灵康药业 603669

2025年作为“十四五”规划收官、“十五五”规划谋篇布局的关键之年,在“健康中国”战略纵深推进与“三医联动”改革持续深化的双重驱动下,医药行业正式步入“提质、保供、控费、纠偏”的高质量发展新阶段,整体呈现“增速放缓、结构优化、创新引领、合规发展”的鲜明特征。

公司聚焦主责主业,以市场为导向,提质降本,拓展销售渠道,挖掘市场潜力,坚持以公司战略目标和年度经营目标为指引,按计划有序开展各项经营工作。

1、强化创新驱动,积极向创新药企转变立足自身主业,将集团发展规划深度融入国家健康战略体系,围绕“从以治病为中心”向“以人民健康为中心”这一核心目标在品种战略上谋篇布局,持续对公司现有四大治疗领域的产品进行动态评估,筛选有市场潜力及前景的品种,开展深度延伸开发和原料药研发等,主要产品均按照国家要求通过仿制药一致性评价并推向市场实现销售；进一步坚定创新引领企业发展的理念,新产品研发规划逐渐由仿创结合向以创新为主要发展方向进行战略性调整,以高质量的项目管理助力立项产品获得批准；根据市场需求及前景,定期评估并及时纠偏已立项项目及预立项策略；加速推进相关产品的临床研究、产品报批等环节,不断丰富公司的产品线。

2、推动集采品种上量,加速拓展医药流通及代理业务推动国采中选品种的上量工作,保障好中选区域的产品供应；积极抢抓第一批至第八批国家组织药品集中带量采购接续采购工作,完成产品的续标工作；密切关注集采的动向,并做好政策信息的收集和研判,及时响应并制定相应策略措施,提高集采中标的概率；继续推进公司核心拳头品种注射用石杉碱甲的国家医保谈判药品工作；充分利用公司销售体系的优势,加速拓展医药流通及代理业务,以做大做强公司规模。

3、加快数字化和智能化建设,推动生产降本、提质、增效随着国家质量监管标准与各项法规要求的逐渐提升,委托生产监管日益趋严,公司将进一步梳理整合质量管理体系,强化生产过程管控,进一步加快数字化和智能化建设,积极推动数字化和智能化与各产业各环节的融合发展,强化技术赋能,加强新技术在药物研发、生产优化、数据分析及药物警戒等方面的应用,推动研发、生产技术不断创新升级；推行标准化现场管理,严格全流程质量控制,持续创新改进产品质量,降低质量风险,优化质量培训评价、考核体系；围绕“成本管控、质量至上”,聚焦生产环节优化,推动生产降本、提质、增效,同时坚守质量与安全底线,为经营发展提供坚实支撑；拓展CMO/CDMO业务,进一步丰富产品矩阵,充分挖掘现有产能潜力,提升产能利用率。

4、持续推进内控合规,优化治理结构公司高度重视上市公司治理,将持续完善内部控制规范体系,定期审查评估内控制度,根据业务发展、法规更新和监管要求及时完善补充；为积极响应监管要求并适应发展需要,公司依据《公司法》、中国证监会发布的《关于新〈公司法〉配套制度规则实施相关过渡期安排》及《上市公司章程指引（2025年修订）》等最新规定,并结合自身实际,在报告期内启动了内部监督机构调整及配套内控制度的系统性修订工作,稳步实现了由董事会审计委员会承接监事会法定监督职权的目标,并同步增设职工代表董事席位。

此项改革旨在完善监督机制、优化治理架构、提升决策效能,为风险管控与战略执行夯实更坚实基础。

(一)行业格局和趋势医药政策密集出台,加速医药行业调整,药品集采优化规则,突出“稳临床、保质量、反内卷”导向；医保目录调整强化临床价值评估,提高目录外药品过评门槛。

带量采购与医保谈判常态化推进,叠加全流程监管强化,推动行业资源向研发强、临床价值高的龙头企业集聚；转型升级加速推进,在加快发展新质生产力的导向下,医药行业将从优化产业结构、提升生产效率、降低生产能耗、提高产品品质和加快数字化进程等方面加速转型升级,推动医药企业提质增效。

创新药发展加速,随着创新药获得全链条支持,创新药发展生态有望得到全方位完善,研发投入将进一步加大,多重利好因素将持续助推中国创新药市场蓬勃发展；庞大的患者群体与尚未满足的临床需求为创新药提供了扎实的市场基础；药审制度改革持续深化,进一步加速创新药上市；国家基本医保动态调整机制和商业健康保险的发展,共同构建起多元化的支付支撑体系；此外,资本市场对创新药企的持续投入,也为研发创新注入了长期动力。

这些因素相互协同,共同为中国创新药市场的蓬勃发展奠定了坚实基础。

我国已进入中度老龄化社会,随着人口老龄化进程不断加快,国家持续推进银发经济发展的举措落地实施,居民健康意识提升及医疗保障体系完善推动下,老年人健康养护、疾病预防、慢病康复、疾病治疗、养老等方面的需求上升,从而带动医药终端的产品和服务供应的提升。

