恩威医药 301331

(一)主营业务及主要产品公司主要从事中成药、化学药及健康私护用品的研发、生产及销售,专注于妇科产品、儿科用药、呼吸系统用药及健康私护用品等领域。

根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所属行业为制造业中的医药制造业(行业代码为“C27”)。

妇科外用洗液“洁尔阴洗液”是公司核心产品,除此之外,公司还开发出软膏、栓剂、胶囊剂、泡腾片等剂型以及抑菌洗液等消毒产品,并以自主研发、联合研发、购买品种等方式开发妇科系列产品,不断巩固并进一步提升公司在国内妇科产品领域的领导地位。

在以妇科产品为核心的同时,公司通过发挥品牌优势、销售渠道优势,不断拓展产品外延,积极开发儿科用药、呼吸系统用药,形成覆盖生殖系统、消化系统、呼吸系统及补益类等领域的多元化产品群。

公司目前已经拥有包括洁尔阴洗液、洁尔阴软膏、洁尔阴泡腾片、健儿药丸、山麦健脾口服液、化瘀舒经胶囊、益肺健脾颗粒、感冒舒颗粒等21个独家品种。

(二)主要产品的市场地位洁尔阴洗液:公司独家品种。

米内网数据显示,公司核心产品“洁尔阴洗液”除连续多年在中国城市零售药店妇科中成药领域的“炎症亚类”市场份额连续排名第一外,2025年继续跻身“城市实体药店终端妇科中成药品牌榜”榜首,市场地位保持稳定。

报告期内,洁尔阴洗液荣获:★第十一届健康商品交易大会(2026西鼎会)获西鼎奖2025-2026年度中国药品零售市场畅销产品、双品荣耀消费者口碑产品;★2026大健康产业(重庆)博览会暨第十一届双品汇“大会推荐产品”;★2025鸿鼎榜单10万+药房门店明星产品。

