中源协和 600645

（一）深化战略布局,持续推进干细胞新药研发报告期内,公司继续深化干细胞新药临床试验战略布局,推进干细胞新药临床试验和临床研究项目。

截至目前,全资子公司武汉光谷药业自主研发的人脐带间充质干/基质细胞产品VUM02、VUM03注射液已有11个适应症获批临床试验,其中2025年新增3个适应症获批IND,分别是：重型/危重型肺炎、肺炎后进展性肺纤维化、非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘。

其中重型/危重型肺炎获批Ⅱ/Ⅲ期临床试验,肺炎后进展性肺纤维化获批Ⅱa期临床试验,特发性肺纤维化完成Ⅰ期所有受试者给药。

此外,治疗特发性肺纤维化（IPF）和激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病（aGvHD）已获得FDA授予的孤儿药资格认定。

（二）升级核心技术平台,提升科研成果转化效率报告期内,公司构建三大临床级干细胞核心技术平台,持续推动细胞生产制备工艺的优化升级,加速科研技术成果转化。

脐带血造血干细胞库及平台临床转化应用提速。

拓展脐带血多维度临床应用,截至报告期末公司旗下天津市脐血库脐血应用总量达到4,034例。

脐带间充质基质细胞库及平台细胞药物研发与产业化并进。

公司依托在MSC细胞药物研发的丰富经验,建有天津市干细胞再生医学转化重点实验室,建立了临床级脐带间充质基质细胞库及配套技术平台,提供从药学研发至商业化生产的全流程定制化解决方案。

报告期内,公司的MSC分别获得美国FDA下属药品评价与研究中心（CDER）及生物制品评价与研究中心（CBER）的药物主文件（DMF）TypeII（原料药）备案。

公司自研人脐带间充质/基质细胞条件培养基成功通过国际化妆品成分命名委员会审核,获准纳入《国际化妆品成分字典和手册》,获得国际权威认可。

脐血来源诱导多能干细胞库及平台的打造与升级。

创新开发了诱导多能干细胞库及技术平台,具备成熟的iPS细胞制备工艺与质量评价体系。

目前已建造了专供GMP级iPS细胞生产的设施设备,配套专业研发与检测实验室。

报告期内,iPSC细胞系获hPSCreg（人类多能干细胞注册中心）认证,制备能力达国际先进水平。

同时,公司新一代自动免疫组化仪器完成注册并上市,同步持续丰富诊断试剂的产品品类,并强化与自研设备的适配能力,“设备-试剂”协同效应放大。

持续开展体外诊断试剂核心原料的开发及替代,其中,公司免疫组化病理诊断试剂新增超30款产品完成核心原料的自研替换,在提升产品质量的同时降低产品成本,并实现了核心原料的自主可控。

（三）强化品牌建设,提升行业公信力及影响力,树立行业先锋形象报告期内,公司持续推动品牌价值提升,强化公司在生物医药领域的科技先锋形象。

2025年集团公司及旗下分子公司积极发挥行业影响力,参与行业大会近200场,其中行业顶尖会议10余场,包括：参加2025CASH第五届中国血液学科发展大会,探讨产业创新转化路径；参与第七届世界大健康产业发展大会,探讨人工智能技术驱动下的大健康产业变革与创新实践；参加中华医学会病理学分会第三十次学术会议暨第十四届全国病理年会（CSP2025）；出席国际智能医学论坛,参与探讨中国智能医学的高质量发展话题；出席第二届博鳌乐城干细胞大会,分享细胞治疗产业化经验；出席BIOCHINA2025(第十届)贸易生物产业大会,探讨产业创新路径,输出产业化实践经验,引领行业高质量发展。

报告期内,公司前沿布局与经营成果,获得《中国科学报》、《天津日报》、“天津卫视”、《长江日报》等百余家权威媒体的关注与报道。

多元化科普活动获新华社、光明网、《中青报》、《今晚报》等报道。

品牌公信力与社会影响力持续提升。

（四）加速业务拓展,构建满足客户价值的产品体系,探索健康生态构建报告期内,公司继续全面开拓细胞存储业务,优化商务策略与资源协同方式,继续深入开展与多家头部保险公司的战略合作,持续优化触达有细胞存储需求的家庭客户的通路,尤其对已经将细胞资源存储在公司的数十万细胞存储家庭,通过健康检测等服务搭建存储产品营销入口。

