百花医药 600721

（一）主要经营业务公司属于医药研发服务行业,主要致力于小分子化学药品研发和注册申报、药物中间体开发,组织实施Ⅰ~Ⅳ期临床试验、生物等效试验、医学科学服务、研发立项咨询服务、数据管理及统计服务、第三方检测（生物样本分析、包材相容性、基毒杂质分析）等药品研发一站式、全流程服务,是提供一体化解决方案的综合性CRO公司。

公司拥有1300余项SOPs全面保障运营的合规、高效,截至2025年末,公司共有员工672人,其中本科及以上达85.27%,硕、博士以上人员121人。

公司拥有两栋面积合计近3万平方米的研发实验楼,配置完善的国际先进研究仪器设备,可同时开展上百个项目的药学研究。

多年来,公司为数百家医药企业提供研发服务,其中包含数十家中国制药百强企业,公司累计取得国内注册生产批件和临床批件等四百余项、获得专利授权83项（其中对外转让5项）,累计成功进行了3项专利挑战。

（二）主要经营指标截至2025年12月31日,公司资产总额10.98亿元,净资产8.02亿元,资产负债率26.94%；实现营业收入3.88亿元,同比上升0.66%；实现归属于上市公司股东净利润4,068.79万元,同比下降1.91%,扣非净利润3,278.58万元,同比上升10.57%。

（三）公司重点工作完成情况2025年,公司紧扣医药大健康核心主业,统筹推进提质增效,经营效率与盈利能力稳步提升,重点工作取得积极进展,具体情况如下：1.夯实特色技术基础,构筑全链条服务能力公司依托药学研发、临床试验、检测分析三大专业板块,构建“立项-研究-临床-申报”全流程协同体系,提升一站式综合服务能力。

药学板块深耕高端仿制药、复杂制剂,形成鼻喷制剂、缓控释技术等特色技术,研发效率显著提升；临床板块拓展大临床业务,提升新靶点新机制临床开发能力,强化与药学研发的前后端协同,夯实全链条技术基础；检测业务开拓体外一致性评价、大分子药物研究等新方向；合成与中间体业务稳步增长,为产业链延伸提供技术支撑；MAH业务加速项目转化与商业闭环,提升产业化落地能力。

报告期内,主业实现营业收入3.87亿元,其中药学研发板块占48.46%,临床试验板块占43.40%,其他收入占8.14%。

2.持续加强研发投入,技术壁垒与品牌价值双提升公司坚持以技术创新构筑核心壁垒,稳步巩固仿制药细分市场技术优势,积极布局创新药临床及复杂制剂赛道。

报告期内,新增发明专利申请17件,实用新型专利申请7件,研发费用2,438.09万元,占营业收入6.28%,以持续的研发投入支撑技术创新。

西默思博成功通过高新技术企业复审,入选“2025年江苏瞪羚企业”“省级专精特新中小企业”,进入南京市科技服务骨干机构培育库,获批科技型中小企业；华威医药荣获“2025中国医药CRO企业20强”称号,并入选“2025年度江苏省卓越博士后计划”,显著提升行业影响力与品牌价值。

3.深化全周期成本管控,提升运营效率与盈利质量为提升资源配置效率,公司深化全面预算与精细化成本管控。

通过整合供应商采购体系、统一采购模式、实施动态成本监测,并强化临床板块院端费用的精细管控,有效降低了一期临床业务单例成本。

同时,通过强化项目全周期管理,推动申报受理量146项,同比略有上升,获批品规111项,同比增长20.65%,项目效率显著提升。

上述管理举措,推动核心效能指标持续向好：人均创收55.32万元,同比增长8.84%,人均创利5.80万元,同比增长6.06%,工效比提升至31.55%,同比增长7.58个百分点,公司整体运营效率与盈利质量稳步增强。

