美诺华 603538
公司研究 Companies 最近涨停 2026-07-15 Limit-Up 公司网址 Website
美诺华(603538.SH)是一家注册地位于浙江省的制造业-医药制造业A股上市公司,公司全称宁波美诺华药业股份有限公司,2017-04-07 在上交所主板上市。
公司主要从事特色原料药、CDMO、医药中间体及制剂的研发、生产与销售。
2026-03-31 数据显示,第一大股东为宁波美诺华控股集团有限公司,持股比例 20.54%;前 10 大股东合计持股 34.17%。
公司现有员工 2,370 人。
所属概念题材板块包括病原体防治、合成生物、减肥药、肝炎概念、宠物经济、辅助生殖、贬值受益等。
本页汇总美诺华的公司基本信息、经营评述、对外投资、十大股东、十大流通股股东、公司高管等公开披露信息。
美诺华的公司基本信息
- 公司全称
- 宁波美诺华药业股份有限公司
- 上市日期
- 2017-04-07
- 成立日期
- 2004-02-19
- 所属地区
- 浙江省
- 董事长
- 姚成志
- 法人代表
- 姚成志
- 总经理
- 姚成志
- 董事会秘书
- 应高峰
- 控股股东
- 宁波美诺华控股集团有限公司
- 实际控制人
- 姚成志
- 板块(三级)
- 原料药
- 会计师事务所
- 立信会计师事务所(特殊普通合伙)
- 法律顾问
- 上海市广发律师事务所
- 组织形式
- 大型民企
- 币种
- CNY
- 注册资本(万元)
- 33,992.8188
- 员工人数
- 2,370
- 联系电话
- 0574-87916065,0574-87357091
- 公司网址
- www.menovopharm.com
- 办公地址
- 宁波市高新区梅墟街道菁华路777号1号楼
- 注册地址
- 浙江省宁波市高新区梅墟街道菁华路777号、剑兰路1177弄10号1号楼7楼
- 公司简介
- 专业从事特色原料药研发、生产与销售,是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。
- 主营业务
- 主要从事特色原料药、CDMO、医药中间体及制剂的研发、生产与销售
美诺华的经营评述
| 报告期 | 报告名称 |
|---|---|
| 2025-12-31 | 2025年报 |
2025-12-31 · 经营评述
2025年,在国际政治经济形势日益严峻的大背景下,公司积极应对内外部环境变化,优化整体经营模式。
持续加码“中间体-原料药-制剂”一体化布局,开启全产业链竞争。
制剂业务方面,报告期内公司制剂产品陆续上市,进入快速发展期,营收增速显著,报告期实现制剂收入6.12亿元,同比增长50.91%;原料药业务方面,因受地缘政治冲突影响下,上游原材料成本上涨,在去库周期下终端产品面临价格压力以及印度产业链竞争的情况,原料药行业盈利能力承压;报告期收入7.69亿元,与去年同期相比略有下滑。
报告期内,公司主要经营工作如下:(一)深化与跨国药企的业务和伙伴关系公司基于与欧洲大客户多年合作的成功经验,积极开拓与跨国药企的合作,多个维度构建稳健和灵活的业务和伙伴关系,奠定全球业务增长基础。
在国际地缘政治不断变化的背景下,本报告期内公司与该核心客户的合作稳中有升,持续向好。
公司作为核心大客户全球供应链中的重要组成部分,双方深度绑定,合作继续深化。
合作模式从中间体原料药的供应进一步深化到原料药+CDMO+制剂一体化的全链条合作。
随着前期项目逐步转移完成并进入商业化阶段,美诺华天康的制剂产能迅速爬坡。
本报告期内美诺华天康营收同比大幅增长66.75%。
公司将进一步提升制剂产能,以配合客户增长的订单需求。
(二)挖掘国内市场销售增长潜力基于公司在全球业务服务的先进经验,报告期内,在现有集采业务基础上,公司进一步拓展国内大中型药企客户,推广优质供应和CDMO服务。
1.制剂集采业务公司产品培哚普利叔丁胺片于2021年中选国采第四批后,于2026年2月参加了国家组织集采药品协议期满品种接续采购办公室组织的国家组织集采药品协议期满品种接续采购的投标工作,培哚普利叔丁胺片、硫酸氢氯吡格雷片、恩格列净片等十个品种拟中选本次接续采购。
2.国内大中型药企供应和CDMO业务报告期内,公司与多个国内大中型制药企业在心血管和糖尿病等慢病药物产品上构建稳健的API供应关系,新增多家国内领先医药企业制剂CDMO业务合作,并且签订合作协议,多个制剂项目正在美诺华天康进行转移验证。
(三)深度加码创新业务报告期内,公司全面拥抱新质生产力,并积极推动创新业务落地与突破,其中:2025年度,公司JH389项目取得进展,国内完成了人体试食试验,同时与意大利头部益生菌企业达成合作,推进与同机理的主流药物产品在动物模型的效果对比试验,并委托其推进安全性研究以及欧盟食品安全局(EFSA)认证注册;在专利布局方面,合作方已正式向欧洲专利局递交专利并获得受理;在商业化方面,与合作方达成协议,明确商业化路线以及未来研发推进方向。
2.与国内领先mRNA药物开发公司合作,开展mRNA药物递送系统中核心脂质体的CDMO业务,目前合作进展顺利。
已立项并启动多个项目的早研,对肝外递送技术进行专项技术攻关,以寻求将治疗领域拓展到更多的慢性疾病。
公司创新布局中目前进展最快项目MN0201为肝内递送的双靶点siRNA药物,将两个机制上具有协同效应的新靶点进行全新组合,拟用于MASH的治疗,为患者提供更长周期给药的便捷治疗选择,且具有与其他机制药物联合用药的潜力以覆盖更广的患者群体,是一款具有First-in-class(同类首创)潜力的候选药物。
3.聚焦大健康、新消费领域,公司以20余年的药品研发生产经验为基础,储备开发了包括JH389、司美格鲁肽(原料药中间体)在内的减重领域产品,积极响应国家三年体重管理行动。
4.与南京贞实科技有限公司签署战略合作备忘录,双方拟共同出资成立合资公司,以AI+机器人技术赋能医药健康生产,将工业级机器人的精度带入原料药合成生产、益生菌发酵生产、保健品柔性生产等领域。