化积口服液:根据国家药监局公开检索,国内仅有公司和江西诚志永丰药业有限责任公司持有化积口服液药品注册批件。

米内网数据显示,2025年市场份额位列中国城市实体药店儿科厌食症中成药第六名。

产品还荣获“2025鸿鼎榜单10万+药房门店明星产品”荣誉称号。

复方银翘氨敏胶囊:米内网数据显示,2025年该产品在中国城市实体药店复方银翘氨敏胶囊品类市场占有率已连续多年排名第一。

复方氨酚烷氨片:米内网数据显示,2025年该产品在中国城市实体药店复方氨酚烷氨片品类市场占有率排名第三。

六味地黄胶囊:米内网数据显示,2025年市场份额位列中国城市实体药店中成药六味地黄(胶囊剂型)第三名。

健儿药丸:公司独家品种。

产品原研于1870年,历史上又称“郑州肥儿丸”,功能主治破积驱虫、开胃进食,用于小儿食积、乳积,发热腹胀,呕吐滞下及腹病。

人参养荣膏:公司独家品种。

产品功能主治温补气血,用于心脾不足,气血两亏,形瘦神疲,食少便溏,病后虚弱。

益肺健脾颗粒:公司独家品种。

产品功能主治健脾补肺,止咳化痰,用于脾肺气虚所致的慢性支气管炎的缓解治疗。

(三)主要经营模式1、采购模式(1)自产药品生产原材料采购公司自产药品生产原材料采购采用“以产定购”的模式。

公司采购的产品主要为中药材、中药饮片、化学原料药、原辅料、包装材料、塑料及其他零星物品。

公司中药材、非中药材的采购模式不存在差异。

公司生产部门通常根据销售计划制定生产计划,并将物料需求反馈至采购部门,采购部门根据生产部门的物料需求、库存情况制定采购计划并采购。

公司建立了合格供应商目录。

公司会对新增供应商进行资质审核、产品批量试用评价、现场审计等一系列审核工作,确保其符合条件后才会纳入合格供应商目录。

公司对合格供应商会进行年度评价,并按规定对主要合格供应商进行现场审计,确保合格供应商的物品供应质量。

公司主要通过询价方式进行采购。

每次采购时,公司将采购需求告知多家供应商,供应商根据自身情况提出报价,在同等质量下,公司选择报价最优的供应商采购。

(2)经销产品采购经销产品采购即公司从其他生产厂商采购后再进行销售的情形,主要由公司电商事业部负责实施。

采购的产品主要为OTC中成药、化药、日化产品等。

相关采购部门通常根据销售计划、同时综合考虑供应商生产周期及安全库存情况等制定采购计划并实施采购。

2、生产模式公司产品主要采用“以销定产”的模式组织生产。

报告期内,公司自有(药类)产品均采用自主生产模式,在生产过程中不存在外部委托加工的情形。

公司按照GMP要求建立了较为完善的生产体系。

公司分管生产工作的副总裁负责管理生产体系,生产体系主要包括生产部、设备部、库房等部门。

生产部主要负责产品生产、车间管理、工艺改进、工艺验证等工作;设备部负责设备设施的配置及维护检修等工作;库房负责物料、产成品的库存管理工作。

公司根据销售计划执行生产工作,销售行政部通常根据销售情况每月下达后续3个月的销售计划给生产部,生产部根据销售计划及库存情况,制定生产计划、安排生产、向采购部门反馈所需生产物料,采购部门据此进行物料采购。

3、销售模式公司主要采用经销模式,将产品销售给经销商,再由经销商分销到各销售渠道及各类终端。

公司从经营资质、销售渠道覆盖能力、商业信用等多方面选择优质的经销商,并与主要经销商建立了合作关系。

其次,公司通过直销模式直接将产品销售给药店等终端,另外,公司也利用互联网销售拓宽销售渠道,B2B渠道通过阿里健康大药房、京东大药房传统医药电商平台将产品直接销售给消费者;2023年正式启动B2C渠道,通过拼多多、抖音、美团等新零售渠道实现销售。

近几年,电商销售模式在总销售收入中占比快速上升。

公司的营销工作由首席执行官统一领导,统筹制定营销政策以及宣传和推广策略,并由分管营销的副总裁负责具体管理销售工作。

副总裁下设渠道事业部总监、市场部总监和销售行政部经理,由各事业部总监分管全国不同类型的销售渠道,由各省区经理具体实施各行政区域的具体市场业务,具体包括零售终端维护、产品推广、收集市场信息、经销商管理等事项。

公司通过自有团队以及经销商团队相结合的方式对产品进行营销推广。

(四)报告期内药品的研发、生产及销售情况1、已进入注册程序的药品和生物制品:无。

4、报告期内公司生产销售的药品在国家级、省级药品集中带量采购中的中标情况:2025年5月6日,硝酸咪康唑阴道软胶囊6粒参加了《2025年新疆维吾尔自治区二十六省联盟药品集中带量采购项目》,二十六省分别为:北京、天津、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆兵团,现各省已全部执行采购。

(一)行业发展现状与变化趋势(一)行业发展概况1、国内医药行业概况2025年,中国经济在全球复苏动能不足、外部环境复杂多变的背景下稳中有进,经济结构持续优化升级,为医药行业高质量发展筑牢宏观基础。

医药行业受医保控费、集采等政策影响,短期面临阶段性调整。

国家统计局数据显示,2025年度医药制造业规模以上工业企业实现营业收入24,870.0亿元,较2024年度同比下降1.2%;实现利润总额3,490.0亿元,同比增长2.7%,增速由负转正。

这主要得益于企业降本增效成效显现,营业成本同步下降,同时生物药品制造、基因工程药物等高技术细分领域利润快速增长,成为行业盈利回升的核心动力。

展望未来,医药行业长期增长逻辑未变,随着人口老龄化加剧、居民健康意识提升、国家医药创新政策持续赋能,以及生物医药与新一代信息技术深度融合,医药行业将逐步摆脱短期波动影响,迎来高质量发展新阶段。

据米内网数据,2025年中国三大终端六大市场药品销售额达18,538亿元,与2024年相比下滑约1%。

这一数据体现出,受医保控费、集采等政策调控与宏观经济环境的多重影响,药品市场销售额再度迎来小幅走低。

从三大终端的药品销售额分布上看,2025年各终端市场发展趋势分化:公立医院终端药品市场仍占据国内药品终端市场最大份额,销售额达10,977亿元,同比下降2.1%;零售药店终端药品市场规模达5,878亿元,同比增长2.4%,增速较2024年明显回落,整体增长动能有所减弱。

其中,实体药店仅实现0.6%的微弱增长,整体处于“结构调整、低速爬坡”的阶段;网上药店则延续较高增长态势,全年增速达13.6%,线上渠道凭借购药便捷性与品类丰富的优势,持续高效承接用户对高知品牌药与慢病患者的复购需求,成为零售药品市场中较具活力的增长端。