4.搭建多元客户体系,不断拓展商务细分市场实施战略合作客户高管负责制,建立老客户回访及政策解读、项目规划咨询、管线分析等多元化服务形式,提升客户黏性。

发挥公司在复杂制剂等高端仿制药项目的综合技术优势,以提高通过率、加快交付率、提升服务意识,持续获得各分层市场的认可。

报告期内,新增订单额3.29亿元,较上年增长28.97%。

5.优化人才结构与激励机制,夯实技术创新根基公司坚持“技术立企、人才强企”,加快构建适应CRO行业特点的人才梯队。

优化技术、管理双通道发展路径,推进专业技术人才库建设,完善“选拔-培养-晋升”全链条管理体系。

截至报告期末,研发专业团队规模达541人,占比80.5%,其中本科及以上学历占比89.65%,覆盖药物研发、临床试验等核心领域。

建立“绩效+能力”双维晋升体系,年内晋升20名骨干员工；推行“导师制”与专项培训计划,加速关键人才成长。

2021年股票期权激励计划累计行权9,413,280份,覆盖研发技术骨干与管理核心人员,持续强化团队稳定性与凝聚力。

6.坚持精细化管理与绿色发展并举,全面提升资产运营效能商业物业板块深化精细化管理,通过业态优化与精益改造,积极盘活闲置空间,增设自助洗车位等,出租率同比提升0.9个百分点,服务品质持续提升。

医药主业积极践行绿色低碳运营理念,将环保要求融入日常经营,探索建立长效化环境管理机制,以绿色发展赋能公司长期价值创造。

7.深化投资者关系管理,提升资本市场沟通质效及时召开业绩说明会,以可视化形式解读定期报告,增强信息披露透明度。

通过网上集体接待日、E互动平台、投资者热线等多元渠道,及时把握投资者诉求并作出专业回应,持续优化投资者体验。

完善舆情管理与应急响应机制,细化风险预警与处置流程,确保资本市场沟通及时、有效。

8.强化战略引领,以ESG治理赋能可持续发展董事会战略与ESG委员会统筹推进ESG战略规划与风险管控,构建“治理-战略-执行-监督-披露”闭环管理体系,推动ESG理念与业务深度融合。

坚持依法合规、诚信经营,持续深化绿色低碳、安全生产与生态环境保护,积极践行社会责任,以扎实的ESG治理夯实公司发展根基,为股东与社会创造可持续价值。

(一)行业格局和趋势1.技术驱动与AI赋能成为新引擎。

沙利文研究指出,人工智能在药物发现、临床研究设计等环节已从概念验证进入规模化落地,成为评价企业研发效率和竞争力的核心能力。

AI正重塑生命科学研究范式,推动行业向高效、精准方向演进。

2.全球产业转移与渗透率持续提升。

受制于高额研发成本,医药外包服务产业正加速向以中国为代表的新兴市场转移。

据预测,全球医药外包市场规模持续增长,渗透率不断提升,中国凭借人才、成本及产业链优势,成为全球产业转移的重要承接区。

3.仿创结合拓展行业新空间。

在“仿制药质量升级”与“创新药政策利好”双轮驱动下,行业正从“仿制为主”向“仿创结合”转型。

人口老龄化与慢病需求为仿制药提供稳固基本盘,而创新药政策红利则开辟高端增量空间,形成梯次发展的良性格局。

(二)公司发展战略公司始终以“医药大健康”产业为核心主业,以“调结构、扩规模、延伸产业链”为主线,持续夯实药学研发、临床研究、注册申报及特色原料药研发等核心技术能力,深化战略协同与资源整合,全面提升服务客户多元化需求的系统效能。

为落实中长期发展战略,构建高质量发展新格局,2026年公司将把握CRO行业“政策、市场、技术”三轮驱动的新周期机遇,坚持内生增长为主基调,以“质量引领、效率驱动、价值创造”为经营导向,锚定市场规模增速不低于10%的年度目标,以技术创新驱动业务拓展,以效能提升支撑价值增长,通过以下举措实现战略落地：1.依托特色技术平台,强化高端仿制药开发能力依托缓控释制剂、透皮给药、吸入制剂等特色技术平台,推动仿制药研发向高端化、差异化演进。

完善高端仿制药研发体系,系统提升首仿药与高难度仿制药开发能力。

应对仿制药CRO市场分化态势,建立覆盖研发全流程的质量管理体系,深化与战略客户的早期介入、联合立项,拓展中美双报等高价值项目,强化小分子药物领域的品牌影响力。

2.完善临床研究全周期服务体系,持续提升临床服务能力聚焦复杂制剂生物等效性研究,组建吸入制剂等特殊剂型BE研究专家团队,完善从临床试验设计、生物分析、数据解读全链条服务能力。