通过构建储存产品的宽度与深度,进一步提升储存类产品的差异化竞争力；同时以客户需求为导向,探索打造家庭式健康管理生态,实现更多未被满足的健康需求。

（五）管理体系升级,持续优化人才结构报告期内,公司持续优化人才管理体系,构建人才与战略深度耦合的长效机制。

报告期内,公司持续引进各领域人才,引入专业业务人才以全方位发展各项业务,引进管理运营人才以持续改善提升运营效率。

同时,公司持续细化优化激励机制,改进绩效评估评价体系,激发业务的突破动能。

(一)行业格局和趋势自2024年7月国务院首次提出《全链条支持创新药发展实施方案》以来,围绕创新药械的政策不断出台,2025年政府工作报告明确提出建立商业健康保险创新药目录,支持创新药和医疗器械发展,医药行业环境得以不断优化和规范。

2026年3月5日,在国务院《政府工作报告》中,生物医药被列入国家层面的“新兴支柱产业”,这是政府工作报告中首次将生物医药产业定位为支柱产业,标志着行业从“培育期”进入核心产业体系,也体现了政策对加速产业发展升级的意图。

2026年3月发布的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》,明确将生物医药列为战略性新兴产业,生物制造定位为未来产业。

十五五规划着力构建“研发-审批-支付-使用”全链条支持体系,包括优化创新药审评审批、完善创新药目录、深化医保支付方式改革并鼓励商业保险协同支付。

政策体系的完善和支持将为生物医药行业发展带来巨大助力。

1、细胞行业迎来规范化发展新时代（1）双轨制监管路径明晰行业迎来规范化、高质量发展阶段2025年9月,国务院审议通过的818号令将于2026年5月1日起施行,这是我国首部专门针对干细胞、基因治疗等前沿生物医学技术的行政法规。

818号令聚焦于技术本身的临床研究与早期转化,特别为那些个性化程度高、短期内难以标准化和产业化的前沿技术提供了合规的发展通道,实现了和产品管理体系的“错位发展”与功能互补。

2026年4月,卫健委发布《关于生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（征求意见稿）公开征求意见的公告》,这也是继818号令之后,配套落地的关键“下游政策”,正式为IIT完成后走向临床转化应用建立了国家级的行政审批通道。

2026年1月,国务院审议通过的828号令,明确支持以临床价值为导向的药品研制和创新,鼓励研究和创制新药,为那些具备标准化、规模化潜力的细胞治疗产品（即“药品路径”产品）设定了更高的准入门槛和生产标准。

2026年5月实施的818号令与828号令共同构成了我国细胞治疗行业监管的基石,共同构建了一套针对细胞治疗行业的“技术-药品”双轨制监管框架,通过“临床价值优先”与“产业化可行性”双重筛选机制,审评审批的加速通道以及支付端的潜在导向,稳定了医药企业和行业投资者的市场长期预期。

明确的行业监管预计将会促进市场出清,通过“灰色运营”获利、生产质量和数据管理未能达标、临床研发资金实力薄弱的企业将退出。

与此同时,三甲医院构建细胞治疗中心的意愿增强,头部医疗机构在选择合作伙伴时更加审慎,倾向于与具备全产业链服务能力和稳定质控体系的头部企业合作,形成“良币驱逐劣币”的态势,走向以合规为基、创新为核、头部引领的高质量发展阶段,为未来中国细胞治疗产业的全球竞争力奠定坚实的市场基础。

（2）技术迭代升级行业发展提速根据CDE网站数据显示,截止到2025年底,干细胞申报IND获得受理达183项,获批IND数量达141项,注册临床试验登记数量108项,其中进入III期临床的6项,获批上市的1项。

适应症涵盖了呼吸系统、骨关节病、消化系统、神经系统、自免系统、代谢系统、生殖系统、心血管系统、口腔等。

来源包括脐带、脂肪、骨髓、胚胎、宫血、羊膜、胎盘、iPS、牙髓等,其中脐带来源的近70%。

无论是申报数量、来源、适应症都在增长。

继2024年12月18日美国FDA正式批准Mesoblast公司研发的细胞疗法Ryoncil（Remestemcel-L-rknd）上市,2025年1月2日NMPA通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）上市之后,2026年2月19日,日本厚生劳动省专家委员会正式批准了两款诱导多能干细胞（iPS细胞）再生医疗产品的制造销售,分别为用于治疗重症心力衰竭的ReHeart和用于治疗帕金森病的Amchepri,标志着全球首个iPSC来源细胞产品获得药事审批。

可以看到,更多的革命式创新的细胞基因治疗技术从实验室走到临床,并逐步走向应用,如invivoCAR-T,iPS分化胰岛细胞,基因改造的干细胞等。

（3）制度系统性支持创新药发展支付端拓宽商保等渠道2025年支付体系重构最具突破性的举措,是正式构建了“基本医疗保险+商业健康保险”的多层次支付框架,首次在制度层面为基本医保无法覆盖的高值创新药械明确了支付路径。