整体而言,2025年中国三大终端六大市场药品销售额同比小幅下降,受医保控费、集采等政策及宏观经济环境共同影响,各终端发展趋势不同。

公立医院终端仍占主导,但销售额同比有所下滑,系医改深化的阶段性体现,不同层级医院降幅差异显著,未来将进入温和调整期,零售药店终端是唯一销售额呈正增长的板块,但增速出现回落,其中实体药店低速增长,网上药店延续较高增长;公立基层医疗终端销售额出现下滑,其中乡镇卫生院降幅最突出,不同基层机构受政策冲击分化明显。

目前中国药品市场正处于政策引导下的结构调整阶段,行业重心逐步转向质量提升。

2、公司主要产品所处细分行业的发展概况医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,在社会经济结构中占据重要地位。

2025年,医药行业整体承压前行,受集采等政策影响,传统仿制药利润空间被大幅压缩,创新药、高端医疗器械等领域表现亮眼,行业正向高质量发展转型。

行业整合与集中化进程提速,龙头企业凭借规模效应、技术壁垒、全产业链资源等优势,进一步抢占市场份额。

“三医”联动改革纵深推进,集采规则从“唯低价”向“质优价宜”优化升级,推动企业从价格竞争转向质量提升与研发创新。

与此同时,国家对创新药的全链条支持政策落地见效,科技创新、差异化布局及AI赋能成核心竞争要素,产业化、规模化、集约化与智能化融合发展成为必然趋势。

创新药海外授权布局与成果转化加速,抗体药物、ADC药物、细胞基因治疗等前沿领域的国际合作与技术输出步伐加快。

中药行业迈入以质量为核心、合规为底线、创新为引擎的高质量发展新阶段,全产业链呈现“规模稳增、结构优化、监管趋严、创新提速”的特征。

中医药作为我国的独特资源与文化瑰宝,在现代医学体系中的价值愈发凸显,成为健康中国战略的重要支撑。

随着我国人口老龄化程度加深,叠加群众对全生命周期健康服务的需求升级,中药行业加速从疾病治疗向“预防-治疗-康复”全链条健康服务转型。

2025年,国家层面出台多项中医药政策筑牢产业发展根基,政策协同效应持续释放,为中药创新发展提供制度保障。

新版医保目录中的中药创新药、经典名方及特色制剂获得重点支持,进一步畅通中药创新成果的临床转化与市场准入通道,倒逼全行业加速转型升级。

(二)行业主要法律法规政策及对公司经营发展的影响中医药作为中华民族的瑰宝,历经千年而不衰,显示了自身强大的生命力,为造福人民健康作出巨大贡献。

健康中国建设为我国医药产业提供了巨大的发展机遇,将助力中医药的传承和发展。

近年来,我国加大对中医药发展的支持和促进力度,着力推动中医药振兴,提出了明确的政策支持。

中医药将凭借其独特的优势和国家产业政策的扶持,为后期的长足发展奠定基础。

2025年1月,国务院办公厅发布了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,旨在全面深化药品医疗器械监管改革,促进医药产业高质量发展。

2025年3月,国务院办公厅发布了《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,旨在以提升中药质量为基础,以科技创新为支撑,以体制机制改革为保障,实现常用中药材规范种植和稳定供给,加快构建现代化产业体系,形成传承创新并重、布局结构合理、装备制造先进、质量安全可靠、竞争能力强的中医药产业高质量发展格局,更好增进人民健康福祉和服务中国式现代化。

2025年4月,工业和信息化部等七部门联合印发了《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》的通知,旨在深入推进人工智能赋能新型工业化,推动新一代信息技术与医药产业链深度融合,加快推进医药工业数智化转型,进一步提高企业核心竞争力,提升药品质量安全水平,增强供应保障能力,培育和发展新质生产力,促进医药工业高质量发展。

2025年9月,国家药监局发布了《中药生产监督管理专门规定》,旨在促进中医药传承创新发展,加强中药生产监督管理,规范中药生产活动,提升中药质量。

2025年10月,国家中医药管理局印发《中医药国家(行业)标准管理办法》,自发布之日起实施。

中医药标准包括国家标准、行业标准、地方标准和团体标准、企业标准。

该管理办法进一步加强了中医药标准化规范管理,引领和促进中医药标准高质量发展。

2026年1月,工业和信息化部等八部门联合印发《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》。

方案拟实施“原料提质稳供,协同创新攻关,制造能力提升,民族药产业振兴,中药名品推广,卓越企业培育”等6方面15项重点任务,以着力夯实中药材质量根基,力争构建安全稳定、质量可控、价值驱动的中药工业产业链。

