鲁抗医药 600789

报告期内,公司董事会严格遵守《公司法》《证券法》《上海证券交易所股票上市规则》等法律法规、规范性文件及《公司章程》《董事会议事规则》等内部制度,切实履行股东会赋予的各项职权,始终坚持以股东利益最大化为核心,围绕公司战略发展目标,有效统筹董事会与经营层的权责衔接,推动公司在产品结构调整、发展新质生产力、研发成果转化、合规治理等方面稳步推进,保持了企业可持续健康发展。

全年实现营业收入57.66亿元,同比减少7.49%,实现归属于上市公司股东的净利润1.12亿元,同比减少71.54%。

加权平均净资产收益率2.86%,同比减少7.57个百分点；资产负债率47.61%,同比减少7.75个百分点。

1.加快产品结构调整,经营质量稳步向好公司落实研发“精品工程”的整体要求,以丰富产品管线为基础,以充实产线负荷为依托,强化产品的竞争力,新产品销售及非抗产品占比进一步提升,其中心血管、男科产品大幅增长。

强化政策研判及市场准入工作,在第十一批国家药品集采中4个品种实现中选,有效稳固了产品市场份额。

积极融入国际大市场,出口收入同比增长10.39%。

2.发展新质生产力,实现产业转型升级打造生物制造增长新引擎,反式乌头酸酯形成商业化销售,香紫苏醇、红没药醇、广霍香醇等多个天然产物通过合成生物技术实现产业化。

完成生物制造车间发酵产能扩产,进一步拓展合成生物产品产能。

合成生物产品收入突破1.1亿元。

加快新旧动能转换,完成2个重点项目建设,生物农药基地项目、中藏药扩产项目等3个项目稳步推进。

数字化转型多点突破,人工智能应用场景、RPA机器人应用,全年节约15000工时。

入选工信部卓越级智能工厂、山东省先进智能工厂、实体经济与数字经济融合示范企业。

顺利完成再融资工作,募集资金12亿元,为“十五五”高质量发展奠定了坚实的资金基础。

3.持续推动降本增效,夯实核心产品竞争力强化产品“登峰计划”,通过重点产品技术突破降低工艺成本；以“集采价格”倒推指导原辅包采购价格,强化战略协同降低采购成本；实施生产线智能化数字化改造,人均劳动生产率大幅提升；推行卓越绩效提标,强化生产、研发、营销等全流程精益管理,降低费用支出。

4.聚焦创新突破,加快研发成果转化创新药CMS-203片、TRN-157开展临床Ⅱ期试验,CIGB-814项目I期临床受试者入组。

人用药新获批仿制药13个,获取一致性评价补充申请批件3个,“十四五”期间累计获得人用药批件94个。

2025年获得专利授权证书51项,制定标准15项。

成功入选国家工信部首批重点培育中试平台,获得山东省技术发明奖一等奖。

5.加强党的领导和党的建设以政治建设为引领,落实“党建入章”,100%前置研究“三重一大”事项。

推进党建与业务深度融合,立项攻坚项目61项,与16家单位开展党建共建。

扎实推进全面从严治党,制定23项责任清单,构建“1+3N”大纪检与“1+1+N”大监督体系,完成19次合规审查。

实施“五个一”防控工程,深化“靠企吃企”治理,开展2次中央八项规定精神检查。

(一)行业格局和趋势医药行业与生命健康息息相关,其下游需求主要与人口数量、老龄化程度及疾病演变等因素相关。

预测2026年“三医联动”综合医改将持续深化,全链条药品监管体系不断完善,综合医保支付方式改革不断优化,国家卫生健康投入不断提升,将驱动医药市场继续稳健发展,但结构分化将加剧。

2026年两会报告指出,2025年中国经济顶压前行、展现强大韧性。

经济运行总体平稳、稳中有进,国内生产总值增长5%,总量达到140.19万亿元。

民生福祉达到新水平,居民人均可支配收入年均增长5.4%,基本养老保险全国统筹稳步实施,人均预期寿命提高到79.25岁。

2026年中国经济仍将稳步增长,预计增长4.5%－5%。

1.生物医药产业战略定位升级：首次跻身国家新兴支柱产业,政府工作报告明确将生物医药与集成电路、航空航天并列纳入国家战略性新兴支柱产业序列,标志着行业从"培育期战略性新兴产业"向"国民经济核心增长极"的历史性跨越。

"十五五"规划纲要提出要加快建设健康中国,着力打造生物医药等新兴支柱产业,为行业从"规模扩张"向"质量跃升"、从"制药大国"向"制药强国"转型划定顶层路线。

2.生物制造列入"十五五"规划未来产业,规划提出瞄准引领未来发展重点领域,构建未来产业全链条培育体系,推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代移动通信等成为新的经济增长点。

合成生物技术正从技术验证期加速迈入规模化产业化阶段,资本从炒概念转向重落地,中国依托政策支持实现从跟跑到制造领跑的跨越。

AI与合成生物的深度融合将引发研发范式革命,大幅降低研发成本、缩短周期；中试瓶颈的突破将推动产业化加速,医疗健康、生物基材料、消费食品三大赛道有望实现大单品爆发。

绿色低碳将成为核心发展逻辑,生物基材料对石化基的替代进程加快,跨领域融合创新也将拓展行业边界。

3.老龄化加剧,医药市场扩容：2025年我国65岁以上人口占比达15.90%,进入中度老龄化社会,预计2026年老龄化程度将进一步提高,2032年将进入重度老龄化（65岁以上超20%）。

肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病等患者数量增加。

4.居民人均可支配收入增长,医疗保健意识提高：2025年,全国居民人均可支配收入为43377元,同比增长5.0%。

消费支出29476元,增长4.4%。

其中人均医疗保健消费支出2573元,增长1.0%,占人均消费支出的比重为8.7%。

5.医保收入稳定增长,国家投入及社会保险投入加大,个人负担比例降低。

根据国家医保局数据,2025年,全国基本医疗保险统筹基金总收入达3.59万亿元,支出3万亿元,医保筹资机制运行良好,基金来源持续稳定,仍保持结余；多年来首次扭转收支增幅倒挂态势,全国绝大多数统筹区基金有结余。

基本医保参保人数约13.31亿人,参保率稳定在95%；职工医保参保约3.89亿人,居民医保参保约9.42亿人,参保结构更加优化。

6.在药品、支付和产业创新层面,医保改革亮点频现。

114种新药纳入医保目录,首版商保创新药目录发布,医保直接结算覆盖面扩大,集采药品回款周期缩短至30天,同时中国药品价格登记系统上线,为国产药“走出去”提供支撑。

十五五规划提出要深化医药卫生体制改革,促进目标统一、政策衔接、信息联通、监管联动。

优化创新药和临床急需药品审评审批,健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制,完善创新药目录,鼓励商业保险扩大创新药支付范围。

(二)公司发展战略“十五五”时期鲁抗医药将以建设四个通用技术平台为核心,以全面提升生物制造产品、微生物发酵产品、化学合成原料药竞争力为保障,确保国内、国际市场双增长,实施“14558”发展战略。

销售收入较“十四五”末翻一番,确保突破百亿元。

明确核心战略定位,打造国际一流的微生物发酵基地；国内领先的生物制造企业；国内领先国际知名的抗感染、心血管、自身免疫、神经退行、中藏药等产品生产企业；国内领先、国际一流的动保企业。

持续强化研发创新投入,加快实施产品、技术迭代升级,实现由传统微生物发酵向生物合成与生物制造转变；化学合成向连续流智能化生产转变；产品布局由仿制药为主向创仿并重转变；产品结构由化药为主向化药与生物医药并重转变。

(三)经营计划2026年,公司将深入贯彻落实“十五五”生产经营总方针,坚持“稳中求进”工作总基调,以科技创新驱动产业创新,加快发展以高科技、高效能、高质量为特征的新质生产力,持续巩固发展根基、增强发展韧性,全力保障公司实现可持续健康发展。

1.围绕“十五五”发展目标,加快重点项目建设2026年计划投资9.3亿元,重点推进原料药连续化生产项目、生物制造项目、高端制剂项目、缓控释制剂项目、中藏药扩产项目、生物农药项目等8个重点项目建设。

使用新技术、新装备加快实施13个重点产品技改,不断提升产品盈利能力。

2.聚焦研产销全流程,设计、规划、培育高竞争力产品研发对标国内一流企业和专业研发公司,致力于研发管线建设、创新药布局、研发效率提升、信息化管理提升。

产品管线以创新药为引领,以主流仿制药为骨干,适应国家集采政策变化,不断丰富缓控释制剂、复方制剂、中藏药制剂等产品,中藏药提取技术要形成核心竞争力。

提升新产品上市效率,研发、生产、销售做好全流程衔接,提前做好产业化准备,确保产品注册后快速投产。

3.推行技术迭代升级,实施产业创新工程搭建生物合成通用技术平台,强化科研院所合作,不断提升合成生物产品产业化和现有产品的生产负荷,加快推进新产品落地。

搭建基因工程菌通用技术平台,新建合成生物学研究团队,引进菌株改造及菌株高通量筛选技术与装备,提升菌种改造能力。

搭建化学合成通用技术平台,通过连续化生产和人工智能过程分析改进,使用新装备、新技术实现工艺迭代。

搭建生物技术通用技术平台,提升平台发酵代谢调控工艺优化能力,持续拓展新型生物医药产品,实现产品结构创新转型。

4.强化产供销协同,构建低成本产供销模式落实“登峰计划”,加快技术迭代,提升制剂连续化、智能化生产水平,系统降低“三项成本”。

以集采价格倒推原辅材料的采购成本,强化市场趋势研判,加强上下游产品链协同,优化采购模式,搭建数字化采购平台,实现采购降成本。

销售模式实现重大转型,销售信息化全面投入使用,强化激励约束机制,培养复合型销售人才,全面提升产品、客户、渠道、人员的管理水平。

5.调整产品出口结构,抓好国际国内两个市场加快产品结构调整转型,全力实现业务稳定增长。

聚焦高端市场开拓增量区域与产品,推进法规市场注册销售,重塑高端认证与出口格局；优化业务结构,以大客户驱动增量提升市场份额。

提升国际注册效率与周期管理,全面增强产品国际竞争力。

6.加强党的领导和基层党建,以高质量党建引领高质量发展以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的二十大及党的二十届历次全会精神,纵深推进全面从严治党,提高政治能力。

推进树立和践行正确政绩观学习教育,贯彻中央八项规定精神学习教育常态化、长效化,纠治“四风”顽疾。

落实政治监督机制,规范“三重一大”决策流程,推动重点工作落地见效。

深化“党建三结合”,推动党建与生产经营等深度融合,聚焦研发、生产等关键领域攻坚,提升产业链竞争力。