ST金花 600080

2025年,医药行业政策改革持续深化,行业格局深度重构,在创新激励与市场需求的双轮驱动下,逐步向高质量、规范化发展转型。

面对行业多重挑战,公司紧扣年度经营目标,关注行业发展趋势,坚守稳健发展的核心思路,优化渠道布局,强化研发与合规经营,扎实推动品牌建设,以务实有效的经营举措全力推动公司发展。

1、产品营销报告期内,在主导产品营销方面,公司聚焦骨科核心领域,坚持以合规学术为引领,全面推进营销体系优化与销售模式升级,多举措夯实产品市场推广基础。

深化销售、市场与医学多方协同,依托扎实的临床循证依据,构建产品推广核心支撑,通过参与各级骨科学术会议,加强终端类学术活动,完善专家网络建设,搭建高效协同的沟通机制,推动学术成果转化,提升产品治疗价值与品牌建设力度。

持续完善渠道价格管控,稳步拓展线上销售渠道,深化服务商合规管理,加速推进以纯销为核心的销售模式转型。

同时,建立跨部门协同机制,完善客户资信评估与回款管理,全面提升执行效能,落实合规管控。

密切跟进基药准入与集采政策,加快新品导入与市场覆盖,为产品市场持续健康发展筑牢根基。

在普药营销方面,公司始终坚守“以市场为导向、以客户为中心”的营销思路,深耕渠道终端。

通过统筹调配市场资源,优化支持方案,开展直营渠道专项促销、二级分销拓展,稳固市场份额。

结合产品规划与销售政策,积极推进渠道开发与商业洽谈,围绕终端纯销提升与品牌建设,开展市场推广活动,充分调动客户积极性,提升产品市场认可度,推动终端纯销实现稳步增长。

同时,公司坚持扎根一线市场,深化人员精细化管理,完善客户分级管理体系,稳步推进产品价格规范化,夯实产品健康发展根基。

针对新品拓展需求,优化招商政策、强化渠道赋能,实现新品开发与市场拓展的突破,为业绩增长注入新动能。

2、研发方面报告期内,公司积极推进产品升级、工艺优化、专利布局、新品研发等领域,科学制定研发规划,实现新药开发全流程精细化管控,有效降低研发风险。

围绕金天格胶囊“肌骨同治”新理念开展学术活动,落实中青年科研基金,搭建完善的研发质量管理体系,深化工艺研究与质量优化,开展产品稳定性考察、原辅料包材变更研究等技术工作,扎实推进合规生产与资质维护,顺利完成88个品种药品再注册、生产许可证延期、草堂生产基地转移与工艺验证等,成功获批金天格产品中药二级保护。

公司新产品GWH001新药开发项目进入临床前研究阶段、GWZ002、GWZ003新药开发项目已进入二期临床阶段,为公司可持续发展筑牢技术根基,助力市场布局与业务拓展,持续提升核心竞争力。

3、生产运营报告期内,公司根据年度经营目标与新厂建设核心任务,严守药品监管法规底线,持续完善质量管控体系,各部门协同稳步提升合规运营水平。

质量管控方面,严格遵循《药品生产质量管理规范》要求,开展供应商审计评估、原料质量风险分析等工作,强化生产检验、放行与现场监控,完成多品类验证及上市产品风险管理评估。

通过专业培训与多技能人才培养,打造复合型检验团队,筑牢质量管控防线。

生产组织运营方面,深入推行精细化管理模式,优化生产资源配置,完成设备搬迁与工艺验证,搭建自动化仓储系统,形成生产管理闭环,建立核心产品安全库存机制,保障产品稳定供应。

安全生产方面,常态化开展安全培训与专项检查,制定系统化风险管控方案,构建长效隐患排查治理机制,推动安全质量管理规范化。

同时,积极开展药物警戒工作,完成新产品安全性预测、风险评估等核心任务,落实药品安全主体责任,实现全环节安全生产零事故,为推进新厂区建设与公司稳健发展筑牢安全根基。

4、内部管理报告期内,公司以经营目标为引领,细化目标责任管理,构建责任分解与绩效考核联动机制,扎实推进绩效管理落地。

优化组织体系,高度重视人才培养与团队建设,开展管理人员专业技能培训,全面提升团队综合素养。

在财务管理与成本管控方面,公司强化预算执行的全过程监督,深化成本数据精细化核算与异常预警,加强重点领域审计监督,建立可追溯的全流程数据管理系统,通过健全风险监测与应对机制,有效防范化解各类风险。

5、新厂区建设报告期内,公司积极推进“新工厂搬迁扩建项目”建设,项目建设过程中,公司严格遵循行业监管规范、安全生产要求及质量控制标准。

截至本报告披露日,公司已经取得新厂区剩余21亩土地使用权,项目主体建设与设备设施安装、验收以及整体联调联试等各项工作已经完成,新厂区已经取得药品生产许可证,部分产品完成新增生产地址的审批。

(一)行业格局和趋势目前,医药行业正式迈入创新驱动、数智转型、高质量发展的新阶段。

在国家战略指引下,行业整体呈现出创新药引领、仿制药提质、产业链自主可控的发展趋势。

药品全生命周期监管体系日趋完善,医保支付改革、药品集采常态化、审评审批制度持续优化,促使行业竞争由价值驱动转向临床价值与技术创新本源,市场资源逐步向具备创新发展、合规管理与产业链布局完整的优势企业集中。

