富士莱 301258

（二）报告期内公司主要经营模式1、采购模式公司采购的主要原材料为基础化工产品,由供应链管理部向国内生产厂商及化工品贸易商集中采购。

生产技术部每月根据年度生产计划,结合销售订单及库存情况,制定月度生产计划。

供应链管理部根据生产任务分解采购需求,制定采购计划,及时组织采购,确保供应商按时交货,保证生产经营活动有序进行,同时对物料异常情形及时进行处理、退货及索赔等。

公司质量部负责制定原料入库的检验标准,同时分析和改善供应商产品质量,保障原料质量稳定可靠。

公司与主要原材料供应商建立长期合作并根据原材料季节性波动的规律,合理确定采购时点与付款方式以减少原材料供应波动带来的影响。

2、生产模式公司根据市场供需情况预测当期需求并据以组织生产,结合订单变化按月安排生产,保持合理数量的安全库存。

生产技术部年初制定年度总体生产计划,于每月下旬制定次月生产计划,并根据库存情况、预计需求及突发需求及时调整生产计划。

公司始终坚持以客户为中心、质量第一的经营理念,所有注册产品均严格按照注册批准工艺组织生产,满足客户合规性与使用需求。

3、销售模式公司主要通过定期参加国内/国际原料药、保健品相关展会、专业网站宣传推广、客户介绍、销售人员自主拓展、客户主动联系等方式获取客户。

公司产品销售均为买断式销售,根据客户类型可分为生产商和贸易商客户：生产商客户基于自身的原料药、制剂、保健品产品的生产需求,向公司采购医药中间体、原料药、保健品原料等用于加工、生产；贸易商客户基于下游客户的需求,向公司采购相关产品直接用于销售。

公司对生产商与贸易商客户执行统一的销售政策。

（三）公司产品市场地位公司硫辛酸系列产品为公司核心产品,具有较强的市场地位和竞争力,公司是国内最早从事硫辛酸系列产品生产的企业之一,通过多年的经营积累和持续的技术创新、工艺优化及产品管线的丰富,已形成较为稳固的行业竞争优势。

公司是GPC和L-肌肽产品细分市场的重要供应商,在出口额方面始终位居行业前列。

（四）竞争优势与劣势1、竞争优势（1）生产制造优势公司主营业务是医药中间体、原料药及保健品原料的研发、生产和销售,多年来连续被认定为“高新技术企业”。

经过多年的生产经验积累和技术工艺研发创新,公司形成了以工程装备完整先进、制造工艺成熟稳定、产业化能力强以及质量控制规范等为特征的生产制造能力优势。

（2）规模优势公司是全球硫辛酸系列产品生产规模最大、产品品种最全的企业之一,在行业中拥有较强的规模优势。

募集资金投资项目达产后,公司相关产品产能将进一步扩大,在采购和销售中拥有更为强大的议价和定价能力,进一步提高全球市场占有率,巩固公司在行业中的规模优势。

（3）成本优势硫辛酸系列、肌肽系列以及磷脂酰胆碱系列产品属于技术和资金密集产品,对生产技术工艺要求较高。

公司通过持续的技术研发和多年的技术积累,掌握了行业内先进的生产技术,对生产工艺流程进行改进,不断提高现场管理水平,积累了丰富的生产管理经验,有效降低了产品的生产成本,获得一定的成本优势。

成本优势为公司产品带来广阔的市场空间。

在行业供给充足、竞争对手微利经营的情况下,公司能够维持一定的利润水平,度过行业的低谷期；在行业供给不足时,公司可以赢得比竞争对手更大的市场空间,实现更快的发展。

（4）市场渠道及客户优势公司多年来坚持客户至上的经营理念,建立了完善的市场销售渠道。

产品销往欧美、日韩、印度、埃及等多个国家,与下游医药、保健品企业等建立起长期稳定的合作关系。

医药、保健品行业具有较高的壁垒,下游医药制剂、保健品企业选择供应商都有着严格的条件,需要经历长达数年的考察。

公司通过不懈的努力,凭借优质的产品品质和严格的质量控制体系,已经在欧洲、美国、日本、印度、韩国等市场上享有一定的知名度和美誉度,并积累了稳定的客户群体。

2、竞争劣势现阶段公司主营业务收入主要来源于硫辛酸系列,单一产品依赖程度较高,随着硫辛酸市场竞争加剧,公司可能面临市场份额被侵蚀的风险,如果公司不能持续保持市场领先地位,公司经营业绩将会出现大幅度波动。

公司新产品管线从研发立项到商业化过程需要较长的周期,一旦新产品开发进度不及预期或上市销售未能逐步放量,则可能对公司的经营状况和持续盈利能力产生较大不利影响。

（五）主要的业绩驱动因素公司将依托在三大系列产品细分市场拥有的市场地位和竞争优势,积极开拓国内外新兴市场,继续扩大市场份额,巩固行业龙头市场地位；推进核心产品硫辛酸欧美法规市场注册认证工作,提升高端硫辛酸原料药国际市场份额。

