康惠股份 603139

2025年,医药行业在政策深化、创新突破与结构调整的多重作用下,呈现创新引领、分化加剧、高质量发展的总体格局。

医保集采、目录调整、监管改革持续推进,行业从规模扩张转向价值提升、创新驱动。

面对复杂环境,公司坚持稳字当头、合规经营,通过产品结构优化、渠道调整、质量提升等,有效抵御行业波动风险,同时,借助新实控人的资源及专业技术等,持续为公司赋能,确保公司2025年生产经营计划基本完成,具体情况如下：（一）报告期内公司经营业绩情况2025年,公司实现营业收入4.71亿元,同比下降16.09%,主要系子公司收入下降所致；归母净利润-33,345.21万元,扣非净利润-21,162.98万元,亏损幅度较上年扩大。

主要原因：报告期内,控股子公司陕西友帮停产且已向法院提交预重整申请,公司对应收陕西友帮借款按照个别认定法计提坏账准备,叠加其经营亏损,合计影响公司业绩约2.41亿元；另外,受医药行业政策调整及宏观经济环境影响,公司针对性地调整销售策略,增加渠道建设、品牌建设等投入,因母公司在销产品结构发生变化,虽销售数量有所上升,但销售收入仍下降约5%,同时,因产品转移阶段,新建生产基地与三个老生产基地同步运行,整体运营成本占比偏高,上述因素共同导致母公司本期业绩亏损。

（二）报告期公司核心业务医药制造板块生产经营情况1、生产质量管理情况公司始终坚守安全生产、合规生产理念,严格按照GMP及相关法规标准组织生产,有序推进年度生产经营任务。

报告期内,针对新建基地与老生产基地协同运行的实际情况,公司持续优化资源配置与生产计划安排,稳步推进产品工艺转移与产能切换,确保生产平稳衔接、市场供应稳定可靠。

同时,公司积极推进生产环节数智化升级与工艺优化,不断提升生产效率、柔性制造能力与过程管控水平,从严防范生产经营风险。

目前,新建生产基地已实现稳定运营,智能化、自动化优势逐步显现。

2025年6月,公司新建生产基地获评“陕西省2025年度（第一批）先进级智能工厂”,2025年12月,公司荣获陕西省工业和信息化厅“陕西省2025年度绿色制造工厂”称号。

公司坚持绿色发展战略,持续加大环保投入,升级生产工艺、优化能源结构、强化资源循环利用,在节能减排、打造绿色产品等方面成效显著。

绿色制造是推动医药产业可持续发展的必然要求,也是提升行业核心竞争力、实现高质量发展的关键路径。

公司始终恪守"质量第一,安全至上"的核心理念,完善全流程质量管理体系,优化检测流程,强化原辅料检验、生产过程监控与成品检验。

报告期内,通过统筹整合新老生产基地的质量团队,优化检验流程,强化全过程质量管控,持续提升产品品质,筑牢安全防线。

同时,稳步推进部分产品由老厂区向新厂区的有序转移,截至报告期末,老生产基地二三分厂的在产产品已全部转移至新建生产基地,二三分厂目前已全面停产,通过产品转移,可实现产能布局优化升级,提高生产效率,降低运营成本。

2、技术研发情况公司采用自主创新与合作研发相结合的模式开展研发工作,聚焦中药领域核心赛道,积极布局古代经典名方研发、中药大健康产品开发、老产品二次开发及院内制剂等重点项目,全方位推进产品迭代升级与品类拓展。

报告期内,完成独家品种七味天麻药酒、保妇康阴道泡腾片、喘泰颗粒的生产工艺优化升级,完成乳核内消液、参地益肾口服液、白凤饮等的质量标准提升,完成舒筋跌打膏、八正颗粒、擦癣药水安全性评价工作研究,同时,围绕“银发经济”高质量发展的要求,积极开发有助于改善睡眠、润肠通便、维持血脂健康等功能性食品及药食同源产品。

