金凯生科 301509

公司是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商,为全球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生产服务,协助其解决创新药研发过程中化合物合成的工艺开发、工艺优化、工艺放大和规模化生产等难题,有效提高原研药厂新药研发效率,降低其新药研发生产成本。

（一）CDMO业务公司为世界大型跨国医药及生物制药集团、创新药公司、化工集团提供的CDMO服务就是将化合物工艺路线的研发与生产深度结合的过程,提供从克级样品工艺研发与制备,到公斤级、吨级产品的工艺优化、工艺放大和规模化生产的全流程服务。

经过多年技术创新发展,公司能够自主研发众多小分子化合物的工艺路线,解决生产过程中的技术瓶颈,并利用公司全面的反应能力保证研发的技术路线得以实施。

公司掌握包括氟化反应、氯化反应、光气化反应、硼酸化反应、低温反应、手性合成等多种技术能力,其中在氟化领域,公司的氟化氢氟化、氟化钾氟化、四氟化硫氟化、特殊氟化剂氟化（如氟化氢吡啶、氟化氢三乙胺等）以及电解氟化等特色工艺技术,能够为客户在含氟药物领域提供高效率、高质量、低成本、安全环保的中间体定制研发、生产服务。

公司持续加强一体化服务能力,重点推进临床前项目研发服务,报告期内研发服务项目数量、质量均有突破。

在满足客户多元化需求的同时,也为公司临床期CDMO项目增加管线储备。

此外,公司还提供从产品试验到商业化应用所需的农药中间体和部分特殊化学品的配套研发与生产服务。

（二）CDMO业务主要产品销售商品是公司CDMO服务成果的主要交付形态,产品形态主要为中间体,还有部分API产品。

公司产品应用领域包括医药、农药和特殊化学品,其中医药核心产品主要应用于药物合成与药用辅料两个方向,终端药物涉及肿瘤、心脑血管、糖尿病、肾脏疾病、白血病、贫血症、免疫系统疾病等多个疾病治疗领域。

公司为客户提供定制化产品,种类繁多,按照产品结构可分为含氟类产品和非含氟类产品。

1.含氟类产品含氟化合物的广泛应用主要是由于氟原子具有电子效应、模拟效应、阻碍效应和渗透效应等特殊效应,将其引入化合物中可使化合物具有特殊的理化性质。

在医药产品中引入氟原子或含氟基团可改变药物分子的渗透性、代谢稳定性,调节其pKa及脂溶性,对药物分子的吸收、分布以及与生物靶点的相互作用造成影响。

公司含氟类产品主要包括三氟甲氧基或三氟甲基的苯类中间体、氟代芳环类中间体等。

含氟类医药中间体产品被应用在抗肿瘤、心血管、免疫机能调节等领域；含氟类产品的存在还可使得农药具有低用量、低残留、对环境友好等特点,可用于合成杀虫剂、杀菌剂、除草剂等领域。

2.非含氟类产品公司的非含氟类产品品种众多,主要包括了含氮杂环系列、氨的脂肪族有机衍生物、羧酸及其衍生物、烯烃类、非氟卤代苯类、酚类、酮类、异氰酸酯类等。

公司非含氟类中间体产品服务的药物覆盖肿瘤、糖尿病、肾脏疾病、心血管、病毒、神经系统、免疫系统等疾病治疗领域。

1、概述经历2024公司经营低谷期的主动调整,加之市场回暖及部分大项目订单交付等因素共振,公司2025年度经营业绩同比大幅度提升。

2025年,公司实现营业收入63,937.23万元,同比增长28.64%；实现归属于上市公司股东的净利润10,480.73万元,同比增长171.46%。

（1）主营业务报告期内,公司医药、农药领域销售收入均有较高增长,特别是医药领域产品收入升幅较大,同比增长45.54%。

具体按服务领域划分：公司报告期内医药CDMO业务与技术服务实现收入34,545.66万元,毛利率提升至53.46%,在公司整体收入结构中的占比提升至54.03%；农药CDMO服务实现收入24,280.75万元,同比增长23.31%,毛利率略有提升至26.76%,在公司整体收入结构中的占比为37.98%；特殊化学品业务收入与毛利率均有下滑,实现收入4,804.60万元,同比减少18.13%,毛利率降至46.75%。

（2）能力建设1）技术服务能力建设：报告期内公司继续推进实验室升级改造等工作,技术服务能力全面提升,2025年度公司技术服务收入达到1,373.78万元,同比增长446.27%,既为公司增加当期收入,又为公司增加未来项目管线储备。

2）研发与生产能力建设：公司持续加大研发投入以增强公司核心竞争能力,报告期内公司研发投入3,591.16万元,占营业收入比例为5.62%；同时公司通过改扩建等形式持续提升氟化、氯化等特色反应能力,并开始升级扩建美国生产基地以满足客户供应链管理需求。

3）保障能力建设：公司持续加大安全、环保投入,加强EHS管理体系建设,积极参与绿电交易,公司可持续发展的综合保障能力进一步增强。

（一）CDMO行业格局新趋势受益于医药产业景气度攀升与研发外包渗透率提高的双重核心驱动,全球CDMO市场持续扩容；受益于全球产业链转移、国内创新药研发热度上升以及产业链下游的较大延伸空间,国内CDMO市场也在快速增长。

市场扩容的同时,对CDMO企业的能力要求也越来越高,CDMO行业已进入技术深耕、全球产能布局与生态整合为核心竞争力的新阶段。

中国CDMO企业推动全球化布局、构建“CRDMO（研发+生产一体化）”模式的趋势日渐明显。