*ST海利 603718

1、概述2025年,公司在转型发展的过程中受到重大挫折,受宏观经济及有关税收政策、行业政策影响,无论是口腔业务还是IVD业务都面临巨大挑战,业绩均有较大程度的下滑,从而导致较大额的商誉减值使得业绩由盈转亏,且由于公司收入未达到3亿,因此被上海证券交易所实施退市风险警示。

但上述亏损实际为账面上的阶段性亏损,因为若剔除商誉减值及递延所得税的影响,公司实现利润总额53,892,187.60元、归属于上市公司股东的净利润27,097,806.19元、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22,070,420.06元,财务指标相对正常,未发生实质性亏损,经营活动产生的现金流量净额58,832,698.85元,相比2024年增长26.60%。

2025年公司整体商誉相比2024年显著降低,也降低了后续再次大额商誉减值的风险,有利于公司在2026年轻装上阵、触底反弹。

2、口腔修复行业从2025年二季度开始,受国家政策影响导致行业竞争者增加引发的“价格战”影响显现及原相关税收优惠政策执行收紧落实,瑞盛生物的业绩出现了明显下滑。

面对这样的情况公司没有听之任之,而是积极想办法来降低、化解风险。

一方面积极与美伦公司沟通,让其同意降低估值并根据重新评估的情况退还3.993亿的差价,而不是待三年业绩承诺期满后再来沟通有关业绩承诺及减值补偿义务的履行,提前降低了投资风险和业绩承诺无法达成风险。

虽然后续由于美伦公司资金周转的问题导致最终实施了以股抵债方案,但既提升了对瑞盛生物的持股比例和控制,也避免了大额应收账款无法回收的风险。

另一方面,积极帮助瑞盛生物进行具有产业协同性业务的拓展和扩张,目前瑞盛生物已经通过使用自有资金并购了卓仕优医疗和金铂利口腔,从较单一的口腔骨粉、骨膜业务转型为集口腔组织再生材料、种植体及相关配件的研发、生产、销售及口腔医疗服务为一体的具备口腔全产业链服务能力的公司,在“银发经济”的背景下具备了良好的发展前景。

且从瑞盛生物自身而言,虽然报告期内业绩下滑严重,但其实际的产销量和市占率都有所提升,根据瑞盛生物测算,产销量相比2024年增长了6.19%,骨粉、骨膜综合市占率相比2024年也提高了5.36%。

后续虽然产品价格仍有进一步下降的空间,但预计不会再出现2025年“断崖式”下跌的情况,将整体趋于平稳,且由于产品价格和毛利率的下跌可能会使得一批新进入的小企业被淘汰出局。

瑞盛生物将凭借行业龙头地位以及突出的成本优势,通过不断提高市场份额对冲价格下行的不利影响,支撑收入逐步恢复增长。

3、IVD业务自2024年下半年起,IVD行业受集采、DRG/DIP等政策影响,进入了深度调整期,整个行业正经历着深刻的变革与转型。

而随着套餐解绑的大面积展开、检验结果互认的逐步推进,种种迹象表明,行业已进入存量市场竞争时代。

捷门生物基本处于产业的上游段,以提供生化免疫试剂的原料产品为主,在该细分领域基本处于头部位置,但由于目前常规生化项目基本已全部纳入集采范围,导致生化免疫的市场规模预计缩水超过200亿。

在集采的头部效应下,优势资源向头部企业集中,捷门生物的中小客户采购量明显出现下滑甚至直接被淘汰,但得益于捷门生物前期的大客户策略,有关头部大客户覆盖率较高,因此整体受到的冲击尚且可控。

同时,检验改革进一步深入,IVD常规检验项目在2025年大幅降价并在未来实现全国统一收费已是大势所趋,检验套餐解绑、检验结果互认加速这一系列政策,进一步压缩了企业的利润空间,整个行业都面临着前所未有的挑战。

在存量市场竞争的大背景下,捷门生物积极应对,转变思路,一方面针对不同客户尤其是大客户的需求进行精准营销,与核心客户建立更紧密的合作；另一方面加大研发投入,尤其是上游原料端的突破工作,争取实现对进口原料的替代,进一步降低成本,同时充分发挥鸬鹚生物多抗平台的优势,在满足捷门生物自身供应的同时,积极促使鸬鹚生物成为国内关键原料的供应商。

报告期内,捷门生物顺利通过了高新技术企业的复审,完成了新厂房的装修和搬迁工作,升级了生产设备和生产工艺,实现规模化生产和稳定的SOP,产品的稳定性和质量将进一步得到提升,有利于捷门生物在提供定制化试剂原料产品的基础上,探索提供CDMO服务（合同研发与生产组织）,获取更高附加值。

