津药药业 600488

2025年是医药行业深度调整与转型加速的关键一年,国内外形势复杂多变,受集采扩围、监管政策收紧、国际竞争加剧与地缘政治等影响,市场竞争日益激烈,面对严峻复杂的市场环境,公司保持战略定力,全面推进研产销领域各项工作,虽短期业绩承压,但公司经营质量稳步提升,核心竞争优势持续巩固。

（一）内外销协同突破,营销成效稳步提升面对严峻复杂的市场环境,公司始终以客户需求为导向,积极调整营销策略转变营销思路,不断挖存拓新,保存量求增量,寻找新的利润增长点,加快国际化布局和市场开发,专业化营销能力和营销运营效率不断提升。

原料药销售方面,原料药内销深耕核心客户,高效满足市场及客户需求,积极投标获取订单,取得重点市场突破；原料药外销,积极研判市场环境,克服市场价格无序竞争状态,不断调整销售策略,保存量、挖增量,并进一步挖掘潜力品种和新兴市场开发,持续提升销量,以量差补价差,保市场占有率,维护行业领先地位。

制剂内销方面,多渠道协同发力,坚持动销和纯销拉动,聚焦市场终端开发,不断优化营销模式,搭建学术体系,推进客户开发与合作深化,动态优化商务渠道客户,推进向商销模式转型。

通过精细化招商,携手头部民营医疗集团,推动产品准入,拓展民营医院资源。

同时,不断推进新品开发和上市,新品泼尼松片（5mg）和硫代硫酸钠注射液完成多省挂网,并已实现销售。

制剂外销方面,克服美国关税影响,加强客户支持力度,重点品种甲泼尼龙片和注射用甲泼尼龙琥珀酸钠均达成预期,持续保持重点市场占有率领先地位。

（二）加速研发转化,持续提升产品竞争力公司坚持原料药制剂一体化发展,以“自研攻坚+BD协同”为思路,聚焦六大核心领域,加速研发布局,精准规划产品管线,做好滚动立项,加快项目研发进度,做大做深产品群。

2025年,国内注册获批14项,其中二氟泼尼酯滴眼液为国内首仿。

同时,国际化进程稳步推进,非美市场实现关键突破：注射用甲泼尼龙琥珀酸钠获多米尼加、巴拿马注册证书。

（三）优化供应链管理,降本增效成效显著持续优化供应链管理,创新采购模式,通过开展各专项采购,降低采购成本,同时,通过深化库存精细化管理、“产销协同+柔性排产”动态调整生产模式、深化工艺改进等精益管理举措,降本增效成效显著。

（四）加强基础管理,有效提升治理效能公司高度重视内部管理提升,持续推进内部管理的规范化、制度化,不断提升公司运营效率和管理效能。

1.强化合规管控,筑牢合规防线。

聚焦营销、财务、安环核心领域,并通过反垄断体系建设、合规培训、常态化检查、政企沟通及诉讼应对等方式筑牢发展根基。

2.持续提升战略运营能力。

高质高效完成“十四五”复盘与“十五五”衔接,有序推进“十五五”规划的制定。

不断优化运营管理模式,高效推进问题解决和决策制定,实现战略运营闭环管理。

3.持续推进组织优化和人才建设。

以“精简高效、协同作战”为原则推进研产销结构调整,全面激活组织效能。

同时,引进研发、营销核心岗位人才,全面提升人才队伍质量与效能。

4.加快数智化转型,赋能业务发展。

以数字赋能破解业务痛点,统筹推进CRM二期、主数据、ERP等重点项目,构建多维度数字赋能体系,夯实数字化转型基础。

5.推进品牌建设和文化聚力。

深化品牌专业影响力,亮相国内外顶尖展会,以行业殊荣彰显企业硬核实力；强化文化内生力,焕新企业形象载体,打造津药药业品牌形象,以文化融合凝聚发展合力。

回顾全年,公司在攻坚克难中取得阶段性成效,但对标高质量发展要求,在研发、生产、国际化及销售等领域仍需持续发力：研发方面,新品立项不足,研发效率有待提升,亟需推进中试车间改造以保障原料药新品研发进度；生产方面,原料药产能释放不足,需进一步降低安全、环保、质量、研发合规风险,加快重要产品攻关；国际化方面,制剂海外注册速度与品规数量尚需提升,积极探索“产能出海”“原料药+制剂技术”等多元化模式；销售方面,原料药内销受下游需求波动影响,外销面临国际市场竞争加剧,制剂产品受行业集采及渠道策略调整影响,亟需挖掘潜力品种、优化终端动销,以恢复市场活力。