医保局首次同步发布《商业健康保险创新药品目录（2025年）》,将19种包括CAR-T细胞疗法、双特异性抗体等在内的临床价值高、价格昂贵的创新药纳入其中。

商保目录的设立为商业保险公司开发相关保险产品提供了依据,为患者提供了新的支付手段,有望降低自费的比例,同时由于目录内药品不纳入医疗机构医保费用总额控制、不计入“药占比”及类似考核、不纳入DRG/DIP付费范围,也为创新药进医院打通了渠道。

2026年4月14日,国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,更是从全周期、全渠道、全领域的角度提出了一系列改革举措,进一步推进药品价格合理形成、加强药品价格治理、支持医药产业创新发展。

对临床价值高、创新程度高的新药,支持上市初期制定与高投入、高风险相匹配的价格,并在一定时期内保持价格稳定；优化医保支付规则,对独家创新药在基金可承受前提下,谈判形成合理体现临床价值的支付标准；并明确创新药不集采,集采非创新。

从价格和支付两端形成系统性鼓励创新的制度导向。

（4）创新药出海再创新高Wind和东吴证券研究所的数据显示,2025年中国创新药BD出海交易总额约1,357亿美元,占全球医药交易比重首次突破50%,首付款也达到65亿美元再创新高；截至2026年3月21日,2026年中国创新药出海BD总包已经达571亿美元,首付33亿美元,数量达53件,数量增长迅速。

中国创新药出海合作模式也开始从单品授权走向平台级战略合作,通过平台合作,利用中国在早期研发的实力和临床研究方面的共同研发,形成中国研发、全球转化的发展态势。

中国创新药在研发能力、管线价值、研发成本、临床资源、监管效率、国际化等具有优势、正在从跟随者转变为并跑者甚至领跑者。

（5）公司未雨绸缪全面布局公司作为行业内起步较早的公司,一直根据行业政策和行业发展趋势进行布局,截止目前,公司在干细胞新药申报、干细胞项目备案、海南博鳌乐城临床转化项目均有布局。

目前,VUM02注射液已有10个适应症获批临床试验,分别临床拟用于治疗失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭、重型/危重型新型冠状病毒感染、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病、系统性硬化症、活动期中重度溃疡性结肠炎、重型/危重型肺炎、肺炎后进展性肺纤维化及中、重度急性呼吸窘迫综合征；其中重型/危重型新型冠状病毒感染、重型/危重型肺炎获批Ⅱ/Ⅲ期临床试验,肺炎后进展性肺纤维化获批Ⅱa期临床试验,失代偿期肝硬化获批Ⅰb/Ⅱ期临床试验并正式启动临床试验,特发性肺纤维化完成Ⅰ期所有受试者给药。

VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化、急性移植物抗宿主病已获FDA授予的孤儿药资格认定。

另外,VUM03注射液临床拟用于治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘已获批临床试验。

干细胞备案方面,公司已经在卫健委及中央军委后勤保障部完成多个项目备案。

此外,公司VUM02注射液治疗肝硬化技术项目于2025年11月在博鳌乐城获批转化应用。

公司已经建立了脐带血造血干细胞CB-HSC、脐带间充质干细胞UC-MSC、脐血诱导多能干细胞CBMC-iPS三大临床级干细胞库与配套技术平台。

还在国际认证方面取得多项成果：2025年公司子公司武汉光谷中源药业有限公司自主研发的和申报的人脐带源间充质基质细胞产品（VUMMesenchymalStromalCells）,顺利获得美国FDA下属药品评价与研究中心（CDER）及生物制品评价与研究中心（CBER）的药物主文件（DMF）TypeII（原料药）“双备案”；2025年公司子公司协和干细胞基因工程有限公司临床级的HLA纯合子脐带血CBMC来源诱导多能干细胞（iPSC）细胞系成功获得国际人类多能干细胞注册平台（hPSCreg）的认证；2026年自主研发和申报的诱导多能干细胞（iPSC）（VcanbioInducedPluripotentStemCells）,先后获得美国药监局（FDA）下属药品评价与研究中心（CDER）及生物制品评价与研究中心（CBER）的药物主文件（DMF）II型原料药备案资格,成为国内首个公开报道获得美国DMF备案的iPSC细胞原料药。

