新华医疗 600587

（一）经营情况2025年度,是公司明确定位的“生存年”,公司始终坚定不移地贯彻“调结构强主业提效益防风险”工作方针和“毫不动摇地深耕健康产业,毫不动摇地推进高质量发展,毫不动摇的践行以职工为中心”的发展战略。

面对行业深度调整、市场需求与政策环境深刻变化的复杂形势,公司职工聚焦主线,攻坚克难,发展质量稳健提升。

2025年度,公司实现归属于上市公司股东的净利润为52,633.57万元,与上年同期相比降低23.90%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为45,702.59万元,与上年同期相比降低26.66%。

（二）主要工作情况1、夯实经营发展根基,优化公司资源配置聚焦医疗器械与制药装备主业,报告期内,医疗器械制造产品和制药装备产品合计主营业务收入占公司主营业务收入的比例为63.69%,与2024年相比增加3.83个百分点。

核心市场份额保持稳定；聚焦资产结构,考察20余个潜在项目,手术机器人项目进入实质性推进阶段；推进低效资产处置,完成山东新华昌国医院投资管理有限公司等3家子公司及其权属子公司非主业及低效资产的股权转让或清算,推动资源向核心主业集中,资产结构显著优化。

2、产品创新持续突破,发展优势加速形成公司始终把科技创新摆在发展全局的核心地位,充分发挥各研发主体的创新作用,推进现有产品的技术迭代和新产品的创新研发,增强对高质量发展的引领支撑。

报告期内,公司不断加大研发投入,尤其是对战略研发的支持力度,研发投入达4.42亿元。

（1）产品技术创新取得新突破聚焦市场用户需求开展技术创新,推进现有产品的迭代升级。

报告期内,组织实施重点技术创新项目140余项。

医疗器械板块,全球首发智能环形在线自适应放疗系统,推出天璇系列灭菌器、脉动真空清洗消毒器、双舱双门隔断型软式内镜清洗消毒器、64排128层大孔径滑轨CT、kV-kV成像环形加速器、IVC笼盒装卸机器人、口内扫描仪、一体式制氧机、抗人球蛋白检测试剂盒等重点新产品,持续优化产品性能与用户体验,不断提升产品市场竞争力；制药装备板块,成功推出国内首台兼容多种双腔包材的预灌封联动线,并上市非PVC膜软袋全自动灯检机、药包材蒸汽灭菌器、全自动蒸汽品质检测仪、热泵闭环节能浓缩器、高效节能薄膜蒸发器等新产品,进一步丰富产品矩阵,拓展多元化应用场景。

集中优势力量加快推进康复医疗、智慧医院、微创手术器械及耗材等新领域、新赛道项目的落地见效,持续培育发展新质生产力。

报告期内,成功推出立体动态干扰电治疗仪、气压弹道式体外冲击波治疗仪、中频干扰电治疗仪、床旁主被动康复训练系统、轻载型复合机器人、箱式仓储机器人、自动贴签机、3D荧光内窥镜图像处理器等多款创新产品,不断打造新的业务增长点。

（2）人工智能融合取得新进展加速推动业务模式向“AI+全场景解决方案”升维跃迁,以多模态感知、深度学习与大模型智能体等前沿技术为核心引擎,深度赋能医疗健康与生命科学领域的多元业务场景,致力于打造行业领先的数智化底座。

报告期内,公司持续完善“智慧医院整体解决方案”,依托人工智能与具身智能技术的深度融合,成功构建涵盖智慧化消毒供应中心、智慧放射诊疗中心、智慧化内镜诊疗中心、智慧化手术室及智慧化实验动物中心的五大核心生态矩阵,业务模式全面迈入“AI+全场景”智能生态新纪元。

在医疗与临床辅助领域,将AI技术深度赋能高端放射诊疗与内镜诊疗核心产品,依托靶区自动勾画、实时图像特征识别等先进算法,大幅提升诊疗场景下的临床精度与运行效率,有效降低手术与干预风险,全面赋能科室智慧化转型。