5.关键技术取得突破报告期内,公司于2025年6月取得了核心专利,该专利将于2026年在中国市场到期,机制为脑啡肽酶/血管紧张素Ⅱ受体双重抑制剂的重磅药物-沙库巴曲缬沙坦片的药品注册申请。
原料药沙库巴曲缬沙坦钠已于2024年12月通过CDE审评。
6.2025年度,集团公司申报发明专利18项,获得授权专利数量9项。
截至报告期末,集团公司授权专利共计213项(其中发明81项,实用新型132项)。
7.报告期内,公司API共递交注册文件25个,其中递交中国市场CDE登记4个,递交海外市场注册21个,注册市场涉及欧洲、韩国、日本、埃及、巴西等市场;有9个原料药产品通过国内CDE审批,1个产品通过CEP审批,1个产品通过日本PMDA审批。
截至本报告日,公司累计获得11个原料药CEP证书,32个原料药通过国内CDE审批。
报告期内,公司制剂在研项目达40个以上,其中有18个项目在审评阶段,有6个制剂产品获批上市。
(四)强化GMP体系和信息化建设1.公司制造基地再次通过官方检查和客户审计公司以高要求、高标准、高质量的工作规范持续优化GMP体系,汲取国内外先进理念与经验,不断提高质量管理水平,加强建设服务型质量管理理念。
报告期内,集团公司顺利通过24次包括欧盟、中国等官方检查及73次国际和国内知名企业的客户检查,得到药监部门及客户对公司质量体系的高度赞誉及认可。
践行服务型管理理念,截至2025年12月末,为响应客户需求,原料药场次累计取得34个产品的国内外GMP证书,23个产品的WC证书及8个产品的COPP证书;制剂场地所有生产线均通过国内外GMP认证。
公司始终坚持以产品质量为核心,通过应用信息化等技术,提升劳动效率,使得整体运营效率不断提升。
同时不断的提升工艺水平以有效控制成本,通过技术开发实现降本增效成果,报告期内,成功推进并落地了多个成本优化项目。
在质量管理效率不断提高的同时,持续保障药品生产安全,保障公司在优势产品领域的竞争力。
2.公司在智能化生产/智能制造、信息化建设方面持续发力公司全面拥抱国家智能制造战略,多个生产基地均加强智能化、信息化建设。
其中,最新投产的美诺华天康智造数字化车间,以“数据驱动、软件定义、虚实融合、整体联系”为指导思想,采取总体规划、重点突破、分步实施的做法,设计建立数字化配方管理系统、企业资源计划系统(ERP)、设备联网平台(中控系统)、数字化制造过程管理系统(MES)、智能仓储物流WMS系统、数字孪生智能立体高架库、工业大数据集控系统。
通过设计数智化、产品数智化、生产装备数智化、制造过程数智化、经营数智化的建设,降低运营成本、稳定生产质量、持续改进工艺、满足整个供应链协作要求的产品的高效生产,持续打造具有“生产制造自动化、生产过程控制闭环化、物流控制精准化、生产指挥可视化、设计运营制造一体化”特征的数智化车间,助力企业生产转型升级,提升工厂管控和运营决策能力。
另外,宣城美诺华的车间在数据采集和设备互联方面,借助Modbus工业现场总线实现了设备的互联互通,实现了生产流程和公用系统的数据采集和控制,生产设备与DCS的集成与数据共享,同时为工程管理和车间优化生产提供了强有力的数据支持。
同时,接入了多个关键的自动化控制系统,包括分布式控制系统(DCS)、安全仪表系统(SIS)、火灾报警系统(FAS)、可燃气体和有毒气体检测系统(GDS)以及洁净室环境自动控制系统(HVAC)等,为车间大数据平台提供了丰富、真实、及时的数据源。
2025-12-31 · 未来展望
(一)行业格局和趋势根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为医药制造业(C27)。
医药行业是我国国民经济的重要组成部分,涉及国民健康、社会稳定和经济发展,与人类健康息息相关。
1、全球医药行业的发展趋势随着全球经济发展、人口老龄化进程的加速和人们健康需求的不断提升,全球医药行业的市场规模预计仍将持续增长。
据相关报告预测,2027年全球药物市场规模将达到1.9万亿美元。
医药行业也是密切关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业。
随着我国经济持续增长,人民生活水平不断提高,医疗卫生体制改革不断深化,我国医药行业也取得了快速发展。
据相关行业数据,2024年全治疗领域用药市场总规模约为1.9万亿元人民币,同比增长1.3%;预计2025年总规模约为1.92万亿元人民币,同比增长1.1%;预计未来将保持在3%的复合增长水平。
根据Frost&Sullivan报告预测,全球CDMO市场规模2025年将达到1,243亿美元,2030年将达到2,310亿美元,年复合增长率达13.2%。
以中国为代表的新兴市场国家正处于医药外包行业的快速发展期,已成功切入全球创新药企供应链体系。
2、国内医药行业格局与发展趋势2025年,中国医药CDMO行业在多肽/GLP-1类药物驱动下实现爆发性增长,增速显著高于2024年。
GLP-1类药物全球销售额合计超300亿美元,拉动上游原料药及制剂外包需求井喷。
根据沙利文最新发布的《2025中国医药CDMO行业发展洞察蓝皮书》,2024年中国CDMO市场规模为1,048亿元,2025年延续高增长,预计2028年将达2,084亿元,复合增长率维持较高水平。
截至2025年底,行业已全面进入由多肽/核酸/ADC驱动的高技术商业化阶段,“多肽红利”全面兑现。
尽管医药制造业整体营收波动,利润端表现优异:全年规模以上医药制造业利润总额达3,490亿元,同比增长2.7%;其中基因工程药物和疫苗制造利润增长高达72.7%,彰显创新药及CDMO产业链的高景气度。
展望2026年,随着司美格鲁肽中国专利到期及新兴疗法临床推进,具备一体化能力(API+制剂)和全球化合规产能的头部CDMO企业将持续受益。
从整体看,中国生物医药产业在转型升级与老龄化需求不断增长的浪潮下,行业韧性与增长潜力犹在。
2025年,国内生物医药产业市场规模有望突破3.5万亿元。