公司控股子公司陕西秦药共性技术有限公司被授予咸阳市院内制剂转移示范机构。

在科研能力建设方面,由公司牵头组建陕西省中药创新共性技术研发平台全面投入运营,该平台由北京中医药大学、陕西中医药大学、西安交通大学、陕西科技大学,陕西省药检院,陕西省药理学会等有关单位的专家教授组成学术委员会,重点开展中药创新药及大健康产品研发、中药生产工艺关键共性技术研究、人工智能在中药产业领域的创新应用、中药材及中药制剂质量评价、中药上市后再评价,中药产业高水平创新人才培养,实验室综合管理及研发能力提升等,该平台的建成为陕西省中医药产业高质量发展、秦创原中医药创新聚集区建设提供有力的科研支撑。

同时,公司全力打造了中成药质量控制与综合评价研究“科学家+工程师”队伍,进一步构建起多层次、专业化的科研支撑体系。

3、销售管理情况在医改政策持续深化大背景下,公司积极调整销售策略,聚焦核心产品与渠道优化,调整产品销售及生产结构,进一步适应医药行业的新形势新环境。

报告期内,围绕年度经营目标和营销计划,公司加强顶层设计和市场管理；优化产品资源、市场资源、政策资源及资金资源配置；加强品牌营销、广告营销、新媒体营销等推广方式,凸显产品差异化竞争优势；巩固医院终端、基层医疗终端,发展互联网销售终端,保障了公司2025年整体销量稳中有升。

（三）其他重要事项1、控制权变更情况报告期内,公司原控股股东康惠控股将其所持公司22%的股权转让给悦合智创,同时,康惠控股承诺自公司治理结构调整完毕之日起将放弃10%的表决权。

公司于2025年9月完成新一届董事会组建及高管聘任,至此,公司的控股股东变更为悦合智创,公司的实际控制人变更为李红明、王雪芳夫妇。

2、长期亏损子公司处置情况为控制风险,减少损失,公司着手对长期亏损子公司进行处置。

报告期内,针对陕西友帮长期亏损困境,公司持续推进陕西友帮停产及预重整进程,陕西友帮已于2025年9月全面停产,并于报告期末向渭南市中级人民法院提交了预重整申请材料,截至目前,尚未收到预重整受理单。

(一)行业格局和趋势2026年作为“十五五”规划开局之年,我国中医药行业迈入高质量发展新阶段,从“有药用”向“用好药”跨越,政策、技术与市场需求驱动行业格局重塑,数智化、绿色化成为核心方向,为企业带来机遇与挑战。

当前中药行业呈现“龙头引领、细分突围、合规提质、区域协同”特征,行业集中度提升,分化趋势明显。

行业分层上,政策支持龙头企业全产业链布局,头部企业凭借研发、生产、渠道优势扩大份额,成为行业领军企业；中小药企聚焦特色品种、细分领域,依托差异化突围。

同时,监管政策持续完善,倒逼企业合规经营,淘汰落后产能,不合规中小企业逐步退出。

产品格局上,中药创新药与经典名方现代化产品是增长核心,2025年,我国批准上市中药新药26个,其中1.1类中药创新药有6个,3.1类古代经典名方有17个,凸显临床价值导向。

医保目录动态调整优化产品结构,新增医保中成药聚焦临床需求,提升创新药可及性。

中药饮片领域,全程溯源推动行业向标准化、高集中度转型。

区域格局上,西北等中药资源丰富地区,本土标杆企业依托道地药材与区域渠道优势立足本地、拓展全国。

未来,中药行业在多重驱动下呈现四大发展趋势,高质量发展特征更凸显。

一是政策持续赋能,《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》明确发展目标,医保支付改革、集采优化,重点支持临床价值高的创新药与特色品种,为行业发展提供支撑。

二是数智化与绿色化融合,AI大模型渗透中药全产业链,破解标准化难题；智能工厂加速建设,实现生产质控与溯源自动化；绿色制造推广,契合“双碳”战略,推动产业高效低碳转型。

三是创新聚焦传承与突破,推进经典名方现代化,加大原创中药研发,拓展治疗领域；产学研协同成为常态,同时不断优化药品剂型,更好适配临床使用需求,提高患者用药的配合度。

