ST人福 600079

2025年是“十四五”规划的圆满收官之年,也是“十五五”规划的系统谋划与开局起步之年。

过去一年,我国经济顶压前行、向新向优,新质生产力稳步壮大,高质量发展取得新成效。

面对错综复杂的国际国内形势和医药行业政策改革带来的行业竞争格局变化,公司将充分依托央企平台的资源禀赋与品牌信誉,积极融入国家医药健康产业发展大局,深入践行医药企业使命担当,秉持创新引领、稳健前行的战略定力,落实“稳、融、创、拓”四字方针,推进“MAGIC”发展体系建设,即通过矩阵式（Matrix）发展,在巩固麻醉业务（Anesthesia）核心优势的基础上形成结构优良、领先的核心产品群,积极推进国际化发展（Global）,坚决落实创新战略（Innovation）,深度推动产融结合和资本运作（Capital）,打造具有全球竞争力的世界一流生命科技企业。

报告期内,公司实现营业收入239.62亿元,较上年同期减少5.79%,主要系医药行业支付端结构性改革影响以及公司落实“归核聚焦”工作,持续优化业务结构所致。

在此背景下,公司上下克难奋进,通过精细化管理、薪酬体系优化、控制负债规模并降低融资成本等方式,实现归属于上市公司股东的净利润18.55亿元,较上年同期增长39.53%,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润17.62亿元,较上年同期增长54.75%。

报告期内,公司主要开展了以下工作：（一）核心板块强基固本1.医药工业板块聚焦经营质量提升与效益优化,成为驱动公司持续健康发展的核心支柱,其中：（1）宜昌人福继续推进多科室临床应用工作,核心麻醉业务与新业务双轮驱动,报告期内麻醉精神类药品实现营业收入约79亿元,较上年同期增长约6%,注射用盐酸瑞芬太尼、盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸羟考酮缓释片等产品的销售额较上年同期增长超过10%。

（2）葛店人福持续拓展甾体激素全球市场份额,聚焦两性健康细分领域产品管线,面对海外地缘影响与国内药品集采双重挑战,原料药业务高效推进产能转移,开展国际认证攻坚,巩固拓展客户资源,实现客户数量与订单销量双增；制剂业务新获批黄体酮软胶囊、甲泼尼龙片、盐酸达泊西汀片等新品种,持续夯实全产业链竞争优势。

（3）新疆维药持续深化大品种战略,深挖中药民族药临床价值,依托国家级及省级重点科研项目,不断强化皮肤、妇科、心血管等优势领域的循证研究与学术引领,临床渠道市场渗透率与覆盖质量稳步提升,并积极拓展电商、OTC等终端渠道,提高品牌知名度。

2.医药商业板块围绕归核聚焦主线,积极处理低效资产,提升精细化管理,其中：（1）湖北人福坚持区域医疗综合服务供应商定位,坚持“批零一体、药械协同”,全品类经营、全渠道建设,以产品为中心,持续加大对产品的增值服务体系和新产品开发能力建设,有序推进以DTP药房和三医服务中心为特色的零售业务布局；构建智能高效的数字化运营体系和医药物流供应链体系,提供差异化服务；进一步深化精细化管理,清理低效资产,全面提升管理效率。

（2）北京医疗持续推进业务和客户拓展,提升公司核心竞争力,构建更加稳固的供应商及渠道伙伴关系,巩固了大诊断解决方案服务领域在区域市场的领先地位；积极整合公司内外部资源,优化运营管理体系,不断提升运营效率与服务质量。

3.国际业务板块积极应对地缘政治变动挑战,在保障经营稳定发展的同时,持续深化跨国运营能力,其中：（1）美国市场方面,EpicPharma、宜昌人福等子公司积极应对关税影响,加大产品拓展力度,稳固市场份额,报告期内公司美国仿制药业务实现营业收入约19.40亿元,经营规模基本保持稳定。

（2）欧洲市场方面,报告期内PaionPharma立足德国,积极开拓欧洲创新药商业化业务；宜昌人福持续拓展欧洲市场,盐酸氢吗啡酮注射液在德国获得上市许可,咪达唑仑注射液在法国、德国获得上市许可；各子公司通过仿创结合的方式,积极布局欧洲医药市场。