2025年公司自主研发的“人脐带间充质基质细胞条件培养基”成功通过国际化妆品成分命名委员会审核,正式获准纳入《国际化妆品成分字典和手册》。

此外,为了充分利用上述政策支持和行业加速发展的窗口期,满足公司细胞治疗和新药研发转化发展的需要,2025年12月25日经公司十一届二十四次临时董事会会议审议通过,经董事长提名,聘任张宇博士为公司联席总裁,作为细胞治疗及细胞新药研发应用板块最高经营负责人,以更好地统筹和应对日益复杂的市场竞争和业务挑战,提高公司在干细胞新药和治疗新技术的研发转化效率。

公司在组织保障、机制优化等方面的调整体现了公司对细胞治疗业务的高度重视。

2、体外诊断进入结构化转型期从“产品+渠道”转向“技术创新+平台”近年来,《医疗器械监督管理条例》、《关于推动公立医院高质量发展的意见》、《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》等陆续出台,医疗器械行业政策不断完善,行业监管日趋严格,集中采购持续推进,同时也在积极鼓励创新,今年国家市场监管总局部署2026年度重点立法任务,将《医疗器械管理法》纳入其中。

行业发展促使业内企业不断深入挖潜、加大研发、拓展业务、布局出海。

（1）集采重点从“价格”走向“价值”行业政策稳定后价格压力逐步释放集中采购已经实施十一批,集采政策也从低价中标转向价值回归,2025年医保局明确提出“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则,中选机制引入“临床报量品牌化”与“最低价成本自证”,通过设置价格锚点防范恶性低价竞争,保障产品质量和供应稳定性,集采整体降幅也趋于温和。

而按病种付费的改革也不断深化,“DRG/DIP支付方式改革三年行动计划”实施范围不断扩大,2026年3月医保局正式公布按病种付费分组方案3.0版调整核心情况,3.0版方案调整依托医保结算真实数据、各方意见建议、医疗技术发展变化、医保政策和管理要求四大依据；遵循积极稳妥、公开透明、改革联动、分级管理四大原则；聚焦年龄、合并症并发症等关键影响因素优化分组规则。

医保目录调整付费更加注重对高临床价值创新产品的纳入；同时医保清算效率也逐步提升,2025年10月,国家医疗保障局办公室发布关于全面推进医保基金即时结算改革扩面提质的通知,要求2025年底前全国所有统筹地区均需开展即时结算,2026年底前实现即时结算资金占本地医保基金月结算资金的80%以上,2026年底前开通即时结算定点医疗机构占比达到80%以上。

医保政策已从单一的价格管制工具,升级为一个能够影响供求方向的复杂政策系统,目标是在控费的前提下,引导资源向更具临床价值的诊断领域配置。

此外,医保局等部委于2025年4月发布的《关于进一步规范医疗机构检查检验工作的通知》,明确提出“最少够用”原则,要求二级及以上医院拆解不必要的检验套餐,套餐解绑对检验量的影响,叠加检验结果互认政策,阳光采购对价格影响以及增值税率调整的影响也逐步稳定。

行业政策正推动诊断行业从高利润时代向高质量发展阶段过渡。

（2）鼓励创新加速审评竞争优化从2024年12月国务院发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提出临床试验审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日；2025年12月,NMPA发布了《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》,将高端医疗装备纳入优先通道,并配套出台举措,加速国产高端器械的进口替代进程；2025年6月NMPA发布《免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）》新增60项免临床产品,目录总数达445项,缩短注册周期6-12个月,降低研发成本,加速成熟产品上市。

2025年发布的《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则》明确将测序反应通用试剂与文库构建试剂等关键组分导向第三类医疗器械注册,并要求此前已按第一类备案的产品在2027年1月1日前完成注册转换。

从而提高了高通量测序等高技术领域的产品准入门槛,有利于推动行业资源的重新配置,提高市场集中度。

2025年12月,医保局印发《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行）》（以下简称“指南”）,将现有病理类价格项目规范整合为28项、加收项3项、扩展项2项。

《指南》将诊断环节从病理检查整体过程中独立出来,单设“病理诊断费”价格项目,医疗机构基于本院自制或患者自行携带的病理标本提供诊断服务的,均可按此收费。

并将“提供病理切片数字化图像”纳入相应价格项目的价格构成,在定价上充分体现相关资源消耗成本。

同时,明确将“人工智能辅助诊断”列为病理诊断的扩展项,并将其纳入病理诊断价格项目的价格构成,为人工智能辅助诊断技术应用理顺收费路径。

这些举措对于病理诊断市场都有积极的引导和促进作用。

2026年政策方向延续,3月医保局编制印发了《检验类类医疗服务价格项目立项指南征求意见稿》,将已有价格项目规范整合为573项。

价格制定权下沉至地方医保部门,实行最高限价管理机制；同时延续“技耗分离”改革方向,创新检测项目保留加收空间。

创新器械审评与上市进入加速期,国家创新器械审批绿色通道和配套制度,促进企业研发商业化提速,医保支付改革（新增医疗服务项目、DRG/DIP特例单议）为创新落地提供了空间,国产器械从国产替代向着全国乃至全球首创前进。

