维力医疗 603309

2025年,面对复杂严峻的国际政治经济形势及国内医疗行业持续深化变革,叠加本期计提商誉减值等因素影响,公司经营业绩在营收端仍呈现增长的态势,而利润端阶段性承压。

公司在董事会和管理层的领导下,紧紧围绕既定战略目标,坚持产研协同与创新驱动,持续加大新产品研发投入,积极拓展市场布局,扎实推进各项经营工作,主营业务保持平稳运行。

报告期内主要工作如下：1、销售情况（1）内销报告期内,受医疗行业整顿影响,国内新产品进院节奏放缓,公司新产品放量承受较大压力。

为应对不断扩大的医疗耗材政府集中采购模式,公司成立了公共事务部,深入研究集采政策,积极主动和医保部门保持沟通。

公司通过内部多部门联动,采取灵活的价格策略,大部分集采产品均能中标。

报告期内,导尿包通过中标区域集采,持续巩固相关区域终端使用份额,进一步强化市场渗透,带动导尿产品实现较快增长；泌尿外科产品在国内品牌效应逐渐显现,标杆医院突破30家,伴随进口替代效应,报告期内泌外产品实现较快增长,但男科产品包皮环切器受市场需求下滑及市场竞争激烈因素影响,业务收入呈现较大幅度下滑；血透产品自2024年23省联盟集采中标后,整体业务呈现较快增长态势；麻醉和呼吸产品受国内价格联动等政策因素影响,报告期内增长有所放缓。

报告期内,公司主营业务实现内销收入68,579.66万元,同比上升0.46%。

（2）外销报告期内,公司全面深化国际化战略。

在平台搭建层面,通过积极参与德国杜塞尔多夫国际医疗设备展览会、意大利佛罗伦萨世界气道管理大会等全球主流展会与学术会议,不仅有效拓展了国际专家网络、提升了公司品牌形象,更系统性地收集了一线临床反馈。

在区域落地与模式创新上,公司聚焦泌尿外科领域,依托多层级专家合作体系建立长期学术网络；在印尼成功落地培训基地,构建了“培训+耗材”的可持续运营闭环。

在学术深化与产品循证方面,围绕ClearPetra核心技术体系,联合多位国际专家推进多方向临床研究及成果发表,并通过大会发言、专题讲座、Webinar及Workshop等多元形式,持续输出基于真实临床场景的高价值内容,夯实产品的循证医学基础。

在此基础上,公司坚持“一国一策”的差异化市场策略,灵活应对各国市场特点,系统化提升公司品牌在国际市场的学术影响力与竞争力。

公司在墨西哥、哥伦比亚、秘鲁、瑞典和印尼等地均设立了销售驻点,深化本土销售渠道建设,和客户达成战略伙伴关系,通过经销商培训、终端走访等,提升渠道黏性；同时采取项目合作模式,进行深度业务绑定,取得了较为明显的成效。

报告期内,公司泌外创新产品渠道管理日益成熟,持续实现高速增长；大客户业务受地缘政治影响较小,仍呈现稳定增长态势。

报告期内,公司主营业务实现外销收入91,930.76万元,同比增长15.32%。

2、研发报告期内,公司持续加大研发投入,紧扣临床需求、聚焦核心产品,稳步推进重点新产品研发与成果转化。

报告期内,有9款产品（一次性使用可视双腔支气管插管、一次性三通道可弯曲喉罩、一次性使用气传导尿动力测压导管、一次性使用气传导直肠测压导管、一次性使用下段弧形输尿管支架、一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管、图像处理器、一次性使用无菌测温型硅胶导尿管、一次性使用无菌双腔型喉罩气道导管）获得国内医疗器械注册证,有2款产品（便携式输液泵、一次性使用储液盒）获得欧盟MDRCE认证,有1款产品（浸水式&预润滑间歇性导尿管）获得美国FDA批准注册,有6款产品（尿道扩张器套件、两种材质的泌尿道用导丝、两种材质的取物袋、浸水式&预润滑间歇性导尿管）获得加拿大认证,有9款产品获得德国注册登记证,有3款产品获得沙特注册登记证。

报告期内,公司共申请发明专利13项,申请实用新型专利26项,共获得发明专利授权5项,获得实用新型专利授权18项。

3、生产报告期内,公司稳步推进自动化设备落地部署,核心生产能力建设已形成规模化效应；针对集采增量需求,通过搭建专业技工体系、建立电子数据管理系统、优化产线精益布局、引入高精生产设备等举措,全面提升产能承接能力。