（3）非洲市场方面,人福马里、人福非洲、人福埃塞等子公司加强资源整合联动,积极克服当地政局动荡、能源短缺、外汇管制等困难,坚守保障当地供应,践行企业责任。

（二）创新驱动加力提速1.公司以总部医药研究院为研发创新中枢,系统优化全流程管理体系,构建起“立项规范、分级管控、上下协同”的研发治理架构。

（1）在立项管理方面,制定创新药立项管理办法,强化立项前的综合论证,从源头严把项目准入关口。

（2）在项目管理方面,引入项目分级分类、动态管控机制,对优质项目成立专项小组,加大资源倾斜力度。

（3）在研发布局与协同机制方面,总部医药研究院聚焦重大创新药研发、关键核心技术攻关、前沿技术布局及研发体系标准建设,子公司立足自身产品领域与产业优势,承接特色仿制药、改良型新药、产业化转化,形成“总部统筹引领、子公司落地支撑、上下联动、优势互补”的一体化研发格局。

2.公司持续推进研发攻坚和创新转型,研发成果持续涌现,为高质量发展筑牢根基。

（1）总部医药研究院和宜昌人福创新研究中心分别推进了AIDD/CADD平台建设工作,共获得软件著作权2项,提交发明专利1项,宜昌人福创新研究中心自主研发的AI化合物分析与筛选平台MolStata正式上线。

（2）2025年6月,总部医药研究院创新药研发团队在国际知名药物化学期刊《JournalofMedicinalChemistry》上发表了关于15-PGDH抑制剂的研究论文,团队确立了临床候选化合物HW201877,其胶囊剂已获批临床；2025年9月又在国际知名药物化学期刊《EuropeanJournalofMedicinalChemistry》上发表了关于P2X3拮抗剂的研究论文,揭示了临床候选化合物HW091077的发现历程及其在治疗难治性慢性咳嗽方面的巨大潜力。

（3）报告期内,在研治疗用生物制品1类HWS116注射液、化药1类HW231019片、RFUS-949片、HW241045片、HW252001片、HW201877胶囊以及化药2类盐酸艾司氯胺酮注射液等项目先后获批临床；化药1类HW231019片等项目进入II期临床试验。

其中,HW241045片成为全球第二个、国内首个进入临床阶段的AT2R激动剂,HW201877胶囊成为全球首个进入临床阶段用于炎性肠病治疗的15-PGDH抑制剂。

（4）报告期内,下属子公司先后获得50余个品规产品的生产批件,有力支撑了各产品线发展,主要包括中枢神经系统药物新产品如注射用苯磺酸瑞马唑仑（新增加ICU适应症）、盐酸他喷他多片、氢可酮布洛芬片、盐酸羟考酮片、马来酸咪达唑仑片、奥卡西平口服混悬液、琥珀酸地文拉法辛缓释片、多巴丝肼片、氟比洛芬酯注射液等,甾体激素及两性健康新产品如黄体酮软胶囊、甲泼尼龙片、屈螺酮炔雌醇片、左炔诺孕酮片、盐酸达泊西汀片等。

（5）报告期内,公司及子公司申请专利数437项,新增授权专利121项。

截至报告期末,公司及子公司拥有授权专利924项,其中发明专利493项,海外授权专利118项,地域范围覆盖欧洲、美国、日本、俄罗斯、澳大利亚、新西兰、墨西哥、中国香港、中国台湾等国家和地区。

（三）运营效能提质增效1.公司聚焦精益运营管理,报告期内降本增效成效显著,经营效能持续提升。

其中,宜昌人福深入推进生产智能化升级,构建全流程数字化协同体系,成功获评国家卓越级智能工厂,以“技术延伸”和“过程管控”为抓手,显著降低部分产品原料药生产成本；新疆维药通过优化“自主维护、计划维护、5S现场、目视化管理”等重点模块,设备综合利用效率显著提升,核心产品生产周期缩短近10%；武汉人福、三峡制药等子公司深耕工艺优化、节能提效,重点品种成本显著下降。

