科源制药 301281

1、主营业务公司主要从事化学原料药及其制剂产品的研发、生产和销售,公司自设立以来始终专注于化学原料药的研发和制造,并以特色原料药为基础,拓展部分化学药品制剂业务,致力于成为国内领先、具有国际竞争力的化学药品生产企业。

公司产品覆盖降糖类、麻醉类、心血管类及精神类等重点疾病领域。

目前公司拥有32个原料药备案登记号及46个化学药品制剂批准文号,原料药产品主要包括格列齐特、盐酸二甲双胍、盐酸罗哌卡因、单硝酸异山梨酯等,均通过国家GMP认证,核心产品亦先后通过欧盟EDQM认证、美国FDA认证、日本PMDA认证、韩国KFDA认证等多国的官方药政认证,具有较强的市场竞争力。

化学药品制剂产品主要包括盐酸氟西汀分散片、单硝酸异山梨酯缓释片以及单硝酸异山梨酯片等产品,其中34个药品被列入国家医保目录,18个药品被列入国家基本药物目录。

同时,公司兼营部分中间体业务,主要销往国际客户。

公司主要原材料包括酰亚胺、双氰胺、硼氢化钾等化工产品,主要供应商包括安徽金鼎医药股份有限公司、宁波科仁贸易有限公司等上游化工产品生产商及贸易商；公司产品以自主生产为主,以委外生产为辅；公司化学原料药采用直销为主、贸易商销售为辅的销售模式,化学药品制剂产品采用配送商、传统经销、直销相结合的销售模式。

中间体产品根据客户要求直接销售给客户或其指定的贸易商,主要客户包括下游制剂厂商、贸易商等。

2、主要产品（1）化学原料药（2）化学药品制剂公司化学药品制剂主要包括单硝酸异山梨酯片、单硝酸异山梨酯缓释片、盐酸氟西汀分散片等多种产品,主要覆盖心血管类、精神类等领域。

（3）中间体公司中间体为根据客户需求定制的化工中间体产品,主要为OR10127以及OR10154,经由客户进一步生产加工后,主要应用于化妆品等领域。

报告期内,公司重点产品相关情况如下：2、产品进入医保目录情况报告期内,公司产品不存在进入或退出国家《医保药品记录》的情形。

5、生物制品批签发情况报告期及去年同期公司无生物制品批签发。

6、部分重点产品研发进度3、经营模式1）采购模式公司拥有完整的生产采购体系,制定了《采购管理制度及操作流程》《采购比价管理》《招标管理制度》和《供应商评价管理》等规章制度,用于规范采购行为,保证产品质量和供应及时性,降低采购成本和采购风险。

公司对供应商采取名单准入式管理,综合考虑采购物料类型、供应商信誉、货源供应稳定性、产品品质等因素将合格供应商进入《合格供应商目录》。

同时,为减少对单一供应商依赖,提高公司议价能力,公司主要原材料、包材供应商一般不低于三家。

公司采购部根据销售部门制定的月度销售计划、生产部门制定的月度生产计划,结合原辅料仓库库存情况及公司安全库存量,制定相应的采购计划,从而确定最佳采购量。

由采购专员进行比价,综合考虑品质、价格、交货日期等因素后确定供应商,并经内部审批程序后签署采购合同。

2）生产模式公司产品大部分自主生产,小部分委外生产。

公司销售部门在每个月下旬向生产部门提供下月销售计划,由生产部门根据产能、库存及原材料供应等情况制定下月生产计划；如因临时新增订单导致原销售计划调整,公司生产部门会制定增量生产计划,以满足产品销售需求。

