莎普爱思 603168

2025年度,公司牢牢锚定高质量发展主线,聚力深耕,砥砺向新,各项工作稳中有进。

在“药+医”双轮驱动道路上,继续强化企业核心竞争力和可持续发展能力。

2025年度,公司实现营业收入46,278.32万元,归属于上市公司股东的净利润为-23,872.15万元。

报告期内,公司重点推进了以下工作:(一)强化质量管控,确保产品品质2025年度,公司药品质量管理体系有效运行,系统地贯彻到物料采购检验,药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。

产品质量稳定,无重大药品质量事故;无因违反《药品管理法》等规定被药监管部门行政处罚;无不合格产品被质量公告。

按时完成产品质量年度报告,同时完成药品生产许可证续证工作,完成药品再注册申报5个。

与研发部门、CDMO事业部、生产部门协同完成了多个新产品及受托产品的中试生产、验证及检验工作,积极参与各车间的相关技改工作,确保产品质量安全。

2025年,公司与嘉兴大学医学院共建实践教学基地,获嘉兴市生物医药产业发展服务中心“服务嘉+”直通基地授牌。

(二)应对市场变革,优化营销战略2025年度,公司积极应对行业政策调整与市场变革带来的影响,提出“坚守核心产品稳根基,开发潜力新品拓增长”的市场推广策略,在传统渠道领域,优化营销体系,加强营销团队建设,持续拓展市场营销网络的广度和深度,精选各级区域经销商及代理商,做好经销商和代理商的维护和管理,。

在新零售渠道拓展方面,公司持续布局O2O平台以及淘宝、京东、抖音、拼多多等重要新零售渠道,荣膺2025年度长兴金奖中国药店甄选品牌、莎普爱思玻璃酸钠滴眼液获西湖奖最受药店欢迎的明星单品,携手京东健康在全国爱眼日发布《2024中国眼科行业白皮书》,进一步提升品牌推广力度,莎普爱思品牌广告于国庆黄金档期间强势登陆全国七大核心高铁交通枢纽,“补水眼究站校园行”活动跨越三城十八所高校与万千学子双向奔赴,形成了对各个人群需求的精准聚焦与深度触达,赋能品牌焕发新活力。

(三)坚持规范运作,提高公司治理能力公司严格按照最新颁布的《公司法》《上市公司治理准则》《上海证券交易所股票上市规则》等法律法规及规范性文件的要求,不断完善规范治理机制,持续加强治理能力建设。

2025年,公司根据《公司法》《上海证券交易所股票上市规则》等最新的法律法规、规范性文件,积极推动与落实基本制度的全面梳理和修订工作,并深入结合公司实际经营情况,进行部分条款的细化,为实现公司各治理主体权责匹配、高效决策提供法律基础和制度保障,保障公司规范运作,实现健康可持续发展。

(四)积极推进新产品的研发落地,将研发转化为高质量发展动力报告期内,公司围绕发展战略,围绕眼科药物体系“系列化、多品类、专业性”的目标,持续推进各项研发工作,推动研发成果落地。

研发投入4,705.51万元,同比减少51.09%,占营业收入的10.17%。

其中母公司为高新技术企业,在本报告期母公司的研发投入为4,705.51万元,占母公司产品销售收入的14.61%,符合高新技术企业研发投入比例的要求。

报告期内,公司继续全力以赴推进苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思)一致性评价相关工作。

按照国家药监局、浙江省药监局等有关要求,完成苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思)上市后临床研究,并上报国家药监局。

(五)秉承“安全第一、质量第一”理念,确保安全生产在安全管理方面,公司深入贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的指导方针,全面对标医药化工企业的高标准,扎实推进各项安全管理工作。

一是严格落实全员安全生产责任制,明确各级责任主体,确保安全管理无死角;二是持续推进安全生产标准化建设,提升现场管理的规范化、制度化水平;三是加大安全教育培训力度,通过定期组织安全知识培训、应急演练、微型消防站月度实战拉练以及危化品防盗抢专项演练等活动,全面提升员工的安全意识与应急处置能力;四是突出加强第三方作业的安全监管,严格准入与过程管控。

