诺思格 301333

公司是专业的临床试验外包服务提供商,即临床CRO企业,为全球的医药企业和科研机构提供综合的药物临床研发全流程一体化服务,具备临床试验全链条服务能力。

公司专注于临床CRO服务,是CRO产业链中市场空间最大的一环。

公司自2008年成立以来,已建立一套完整的研发服务体系,包括健全的质量管理、科学的专业知识及丰富的监管知识,以协助客户在日益复杂的行业及监管环境中高效迅速开发药品及医疗器械。

受益于自身多年的积累及行业的持续景气,公司近几年业务规模稳步增长,利润快速提升,正迅速发展成为中国领先的临床CRO企业。

公司的服务涵盖医药临床研究的各阶段,主营业务包括临床试验技术服务、临床试验相关及实验室服务。

公司各项业务的主要服务内容如下：1、临床试验技术服务公司提供的直接与药物、医疗器械临床试验相关的运营服务及相关配套服务,具体包括临床试验运营、临床药理学、临床试验咨询等服务。

2、临床试验相关及实验室服务公司提供的药物、医疗器械临床试验过程中的相关服务及实验室服务,具体包括临床试验现场管理、数据管理与统计分析、生物样本检测等服务。

1、概述业务发展情况：公司始终秉承以“为了人类的健康”为宗旨,坚持客户至上,秉承“科学性、专业性、创新性”的服务理念,为全球医药企业提供临床研发全方位、全链条的CRO服务,提高药物研发成功率,降低研发风险,节省研发费用,缩短研发周期。

2025年度,在行业和市场需求面临挑战的情况下,公司积极开拓业务,实现营业收入85,100.67万元,同比增长14.38%；实现归属于上市公司股东的净利润13,689.96万元,同比降低2.37%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润11,260.12万元,同比降低1.47%。

作为提供临床试验一体化研发服务的合同研究组织,公司致力于通过全面的服务体系、严格的质量标准和差异化的解决方案。

同时,公司不断扩展创新服务,积极布局创新临床试验技术,并积极扩大全球布局,在创新与监管国际化的潮流中,在以临床价值为导向的医药研发背景下,继续赋能全球医药企业,造福广大患者。

1、行业监管政策变动风险临床试验外包业务受医药研发政策影响较大。

NMPA药物审批要求、药物审批的节奏变化或相关监管政策的变化,会影响医药企业的研发投入及药品注册申报进度,进而对临床CRO企业的经营业绩构成影响。

近年来,我国药品审评制度不断完善,医药研发行业新政策较多,国家对药品注册上市的监管更加严格,对临床试验的要求更加规范细致。

如果未来公司不能持续满足行业监管政策的要求,将对公司的经营产生不利影响。

2、市场竞争风险公司所从事的CRO行业属于充分竞争市场,面临着来自国内外众多CRO企业的竞争。

国际市场方面,市场化程度较高,市场集中度相对较高。

国际CRO公司如IQVIA、LabCorp等行业领先企业已陆续在中国设立分支机构。

国际CRO公司技术和资金实力雄厚,目前主要为跨国医药企业提供研发服务。

未来,公司计划承接更多国际多中心临床研究业务,将使得公司在相关领域与国际CRO公司展开直接竞争。

国内市场方面,CRO行业同样竞争激烈。

与国际市场集中度较高不同,由于国内CRO行业尚处于发展初期,国内CRO行业的集中度较低。

近年来,国内医药研发外包行业发展迅速,一批以临床研究为主要业务的企业逐步成长起来并成功上市,国内CRO公司的快速成长加剧了我国CRO行业竞争情况。

同时,国内CRO行业的准入门槛较低,市场新进的CRO企业以及其他市场参加者可能通过低价竞争抢占市场,高度的竞争环境对公司的市场营销和服务水平提出了更高的要求。

如果公司不能及时把握行业趋势,在未来的市场竞争中保持或提升现有优势,可能对公司盈利能力产生不利影响。

3、经营规模扩大带来的管理风险随着公司股票发行上市以及募集资金投资项目的逐步实施,公司资产规模、人员规模及业务规模等都将进一步扩大,公司的经营活动、组织架构和管理体系亦将趋于复杂。

如果公司不能适应上市后的发展需要及时调整、完善组织结构和管理体系,将为公司未来的经营情况带来不利的影响。

4、成长性风险报告期内,公司业务正处于成长期,业务规模相对偏小,抵御市场风险的能力有限。

经营过程中行业政策、市场竞争格局、客户需求变化以及公司竞争优势等因素的变化均会影响公司业绩表现,如果上述因素的变化出现不利于公司的情况,则公司未来可能存在业绩成长性不足,甚至业务和经营业绩出现下滑的风险。

5、项目合同的执行周期较长的风险药物和医疗器械的研发是一项高风险、高投入和长周期的系统工程,因此公司部分研发服务合同的执行周期较长。

在研发过程中,存在由于受试者招募进度缓慢、客户临床试验物资提供不及时、研究结果未能达到预期效果、临床研究失败或申办方研究方向改变等因素,公司所签署的服务合同存在中途停止、延期甚至终止的风险。

公司与客户签署的重大合同通常约定,合同履行过程中,在双方均已履行各方职责的情况下,仍无法避免的损失或因现有技术水平和客观条件难以克服的困难造成的损失由双方协商解决。

因不可抗力因素（包括法规及要求变化的因素）造成的损失,双方各自承担己方的损失。

同时,合同在研究进行过程中能够根据研究阶段收取相应服务费用。

但公司所签署的服务合同存在在客户提前通知后的一段时间内终止或延期的风险,合同的终止或延期会对公司未来的收入和盈利能力产生负面影响,甚至有可能面临因此导致纠纷或诉讼的风险。

此外,报告期内,公司签订的部分合同是金额相对固定的合同,由于合同执行期较长,合同执行期间可能会出现影响预算总成本的变化因素,增加了项目预算管理的难度,有可能出现成本超支的风险,进而影响公司的经营业绩。

6、人力成本上升及人力资源风险临床CRO行业属于人才密集型行业,人力成本在公司整体成本中占据重要组成部分。

随着公司未来发展壮大,公司对于专业人才的需求将进一步增加,同时,随着薪酬水平提高和社会保险、公积金缴纳金额的增加,人力成本可能将进一步提升。

如果公司人力成本持续增加,有可能带来经营成本上升、盈利水平下降的风险。

随着专业化人才竞争的日益加剧,公司在稳定现有核心技术人员和关键管理人员、吸纳和培养公司发展所需的技术和管理人才等方面仍存在潜在风险。

如果公司不能保持现有人才队伍的稳定,并及时招聘和培养合格的专业人才,将会对公司未来业务的发展造成不利影响。