（3）全链条监管不断完善医疗器械行业不断完善全链条质量管控与数字化追溯体系,覆盖全过程的质量标准与可追溯体系,以确保产品安全有效。

2025年11月,《医疗器械生产质量管理规范》完成修订,显著增加了对质量保证、验证与确认等环节的深度要求；流通环节以医疗器械唯一标识（UDI）为核心构建追溯网络,为精准召回、打击假冒伪劣提供了技术支撑,也为跨区域监管协同和全国统一大市场的监管数据共享奠定了基础。

最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释（二）》也将于2026年5月1日实施,标志着医药反腐从行政治理迈向刑事治理的新阶段,行业发展进入比拼产品实力、规范化发展阶段。

（4）技术升级IVD行业的技术发展正围绕精准化、智能化、自动化、小型化（POCT）、多组学整合方向全面升级。

其中数字化与智能化转型是当前病理诊断行业最显著的趋势。

传统病理诊断正在经历从"显微镜+玻片"向"数字扫描+AI分析"的转变。

数字病理系统通过将病理切片数字化,实现了病理图像的远程传输,AI则在图像识别与分析、辅助诊断系统、量化分析等方面提高了效率和准确性。

分子病理学的快速发展也是重要趋势,其在肿瘤诊断、精准医疗等领域的应用越来越广泛。

（5）出海成为业内企业重要选择伴随中国医疗器械企业竞争优势提升,以及IVD企业在分子诊断、免疫诊断等高端领域的技术实力不断提升,2025年中国医疗器械出口保持稳健增长,全年累计出口金额达到28.63亿美元（按海关编码90189099统计）,同比增长14.66%。

其中,2025年中国体外诊断行业海外业务收入合计达到2,118.56万美元。

中国企业通过产品出口、技术授权、联合研发、分销合作、海外并购等多种模式拓展海外市场,充分发挥低成本、产业链完善及政策支持的优势,在欧美和东南亚地区实现业务出海突破。

（6）自主可控的产业链增强发展韧性自主研发飞行时间质谱试剂盒实现突破中杉金桥公司围绕病理诊断全流程服务需求,持续推进“国产设备+自主试剂+本地化服务”一体化布局。

公司已推出Ultra60Plus与UltraPATH30N系列全自动免疫组化染色设备,并配套自主开发的免疫组化试剂产品,满足医院差异化需求,推动设备装机数量逐年提升。

截至报告期末,公司已获批ALK、CD20、ER、PR、HER2、CD117六项免疫组化三类诊断试剂,覆盖主要肿瘤诊断标志物,相关产品正逐步实现规模化供应。

通过技术优化、服务下沉和覆盖医院数量增加,病理诊断业务已成为公司精准诊断板块的重要收入来源,未来有望在国产替代、产品协同和服务拓展方面持续发力。

2026年2月底,中源维康自主研发的“人EGFR/KRAS/BRAF/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法）”正式获得NMPA批准。

获批的该试剂盒用于体外定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）患者经福尔马林固定的石蜡包埋（FFPE）组织样本中EGFR、KRAS、PIK3CA、BRAF和ERBB2相关的30余种基因变异类型,是我国肿瘤多基因伴随诊断的又一次重要突破,有助于提升患者诊疗可及性。

作为国内外首个基于飞行时间质谱法获批的肿瘤伴随诊断试剂盒,这一产品为肺癌与结直肠癌的精准诊疗提供了“中通量、已知突变、高性价比、快周转”的临床选择,当非小细胞肺癌、结直肠癌患者需要通过分子诊断确定其适合的靶向药时,针对非小细胞肺癌可用于盐酸厄洛替尼片和甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断检测,针对结直肠癌可用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断检测；而这些创新药靶向药均已纳入国家医保目录。

该试剂盒的获批丰富了公司分子诊断产品线,增强了公司在精准诊断板块的实力,其销售将依托中杉金桥体系病理诊断业务的渠道,并作为伴随诊断产品跟随肿瘤靶向药的市场增长。

同样基于核酸质谱平台的血液试剂盒“人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒”正在根据抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂盒临床试验注册审查指导原则的要求补充临床试验。