(一)行业格局和趋势1.竞争格局随着全球人口增长、老龄化加速、健康需求释放和新兴市场崛起等因素,2025年,叠加创新药上市节奏加快及新兴市场医疗保障体系逐步完善带动的需求增长等因素,全球医药市场规模增至17,850亿美元。

其中,全球原料药市场规模稳健增长,2025年为3330亿美元,其呈现规模稳增的主要为创新药API、维生素类原料药,全球原料药市场呈现欧美主导需求、亚太主导供给的结构性分工格局。

同时,随着专利悬崖的到来正在重塑全球医药生态,全球医药市场的“创新-仿制”再平衡进程将全面提速,全球仿制药市场规模扩张,仿制药企业迎来新发展机遇。

2025年,美国、欧盟和日本仍占据全球医药市场的主导地位,三大市场合计占全球药品销售额的68%。

同时,以中国和印度为代表的新兴市场正在加速崛起。

中国凭借在原料药供应、仿制药生产、创新药研发等方面的比较优势,正从“仿制药供应者”向“全球创新参与者”转型。

公司主要从事原料药及制剂的研发、生产和销售,是全球知名的甾体激素类药物生产企业和享誉全国的氨基酸原料药生产企业,国家高新技术企业,为国内急（抢）救药、冷备药的重要生产基地。

公司一直积极实施以甾体激素类和氨基酸类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链布局,在立足本土的同时不断加快全球布局。

原料药方面,公司作为国内甾体激素、氨基酸两个板块品类较为齐全的生产企业之一,公司的原料药产品涵盖广泛,能够满足不同客户的需求,主要包括地塞米松系列、倍他米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、氨基酸等70余个原料药品种,产品远销至南北美及亚欧等全球70余个国家和地区,具有多年的市场基础和良好的品牌影响。

在国内市场,公司凭借技术优势和丰富的经验,精准制定投标策略,斩获订单,不断稳固市场地位。

面对国际市场的竞争,公司积极拓展海外业务,通过广泛参与国际展会、技术合作和市场推广等,在国际市场建立了一定的知名度。

面对目前国际国内市场价格竞争激烈、欧美供应链本土化推动、环保成本持续上升等复杂多变的市场环境,在保持公司产品市场占有率的同时,将继续加大技术研发投入,不断进行工艺优化,推出新产品,开发新市场,增强企业全球竞争力。

制剂方面,子公司津药和平拥有小容量注射剂、软膏剂、乳膏剂、涂膜剂、凝胶剂、膜剂、栓剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂等10余种剂型的200余个产品文号,形成了以水针制剂产品为中心,积极打造以急抢救药、短缺药为核心的产品群。

小容量注射剂产品在国内规格较全、品种较多。

短缺药产品主要有盐酸肾上腺素注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、苯巴比妥钠注射液、地西泮注射液、硫代硫酸钠注射液、硫酸阿托品注射液、硫酸镁注射液、尼可刹米注射液、葡萄糖酸钙注射液、普鲁卡因肾上腺素注射液、氢化可的松注射液、盐酸精氨酸注射液等。

津药和平拥有较全的急抢救药品,通过充分发挥自身优势,正着力打造全国急救药、短缺药品生产基地,并以此提升水针剂产品市场份额。

津药和平制剂品种中皮肤科用药产品群也是公司制剂产品的主要支撑,目前主打品种尤卓尔（丁酸氢化可的松乳膏）是公司推出时间较长的一款经典皮肤科产品,是国内首仿药品,具有良好的品牌号召力,在临床和OTC渠道都有较好的应用,占绝对主导地位。

除尤卓尔、醋酸氟轻松乳膏等老牌明星产品外,已推出强效激素外用产品卤米松乳膏、戊酸二氟可龙乳膏,未来还将陆续推出同系列产品。

同时,津药和平的盐酸肾上腺素注射液、异烟肼注射液、盐酸甲氧氯普胺注射液、二羟丙茶碱注射液、倍他米松磷酸钠注射液中选第十一批全国药品集中采购,进一步提升公司行业竞争力。