细分领域下,化学制药将在产业升级和竞争转型中迎来行业加速整合,预计2025年重回正增长区间。
截至2026年2月28日,国家已组织开展十一批药品集中带量采购,累计成功采购490种药品。
从2018年11月的“4+7”试点到2026年2月第十一批中选结果落地执行,国家集采已走过七年多历程。
其中,第十一批国家集采覆盖55个品种,中选药品平均降价幅度达57%。
药品集中带量采购已进入常态化、制度化实施阶段,国家和地方层面集采正从“提速扩面”迈向“扩围提质”新阶段,这将加速推动我国仿制药行业高质量发展。
据测算,前十批国家集采已累计节约医保资金超4000亿元。
与此同时,在集采推动下,我国通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品累计数量快速上升。
根据行业数据统计,截至2025年底,全国一致性评价补充申请和按新注册分类仿制药上市申请累计过评和视同过评药品共12598个,累计过评品种达756个。
高质量药品正逐步占据临床用药主流。
医改政策的不断深化和调整,为医药创新提供了更好的环境和机遇。
集采政策的常态化,加速了药品价格下降,同时也促进了药品创新。
创新药国家医保谈判已成常态,加速了国产创新药商业化进程。
支付方式改革加速落地,DRG模式引领行业变革。
医改持续深化,行业重塑新格局。
这些政策的调整和实施,为医药创新提供了更好的市场环境和政策支持,有利于医药行业的长期发展。
近年来,医保控费使得医疗终端的采购与支付行为发生变化,并传导到上游制造业与流通业。
国家对化学制药企业的生产经营和环保等方面的监管趋严,使得化学制药行业资源正在逐步向优势企业集中。
同时,原料药价格上升促使制剂企业纷纷通过自建原料药生产线或兼并收购原料药生产企业形成制药行业产业链的上下游对接,从而降低在产业链流转过程中产生的成本,“原料药+制剂”一体化的发展模式是政策驱使和企业内部成本控制需求双重作用的结果,将成为医药企业未来发展趋势,具备该特征的医药企业将得以更好地进行成本管控,从而提升差异化优势,夯实企业核心竞争力。
3、行业相关政策法规2024-2025年间,中国医药行业监管政策呈现出多部门协同推进、政策节奏紧凑、导向明确的特点。
国家药监局、工信部、生态环境部等多部门围绕创新药发展、审评审批优化、环保标准升级等关键领域密集出台政策,形成系统性、连续性的监管改革路径。
国家药监局作为核心政策制定者,通过《全链条支持创新药发展实施方案》、《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》、《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》等文件,推动审评审批提速、强化MAH制度、优化临床试验流程,构建以创新与智能监管为导向的监管体系。
工信部则聚焦医药制造业转型升级,推动原料药与制剂一体化发展,强化产业链协同效应。
生态环境部则针对制药工业水污染物排放标准进行修订,推动绿色生产与可持续发展。
政策节奏上,2024年7月国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,标志着创新药全链条支持政策进入实质性落地阶段;2026年3月至4月,国家药监局陆续发布药品受托生产监管、“人工智能+药品监管”等重磅文件,政策信号密集且具连续性。
这些举措表明,国家正通过顶层设计推动医药行业从“鼓励发展”向“规范发展”转型,构建以质量、效率、创新为核心的监管体系。
三、经营情况讨论与分析2025年,在国际政治经济形势日益严峻的大背景下,公司积极应对内外部环境变化,优化整体经营模式。
持续加码“中间体-原料药-制剂”一体化布局,开启全产业链竞争。
制剂业务方面,报告期内公司制剂产品陆续上市,进入快速发展期,营收增速显著,报告期实现制剂收入6.12亿元,同比增长50.91%;原料药业务方面,因受地缘政治冲突影响下,上游原材料成本上涨,在去库周期下终端产品面临价格压力以及印度产业链竞争的情况,原料药行业盈利能力承压;报告期收入7.69亿元,与去年同期相比略有下滑。
报告期内,公司主要经营工作如下:(一)深化与跨国药企的业务和伙伴关系公司基于与欧洲大客户多年合作的成功经验,积极开拓与跨国药企的合作,多个维度构建稳健和灵活的业务和伙伴关系,奠定全球业务增长基础。
在国际地缘政治不断变化的背景下,本报告期内公司与该核心客户的合作稳中有升,持续向好。
公司作为核心大客户全球供应链中的重要组成部分,双方深度绑定,合作继续深化。
合作模式从中间体原料药的供应进一步深化到原料药+CDMO+制剂一体化的全链条合作。
随着前期项目逐步转移完成并进入商业化阶段,美诺华天康的制剂产能迅速爬坡。
本报告期内美诺华天康营收同比大幅增长66.75%。
公司将进一步提升制剂产能,以配合客户增长的订单需求。
(二)挖掘国内市场销售增长潜力基于公司在全球业务服务的先进经验,报告期内,在现有集采业务基础上,公司进一步拓展国内大中型药企客户,推广优质供应和CDMO服务。
1.制剂集采业务公司产品培哚普利叔丁胺片于2021年中选国采第四批后,于2026年2月参加了国家组织集采药品协议期满品种接续采购办公室组织的国家组织集采药品协议期满品种接续采购的投标工作,培哚普利叔丁胺片、硫酸氢氯吡格雷片、恩格列净片等十个品种拟中选本次接续采购。
2.国内大中型药企供应和CDMO业务报告期内,公司与多个国内大中型制药企业在心血管和糖尿病等慢病药物产品上构建稳健的API供应关系,新增多家国内领先医药企业制剂CDMO业务合作,并且签订合作协议,多个制剂项目正在美诺华天康进行转移验证。
(三)深度加码创新业务报告期内,公司全面拥抱新质生产力,并积极推动创新业务落地与突破,其中:2025年度,公司JH389项目取得进展,国内完成了人体试食试验,同时与意大利头部益生菌企业达成合作,推进与同机理的主流药物产品在动物模型的效果对比试验,并委托其推进安全性研究以及欧盟食品安全局(EFSA)认证注册;在专利布局方面,合作方已正式向欧洲专利局递交专利并获得受理;在商业化方面,与合作方达成协议,明确商业化路线以及未来研发推进方向。
