华润双鹤 600062

(一)业绩完成情况2025年,公司持续推进“七问”卓越运营体系走深走实,实现营业收入110.01亿元,利润总额19.11亿元,归属于上市公司股东的净利润16.47亿元。

慢病业务收入32.5亿元。

核心产品0号受省采和渠道治理影响,收入出现下滑；缬沙坦氢氯噻嗪片(复穗悦)克服集采续约竞争加剧影响,完成集采续约新中标区域执标,收入同比增长3%；硝苯地平缓释片(贝奇灵)和硝苯地平控释片(贝奇康)充分挖掘集采红利、发挥渠道功能,收入同比增长29%；厄贝沙坦分散片(豪降之)销量同比增长18%；治疗糖尿病足的1类新药香雷糖足膏(速必一)快速导入市场,收入同比增长超470%。

专科业务收入30.5亿元。

(1)受新生儿出生率下降和部分产品集采影响,儿科用药领域收入略有下降,但核心产品珂立苏和小儿氨基酸仍保持市场份额第一,公司积极拓展新的儿科产品,加快新品导入,报告期内巯嘌呤片(Ⅱ)、盐酸右哌甲酯缓释胶囊等产品陆续上市,盐酸右哌甲酯缓释胶囊纳入国家医保目录,拓宽了儿科领域；(2)肾科用药领域收入同比增长17%,核心产品腹膜透析液广东联盟采中选,收入同比增长16%；(3)精神/神经领域销售收入同比增长6%,独家产品丙戊酸镁缓释片收入同比增长7%,丙戊酸系列产品产业链向上游延伸；(4)肿瘤领域收入同比增长45%,其中替尼泊苷注射液收入同比增长47%,上市3年收入过亿；(5)女性健康领域收入同比增长8%,核心产品毓婷系列收入同比增长8%,在紧急避孕领域市场份额仍保持第一。

(6)抗病毒领域,治疗带状疱疹的抗病毒药溴夫定(吉时达)收入过亿,同比增长超350%。

(7)抗凝领域,依诺肝素钠注射液收入同比增长27%。

输液业务收入25.3亿元。

因2024年同期流感需求激增导致临床需求增加,2025年需求明显少于同期,行业总量明显减少,同时由于中低端市场同质化内卷竞争影响,基础输液市场价格出现不同程度下滑。

公司采取多项措施积极应对行业变化,一方面,加快产品结构调整力度,增加软包装系列产品占比,并积极拓展新的营养和治疗性产品,丰富产品管线；另一方面,强化销售端协同,积极参与输液省级联盟采,通过优化渠道管理和终端布局,提高产品触达率和医院覆盖率,在存量竞争中争取更高份额。

报告期内公司输液市场份额保持稳定,位居行业前三。

原料药业务收入12.6亿元。

原料药业务在面临行业价格持续下行的背景下,通过合成生物技术赋能、成本控制、结构优化等有效举措,整体经营表现稳中向好,在盈利能力、国际市场拓展等方面取得了阶段性成果,利福霉素S-Na盐、依诺肝素钠、缬沙坦等原料药销量均实现双位数增长,为整体业务贡献增长动能。

公司积极拥抱带量采购,重塑价值链提升产品盈利能力,加紧产品结构调整,持续推进各项低成本战略举措落地,重点产品成本持续下降,节降营销费率,盈利能力不断提升。

(二)重点工作举措和成果2025年,公司发挥“国家队、排头兵”功能定位,持续深化“四个重塑”,在研发创新、合成生物、外延发展、卓越运营等四个方面持续提升核心能力。

1.加快研发创新按照公司“十年三步走”研发战略,已基本完成第一发展阶段“产品驱动期”核心能力构建,普仿药研发已经形成了一定数量项目管线的良性滚动循环,研发创新工作自2023年转段启程“技术驱动期”,并向着“创新驱动期”目标迈进,重点围绕“临床需求、核心技术、规模化”全面推进技术平台建设,提速研发创新转型。

创新药管线持续丰富,提速迈进临床阶段：坚持自研与合作双轮驱动,构建涵盖小分子创新、小核酸药物技术赛道的创新药管线,储备15个重点创新药项目,报告期内实现多点突破,1个2.2类改良新药(儿童白血病用药巯嘌呤微片)获批上市；1个2.2类改良新药(降糖用药司美格鲁肽注射液)完成Ⅲ期临床给药工作,正在进行数据统计分析；获得6个临床批件(含2个美国FDA批件),其中DC6001片完成中国I期临床研究首例受试者入组并获美国FDA罕见儿科疾病用药(RPDD)和孤儿药(ODD)双认定,羟钴胺注射液纳入CDE罕见病药物研发“关爱计划”；全面推进创新药LicenseOut,为全球开发与商业化奠定坚实基础。

仿制药集群有力保障集采与规模化运营：2025年仿制药及原料药获批33个,申报32个,“十四五”期间累计获批超百个。

截至目前国采中选产品71个(含续约),生产制剂单位较同期提升超10%,有力支撑了公司参与药品集中采购和规模化运营。

推进技术平台建设,充分挖掘公司独家产品、沉睡文号资源：持续推进多腔袋、微球等技术平台建设,推进高质量仿制药研发,2025年启动2个独家产品的临床研究工作,复产4个品种,报告期内,“十四五”期间公司复产产品贡献收入超5亿元。

