治疗模态。

凭借领先靶点覆盖广度与快速研发响应速度,公司在全球创新药管线启动初期即可提供核心试剂支撑。

这种对行业热点的前瞻捕捉能力,使公司在热门模态爆发期率先切入全球药企的供应链体系,持续提升产品品类的溢价能力。

（2）CMC相关业务高增长,开启“工业化放量”新阶段报告期内,随着下游创新药及细胞基因疗法（CGT）管线加速向临床中后期及商业化生产阶段推进,公司CMC（生产工艺及质量控制）阶段相关业务迎来高速增长,成为驱动业绩增长的核心引擎。

依托苏州GMP生产基地的全面投产,公司在该领域已实现深度产业链布局,全面满足商业化生产阶段的核心诉求。

构建完备的QC（质量控制）检测产品矩阵：安全性指标检测方面,推出重组C因子内毒素检测试剂盒、支原体检测试剂盒、无菌检测试剂盒等核心放行工具。

工艺残留检测方面,已全面覆盖宿主DNA残留、质粒DNA残留、RNase/DNase残留,以及针对前沿疗法的dsRNA残留检测试剂盒、T7RNAPolymerase残留检测试剂盒等。

打造高质量GMP级原料及核心培养基体系：公司以严格的药品级放行检测标准,成功开发超80款高质量的GMP级别产品。

除核心的GMP级别细胞因子及全能核酸酶外,公司强势突围核心生物耗材领域,推出高批间一致性的无血清细胞培养基,涵盖了T细胞培养基、NK细胞培养基等免疫细胞培养基,以及iPSC无血清培养基、MSC无血清培养基等干细胞培养基和配套的Laminin系列胞外基质蛋白。

通过深度嵌入客户CMC生产流程,公司成功实现从“研发端小批量试剂供应商”向“工业化生产核心物料长期合作伙伴”的战略跃迁,构筑起极高的客户转换壁垒。

（3）深化大客户战略,交叉销售驱动单客价值跃升公司已与强生、辉瑞、诺华等全球Top20医药企业及国内知名生物科技公司建立深厚的品牌信任基础。

依托高效的交叉销售（Cross-selling）策略,公司业务实现从单一重组蛋白横向拓宽至抗体、试剂盒、细胞级磁珠及技术服务,纵向延伸至CMC阶段的GMP级原料。

头部核心客户业务渗透率持续提升与单客价值的深度挖掘,有效降低了边际获客成本,为公司核心业务的持续扩容提供有力支撑。

AI驱动蛋白设计：以定向重塑引领高性能产品迭代公司深度融合人工智能辅助蛋白质设计技术,构建“AI预测+实验验证”双轮驱动的开发模式。

截至目前,公司已成功利用该技术平台,针对应用场景对天然蛋白进行分子改造,研发出耐高盐全能核酸酶、热稳定FGF-B蛋白、高溶解度IL-2、高活高稳定IL-21、高活性ActivinA及免包被DLL4蛋白等多款在核心性能上显著提升的工业级产品。

站在功能重塑的新起点,公司将致力于突破天然序列的性能边界。

通过AI驱动的定向改造,我们将实现对重组蛋白半衰期、反应特异性及工业环境适配性的定制化精准重构。

这一能力的演进,将助力公司开发出更多超越常规性能的创新蛋白工具,在加速现有核心业务升级的同时,深度赋能细胞与基因治疗、合成生物学等极具潜力的下游应用领域。

2、公司主要产品及服务公司主要产品为重组蛋白和技术服务,同时提供抗体、试剂盒、磁珠等相关产品。

（1）重组蛋白重组蛋白是公司最核心的收入来源,2025年贡献收入67,896.24万元,占总收入81.01%。

重组蛋白是运用基因工程和细胞工程等技术,获得的具有一定功能和活性的蛋白质。

重组蛋白是生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂研发和生产过程不可或缺的关键生物试剂。

近年来,随着靶向治疗与免疫治疗兴起,抗体药及以CAR-T为代表的细胞免疫治疗对高质量、高批间一致性的重组蛋白需求持续增长。

公司依托自主研发的生物技术平台,深度融合人工智能辅助蛋白质设计技术,构建"AI预测+实验验证"的双轮驱动开发模式。

未来,公司将持续深化该技术从“辅助优化”向"定向改造"纵深升级,基于蛋白结构与功能关系的深度解析,突破天然蛋白的固有性能边界,实现稳定性、半衰期、底物特异性及极端环境耐受度等关键指标的精准重构与定制化设计,推出更多高性能重组蛋白产品,为现有产品迭代及新业务领域延伸提供坚实的技术支撑。

基于GMP级别质量管理体系,结合细胞治疗药物生产特殊规范,公司已成功开发超80款高质量GMP级别产品,涵盖细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、全能核酸酶及Cas酶等,适用于CGT药物的规模化生产和临床研究。

2024年,公司位于苏州的GMP级别生产厂房正式投产,采用先进的工艺控制和全生命周期质量管理体系,从原材料到成品环节对病毒、支原体、细菌、内毒素等外源性污染物进行严格防控,为免疫细胞治疗药物的临床研究和商业化生产提供坚实保障。