虽然由于行业等原因,短期内捷门生物的业绩承压较重,但通过自身的调整和努力,力争抓住行业变革中“国产替代”的重要机遇,转“危”为“机”。

4、内部管理报告期内,公司全面推行“海利生物数字化转型项目”,上线用友YonSuite企业数字化管理平台,建立集团化生产供应经营数字化系统,完成了一期的上线运行,实现了从原有的“众多公司单体核算”向“集团统一核算体系”的转变。

致力于通过数字化转型,提升管理效率,优化业务流程,增加核心竞争力,在“合规”的前提下更好的促进企业的发展。

公司坚持规范运作,构建了健全、完备的公司治理制度体系,并持续完善权责法定、权责透明、协调运转、有效制衡的公司治理机制。

报告期内,公司完成了监事会改革后的公司治理架构调整,保障独立董事独立、公正履行职责,充分发挥审计委员会监督作用,切实保护公司股东特别是中小股东利益。

(一)行业格局和趋势1、口腔修复及医疗服务行业总体而言,口腔行业正从价格内卷转向技术与服务驱动,处于规范洗牌与高质量发展的转型期。

口腔种植与再生材料作为核心赛道,长期保持高景气度,但需突破技术壁垒、控制成本、实现服务差异化。

未来,拥有技术壁垒、运营效率和品牌优势的企业将在新格局中占据主导地位,推动行业向高质量、国际化方向发展。

中国口腔行业正处于规范洗牌与结构升级的关键阶段,呈现公立机构引领、民营机构扩容、连锁化集中、高端化突破的竞争格局。

其中,口腔种植与再生材料作为核心赛道,受政策调控、技术创新与市场需求驱动,成为行业竞争与发展的核心焦点,同时也面临着机遇与挑战的双重考验。

从行业整体竞争格局来看,服务端呈现两极分化态势。

公立口腔机构凭借医保支撑、人才优势与品牌公信力,主导中高端诊疗与疑难病例治疗,仍是行业标杆；民营口腔机构数量已超过了14万家,占据了市场主体,但多数为中小诊所,存在同质化严重、服务水平参差不齐的问题,而头部连锁机构通过标准化运营、并购整合加速扩张,行业集中度持续提升,中小诊所加速出清。

耗材与设备端,高端市场仍被外资主导,而国产品牌正凭借性价比与本土化服务,在中低端市场快速实现国产替代。

细分到口腔种植体,正加速从“进口主导”向“国进外退”转变,国产种植体份额快速提升,预计3-5年内有望突破60%。

核心逻辑在于,随着诊疗技术的普及,患者选择种植体时,78%的人更看重医生技术而非品牌,国产耗材在性价比和政策适配性上的优势逐步凸显。

而作为种植手术的必需配套,骨修复材料和口腔修复膜市场直接受益于种植牙的普及,虽然目前由于竞争加剧导致整体价格下行严重,但长远看我国口腔患者超7亿人,种植牙渗透率仅约25%,远低于发达国家水平,随着居民健康意识提升与老龄化加深,种植及配套再生材料需求会持续扩容。

与此同时,行业也面临诸多挑战。

一是利润空间压缩,集采降价叠加市场竞争加剧,价格下行趋势明显,企业利润被显著压缩,中小企业生存压力凸显。

二是供给过剩与同质化严重,口腔机构数量饱和,尤其是一线城市密度远超国际标准,技术壁垒低、获客成本高,约50%的中小诊所面临整合淘汰。

三是高端技术壁垒尚未突破,口腔种植核心材料、精密制造工艺、表面处理技术仍依赖进口,高端市场外资占比超70%,国产替代仍有较长路要走。

2、体外诊断（IVD）行业总体而言,体外诊断行业正处于深度调整与高质量发展的转型期,反内卷政策加速行业洗牌,推动行业回归创新本质。

未来,行业集中度将持续提升,创新能力、全产业链布局与全球化能力成为企业核心竞争力。

具备研发优势、合规运营能力与海外拓展实力的头部企业及专精特新企业,将在行业竞争中占据主导地位,推动我国体外诊断行业逐步实现从“国产替代”向“全球领先”的跨越。

目前,中国体外诊断行业正经历疫情后需求回落的深度调整期,行业整体呈现“两极分化、头部集中、国产替代加速”的竞争格局。

行业核心矛盾从过去的“量价齐升”逆转为“量价承压”,企业整体业绩下滑明显,标志着依赖规模扩张和高毛利模式的时代已告终结,行业正式进入以成本控制、效率提升和技术创新为核心的“挤泡沫”与分化期。