2.加快布局合成生物加快推进合成生物能力建设和技术攻关：合成生物研究院建成7大技术平台,储备20余个在研项目,其中高温尼龙前体1,4-丁二胺项目入选工信部第一批标志性产品,6个项目开展中试验证。

合成生物优势技术赋能,促进神舟生物产能与效益双提升：对神舟生物的核心产品通过合成生物进行技术改造,实现成本持续下降、产量大幅提升,同时持续推进神舟生物车间改造,实现产能扩充,有效支撑了神舟生物经营利润大幅提升。

投资并购精准聚焦、蓄力迸发,促进合成生物快速发展：积极接洽相关赛道龙头及优质标的企业；联合华润医药、华润资本与呼和浩特市政府出资平台共同设立华润双鹤首支主导的合成生物产业基金,丰富公司投资并购工具。

3.加快外延发展坚持聚焦“细分赛道龙头、创新药/技术、生物制造”三个方向,2025年完成对河南中帅53.28%股权的收购,成功进入精麻产品领域,拓展了儿童ADHD(注意缺陷多动障碍)领域,获得一类精神药品资质；完成5个产品引进,覆盖肿瘤、儿童神经/精神、降糖、眼科等重点领域,其中获得国产1类创新药雷尼基奥仑赛注射液(恒凯莱)的全国独家代理权,丰富CAR-T产品。

持续提升外延发展能力,动态完善7个股权项目库,“无研究不投资”累计研究分析标的企业百余家、各类产品50余个；实施“长征计划”四期,形成了“四个重塑+辅导员机制”的投后管理模式,促进被投企业业绩稳步增长。

4.深化卓越运营管理持续强化仿制药“研产销”综合能力,继续提升集采产品研发效率加快拿到集采入场券,强化市场准入能力确保更多产品在集采中选,第11批国家集采和1-8批集采接续工作均取得良好成绩。

积极推进营销模式转型,在夯实处方药专业化推广的基础上,探索商销、零售和电商等多模式整合营销。

一是持续深化专业化外包推广服务模式,扎实学术体系、强化终端掌控及区域发展、注重学术驱动与服务商协同发展,报告期内速必一、吉时达、邦莱等新产品持续增长；二是建立系统化县乡商销模式,充分利用商业公司销售网络,挖掘集采产品红利、发挥渠道功能,实现集采产品销售提升；三是建立以消费者为导向的零售和电商模式,充分利用并购华润紫竹带来的OTC资源和品牌优势,加快公司OTC平台建设,加快毓婷品牌横向拓展,以VEC颗粒打造毓美丽品牌。

进一步提升卓越运营管控能力,强化生产资源配置及产业化升级,山东济南新建固体制剂车间和江苏淮安腹透生产基地一期建设项目已经正式投产；安徽双鹤健康产业园搬迁一期项目正式动工,正在进行桩基施工；湖南邵阳等生产基地充分利用设备更新政策、提速产业焕新,通过物料集中采购、精益管理、原料制剂一体化和重点原料工艺优化,多措并举节降成本,践行“低成本、大规模”战略。

聚焦关键业务领域数字化与业务深度融合,在数字供应链、智能制造、数字化营销等方面加快数字化模式创新,同时积极探索AI应用场景。

2025年公司关键业务环节数字化覆盖率已达86%,提升了总部对业务的共享服务能力,有效支撑了公司从产业数字化向数字产业化发展转型,助力公司卓越运营和模式转型创新。

(一)行业格局和趋势在带量采购常态化推进、价格治理持续深化、医药反腐长效化落地等一系列医保控费和合规监管政策的持续影响下,2026年作为“十五五”规划开局之年,医药行业整体预计仍将保持低速增长态势；而创新药在技术研发与产业化领域的突破将持续深化,尤其在AI制药、合成生物等新技术的深度赋能下,叠加修订后《中华人民共和国药品管理法实施条例》等政策对创新的精准支持,医药行业高质量发展的总趋势不会发生变化。

在多种因素影响下,我国医药行业正处于结构性调整的关键阶段,2026年应当重点关注如下几点行业趋势：1、国家政策支持与鼓励战略性新兴产业崛起随着国家和各省战略性新兴产业支持政策出台,战略性新兴产业业务进入高速发展期,公司积极落实国家战略,积极拓展战略性新兴产业领域的技术能力和产品获取,加快在创新生物疗法、合成生物学等战略性新兴及未来产业布局,赢得未来竞争优势。

2、以临床需求为导向的创新驱动发展随着前沿生物技术的持续突破、审评审批制度的进一步优化、医保支付环境与准入条件持续向好,以及国内创新药研发实力的稳步提升,国产创新药将持续巩固自我造血能力,进入高质量收获阶段。