2.与国内领先mRNA药物开发公司合作,开展mRNA药物递送系统中核心脂质体的CDMO业务,目前合作进展顺利。
已立项并启动多个项目的早研,对肝外递送技术进行专项技术攻关,以寻求将治疗领域拓展到更多的慢性疾病。
公司创新布局中目前进展最快项目MN0201为肝内递送的双靶点siRNA药物,将两个机制上具有协同效应的新靶点进行全新组合,拟用于MASH的治疗,为患者提供更长周期给药的便捷治疗选择,且具有与其他机制药物联合用药的潜力以覆盖更广的患者群体,是一款具有First-in-class(同类首创)潜力的候选药物。
3.聚焦大健康、新消费领域,公司以20余年的药品研发生产经验为基础,储备开发了包括JH389、司美格鲁肽(原料药中间体)在内的减重领域产品,积极响应国家三年体重管理行动。
4.与南京贞实科技有限公司签署战略合作备忘录,双方拟共同出资成立合资公司,以AI+机器人技术赋能医药健康生产,将工业级机器人的精度带入原料药合成生产、益生菌发酵生产、保健品柔性生产等领域。
5.关键技术取得突破报告期内,公司于2025年6月取得了核心专利,该专利将于2026年在中国市场到期,机制为脑啡肽酶/血管紧张素Ⅱ受体双重抑制剂的重磅药物-沙库巴曲缬沙坦片的药品注册申请。
原料药沙库巴曲缬沙坦钠已于2024年12月通过CDE审评。
6.2025年度,集团公司申报发明专利18项,获得授权专利数量9项。
截至报告期末,集团公司授权专利共计213项(其中发明81项,实用新型132项)。
7.报告期内,公司API共递交注册文件25个,其中递交中国市场CDE登记4个,递交海外市场注册21个,注册市场涉及欧洲、韩国、日本、埃及、巴西等市场;有9个原料药产品通过国内CDE审批,1个产品通过CEP审批,1个产品通过日本PMDA审批。
截至本报告日,公司累计获得11个原料药CEP证书,32个原料药通过国内CDE审批。
API产品名称市场审评情况批准时间氘丁苯那嗪中国审评状态转A2025年1月重酒石酸去甲肾上腺素中国审评状态转A2025年3月磷酸特地唑胺中国审评状态转A2025年5月富马酸伏诺拉生中国审评状态转A2025年6月沙库巴曲缬沙坦钠中国审评状态转A2025年3月利奥西呱中国审评状态转A2025年7月盐酸鲁拉西酮中国审评状态转A2025年7月马来酸阿伐曲泊帕中国审评状态转A2025年9月阿托伐他汀钙中国审评状态转A2025年12月瑞舒伐他汀钙(工艺III)欧洲CEP获批2026年2月缬沙坦日本客户复方获批2025年1月2025年12月泰地罗新(兽用)欧洲EMA,英国客户制剂获批2026年1月表报告期内公司获得审评转A或者CEP证书等的原料药产品清单报告期内,公司制剂在研项目达40个以上,其中有18个项目在审评阶段,有6个制剂产品获批上市。
制剂产品名称市场批准时间奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)中国2025年3月富马酸伏诺拉生片中国2025年6月沙库巴曲缬沙坦钠片中国2025年6月枸橼酸莫沙必利片中国2025年8月厄贝沙坦氢氯噻嗪片中国2025年10月非布司他片中国2025年12月利奥西呱片中国2026年1月表报告期内公司获得中国药品注册证书的产品清单(四)强化GMP体系和信息化建设1.公司制造基地再次通过官方检查和客户审计公司以高要求、高标准、高质量的工作规范持续优化GMP体系,汲取国内外先进理念与经验,不断提高质量管理水平,加强建设服务型质量管理理念。
报告期内,集团公司顺利通过24次包括欧盟、中国等官方检查及73次国际和国内知名企业的客户检查,得到药监部门及客户对公司质量体系的高度赞誉及认可。
践行服务型管理理念,截至2025年12月末,为响应客户需求,原料药场次累计取得34个产品的国内外GMP证书,23个产品的WC证书及8个产品的COPP证书;制剂场地所有生产线均通过国内外GMP认证。
公司始终坚持以产品质量为核心,通过应用信息化等技术,提升劳动效率,使得整体运营效率不断提升。
同时不断的提升工艺水平以有效控制成本,通过技术开发实现降本增效成果,报告期内,成功推进并落地了多个成本优化项目。
在质量管理效率不断提高的同时,持续保障药品生产安全,保障公司在优势产品领域的竞争力。
2.公司在智能化生产/智能制造、信息化建设方面持续发力公司全面拥抱国家智能制造战略,多个生产基地均加强智能化、信息化建设。
其中,最新投产的美诺华天康智造数字化车间,以“数据驱动、软件定义、虚实融合、整体联系”为指导思想,采取总体规划、重点突破、分步实施的做法,设计建立数字化配方管理系统、企业资源计划系统(ERP)、设备联网平台(中控系统)、数字化制造过程管理系统(MES)、智能仓储物流WMS系统、数字孪生智能立体高架库、工业大数据集控系统。
通过设计数智化、产品数智化、生产装备数智化、制造过程数智化、经营数智化的建设,降低运营成本、稳定生产质量、持续改进工艺、满足整个供应链协作要求的产品的高效生产,持续打造具有“生产制造自动化、生产过程控制闭环化、物流控制精准化、生产指挥可视化、设计运营制造一体化”特征的数智化车间,助力企业生产转型升级,提升工厂管控和运营决策能力。
另外,宣城美诺华的车间在数据采集和设备互联方面,借助Modbus工业现场总线实现了设备的互联互通,实现了生产流程和公用系统的数据采集和控制,生产设备与DCS的集成与数据共享,同时为工程管理和车间优化生产提供了强有力的数据支持。
同时,接入了多个关键的自动化控制系统,包括分布式控制系统(DCS)、安全仪表系统(SIS)、火灾报警系统(FAS)、可燃气体和有毒气体检测系统(GDS)以及洁净室环境自动控制系统(HVAC)等,为车间大数据平台提供了丰富、真实、及时的数据源。