在智慧感控领域,将AI视觉、智能感知与智慧物流技术深度融合,构建业内领先的消毒供应中心及全院智慧物流生态,驱动医院实现物料精准调度与自动化流转,打造贯穿“精准识别、智能预警、辅助决策”的院内感控新范式,使全场景调度从“自动化”迈向“无人化”。

在智慧实验室与实验动物领域,通过集成机器视觉与机械臂协同技术,重塑实验室与实验动物智慧科研场景,实现对微生物和动物实验环境与生长指标的24小时连续监测,打造基于数据驱动的智慧化科研支撑平台,赋能生命科学研究的标准化升级。

在制药装备领域,持续拓宽机器视觉的前沿应用边界,通过AI视觉技术全面赋能智能灯检产品,基于深度学习实现对复杂药品制剂外观缺陷的极高精度自动化检测,以数智化手段重塑制药产线的质量控制体系,推动行业向高水平的智能制造迈进。

在“AI基础设施与大模型生态”建设方面,积极抢占前沿技术高地,加速大语言模型及智能体技术在垂直领域的深度渗透。

报告期内,公司推出深度整合千余项行业标准与专家知识的“华智消供大模型”,填补了行业权威智能知识库的空白,为行业客户提供从自然语言交互到复杂业务决策的全场景智能支持。

同时,公司将大模型能力内化于企业运营治理,通过重塑知识获取与跨部门协同流程,全面赋能一线业务与服务团队,在技术支持响应、业务敏捷交付等方面实现效能提升,全面推动组织向敏捷化、数智化迈进。

3、科技攻关成效显著,创新生态协同跃升国家项目科技攻关进展显著。

公司累计承担、参与政府科技攻关项目57项,其中国家级项目29项、省市级项目28项,在“十二五”“十三五”“十四五”期间连续三次申报承担国家重点研发计划并成功获批。

报告期内,公司牵头承担的科技部国家重点研发计划《多模式图像引导球面放疗系统》项目按计划完成首台样机组装以及集成测试,并成功取得型式检验报告。

“产学研医”协同创新持续深化。

报告期内,公司积极整合产学研医资源协同创新,与中科院香港创新研究院、清华大学、北京大学、西安交通大学等单位不断加深创新合作,聚力构建“产学研医”协同创新生态。

创新平台建设进展突出。

报告期内,公司新申报“高端诊疗装备质量评价山东省工程研究中心”并成功获批；国家认定企业技术中心、“先进医疗设备及器械山东省工程研究中心”以及“精准分子医学影像山东省工程研究中心”顺利通过再评价。

新华手术器械有限公司和长春博迅生物技术有限责任公司荣获国家级专精特新“小巨人”企业；新华手术器械有限公司获评省级科技创新示范企业及山东省“一企一技术”研发中心,参与申报“鼻颅底肿瘤术后精准重建山东省工程研究中心”并成功通过认定。

4、创新成果屡获殊荣,知识产权量质齐升科技创新不断斩获荣誉奖励。

报告期内,公司“智慧化内镜中心”入选国家高端医疗装备应用推广目录；“灭菌用生物指示剂”获评第九批山东省制造业单项冠军、“非PVC膜全自动制袋灌封机”通过第六批山东省制造业单项冠军复核；“医疗器械有害化学物质检测标准体系的构建及应用”获得山东省科学技术进步奖二等奖；“中药提取自动化生产线”获得江苏省“两新“技术产品首台套；2项产品获中国制药装备科学技术奖,1项产品入选山东省创新产品应用推荐目录,4项产品获省级行业协会科学技术奖,6项产品入选淄博市创新工业产品,3项产品经鉴定达到“国际先进水平”。

截止报告期末,公司累计获得省级及以上创新奖项36项,其中省级科技进步奖7项,技术发明奖1项。

知识产权与注册认证突破显著。

报告期内,公司新增授权专利280项,其中发明专利53项,累计授权专利达4,118项,包括发明专利355项,实用新型专利3,014项；软件著作权登记达423项；新取得医疗器械注册证43个,其中三类注册证5个,累计取得医疗器械注册证达977个,包括三类注册证59个,11个产品取得MDR认证。

