西藏药业 600211

报告期内,在宏观环境复杂多变、产业政策动态演进的背景下,深入贯彻董事会战略部署,积极适应新时期的新要求,提升内部管理水平、拓展销售渠道、挖掘市场潜力、注重人才培养和团队建设,坚持以公司战略目标和年度经营目标为指引,按计划有序开展各项经营工作,公司经营情况总体保持平稳。

报告期内,公司实现营业收入298,153.82万元,同比增长6.23%,归属于上市公司股东的净利润93,793.14万元,同比下降10.78%,变动比例不一致的主要原因系公司本期确认的其他收益金额同比减少17,559.97万元所致；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润87,140.81万元,同比增长1.48%。

同时,公司积极响应落实上海证券交易所关于开展沪市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议,切实履行上市公司责任,聚焦主责主业、持续现金分红、加强投资者沟通交流、强化公司治理等方面,积极推动并落实各项举措,切实履行上市公司的责任和义务,共同促进资本市场平稳健康发展。

（一）强化风险管理与内部控制报告期内,公司持续加强公司治理、风险管控、内控规范建设、重大进程、绩效管理等工作。

公司结合行业特征及实际经营情况,持续深入对内控制度进行完善与细化,结合SAP信息系统,对关键业务流程持续优化,提高公司决策及管理效率；定期开展风险识别和评估工作,制定针对性的风险应对策略,有效防范各类风险；公司注重人才培养和团队建设,通过内部培训与外部引进等多元化方式,持续提升员工素养和综合能力,持续优化绩效考核机制和激励措施,多措并举强化后备人才培养,持续提升公司治理质量。

（二）数字化建设持续深化2025年,以“西藏药业守正行动”——数字化转型第一期项目为基础,集团门户和集团人力资源系统数字化搭建正式完成,实现了组织架构、员工薪酬、绩效考核及培训模块的线上化再造,提升管理效率。

（三）核心业务多维突破公司主要产品新活素、依姆多（中国市场）由本公司自行销售,委托康哲药业下属公司推广,公司对其他产品开展的主要工作如下：1、深化医疗终端布局,夯实增量基石。

新增三级、二级及基层医疗机构超千家,构建多层次、广覆盖终端网络,为产品持续上量与业绩增长提供坚实支撑。

2、强化品牌核心势能,提升藏药价值。

以诺迪康胶囊为核心,依托多元传播矩阵及“经典藏药+央视上榜品牌”双重背书,持续深化品牌推广,全面提升市场认知与品牌价值。

3、推进创新产品上市,实现从0到1突破。

全面推进“佐利替尼”全线上市工作,统筹渠道、准入、学术及营销执行,建成可复制、可落地的全流程运营体系。

4、夯实循证医学根基,推动学术成果落地。

持续完善重点产品循证体系,诺迪康胶囊专家共识完成网络首发与定稿,雪山金罗汉止痛涂膜剂专家共识成功立项,多项指南、共识及学术成果有序落地。

（四）生产管理工作有序推进1、新活素冻干生产线（冻干车间B线）获得药品补充申请批件并完成生产许可证变更,该生产线可以正式投入生产,年产能将达到1500万支；新活素被继续纳入国家医保药品目录,并被调整至常规目录；完成新活素再注册及说明书修订备案；引入温湿度监控、LIMS等数字化系统,并参照FDA/欧盟/ICH最新的无菌药品技术指南提升质量体系和技术标准。

2、生产与供应链管理：组织生产系统重大固定资产（设备）招投标工作,积极开展战略、重要及大宗物料的市场价格跟踪、公招采购、安全储备、渠道拓展等工作,尽力消化成本上涨压力。

3、药物警戒与药品安全：依据《药物警戒质量管理规范》等法规要求,规范开展全生命周期药物警戒活动,落实药品上市许可持有人药品安全主体责任,促进临床更加安全合理用药。