(二)公司发展战略1、发展战略恩威始于1986年,经过40年发展,“洁尔阴”品牌深入人心,“洁尔阴洗液”及其系列药品作为中国女性忠实的常备药物,护佑着女性的健康成长,践行企业“健康而美”价值与文化。

2022年上市以后,公司业务得到进一步延伸和发展,已形成“恩威”、“洁尔阴”、“中州”、“力克舒”、“好娃友”和“口宝”六个系列品牌,以及药物和私护用品两大产业线。

公司致力于成为“中国优秀的药物与私护用品制造商”,全面护佑中国女性健康。

责任、愿景与使命:企业生于国家,企业长于时代,企业盛于人民,公司全面践行“公众、员工、股东、社会、国家”五位一体的核心价值观:为公众创造产品,为员工创造幸福,为股东创造价值,为社会承担责任,为国家贡献力量。

企业发展理念:以深厚沉淀的“洁尔阴”品牌影响力为内核,做大做强药及非药两大产业线;以内生增长及外延扩张为发展理念,实现企业三年翻一番的目标;以线上及线下协同为市场策略,推动企业快速成长;以独家、特色、重磅产品为载体,快速培育8-10个过亿量级产品群;以基础价值和成长价值为驱动力,提升企业新质生产力增长方式;以女性私护为源头,推动向全私护产品领域覆盖。

2、经营计划(1)2025年目标完成情况分析:2025年是公司为“三年翻一番”总目标稳主业、扩产品、强渠道、求发展的关键年份。

公司决策层和管理层基于对企业清晰的发展战略和专注力,扎实构建公司决策力、产品力及市场力,创造公司可预期的成长价值,回报所有股东。

虽然2025年总体状况与预期略有差异,但公司的总体形势、趋势仍处于快速发展时期,这为公司下一年度发展打下了良好基础。

1)在中国药品市场规模同比下降1.0%、行业增长持续放缓的总趋势下,公司实现营收9.01亿元,同比增长10.91%,虽然略低于公司预期的经营目标,但公司在产品储备、市场渠道强化、产品品控、成本精细化、产品力优势等各个方向都得到了加强,这确保了2026年发展的有利条件。

2)并购河南信心药业是公司关键战略之一,2025年公司全力以赴推进河南信心药业21个重点产品恢复生产及上市计划,因履行相关生产手续复杂,导致恢复生产预期有所延迟,从而影响了部分药品上市进度,但仍然在2025年底完成了全部相关产品的复产手续,2026年将是河南信心药业重点产品上市销售的完整年度。

为此,公司已提前对市场、渠道、营销进行了周密、科学的计划及安排。

3)公司不断强化和升华“洁尔阴”品牌的产品力,“洁尔阴”品牌是公司企业文化的核心载体,在“洁尔阴洗液”主产品基础上,重新定义、强化洁尔阴产品力,拓展应用范围及场景,扩大覆盖品类与用途,创造更多适应新消费场景、更年轻消费者体验、更易于消费者使用、更富有各年龄段消费者层次及分类的洁尔阴产品。

4)2025年,公司电商非药品类业务持续保持强劲发展态势,实现高速增长,营收增速已连续六年翻倍增长。

同时,公司获第三方机构认证,确认洁尔阴为中国女性洗液原研品牌;旗下相关产品斩获「果香内洗品类销量TOP1」「中国泡泡女性洗液销量TOP1」两大市场榜首,充分印证了洁尔阴品牌过硬的产品实力与市场竞争力。

5)公司坚持不浮躁、不急于求成、不盲目扩张策略,持续寻求并购扩张机会,寻找与企业战略一致、有助于公司的可持续发展和产业协同的优秀标的。

2025年,公司考察了多个相关项目,最终完成了对“嘉兴磐霖嘉颐”产业投资基金2000万元投资,聚焦医疗(创新药、创新医疗器械)及科技(企业级服务、硬科技)等方向。