（2）抗体、试剂盒等其他产品①抗体抗体作为生物药开发与生产过程中的关键试剂原料,贯穿从生物药物早期研发、工艺开发和生产,到临床应用的核心原料,广泛应用于生物标志物定量、药物杂质残留检测、生物免疫分析、临床PK/PD评价、免疫组化检测及伴随诊断开发等关键环节,在保障生物药质量、支撑临床研究与实现精准诊疗中发挥着不可替代的作用。

公司基于先进的单B细胞技术平台,结合高表达细胞工程和抗体生产平台,已成功开发GMP级抗CD28抗体、GMP级抗CD3抗体（OKT3）、抗FMC63单克隆抗体、抗MMAE单克隆抗体、抗DM1单克隆抗体、IFNγ等细胞因子抗体对,以及抗His标签单抗,抗G4Slinker,抗VHH抗体等一系列抗体产品,被广泛用于细胞基因治疗药物和ADC药物等管线的药物开发、工艺残留检测、CAR阳性率检测,细胞分选,细胞激活和扩增,临床研究中。

②细胞株细胞株在基因功能研究、疾病作用机制研究、药物发现及筛选、药物有效性评估等方面有着广泛的应用。

传统的细胞水平分析评价有着细胞稳定性差、检测灵敏度低、重复性差等缺点。

公司基于成熟的细胞构建平台,持续开发出近300株报告基因细胞株、FCR细胞株、过表达细胞株、基因敲除细胞株、ADC药物筛选及功能评价细胞株等高质量的细胞株产品,具有药物机理明确,细胞株稳定性高、重复性好,广泛用于抗体药、ADC、细胞治疗等药物领域,同时细胞株来源清晰,法规支持文件完备,细胞株已获得商业化使用授权同时具备对外分授权的能力,支持从药物早期研发到临床申报和商业化的全流程合规应用。

③试剂盒公司基于先进的高整合生物免疫分析技术平台和单B高亲和力抗体开发平台,持续开发出多种试剂盒产品,技术平台涵盖ELISA酶联免疫、TRFRET荧光共振能量转移,流式多因子检测、qPCR核酸和病毒安全性检测等技术平台,产品包括残留宿主细胞DNA检测试剂盒、无菌快检qPCR试剂盒,支原体qPCR快检试剂盒,病毒安全性检测试剂盒,核酸酶残留检测试剂盒、biomarker检测试剂盒、细胞多因子检测试剂盒、靶点抑制剂筛选试剂盒、双抗免疫分析试剂盒等,可满足生物药开发过程中早期药物筛选、生物标志物定量,生产和质量控制、临床前与临床研究等各个环节的需求,广泛应用于抗体药,ADC药物,双抗三抗多抗药物,invivoCAR,CAR细胞治疗,干细胞疗法开发过程中。

④类器官类器官是由多种类型细胞组成的微型器官,具有类似于真实器官的结构和功能特征。

为促进类器官相关领域的研究、药物发现和治疗的进程,公司推出类器官解决方案,包括即用型类器官、类器官分化试剂盒、类器官维持试剂盒、类器官培养细胞因子、类器官培养基质胶、类器官技术服务等,专注助力推动类器官在各个领域的应用和发展,释放类器官潜能。

⑤细胞培养与GMP原料公司细胞培养的主要产品包括IL-2、BMP4、ActivinA等免疫细胞和iPSC、MSC,HSC干细胞生长和分化因子,抗CD3、抗CD28抗体等激活抗体,GMP级全能核酸酶,Laminin521、Fibronectin、Vitronectin等胞外基质蛋白,细胞分选纳米磁珠、细胞激活纳米磁珠、CD3/CD28抗体偶联磁珠、CD19磁珠等细胞级磁珠,以及T细胞培养基、NK细胞培养基、iPSC和MSC干细胞培养基等无血清培养基。

这些产品和解决方案在细胞培养、细胞治疗和生物医学研究中具有广泛应用。

以免疫细胞培养基、iPSC/MSC干细胞无血清培养基及配套的层粘连蛋白（Laminin）系列为核心,公司已构建起支撑CGT药物规模化生产的GMP级原料矩阵。

这些产品通过与核心大客户的深度绑定,实现了从研发预算向生产端稳定成本支出的跨越,为业绩提供了长期确定的增长弹性。

⑥预偶联蛋白磁珠公司研发出一系列预偶联蛋白的磁珠产品,在抗体药物开发流程中可用于细胞分选、生物淘选和抗体富集,在细胞疗法开发过程中可用于细胞刺激和富集。

预偶联蛋白磁珠可简化实验流程,缩短实验时间,提高实验效率。

⑦填料填料广泛应用于生命科学基础研究、检验检疫、食品卫生等诸多领域,公司拥有一系列生物分离纯化介质,包括凝胶过滤介质、离子交换介质、疏水介质、亲和色谱介质等几十种介质产品,可以满足大规模重组蛋白、抗体生产和分离纯化工艺开发。

（3）技术服务公司凭借在重组蛋白领域建立起的品牌优势,持续为市场提供重组蛋白、抗体、酶等生物试剂及技术服务,在全球范围内已成功覆盖近80个国家和地区,赢得12,000多家工业和科研客户的信赖与认可。