同时,公司积极推动行业技术发展,起草发布实施国家标准34项,行业标准72项。

5、深耕区域筑优势,拓展海外创佳绩公司与淄博市卫健委、市医养健康产业协会联合举办市医企创新融合发展交流会、医企深化合作对接交流会等活动,强化与本地医疗资源的联动协作。

斩获“第十三届中国医院建设十佳专项工程供应商”“2025全国手术部建设优秀供应商奖”等多项荣誉；积极参评“山东制造鲁链优品”“山东老字号”等评选活动,有效提升品牌知名度。

数字化乳腺X射线机、等离子体空气消毒机、生物安全柜等产品入选第十一批优秀国产医疗设备目录。

完成直线加速器、手术室等核心场景3D模型制作及公众号SVG交互升级,丰富品牌IP家族矩阵。

市场拓展方面,突破解放军总医院、通用环球医疗等高端客户及集团采购壁垒；国际业务营收同比快速增长,布局巴西、墨西哥等新兴市场并达成战略合作,印尼、埃及、俄罗斯办事处功能日益完善。

6、强化内控提质增效,夯实根基赋能发展强化质量管控。

持续推进公司医疗器械类新产品上市进程,新产品取证周期比上一年缩短10%以上。

医用电子直线加速器产品取得欧盟MDR认证,为该类别产品在国内的首张MDR证书；检测中心在化学、微生物、电气领域和电磁兼容检测领域增加了检测能力,涉及医疗器械、制药装备等26个检测对象的113个项目参数,以上资质的获得,将促进整个产业链的协同发展,为上下游企业提供更有力的技术支持和质量保障。

推进数字化转型落地。

成功将ERP、司库、财务共享三大核心系统统一至苍穹平台,完成三大核心系统整合,构建统一数字基座,实现技术架构标准化与数据资源集约化；上线统一CRM系统,数字营销专项战略迈出关键步伐；成功通过CMMI3级国际认证,标志着公司软件研发过程管理和持续改进能力已达到国际认可水平,为产品高质量交付提供体系保障；取得ISO27001信息安全管理体系认证,公司已建立起与国际接轨的标准化信息安全管理框架,为核心资产保护与业务连续性奠定坚实基础；财务共享中心覆盖50余家分、子公司,报销审核效率提升90%以上。

建设人才队伍。

全年引进各类人才350余名,含国家级海外高层次人才1人、专业研发人才26人,“双一流”院校毕业生占比稳步提升；100余人通过自主评价实现技能等级晋升,技能人才队伍建设成效显著。

(一)行业格局和趋势1、行业格局据权威机构测算,2025年国内医疗器械工业市场规模稳步攀升至1.27万亿元,同比增长4.1%,行业发展韧性持续凸显；生产企业总数稳定在3.35万家,较十年前增长超2.1倍,我国依旧稳居全球第二大医疗器械市场地位。

行业整体保持平稳向好发展态势,核心驱动力延续人口老龄化深度推进、居民医疗健康消费持续升级、国家产业政策精准扶持等多重有利因素,同时叠加国产替代进程深化、医疗新基建逐步落地、基层医疗配置完善,进一步夯实了行业长期增长根基。

2、发展趋势2024年12月国务院办公厅印发的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）落地见效,2025年行业创新发展扶持政策持续加码,全链条支持创新医疗器械发展的政策体系日趋完善。

国家层面全面落实该意见各项部署,紧盯2027年药品医疗器械高质量发展和高水平安全阶段性目标,从审评审批提速、医保支付倾斜、创新成果转化、海外市场开拓等多个维度发力,全方位支持医疗器械研发创新与产业升级。

同时,配套出台医疗器械进出口便利化政策,完善出口销售证明流程,积极对接国际医疗器械监管规则,助力优质国产医疗器械拓展海外市场,构建国内国际双循环相互促进的发展新格局,推动医药产业高水平对外开放。

