联环药业 600513

2025年,面对经济下行压力加大、医药行业高度竞争等诸多方面的市场考验,联环药业在市委、市政府和市国资委的坚强领导下,在联环集团的统一部署下,以科技创新与深化改革作为发展引擎,以生产经营与安全环保作为发展基石,努力应对风险挑战,奋力实现公司高质量发展新跨越。

公司全年实现营业收入27.12亿元,研发投入3.26亿元,创历史新高。

2025年,公司重点推进了以下工作：（一）强化自立自强,科技创新结硕果联环药业深入实施“创新驱动发展”战略,围绕“两聚三高”的要求,聚智聚力,继续加强扬州药物研究所和南京联智科技研发平台的建设,进一步夯实科创载体,成功获批江苏省博士后创新实践基地,全年引进包括博士、硕士、“双一流”院校及海外留学优秀人才在内的各类人才70多名,为公司储备了更多的创新创业人才和科技领军人才。

持续推进创新药、改良型新药、高端仿制药研发立项,加快各管线品种临床研究与注册申报进度,完成多个品种国内国际注册申报及补充资料提交,加速推进成果转化,获得了包括奥美沙坦酯氨氯地平片、美阿沙坦钾片、盐酸屈他维林片（全国首仿）、非洛地平片、他达拉非片2.5mg、他达拉非片5mg在内的23个生产批件,2个临床批件；公司高度重视知识产权,共获得专利授权28项（其中发明专利11项）,申报专利68项（其中发明专利42项）,统筹开展“揭榜挂帅”项目攻关,高质量完成多个品种中试与工艺验证工作,研发成果转化效率持续提升。

（二）强化市场开拓,夯实经营稳基础公司坚定不移深化“三整合一转变”营销体系、“五轮驱动三线出击”战略布局,持续完善销售管理,加大资源整合力度,制定科学合理的激励考核政策,强化资金管理和渠道管控,积极应对市场发展变化,完善分品规、分渠道作战的营销策略,实行“一品一规一策”,实现多渠道营销；不断强化合规管理,持续提升合同管理水平和风险管控能力；完善职能部门绩效考核办法,创新医药营销服务模式,扎实推进销售全流程管理与精细化服务工作,持续提升服务效率与专业水准,为销售一线筑牢坚实后盾。

不断加大市场开拓力度,积极参与国家集采、省级联盟带量采购等项目,主动适应国家医改对医药市场影响形成的新形势、新变化,非洛地平片、托烷司琼、氨甲苯酸注射液、舍曲林胶囊等数个品种成功续标和中标。

公司重点产品爱普列特片销售1.14亿片,依巴斯汀片销售0.93亿片；加快推进数字化运营和商业模式创新,有序扩展和延伸男科“艾战”品牌产品链条。

（三）强化多向发力,厚植发展蓄后劲公司加快推进项目建设,本部完成激素固体制剂生产线的施工改造、设备调试及相关验证工作,目前该生产线已具备正式生产条件；20亩地项目已进入全面施工阶段,成都亚中正式通过政府各部门联合验收,已取得竣工验收备案证明,完成了房产证办理前所有手续。

联环（安庆）项目已完成设备安装与调试工作,并已取得生产许可证及口服液生产线GMP认证,同时获批药品生产许可证（C证）并正式具备委托生产资质。

加速推进智改数转,公司荣获2024年度工业信息安全防护三星级企业,成功入选工信部5G工厂名录、江苏省先进级智能工厂等名单。

完成QC实验室单机版数据备份还原系统、统一物料赋码系统建设,三车间智能化改造项目落地运行,AGV物料转运系统、称量管理系统成功上线,生产效率显著提升；调研确定20亩项目数字化工厂建设方案,围绕研发、销售需求推进数字化平台调研规划,数字化运营能力持续增强。

国企改革与资本运作持续深化,深入落实国企改革三年行动深化提升要求,建立“制度汇编”常态化更新机制,完善职业经理人管理制度；根据监管规则优化公司治理结构,取消监事会并同步修订《公司章程》及内控管理制度,公司治理规范化水平进一步提高。

强化人才培养,获批药物制剂工等3个工种职业技能认定资质；深化市值管理,公司成功调入沪股通,全年组织9次投资者交流活动,接受近百家机构调研并开展专题路演,市场关注度与品牌影响力显著提升。

（四）强化“三大责任”,风险防控守底线公司不断筑牢生产防线,开展了受限空间、危化品物料储存、防灾减灾等安全专项检查,严格落实全员安全生产责任制,确保公司整体安全形势持续稳定向好。