为深化客户服务、增强客户黏性,并探索更多商业合作机遇,公司在拥有CNAS认可的检测分析实验室的基础上,成功打造并运营技术服务平台,该平台在中美两地拥有研发实验室,集定制开发服务与检测服务为一体,以丰富的技术资源和全链条技术服务为客户带来更多价值。

目前公司已为全球500余家客户的1,500多个项目提供技术服务,支持众多服务企业申请临床与上市,支持并加速多个药物申报IND、NDA进程。

①定制开发服务公司拥有专业且经验丰富的研发团队和技术先进且质控全面的蛋白设计和开发平台,能够提供从基因合成、载体构建到蛋白质表达、纯化的一站式服务,根据客户需求设计针对性的蛋白结构,选用不同表达/纯化标签、表达宿主等,满足客户多样化研发需求,提高项目成功率。

2024年公司位于苏州的GMP级别生产厂房已正式投产,能够提供从临床前研发阶段的Non-GMP级别蛋白开发到临床GMP级别蛋白生产的一站式开发服务。

此外,公司基于丰富的蛋白及抗体产品管线,能够提供高通量重组抗体表达及大规模生产、单B细胞抗体开发、过表达及报告基因细胞株的定制开发、TR-FRET试剂盒及ELISA生物分析方法开发等服务,并具备抗独特型兔多克隆/鼠单克隆抗体制备、PK免疫原性试剂盒定制及生物标志物检测方法开发验证能力,全面满足药物研发过程中的多样化技术需求。

②检测服务公司基于SPR、BLI等先进设备,同时结合自身丰富的蛋白资源,开发和优化了分子互作分析方法,可以为生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发及生产提供分子互作分析检测服务,涵盖抗体药筛选、生物类似药相似性评价、生物大分子及小分子药物与其靶点的相互作用分析,为药物的研发、筛选、临床试验、生产质量监控提供重要依据并提供高质量的实验报告。

此外,公司检测平台还提供重组C因子内毒素检测、ELISPOT分析检测、质量表征分析（包括SEC-MALS检测、UNcle检测）以及ELISA分析方法检测等多元化检测服务,全面支持生物医药产品的质量研究与控制。

3、公司产品主要应用场景（1）抗体药物领域抗体药物的研发阶段包括临床前阶段、临床试验申请、临床研发阶段、产品上市申请、产品上市及上市后监测等,重组蛋白试剂可用于抗体药物的研发、生产及应用等环节,主要环节如下表所示：（2）细胞与基因治疗（CGT）近年来随着国内外越来越多细胞、基因治疗产品的获批,细胞和基因疗法领域迎来蓬勃发展机遇。

然而,随着这一领域的迅速崛起,研发技术、产品质量、生产工艺、商业化以及供应链稳定性等方面的挑战也日益凸显。

公司依托丰富的蛋白管线资源、成熟的蛋白制备与分析方法开发技术积淀,以及大量的实验数据支撑,能够为细胞与基因治疗客户提供从药物靶点发现到商业化生产的全流程解决方案。

公司开发的一系列CD19、BCMA、Her2等重组蛋白和抗独特型抗体产品,可被广泛用于CAR-T产品开发的过程和测试,评估筛选相关产品质量和活性。

针对目前CAR-T细胞治疗领域中应用最广泛的靶点CD19,公司推出特异性靶向FMC63scFv抗原识别表位的抗独特型抗体,该抗体灵敏度高、特异性好,进一步丰富了FMC63CAR的检测技术手段。

同时,公司不断拓宽细胞与基因治疗相关的产品,包括用于人类诱导多能干细胞（iPSCs）诱导分化培养的细胞因子、层粘连蛋白（Laminin）等蛋白产品,用于CAR细胞特异性激活扩增、富集、体外分析的靶点特异性激活磁珠,以及残留检测试剂盒、EPO定量检测试剂盒、多因子定量检测试剂盒等多种试剂盒类产品,为CAR-T细胞疗法的研发进程提供有力支撑。

值得强调的是,公司在拥有GMP级别质量管理体系平台基础上,结合细胞治疗药物生产规范,以严格的质量管理和药品级放行检测标准,已成功开发超80款高质量的GMP级别产品,包括细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、全能核酸酶以及Cas酶等,适用于CGT药物CMC、商业化生产和临床研究。

公司可提供适用于临床前研究的Premium(Pre-GMP)级别原料,助力客户实现从临床前开发到临床阶段的无缝过渡。

另外,公司针对细胞治疗应用进行针对性的蛋白结构设计,能够提供从基因合成、载体构建到蛋白质表达、纯化的GMP级别蛋白的一站式开发服务。

（3）抗体偶联药物（ADC）抗体偶联药物（ADC）作为新一代抗肿瘤免疫治疗药物的典型代表,其核心优势在于将高靶向性的抗体与强效细胞毒性载荷精准偶联。

这种设计既能实现对肿瘤细胞的精准递送,降低对正常细胞的毒性损伤,又能显著减少治疗相关不良反应。

鉴于ADC在肿瘤等疾病治疗中展现的巨大临床潜力,目前已成为抗体药物研发的核心热点方向。

在ADC药物的开发过程中,五个核心要素尤为关键：合适的抗原靶点、高度特异性的抗体、高效的毒素分子、优质的连接子以及精确的DAR值（DrugAntibodyRatio）。