(二)公司发展战略公司正处于营收规模快速扩大的关键阶段,业务结构性调整和产能区域布局的成果初步显现,公司在进一步强化现有的产业链优势、国际化合规体系优势以及区域性统筹布局优势的同时,将加速集团平台化建设,丰富产品类型,推进外延式增长。
在CDMO业务方面,公司将继续加大投入,加速在CGT、ADC新型药物以及合成生物学等前沿技术领域的布局,加强研发端和客户服务端的能力提升和规模扩大。
制剂方面,公司将继续增加有竞争力的一体化制剂产品,加大制剂市场销售投入,努力打造有影响力的国内成品药品牌。
在特色原料药方面,公司将进一步发挥传统优势,增强与战略客户合作的深度与广度,保持高水平体系运行,坚持核心产品的全球布局。
公司始终秉持健康、可持续发展企业的经营理念,深耕业务细分领域,力争早日成为国内领先的优秀制药企业。
(三)经营计划1、持续深化制剂一体化战略2026年,制剂自主研发项目预计通过一致性评价的产品梯队进一步扩容。
未来制剂自主研发销售将成为公司业务拓展的核心增长点。
公司产品研发方向紧扣长期慢性疾病和肿瘤治疗领域,围绕技术壁垒、专利壁垒的突破开展仿制药研发管线布局,以缓控释平台、微丸技术平台、增溶技术平台、无菌冻干技术平台、IVIVC评价技术平台等多个技术平台为依托,开发高临床价值、高技术壁垒且具有高市场前景的产品,丰富心血管、糖尿病、消化系统、抗肿瘤和神经系统等领域的产品管线。
同时探索布局注射用脂质体、注射用微球等高端复杂制剂开发和平台搭建。
2、制剂CMO/CDMO业务加速发展公司新增多家国内领先医药企业CDMO业务合作,并且签订合作协议。
多个项目正在转移验证合作中。
2026年预计制剂CMO/CDMO业务进入规模化商业阶段后的产能利用率将快速提高。
3、布局创新技术,开拓附加值市场近年来寡核苷酸药物在适应症和递送技术上不断迭代和突破,对慢性疾病治疗范式带来颠覆。
公司看好寡核苷酸药物的未来的临床应用和市场潜力,同时在规划支持寡核苷酸药物早期研发的生物和核酸化学实验室的建设,围绕公司在慢病和代谢病领域丰富的仿制药管线布局,搭建仿创结合的结构化产品组合。
JH389作为公司创新业务中的重点孵化项目,目前处于研发转向商业化的重要节点,公司今年在该项目上的重点将从技术研发转向商业化布局,期望实现与传统药企布局的错位竞争,产品互补,抢占非药市场份额,形成品牌化效应。
4、默沙东动保业务新阶段,全力推进新的合作落地公司与默沙东战略合作持续获得默沙东的信任和支持。
报告期内,MSD于2021年一期项目的9个产品开发和验证生产正常推进,其中2个产品处于注册文件递交阶段并取得研发创新项目订单,公司通过创新性的工艺改进举措,进一步增强产品竞争力;MSD第二期签订的3个产品均已启动开发工作。
美诺华的对外投资
| 序号 | 企业名称 | 持股类型 | 注册资本 | 持股比例(%) | 实际投资金额 | 主营产品 | 报告期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 宁波美诺华医药科技有限公司 | 全资子公司 | 3.50亿元 | 100 | 3.23亿元 | 工业 | 2025-12-31 |
美诺华的十大股东
| 报告期 | 股东名称 | 持股数量(万股) | 持股比例(%) | 持股数变动(万股) | 较上期变化 | 总股本(亿股) | 持股市值(亿元) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-03-31 | 宁波美诺华控股集团有限公司 | 4,528.57 | 20.54 | 不变 | 0.0487 | 2.20 | 18.52 |
| 2026-03-31 | 姚成志 | 1,207.03 | 5.47 | 不变 | 不变 | 2.20 | 4.94 |
| 2026-03-31 | 420.01 | 1.9 | +343.93 | 458.8235 | 2.20 | 1.72 | |
| 2026-03-31 | 於奇 | 286.35 | 1.3 | 新进 | 新进 | 2.20 | 1.17 |
| 2026-03-31 | 264.75 | 1.2 | 新进 | 新进 | 2.20 | 1.08 | |
| 2026-03-31 | 杜广娣 | 207.32 | 0.94 | +0.06 | 不变 | 2.20 | 0.85 |
| 2026-03-31 | 196.94 | 0.89 | 新进 | 新进 | 2.20 | 0.81 | |
| 2026-03-31 | 155.40 | 0.7 | 新进 | 新进 | 2.20 | 0.64 | |
| 2026-03-31 | 151.27 | 0.69 | 新进 | 新进 | 2.20 | 0.62 | |
| 2026-03-31 | 戴子钧 | 120.00 | 0.54 | 新进 | 新进 | 2.20 | 0.49 |
美诺华的十大流通股股东
| 报告期 | 股东名称 | 持股数量(万股) | 占流通股比例(%) | 持股比例(%) | 持股数变动(万股) | 持股市值(亿元) | 更新日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-03-31 | 宁波美诺华控股集团有限公司 | 4,528.57 | 20.9429 | 20.5388 | 不变 | 18.52 | 2026-04-25 |
| 2026-03-31 | 姚成志 | 1,207.03 | 5.582 | 5.4743 | 不变 | 4.94 | 2026-04-25 |
| 2026-03-31 | 420.01 | 1.9424 | 1.9049 | +343.93 | 1.72 | 2026-04-25 | |
| 2026-03-31 | 於奇 | 286.35 | 1.3243 | 1.2987 | 新进 | 1.17 | 2026-04-25 |