向特色技术领域Ⅱ/Ⅲ期临床研究延伸,培育新靶点新机制临床开发能力。

持续完善“原料药-制剂-临床”三位一体协同开发机制,引入智能化数据管理系统,实现临床研究动态监测与实时反馈,提高研发效率,提升服务附加值。

3.探索MAH业务多元合作模式,拓展高技术壁垒仿制药业务聚焦慢性病、罕见病等领域,布局改良型新药及高技术壁垒仿制药产品。

搭建覆盖立项评估、工艺开发到商业化生产的全生命周期管理体系,整合内部CRO资源加速项目转化。

结合行业从“技术服务”向“价值共创”转型趋势,建立供应商质量评估体系与风险共担机制,探索研发权益共享、销售分成等多元合作模式,增强业务内生动力。

4.加大检测服务平台建设,打造业务新增长点依托CNAS认证实验室,检测业务深耕小分子药物分析、生物样品分析领域,同时以多肽、蛋白质量研究为突破口,主动切入大分子药物研究赛道,实现业务结构优化与内外部市场均衡发展。

通过检测流程再造与自动化升级实现降本增效,同步推进效能提升,打造公司新的利润增长点。

5.优化原料药业务结构,提升产业链协同价值推进原料药业务结构性调整,重点发力高毛利特色原料药品种。

强化中间体与原料药协同研发,构建关键中间体自主开发能力,优化区域生产基地资源配置,提升产业链上下游价值协同水平。

6.产融结合精准发力,完善产业布局通过战略投资与并购整合完善产业布局,重点关注创新技术、特色品种及核心渠道资源。

把握行业集中度提升趋势,构建“主业牵引、投资协同”赋能型增长模式,持续提升企业综合竞争力。

(三)经营计划1.聚焦核心业务升级,构筑差异化战略优势推动各业务板块向价值链高端迈进,持续夯实药学板块高端仿制药技术平台建设,积极培育检测业务新增长点,加速MAH业务商业化能力建设,打造临床板块专业化品牌影响力,形成多业务协同发展的战略格局,不断增强公司核心竞争力和市场地位。

2.完善“大商务”协同机制,提升市场拓展能力深化“大商务”体系建设,整合内部资源构建敏捷高效的市场响应机制。

在巩固商务资源基本盘的同时,持续拓展优质新客户资源,提升客户粘性与市场占有率,为公司业绩稳健增长提供坚实支撑。

3.推进精细化管理升级,提升组织运营效能深化全面预算管理与业财融合,强化项目全周期成本管控。

持续优化组织架构与激励机制,推动研发智能化转型,不断提升人均产出与运营效率,为业务可持续发展提供高效能组织保障。

4.强化合规风控体系,保障企业稳健运营建立健全应收账款、项目履约及政策合规等重点领域的动态风险预警机制。

严格遵循上市公司治理规范,强化内控审计与法务全过程参与,切实保障企业经营安全与长期稳健发展。

5.夯实人才队伍建设,激发组织创新活力紧扣战略发展需求,持续推进高端人才引进与内部梯队培养。

完善培训体系、激励机制与职业发展通道,充分激发员工内生动力与创新潜能,为公司高质量发展提供坚实的人才根基。

吕政田,男,汉族,1964年出生,电大企业管理专业毕业,大专学历。

曾任新疆第一汽车厂经营管理办公室副主任、主任;财务审计部部长、副总经济师,兼任新疆汽车公司总经理;新疆中基实业股份有限公司经营运营部经理;山东裕华集团副总经理;百花商管总经理;百花医药董事长助理、董事会秘书。

现任百花医药董事、常务副总经理,华威医药董事、礼华生物董事,百花商管执行董事、软件园物业执行董事。

郑彩红,女,汉族,1970年出生,中共党员,本科学历,经济管理专业,经济师职称,曾任新疆准噶尔物资公司副总经理;新疆青格达生态区投资开发集团有限公司党委书记。

现任百花医药党支部书记、董事长,华威医药董事、礼华生物董事。

黄辉,男,汉族,1984年出生,南京大学化学化工学院有机化学专业硕士研究生毕业。

曾任常熟华益化工有限公司埃索托普分公司小分子药物研发负责人;华威医药化学总监、技术总监、副总经理、总经理;百花医药2021年度、2024年度轮值总经理。

现任百花医药董事、百花医药2025年度轮值总经理,华威医药董事长,礼华生物副董事长,威诺德执行董事。

夏燕,男,汉族,1980年出生,安徽医科大学临床药理专业本科,上海交通大学医学院药学在职研究生。

曾任上海凯锐斯(韧致医药)生物技术有限公司临床部门经理,台湾东洋药品工业(东曜药业)肿瘤药物临床项目经理,南京从一医药科技有限公司合伙人、医学负责人、质量和培训负责人,百花医药2023年度轮值总经理、礼华生物总经理。