同时,积极布局数字化转型,数字化能力储备迈出关键第一步,并围绕生产全链条开展多方位工艺改善,为后续生产效率与产品质量的持续提升奠定坚实基础。

为应对海外大客户业务不断增长的产能需求,以及日益紧张的海外地缘政治风险,公司从2024年开始积极筹建海外墨西哥工厂。

由于墨西哥工厂属于新建项目,建设周期和产品注册周期较长,2025年二季度,为应对美国采取的高额关税政策,公司启动了第二个海外生产基地（印尼工厂）的筹备和建设。

印尼工厂采用租赁厂房方式进行,报告期内已完成一期工程的建设和设备安装工作,印尼工厂一期项目已于2026年4月正式投产。

4、非公开发行募投项目进展2025年5月,公司研发中心建设项目对应的募集资金已按规定用途使用完毕,为规范募集资金账户的管理,研发中心建设项目对应的募集资金专用账户已办理销户手续。

截至报告期末,公司2021年非公开发行股票募集资金已按规定全部使用完毕,全部募集资金专户均已注销完毕,除一次性使用合金涂层抗感染导尿管生产建设项目已终止外,其余募投项目均已达到预定可使用状态。

5、股权激励计划进展公司于2021年推出第一期限制性股票激励计划。

根据公司《第一期限制性股票激励计划（草案）》的相关规定,因第二个解除限售期公司层面考核指标未达成100%解锁条件,仅解锁80%,剩余20%将由公司回购注销,公司已于2024年10月21日对75名激励对象已获授但不满足解除限售条件的限制性股票合计191,400股进行回购注销,预留授予的2名激励对象已获授但不满足解除限售条件的限制性股票合计6,600股尚未进行回购注销。

77名激励对象因第三个解除限售期公司层面考核指标未达标,第三个解除限售期的所有限制性股票合计990,000股不得解锁,将全部由公司回购注销。

公司分别于2025年7月30日、2025年8月15日召开的第五届董事会第十六次会议、2025年第一次临时股东大会审议通过了《关于回购注销第一期限制性股票激励计划已获授尚未解除限售股份的议案》,决定对77名激励对象持有的已获授但尚未解除限售的合计996,600股限制性股票予以回购注销。

回购注销手续已于2025年10月22日办理完成。

6、其他披露事项为深入贯彻党的二十大和中央金融工作会议精神,落实国务院《关于进一步提高上市公司质量的意见》要求,积极响应上海证券交易所《关于开展沪市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议》,践行回报股东的理念,推动公司高质量发展和投资价值提升,保护投资者尤其是中小投资者合法权益,公司于2024年12月制定了“提质增效重回报”专项行动方案,方案实施进展顺利,相关进展情况如下：（1）深耕主业,提升经营质量2025年,公司继续专注于主业,核心业务保持稳健发展。

报告期内,公司实现营业收入163,117.50万元,同比增长8.07%；受本期计提商誉减值准备影响,归属于母公司股东的扣除非经常性损益的净利润为6,763.48万元,同比下降67.80%。

（2）重视股东回报,维护股东权益公司一直保持利润分配政策的连续性和稳定性,积极采取以现金为主的利润分配方式,持续回报股东。

公司2024年度利润分配以总股本292,868,018股为基数,每股派发现金红利0.5元（含税）,共计派发现金红利146,434,009元,占2024年合并报表归属于上市公司股东净利润比例为66.75%,已于2025年5月29日实施完毕；公司2025年前三季度利润分配以总股本291,871,418股为基数,每股派发现金红利0.2元（含税）,共计派发现金红利58,374,283.60元,占2025年前三季度合并报表归属于上市公司股东净利润比例为30.46%,已于2026年1月8日实施完毕。

（3）突出科技创新,加快发展新质生产力公司作为国内医用导管行业龙头企业,始终坚持改革、创新的发展理念,积极响应国家关于发展新质生产力的号召。

公司持续推进生产自动化升级改造,报告期内,一批自动化项目顺利建成投产,另有多项自动化项目进入调试试产阶段,有效提升了公司产能与生产效率,进一步优化了产品质量与生产工艺。

在科技创新方面,公司持续加大研发投入,紧密围绕临床需求,加快创新产品开发进程,报告期内,重点突破了抗结壳、导管控弯、载药、金属支架、蒸汽能量等关键技术,有效增强了公司核心技术壁垒与创新发展动能。