2025年,行业政策红利持续转化为实实在在的产业效能,创新驱动成为行业发展核心主线。

全年医疗器械生产企业营收规模达1.42万亿元,行业整体研发投入强度持续稳定在4.3%以上,高端医疗器械领域发明专利授权量累计突破5.8万件,AI医疗器械、高端影像设备、分子诊断、无源植入、智能康复器械等前沿领域创新成果密集落地。

随着医保支付改革持续深化、创新医疗器械目录动态优化,以及数字化、智能化技术与医疗器械产业深度融合,行业高端化、国产化、国际化进程全面提速。

中长期来看,在国办发〔2024〕53号文等系列政策扶持、核心技术突破、下游市场需求持续释放的三重驱动下,我国医疗器械行业有望持续保持稳健增长,核心技术短板逐步补齐,高端产品集群效应加速显现,全球行业竞争力稳步提升,向着2030年市场规模突破1.8万亿元、全球医疗器械创新核心枢纽的目标持续迈进。

(二)公司发展战略高举中国特色社会主义伟大旗帜,坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚定不移地推进“毫不动摇地深耕健康产业,毫不动摇地推进高质量发展,毫不动摇地践行以职工为中心”的发展战略,坚定不移地贯彻“调结构强主业提效益防风险”工作方针,以推动高质量发展为主题,以改革创新为根本动力,以满足职工日益增长的美好生活需要为根本目的,着力打造创新驱动、品牌高端、动力强劲、绿色低碳、温馨和谐、充满活力的知名医疗科技集团。

(三)经营计划2026年,公司将突破思维定势,突破体制机制约束,突破一些旧有的发展模式,为“十五五”期间的高质量快速发展奠定基础。

以“十五五”战略规划为行动纲领,坚定不移执行“三个毫不动摇”发展战略和“十二字”工作方针,围绕业务布局优化、研发创新突破、市场领域突破、国贸跨越发展等方面开展工作。

1、业务布局优化在康复养老领域,进入养老康护赛道,并探索跨领域合作试水家用康复市场。

在手术器械耗材领域,快速建立常规耗材产品体系。

在实验室自动化领域,对标国内领先水平,以无人化实验室为目标,将“AI+实验室”打造为新的重要增长点。

坚持“四位一体”生态构建,推动解决方案从“以产品为核心”向“以临床场景为核心”转型,深化与用户的融合创新、协同成长,精准匹配临床实际需求,持续提升服务价值。

以智慧化为引领,以整体化设备为基础,以耗材和工程为增长支撑点,强化工程对设备的支撑服务作用,通过“四位一体”协同发力,全面提升整体竞争力,打造智慧医院（科室）、智慧药厂、智慧实验室。

坚持开放合作、共赢发展,深化上下游协同联动,积极拓展对外合作渠道,力争构建具有核心竞争力的新华生态链,实现产业协同、互利共赢。

2、研发创新突破进一步发挥研发主体的创新作用,推进现有产品的技术迭代和新产品的创新研发,增强对高质量发展的引领支撑。

持续加大研发投入,尤其是对战略研发的支持力度。

一是紧抓行业变革机遇,全面加大人工智能推进力度,主动拥抱产业数字化、智能化转型浪潮,推动AI技术与产品研发、生产制造、企业管理各环节深度融合,以技术融合促进产业转型升级,构建智能化、数字化全新生态体系,确保在市场竞争中保持领先地位。

二是聚焦技术高地建设,以人工智能、医疗机器人、放疗影像三大领域为核心发力点,依托前沿技术为现有业务体系全面赋能,持续提升产品核心竞争力与话语权,树立在国内医疗领域的科技创新影响力。