这五个要素共同构成了ADC药物研发的核心关注点,对药物的疗效和安全性至关重要。

为满足ADC药物研发的迫切需求,公司持续拓展相关产品和技术服务。

公司可提供一系列高质量的产品,包括多种靶点蛋白、用于Linker酶切的酶类（如MMP/Cathepsin/uPA酶）、适用于ADCPK研究的抗小分子抗体（如抗MMAE/DXD/SN38/DM1抗体）及抗独特型抗体等。

此外,公司还推出ADC定点偶联试剂盒,以及分子互作及抗独特型抗体开发服务。

上述产品与服务覆盖ADC药物从抗体制备、筛选、偶联到生产质控的全研发链条,助力加速ADC药物的研发进程。

（4）InvivoCAR（体内CAR-T/CAR-NK）细胞疗法InvivoCAR细胞疗法通过递送载体（如LNP、慢病毒载体）将CAR编码基因直接递送至患者体内,在体内将免疫细胞（如T细胞、NK细胞等）重编程为CAR阳性效应细胞,无需体外细胞制备和清淋处理,可显著降低治疗成本、缩短治疗周期并提升疗法可及性。

公司依托StarStaining新一代定点标记技术平台及GMP级别质量管理体系,为InvivoCAR疗法从早期研发到商业化生产提供全流程解决方案,重点覆盖Ab-LNP递送系统表征、mRNA质量控制及CAR阳性率检测等关键环节。

（5）神经科学近年来,各种退行性、功能性及精神性脑相关疾病已成为重大社会公共卫生负担,重大脑疾病的诊断与干预已成为脑科学领域的重要研究方向,这对提升公众健康水平、推动传统制药产业与新型生物工程企业发展及促进科学进步均具有重要意义。

公司聚焦脑科学研究需求构建特色产品线,为该领域提供高品质重组蛋白、预制前体纤维（pre-formedfibrils,PFFs）、神经因子等关键工具,助力脑科学研究。

其中,在脑神经疾病治疗研究领域,公司已开发多款针对阿尔茨海默病、帕金森病、亨廷顿病等神经退行性疾病的重组蛋白,支撑相关治疗机制探索；在诊断研究领域,公司开发了一系列依据诊疗指南设计、覆盖核心诊断指标的高质量蛋白原料,为诊断方法研发提供基础；同时,公司可提供一系列神经因子重组蛋白,为神经细胞的体外培养与分化提供支持。

另外,针对神经退行性疾病造模需求,公司开发了PFFs系列产品,相较于传统疾病造模方式,PFFs能更精准模拟疾病自然发生的病理状态与进程,是具有潜力的新型神经退行性疾病造模工具。

4、主营业务经营模式（1）采购模式公司主要采购生物化学试剂与实验室耗材。

其中,生物化学试剂涵盖细胞培养基及组分、细胞株、引物、蛋白胨、酵母粉、转染试剂、缓冲液组分、工具酶等；实验室耗材包括色谱柱、层析柱、非免染预制胶、传感芯片、纯化填料、酶标板等。

公司建立了完善的供应商管理制度,覆盖供应商开发、选择与合作模式、分类评定、日常管理、质量管理、价格管控、交期保障及货款支付等全流程。

采购流程遵循计划性管理：研发及生产部门根据研发与生产计划预估月度原材料用量,由计划专员审核实际需求；当库存无法满足需求时,生成采购需求并提交至采购部。

采购部汇总需求后,从合格供应商名录中筛选合作方,通过询价、比价、议价等规范流程完成采购。

（2）生产模式公司采用合理备货的生产模式。

计划部基于历史销售数据、当前订单需求及市场动态进行需求预测,据此制定生产计划并下达生产任务。

生产部门依据任务单组织生产,经目的基因获取、质粒构建与扩增、细胞转染、细胞培养、蛋白纯化等环节生成半成品,经质量控制部检验合格后入合格品库；冻干部按任务单完成冻干工序,产品经质检合格后移送至产成品合格品库。

截至报告期末,公司共有241名生产人员,均接受入职及定期专业培训。

公司生产重组蛋白、抗体等产品所使用的核心原材料及生产工艺,均遵循生物技术行业通用原理与实践规范,与同行业可比公司在研发生产各环节的技术逻辑趋同。

但由于研发技术储备、生产工艺细节及原材料配比均属商业机密,因此难以与同行进行直接对比。

公司持续追踪全球生物工艺领域前沿趋势,结合自身技术积累加大研发投入,不断提升重组蛋白生产工艺水平,优化原材料供应结构,强化质量控制体系建设,以巩固行业竞争优势。

（3）销售模式市场推广方面,公司综合运用互联网营销（如谷歌、百度等主流平台）、专业学术期刊（如Nature、Science等顶尖期刊）、行业展会等线上线下市场营销策略,塑造公司品牌形象,吸引并精准筛选目标客户。

公司在中国、美国和欧洲设立专业的销售服务团队,确保能够直接触达终端应用客户。

除了直销渠道,公司积极与全球生物科技及生命科学服务行业的龙头企业,如赛默飞、VWR等建立合作关系,进而实现市场的广泛覆盖。

依托公司在重组蛋白领域的品牌影响力,公司持续为全球市场提供重组蛋白、抗体、酶等生物试剂以及技术服务,丰富的产品线精准契合全球各区域药物研发过程中对关键生物试剂的差异化需求。