不断恪守发展初心,顺利接受多项现场检查,积极与盖茨基金会对接,顺利通过WHO对公司原料药左炔诺孕酮的预认证,顺利推进2025年版《中国药典》的实施工作,QC实验室顺利通过2项省级能力验证,在全国医药行业质量管理（QC）小组成果发表中荣获2个一等奖、1个优秀奖、1个最佳发表奖,药品全生命周期质量监管体系不断完善。

(一)行业格局和趋势随着经济发展和人口老龄化持续加深,2025年化学制药行业运行重心从规模扩张转向高质量发展,整体呈现政策导向清晰、竞争分层加剧、需求稳步释放、监管持续趋严的核心格局,行业分化态势进一步凸显。

行业集中度持续提升,市场竞争呈现梯队分化特征,头部企业依托全产业链优势占据主流市场,中小药企聚焦细分赛道深耕突围；普通仿制药领域同质化竞争激烈、盈利空间承压,特色原料药与专科制剂领域凭借技术壁垒,竞争格局相对优化,原料药+制剂一体化成为企业抵御市场风险、稳固市场地位的核心模式。

行业延续医保控费、鼓励创新、强化监管的政策主基调,药品集中带量采购常态化、制度化推进,持续倒逼行业淘汰低端产能、优化产品结构；与此同时,创新药审评审批提速、医保准入加速,政策端全力赋能医药创新升级,药品全生命周期监管、环保及质量合规要求不断收紧,行业准入门槛持续抬升。

人口老龄化深化、居民健康意识提升,带动慢病防治、过敏干预、常见感染等领域刚需用药需求稳步增长,基层医疗覆盖扩大与医药零售渠道多元化,进一步拓宽了市场空间,专科刚需用药领域具备持续稳定的发展韧性。

从长期发展趋势来看,化学制药行业将步入创新驱动、结构优化、合规提质、国际化提速的高质量发展新阶段。

行业加速从仿制为主向仿创结合转型,高端仿制药、改良型新药及差异化创新品种成为研发重点；集采规则持续优化推动产业提质增效,行业集中度有望进一步提升；绿色低碳、智能生产成为行业发展标配,落后产能加速出清；同时制药行业国际化进程加快,出口结构向高端制剂、特色原料药升级,海外市场成为新的增长突破口。

(二)公司发展战略公司牢固树立发展是硬道理的思想,深入实施创新驱动发展战略,坚持以新发展理念引领高质量发展,紧扣“医药制造”核心主业,积极探索构建并深度融入新发展格局的有效路径,以科技创新与深化改革为核心引擎,以生产经营与安全环保为发展基石,持续提升企业核心竞争力,推动公司实现高质量发展新跨越。

创新是构建新发展格局的第一驱动力,也是企业持续向上发展的核心阶梯。

公司党委紧紧扭住创新这个“牛鼻子”,切实增强实施创新驱动发展战略的自觉性和坚定性,统筹推动科技创新、管理创新、机制创新、模式创新协同发展。

在科技创新上,高标准建设扬州药物研究所、南京联智科技等研发平台,依托江苏省博士后创新实践基地强化科创载体建设,持续加大研发投入,聚焦创新药、改良型新药、高端仿制药三大方向,兼顾短线与长线品种布局,融合自主开发与技术合作模式加快新品研发与成果转化,通过工艺优化、技术引进对老产品挖潜降耗；健全知识产权保护体系,深化“揭榜挂帅”项目攻关,构建“研发一批、储备一批、上市一批”的良性产品管线；成功入选江苏省“登峰计划”人才引进项目,通过多种方式大力引进博士、硕士、“双一流”院校及海外留学优秀人才,完善人才激励机制,鼓励员工在职学历提升,推进职业技能认定,储备创新创业与科技领军人才,打造专业化研发团队。

在数智化与管理创新上,深化精细化管理理念,以智能化、信息化、数字化、绿色化“四化融合”为核心载体,积极响应“智改数转”要求,打造企业级AI医药知识中枢,推动人工智能、工业大数据、物联网等技术在研发、生产、销售各环节的深度应用,建设数字化工厂,全力打造数智化现代制药企业；强势推进质量、效率、动力三大变革,强化药品全生命周期质量监管,通过WHO预认证、GMP符合性检查等各类官方核查,以高标准质量管控夯实市场竞争力。

在绿色发展创新上,坚守绿色健康发展理念,持续加大环保投入,完善环保管理网络,精准管控“三废”排放与固废处置,推进节能降碳与清洁生产,以绿色工厂标准推动生产全过程优化,实现企业与环境协调发展。

在营销创新上,精心培育企业品牌,通过多渠道提升产品高科技含量认知度与品牌美誉度,持续巩固高新技术企业形象；深化“三整合一转变”营销体系改革,坚守“五轮驱动三线出击”战略布局,推行“一品一规一策”分品规、分渠道作战策略,积极应对国家集采、省级联盟带量采购,强化渠道管控与流向管理,完善多渠道营销网络,通过精准市场研判、专业队伍建设、精细化招商推广提升营销业绩,加快公司整体转型升级步伐,做大做强医药制造传统主业。