四是全产业链协同与渠道下沉,高标准原料基地保障供应。

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的二十大和二十届历次全会精神,完整、准确、全面贯彻新发展理念,坚持与时俱进、守正创新,以强化中药工业上下游深度融合为着力点,以营造健康良好的产业生态为目标,加快中药工业结构优化和转型升级,全面提升中药工业产业链供应链韧性和稳定性,切实把中医药保护好、发掘好、发展好、传承好。

(二)公司发展战略2025年,公司顺利完成控股股东及实际控制人变更,为企业发展注入全新活力。

在新实控人赋能与统筹布局下,公司将持续优化业务结构,剥离长期亏损及低效资产,减轻财务负担、盘活核心资源,为战略发展筑牢基础。

站在新起点,公司董事会及管理层审时度势,制定“医药固本、多元协同”的发展战略,为公司高质量发展指明方向：（一）以上市公司为核心载体,聚焦中药研发、生产与销售主业,巩固核心产品优势,强化全产业链布局,夯实发展根基,践行“医药固本”的核心导向；（二）依托中医药契合银发经济、大健康浪潮的优势,拓展大健康、药食同源等业务,挖掘增长潜力；（三）依托实际控制人拥有的产业资源优势,深化“多元协同”理念,以市场需求为导向,推行多元化战略布局,积极探索智慧医疗赛道,持续拓展业务发展边界,挖掘全新利润增长空间。

（以上公司战略规划发展并不构成公司对投资者的承诺,是公司基于当前市场环境及公司实际情况制定,实施过程中可能受宏观经济、行业政策、技术迭代等因素影响存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。）

(三)经营计划围绕发展战略,结合公司实际经营情况,公司明确以下经营计划,保障战略落地实施,实现公司高质量稳健发展。

1、筑牢核心根基,培育新的增长点以上市公司为核心载体,深耕中成药主业,坚守中医药传承与创新理念,聚焦核心品种,推进工艺优化、质量标准提升及新规格开发；优化产品结构,加快经典名方现代化转化,培育潜力品种,拓展大健康、药食同源业务,丰富产品矩阵；强化产业链布局与市场渠道精细化建设,深化多渠道合作,提升终端覆盖与动销率；依托实际控制人拥有的产业资源,积极推动医药主业与延伸业务协同发展,努力为公司培育新的利润增长点,全面提升公司综合竞争力与可持续发展动能。

2、赋能产业升级,打造智能标杆公司秉持“质量立企、数智兴企”理念,以获评“陕西省2025年度（第一批）先进级智能工厂”为契机,全力打造高效、柔性、合规的智能生产供应体系。

全面推进新建药品生产基地产能释放,实现新旧生产基地产能无缝衔接、高效协同。

持续推行“以销定产”模式,结合市场需求动态优化生产计划,借助工业互联网、物联网技术,实现生产过程实时监控、数据化追溯与动态优化,确保生产全流程可控。

严格执行国家GMP标准及企业内控标准,强化生产各环节质量管控与安全环保管理,坚决杜绝质量、安全、环保事故发生。

同时,深化数字化技术在研发、生产、营销全领域的深度应用,优化生产计划与供应链管理流程,提升运营效率与精细化管理水平,推动传统医药产业数字化、智能化落地见效。

3、筑牢合规底线,提升管理效能坚持“合规是底线、治理是核心”的经营理念,严格遵循GMP等行业法律法规及监管要求,完善从研发、生产、流通到营销的全流程风险管控体系,建立常态化风险排查与整改机制,确保生产经营各项活动合法合规、规范有序。

持续优化公司治理结构,严格执行上市公司规范运作要求,完善内部控制体系,明确各部门岗位职责,提升决策效率与运营管理效能。

加强财务风险管控,优化资金配置,合理控制负债规模,强化成本管控,提升资金使用效率。

加强人才队伍建设,培育兼具医药专业与数字化的复合型人才,为公司经营发展筑牢人才根基。