3、市场量质并重为增强企业抗风险能力,保持稳定的盈利水平,同时确保工资总额的稳定。

市场销售政策导向由以销量和市场占有率为核心,调整为在确保市场占有率的前提下,重视利润,实现市场量质并重。

改革销售考核机制,健全精准激励体系。

在激烈市场竞争中持续巩固公司稳健盈利能力,增强应对低价竞争的综合实力。

一是改变开放式销售费用管控模式,实行销售费用总体可控原则。

二是推行以大区为独立核算单元,让销售人员关心利润、会算利润,并建立与超额利润挂钩的考核和奖励机制。

鼓励销售人员获取优质订单,销售费用的使用将与销售规模、利润贡献实行双重挂钩管理,确保营销资源高效配置。

4、国贸跨越发展国际贸易是公司实现“十五五”战略规划规模增长目标的核心战略引擎,深化国际化专项战略拓展全球市场。

加速追赶国际一流企业。

瞄准欧美等高壁垒市场,以感控、放疗等通过国际认证的产品为突破口,强化技术输出与品牌塑造。

在非洲、拉美等潜力市场,优先输出高性价比产品,并探索通过国内援建与国际贷款相结合的模式,嵌入当地医疗基建项目。

加快通过海外投资、并购等方式拓展国际市场渠道,引进国际先进技术,提升公司国际竞争力。

5、运营全面提效管理重心从成本控制向全价值链运营效率提升转变,通过销售改革、生产优化、数字化转型等手段,系统性增强企业内在竞争力。

（1）优化全链条运营体系,切实提高运营质效。

将大幅提升整体运营效率作为“十五五”期间的核心管理任务。

全面开展运营效率对标分析,精准识别核心弱项并设定为一企一策的重点考核指标。

（2）深化管理体制改革,强化核心流程建设。

聚焦市场端能力培育,构建面向客户与产品的标准化流程体系,将组织积淀的先进经验融入运营常态,持续提升整体运营效能。

同时,围绕关键岗位推进任职能力建设,形成契合存量经济环境、具有本地特色的管理优化方案。

（3）推动供应链变革,持续推进生产革新。

全面梳理供应链,制定新华医疗供应链发展规划。

纵深推进脉动生产线建设,实现资源集约、全线脉动和线边精益管理。

深化拉动式订单计划,缩短产品制造周期,构建敏捷制造能力。

聚焦解决生产现场“人机料法环”的流动堵点。

供应链管理将致力于“瘦身提质”,通过整合内部需求、统一标准、与核心供应商建立长期战略协议等方式,提升规模谈判优势,构建更具韧性、协同性和成本竞争力的供应链网络,支撑未来规模发展与品牌升级。

（4）加快数字化转型,强化数据赋能决策能力。

持续深化现有ERP、CRM、SRM等核心业务系统在财务、营销、供应链及生产制造等核心业务领域的应用覆盖与集成。

推进业财一体化,优先构建“采购-付款”“销售-回款”等核心流程的线上化、自动化贯通。

切实推动数据治理,建设企业级统一数据平台,打通数据孤岛,以数据驱动业务洞察与决策。

6、资本运作加速资本运作由化解风险收缩为主全面转向支撑专项战略加速发展为主,成为新华医疗未来在拓展新业务、拓宽核心产品边界、提升新华医疗规模的核心引擎之一,必须充分利用新华医疗上市公司地位,加快资本运作步伐,助力新华医疗实现快速发展。

强化资本运作服务专项战略目标。

围绕手术机器人、生命支持等新赛道,积极挖掘并加快推进并购项目,加速关键技术与产业布局。

围绕新技术新产品,寻找未来发展方向。

同时坚决推动非主业、非核心的低效无效资产与亏损企业清理退出,重点对持续亏损且前景不明的业务进行重新评估,若无明确改善预期,将果断实施收缩或退出,实现资源向核心主业和新兴领域集中。

7、创新人才突破构建覆盖“引、育、用、留”的全链条人才管理体系,在精准引进的基础上,更加注重人才融入与发展,推动其价值充分释放。

通过项目制激励、深化文化认同与情感关怀等措施,促进人才能力与企业战略需求相匹配,逐步形成人才引领发展的良性生态。

实施“老带新”培养机制,依托项目实战、轮岗交流、跨单位协作等方式,加快年轻员工成长步伐。

发挥劳模工匠协会与创新工作室的平台作用,加强知识传承与技能提升,为人才培养提供坚实支撑。