生产部门根据国家GMP要求,严格按照批准的产品生产工艺流程及GMP生产岗位标准操作要求组织生产。

在生产过程中,每批产品由质量管理中心进行质量控制和管理,确保生产过程和产品质量符合国家标准及客户要求。

3）销售模式公司化学原料药采用直销为主、贸易商销售为辅的销售模式,化学药品制剂产品采用配送商、传统经销、直销相结合的销售模式。

中间体产品根据客户要求直接销售给客户或其指定的贸易商。

（1）化学原料药①直销模式公司营销管理中心下设国内销售部和国际贸易部,分别负责国内、国外市场化学原料药的销售工作。

营销人员通过公开渠道获取生产过程中须使用公司产品的制剂生产厂家名单后,有针对性地与目标客户进行接触。

公司还通过参加国内外化学原料药展会、网上推广等方式增加与客户的交流、加强公司品牌宣传,维持已有客户的同时,不断拓展新客户。

公司根据销售合同在约定期限内交付指定的货物,客户向公司支付货款。

直销为主的销售模式节省了中间环节,提高了销售的效率和产品利润率；同时,有利于公司及时了解客户需求变化、产品市场变动趋势和价格走势。

②贸易商模式考虑到下游制剂企业较为分散,公司无法全面覆盖小型制剂厂商以及距离较远的销售区域,部分专业贸易商会搜集下游客户的需求并向公司采购原料药,其中部分贸易商会转销至境外。

此外,部分境外制剂厂商由于集中采购或国际贸易结算等因素,会指定贸易商与公司进行业务往来,因此公司客户存在部分境内外贸易商。

贸易商模式丰富了公司的营销层次,有利于公司节约成本,提升公司知名度,同时海外贸易商更熟悉出口地的政策及市场情况,有助于公司产品在海外的市场拓展。

（2）化学药品制剂根据产品销售渠道终端、市场推广主体等差异,公司化学药品制剂产品销售模式主要分为配送商模式、传统经销模式及直销模式。

配送商模式下,公司将产品销售给配送商,由配送商向终端医疗机构进行配送销售,而渠道开发、市场推广等职能主要通过专业的市场推广服务商与公司共同完成。

传统经销模式下,公司产品的销售、推广均由经销商负责完成。

公司结合经销商的渠道资源、资信情况、响应速度等多方因素,遴选优质的经销商并签署购销协议,双方按照协议约定发货并进行结算。

直销模式主要为公司直接参与药品推广和终端对接的销售模式,目前主要以非处方药销售为重点。

在该种模式下,公司将产品直接销售给国内药品连锁企业等终端客户。

4、一致性评价情况公司单硝酸异山梨酯片、盐酸氟西汀分散片、单硝酸异山梨酯缓释片及吡拉西坦片在报告期前已通过一致性评价；注射用硫酸艾沙康唑、盐酸二甲双胍缓释片、羟苯磺酸钙胶囊已注册为4类仿制药。

5、报告期内业绩驱动因素报告期内,公司秉持“长期主义、产品主义、利他主义”的价值观,聚焦慢病领域,拓展其他细分市场,多元化布局,推进原料制剂一体化、辅料制剂一体化,不断增加研发实力、扩大企业核心竞争力。

深入贯彻落实“四降四提升”的工作方针,开源节流,严格控制成本,提升精益管理水平。

报告期内,公司经营情况总体稳定,2025年实现营业收入39,822.78万元,较上年同期减少14.12%,实现归属于上市公司股东的净利润1,655.30万元,较上年同期减少72.62%。

具体分析如下：（1）业务经营情况①公司财务状况报告期末,公司资产总额为168,766.50万元,较期初155,247.43万元增加13,519.08万元,增幅8.71%。

主要原因是报告期理财产品到期收回使货币资金增加18,094.87万元,增加101.58%；报告期理财产品到期收回使交易性金融资产减少25,443.28万元,降幅100.00%；报告期末受信用期限影响使应收账款增加4,248.61万元,增幅79.26%；报告期末低信用风险的应收票据减少使应收款项融资减少2,274.76万元,降幅64.87%；报告期预付采购款增加使预付款项增加837.67万元,增幅296.80%；报告期技术转让款减少使其他应收款减少1,479.42万元,降幅54.56%；报告期末库存商品增加等因素使存货增加1,850.22万元,增幅14.35%；报告期工程项目投资增加使在建工程增加20,701.29万元,增幅113.03%；报告期预付长期资产购置款减少使其他非流动资产减少3,720.50万元,降幅46.52%。