得益于长期的全球化运营实践,公司深刻洞察并精准把握全球各区域市场的特性,进而制定针对性极强的市场战略。

全球化战略的成功实施,使公司不仅成功携手Top20生物医药企业,还与众多生物科学服务行业以及生物医药龙头企业、多个政府部门和科研机构建立了稳固的合作关系。

目前,公司业务已成功拓展至全球近80个国家和地区,赢得12,000多家工业和科研客户的信赖与认可,充分展现了公司在全球市场的竞争力和影响力。

（4）报告期主营业务的变化情况报告期内,公司持续专注于重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的研发、生产及销售,主营业务未发生变化。

1、概述公司是一家专业提供重组蛋白、抗体等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业,助力全球生物医药公司、生物科技公司和科研机构等进行生物医药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发与生产,矢志成为生物医药、健康产业领域的平台型基石企业。

2025年,公司聚焦生物医药与细胞免疫治疗领域,集中优势资源推动核心业务发展,并坚定不移地推进全球化战略。

公司秉持“市场导向、客户至上、创新驱动”的研发理念,持续加强重点与热点产品的研发力度,推出一系列高质量且符合市场需求的产品,满足市场对重组蛋白等生物试剂的持续增长需求。

同时,公司对内部管理进行优化,建立健全营销网络,全面提升公司综合竞争力与盈利能力。

在全员共同努力下,公司取得较好的业绩。

2025年度,公司实现营业收入人民币83,811.76万元,同比增长29.94%；归属于上市公司股东的净利润16,556.76万元,同比增长33.70%。

2025年度,公司各项重点工作开展如下：（1）深耕本土市场,深化全球布局公司定位为一家全球化品牌的生物科技企业,秉持“深耕本土、布局全球”的战略愿景,专注于为生物医药研发、生产和临床应用各阶段的基础性和制约性环节提供产品和方案。

2025年,公司持续加大海外研发投入,全面强化实验室与团队建设,积极引进和培养高端研发人才,打造具有国际竞争力的研发团队。

公司积极开拓国际药企、生物科技公司以及科研院所等终端客户,不断拓宽销售渠道,提升公司产品市场占有率。

另外,公司计划建立海外生产基地,提升全球多国多地的供应能力,强化供应链优势,确保在全球市场竞争中保持领先地位。

（2）以市场需求为导向,持续深化产品开发公司始终秉持“市场导向、客户至上、创新驱动”的研发理念,专注于为生物医药的研发与生产提供关键生物试剂产品及技术服务。

为了持续提升公司的研发创新能力,我们持续加大研发投入,扩充研发团队,并丰富产品品类。

公司业绩的稳健增长,得益于对全球医药前沿趋势的敏锐洞察与快速响应的研发体系。

报告期内,公司紧密追踪并全面覆盖全球最具潜力的热门疾病靶点与新兴治疗模态（如ADC、GLP-1、InvivoCAR、mRNA等）,以最快速度为前沿创新药研发提供关键试剂支撑。

通过构建从靶点发现到产品上市的无缝对接机制,公司在新兴靶点领域的管线丰富度始终保持行业领先。

这种与全球头部药企研发管线‘同频共振’的追踪与覆盖能力,使公司能够在新药研发的最早期即锁定合作机会,持续受益于前沿疗法商业化带来的品类红利。

2025年,公司投入研发费用18,417.35万元,同比增长11.38%。

同时,公司及子公司研发人员数量增长至276人,为公司的发展注入了强大的创新动力。

在产品体系方面,2025年公司5500多种重组蛋白、抗体等生物试剂产品实现销售与应用,积累了宝贵的研究、生产以及分析经验。

这些经验能够迅速应用到后续新产品开发中,推动公司产品的持续创新。

展望未来,公司将持续完善产品体系,进一步拓展细胞与基因治疗、伴随诊断、临床样本分析和临床用药监控等支撑临床应用的相关产品和技术服务。

我们将努力实现公司产品的系列化和纵深化,以更广泛地满足客户需求,为客户提供更优质的产品和服务。

（3）强化品牌营销战略,提升市场影响力公司综合运用多元化市场推广策略,包括互联网营销（如谷歌、百度等主流平台）、专业学术期刊（如Nature、Science等顶尖期刊）、行业展会以及行业研讨会等多种市场推广手段,全方位构建并增强公司在行业内的品牌影响力,有效推动公司产品的销售工作。

与此同时,公司致力于加强Acrobiosystems品牌在终端用户中的覆盖广度与深度,坚持以优质的产品和服务为核心竞争力,稳固当前市场地位,夯实品牌形象,并持续增强市场影响力,以期提升产品与服务的定价空间,增强品牌溢价能力,实现可持续发展。

（4）深化临床端业务布局,打造全新业务增长引擎公司客户的研发管线主要集中在临床前或临床早期阶段,未来随着下游企业逐步将更多项目推进至临床阶段,未来临床端产品的需求潜力巨大,尤其是针对那些缺乏临床级别方法和关键试剂的新型治疗模式药物管线。