在消费升级趋势下,消费结构发生了极大的变化,消费者更关注高品质的健康产品及解决方案,我国医药市场稳健增长。

国家及地方密集出台配套政策,优化产业供给结构、强化创新研发支持,全力支撑生物医药健康产业高质量发展,医药市场规模持续扩大。

全球医药并购复苏,国内政策引导头部企业聚焦主业开展产业链整合,并购呈现“精准补强”特征。

国内生物科技企业参与全球并购活跃度提升,聚焦核心战略资源的产业整合成为主流,跨国协同与产业链一体化整合频次显著增加。

(二)公司发展战略公司秉承“灵动智慧、专注健康”的经营理念,以“汇集科技精华、开创宏图伟业、奉献至诚至爱、服务人类健康”为宗旨,坚持“以高新技术为先导、以具有自主知识产权的医药技术为核心、以生产为基础、以营销网络为支撑”的发展战略,努力打造大健康生态系统,致力于成为全国领先的医药产业集团。

公司继续夯实主业基础,拓展优势互补的品种,深度推进四大治疗领域产品的产品线拓展,进一步丰富公司产品管线；同时继续加大研发投入力度,加快化学药领域布局,通过投资并购等方式,切入其他对现有产品链具有明显互补和差异化的产品或领域；紧抓政策机遇,积极布局改良型新药品种,产品布局由普通仿制药向创新药转变,开展主要产品的深度延伸开发和原料药研发等,进一步夯实公司产品发展的基础；以博鳌超级医院为支点,打造国内外先进医疗资源的吸收转化平台；灵活运用投资、并购等资本运作方式,加快产业整合,聚焦强链补链优链,积极把握外延并购机会。

(三)经营计划2026年是“十五五”规划的开局之年,公司将持续深化改革创新,强化精益管理,激活内生增长动力,把“创新”作为年度核心关键词,以创新破解发展难题,以创新培育增长动能,不断增强企业核心功能、提升核心竞争力。

1、强化创新引领,加速推进公司的转型升级深化产学研协同,构建“自主研发+合作研发+许可引进”的研发模式,强化研产销联动,从项目立项之初就引入市场前景评估,确保每一分研发投入都精准指向未来的市场竞争力；将资源聚集于独家产品的研发、引进、优化和营销,不断深化独家产品与其他产品之间在渠道、终端、患者、学术研究及推广等方面的资源共享、协同增效；大力推进已上市品种的再研究工作,通过推动对已上市产品在新适应症、新剂型及学术研究等方面的二次开发突破,将其转化为公司核心竞争优势；加强重点品种的学术研究与临床价值推广,使产品的学术价值和治疗效果得到更为广泛的认可,重点推动独家剂型品种注射用石杉碱甲国家医保目录谈判项目；注重产品学术推广的价值研究与创新,与业内知名医院和专家合作开展科研活动,推动公司产品获得更多的专家诊疗指南、路径、共识的推荐；研发方向由普通仿制药转向高难度仿制药及创新药,推动改良型新药项目取得里程碑式进展,积极寻求与国内知名科研院所的合作,加快进入创新药物等新领域,实现向创新药企的转变。

2、聚焦主责主业,积极推动数智赋能公司将积极推动中选国采品种的市场放量,保障好中选国采品种在中选区域的产品供应；密切关注集中带量采购政策,做好政策信息的收集和研判,积极响应政策并制定相应策略措施；强化潜力品种开发,深挖产品价值,提升产品市场覆盖率,持续加强市场推广和客户服务,同时确保产品持续稳定供应,聚焦集团化民营医院和专科民营医院市场的开发；为更好适应行业政策发展,公司将充分利用销售体系优势,进一步拓展医药流通及代理板块业务,以做大做强公司规模；做好新上市产品的市场开拓,通过自主研发与外部引进相结合的方式,积极打造新的战略支撑品种；严格质量过程控制,持续创新改进产品质量,降低质量风险；公司将进一步加快数字化和智能化建设,积极推动数字化、智能化与各产业环节的融合发展,实现降本增效,强化技术赋能,加强新技术在药物研发、生产优化、数据分析及药物警戒等方面的应用,推动研发、生产技术不断创新升级。

3、紧抓海南自贸港的政策机遇,提高生产基地的使用效率公司将依托海南自贸港的政策优势和区位优势,紧抓海南自贸港封关建设的重要发展机遇,积极构建研产销协同发展的产业体系,充分发挥海南生产基地的产能优势,在确保公司产品正常生产供应的同时,积极寻找CMO和OEM订单,以提高生产基地使用效率；以博鳌超级医院为支点,打造国内外先进医疗资源的吸收转化平台。

4、持续优化公司治理,不断提升规范运作水平公司将严格按照《公司法》《证券法》和《上市公司治理准则》等法律法规及有关上市公司治理的规范性文件要求,坚持权责透明、协调运转、有效制衡的公司治理机制,不断完善公司法人治理结构,建立健全内部控制制度,规范公司运作,优化内部管理,持续推动公司治理水平有效提升；根据监管要求的最新变化,持续加强规范运作,努力建设形成更加高效规范的公司治理体系,维护好广大投资者特别是中小投资者的合法权益。

公司将强化独立董事服务保障机制,为独立董事履职提供所需的必要条件；持续提升公司内控管理规范性和有效性,提高公司经营风险防范能力,实现企业可持续健康高质量发展。

5、适时推动资本运营,提升公司的核心竞争力资本运营是公司发展的重要战略。

2026年,随着整体市场态势趋于稳定并好转,公司将适时推出资本运营举措。

公司将以有利于实施长远发展战略、有利于丰富和补充既有产品集群、有利于拓展院内院外市场、有利于扩大公司营收与利润为标准,适时引进、并购符合公司长远战略并且高度适配公司产品线集群的优秀品种；抓住合适时机,引入战略合作伙伴,或并购质量好、与公司协同增效空间大的企业。