(六)控制成本,实现提质增效公司以提质增效为核心目标,深入落实精细化管理,通过加强横向沟通与协同,全面优化成本结构。

通过加强费用控制、优化资源配置,减少浪费和低效或无效支出,深入推进节能降耗工作,实施节能改造、强化现场管理,并建立常态化问题整改机制以降低能耗,多维度协同提升公司整体运营效益。

(七)积极承担社会责任,躬身践行公益事业公司坚持企业经济效益发展与社会责任担当双轨并行,积极投身公益慈善事业,主动担当作为,回馈社会民生。

2025年,公司参与上海民俗文化活动,将干护眼知识科普巧妙融入烟火集市,让大众在趣味互动中提升护眼意识;携手京东健康在全国爱眼日发布《2024中国眼科行业白皮书》,助力全社会形成爱眼护眼良好氛围;捐资助学5名四川省凉山彝族自治州雷波县金沙中学学子,参与金秋助学活动,为贫困学生进行爱心捐赠,为青少年点亮未来;组织专业的访视人员为产后42天的1012名产妇提供上门访视服务,悉心呵护婴幼儿这些“最柔软的群体”,2025年全年给予在泰州妇产医院出生的2-6周岁宝宝共计送出1459份生日礼品祝福,通过走访、家庭宣传加大科学育儿知识和技能的宣传力度,让更多的家庭科学育儿,共同促力宝宝健康成长。

(一)行业格局和趋势报告期内,公司坚持“药+医”双轮驱动的战略,主要从事药品研发、生产、销售及医疗服务。

行业基本情况如下:1、医药制造行业医药制造行业与生命健康息息相关,作为保障国民健康、推动产业升级的关键支柱,持续受到国家政策和民生需求的高度关注。

在人口老龄化加速、城镇化持续推进的背景下,随着我国居民健康意识提高、人均收入水平增长,医药制造行业整体处于持续发展阶段。

2025年3月19日,国家药监局综合司公开征求《药品试验数据保护实施办法(试行,征求意见稿)》《药品试验数据保护工作程序(征求意见稿)》意见,旨在促进药品创新和仿制药发展,完善药品试验数据保护制度。

2025年3月20日,国家药监局、国家卫生健康委颁布2025年版《中华人民共和国药典》自2025年10月1日起施行。

2025年4月3日,工业和信息化部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,明确未来五年发展目标,推动AI、大数据在新药研发、生产工艺优化、质量控制等环节应用,支持医药制造向“高端化、智能化、绿色化”迈进。

2025年6月30日,国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知,为进一步完善全链条支持创新药发展举措,推动创新药高质量发展,更好满足人民群众多元化就医用药需求。

2025年9月9日,为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)及《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》(国药监药注〔2024〕21号)相关要求,国家药监局药审中心发布了创新药临床试验申请申报资料要求等相关文件的通告(2025年第40号),自发布之日起施行。

2025年12月31日,国务院常务会议审议通过《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案)》,自2026年5月15日起施行。

该条例旨在从研发、生产、流通到使用环节实施全流程质量管控,严控药品安全风险;完善突破性治疗药物快速通道,鼓励企业开展原创性新药研发;通过制度优化降低合规成本,提升监管透明度与可预期性,增强企业投资信心。

2、医疗服务行业医疗服务作为人民健康生活的基本需求,更是“健康中国”建设的直接体现。

近年来,随着中国人口老龄化进程的加快,养老服务需求急剧增长。

2026年2月24日召开的国务院常务会议指出,我国银发经济潜力很大,要完善支持举措、强化政策落实,促进养老事业和养老产业发展,为应对人口老龄化提供有力支撑。

要进一步释放银发消费需求,提升消费能力发挥消费补贴等政策牵引作用,打造一批银发消费新场景新业态。

2026年1月14日,民政部、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部等8部门联合印发《关于培育养老服务经营主体促进银发经济发展的若干措施》,致力于通过系统性、针对性政策支持,持续优化发展环境,进一步培育养老服务经营主体,激发经营活力,推进养老服务供给侧结构性改革,促进银发经济高质量发展。