子公司湖北津药是华中地区规模较大的专业针剂生产企业,主要产品包括地塞米松磷酸钠注射液、利巴韦林注射液等70余个小容量注射剂品种和甘油果糖氯化钠注射液、复方氨基酸注射液（18AA-Ⅳ）等60余个大容量注射剂品种。

其中小容量注射剂产品多年占据华中地区产销量领先位置,已成为湖北、湖南、江西三省针剂标杆性企业,具有一定的区域品牌优势,“湖北津药•针剂专家”品牌享誉南方市场。

2.发展趋势甾体类药物在化药工业中地位突出,是仅次于抗生素的第二大类药物。

甾体类药物对机体起着重要的调节作用,包括改善蛋白质代谢、恢复和增强体力、利尿降压等；并可治疗风湿性关节炎、湿疹等皮肤病及前列腺、艾迪森氏等内分泌疾病；亦可用于避孕、安胎及手术麻醉等领域。

目前全球生产的甾体类药物已超过400种,其中最主要的是甾体激素药物。

全球甾体激素原料药市场是一个技术成熟、持续稳定增长的市场,主要由皮质激素原料药（占主导）和性激素原料药等构成,市场集中度较高,中国已成为全球甾体激素原料药最重要的供应国之一,凭借成本优势、完整产业链和不断提升的技术,在全球市场中占据重要份额,当前,甾体激素原料药面临外部地缘政治与内部集采政策的双重影响,一是全球甾体激素原料药市场竞争激烈,加之国内中间体厂家产能过剩导致原料药生产商价格竞争常态化,中国原料药市场总体呈现供大于求的市场现状,原料成品价格持续走低,产业链条整体利润不断缩水；二是国内中间体出口企业产品群开始向中间体-原料-制剂一体化方向发展,将进一步加剧市场竞争。

但随着经济高质量的发展,人们健康观念的提升以及人口老龄化进程的加快,带来持续增长的医疗需求,加之一些新兴市场本地化生产的政策支持,甾体激素原料药行业有望维持稳健的增长趋势。

随着国际制药生产重心转移和跨国制药企业控制成本,全球化学原料药的生产重心已向发展中国家转移,中印两国承接产业链转移趋势显著。

目前,我国原料药（含医药中间体）出口量已跨过千万吨级,已是全球主要的原料药生产国与出口国之一,主要出口集中于亚洲、欧洲、北美洲三大市场。

中国凭借成熟的基础工业体系、基础化工原料行业发展和成本优势,中国企业正逐步从主要供应大宗原料药向供应特色原料药、专利原料药发展,从而更加深度参与全球医药行业研发和生产,在全球制药供应链中发挥越来越重要的作用。

同时,随着环保高压、质量标准的持续提升,国内的原料药生产企业加速高端化转型将成为大势所趋,并通过产能的整合、工艺的优化以及合理利润的保持,将为我国原料药行业未来的持续健康发展打下更加坚实的基础。

化药制剂在我国医药行业市场中占据主导地位,在医药产业增长中的贡献占比较高,但随着政策环境和市场竞争加剧,国内医药终端需求持续下降,化药产品整体价格持续走低。

且随着国家集采和地方联盟集采深入实施,药品集采范围持续扩大,新进品种和续约品种都出现不同程度价格下降,产品价格持续下降,难以以量换价,导致产品收入和毛利大幅下降。

加之1-8批国采接续正式启动,国采接续改变以往以省级联盟为主导开展的集采接续,接续品种价格竞争将进一步加剧,化药制剂行业竞争日益严峻,行业集中度和一体化程度进一步提高。

化药制剂企业将逐步向细分特色领域发展,布局首仿难仿和高技术壁垒仿制药,打造企业差异化竞争。

原料药制剂一体化趋势进一步凸显。

低成本和规模化发展成为企业做大做强的核心竞争力。

“原料药+制剂”一体化可以有效降低生产成本,保证原料供应的稳定性,具有原料药制剂一体化供应链优势的企业,其综合成本、质量更加可控,有赢得更大范围市场和发挥规模效应的机会。