(二)公司发展战略公司以“精准医疗造福人类”为愿景；紧紧围绕“精准预防”、“精准诊断”、“细胞治疗”三大板块产业进行布局；秉承“聚焦主营业务发力科研创新”的发展思路；紧扣“深耕产品服务、完善渠道网络、科研创新赋能”三大内生性增长驱动因素,不断迈向“打造国际一流细胞和诊断高科技企业”的目标。

以细胞存储产品系列为核心,打造多产品组合,完善多项目检测服务平台,升级以家庭为单位的多方位健康数据管理平台。

顺应政策机遇,加强与医疗机构科研合作,探索科研成果商业转化路径,完善现有平台,拓展搭建新的平台。

强化体外诊断原料及试剂、科研试剂产品服务,加快新产品研发与市场化,升级自动化设备并强化投放能力,提升科研转化、质量管控等体系能力,加强系统内各项资源的整合与协同,进一步落实精准医疗战略。

持续推进干细胞新药研发,持续完善研发体系,并深化与三甲医院、科研机构合作,打造研发技术平台,推进干细胞与基因治疗药物在国内外的研发和申报。

未来,公司将继续丰富拓展研发管线,加速新品研发转化及市场推广；继续深耕国内市场,积极布局国际市场,以多元化合作模式推进细胞治疗业务的发展；积极参与干细胞、免疫细胞临床研究和应用项目并参与推动相关标准的建立,大力推动“政产学研用”深度融合,构建坚实行业竞争壁垒；聚焦数字化转型,优化管理效能,提升运营水平,以科技创新引领新质生产力,为企业发展注入全新动能。

(三)经营计划2026年,公司将积极响应政策导向与行业发展趋势,发挥竞争优势,加大研发投入和成果转化力度,积极创新营销模式,进一步夯实管理体系能力,推进已布局业务的高效运营和成果落地。

从环境、政策和公司经营资源调配角度看,2026年是行业以及公司蓄力待发的关键年,预计公司全年可实现的经营目标较历史趋势无显著波动。

1.深化战略布局,加速干细胞新药研发借助国家相关支持政策和行业发展态势,深化干细胞新药和治疗技术的临床研究战略布局,优化组织机构,加强团队能力建设,构建产学研医资创新生态,通过多元协同合作加速临床研究和转化进程,在肝病、呼吸系统疾病、自身免疫系统疾病等领域,矢志努力取得突破性研发成果,为全球未满足临床需求患者提供创新的治疗选择。

失代偿期肝硬化适应症Ib/II期临床依托多中心临床试验网络全力加速临床患者入组；特发性肺纤维化（IPF）适应症结合罕见病药物和治疗技术的特殊支持开发路径,积极沟通达成II期临床试验共识以早日启动临床；急性移植物抗宿主病（aGvHD）适应症将加速I期临床试验入组,同时推进与血研所备案研究合作,通过上述两项研究数据,争取获得开展干细胞一线治疗aGvHD的临床试验。

2.优化生产工艺,加速研发产业化成果转化在细胞制备环节,继续加强自动化产线建设,逐步推进生产两化融合模式以打造适配多业务场景的生产中心/场景。

配套完善工艺研究CMC,以国产化替代、自动化升级、工艺放大、产能优化为突破口,显著降本增效的同时,建立商业化规模生产工艺。

同步推进健康检测等产品的开发与升级,打造消费者信任、场景功能方面具备差异竞争力的产品,以期拓宽消费者触达通路、丰富健康类高频产品矩阵,从而提升客户关系亲密度与市场竞争力。

体外诊断业务方面,首先,完成新一代全自动免疫组化仪器开发注册,实现上市销售；同时启动下一代设备核心模块的研发。

其次,实现分子病理诊断产品的科研成果转化。

第三,持续加快自研病理抗体商业转化,拓展市场的同时实现降本增效目标。

年内基于飞行时间质谱法的肿瘤伴随诊断试剂盒获批上市,该产品为国内首款,会成为公司提升综合竞争力的有力抓手。

3.研产销协同,打造全家庭健康管理生态,持续探索创新营销模式公司将继续全面开拓细胞存储业务,创新营销体系,研发落地转化以丰富产品组合,产销协同以实现客户诉求,研产销协同打造“全家庭健康管理”功能医学生态。

以客户家庭健康需求为出发点,针对现有数十万新生儿脐带血/脐带干细胞存储家庭,继续优化成人免疫细胞存储全家计划。

丰富优化产品服务,打造健康监测、健康风险评估等业务模块,提升核心产品竞争力,强化客户沟通服务能力,提升客户体验,纵向深化"存储+保险"生态协同,继续开展与太平、平安、泰康等保险公司的战略合作,构筑便捷、有效、安全的全链条服务体系,构建覆盖全生命周期、全家庭成员的健康管理闭环,强化行业头部竞争力。