2.公司加速优化产能布局,重点项目建设稳步落地。

其中,宜昌人福全球总部基地落成启用,多个车间均按计划进入收尾阶段,为后续产能释放奠定坚实基础；葛店人福高效推进产品批件向黄冈人福暨“国际高端新型特色原料药产业化生产基地”转移工作,主动启动官方质量认证,为该生产基地转产达产扫清障碍；葛店人福下属九珑人福的两性健康及复杂制剂制造基地建设项目完成可行性研究,将有效解决产能瓶颈,补齐制剂短板；新疆维药国际产业园项目一期稳步推进,将聚力打造民族药示范园区,为“十五五”高质量发展夯实基础。

此外,公司新设全资子公司启动创新药产业基地建设,建成后将满足创新药的中试及商业化生产。

3.各子公司顺利通过国内外多项权威认证检查,质量管控能力得到充分验证。

其中,宜昌人福相继通过国家药监局特药检查中心飞行检查、匈牙利GMP现场检查等30余次国内外官方检查和客户审计；葛店人福圆满完成美国FDA检查及多轮国内GMP检查,下属黄冈人福新生产基地累计完成70余场客户审计及现场调研；新疆维药荣获自治区质量奖提名奖,品牌影响力与质量公信力持续提升。

（四）归核聚焦纵深推进1.公司持续完善管理体系建设,特别是控股股东变更完成后,不断强化党建引领、文化融合、管理优化,一方面持续优化总部职能架构,修订部门职责,推动职责清晰化、岗位标准化,全面提升总部统筹协同能力；另一方面对标央企制度体系标准规范,启动关键业务与管理领域制度体系建设,加快构建更加科学、规范、高效的制度保障体系。

2.公司持续优化资源配置,报告期内完成了宜昌仁济母婴健康管理有限公司、人福医药集团医疗用品有限公司、杭州诺嘉医疗设备有限公司等公司股权的出售工作,注销了宜昌人福医疗器械有限责任公司、武汉市智盈新成企业咨询有限公司等多家子公司,有效盘活存量资产,降低管理成本。

同时,公司聚焦生物医药核心赛道,加大对高价值创新项目、优质产能的投资力度,推动资源配置向核心业务、优势领域集中,持续提升资源使用效率。

3.公司坚持降本增效与提质控险,报告期内贷款规模进一步压降,资产负债率由报告期初的43.32%降至40.11%,全年利息支出较上年同期减少约8,000万元,同比降低约23%；年内公司获评中诚信AAA主体信用评级,综合信用实力持续夯实,中长期贷款占比由13%提升至28%,信用贷款余额占比从3%跃升至80%,融资结构更趋健康合理；公司加强资金管理,上线资金管理系统可视化模块,资金运营效率与风险防控能力同步提升。

4.公司科学擘画战略规划,明确“细分市场领导者,医药创新赶超者”战略定位,围绕“MAGIC”发展体系,坚持内涵增长、外延并购、资源整合并举,锚定营收、行业排名、创新能力三大核心目标,为打造国际一流生命科技企业谋定方向、凝聚合力。

(一)行业格局和趋势1.行业发展概况与政策环境医药行业是发展新质生产力的重点领域之一。

近年来,国家层面发布《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》等多项指导性文件,从支持创新、优化集采、完善机制等方面对产业发展提出指引,并系统推动人工智能、数字化与产业融合发展。

国家医疗保障局等部门亦出台措施,着力从支付保障与临床数据支撑等方面协同支持产业发展。

与此同时,多个省份结合地方实际出台了配套落实政策,初步形成了涵盖创新药研发、生产、应用等多环节的政策支持体系。

在医疗保障领域,国家持续深化支付方式改革,有序扩大保障范围,并探索构建“基本医保+商业健康保险”的多层次保障体系,为创新药物的发展与患者用药可及性提升提供了重要支撑。