为了最大化利用公司的产品体系和核心客户资源优势,进一步深化在精准医疗领域的业务布局,公司特设立子公司——百斯医学。

百斯医学专注于为生物制药和医学诊断领域提供分析检测试剂产品和定制化服务,其未来发展规划旨在为公司在伴随诊断领域的拓展和布局提供坚实的产品支撑。

依托公司在医药生物领域积累的深厚开发经验、丰富的客户资源和卓越的品牌优势,百斯医学不断拓展医药生物的研发、生产以及临床应用产品,并已成功打造并运营ClinMax品牌产品和病理技术服务平台。

百斯医学的这些业务有助于客户更快速地推进项目,并协助更广泛的客户群实现其药物上市目标。

在产品方面,公司开发出众多可应用于临床端及生产阶段所需的生物试剂及试剂盒产品。

公司在拥有GMP级质量管理体系平台的基础上,结合细胞治疗药物生产规范,以严格的质量管理和药品级放行检测标准,成功开发超80款高质量的GMP级别产品,如IL-2、IL-7、IL-15等GMP级细胞因子,以及GMP级抗CD28抗体、GMP级抗CD3抗体（OKT3）和GMP级的核酸酶。

此外,公司还针对细胞治疗应用进行专门的蛋白结构设计,能够提供从临床前研发阶段的Non-GMP级别蛋白开发到临床GMP级别蛋白生产的一站式开发服务。

为满足市场的多样化需求,公司还开发出多款试剂盒产品,包括残留宿主细胞DNA检测试剂盒、核酸酶残留检测试剂盒、细胞因子检测试剂盒、抑制剂筛选试剂盒等。

这些试剂盒产品可广泛应用于药物开发过程中的生产质控、临床前研究以及临床研究等多个场景,为客户的研发工作提供强大的支持。

（5）探索前沿技术,提升研发生产能力公司持续加强生产平台技术的升级与改造,致力于优化生产流程,旨在从多个维度增强各生产平台的产出效率与规模。

公司通过系统的培训、广泛的交流以及积极的引进策略,不断提升关键岗位技术人员的专业素养,从而确保各生产线生产工艺的稳定运行,并进一步加强成本控制能力。

同时,公司还积极探寻重组蛋白试剂与基因编辑技术、自动化技术、AI技术等前沿技术与新模式的结合点,推动生物试剂研发领域的创新。

鉴于AI技术在生物医药数据领域的强大处理能力,它能够迅速分析并预测大分子的结构与功能,因此AI技术已逐步渗透到创新药研发的各个环节。

目前,公司已成功将AI技术应用于蛋白质的改造过程中,通过结合AI计算和模拟的“干实验”与高通量的“湿实验”,同时引入基于力场的计算机虚拟筛选方法,形成一套不断闭环迭代的优化流程,最终成功研发出具有特异性的蛋白质。

以全能核酸酶为例,这种酶本质上是一种蛋白质。

为了满足高盐环境下全能核酸酶活性的要求,公司充分利用AI模拟计算与高通量筛选技术的优势,成功开发出一款在0-500mMNaCl浓度范围内均能维持高酶活的产品。

这一创新成果不仅彰显了AI技术在生物医药领域的巨大潜力,也为公司在研发领域取得更多突破奠定了坚实基础。

（6）完善人才引进机制,健全人才发展体系为顺应日益增长的生物试剂市场需求,应对日益加剧的市场竞争,公司对人才的需求日益迫切。

因此,公司在全球范围内加大人力资源的开发与培养力度,完善人才培养和引进机制,旨在构建一个诚信、高效且专业的高素质团队。

同时,公司重视人才队伍建设,着力引进兼具国际视野与跨文化沟通能力的专业人才,并加以精心培育,为全球化运营构筑坚实的人力资源基础。

在报告期内,公司积极引进欧美的高端人才,加强对国内技术人才的培训,确保团队能够紧跟前沿技术动态,深化与国际研发机构的合作。

公司搭建起高效的内部沟通机制,有力地保障全球各地分支机构和团队间的无缝衔接与协同运作。

通过这些举措,公司不断提升在生物试剂领域的研发实力,为公司的持续创新和发展奠定坚实基础。

1、公司总体发展战略及发展目标公司定位为一家全球化品牌的生物科技企业,秉持“深耕本土、布局全球”的战略愿景,专注于为生物医药研发、生产和临床应用各阶段的基础性和制约性环节提供产品和方案。

自为靶向治疗药物研发提供关键靶点蛋白试剂开始,公司已经建立了重组蛋白供应商的较好市场地位,成为了众多单抗相关生物医药研发企业的首选品牌和关键合作伙伴。

随着与现有客户业务合作深度的进一步加强,公司在未来3-5年将继续强化技术和产品研发、提升规模化生产能力、加强质量体系建设以及增进客户运营能力等核心竞争力,更加深入拓展细胞治疗、伴随诊断、临床样本分析和临床用药监控等支撑临床应用的相关产品、技术服务,成为靶点药物相关领域的关键合作伙伴。

公司将持续深化海外布局,通过新设海外子公司以及新建仓储物流中心,实现对全球市场的全面覆盖；持续加大海外研发投入,全面强化实验室与国际化团队建设,推动技术创新；建立海外生产基地,提升全球多国多地的供应能力,强化供应链优势,确保在全球市场竞争中保持领先地位。