同时,国家推动中医药传承创新发展的相关政策落地见效,为中医药产业的现代化转型与高质量发展开辟了广阔的增长空间。

数字化、智能化与医药产业深度融合,极大地提升了行业运营效率与创新效率。

面对行业变革新形势,医药企业加快推进战略升级,逐步从传统药品制造商向健康服务提供商加速转型,行业集中度持续提升,虽面临阶段性调整压力,但整体呈现创新引领、结构优化、韧性增强、长期向好的发展格局。

(二)公司发展战略公司聚焦制药主业,深耕医药大健康领域,适度多元化发展,以产品升级创新、技术革新、市场开拓与服务创新为抓手,聚力在细分市场做精做强。

坚持研发投入长效机制,以优势品种为核心开展企业并购,持续延伸产品线,强化骨科领域竞争优势；通过整合骨科领域资源,凝聚协同合力,提升品牌在骨科细分领域的影响力,全面构筑制药主业核心竞争力。

稳步推进内部管理体系升级优化,搭建高效协同的运营架构,以管理效能提升赋能发展,为公司实现长期稳健、高质量发展筑牢根基。

(三)经营计划2026年,医药行业受政策规范、集采常态化以及宏观经济等多重因素影响,医疗终端市场拓展压力持续加大,行业结构调整与创新升级不断深化,公司将迎来战略转型与高质量发展的重要阶段。

面对复杂的外部环境,公司践行“以进促稳、全面发展”核心战略,紧扣年度经营目标,完善内控管理体系,统筹整合市场资源,拓宽销售渠道,加大研发创新,稳步推进新厂区建设,多举措推动公司经营发展。

公司2026年度重点经营工作如下：1、在主导产品销售方面,公司严守合规底线,坚持学术推广与纯销拉动双轮驱动,组建OTC部门开展区域试点,深化医院渠道开发与基药准入；强化全渠道营销与价格管控,建立常态化监测机制,规范客户及流向管理,深化竞品调研,实现数据驱动经营决策。

同时,持续优化营销组织架构,完善阶梯考核与内控管理,以专项培训强化团队赋能,全面提升专业能力与市场开拓力。

深化跨部门协作与数据化支撑,推动医销联动,促进学术成果转化,以全维度、精细化的营销举措,全力保障经营目标达成。

在普药产品销售方面,依托品牌优势整合市场资源,扎实推进核心产品全渠道竞争策略,加大新品及新规格投入力度,稳固零售与基层医疗市场份额,以核心产品带动多品类协同发展,全面提升市场竞争力。

借助商业渠道终端分销资源,构建“一级直营+二级分销”运营模式,深化核心客户合作与支持。

针对竞品制定差异化营销方案,优化业务流程提升推广支持效率,加强产品市场准入管理,为普药市场持续拓展筑牢发展根基。

2、在研发方面,聚焦市场医学与技术研发双维度发力,加大研发投入力度,积极推动医学研究与临床应用深度融合,为产品市场竞争力提升提供支撑。

同时加快工艺优化与产品研发进程,全面开展工艺验证、中试及质量研究,以项目管理考核强化研发质量管控,重点推进生产地址转移、产品恢复生产等工作。

通过精细化管理提升研发效能,夯实研发体系架构,健全管理考核制度,持续加强团队技能建设,为公司可持续发展提供技术与人才双重保障。

3、在生产运营方面,公司紧扣年度核心任务,夯实质量管控体系,升级生产全流程质量管理举措,强化各环节质量监督力度及团队专业能力培育,实现生产运营质效与内部成本管控的协同提升。

持续筑牢生产物料储备与转运防线,保障生产检验、质量管理高效运行,确保产销环节物料供应稳定。

同时,科学规划产能布局与产品储备,加速推进新厂区生产恢复,优化设备管理,推进能源节能降耗,推动生产体系向标准化、合规化、高效化升级。

全面强化安全环保管理,常态化开展安全巡查与三级检查,通过风险辨识、评估与防控,完善风险管控与应急处置,严守质量底线,推动药物警戒体系规范化建设,强化全员合规与安全生产意识,全面提升风险研判能力。

4、在管理方面,公司围绕年度经营目标,统筹抓好公司治理、内控规范、风险管控、绩效考评等工作。

重点完善内控体系建设,优化内部监督流程,强化常态化监督检查,不断深化全员合规与风险管控意识,健全各项内控管理制度,规范关联交易、资金管理,提升风险识别与预警水平,坚决杜绝违规行为的发生。

进一步健全预算管理,加强预算监督力度,严格预算执行管控,合理控制各项费用支出,规范审核与跟踪,定期组织开展内部审计工作,推行规范高效的财务稽核工作,完善运营风险防控措施。

同时健全多层次人才培养体系,推动管理流程标准化、精细化运行,通过科学考核评价与精准管控不断提升人才管理效能,为企业实现高质量可持续发展筑牢人才基础。

5、新厂区建设方面,公司将紧紧围绕“保障新厂区通过各项验收、实现平稳投产与持续供应”的总体目标,安全、平稳、高效完成老厂搬迁,全面实现新厂区高标准运营,保障公司整体生产经营连续稳定。