行业监管与合规要求日趋明确和常态化,促使企业加快构建系统化的内部控制与质量管理体系,推动行业生态持续规范。

2.技术创新驱动产业升级创新药物研发是驱动全球医药产业发展的核心力量。

当前,行业研发以更高的临床价值和患者获益为导向,企业持续加大研发投入,致力于开发具备更优安全性、有效性的差异化创新品种。

在关键治疗领域,企业加速推进在研项目,积极构建先进技术平台,以提升自主创新能力。

以人工智能为代表的新兴技术正深度融入新药发现、临床试验设计等关键环节,为新药研发注入新动能。

仿制药领域,通过仿制药质量和疗效一致性评价与药品集中采购等政策的常态化实施,市场结构持续优化,行业向集约化、规范化方向发展。

价格治理机制逐步拓展至多终端,推动全行业向高质量发展转型。

在此过程中,拥有核心技术优势、成熟产品管线、严格质量管控及精细化运营能力的企业,有望在行业结构调整中进一步巩固和扩大竞争优势。

3.国际化发展趋势与挑战医药行业的国际化是重要发展趋势,未来将更多围绕中高端制剂、生物药及创新药的全球布局展开。

国内企业通过深化跨国技术合作、参与国际研发、拓展海外市场等方式,积极提升国际影响力。

“一带一路”倡议的深入推进与区域经济合作的深化,也为企业开拓新兴市场提供了更广阔的空间。

国际化成功的关键在于高质量的创新引领。

具备成熟研发实力和差异化产品管线的企业,在全球化竞争中更具优势。

同时,符合欧盟GMP、美国cGMP等国际质量标准的生产体系与认证,是进入全球市场的基石,但其建设需要大量资金投入与丰富的运营经验,构成了较高的进入门槛。

此外,不同国家和地区复杂多样的监管政策,尤其是开展国际多中心临床试验需满足的多重法规要求,也为企业全球化带来挑战。

因此,积累向欧美药品监管机构成功申报的经验,并获得相关加快审评资格,已成为企业构建国际竞争力的重要方向,将推动中国医药产业向创新驱动全面升级。

(二)公司发展战略2025年是“十四五”收官之年,面向未来五年,公司将锚定“细分市场领导者,医药创新赶超者”战略定位,通过做医药细分市场领导者,走“内涵式增长+外延式并购+资源整合”的发展道路,全力打造具有全球竞争力的国际一流生命科技企业。

1.推进业务矩阵协同发展公司将围绕“支柱”“增量”与“特色”三大板块,构建协同并举、资源联动的业务格局。

在支柱板块中,中枢神经业务将持续巩固麻醉与ICU等科室镇痛镇静领域的领先地位,围绕核心治疗场景构建优势产品矩阵,积极开发具备市场引领作用的重磅创新产品,通过多元化生态与多产品协同,持续提升业务综合竞争力与抗风险能力；两性健康业务将持续推进甾体激素全品类发展,着力建设合成生物学技术平台与规模化生产能力,并强化从原料到高端制剂的全产业链优势,强化技术与产业链整合铸就的核心竞争力；特色民族药业务将聚焦维吾尔药产业,系统打造“种植－研发－生产－销售”一体化全产业链体系,确保质量控制与源头供应优势,同时积极探索大健康领域的战略机遇,稳步推进市场延伸。

总体来说,公司支柱板块将持续巩固和强化既有优势,实现稳健发展与稳步突破；增量板块将聚焦非中枢神经系统类创新药,加快培育形成新增长动能；特色板块将进一步深化人尿源蛋白制剂、软胶囊制剂等领域的专业积累,通过提质增效强化竞争优势。

同时,公司将统筹整合营销渠道资源、拓展全终端覆盖,提升系统性资源协同效能,助力构建层次丰富、协同支撑的产业发展矩阵。

2.巩固麻醉用药领域领先地位公司将坚定实施细分市场领导者战略,核心目标为巩固并持续提升在麻醉用药这一关键细分市场的领导地位,通过集中资源投入、构建专业壁垒、强化品牌认知,系统建立长周期竞争优势。