在未来的发展中,作为重要合作方,公司将以加速药物临床应用为最终目的,构建平台业务模式,赋能更多的上、下游生物医药企业、生物科技公司和诊疗机构,矢志成为生物医药、健康产业领域的基石企业。

2、2025年采取的措施和实施效果2025年,公司各项经营工作取得显著成效,实现营业收入人民币83,811.76万元,同比增长29.94%。

这些成绩得益于公司不断加强生产平台技术升级、探索前沿技术应用以及完善人才引进机制等举措,显著提升了公司的研发实力和市场竞争力。

在产品开发方面,公司始终坚持以市场需求为导向,积极推进新产品的研发与推出。

目前,公司产品线丰富,涵盖重组蛋白、抗体、试剂盒等多种产品,产品和服务广泛应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的研发及生产环节,包括药物筛选及优化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制（CMC）等。

同时,公司还积极拥抱前沿技术与新模式的结合,例如将重组蛋白试剂与基因编辑技术、自动化技术、AI技术等相结合,为生物试剂研发领域注入了新的活力,推动了行业的创新与发展。

在生产平台方面,公司不断投入资源进行升级与改造,优化生产流程,提升生产效率和规模。

通过系统的培训和交流,以及引入先进设备,公司确保了生产线的稳定运行,并有效控制成本。

同时,公司持续深化临床端业务布局,打造全新的业务增长引擎,为未来发展打开更加广阔的空间。

子公司百斯医学不断拓展医药生物的研发、生产以及临床应用产品,已成功打造并运营ClinMax品牌产品和病理技术服务平台。

公司在拥有GMP级质量管理体系平台的基础上,结合细胞治疗药物生产规范,已成功开发超80款高质量的GMP级别产品,包括细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、全能核酸酶以及Cas酶等,适用于CGT药物CMC、商业化生产和临床研究。

在人才引进和发展方面,公司高度重视人力资源的开发与培养。

通过完善人才培养和引进机制,公司成功构建一支诚信、高效且专业的高素质团队。

同时,公司还积极引进欧美高端人才,加强对国内技术人才的培训,确保团队能够紧跟前沿技术动态,为公司的全球化运营提供有力的人才保障。

这些举措不仅提升了公司整体实力,也为公司长远发展奠定坚实的人才基础。

3、未来具体发展计划基于前述发展战略,公司将紧密结合市场状况与企业实际情况,积极完善生产基地布局,建立行业领先的研发中心,构建高效协同的营销网络体系,积极巩固和开拓全球市场,加大生物试剂及技术服务的研发力度,持续增强公司在行业内的领导地位和竞争优势。

展望未来三年,公司将坚定不移地推进“深耕本土、布局全球”的战略目标。

公司将进一步加强产品研发、生产、销售等核心环节竞争力,不断探索与临床更为贴近的新型业务,以更广泛、更深入的姿态融入生物医药产业,成为单抗相关生物医药研发产业蛋白供应商第一品牌、靶点药物相关领域关键合作伙伴。

同时,公司将加大平台业务模式构建力度,加速构建"产品+服务+平台"生态系统,为实现长期战略规划目标奠定坚实基础。

（1）持续加强海外布局,加速推进全球化战略全球化运营是一项复杂而系统工程,其中供应链精细化管理、研发与生产的全球网络布局是关键所在。

目前,公司已在中国、美国、瑞士和韩国构建仓储物流中心,实现对全球市场的全面覆盖,此举旨在迅速响应全球客户多元化需求,有效提升发货效率,缩短交货周期,进而凸显公司高效的供应链优势。

展望未来,公司将坚定不移地推动全球化战略布局的深化。

一方面,公司将继续加大海外研发投入,全面强化实验室与团队建设,积极引进和培养高端研发人才,打造具有国际竞争力的研发团队,并通过新建实验室、外延并购等多种方式,拓展全球研发网络,推动技术创新。

另一方面,公司计划建立海外生产基地,进一步提升发货效率,强化供应链优势,确保在全球市场竞争中保持领先地位。

同时,公司也将密切关注国际市场的动态变化,灵活调整生产经营策略,以应对各种挑战并把握新的发展机遇。

（2）加大研发投入,提升研发实力公司在中国和美国设有研发中心,未来将着力加强相关实验室及团队的建设,并计划在欧洲通过新建实验室或外延式并购,进一步拓展全球研发布局。

同时,公司将加大蛋白制备及制剂平台、蛋白衍生修饰标记平台等关键技术平台上的升级力度,并深度开发膜蛋白、酶、临床样本分析等前沿产品和技术,通过自主研发与引进先进技术和设备相结合的方式,持续培养专业技术人才,支撑企业健康快速发展。

（3）增强品牌营销,强化渠道建设公司将不断提升Acrobiosystems品牌在终端用户中的影响力,以卓越的产品和服务质量为基石,巩固现有市场地位,不断扩展品牌影响力,提升产品、服务定价空间和品牌溢价能力。

公司现有的销售渠道已覆盖亚太、北美及欧洲等多个地区,公司将进一步深挖国际市场,积极开拓国际生物医药公司、生物科技公司、科研院所等终端客户。

同时,不断探索新的销售渠道,以提升公司产品在全球市场的占有率。

（4）完善产品体系,深化产品开发公司将对产品体系不断完善,更加深入拓展细胞治疗、伴随诊断、临床样本分析和临床用药监控等临床应用相关产品和技术服务。

依托公司目前在生物药领域积累的丰富开发经验、客户资源以及品牌优势,公司将进一步拓展生物药研发、生产及临床应用的产品线,实现公司产品的系列化、纵深化,从而满足更广泛客户的需求。