创新营销模式,用好孕产妇家庭细胞存储意识提升带来的行业机遇,在教育引流、采集存储、产品与服务组合等维度进行模式创新,提供客户导向、精准高效的服务体验。

4.强化品牌价值,树立科技先锋形象公司将推动品牌价值提升,强化公司在生物医药领域的科技先锋形象。

一是深化学术IP建设,持续扩大“中源协和生命医学奖”行业标杆影响力,树立科技、创新品牌形象。

二是共建行业生态,深度参与生物医药学术会议、产业论坛,联动行业协会及专业组织,输出技术标准与临床经验,推动行业协同发展。

三是构建全媒体传播矩阵,深化与国家级媒体合作,通过专访、专题报道等形式系统性输出公司在细胞治疗、精准医疗等领域的创新成果。

5.构筑人才生态,优化运营体系公司将以“精准引才、科学励才、文化聚才”为核心,构建人才与战略深度耦合的长效机制。

一是打造多层次人才梯队,聚焦细胞治疗等前沿领域,引进干细胞研究领域科研人才以开展iPSC、MSC相关研究,持续引进顶尖科研团队及复合型管理人才,强化核心领域技术壁垒。

二是细化优化激励机制,以运营管理体系升级为基础,优化绩效评估评价体系,激发业务突破动能；择机启动股票激励计划,实现人才与公司长期价值绑定。

三是深化奋斗者文化赋能,将绩效目标与财务指标、里程碑动态对齐,激活组织内生动力,构筑可持续发展的人才生态。

同时,公司将积极融合AI等突破性技术,带来管理方式变革,加大相关投入,调整组织形态,以相关技术落地应用为前提,进一步挖掘经营数据、信息的商业价值,以提升决策效率、运营效率。

王勇先生:有美国居留权,EMBA硕士。

现任公司第十一届董事会副董事长、协和干细胞基因工程有限公司董事长、协和华东干细胞基因工程有限公司董事、Vcan Bio USA Co.,Ltd.董事长、总经理、Vcanbio Center For Translational Biotechnology Corp.董事长、总经理。

李旭:男,清华大学硕士,有美国、新西兰居留权。

现任公司第十二届董事会董事、副总经理、董事会秘书、上海傲源医疗用品有限公司董事及其下属公司执行董事或总经理、北京中源维康基因科技有限公司董事长及下属公司执行董事、武汉光谷中源药业有限公司董事、中源和美(广州)生命医学研究有限公司执行董事、协和华东干细胞基因工程有限公司董事、和泽生物科技有限公司及部分下属公司董事、董事长、总经理、北京三有利和泽生物科技有限公司董事。

曾任公司第十一届董事会董事、副总经理、董事会秘书。

师鸿翔:男,金融学学士,无境外居留权。

现任公司副总经理、和泽生物科技有限公司部分下属公司董事、中源协和生物细胞存储服务(天津)有限公司及部分下属公司执行董事、董事、总经理、天津藤洲生命科技投资有限公司执行董事、总经理、中国生物工程协会常务理事。

曾任公司第十一届副总经理。

李海滨:男,统计学学士,无境外居留权。

现任公司副总经理、协和干细胞基因工程有限公司及部分下属公司董事长、执行董事、董事、总经理、和泽生物科技有限公司及部分下属公司董事长、执行董事、董事、总经理、天津鸿港投资有限公司执行董事、中源协和生物细胞存储(浙江)有限公司董事长、总经理、中源协和(甘肃)细胞基因工程有限公司执行董事、重庆市细胞生物工程技术有限公司董事长。

