亚宝药业 600351

2025年是“十四五”规划的全面收官之年,也是全面深化改革的关键节点,集采常态化扩面、医疗合规监管趋严等医药政策和趋势正推进医药行业加速迈向高质量、规范化的发展新阶段。

2025年,围绕“儿科第一、成人药补充、投资&创新”的战略,公司管理层秉持高质量发展的理念,持续深化全产业链的降本增效与资源整合,加速创新研发成果的临床推进与商业转化,通过精细化营销积极应对市场变化,有力保障了公司核心竞争力的稳步提升。

2025年公司实现营业收入22.40亿元,同比减少16.60%,实现归属于上市公司股东的净利润3.20亿元,同比增长31.86%。

报告期内,公司具体经营情况如下：（一）生产方面2025年,公司在生产上围绕“儿科引领,奋楫笃行”的年度经营主题,聚焦“质量与效率”双提升,持续赋能企业高质量发展。

质量安全：升级2.0版本,筑牢合规生产防线报告期内,公司全面升级打造质量体系2.0版本,秉承“同一个集团,同一个质量”原则,锚定“零缺陷”目标。

通过强化多业务系统协同联动,深化内外部审计与全过程管控,构筑了严密的质量防线。

同时,持续夯实安全环保底线,落实隐患排查长效机制,生产现场安全标准化水平显著提升。

报告期内,公司顺利通过十余次省级监管部门的现场检查（涵盖GMP符合性、恢复生产、场地变更等）,同时完成198个品规产品的再注册,保障产品的正常生产与上市销售。

技术赋能：突破关键节点,夯实工艺支撑能力公司加速推进重点产品的品质升级和化药仿制药特色技术平台建设。

报告期内,成功突破中药新药中试转化关键节点,系统构建了涵盖关键工艺参数识别与里程碑评审的过程管控体系,有效提升研发向生产的转化效能。

运营管理：全链条精益控本,前瞻布局新兴赛道公司全面实施多维度的全链条精益成本控制,稳步推进降本增效。

创新试点“产品经理人制”,在统筹全流程质效的同时强化了后备人才梯队建设。

此外,公司积极整合冻干技术等优质资源,前瞻布局食品及保健品新赛道；敏锐响应市场与客户需求,深挖现有产能潜力,有效拓宽业务边界,实现了产能利用率与整体经济效益的协同增长。

（二）研发方面2025年,公司在研发上坚持以临床需求为导向,加快开展仿制药研发申报,深入推进创新药开发进程,不断深化中药产业化进程。

报告期内,各项研发管线均取得突破性进展,为公司核心竞争力的提升夯实基础。

仿制药管线：聚焦高端壁垒,技术平台效能显现公司依托优势资源深化高端仿制药研发技术平台建设,目前已建立透皮贴剂、复杂注射剂、外用软膏剂、缓控释制剂等高难度制剂技术平台,重点攻坚高技术壁垒与具备成本优势的品种。

报告期内,公司共获得3个仿制药批件：2025年3月,公司收到国家药品监督管理局签发的间苯三酚注射液《药品注册证书》；5月,盐酸普萘洛尔片通过仿制药一致性评价；10月,公司全资子公司亚宝生物收到西格列汀二甲双胍缓释片《药品注册证书》。

此外,公司1个原料药（间苯三酚）通过CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）审评获得批准,2个仿制药完成注册申报。

上述成果不仅丰富了公司的产品矩阵,更为后续复杂仿制药的加速研发与商业化积淀了坚实的技术基础。

创新药与改良型新药管线：深化临床导向,加速研发创新进程公司持续加大创新药领域的研发投入,同时驱动化药研发向改良型新药高价值领域转型。

创新药方面,重点项目临床推进顺利,治疗脓毒症的SY-005项目正处于Ⅱ期临床阶段,并于2025年8月成功获批新增“脑胶质瘤术后神经功能缺损”适应症的临床试验,进一步拓宽了产品的未来市场空间。

改良型新药方面,公司依托已建成的微片、干混悬剂、矫掩味等儿科适宜剂型技术平台,精准布局特色儿童与成人用药。

2025年12月,治疗肺动脉高压的GLX002项目顺利获得《药物临床试验批准通知书》。

目前,管线内9个改良型新药项目正按计划高效推进。

中药研发管线：把握政策红利,构建立体产品矩阵随着新版《药品管理法》和《中药注册管理专门规定》的颁布落地,公司在中药新药研发方面加大投入,已布局的儿科在研项目包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂等,此外还有成人创新药、同名同方药及保健用品项目在研,布局覆盖呼吸、心脑血管、皮肤及失眠等多个大病种领域。