负债总额为33,148.33万元,较期初19,287.07万元增加13,861.25万元,增幅71.87%,主要原因是报告期末应付供应商款项增加使应付账款增加5,395.72万元,增幅127.72%；报告期项目借款增加使长期借款增加6,668.27万元,增幅146.04%；报告期末未决诉讼预计损失增加使预计负债增加1,606.41万元,增幅4,211.67%。

归属于母公司所有者权益为135,555.03万元,较期初135,879.56万元减少324.54万元,降幅0.24%,主要原因是报告期公司实现归属于上市公司股东的净利润1,655.30万元,分配股利2,165.80万元,使未分配利润减少654.14万元,降幅2.26%。

②公司经营成果报告期内,实现归属于上市公司股东的净利润1,655.30万元,较上年同期减少72.62%。

主要原因是公司加大了化学药品制剂业务市场开发力度收入增加使公司毛利较同期增加752.12万元,增幅3.66%；报告期管理人员增加和支付重组相关的中介机构费用使管理费用增加1,188.67万元,增幅29.91%；报告期加大制剂市场的开发力度使销售费用增加346.00万元,增幅4.48%；报告期持续加大新产品研发投入使研发费用增加652.97万元,增幅18.23%；报告期短期理财收益减少使财务费用增加151.53万元,增幅59.04%；报告期收到的与日常经营活动有关的政府补助减少使其他收益减少432.87万元,降幅27.85%；报告期股权投资及短期理财取得的收益减少使投资收益减少621.73万元,降幅51.20%；报告期对可能发生减值损失的资产计提资产减值准备使资产减值损失增加1,003.58万元,增幅130.65%；报告期未决诉讼预计损失等增加使营业外支出增加1,416.51万元,增幅539.34%。

③现金流量情况（2）加强精益管理,开展“四降四提升”工作公司深入贯彻落实“四降四提升”的工作方针,即降库存、降应收、降成本、降负债,提升产能发挥率、提升营业利润率、提升研发竞争力、提升营销创新力,充分发挥产能,严格控制成本,提升精益管理水平。

一方面加强库存管理,合理管控库存材料采购计划,准确、及时掌握材料种类及超期库存情况；另一方面细化成本控制单元,从生产、管理、劳务等各个方面入手,制定出切实可行的降本措施,确保落实到位。

（一）公司发展战略公司将立足化学原料药与制剂核心优势,深耕降糖、心血管、麻醉、中枢神经等慢病与刚需医药赛道,充分发挥三十余年在医药研发、生产、质量、注册及全球市场的深厚积累,以“医药为本、科技赋能、产业融合、价值提升”为总体战略方针,主动拥抱数字经济与生命科学融合浪潮,通过智能制造、数字健康、智能医疗装备三大方向,构建“传统医药稳健基本盘+科技健康增长新引擎”的双轮驱动格局,致力于成为国内领先的、创新能力强的“医药制造+医疗科技”一体化大健康产业集团,既保障经营的规范性与可持续性,也为未来发展预留充足增长空间。

1.数智化升级制造体系,打造医药“未来工厂”全面推进原料药与制剂生产基地的数字化、智能化、柔性化改造。

建设实时数据采集、智能过程控制、数字孪生、质量追溯、能源管理一体化的数智工厂。

应用工业机器人、智能传感、机器视觉、自动化仓储物流等技术,提升生产效率、稳定性与合规水平。

以单硝酸异山梨酯数智工厂、生物制造柔性工厂为标杆项目,逐步实现全产线“少人化、精准化、高效化、低碳化”,巩固公司在特色原料药领域的龙头地位与成本优势。

2.探索布局数字健康与智能医疗,延伸服务价值链国家“十五五”规划纲要提出：“要前瞻布局未来产业。

推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代移动通信等成为新的经济增长点。

未来五年,这些未来产业将加速从技术突破迈向应用落地,不断培育发展新动能”。

公司高度重视并积极响应,于2026年初成立全资子公司科源领航科技（北京）有限公司,注册资本5000万元,作为公司探索科技赋能医疗健康的战略载体与创新平台,针对远程健康管理、智能慢病监测、数字疗法、可穿戴医疗设备、康复辅助机器人、脑机接口等前沿领域进行探索性研究,逐步实现从“卖药品”到“提供健康解决方案”的战略升级。