利用硫辛酸垂直一体化优势,切入硫辛酸制剂领域,寻找新的业绩增长点。

积极拓展硫辛酸应用领域,继续开发新市场和新客户。

与大型医药制剂企业开展合作,开展CMO/CDMO业务,打造可持续发展的系列高端特色原料药、专利原料药产品管线,推进公司业务转型升级。

1、概述2025年,作为“十四五”规划圆满收官、“十五五”蓝图蓄势启幕的关键节点,我国经济顶住多重外部压力,持续彰显强大发展韧性与内生活力。

从全球格局来看,地缘政治形势更趋复杂多变；逆全球化思潮与单边主义愈演愈烈,美国发起的“对等关税”战严重冲击多边贸易体系,全球产业链供应链在摩擦博弈与深度重构中加速调整。

在复杂严峻的外部背景下,中国经济稳中有进,全年GDP同比增长5.0%,以坚实的发展成效持续成为全球经济增长的核心稳定器。

国家统计局数据显示,2025年度我国医药制造业规模以上企业实现营业收入24,870.0亿元,同比下降1.2%；营业成本为14,362.4亿元,同比下降1.3%；实现利润总额3,490.0亿元,同比增长2.7%。

近几年海内外硫辛酸厂家产能扩张速度和下游客户需求匹配失衡,海外市场受制于库存压力、通胀顽固导致客户减少采购。

面对如此艰难的困局,公司坚定长期战略目标,加大老产品的工艺革新,持续深入挖潜,利用规模效应和品牌优势提升核心产品市场占有率；不断加大新产品的研发投入,根据市场需求及时进行产品管线的动态调整；加快山东新基地的建设,尽快推动新产品商业化进程。

报告期内公司实现营业收入43,273.21万元,同比增长0.76%,增长的主要驱动因素是硫辛酸系列中R-硫辛酸氨基丁三醇盐等衍生物的销售反弹以及L-肌肽销售量的增长；实现归属于上市公司股东的净利润为6,429.46万元,同比增长291.89%,主要得益于主营业务的降本增效以及投资端的资本配置带来显著贡献。

2025年度公司实现营业收入43,273.21万元,同比增长0.76%,其中主营业务收入42,717.81万元,同比增长0.27%,占营业收入比重98.72%。

根据销售区域划分,公司外销收入19,843.29万元,内销收入23,429.93万元。

根据产品结构划分,硫辛酸系列营业收入27,066.26万元,同比下降2.10%；肌肽系列营业收入6,100.64万元,同比增长34.22%；磷脂酰胆碱系列营业收入4,270.47万元,同比增长3.92%；艾瑞昔布原料药营业收入5,280.43万元,同比下降16.15%。

主要业务板块经营情况如下：1、硫辛酸等三大系列业务板块（1）报告期内,硫辛酸系列收入略有下滑,磷脂酰胆碱系列产品2025年市场份额有所提升,GPC液体销售量同比增长44.10%；肌肽系列产品出货量相较上年同期增长较多,其中L-肌肽销售量同比增长56.24%。

截至2025年12月31日,公司在手订单金额为6,153.65万元。

（2）报告期内颗粒硫辛酸、GPC液体、L-肌肽、6,8-二氯辛酸乙酯、右旋硫辛酸等主要产品合计销售收入29,997.77万元,占公司主营业务收入比重70.22%。

主要产品颗粒硫辛酸的价格同比下降12.29%；6,8-二氯辛酸乙酯的价格同比下降13.79%；L-肌肽价格同比下降17.61%；GPC液体价格同比下降26.94%。

（3）报告期扣除非经营性损益的净利润有所改善的主要原因如下：公司持续深入推进降本增效战略实施,提升组织运营效率,优化研发管线,期间费用率同比下降,并且资产减值损失同比显著减少,这些措施有效提升了公司整体盈利能力。

2、CMO/CDMO业务板块公司与恒瑞医药合作的艾瑞昔布原料药商业化项目运营平稳,2025年度产品销售量同比下降7.21%,全年实现营业收入5,280.43万元,占公司主营业务收入的12.20%。

截至目前,公司已收到江苏省药品监督管理局的药品GMP符合性检查结果告知书,获悉公司原料药甲磺酸阿帕替尼符合药品GMP,为后续的商业化奠定坚实的基础。

3、特色原料药板块公司继续围绕特色原料药板块战略实施,2025年研发投入达3,580.43万元,通过引进高端研发人才及优化团队结构,研发体系得到进一步完善,为长期技术储备奠定基础。

公司于2023年9月在山东省枣庄市投资设立全资子公司富士莱（山东）制药有限责任公司,目前,项目一期工程已建设基本完成,正在准备试生产相关工作,力争按照既定计划进行投产运营。

公司主动采取多元化的市场拓展策略,以增强品牌影响力。

报告期内公司积极参加海内外大型行业展会,例如在上海浦东举办的第23届世界制药原料中国展（CPhIChina2025）暨第十七届世界制药机械、包装设备与材料中国展（PMECChina2025）、在德国法兰克福举办的2025年世界（德国）制药原料欧洲展览会（CPhIWorldwideEurope）等,通过这些展会不仅展示了公司的产品和技术,还与众多潜在客户建立了初步接触,这为未来的商业合作奠定了基础。

