海正药业 600267

2025年是公司深化战略转型、夯实发展根基的关键之年,也是“亮剑2025,打赢三大战役”的攻坚之年。

面对医药行业深度调整与外部经营环境的复杂变化,公司上下凝心聚力、真抓实干,持续优化业务结构,强化内外部协同联动,经营质量稳步提升,核心财务指标向好,为后续发展奠定坚实基础。

1、医药制造（1）医药制剂自营业务：聚焦创新药、品牌仿制药,向高毛利、高增长领域持续发力,通过推动产品纳入国家级诊疗指南、深化临床价值挖掘、搭建新媒体品牌矩阵,产品市场影响力显著提升。

落地“鲲鹏计划”专项行动,深化与主流商业伙伴合作,推进网格化准入+县域下沉+基药目录穿透式立体准入体系,全年新增准入超1,900家。

营销体系数智化变革成效显著,AI工具“小海同学”助力销售快速提效,斩获2025首届企业智能体开发大赛二等奖。

集采业务：进入目录的3个产品全部中选第十一批国家集采,接续项目、省级集采中标率保持高位；抢抓院外零售市场增量机遇,与零售龙头深化合作。

代理业务：规范代理合作管理体系,从严优化合作伙伴准入与遴选标准,统筹推进资源整合、潜力市场开发与业务布局优化,市场覆盖效能持续增强。

医药电商业务：杭州直播电商中心正式投运,深化与头部电商平台合作,搭建小红书、抖音等新媒体宣传矩阵,伊索佳、玫满等单品稳居电商同类目前列；公域引流私域转化成效显著,全年新增转化客户24万+,用户资产实现有效沉淀。

出口制剂业务：美国公司成功上市三款新品,首个代理引进产品在美市占率超20%,成功实现从产品出口到出海服务平台的模式转型,其他海外市场业务有序推进。

（2）医药原料药尽管部分产品面临价格下行压力,公司仍稳步夯实原料药业务基础,整体销售保持稳定。

大客户合作体系重构成效显著,全球化运营布局加速推进,设立巴西子公司,启动中东和北非地区子公司筹建,积极拓展南美、中东、北非、东南亚等新兴市场,产品梯队与业务结构持续优化。

（3）动物药业务结构向高价值赛道倾斜,战略重心聚焦宠物药领域,宠物业务营收同比增长超50%,其中宠物电商销售同比增长超85%。

产品矩阵持续丰富,海乐妙含税销售额突破2亿元,海乐旺、喜倍安等大单品保持高增,海妙哆、舒求肥成功上市；外贸业务实现零突破,海乐旺在越南完成商业化销售。

研发与生产国际化同步推进,全年上市重磅新药4个,获批新兽药2个、新文号8个；生产体系获俄罗斯、菲律宾GMP认证,生产基地顺利通过俄罗斯官方审计。

2、医药商业（1）医药经销医药经销业务在夯实现有业务的基础上,深化业务结构调整,积极拓展医院网络,立足存量市场提质增效,持续完善合规体系建设,杜绝合规风险。

基于公司战略发展整体考量,聚焦医药工业的核心优势领域,提升公司整体利润率与资源配置效率,公司于2026年3月3日完成浙江省医药工业有限公司100%股权转让,之后省医药公司不再纳入公司合并报表范围。

（2）医药制剂进口品及接受药品营销外包业务发挥制剂自营团队专业化推广优势,抢抓政策与市场机遇实现品类突破。

杰润依托慢阻肺病纳入国家公卫项目的政策窗口,加速基层市场覆盖,推动治疗方案规范化落地,进一步巩固双支扩剂领域临床首选地位；雷帕鸣深耕器官移植患者长期健康管理,优化随访支持体系,助力提升患者术后长期存活质量；纽再乐凭借精准临床定位,成为基层医疗机构抗感染治疗重要选择,各产品市场渗透与临床价值挖掘成效显著。

3、大健康、医美、CXO等新兴业务新兴领域布局提速,合成生物学、复杂制剂、宠物健康三个项目均完成摘地及公司注册。

全资子公司澐生合成揭牌成立,加快市场布局和拓展,与中科院、江南大学、浙工大等国内科研院所合作,构建研产销一体化平台；柔性生产线加快建设,规模化发酵产能稳定释放；首款骨骼健康领域产品成功量产,多款功能性原料与终端产品进入研发与报批阶段。

凌愈制药合资公司成立,加快推进工厂设计布局。

与中誉宠食合作布局宠物处方粮,拓展宠物大健康赛道。

海正蔚澜依托制药级研发体系与合成生物学平台,加速自研功效护肤品牌建设与产品矩阵拓展；完成药品原料美国Self-GRAS认证,打通跨境保健通路；多项再生、填充类医美制剂完成立项,依托合成生物学绿色原料打造差异化竞争优势。

4、研发创新构建“自主研发为核心,开放合作与数智赋能为两翼”的研发体系,创新成果持续落地。

核心在研项目进展顺利,自主研发的HS387片获中美IND双批,小分子偶联药物HSE-001纳入研发管线,多款自研新药聚焦心血管、肿瘤、自身免疫等临床重点领域深化布局。