| 2026-03-31 | 264.75 | 1.2243 | 1.2007 | 新进 | 1.08 | 2026-04-25 | |
| 2026-03-31 | 杜广娣 | 207.32 | 0.9588 | 0.9403 | +0.06 | 0.85 | 2026-04-25 |
| 2026-03-31 | 196.94 | 0.9108 | 0.8932 | 新进 | 0.81 | 2026-04-25 | |
| 2026-03-31 | 155.40 | 0.7187 | 0.7048 | 新进 | 0.64 | 2026-04-25 | |
| 2026-03-31 | 151.27 | 0.6996 | 0.6861 | 新进 | 0.62 | 2026-04-25 | |
| 2026-03-31 | 戴子钧 | 120.00 | 0.555 | 0.5443 | 新进 | 0.49 | 2026-04-25 |
美诺华的公司高管
| 姓名 | 职务 | 简历 | 薪酬(万元) | 年龄 | 学历 | 国籍 | 就任日期 | 报告期 | 持股数量(万股) | 持股比例(%) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 姚成志 | 董事长,总经理,法定代表人,董事 | 姚成志,中国国籍,无境外永久居留权,男,1974年出生,本科。曾在宁波联合集团股份有限公司、宁波联合集团进出口股份有限公司任职。现任公司董事长兼总经理。 | 61.64 | 52 | 本科 | 中国 | 2014-01-30 | 2025-12-31 | 1,207.03 | 3.5508 |
| 许健 | 副总经理 | 许健,中国国籍,无境外永久居留权,男,1968年5月出生,大专学历,工程师,曾在安徽六安淠河花化肥厂、安徽美诺华、安徽广信农化、浙江新诺华、安徽维托工贸公司任职。现任公司副总经理。 | 50.31 | 58 | 大专 | 中国 | 2019-08-01 | 2025-12-31 | 16.83 | 0.0495 |
| 应高峰 | 董事,董事会秘书,财务负责人 | 应高峰,中国国籍,无境外永久居留权,男,1971年出生,本科学历。曾在宁波联合集团股份有限公司、宁波联合建设开发有限公司、宁波联合新城工贸有限公司、宁波梁祝文化产业园开发有限公司任职。现任公司董事、董事会秘书、财务负责人。 | 47.46 | 55 | 本科 | 中国 | 2019-10-11 | 2025-12-31 | 17.33 | 0.051 |
| 姚芳 | 董事 | 姚芳,中国国籍,无境外永久居留权,女,1989年8月出生,本科学历。曾任安徽美诺华财务部经理助理,瑞邦药业副经理,浙江燎原药业股份有限公司董事兼财务负责人。现任公司董事、公司董事会办公室副总经理。 | 53.79 | 37 | 本科 | 中国 | 2024-05-20 | 2025-12-31 | 16.05 | 0.0472 |
| 魏杰 | 独立董事 | 魏杰,中国国籍,无境外永久居留权,女,1968年12月出生,法律硕士。现任北京大成(宁波)律师事务所高级合伙人、一级律师。现任公司独立董事、薪酬与考核委员会主任。 | 8.57 | 58 | 硕士 | 中国 | 2024-05-20 | 2025-12-31 | 0.00 | 0 |
| 贝洪俊 | 独立董事 | 贝洪俊,中国国籍,无境外永久居留权,女,1964年4月出生,大学本科学历,会计学专业教授。曾在齐齐哈尔大学、浙江万里学院任教;曾担任宁波美诺华药业股份有限公司独立董事兼审计委员会主任、宁波财经学院财富管理学院教授。现任公司独立董事、审计委员会主任、提名委员会主任。 | 8.05 | 62 | 硕士 | 中国 | 2024-05-20 | 2025-12-31 | 0.00 | 0 |
美诺华的核心题材与板块归属
| 板块名称 | 入选原因 |
|---|---|
| 病原体防治 | 2022年4月29日回复称公司有正在进行的与乙型肝炎相关的原料药项目,及治疗慢性乙型肝炎的制剂项目。 |
| 合成生物 | 2023年年报显示,在CDMO业务方面,公司将继续加大投入,加速在CGT、ADC新型药物以及合成生物学等前沿技术领域的布局,加强研发端和客户服务端的能力提升和规模扩大。 |
| 减肥药 | 2025年5月22日回复称,减重相关产品在研包含JH389,司美格鲁肽(原料药中间体)等。 |
| 肝炎概念 | 2022年4月29日回复称公司有正在进行的与乙型肝炎相关的原料药项目,及治疗慢性乙型肝炎的制剂项目。 |
| 宠物经济 | 2021年11月3日回复称美诺华为默沙东提供宠物药、兽药、动物保健领域产品相关原料药的研发、注册、生产和供应服务。 |
| 辅助生殖 | 公司回复称公司相关产业基金美诺华锐合基金参股了美克科技,美克科技的主营业务有涉及到妇科检测、辅助生殖等领域。 |
| 贬值受益 | 公司出口业务占主营业务收入高达90%以上。 |
美诺华的涨停记录
| 交易日 | 首次涨停 | 涨停原因 | 涨跌幅(%) | 换手率(%) | 所属板块 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2026-07-15 | 2026-07-15 09:58:38 | 诺和诺德司美格鲁肽在中国的核心化合物专利到期;公司储备了减肥多肽类中间体,正在进行GLP-1的研发和技术的储备 | 0.1001 | 0.3043 | 医药 |
| 2026-07-10 | 2026-07-10 10:07:58 | 诺和诺德司美格鲁肽在中国的核心化合物专利到期;公司储备了减肥多肽类中间体,正在进行GLP-1的研发和技术的储备 | 0.1001 | 0.2123 | 医药 |
| 2026-07-02 | 2026-07-02 09:31:10 | 诺和诺德司美格鲁肽在中国的核心化合物专利到期;公司储备了减肥多肽类中间体,正在进行GLP-1的研发和技术的储备 | 0.1 | 0.0413 | 医药 |