关键支撑涵盖四大维度,一是强化创新引领,着力推动前沿研发与临床转化；二是拓展全球布局,依托集团资源推动国际业务发展与质量体系接轨；三是健全合规体系,保障企业运营符合法规要求并具备持续发展韧性；四是深化服务转型,推动营销模式从产品供应向整体解决方案升级。

发展路径以内外协同为引擎,统筹国内国际两个市场的资源整合与业务联动,以业务组合优化为主线,系统协调现有业务与新兴领域的发展节奏,平衡短期经营稳健与长期成长潜力。

3.强化全球运营体系公司将持续优化欧美成熟市场及非洲新兴市场的产品结构,强化渠道布局,提升现有国际化业务的竞争力。

同时,公司将重点突破东南亚、中东、拉美等“一带一路”沿线市场,借助集团物流基础设施、产业园区资源及金融服务网络优势,加快推进符合当地监管要求的产品注册与市场渠道体系建设。

在此基础上,公司将进一步推动国际化业务由传统的产品出口模式,向涵盖本地化生产、营销与服务的全链条运营模式升级,通过战略投资与产融协同优化全球资源配置,构建国内国际双向赋能、协同增长的发展格局。

在区域运营策略方面,北美业务将着力推动供应链多元化,强化创新研发,提升品牌价值；欧洲业务将聚焦麻醉与重症领域的创新药物研发与特色化发展；非洲业务将实施涵盖规模化工业运营、商业网络拓展与研发协同的综合发展模式；“一带一路”市场将持续深化本地化布局,提升业务渗透力与综合服务能力。

4.聚焦研发效能与前沿技术创新公司将围绕“优化结构、提升效能、强化前沿”三大方向,系统推进创新能力建设与转型升级。

在结构优化方面,加大高价值创新药物的研发资源投入,逐步缩减低附加值项目占比；持续强化在中枢神经、两性健康、特色民族药等优势治疗领域的技术积累,构建兼具特色与竞争力的产品矩阵,增强管线的系统规划与前瞻布局。

在效能提升方面,完善研发管理体系,加强医学与临床研究能力建设,健全创新激励机制,集中资源推进核心在研项目；同时,推动数字化与智能化技术在药物研发各环节的应用,持续提高科研投入产出效率。

在前沿技术布局方面,积极拓展创新药国际合作与对外授权,引进成熟度较高或具备突破潜力的品种；重点投入前沿技术与新兴领域,加强高端研发人才引进,逐步布局具有首创潜力的药物,构建中长期技术优势。

5.优化业务结构构建新增长极公司将以“优化业务结构、巩固核心主业、培育新增长点”为战略方向,系统推进业务整合与战略升级。

在优化业务结构方面,通过分类管理、精准实施的方式,逐步推动非核心资产处置与结构优化,关停重大亏损项目,盘活闲置资产,稳妥解决历史遗留问题,为可持续发展奠定清晰稳健的财务基础。

同时,通过精简股权层级、整合同类业务等方式,构建简洁高效的组织架构和管理体系。

在巩固核心主业方面,通过产品引进、业务并购及产业链延伸等策略持续巩固优势地位。

中枢神经领域将补充完善麻醉用药产品组合,布局高端制剂技术,并向精神类等神经系统用药延伸；两性健康领域将着力推动原料工艺升级与品类拓展,积极延伸至高端制剂；特色民族药领域将研究整合行业优质资源,通过适度并购扩大品种规模与渠道覆盖。

在培育新增长点方面,公司将以“创新引领、提质增效”为主线,积极布局具备差异化优势的新赛道。

(三)经营计划2025年既是“十四五”收官之年,也是公司迈入新发展阶段的重要一年,全年实现营业收入239.62亿元,产品综合毛利率提升至48.21%。

2026年,公司将全面落实“十五五”发展战略,严谨细致、不折不扣地贯彻“MAGIC”发展体系,紧密围绕研发、生产、营销等核心关键工作精准发力,确保各项业务持续、健康、有序发展,计划实现营业收入245亿元以上,产品综合毛利率48%以上。