药物警戒工作符合法律法规要求,全年无药品安全突发事件。

积极开展药品上市后的安全性管理工作,完成两个中药品种说明书安全性内容主动修订补充申请,并成功获批。

4、生产质量与合规管理：严格执行《药品生产质量管理规范》,通过药品生产许可证换证检查及日常监督检查,保障持续合规生产。

报告期内,完成7个产品再注册,获批3个产品延续委托生产；启动“同一集团统一质量管理体系”建设筹备与概念性设计。

5、持续推进中药产业发展规划,推进古代经典名方（藏医药）的研发工作；布局已上市中药大品种出海项目,正在推进两个产品在香港注册相关工作。

6、标准响应与质量体系建设：快速响应《中国药典》（2025年版）的发布,开展差距评估与标准修订,确保公司产品质量持续符合国家药品质量体系要求。

启动集团统一药品质量管理体系建设,统一标准、管理流程与审核规范,强化全流程质量管控,支撑规模化规范发展。

（五）研发项目推进与工艺技术攻关1、新活素循证医学研究及工艺优化：公司正式启动新活素上市后临床研究项目,目前均处于受试者入组阶段。

此外持续开展新活素生产工艺中部分关键物料的优化研究,报告期内已完成约三分之二的研究内容。

2、基因编辑(1)ART001项目：针对转甲状腺素蛋白淀粉样变神经病(ATTR-PN)和转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM)的ART001正在开展国内注册临床阶段II期,研究正常推进中。

(2)ART002项目：以PCSK9(前蛋白转化酶枯草溶菌素9)为靶点的ART002正在开展国内IIT临床研究（属于临床前研究）和GLP试验(药品非临床研究质量管理规范),项目正在推进中。

3、红景天人工栽培：在西藏高原药材研发种植基地,继续验证红景天新模式管理技术,结果显示产量及含量均达到要求,且自繁种子获得成功。

同时,建成了红景天中试设施,且试运行效果良好。

4、其他藏中药材人工栽培：收集了多个藏药材品种的种子并开展育苗工作,成功育成3个品种的优质种苗。

通过大田种植,成功掌握了雪兔子的管理要求及开花要求,为后续研究奠定了基础。

5、古代经典名方（藏医药）开发：深入推进已立项品种药学研究,同时开展新项目立项。

（六）重视投资者沟通与回报1、公司高度重视投资者关系管理,严格遵循上市公司法律法规及规范性文件要求,遵循合规性、平等性、主动性、诚实守信的基本原则,多形式开展投资者沟通交流,建立良好顺畅的沟通渠道。

通过业绩说明会、e互动平台、投资者专线、邮件等方式与投资者沟通交流,客观、真实、准确、完整地向投资者介绍和反映公司的实际情况,提高投资者对公司的战略认同和投资信心。

2、公司践行“以投资者为本”的核心理念,重视投资者回报,近年来,公司积极实施持续稳定的现金分红措施。

2025年合计派发现金红利562,810,776.57元,占2025年度归属于上市公司股东净利润的比例为60%。

（七）可持续发展理念助力企业成长作为植根雪域高原的民族医药企业,本公司始终将自身发展融入国家战略全局,坚定不移地践行“生态优先、绿色发展”理念,并将环境、社会及治理（ESG）深度嵌入公司治理与长期发展战略。

报告期内,公司启动了ESG全面诊断与提升专项工作,对环境保护、公司治理、社会责任等重点领域进行了系统性优化与夯实。

在此基础上,公司编制并首次发布了《2025年度可持续发展报告》,以公开、透明的方式向各界披露了相关实践与绩效。

(一)行业格局和趋势医药行业是受国家和行业政策影响较为显著的行业。

近年来,国家对医药行业进行顶层设计,密集出台一系列医疗、医保、医药领域法规制度,加强医药领域基础研究和科技创新能力建设,积极支持创新药和医疗器械加快发展。

此外,一些企业通过并购、自研、合作研发等方式拓展国际、国内市场,国家层面也在不断加强与国际间医药组织和企业的合作,使得国际化进程不断加快。

总之,当下医药行业在科技创新驱动、市场需求扩张、政策支持引导下,呈现出蓬勃发展且竞争激烈的态势。

综上,公司将一如既往严守合规底线,加强组织建设,完善制度流程,高标准、严要求、全方位打造合规文化,促进公司健康可持续发展。

公司将聚焦现有产品力重塑与价值挖掘,进一步夯实业务根基,在稳住新活素基本盘的基础上,构建“第二增长曲线”,对中藏药产品通过强化数字化营销和拓展电商渠道,打造产品消费属性,进一步提升产品力,拓宽营销通路；同时,通过研发投入、并购整合以及创新产品布局,确保有持续不断的产品补充。

通过上述“内源性增长”+“外源性增长”双路径发力,全面提升盈利能力和可持续发展能力,助力实现公司高质量增长。

(二)公司发展战略公司将继续围绕把主业做强做大的目标开展工作：1、聚焦公司主营业务,增加产品储备：（1）通过收购已上市的成熟药品等方式增加产品品种,促进经营业绩增长。