预计2026年我国批准上市创新药数量将进一步提升,立足临床需求的创新药研发,将获取更大的市场回报,成为行业发展的核心驱动力。

3、行业变革期带来产业整合机会随着全产业链激烈竞争和内卷,中小药企生存压力进一步加大,面临淘汰或整合的局面,同时受行业发展周期影响,全行业研发投入增速将逐步趋于平稳,产业链上下游整合与协同将成为企业突破发展瓶颈、提升核心竞争力的关键路径。

通过产业链整合,医药企业可实现资源共享、优势互补、降本增效,借助并购重组扩大规模效应、优化业务结构、增强核心竞争地位。

4、国际化布局寻求广阔市场空间2026年,政府将持续加大对医药企业“出海”的支持力度,从政策保障、标准对接、市场拓展等多方面提供支撑,推动医药行业深度融入全球医药创新与供应链体系。

在政策推动和市场拉动的双重作用下,无论是全球化贸易,还是创新药海外授权,国内药企的国际化进程都在提速,进一步拓宽销售地域、获取更高收益、提升品牌影响力。

5、数字化转型赋能医药企业降本增效与产业升级AI等数字化技术在医药领域的应用将从规模化落地向深度融合升级。

在研发环节,AI将进一步贯穿靶点发现、化合物筛选、药物设计、临床试验设计等全流程,预计临床试验失败率将进一步下降,平均研发周期持续缩短,大幅降低研发成本、提高研发成功率和收益率。

在生产环节,国内药企将持续推动产线高端化、智能化、绿色化转型,借助数字化技术实现生产全过程信息化、精细化管控。

在营销环节,数字化“全渠道营销”模式将进一步深化,结合线上线下融合发展趋势,有效提升供应链效率、优化客户服务体验。

(二)公司发展战略公司经过多轮战略研讨,初步确立十五五战略方向,公司将持续秉承“关心大众,健康民生”企业使命,积极把握国企改革发展机遇,发挥“国家队、排头兵”功能定位,拓展“仿制哺育创新,创新驱动未来”价值内涵,在“保障大众基本用药需求、保障国家所需药品安全储备、保障关键领域产业控制”和“突破核心技术壁垒,通过打造原创技术策源地等方式在战略新兴领域、未来产业建立国企优势”等方面增强核心功能和提升核心竞争力。

公司以临床需求洞察为导向,夯实第一增长曲线,打造“中国处方药第一品牌”；构建第二增长曲线,打造“合成生物标杆龙头企业”。

围绕第一增长曲线,坚持“成本优、大规模、多品种、强创新、高质量”十五字战略方针,在研发创新与成果转化、外延发展、全渠道营销、全价值链低成本、国际化、AI智能化赋能等方面重点突破；围绕第二增长曲线,内含外延双轮驱动,以合成生物技术赋能传统产业升级与原创策源,以研产销闭环管理实现合成生物高质量发展。

(三)经营计划2026年,公司将继续深入落实研发创新和外延发展双轮驱动,推进卓越运营走深走实,激发组织活力,全面开展“十五五”战略初期关键任务的达成。

2026年预计主营业务收入和盈利保持不低于行业平均的增长速度(以上经营目标不代表公司对未来业务的盈利预测,并不构成对投资者的业绩承诺,公司实际经营情况受各种内外部因素影响,存在不确定性,敬请投资者注意投资风险)。

1.加快研发创新公司落实研发“三步走”战略,深化市场价值、临床洞察在产品管线布局中的原则性,加强研发立项及后评价,推进研发创新为公司产品结构转型贡献价值。

对于仿制药研发强化研产销协同联动,结合市场需求精准立项,提高成本竞争力,打造高质量品牌仿制药；立足临床需求满足和市场价值提升推进技术平台、差仿难仿、上市大品种适应症拓展；持续推进高效创新药研发体系的建设和能力精进,稳步拓展创新药管线和推进里程碑；积极拓展战略性新兴领域和创新生物疗法赛道,自研和并购并举获取技术和产品。

2.加快外延发展外延发展是公司战略目标实现的核心手段,公司将加大力度,持续围绕细分赛道龙头、创新药/技术、生物制造开展并购,围绕早期管线和围上市期管线加快产品引进。

在持续丰富标的库的基础上,重点提升复杂项目、境外项目等投资专业能力,同时持续强化投后整合、协同赋能,确保并购企业稳健发展。

3.深化卓越运营深化全价值链低成本,在供应链管理、智能制造、效率提升等方面实现突破；平衡合规与发展推进产品、模式和资源的精准匹配,运营好多产品、多模式、多区域；不断优化产品工艺,提升低成本和国际竞争优势,加快推进原料、制剂向国际市场出口；持续推进生产基地自动化、规模化和品种丰富,有效处置低效无效资产,提升资产使用效率。

4.深化组织建设推进“战略-组织-文化”一致性,深化二级单位组织重塑和队伍建设,深化经营人才、科技人才、技能人才三支队伍建设,尤其加强技能人才培养和激励,持续推进人才交流常态化,提升组织活力；围绕提升总部研产销统筹管理的专业能力推进总部功能再造,打造价值创造型总部。