| 2026-07-01 | 2026-07-01 10:34:07 | 诺和诺德司美格鲁肽在中国的核心化合物专利到期;公司储备了减肥多肽类中间体,正在进行GLP-1的研发和技术的储备 | 0.1002 | 0.0601 | 医药 |
| 2026-05-27 | 2026-05-27 13:01:28 | 诺和诺德司美格鲁肽在中国的核心化合物专利到期;公司储备了减肥多肽类中间体,正在进行GLP-1的研发和技术的储备 | 0.0999 | 0.1329 | 医药 |
| 2026-04-23 | 2026-04-23 14:24:08 | 诺和诺德司美格鲁肽在中国的核心化合物专利到期;公司储备了减肥多肽类中间体,正在进行GLP-1的研发和技术的储备 | 0.1 | 0.2888 | 医药 |
| 2026-04-08 | 2026-04-08 09:25:00 | 诺和诺德司美格鲁肽在中国的核心化合物专利到期;公司储备了减肥多肽类中间体,正在进行GLP-1的研发和技术的储备 | 0.1 | 0.078 | 医药 |
| 2026-03-30 | 2026-03-30 09:30:27 | 诺和诺德司美格鲁肽在中国的核心化合物专利到期;公司储备了减肥多肽类中间体,正在进行GLP-1的研发和技术的储备 | 0.1001 | 0.0412 | 医药 |
| 2026-03-27 | 2026-03-27 09:35:17 | 诺和诺德司美格鲁肽在中国的核心化合物专利到期;公司储备了减肥多肽类中间体,正在进行GLP-1的研发和技术的储备 | 0.0999 | 0.0981 | 医药 |
| 2026-03-26 | 2026-03-26 09:33:42 | 诺和诺德司美格鲁肽在中国的核心化合物专利到期;公司储备了减肥多肽类中间体,正在进行GLP-1的研发和技术的储备 | 0.1001 | 0.1331 | 医药 |
| 2026-03-25 | 2026-03-25 09:31:49 | 诺和诺德司美格鲁肽在中国的核心化合物专利到期;公司储备了减肥多肽类中间体,正在进行GLP-1的研发和技术的储备 | 0.0999 | 0.1349 | 医药 |
| 2026-03-24 | 2026-03-24 09:40:06 | 诺和诺德司美格鲁肽在中国的核心化合物专利到期;公司储备了减肥多肽类中间体,正在进行GLP-1的研发和技术的储备 | 0.1001 | 0.0874 | 医药 |
| 2026-03-20 | 2026-03-20 09:31:50 | 公司益生菌(JH389)胶囊产品临床数据公布,结果显示,服用该产品8周可显著改善受试者体重、体脂及肥胖相关指标,有助于全面提升生活质量、有助于正向调节肠道菌群结构,同时对糖脂代谢及各项安全性指标无不良影响 | 0.1 | 0.1422 | 其他 |
| 2026-03-13 | 2026-03-13 11:29:49 | 公司沙库巴曲缬沙坦钠片获得药品注册证书 | 0.1002 | 0.1051 | 医药 |
| 2025-08-11 | 2025-08-11 14:28:38 | 公司沙库巴曲缬沙坦钠片获得药品注册证书 | 0.1001 | 0.2389 | 医药 |
| 2025-08-08 | 2025-08-08 13:15:30 | 公司沙库巴曲缬沙坦钠片获得药品注册证书 | 0.1 | 0.2388 | 医药 |
| 2025-07-03 | 2025-07-03 10:03:21 | 公司沙库巴曲缬沙坦钠片获得药品注册证书 | 0.1001 | 0.1899 | 医药 |
| 2025-07-02 | 2025-07-02 09:35:05 | 公司沙库巴曲缬沙坦钠片获得药品注册证书 | 0.1001 | 0.2463 | 医药 |
| 2025-06-23 | 2025-06-23 14:23:47 | 公司沙库巴曲缬沙坦钠片获得药品注册证书 | 0.1002 | 0.1849 | 医药 |
| 2025-06-20 | 2025-06-20 10:44:27 | 子公司瑞舒伐他汀钙原料药通过CDE技术审评 | 0.1001 | 0.1245 | 医药 |
| 2025-06-09 | 2025-06-09 09:41:04 | 子公司瑞舒伐他汀钙原料药通过CDE技术审评 | 0.0997 | 0.0737 | 医药 |
| 2024-09-30 | 2024-09-30 14:54:57 | 子公司瑞舒伐他汀钙原料药通过CDE技术审评 | 0.0998 | 0.0494 | 医药 |
| 2023-10-13 | 2023-10-13 10:19:53 | 子公司瑞舒伐他汀钙原料药通过CDE技术审评 | 0.1003 | 0.1561 | 医药 |
| 2023-09-27 | 2023-09-27 14:09:45 | 公司推进国际MPP授权申请,产品涉及中间体SM1、SM2,均已实现商业化生产,分别完成5吨、10吨交付 | 0.1002 | 0.061 | 医药 |
| 2022-12-16 | 2022-12-16 11:03:57 | 公司推进国际MPP授权申请,产品涉及中间体SM1、SM2,均已实现商业化生产,分别完成5吨、10吨交付 | 0.1 | 0.1908 | 医药 |
| 2022-03-30 | 2022-03-30 14:23:54 | 公司1-2月实现营业收入约2.5亿元,同比增长54%;实现净利润约6055万元,同比增长416%,因CDMO业务、制剂业务、新冠药业务生产经营保持强劲增长,公司业务呈现出快速增长的势头 | 0.1 | 0.2428 | 新冠药物 |
| 2022-03-28 | 2022-03-28 09:25:00 | 公司1-2月实现营业收入约2.5亿元,同比增长54%;实现净利润约6055万元,同比增长416%,因CDMO业务、制剂业务、新冠药业务生产经营保持强劲增长,公司业务呈现出快速增长的势头 | 0.1 | 0.0084 | 公告, 新冠药物 |