此次与专业投资机构共同投资,利用专业投资机构在股权投资领域的资源和优势,在合理控制风险的前提下开展投资业务,实现产业与资本的协同,提升公司的竞争力和投资效益,同时也有利于公司提前发现和布局适合公司长久发展的战略性新兴产业和未来产业的相关领域。

(2)2026年经营计划:2026年,受世界地缘冲突和能源格局动荡等不稳定因素影响,全球经济或将面临增速放缓甚至下行的风险,受此影响,国内消费快速复苏难度加大,行业竞争格局继续加速重构,市场竞争愈发残酷。

同时,我们也应看到,国家对医药行业特别是中药行业健康发展的大力支持,以及随着人口老龄化和人们健康意识的提高,中药以及大健康产品未来市场潜力巨大。

2025年我们陆续完成了信心药业21个品种的复产上市,2026年将着力推动新品销售上量;2026年公司募投项目将基本建设完工,公司的产能将足以满足新增品种的产能需求;公司电商业务经过几年的资源投入、精心培育,保持了多年连续高速增长,2025年电商业务实现营收3.36亿元,占公司总营收比例达37%。

在此基础上,2026年公司将继续坚持稳健的经营作风,继续推进三年规划,脚踏实地开展各项工作,持续提升公司市场竞争能力和抗风险能力,全面实现公司年度经营目标。

重点抓好以下几个方面工作:销售方面持续优化营销组织架构,提升组织专业性、灵活性与业绩突击能力。

聚焦核心产品市场占有率提升与消费者心智品牌建设,丰富完善产品管线,增强业绩基本盘的抗风险能力,同时打开向上增长的上限空间。

1)推进“全场景、专业化、年轻化”的品牌焕新战略。

实施从生产供应端到消费体验端的全链路升级,重点推进智能化生产线迭代、包装视觉升级等工程。

2)有序推进河南信心系列新品上市。

依托和挖掘产品独特功效,力争年内打造多个区域样板市场,为后续规模化推广奠定扎实基础。

3)持续打造并完善各产品事业群。

释放管理层战略决策潜能,提升运营决策效率,在强化战略协同的前提下,扩大产品市场覆盖率。

4)电商事业部将“B2C做支柱,O2O做增量,用品牌与数据重构竞争力”,完成O2O全国核心城市“30分钟健康圈”覆盖,并实现“B2C+O2O+私域”三域联动;同时,利用积累的真实消费与用药数据,反向赋能上游产品定制。

生产质量方面1)全力推进募投项目建设:加快推进恩威制药口服液新车间建设工程,一期建成后将新增口服液生产线4条,提升口服液产能;完成现代化立体库建设,实现大容量、温湿度可控、高效自动存取及自动信息采集;完成第二污水站建设,提升产能匹配污水处理能力;完成提取车间洗剂配制系统(含贮罐)更新改造、药渣处理系统升级改造,提升质量保证能力与环境保护合规性。

2)启动恩威江西改扩建工程:新建库房、前处理车间与糖浆剂煎膏剂车间,改造提取车间,建成后将大幅度提升产能、进一步提高自动化水平与质量保证能力。

研发方面1)信心药业重点品种转化:以公司战略和临床价值为导向,在前期系统梳理基础上形成首批重点转化清单,按照“导入一批、验证一批、储备一批”的节奏推进信心药业重点品种的生产承接、工艺衔接、质量标准统一和上市准备工作,优先推动基础条件成熟、市场基础较好、渠道协同性强的品种实现实质性落地,逐步形成可复制的重点品种转化机制。

2)推进其他在研项目:围绕硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊、艾拉戈克钠片、乾坤宁片等重点项目,按照分类推进、动态评估的原则持续开展研发工作,对技术路径清晰、具备差异化潜力的项目加快研究和申报进程,对技术难度较大或竞争格局变化较快的项目及时引入外部专业资源优化研发路径,确保研发投入与公司战略重点保持一致。

近期公司全资子公司四川恩威制药与成都中医药大学联合申报的“2026年度国家科技重大专项”成功立项。

双方将围绕艾滋病免疫功能重建不全的中西医结合干预策略展开为期三年(2026.3-2029.2)的深度产学研合作。

该国家级项目以公司核心品种芪苓益气片为切入点,公司将持续倾注资源推动其学术成果转化。

此举不仅有望填补“肺气虚证”干预领域的临床空白,更将构筑坚实的循证医学壁垒,全面重塑芪苓益气片在重大传染病辅助治疗领域的行业领先地位。