（4）拓展沟通渠道,加强投资者沟通公司分别于2025年5月8日、2025年8月22日、2025年10月31日通过上海证券交易所上证路演中心视频录播结合网络文字互动方式召开了公司2024年度暨2025年第一季度业绩说明会、2025年半年度业绩说明会、2025年第三季度业绩说明会,公司总经理、董事会秘书、财务总监和1名独立董事出席并就公司业绩和重大事项与投资者进行了互动交流和沟通；报告期内公司通过现场和线上方式接待投资者集体调研8场,通过邮件、上证e互动平台回复投资者提问,回复率100%。

（5）优化公司治理,坚持规范运作报告期内,公司股东会、董事会和经营层严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《上海证券交易所股票上市规则》等法律、法规和公司内控制度规定,形成科学、规范的决策机制,各司其职、相互制衡,为公司股东合法权益提供有力保障。

报告期内,为进一步促进公司规范运作,公司及时根据各项最新法律法规要求,修订了《维力医疗公司章程》《维力医疗董事会议事规则》《维力医疗股东会议事规则》等34部内控制度,新制订了《维力医疗舆情管理制度》《维力医疗董事、高级管理人员离职管理制度》,进一步完善了公司治理制度体系。

（6）强化“关键少数”责任,提升履职能力公司积极做好监管政策研究学习,及时传递最新监管动态和相关法律法规,组织董事、高管等人员参加履职相关培训,提高董事、高管的合规意识和履职能力,督促董事、高管忠实、勤勉尽责,切实维护公司和全体股东的利益。

(一)行业格局和趋势随着我国经济社会发展、居民收入水平提升及健康意识增强,叠加人口老龄化加速和政策持续支持,国内医疗器械市场规模保持稳健扩张,已成为全球第二大医疗器械市场。

当前我国医疗器械行业整体呈现“大而不强、分散竞争”的格局：市场参与者数量众多,行业集中度整体偏低,尚未形成绝对垄断格局；国产医疗器械产品主要集中在中低端领域,高端领域仍存在对外依存度较高、核心技术有待突破的问题,但在心脏支架、人工关节等部分高值耗材领域,国产替代已取得显著成效,国产化率超过70%。

政策层面,从“十四五”规划到审评审批加速,国家通过一系列指导性规划和扶持举措,为医疗器械产业创新发展和国产替代提供了有力保障,推动行业从规模扩张向高质量发展转型。

从发展趋势看,我国医疗器械行业仍处于高速增长期：基层医疗机构设备配置水平和人均医疗器械费用与发达国家存在较大差距,设备更新换代和下沉市场拓展带来巨大增长空间。

未来,行业将朝着集群化、高科技、人性化的方向持续发展,产业集聚效应进一步凸显,技术创新与跨界融合不断深化,产品场景不断丰富,更好满足全民全周期健康管理需求。

(二)公司发展战略公司将依托国家产业鼓励政策,以市场需求为导向,持续深耕医疗健康产业,立足现有优势,稳步拓展发展边界,提升核心竞争力,具体发展举措及未来五年规划如下：1、核心发展举措（1）聚焦产品创新与升级,巩固核心领域优势。

通过研发更高附加值及市场价值的新产品,持续升级优化既有产品,丰富完善产品线布局,为客户提供全方位、一体化的优质产品解决方案,进一步强化公司在导尿、麻醉、泌尿外科等核心领域的市场地位；同时,把握行业机遇,适时延伸至新的科类领域,拓宽业务发展空间。

（2）优化市场结构,推动内外销均衡发展。

立足国内市场潜力,加大国内市场开拓力度,逐步提升产品国内市场占有率；同时,稳步拓展国际市场,实现内外销协同发展,增强市场抗风险能力。

（3）探索产业发展新模式,增强可持续发展能力。

主动抓住行业发展机遇,积极、稳健地探索医疗健康领域创新发展模式,布局未来产业增长新动能,为公司长期可持续发展注入强劲动力。

2、各业务线五年发展规划（1）综合护理线（导尿、护理、呼吸）以导尿系列为核心,凭借成本优势实现常规导尿产品在国内、国际市场的最大化覆盖；持续加大研发投入,不断推出导尿系列新产品,通过“价格+品牌+学术”三维联动的组合策略,推动国内导尿产品消费升级,确立维力导尿产品在国内导尿市场的领导品牌地位；同步完善护理、呼吸类产品布局,实现综合护理线全面发展。

（2）麻醉线坚持以临床需求为导向,以产研互动为源动力,持续开拓麻醉领域全产品线。

对标国外先进产品技术,加大创新研发力度,打造国内技术领先的麻醉类创新产品,助力创新临床产品国产化进程,为临床专家提供更优质的诊疗工具、为患者提供更安全的产品服务,致力于成为中国医疗器械麻醉科领域的领军企业。