研发平台建设高标准推进,上海创新药物研发中心正式投用,同步布局欧洲研发生产基地。

深化产学研企合作,与南科大、浙工大等高校,英矽智能、艾欣达伟等企业建立战略合作,重点布局AI药物研发、泛肿瘤新药等前沿方向。

与圣兆药物合资设立公司,聚焦复杂注射剂研发,研发赛道布局更趋完善。

技术壁垒持续强化,报告期内共有4个产品6个品规通过或视同通过一致性评价（其中泊沙康唑注射液、依维莫司片按新4类获得药品注册证书）,2个原料药获得国内生产批件,国际注册方面共有7个产品分别获得7个市场批准；10个产品提交注册申请,35个项目新立项；提交专利申请90项,其中发明专利84项；获专利授权37项,其中发明专利32项。

5、工业体系认证体系持续完善,斩获多项原料药、膳食原料国际权威认证,其中替加环素原料药获中国首家EDQMCEP认证；欧盟禁令正式解除并重启海外重点客户合作。

生产智能化与合规化升级系统推进,公司成功入选国家卓越级智能工厂和浙江省未来工厂,完成国内首个eCTD4.0项目申报。

特治星二期、玫满API制剂一体化等重点项目稳步落地,合成生物产业化基地顺利投产,绿色原料生产布局持续优化,单位产值能耗同比显著下降。

通过精益管理、技术工艺提升与规模化生产,全年降本工作卓有成效,多款核心产品工艺水平显著提升。

6、内部管理提升战略与治理体系优化：出台公司“十五五”战略规划,规范市值管理工作,健全子公司管理体系；深化合规管理,将ESG理念融入公司治理与经营实践,构建全维度合规管控体系。

数智化与人才建设：落地飞书等智能管理工具,举办效率先锋大赛,企业运营效率提升明显；全年引进高学历人才167人,推动“Z时代”员工参与企业决策,内部创新活力有效激发。

品牌文化与社会责任：实施“集团品牌+子品牌”协同发展策略,系统提炼“海正精神”,企业品牌影响力持续提升；贯彻《海正药业管理团队行为准则十二条》,营造风清气正、率先垂范的企业文化氛围；切实履行社会责任,全年向西藏、新疆等地区捐赠药品及物资近2,000万元,“海纳蓝星爱国力行”百场公益观影活动有序推进。

(一)行业格局和趋势2025年,国家围绕生物医药新兴支柱产业定位,出台多项政策强化产业链供应链韧性、推动医药行业高质量发展。

报告期内,医保目录动态调整提质增效、带量采购规则持续优化并全面常态化,叠加医药卫生体制改革向纵深推进,行业供给结构持续优化,创新驱动的产业导向愈发清晰。

行业转向创新引领、质量提升、国际化布局、精细化运营的高质量发展新阶段,呈现“仿创结合、内外双循环、赛道分化”的发展格局,市场资源加速向具备研发实力、产业链优势、合规能力的头部企业集中,为企业提供了稳定的发展预期。

展望未来,医药行业仍将维持稳健景气态势,创新药研发与成果转化持续提速,AI制药、高端制剂等前沿技术加速落地,产业技术壁垒持续提升,企业国际化布局步伐全面加快,行业资源整合加速推进,仿制药领域集中度持续提升,创新与合规成为核心竞争壁垒。

医药行业将在政策护航、技术突破、全球化布局与支付体系完善的多重驱动下,加速结构升级与价值重塑,持续夯实民生保障根基,为经济高质量发展注入持久动能。

(二)公司发展战略海正药业紧扣国家“十五五”规划方向,擘画公司“十五五”战略发展蓝图,明确以“以心为炬,照亮生命健康万里星河”为发展愿景,以“锚定国家战略方向,坚守高质量发展主线,致力成为中国制药企业迈向未来的典范”作为使命担当。

公司“十五五”战略目标确定为：推动原料药及仿制药回归行业第一梯队,确立动保宠物业务行业领军地位,实现创新药研发能力比肩行业领先者,并构建生物制造领域的差异化竞争壁垒。