（2）采取自主研发和与专业机构共同研发新品等方式,增加在研产品储备。

2、关注国家新的医改政策和医药行业发展趋势,坚持发展主营业务为主导,以促进现有产品的生产销售为基础,不断探索、研究、实施符合公司实际的销售模式。

3、持续推进内控管理制度建设,完善预算管理、绩效考核、进程管理等管理措施；继续加大推进全面数字化管理,引入AI驱动等数字化高科技技术,构建覆盖研发、生产、供应链的全流程智能管控生态链,为管理效能提升注入新质生产力动能。

4、聚焦现有产品力重塑与价值挖掘,进一步夯实业务根基。

在稳住新活素基本盘的基础上,通过“内源性增长”“外源性增长”双路径发力,积极构建“第二增长曲线”,全面提升盈利能力和可持续发展能力,助力实现公司高质量增长。

(三)经营计划2026年,公司将一如既往秉承“科学成就健康,健康成就未来”的理念,紧密围绕“稳存量、拓增量、强创新、控风险”的经营方针,积极应对外部环境变化,持续推动高质量发展。

2026年,公司将合理控制各项费用支出,提升公司的抗风险能力和盈利能力。

基于当前业务状况及对市场环境的判断,公司2026年度力争实现营业收入33亿元,成本费用率控制在75%以内（该计划不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。）

1、不断加强和完善治理体系继续以公司战略目标和年度经营目标为指引,持续不断加强公司治理、风险管控、内控规范建设、重大进程、绩效管理考核等工作,控制成本,合理投资。

2、深化营销体系改革,构建增长新格局（1）调整营销方向、拓宽营销渠道。

拓宽OTC的渠道布局,以组合拳的营销方式进行推进、院线以省代+精细化招商模式为主多重资源集合推动医院开发。

（2）聚力打造电商渠道自营生态,系统构建专业化、体系化运营团队,夯实线上线下一体化自主经营根基。

（3）佐利替尼纳入医保契机,强化学术体系建设、聚焦核心终端覆盖,驭势放量、提速销售新增长。

（4）持续打造区域市场与终端标杆,充分发挥标杆引领与示范效应,为全国市场拓展提供可复制、可推广、可落地的实战经验与成熟模式。

（5）聚焦现有产品力重塑与价值挖掘,夯实业务根基（新活素）,打造“第二增长曲线”,提升新媒体营销驱动力,促进诺迪康、雪山金罗汉销售；其次通过研发投入、并购整合以及创新产品布局,构建长、中、短研发路径,确保有持续不断的产品补充。

3、有序推进各项生产管理工作（1）以市场为导向,实现集团产销协同。

（2）组织公司生产设备设施招标和技术支持工作,以及战略/重要/大宗物料采购和供应商管理。

（3）完成股份公司所有已上市品种说明书安全性信息修订；针对已完成说明书修订的品种,开展安全风险沟通,以指导临床更加安全合理地用药。

并逐步推进未产未销中药品种说明书安全性内容主动修订。

（4）持续推进“同一集团统一质量管理体系建设”与信息化质量管理系统落地,借助信息化系统及AI工具完成管理流程的一体化建设。

强化药品生产全生命周期合规体系建设,实现集团内优势资源共享；开展集团内审计,对标最新行业法规要求,持续优化质量管理体系,推动体系高效运行,筑牢药品质量安全防线。

4、临床前研究深化与种植技术拓展（1）新活素工艺优化：预期在2026年年底前完成新活素生产工艺中关键物料优化的所有研究内容。

（2）ART002项目：ART002的GLP（药品非临床研究质量管理规范）试验正在推进中,预期2026年中申报中美IND（新药临床试验申请）。

（3）红景天人工栽培：计划开展大花红景天的中试种植研究,完成既定目标,并持续提升其产量及含量。

（4）其他藏中药材人工栽培：计划针对重点藏药材品种开展人工种植技术的小试研究。

5、重视投资者沟通与回报（1）公司将持续高度重视投资者关系管理,严格遵循上市公司法律法规及规范性文件要求,遵循合规性、平等性、主动性、诚实守信的基本原则,多形式开展投资者沟通交流,建立良好顺畅的沟通渠道,提高投资者对公司的战略认同和投资信心。

（2）公司践行“以投资者为本”的核心理念,重视投资者回报,未来,公司将在不影响正常经营和后续发展的情况下,积极实施持续稳定的现金分红措施。