曾任公司第十一届董事、副总经理。

龚虹嘉先生:1965年出生,中国国籍,中国香港居民,计算机学士,中国香港居民。

现任公司第十一届董事会董事长、富荣科技有限公司董事、杭州富信掌景科技有限公司董事长、富年科技有限公司董事会主席、深圳创新谷投资管理有限公司董事、富策控股有限公司董事、创嘉创投有限公司董事、深圳嘉道谷投资管理有限公司总经理、深圳嘉道功程股权投资基金(有限合伙)执行事务合伙人委派代表、富策产业投资(天津)有限公司执行董事、玖捌壹健康科技集团有限公司董事、北京嘉博文生物科技有限公司董事、武汉优信技术股份有限公司董事、清科管理顾问集团有限公司董事、深圳嘉道方直教育产业投资企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表、深圳嘉道成功投资企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表、四川嘉道博文生态科技有限公司董事长、北京嘉道谷管理咨询有限责任公司监事、深圳中科科技成果转化股权投资基金管理有限公司董事、上海傲源医疗用品有限公司董事长、四川辉阳生命工程股份有限公司董事、深圳希施玛数据科技有限公司董事长、北京果壳宇宙教育科技有限公司董事、山东扁鹊中医药健康产业集团有限公司董事、江西科骏技术有限公司董事、合源生物科技股份有限公司董事长、深圳国腾安职业教育科技有限公司董事、深圳碳云控股有限公司董事、中教云智数字科技有限公司董事、广州弥德科技有限公司董事、天津上市公司协会副会长。

曾任上海富瀚微电子股份有限公司董事、杭州海康威视数字技术股份有限公司副董事长、上海普坤信息科技有限公司董事、芯原微电子(上海)有限公司董事、天津德源健康管理有限公司董事、永泰红磡控股集团有限公司副董事长。

张宇:男,药学博士,无境外居留权。

现任公司第十二届董事会董事、联席总裁、武汉光谷中源药业有限公司董事、总经理,武汉光谷中源协和细胞基因科技有限公司董事长,中源药业有限公司执行董事、总经理。

曾任公司第十一届联席总裁。

WANG HONGQI(王洪琦):男,中美联合招生项目CUSBEA(China-United States Biochemistry Examination and Application)美国普渡大学生物化学博士,美国国籍。

现任公司第十二届董事会副董事长、总经理、财务总监(代)。

曾任公司第十一届董事会副董事长、总经理、财务总监(代)、深圳华大基因股份有限公司董事、副总经理、首席商务官、科技服务事业部总经理、质谱事业部负责人,北京六合华大基因科技有限公司董事长、总经理,华大控股副总裁,布鲁克公司(Bruker)大中华区总裁,千年制药公司(Millennium Pharmaceuticals)资深科学家,美国应用生物系统公司(PerSeptive Biosystems(AB Sciex))产品经理。

吴珊女士:无境外居留权,管理学硕士。

现任公司第十一届董事会董事、上海傲源医疗用品有限公司总经理、武汉光谷中源药业有限公司董事长、武汉光谷中源药业有限公司北京分公司负责人、天津德源健康管理有限公司监事、北京银宏春晖投资管理有限公司监事、北京嘉博文生物科技有限公司监事、北京成礼科技有限公司执行董事和总经理、北京嘉道谷管理咨询有限责任公司执行董事和总经理、四川辉阳生命工程股份有限公司董事、山东果都现代农业有限公司董事、广州嘉瑞精准医疗科技有限公司董事、四川嘉道博文生态科技有限公司监事、武汉嘉道虹珊股权投资管理合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人、武汉嘉道虹珊股权投资基金合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表、武汉嘉道芳华股权投资基金合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表、武汉嘉博文产业投资基金合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表、北京太东生物科技有限公司董事、合源生物科技股份有限公司董事、永旭腾风新能源动力科技(北京)有限公司董事、深圳益世康宁生物医学发展有限公司董事、永泰红磡控股集团有限公司监事、十堰汉江智联企业管理合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表、湖北绿道农业发展有限公司董事。

易蓉女士:无境外居留权,法学博士后、管理学博士,内地+香港双证律师。

现任天津华盛理律师事务所副主任、广悦(香港)律师事务所注册海外律师、天津市河西区政协委员、天津市仲裁委仲裁员。

曾任天津外国语大学、天津财经大学高校教师。

周玉如女士:无境外居留权,会计学本科、金融学专业硕士,注册会计师。

现任中兴华会计师事务所(特殊普通合伙)高级审计经理。

曾任大华会计师事务所(特殊普通合伙)高级审计经理、中御成会计师事务所(北京)有限公司总经理、山谷蓝远东国际医疗科技(北京)有限公司、泰科曼远东国际科技发展(北京)有限公司财务总监。

ZHANG YEYAN(张业炎)先生:1964年9月20日出生,加拿大国籍,有中国永久居住权,生物技术博士、Yale University医学院博士后、芝加哥大学商学院MBA。

现任杭州时代高科技产业园有限公司董事长、杭州红业投资管理有限公司执行合伙人、中山大学商学院(创业学院)行业导师。

曾任富德基金合伙人、创新创业评审专家、哈尔滨创投协会副会长、中国医药生物技术协会再生医学专业委员会委员、美国干细胞上市公司NeoStem总经理负责大中华区业务、Life Technology负责亚太区战略、Meadow Partner,MPM Capital从事管理和投资。