2025年1月16日,全国妇幼健康工作会议在北京召开,会议提到2025年妇幼健康工作聚焦服务能力提升、母婴安全保障、儿童健康服务优化、智慧化转型及中医药融合应用等核心领域,致力于构建全生命周期健康服务体系。

通过层层加固妇幼健康防线,不动巩固妇幼健康保健成果。

2025年6月23日,国家卫健委、财政部、国家中医药局、国家疾控局发布《关于做好2025年基本公共卫生服务工作的通知》,要求强化0-6岁儿童健康服务,预防超重肥胖,加强免疫规划;做好地方病防治、农村妇女“两癌”检查等。

2025年12月3日,国务院发布《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》的通知,旨在健全人口发展支持和服务体系,促进人口高质量发展。

(二)公司发展战略在“十五五”规划的开局之年,面对宏观经济稳中有进但结构性调整压力犹存、医药行业格局加速深度调整的复杂形势,公司将继续坚持“药+医”双轮驱动的战略定位,立足产业优势,充分挖掘和盘活自身资源和资产,围绕医药制造板块与医疗服务板块,开展延链、补链、强链工作,持续锻造核心竞争力。

在医药制造板块,公司将紧密把握眼药需求稳步增长的发展机遇,加快营销改革,提高产品市场份额,逐步扩大竞争优势;积极探索新模式,不断增强品牌影响力,实现更大程度的市场覆盖;同时加大研发投入,不断优化和丰富眼科产品结构。

在普药板块,公司将积极参与国家药品集中采购,快速打开市场,提高产品销量。

在医疗服务板块,公司将坚持临床诊疗、医学研究和教学培训相结合的“医教研”体系的协同发展,进一步提升医疗服务质量,建立标准化运营体系,加大人才培养力度,深度打造优质品牌与口碑,进而实现持续、稳定的业绩增长。

(三)经营计划2026年,公司将紧紧围绕整体发展战略,更加注重加强内部控制和经营管理,通过开拓现有业务、优化经营管理等多种措施,进一步提升管理效率、降低经营成本、巩固并提升市场占有率,推进公司经营的可持续、高质量发展。

1、国内市场开拓方面:公司采取“精耕存量市场,开拓增量市场”的差异化发展策略,一方面深耕现有核心市场,提供定制化解决方案;另一方面积极布局新兴潜力市场。

通过积极参与国家集采和省级招标等渠道,实现市场覆盖的持续扩大。

2、经营管理优化方面:公司将着力优化预算管理,深化成本管控体系建设,通过精细化管理降低运营成本,严控各项费用支出,以此提升资金使用效率,有效控制财务风险;同时,通过整合优化资源配置、优化业务流程,进一步提升运营效率与决策科学性,全力推动公司实现高质量发展与价值最大化。

3、安全管理方面:公司将继续深入贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的指导方针,严格落实全员安全生产责任制,持续推进安全生产标准化建设,加大安全教育培训力度,全面提升员工的安全意识与应急处置能力,突出加强第三方作业的安全监管,严格准入与过程管控。

继续梳理全公司智能制造,无人化、自动化、智能化改造,规划WMS仓储管理系统项目(物料一体化管理系统),减少用工及提质增效。

4、积极推进项目引进,寻找新的利润增长点方面:2026年度,公司将继续围绕发展战略目标,寻求新的利润增长点,将持续开展项目寻找、合作和对接,积极拓展合作资源,为公司持续发展寻找新动能。

5、医疗服务方面:泰州妇产医院与青岛视康眼科医院将继续坚持维稳与发展并进,充分发挥品牌效应,推进学科建设和技术创新,优化服务模式与人文关怀,延伸服务链条,为患者提供全生命周期健康服务,增强医院的综合竞争力,提高区域患者健康服务水平。