报告期内,针对儿童急性上呼吸道感染的ZY-A001及治疗儿童咳嗽变异性哮喘的ZY-A002获得《药物临床试验批准通知书》；1个保健用品项目取得生产批件。

2025年8月,公司受让了1.1类中药柴芩宁神颗粒的临床批件和相关专利,将按计划开展Ⅱ期、Ⅲ期临床试验。

另有多个中药新药项目正处于立项评审的关键阶段,中药大品种培育梯队初步成型。

特医食品管线：打通全产业链,拓展大健康新增量公司自2013年开始布局特医食品研发,现已全面贯通“研发-生产-销售”全链路,公司在大健康领域的产能转化与商业变现能力持续提升。

报告期内,公司特殊医学用途蛋白质组件配方食品唯源金泰®（TY005）和特殊医学用途全营养配方食品小唯源素®（TY006）成功取得《特殊医学用途配方食品注册证书》,其余特医产品亦稳步推进中。

（三）销售方面2025年,公司在销售上围绕以丁桂儿脐贴为代表的儿科产品群开展营销活动,同时不断拓展成人药市场,以目标消费者需求为导向,持续深化品牌壁垒与渠道核心竞争力。

儿童药领域：聚焦核心单品,巩固行业领先地位公司持续聚焦“丁桂®”品牌下的两大核心战略单品丁桂儿脐贴和薏芽健脾凝胶,致力守护儿童肠胃健康,构建了“传统媒体硬广+数字化精准传播+KOL（关键意见领袖）口碑营销”的立体化传播矩阵,并积极拓展兴趣电商与新零售等新兴渠道；线下聚焦核心25城市,与头部连锁共建,共计开展200余场品牌路演活动,累计曝光约160万人。

公司围绕丁桂儿脐贴“外用治腹泻”的核心战略定位,持续精进药膏配方与贴布工艺,提升患儿用药体验,据2025年IQVIA数据显示,丁桂儿脐贴占据儿童外用止泻品类68%的市场份额,并持续蝉联中国非处方药协会中成药儿科消化类销量榜首。

儿童药第二大战略单品薏芽健脾凝胶,依托药食同源成分与独家凝胶剂型优势,提升儿童用药顺应性,积极开拓儿童消化市场,公司积极响应市场反馈,优化产品规格,并聚焦核心省市深化渠道,通过精准抢占连锁药店活动档期、开展“薏起成长”路演及“30天健脾”社区健康教育等创新营销活动,有效带动了终端动销。

成人药领域：拥抱政策变化,深化渠道全面覆盖2025年,面对集中采购政策常态化与市场竞争加剧的复杂环境,公司坚持以消费者需求为导向,稳步推进集采工作执行与普药渠道深耕。

针对集采医疗业务,公司积极响应国家集采政策,系统化推进全周期管理,精耕中选区域,实现医疗机构快速覆盖。

公司优化配送商、代理商体系,实现核心品种的终端全覆盖,公司成功构建了集采关键环节的标准化操作体系,为后续带量采购品种提供了可复制的落地模式,使公司集采中标产品在全国处方药市场的占有率进一步提升,有力拉动了甲钴胺片、枸橼酸莫沙必利片等产品在第三终端的销量增长。

对于普药分销业务,公司多措并举稳定供应体系和产品价值链,实现渠道全面覆盖与品牌影响力持续扩大。

一是优化渠道端布局,实施客户分级管理,推行数据驱动的通路营销与商业直发模式,提升市场渗透率。

二是加强连锁端合作,拓展高价值连锁客户,通过科学的折扣政策优化渠道库存与陈列资源,并大力拓展O2O业务赋能实体门店。

三是深化组织端变革,优化组织架构和激励机制,全面推行重点工作项目化管理,切实提升了全员执行力与运营效能。

(一)行业格局和趋势根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》（2012修订）,公司所处行业为医药制造业（分类代码：C27）。