| 2022-03-15 | 2022-03-15 09:25:00 | 公司年产60吨抗新冠药奈玛特韦原料药及其关键中间体新建项目取得项目备案 | 0.1 | 0.0302 | 公告, 新冠药物 |
| 2022-03-11 | 2022-03-11 09:25:00 | 国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一,公司称正积极推进国际MPP授权业务中间体及原料药的拓展 | 0.1001 | 0.0327 | 公告, 新冠药物 |
| 2022-03-10 | 2022-03-10 09:25:01 | 国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一,公司称正积极推进国际MPP授权业务中间体及原料药的拓展 | 0.1001 | 0.0214 | 新冠病毒防治, 公告 |
| 2022-03-09 | 2022-03-09 09:25:00 | 国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一,公司称正积极推进国际MPP授权业务中间体及原料药的拓展 | 0.0999 | 0.0274 | 新冠病毒防治, 公告 |
| 2022-03-08 | 2022-03-08 10:39:14 | 国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一,公司称正积极推进国际MPP授权业务中间体及原料药的拓展 | 0.1 | 0.0695 | 新冠病毒防治 |
| 2021-09-17 | 2021-09-17 11:22:48 | 国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一,公司与默沙东旗下子公司英特威签订十年战略业务合作协议 | 0.1001 | 0.0904 | 医药 |
| 2021-06-04 | 2021-06-04 11:25:29 | 国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一,公司与默沙东旗下子公司英特威签订十年战略业务合作协议 | 0.1 | 0.0755 | 其他 |
| 2021-05-31 | 2021-05-31 13:11:13 | 国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一,公司与默沙东旗下子公司英特威签订十年战略业务合作协议 | 0.1 | 0.0685 | 医药 |
| 2021-04-26 | 2021-04-26 09:25:00 | 国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一,公司与默沙东旗下子公司英特威签订十年战略业务合作协议 | 0.1001 | 0.0533 | 医药 |
| 2021-04-23 | 2021-04-23 09:32:08 | 国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一,公司与默沙东旗下子公司英特威签订十年战略业务合作协议 | 0.1001 | 0.1289 | 医药 |
| 2021-04-22 | 2021-04-22 10:03:39 | 国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一 | 0.0999 | 0.0769 | 医药 |
| 2020-12-31 | 2020-12-31 14:31:13 | 控股子公司宣城美诺华拟与先声制药合作,共同研发抗病毒领域原料药盐酸阿比多尔及其他多种抗病毒原料药 | 0.1001 | 0.0634 | 新冠病毒防治 |
| 2020-05-08 | 2020-05-08 14:25:48 | 公司控股子公司宣城美诺华与先声制药合作共同研发抗病毒领域原料药盐酸阿比多尔及其他多种抗病毒原料药 | 0.1001 | 0.0514 | 新型病毒防治 |
| 2020-04-09 | 2020-04-09 13:08:03 | 公司控股子公司宣城美诺华与先声制药合作共同研发抗病毒领域原料药盐酸阿比多尔及其他多种抗病毒原料药 | 0.1001 | 0.1111 | 新型病毒防治 |
| 2020-04-07 | 2020-04-07 10:23:39 | 公司控股子公司宣城美诺华与先声制药合作共同研发抗病毒领域原料药盐酸阿比多尔及其他多种抗病毒原料药 | 0.0999 | 0.0584 | 新型病毒防治 |
| 2020-03-03 | 2020-03-03 14:33:12 | 公司控股子公司宣城美诺华于2020年2月2日与先声制药签订了《合作意向书》,宣城美诺华拟与先声制药合作,共同研发抗病毒领域原料药盐酸阿比多尔及其他多种抗病毒原料药 | 0.1001 | 0.1335 | |
| 2020-02-06 | 2020-02-06 09:34:05 | 公司控股子公司宣城美诺华于2020年2月2日与先声制药签订了《合作意向书》,宣城美诺华拟与先声制药合作,共同研发抗病毒领域原料药盐酸阿比多尔及其他多种抗病毒原料药 | 0.1002 | 0.168 | 新型病毒防治 |
| 2020-02-05 | 2020-02-05 09:25:00 | 公司控股子公司宣城美诺华于2020年2月2日与先声制药签订了《合作意向书》,宣城美诺华拟与先声制药合作,共同研发抗病毒领域原料药盐酸阿比多尔及其他多种抗病毒原料药 | 0.1 | 0.011 | 新型病毒防治 |
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