为实现这一战略目标,公司将依托于清晰的“3+2+1”战略布局——三大工业化支柱、两大多元化业务板块和一个创新驱动引擎,共同构成海正“十五五”开拓创新的动力系统。

公司将以“国际化”与“数智化”为两大战略抓手。

以薪火赓续的海正精神为内核,以全员全方位的营销战力与硬核领先的工业实力为支撑,系统塑造可持续、高韧性、高质量的发展逻辑体系。

三大工业支柱原料药业务：公司将巩固全球供应链核心优势,筑牢国际品质标杆地位,坚定推进全球化纵深布局,打造成为全球原料药领域的核心供应商。

制剂业务：公司将以“仿创结合”为双轮驱动,深挖工业化技术积淀释放增长动能,创新营销模式赋能市场拓展,国内深耕核心与广阔市场,加速全球化市场布局与突破。

生物制造业务：公司将继续构建核心技术自主壁垒,攻坚特色人用创新药,卡位大健康领域非药赛道,塑造生物制药板块的差异化竞争优势。

两大多元化业务动保（宠物）业务：公司将从动物药品向动物大健康领域纵深拓展,打造国内动保健康赛道的领军品牌。

医美及大健康业务：公司将采用“自主研发+合作引进”双轨模式,搭建大健康产业生态体系,孵化国家级标杆产品矩阵。

创新驱动引擎创新药业务：公司将以“内生培育+外部拓展”为双路径核心,锚定核心优势治疗领域,依托数智化技术和国内外合作,构建特色技术平台和高价值差异化产品管线。

(三)经营计划2026年是海正药业70华诞,也是“十五五”战略落地的首战之年。

公司将紧紧围绕“3+2+1”战略布局（做强原料药、制剂、生物制造三大支柱,加快拓展宠物、医美及大健康两大新兴领域,搭建特色创新药平台,推进国际化与数智化双转型）,以“重回中国医药行业第一梯队”为核心目标,统筹推进各项经营工作。

1、医药制造（1）医药制剂自营、集采、代理及医药电商协同发力,以数智化赋能营销全链路,升级“鲲鹏计划2.0”,优化网格化市场准入策略,深化战略大单品临床价值挖掘与品牌建设,搭建医疗智能体、互联网医院等数智化平台,构建无界智慧营销体系；紧抓集采常态化机遇,巩固各级集采中标优势,保障产品稳定供应并深挖院外零售增量；严选代理合作伙伴、强化招商赋能与合规风控,推动代理业务向质量效益转型；电商业务以“多元布局+场景化营销”为核心,巩固核心单品平台优势,完善公域引流、私域转化的全域闭环。

出口制剂深耕美国市场,提升新品盈利水平与引进产品市占率,加快欧洲、东南亚等区域产品注册准入,深化出海服务平台模式,实现从产品出口向“产品+服务”的全球化运营升级。

（2）医药原料药持续强化核心大单品市场地位,加快培育高潜力品种,丰富产品矩阵；深化与核心大客户的战略合作,推动合作模式从产品供应向产业链协同升级；落地原料药战略升级项目,加快产品出海与海外工业布局,持续完善全球营销网络,积极探索国际商务拓展与产业合作,提升全球化运营能力。

（3）动物药积极推动动保走向资本市场,同步实施战略并购延伸产业链；强化线上线下全渠道赋能,推动海乐妙、海乐旺等核心产品持续放量,加快俄罗斯、东南亚等海外市场产品注册与商业化布局；提速宠物创新药、生物药研发布局,实质性推进宠物处方粮项目并启动产线建设；传统经济动物业务深化与大型养殖集团合作,持续优化经销体系、稳固市场份额。

2、医药商业-医药制剂进口品及接受药品营销外包业务深化全周期运营管理,依托数字化工具做精患者画像与基层市场触达,引入AI需求预测模型动态优化库存管理,实现终端供应保障与库存高效周转；构建全员全流程合规管理体系,以数字化手段对推广行为进行实时监测,确保合规运营；同时持续深化各核心产品临床价值挖掘,进一步提升市场渗透能力。

3、大健康、医美等新兴业务加快推进高端生物制造三大项目破土动工；澐生合成聚焦高附加值产品研发生产,培育非药爆款单品,加速骨健康、医美等新品上市与销售平台整合,推动新兴产品快速渗透市场；医美业务加快再生制剂临床注册,突破核心原料研发与产能,强化重点产品推广与医师赋能,布局修复、抗衰赛道,落地功效美妆与跨境保健品牌。

4、研发创新坚持仿创结合、内外联动,强化自研与BD双驱动。

聚焦核心治疗领域加大研发投入,逐步建立市场化创新药研发机制,加快在研项目临床推进速度；建设小核酸、复杂制剂、AI药物研发等前沿平台,深化与顶尖校企合作,联合开展关键技术攻关与成果转化,实现研发创新协同增效。

5、工业体系启动新工业体系建设,以市场需求为导向深化产销协同,持续推进降本增效；聚焦核心品种工艺升级,拓展CMO/CDMO业务提升产值规模；持续推进智能制造与绿色制造,优化产能布局,构建符合全球标准的质量合规体系。

6、内部管理全面推进“十五五”发展战略解码落地；深化ESG治理,健全合规管控与风险预警机制,提升企业风险抵御能力；推进全流程数智化贯通,搭建数智化决策平台,打造数智驱动的组织文化；加快引进研发、国际营销、数智化等领域高端人才,优化全球人才梯队布局；传承践行“海正精神”,持续优化员工福利与职业发展体系,凝聚企业发展合力。

2026年,站在70年发展的新起点,公司上下将实干笃行,以研发创新为引擎,以精益生产为基石,以数智赋能为羽翼,在全球化布局中拓空间、在集采常态化背景下挖增量、在新兴赛道上求突破,稳步推进“十五五”战略开局,为实现“重回中国医药行业第一梯队”的核心目标热血出战。