2025年是“十四五”规划的全面收官之年,也是全面深化改革、推进中国式现代化的关键节点。

随着国内宏观经济新旧动能转换与医药行业政策的纵深演进,医药工业整体运行呈现出“提质增效、结构优化”的特征。

根据国家统计局数据,2025年全国规模以上医药制造业实现营业收入24,870.0亿元,同比下降1.2%；利润总额3,490.0亿元,同比增长2.7%。

面对集采常态化扩面与医疗合规监管趋严,医药健康产业加速迈向高质量、规范化的发展新阶段,行业整体盈利模式从传统的营销驱动加速向创新与精益运营驱动转变。

宏观经济环境方面,我国经济顶住外部压力,新质生产力在各行各业稳步发展。

伴随人口结构老龄化趋势的持续深化,以银发经济为代表的慢性病及老年用药市场需求呈现出更为显著的刚性特征。

同时,随着国家生育支持政策的逐步落地以及社会公众对儿童健康关注度的提升,儿科用药及大健康消费需求持续释放。

在深化医疗体制改革的背景下,医疗资源的下沉与基层医疗服务可及性的提升,有效释放了医疗卫生消费潜力,为医药制造行业的稳健扩容奠定了坚实的宏观基础。

政策环境方面,2025年国家密集出台多项重磅政策,从多维度重塑行业发展逻辑。

在医保端,《按病种付费医疗保障经办管理规程（2025版）》深化了DRG/DIP付费模式,推动医保支付向精细化转变,倒逼药企提升产品的成本效益比。

在研发端,国家药审机制持续优化,进一步完善了儿童药物研发的法规体系,加速特色儿童用药转化；同时,新版《药品管理法》及《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》等文件的出台,明确了中医药传承创新与标准化建设的路径。

在产业端,《医药工业数智化转型实施方案》等政策明确提出以数智化改造为主攻方向,推动产业向高端化、智能化、绿色化迈进。

渠道体系发展方面,在医保支付深化改革与集采常态化的双重驱动下,药品流通渠道正经历深刻重塑。

院内市场方面,国家及地方联盟集采规则日益成熟,重塑了临床用药结构,促使企业依托精益成本控制与供应链稳定性保障集采品种的市场份额。

院外市场方面,实体药店在门诊统筹政策下加速分化,连锁化率进一步提升；同时,医药数字经济蓬勃发展,O2O、B2C等新零售模式深度赋能实体零售,构建了线上线下一体化的全渠道营销生态,这对企业的渠道管控、消费者触达以及数字化营销能力提出了更高要求。

未来,“合规与提质”将是医药行业长期的政策主线,医药制造业正处于转型升级的关键期。

面对人口结构带来的“一老一小”健康需求双轮驱动,以及医药工业数智化改造带来的供给侧动能释放,行业资源正加速整合。

具备明确战略定位、深厚研发创新管线、完善质量合规体系以及全渠道商业化能力的优势企业,将通过内部技术赋能与外部优质资源并购重组,持续巩固竞争壁垒,在高质量发展的新格局中占据主导地位,行业集中度有望进一步提升。

(二)公司发展战略公司始终牢记“世界亚宝,百年亚宝”奋斗目标,以奋斗姿态砥砺前行。

始终秉持“与健康携手,创生命绿洲”的使命,坚持“诚信做人,用心做药”的核心价值观,立足于医药行业。

该公司坚持“面向未来、优化主业、以强促大、聚焦发展”的发展思路,以临床需求为导向,以国际化为引领,以人才和技术为驱动力,以“儿科第一、成人药补充、投资&创新”为战略方针,持续助力“健康中国建设”,共建医药行业发展新生态,在创建百年品牌的国际化道路上,努力实现新的跨越。

(三)经营计划2026年,公司将坚持“儿科第一、成人药补充、投资&创新”战略目标,以“儿科引领,向新跨越”作为年度经营主旨,持续强化战略引领作用,优化运营效能,激发基层活力,确保年度目标顺利达成。

1、生产方面2026年,公司生产工作将继续坚持“质量第一、效率优先”原则,全面完善并落实质量管理体系2.0,以技术赋能持续提升产品品质。

推行集约化生产和信息化运营,优化供应链管理,提升各业务环节运营效能,建立系统性成本竞争优势。

确保安全环保标准常态化运行,完善生产激励体系,实施精准激励,激发基层活力,为年度经营目标达成提供有力支撑。

2、研发方面2026年,公司研发工作将深入落实公司的战略目标和经营主旨,持续强化儿科产品储备,重点推进改良新药技术平台建设,提升立项转化效率与研发进度。

中药新药围绕大品种目标,做强儿科优势品种开发,结合法规新政探索创新研发策略,加快重点项目推进。

仿制药夯实基础,聚焦高技术难度产品,力争重点项目突破。

创新药稳步推进项目进度与合作事项,同步探索CNS（中枢神经系统）核酸类药物研发。

大健康领域全力推动首个注册保健食品研发,稳步推进特医食品注册申报。

3、销售方面2026年,儿童药营销中心将以集团战略为引领,依托品牌优势,持续扩大消费者触达与品牌影响力。

巩固价值链成果,强化全渠道覆盖能力,拓展医疗终端,提升终端产出效率。

聚焦核心城市,稳定存量市场,推动重点品种价值重塑与模式创新,实现儿童药业务持续增长与市场份额提升。

优化组织架构,强化绩效考核,提升作战能力,确保全年经营目标达成；成人药营销中心将以国家医药政策为导向,系统推进集采全周期管理,深耕中选区域,实现医疗机构快速覆盖,并带动零售市场协同发展。

零售市场实施多元化营销模式,优化渠道结构,提升资源利用效率,通过渠道渗透与终端覆盖,巩固流通产品市场份额,实现双轮驱动的良性增长。