现任百花医药董事、副总经理,礼华生物董事长,并兼任南京市生物等效性工程研究中心主任。

曾领导和负责超百项新药II/III期临床研究,涉及多个学科领域。

曾承担国家重大新药专项全新靶点创新药早期临床研究负责人,以及973国家课题、卫生部行业基金课题口服砷剂临床研究负责人。

曾领导和负责的超百项创新药I期临床研究及仿制药BE临床研究,为礼华生物创立体内体外评价体系,临床运营体系。

近20年临床CRO公司运营经验,深知临床CRO公司运营哲学。

对临床试验医学服务及临床策略,临床运营管理,注册风险控制及临床研究质量体系建设,以及仿制药生物等效临床试验风险控制具有丰富的经验。

业内知名GCP培训专家。

赵佳佳,女,锡伯族,1985年出生,本科学历,党员,中级会计师,曾任新疆威尔达运输有限公司会计;新疆华凌园林生态科技有限公司会计;2025年3月至今任新疆华顺工贸有限公司会计。

于2025年9月8日被聘任为百花医药董事。

马晓利,女,回族,1970年出生,大专学历,曾任中国人民解放军第7008工厂打字员;中国人民解放军第7008工厂统计、会计;华凌实业资产管理有限公司会计。

现任新疆华凌工贸(集团)有限公司财务部副部长、百花医药董事。

焦培想,女,汉族,1978年出生,药学专业,20年左右工作经验,12年以上医药市场推广经验;8年药学研发经验、专业背景;2年制药企业注射剂生产管理经历。

对医药行业、医药研发、市场现状、政策法规、产品立项及行业发展趋势有一定了解,熟悉业务技术流程。

曾任河南新郑药业有限公司水针剂车间技术员、化验员;济南麦迪森医药科技有限公司分析研究员;山东省医学科学院药学院制剂研究员、制剂主任;山东创新药物研发有限公司商务总监、副总经理。

现任百花医药董事、华威医药董事、华威医药总经理。

赵琴琴,女,锡伯族,1983年生,中共党员,硕士研究生,具备法律职业资格、高级人力资源管理师、中级经济师、证券从业、基金从业资格、上交所董事会秘书证、全国工商联人才交流中心注册ESG分析师(高级)认证证书。

曾任北京正略钧策管理顾问有限公司发展研究中心总裁助理,新疆青格达生态区投资开发集团有限公司董事会秘书、行政总监兼团委书记,五家渠青城商业管理有限公司执行总经理、百花医药总经理助理。

主持制定并实施集团型公司管控体系,流程体系,人力资源制度体系等,参与多项公司重大投资并购项目,以及公司战略规划的研究制定。

熟悉公司法,证券法等相关法规,熟悉企业并购重组,公司设立,股权转让,解散清算,进场交易等流程规则。

现任公司董事会秘书,委派担任华威医药副总经理等职。

陆群威,男,汉族,1984年出生,中国政法大学本科,北京大学硕士,具有超过18年的资本市场和投资并购专业法律服务工作经验,从业以来一直致力于中国境内资本市场、私募股权和投资基金、公司并购重组与公司治理业务领域,理论和实践经验丰富,熟谙境内资本市场法律服务业务,为众多拟上市和上市企业、证券公司、信托公司、商业银行和私募基金提供过法律服务。