（3）泌尿外科线持续推进技术储备与积累,积极整合泌尿外科领域优质新产品资源,丰富产品组合；聚焦泌尿外科手术所需医疗器材的研发与生产,持续开展技术改进与产品创新,完善泌尿外科领域产品布局,打造泌尿外科整体解决方案的龙头企业,为临床泌尿外科诊疗提供全方位支持。

(三)经营计划2026年,在全球经济分化调整与国内“十五五”开局的双重背景下,公司将继续坚持以市场为导向,紧贴临床核心需求,紧扣行业创新导向,加快新产品研发,业务拓展上坚持内外销并举,保障公司持续健康、高质量发展,主要工作计划如下：1、销售（1）内销麻醉领域坚持聚焦目标医院、核心渠道、重点区域,加大优势产品（可视产品、神经阻滞针、魏氏鼻咽通气道等）的推广和进院,综合护理领域围绕可视鼻胃肠管、留置导尿系列、血液透析管路、排泄物管理系统及套件、间歇导尿管五大核心产品线,构建学术推广、公益科普、专业培训、临床研究与标准建设一体化市场活动体系；泌尿外科领域做好集采全流程关键环节攻坚,把握泌尿结石耗材标内存量市场空间,在后集采阶段深化经销商合作与产品全渠道入院覆盖,落实重渠道、广覆盖、深渗透、树标杆、推新品、保利润的运营策略,持续强化核心手术品类品牌优势。

（2）外销公司将围绕核心产品线、市场拓展、学术驱动、深度出海四大方向统筹推进海外业务高质量发展：泌外产品线做好产品升级换代、提供临床整体解决方案和渠道学术支持,进一步提升市场覆盖率和品牌影响力；以专业学术会议、专家与标杆医院为抓手,精准推广麻醉、导尿和护理类新产品（可视封堵器、可视喉罩、多通道喉罩、间导系列、网式雾化器、可视鼻肠管等）,遴选合适经销商,建立销售渠道；将分散的护理模块整合为统一的“ICU解决方案包”,便于医院采购与管理。

与现有大客户进行深度的探讨与合作,一起制定3年以上战略合作计划,保证业务的长期可持续发展；做好新领域客户的深度建联,开发新的业务领域,并开展深度合作。

同时持续落地深度出海战略,优化团队配置,建立全球协同机制,加快海外深度营销落地。

2026年开始印尼吸引连接管的本土化生产和销售推广,并调研更多本土化产品需求。

2、研发统筹推进研发全流程工作：聚焦IPD项目重难点攻坚,保障可视鼻肠管、网式雾化器、硅胶输尿管支架等产品质量稳定与按期交付；按计划推进重点项目开发,完成测压控压系统、热蒸汽消融系统、灌注鞘等多项成果转化移交；深化间歇导尿管、清石鞘、取石篮等已上市产品优化迭代,落地多项重点改善项目；组建攻关团队,攻克X射线显影不良、外置导尿等技术难题；持续构建有源设备开发能力,完善风险分析与评价体系,确保合规可控；不断优化设计开发流程,解读标准、精简文档,提升研发合规性与验证充分性。

围绕业务需求,聚焦重点产品规划、开发和管理,聚焦能力提升,聚焦资源平台建设：在项目管理上,明确目标与项目集管理,强化策划统筹、跨部门协同、质量管控及人才团队建设；在产品管理上,深耕核心产品优化升级与深度研究拓展,建立特色产品管理方法,保障研发规范化与合规性；在研发管理上,以技术为根基打造核心技术与平台能力,聚焦重点价值产品与方向,推动创新产品落地转化,以高质量创新与精干小团队攻坚新方向；在资源及平台建设上,统筹资源规划并形成整体解决方案与策略,沉淀项目案例、搭建知识经验库,持续构建有源产品研发能力,规范研发技术实验室管理并做好发展规划。

2026年,公司在研的麻醉线重点产品有：可视堵塞器、自制人工鼻、保温透湿回路、喷射设备,护理线重点产品有：可视/控弯肠管、间歇导尿管系列、伤口引流系列、网式雾化器,泌外线重点产品有：蒸汽消融、测压系统、载药球囊、长期留置输尿管支架、抗结壳支架。

3、生产以降本增效与合规稳定为双轮驱动,坚持系统化、体系化推进生产自动化升级、工艺流程优化与人才梯队建设,持续夯实高端产品规模化、精细化制造能力。

在快速响应市场变化与行业发展需求的同时,实现质量、安全、成本全流程精准管控与闭环管理,推动生产运营单元从传统成本中心向价值创造中心转型升级,全面提升核心竞争力与可持续发展能力。