具体而言,将重点开展以下工作：1.优化研发资源配置,提速创新药管线开发研发方面,公司将全方位优化研发资源投入策略,坚定不移地深化创新药研发转型进程：一是积极引进高端研发人才、强化内部人才梯队建设,双管齐下提升整体研发创新实力；二是进一步优化内部研发资源协同机制,打破各研发板块壁垒,实现资源的高效整合与利用；三是聚焦自身优势领域,紧密围绕临床尚未满足需求完善研发管线布局,确保研发项目的差异化和前瞻性；四是持续深化AIDD/CADD平台应用,进一步提升药物研发全流程的质量与效率；五是全力加快推进临床研究项目,缩短创新药上市周期,使创新成果能够更快惠及患者。

2.深耕优势领域,逐步拓展业务边界销售方面,公司将采取一系列举措实现快速与可持续发展：一是科学规划产品梯队、完善内部协同机制与推广平台建设,精准做好资源匹配,提升产品资源与市场资源效率；二是深耕核心市场,在继续稳固麻醉镇痛等优势细分领域市场地位的基础上,稳步拓展业务增长边界,培育新的业绩增长点；三是全面加强营销团队的专业化能力建设,以充分匹配公司向创新药转型的发展需求；四是在巩固医疗机构市场优势的前提下,紧密结合行业发展趋势与产品特性,加大对零售药店、医药电商等其他终端市场的布局力度；五是坚持合规发展,持续完善合规制度体系与管理机制建设。

3.提升生产质量,实现可持续发展生产质量方面,公司将持续对标国际先进标准,全力推动产能与效率不断迈向新高度：一是严守质量、安全、环保三大底线,持续强化合规管理,确保企业发展行稳致远；二是深入推进精益管理,借助管理创新与技术创新双轮驱动,优化生产流程、削减生产成本、提高生产效率；三是加速重点及紧缺品种的产能建设,合理优化生产基地布局,为公司的综合竞争力提供长期支持；四是进一步加大生产体系智能化建设力度,提升采购、生产、市场、销售全链条的沟通效能,匹配新形势下对精益化生产模式的要求；五是积极加大绿色低碳技术的研发与应用投入,提高资源利用效率,践行可持续发展理念。

4.优化国际化业务质量,提升全球运营水平国际化业务方面,公司将加速推进国际化业务的整合与拓展,持续精进国际研发、营销、管理水平：一是主动应对全球市场变局,充分依托公司在美国、欧洲、非洲等地区的本地化布局优势以及出口规模效应,加强内部各业务板块间的协同合作,加大市场渗透力度,全方位提升国际化业务的发展质量；二是大力强化全球研发与全球注册能力,积极推动除口服制剂外其他剂型的国际化申报工作,并逐步探索从仿制药国际化迈向创新药国际化的转型；三是强化国际化经营管理能力,通过深入开展目标市场研究、法规体系研究,大力培养与引进国际化专业人才,全面提升跨文化管理能力,逐步实现从销售国际化向运营国际化的升级。

5.盘活存量资源,聚力发展增长引擎资产优化方面,公司将继续推进“归核聚焦”相关工作,进一步提升资产质量：一是持续开展非核心资产清理工作,灵活运用转让、整合、退出等市场化方式优化配置,从而聚焦资源发展具备竞争优势和协同效应的业务领域；二是对股权层级与管理架构进行全面梳理与精简,推动管理体系扁平化,以此提升管理效率,有效防范各类潜在风险；三是紧密围绕传统优势领域以及产业链关键短板,积极开展投资标的储备工作,通过内涵式增长与外延式并购双轮并驱,为公司的高质量发展按下“加速键”。

6.加强人才梯队建设,提升风险防控水平人才发展方面,公司将着重加大研发、营销等关键领域领军人才与核心骨干的引进及培育力度,全面健全干部选拔、培养、任用及监督等各个环节的管理能力,持续完善与之相适配的人才激励体系,充分激发人才的创新活力与工作积极性。

在风险管理维度,公司将着力健全风险防控体系架构,合理配置专业风控岗位的专职人员,进一步优化风险识别、评估及应对机制,同时加强全员风险意识教育,提升整体风险管理水平,确保业务运营的合规性和稳健性。