（一）行业格局和趋势近年来,一系列新政的颁布和实施使中国医药产业迎来巨大变革,仿制药带量采购政策的实施使得原料药、关键医药中间体在产业链中的地位得到提升。

随着一致性评价、带量采购和关联审评等政策陆续出台,高质量标准的原料药对下游制剂的重要性日益凸显,尤其是在我国不断加强药品产业链供应链安全的背景下,原料药地位更加强化。

随着安全及环保督查力度的不断增大,人工、原材料成本的不断升高,行业门槛进一步提高,原料药行业正在加速优胜劣汰和转型升级。

未来只有持续加大高端特色原料药新品种以及核酸、多肽等新产品类型的研发,不断提升绿色低碳生产技术,优化产业链区域布局,打造“关键医药中间体+原料药+制剂”垂直一体化优势,才能在产业浪潮中不被时代所淘汰。

（二）公司发展战略和业务发展目标1、整体发展战略公司将聚焦于原料药、医药中间体及保健品原料细分市场,重点部署特色原料药、医药中间体、保健品原料领域的开发,对部分核心产品进一步进行工艺优化、应用拓展研究,继续扩大优势产品的市场占有率。

同时,公司将着力开拓、丰富原料药产品管线,在未来几年全球大量创新药专利权到期和我国原研药迅猛发展的背景下,以此为契机将高端特色原料药、专利原料药作为公司新增长点。

公司将致力与欧美日韩等发达国家市场接轨,成为集原料药及中间体、保健品原料业务为一体的行业知名企业。

2、业务发展目标公司将依托在硫辛酸系列等产品细分市场的核心竞争力与优势,积极开拓国内外新兴市场,不断扩大现有产品的市场份额,巩固现有核心产品的市场地位；加大生产技术与工艺的研发与创新力度,提高产品附加值并有效降低生产成本；推进核心产品的专利申请、产品注册及法规市场认证工作,进一步扩大国际市场份额；与医药制剂企业开展合作,开展CMO/CDMO业务,打造可持续发展的系列高端特色原料药、专利原料药产品梯队,推进公司业务升级；通过募集资金投资项目的实施,强化公司的核心竞争力,增强公司持续盈利能力。

（三）2026年经营计划2026年,在医药行业持续变革的背景下,公司将积极围绕公司制定的战略目标,继续积极贯彻落实董事会的决策部署,巩固传统三大产品优势地位,专注于做精做细；坚持研发创新为导向,不断拓展公司产品管线；积极引进中高端人才,优化组织架构,确保公司可持续发展。

1、稳固现有产品市场地位,通过降本增效迎接新的挑战2026年,公司将在积极满足市场和客户需求的前提下,加大出货量,提升产品市占率,强化行业主导地位。

公司将开展技术改造,实现部分工序连续流反应,提高工艺安全性和生产效率；公司将对现有工艺流程进行优化,旨在持续提升产品质量,同时通过精益生产和流程再设计实现成本的显著降低,公司将以市场份额作为重要战略目标,通过降本增效维持行业领先地位。

2、加强研发投入,丰富产品管线2026年,公司将继续加大研发投入力度,优化在研项目结构,加快推进重点项目的研发进度,提升研发成果转化效率,为公司持续发展注入新的增长点。

公司重点关注医药中间体和特色原料药的新产品线开发,逐步尝试制剂产品研发,在丰富产品矩阵的同时寻求更高的医药产业链价值；不断引进具备产业化能力的中高端人才,加强研发团队建设,提高研发创新能力,改进优化研发薪酬绩效体系,激发研发人员的创新动力。

3、扩展产业布局,内生与外延并进发展2026年,公司在深耕主营业务、加强研发投入,谋求内生式发展的同时,也在寻找能够与公司产生协同效应的并购标的,坚决围绕公司主业方向,适时通过资本运作推动扩展产业布局,通过收购兼并、参股控股等方式,寻求外延并购等发展机会,实现产业资源整合,包括产业人才、市场渠道、客户网络等,以实现丰富的产品管线和广泛的医药客户,减少对硫辛酸系列产品的过度依赖,从而加快公司的产业转型升级。

4、加强公司内部管理,强化“安全、质量、环保”意识强化制度建设和工作落实,持续深化内部管理,向管理要效益,合理统筹各部门的职能分工和工作协调,提高工作质量和工作效率；深入贯彻“安全、质量、环保”可持续发展的理念,强化全员意识,紧抓政策落实,积极开发原料药绿色低碳生产技术,持续降低单位产品能耗,为公司可持续发展提供保障。

5、加快山东新产能新基地调试及试生产推进公司山东新产能及新基地建设已接近竣工,目前正全力以赴准备生产线调试、试生产各项工作,这是公司实现长期发展战略、提升市场竞争力的关键环节。

该项目首期工程已建成10条原料药及医药中间体生产线,后续通过高效调试与试生产,将快速实现产能释放,加快公司新产品管线的产业化进程,同时提供更全面、更灵活的CMO/CDMO产能以满足国内外市场需求,持续增强公司的市场竞争力。