（5）深化临床端布局,打造增长新引擎公司客户的研发管线主要集中在临床前或临床早期阶段,未来随着下游企业逐步将更多项目推进至临床阶段,未来临床端产品的需求潜力巨大,尤其是针对那些缺乏临床级别方法和关键试剂的新型治疗模式药物管线。

百斯医学专注于为生物制药和医学诊断领域提供分析检测试剂产品和定制化服务,未来发展规划旨在为公司在伴随诊断领域的拓展和布局提供坚实的产品支撑。

百斯医学已成功打造并运营ClinMax品牌产品和病理技术服务平台,其产品和服务有助于客户更快速地推进项目,并协助更广泛的客户群实现其药物上市目标。

（6）优化生产工艺,精细成本控制,提升盈利能力公司将持续升级生产平台技术,优化生产工艺,提升各生产平台的产出效率和规模。

同时,公司将通过培训、交流、引进等多种方式,提升关键岗位技术人员的技能水平,确保各生产线生产工艺的稳定性,进一步提高成本控制能力。

公司将持续完善供应商评价体系,选择提供质优价廉产品的企业作为长期合作伙伴。

通过加强集中采购优势,降低原材料、耗材及设备等物资的采购成本。

公司将持续优化生产管理体系,通过实施精益管理流程项目以及整合财务管理与生产管理,深入分析生产经营情况,提升生产管理效率,降低成本和费用,以实现企业经济效益的显著提升。

（7）AIforScience驱动蛋白质设计,定向改造与定制化开发传统生物试剂行业长期受限于天然蛋白质的物理与生物学特性。

公司依托自主研发的生物技术平台,深度融合人工智能在蛋白质设计领域的应用,构建“AI预测—实验验证”双轮驱动的技术开发模式。

通过干实验（AI计算模拟/深度学习大模型）与湿实验（高通量筛选与验证）的深度融合,公司不仅实现了工艺优化的降本增效,更在耐高盐全能核酸酶、热稳定FGF-B蛋白、高溶解度IL-2、高活性ActivinA及免包被DLL4蛋白等工业级产品上完成AI优化改造,加速推动技术能力向“从头设计（Denovodesign）”及“定向改造”纵深升级。

未来,公司将持续深化该技术的产业化应用,基于对蛋白质结构与功能关系的深度解析,融合AI计算模拟与高通量验证手段,实现稳定性、半衰期、底物特异性及极端环境耐受度等核心指标的精准重构与定制化设计,计划推出更多经AI全新设计的高性能重组蛋白产品。

这一技术能力的演进,有助于加速现有核心业务升级,同时深度赋能细胞与基因治疗、合成生物学等极具潜力的下游应用领域。

（8）强化内部管理,加强信息化建设公司将持续优化法人治理结构,构建科学高效的决策与内部管理机制,确保决策的科学性和运行的规范性。

公司将继续推进企业制度建设,通过实施管理提升工程,以岗位和业务流程的规范化和标准化为核心,形成一套现代企业管理体系；完善目标管理和绩效考核体系,建立基于岗位、技能、业绩和效益的薪酬分配制度,形成多元化且合理的员工价值评价体系。

在信息化建设方面,公司将对现有信息系统进行全面升级优化,以提升研发、采购、生产、质量控制、销售管理等核心业务环节的信息化水平。

特别加强对采购、仓储库存、存货周转、业务合作等关键节点的管控,实现信息化管理的全面覆盖和精准控制。

（9）强化人才培养,优化人才梯队为支持公司的全球化战略,公司将加大全球范围内的人才培养和引进力度,完善人才培养和引进机制。

通过巩固诚信、高效、专业的高素质团队建设成果,确保人才梯队的持续培育,为公司长远发展提供坚实的人才保障。

公司将以专业培训和综合素质提升为核心,开展系统的职业技能培训,全面提升员工的综合素质和业务能力。

同时,加强对中高层管理人员的现代化管理技能培训,适当引进专业培训机构开展高端企业管理技能课程,以提升公司整体管理水平。

（10）深化客户服务,创新平台业务模式公司子品牌bioSeedin作为平台业务模式建设的重要一环,通过线上webinar、线下生物药研讨会、生物药开发者创新大会（BDIC）等多种形式,整合全球生物医药行业资源,促进交流与合作。

展望未来,公司将进一步构建平台业务模式,基于与行业上下游企业的密切联系,加强与行业上下游企业的合作,推动海内外药物研发项目的授权合作（License-In/Out）,进而赋能更多的生物医药企业、生物科技公司和诊疗机构,提高服务客户的广度及深度,为客户创造更多价值。

（11）立足产业视角,完善产业链布局未来,公司将以资本市场为重要平台,立足产业视角,围绕生命科学、医疗健康等领域设立投资平台。

通过积极拓展和挖掘投资项目,完善产业链布局,提升公司的综合竞争力。

同时,公司将不断优化资源配置,实现产业链的协同发展和价值最大化。