在深化内涵式发展的同时,公司充分发挥国有控股地位、综合性制药企业的资源与产业优势,以药为媒、以资产为纽带,加快推进开放型发展。

聚焦医药产业链强链、延链、补链核心需求,加大行业资源整合与投资并购力度,控股优质医药企业,壮大医药产业版图；强化股份公司与子公司的协同发展,推动各子公司深耕细分领域、实现差异化发展,在原料药与制剂研发、医疗器械流通、医药营销等赛道形成互补优势,构建产供销联动的发展格局；深化内部资源统筹与业务赋能,实现研发、产能、渠道等资源共享,积极拓展多元化发展空间,全力打造“创新联环”品牌名片,为企业跨越发展注入新动能。

公司将严格落实“三项机制”要求,深入践行“共创、共赢、共享”发展理念,锚定高质量发展目标持续深化国企改革,落实国企改革三年深化提升行动要求,建立“制度汇编”常态化更新机制,完善职业经理人管理制度,优化公司治理结构,形成职责明确、高质高效的运营管理体系；健全激励约束与容错纠错机制,充分激发企业内生发展活力,同时深化市值管理,加强投资者关系管理,运用科创债、资本运作等方式为企业研发、项目建设提供资金保障；加快推进共享发展,完善员工培养与福利体系,切实提升员工幸福指数,凝聚全员干事创业的发展合力。

公司将进一步强基固本,围绕产品质量、服务质量、发展质量持续创新突破,扎扎实实推进各项经营管理工作,统筹发展与安全,坚守安全生产、环保合规、质量管控底线,以改革创新为核心动力,秉承和发扬“激情、创新、敬业、诚信”的新时代联环精神,加快推动企业做强做优做大,确保公司高质量发展行稳致远。

(三)经营计划2026年,联环药业将乘势而上开新局,砥砺奋进谱新篇,坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大和二十届三中全会精神、省委十四届七次全会精神和市委八届九次全会精神,胸怀“两个大局”,心系“国之大者”,按照构建新发展格局要求,全面落实联环集团“三医战略”,紧紧围绕“医药制造”持续发力,大力弘扬“激情、创新、敬业、诚信”的新时代企业精神,谱写公司高质量发展的崭新华章！

2026年公司董事会在做好日常工作的基础上,将重点推进以下几方面工作：（一）科技创新上再发力,进一步增强发展驱动力2026年,公司要不断加大研发投入,加大引进人才力度,积极对接“登峰计划”等人才,加速推进创新药、改良型新药、仿制药研发进度。

壮大总工办职能,统筹好揭榜挂帅、工艺变更和科技攻关等技术管理工作,确保高质量、高效率完成原料和制剂的中试和工艺验证工作,持续提升研发成果转化能力。

（二）市场开拓上再发力,进一步增强发展竞争力公司将持续深化“三整合一转变”,顺应国家政策和市场变化,规范市场经营秩序,加强各渠道团队之间的沟通协作,做好多渠道销售的加法,完善合规体系建设,努力实现营销管理各环节进入良性循环。

全力开拓市场商机,全面覆盖终端渠道,加快推进数字化运营和商业模式创新,主动开拓国际市场,在巩固原料药出口基础上加速制剂品种国际化布局。

（三）资源整合上再发力,进一步增强发展续航力公司将加快推进重点项目建设,统筹完成土建施工、设备安装、工艺验证及申报工作,实施研发、质量检测相关设施改造,推动子公司相关生产线完成验证并投产。

推动各子公司差异化、协同化发展,聚焦主业深耕市场,优化产业布局,延伸产业链条,强化各板块资源整合与协同联动,充分释放产业融合发展效能。

（四）管理质效上再发力,进一步增强发展支撑力公司将深入推进“四化融合”,加快智能化、信息化、数字化和绿色化改造,推进数字化工厂建设,深化人工智能等技术在研发、生产各环节的应用。

持续推进科创债项目落地,为企业发展提供资金保障。

筑牢安全生产与绿色发展底线,深入开展隐患排查治理,完善环保管理网络,构建绿色制造体系。

持续完善质量管理体系,强化药品全生命周期监管,顺利通过各类官方检查与客户审计,以高质量管理护航企业发展。

2026年,联环药业将全面贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想,聚力科技创新和深化改革,聚焦产业发展和效益提升,统筹发展和安全,抢抓机遇、乘势而上,勇担使命、创新作为,奋力创造公司高质量发展的新辉煌。