3.产学研医资协同,构建开放创新生态不断加强与中科院、清华、北大、药科大学等顶尖院校及科研机构的深度合作,通过联合实验室、技术攻关、成果转化、人才双聘等模式,快速获取合成生物学、脑科学、医疗机器人等前沿技术。

积极对接临床医院、CRO/CDMO伙伴、科技企业、产业基金,打造“产学研医资”五位一体的创新生态,加速前沿技术在医药健康领域的产业化落地,为公司长期发展注入持续动力。

展望未来,公司将始终坚守“守护人类健康”的初心使命,以国家战略为指引,以合规经营为根基,以科技创新为驱动,以产业融合为路径,稳扎医药主业、勇拓科技新局,既确保各项业务合法合规、稳健运营,也持续挖掘科技赋能医疗健康的巨大潜力,不断提升公司核心竞争力与持续盈利能力,奋力谱写科源制药高质量发展新篇章,为中国医药健康产业升级与人民健康事业贡献更大力量,为全体股东创造长期、稳定的投资回报。

（二）经营规划1.推动新技术研发,提升公司核心竞争力公司组建中央研究院,在北京和济南分别设立研发中心,形成南北呼应、协同发展的创新格局。

公司建设研究院场地、购买先进研发检测设备,加强与科研院校的技术合作,持续研究化学原料药合成技术和化学药品制剂技术,进一步提高公司技术创新能力和技术成果转化能力。

硝化反应技术、氢化反应技术、磺化反应技术、氟化反应技术、手性催化技术、酶催化技术、连续流技术六大技术平台持续跃升,筑牢高端原料药与创新制剂研发生产的坚实根基。

2.改善技术研发环境,吸引专业技术人才技术创新是企业发展的持续动力,而技术人才则是企业技术创新的重要保证。

公司研发需求持续增长,公司通过扩大办公场地、改善办公条件和办公环境,吸引更多专业技术人才,支持产品持续创新。

公司已组建中央研究院,智慧实验室落成,以“透明化、标准化、自动化、信息化、智能化”诠释医药科研领域高效精准的发展新路径。

3.加强营销网络建设和客户资源积累公司建立了一支高素质、专业化的销售队伍,营销管理中心下设国内销售部和国际贸易部分别负责国内、国外市场的产品销售工作。

在市场上,公司同世界各地区的客户保持密切联系,产品成功销往欧洲、南非、中东等地区。

公司将持续聚焦主营业务,充分利用现有资源和平台,深挖客户需求,为销量提升提供市场保障。

公司秉持“客户为中心”的理念深耕市场,逐步拓展海外市场的合作版图,先后亮相日本国际制药原料展览会、荷兰原料展、法国原料展等国际展会,加速构建具有全球竞争力的医药品牌矩阵。

4.提升公司合规治理水平公司将按照证监会和深交所关于上市公司规范运作的要求,强化内控体系建设,加强学习培训,提高经营管理层的治理水平,逐步地有针对性地开展面向中层管理人员、普通员工的合规培训,以提高风险防范意识,强化合规经营意识确保内部控制制度得到有效执行,切实提升公司规范运作水平,促进公司健康可持续发展。

继续规范信息披露工作,提升信息披露工作的整体质量,保证信息披露的及时性、真实性、准确性和完整性。

同时,公司也将强化投资者关系管理,保持与中小投资者的日常沟通与交流,开展多种方式,增强投资者对企业的了解。