曾担任北京安杰律师事务所一级合伙人、北京市中伦律师事务所权益合伙人,现任北京市时代九和律师事务所高级合伙人、北京文化独立董事、百花医药独立董事。

陆星宇,男,汉族,1988年出生,北京大学化学本科,芝加哥大学化学生物学博士,擅长高通量测序,表观遗传学生物标志物临床试验设计、组织、数据分析、产品化。

2010年9月-2015年7月在芝加哥大学,发明多项微量DNA甲基化,羟甲基化二代测序技术。

累计在国际知名期刊(IF最高54.3)发表相关研究论文30篇。

2015年7月至2020年10月在上海易毕恩基因科技有限公司,担任CEO,引入芝加哥大学DNA甲基化,羟甲基化测序技术全球独家授权专利多项,早于Grail提出基于高通量表观遗传标志物二代测序的多癌肿早筛商业化。

搭建技术,运营高管团队、技术、注册、产品、临检、营销、市场,支持团队至100人规模,带领团队获得3轮融资。

完成公司技术开发,实现符合临床检验要求的微量游离核酸建库流程,建立实验室SOP体系。

与国内外多位顶尖临床专家开展多中心临床合作、设计,发起临床试验例数超过20000例,参与“十三五”科技部重点项目一项,公开发表多项领先技术成果。

率先在国内进行基于DNA表观遗传领域测序技术的肝癌辅助诊断产品与多癌早筛产品商业化。

建立GMP及第三方临检机构,建立试剂盒注册及LDT服务体系。

获得的主要荣誉有:上海市浦江人才,2019年中国40位40岁以下商界精英。

发明的专利主要为:用于检测肝癌的基因标志物及其用途,DNA5-甲基胞嘧啶与5-羟甲基胞嘧啶基因图谱定序方法,肝癌基因检测试剂盒,消化系统癌症基因检测试剂盒,用于检测肝肿瘤良恶性的基因标志物,试剂组及检测方法。

现任百花医药独立董事。

谷莉,女,汉族,1969年11月出生,河北宁晋县人。

大学本科学历,注册会计师、注册税务师、国家司法会计鉴定人。

现任新疆新新华通有限责任会计师事务所主任会计师、新疆天业节水灌溉股份有限公司独立董事、新疆天恒基投资(集团)有限公司外部董事、新疆绿原国有资本投资运营有限公司外部董事。

于2023年12月12日被聘任为百花医药独立董事。

李文宝,男,1961年出生,美国国籍,杜邦公司中央研发部药物代谢与毒理研究博士后,美国杨伯瀚大学生物分析化学专业博士。

在美国先后在杜邦公司、科文斯公司、瑞格公司和基因实验室公司工作过,参与并领导从药物发现,化合物优化,临床前期动物药理和毒理实验到临床实验与申报美国食品医药管理局(FDA)的工作。

曾任康肽德生物技术(上海)有限公司总经理、瀚盟生物技术(天津)有限公司总经理、昆明科灵生物科技有限公司总经理、新疆百花村医药集团股份有限公司副总经理、科望(苏州)生物医药科技有限公司战略发展副总裁,苏州公司总经理、苏州复恩特药业有限公司首席执行官。

曾获得美国杨伯瀚大学优秀研究生奖、杰出研究员奖,苏州工业园区创新领军人才奖、2022年度姑苏创新创业领军人才计划-重大创新团队奖等奖项。

约有25篇文章发表在国际或国内科技杂志上,约有50多次报告参加国际会议和专业论坛。

作为章节应邀作者有现代毒理学及其应用(上海科技出版社)2000年,和现代科技书指南(世界出版社)1992年两书出版。

现任泰平臻宝(苏州)生物科技有限公司首席执行官,百花医药独立董事。

蔡子云,女,汉族,1973年出生,中共党员,新疆大学工商管理专业,研究生学历,中国注册会计师,2020年9月取得上海证券交易所董秘资格证。

1996年至2008年,为新疆新新华通会计师事务所审计师,曾担任新疆生产建设兵团国有资产经营有限责任公司、新疆生产建设兵团投资有限责任公司、新疆天业(集团)有限公司、天康生物股份有限公司、新天国际等大型企业的项目主审;2008年任新疆百花村医药集团股份有限公司财务部经理,参与公司重大资产重组,统筹相关财务事项。

2017年起任百花医药财务总监,主责重大资产重组后的财务体系完善;牵头完成多项投资标的尽职调查。

2020年10月至2024年4月兼任公司董事会秘书,2023年4月至2024年8月任公司董事。

现任百花医药财务总监、华威医药董事、礼华生物董事、礼华生物副总经理。