且随着三医联动改革、集采、价格治理、医药反腐、支持创新药等政策的持续深化,化药行业将继续朝着研发创新、绿色环保、智能制造等方向高质高效发展。

(二)公司发展战略公司坚持原料药制剂一体化发展,做强做优甾体激素产品,聚焦皮肤、眼科、麻精、疼痛等领域,坚持纯销和动销拉动,做实做大膏剂、滴眼剂、片剂、冻干产品群,坚持创新驱动,仿创结合、由仿及创,坚持内外销一体化,向国际化经营转变,追求规模与效益的均衡增长,实现公司可持续发展。

1.坚持原料药制剂一体化发展,打造规模和成本优势在集采常态化导致价格大幅下降的市场环境下,坚持原料药制剂一体化发展,制剂反向布局原料药,内部化原料药供应,一方面稳定的原料供应可避免外部供应链风险,提升市场主动权；另一方面可降低成本,使企业保持盈利空间,打造原料药制剂一体化优势,凭借规模优势和成本优势,加速市场拓展、提升市场份额。

2.深耕国内国际市场,提升营销能力原料药方面,保存量、挖增量,保市场占有率,调整原料药结构,加大内销占比,保住外销规模,加大氨基酸外销市场开拓,并进一步挖掘潜力品种。

制剂方面,聚焦市场终端,坚持动销和纯销拉动,加快空白区域和潜力市场的开发,有序推进新品的顺利上市上量,同时,依托现有海外市场成熟的营销体系,加快制剂国际化布局和市场开拓,全面拉动全球化发展。

3.打造研发全产业链管理,加速研发成果转化公司坚持原料药制剂一体化发展战略,聚焦优势领域,加强产品洞察和规划力度,锚定“高价值项目攻坚、全流程体系优化、多赛道协同突破”目标,在研发体系建设、管线布局、研发平台建设等方面持续发力,通过高效运行IPD和GTM体系,有效提升研发效率和质量,打通研产销全链路,推动科研成果高效转化,不断完善产品管线布局,加速首仿难仿和创新药研发布局,以自研和BD相结合的方式,稳步完善管线布局,推动多领域协同高效发展,实现产品多元化差异化发展,打造产品核心竞争力。

(三)经营计划2026年,面对依然严峻的外部环境,公司要增强忧患意识和危机意识,团结一心,直面挑战,公司坚持原料药制剂一体化发展战略,聚焦皮肤、眼科、麻精、疼痛等领域,不断完善产品管线布局,做强做优甾体激素产品,做实做大膏剂、滴眼剂、片剂、冻干产品群；坚持内外销协同发展,实现规模与效益的均衡增长。

1.内外销协同突破,不断挖掘新增长点原料药内销坚持固本拓新,锁定重点客户,深化长期合作,不断提升国内市场销量。

原料药外销坚持以量补价,保存量,稳固基本盘,求增量,挖掘新增长点,持续推进市场开发。

制剂内销坚持纯销和动销拉动,聚焦终端纯销,建立以终端纯销为导向的销售考核牵引,快速发展皮肤科和眼科市场,同时,加大新品市场宣传力度,不断提升营销能力。

制剂外销以美洲市场为根基,以非美市场为增长点,以规范市场带动新兴市场发展,并结合各国特色制定差异化市场方案,提升市场占有率。

同时,强化国际注册能力,深入洞察市场需求,制定产品注册规划,加快国际化注册布局,以国际注册带动销售增量。

2.坚持原料药制剂一体化,加速研发创新以原料药制剂一体化战略为核心,在研发体系建设、管线布局、研发平台建设等方面持续发力,通过高效运行IPD和GTM体系,有效提升研发效率和质量,打通研产销全链路,聚焦优势领域,加快首仿难仿药研发,构建“仿创结合”研发体系,推动科研成果高效转化,增强产品管线核心竞争力。

3.加强公司治理,提升管理效能优化战略运营管理,发挥战略引领、运营督导的作用；加快推动数字化赋能,提升公司整体运营效率和管理水平；持续推进组织优化,提升组织运营和协同效率；深化绩效考核体系,蓄势赋能业务发展；深化内控体系制度建设,强化内部控制监督管理；持续深化合规管理,营造良好合规文化氛围,持续提升风险防范能力；加强安全环保管理,提升环保治理水平；创新采购模式,强化供应链管理,加强精益管理,深化工艺优化,持续推进全领域降本增效；加强品牌建设和文化建设,持续提升品牌影响力。

2026年,公司将团结一心,直面挑战,凝心聚力,攻坚克难,确保各项任务目标高质高效完成。