以“控费、提质、增效”为核心的医改政策正在重塑行业逻辑,国家层面通过集采、DRG/DIP支付改革、规范市场竞争等政策遏制行业内卷,进一步压缩同质化产品利润空间,推动行业洗牌,加速小企业出清,行业向具备核心竞争力头部企业集中。

另一方面,政策鼓励创新,加大对新技术、新项目的扶持力度,引导企业减少低价竞争,将资源投入核心技术研发,破解“研发投入不足、技术升级滞后”的行业痛点。

短期看,政策带来阵痛,企业利润承压；但长期看,这是一场供给侧改革,将彻底清退低效产能,为真正具备临床价值、创新能力和成本控制力的头部企业腾出市场空间,推动行业盈利模式从“营销驱动”回归“产品与技术驱动”。

面对严峻的国内市场,行业未来发展将围绕三大主线展开：一是技术升级,向高附加值领域突破,未来的增长引擎在于精准化、自动化与智能化；二是开辟第二增长曲线,向外“出海”、向内“下沉基层”,寻找新的增量市场机会；三是场景延伸,从医疗走向大健康,包括家用与消费医疗和宠物诊断。

(二)公司发展战略通过并购重组,公司实现了从“动保+人保”业务并行到专注“人保”业务的转型升级,初步形成了以口腔医疗业务为主、IVD业务为辅的主营业务格局。

后续公司将继续聚焦“人保”主业,借助资本市场优势,加强对外投资的力度,持续推进主业结构更深、更广的发展,同时加强对创新能力、管理模式、市场开拓、人才队伍建设等方面的全面升级,努力实现产品质量和经营质量的进一步提升,坚持走高质量发展之路。

(三)经营计划2026年对于公司而言是生死攸关的“存亡”之年,是“破局”的关键之年,只有发展才是“硬道理”,随着转型的逐步成型,公司整体规模有所扩大,如何切实扩大收入、提升业绩,具体需要做好以下工作：1、公司总部2026年,公司总部继续作为管理中心、赋能中心、投资中心和财务中心,将积极通过发挥总部经济作用,集中精力整合、布局资源,促进公司业务的全面发展,具体为：（1）进一步深入实施“海利生物数字化转型项目”,致力于通过数字化转型,提升管理效率,优化业务流程,增加核心竞争力,在“合规”的前提下更好的促进企业的发展。

同时,通过集团统一的数字化转型,以集团统一的全面预算管理为抓手,有序推进集团统一的业、财融合进程,强化全面预算管理的绩效考核的刚性。

在预算执行过程中通过数字信息的及时性,动态推进预算管理的柔性,在集团系统内,实施宽严有序的过程柔性及结果刚性考核管理的全面预算管理体制,进一步提升公司整体运营管理效率及水平。

（2）根据最新修订的《上市公司治理准则》的要求,落实上市公司董事和高级管理人员激励约束机制有关安排,提升公司薪酬管理规范性水平,保护公司股东的利益,推动公司的长期稳定发展。

进一步加强“内功”修炼,积极落实2026年度“提质增效重回报”行动方案的安排,健全、完善公司法人治理结构和内部控制制度,全面提升上市公司治理水平。

（3）随着对瑞盛生物股权比例的提升及下属二级子公司的增多,全面加强对子公司的管理工作,提升有关后续整合工作的效率,在对下属公司赋能的同时加强控制力,确保其在生产经营符合上市公司相关规定的前提下实现有关业绩承诺。

（4）聚焦“人保”主业,关注更多的投资机会,争取继续通过并购重组的方式实现公司更快的发展。

2、瑞盛生物2026年,瑞盛生物已经从单一的口腔骨粉、骨膜业务转型为集口腔组织再生材料、种植体及相关配件的研发、生产、销售及口腔医疗服务为一体的具备口腔医疗全产业链服务能力的公司,面对依旧“内卷”的行业形势,瑞盛生物将围绕完成业绩承诺为目标,开展各项工作：（1）市场营销端：持续下沉市场、持续提升市场占有率,稳定终端大客户基本盘、稳定终端价格；整合卓仕优医疗的种植体营销资源,构建一体化团队,充分发挥协调效应,合力打造国产口腔种植板块产业链一体化营销平台；有针对性的资源投入,促进公立医院的开发及上量,抓住骨粉骨膜“国产替代”、种植体第二次集采以及胶原蛋白海绵集采的发展契机。

（2）适应行业从高毛利、高增速时代向成本控制与渠道效率驱动的规模竞争时代的转变,以财务数据为依据,搭建以销售区域为利润中心的精细化管控模式,以降本增效、稳健发展为重点。

（3）研发在丰富产品线的同时,期望通过产学研一体化、校企合作等方式,实现软硬组织再生领域创新产品的突破,例如软组织、牙周、快速成骨材料等,为未来的长期发展奠定基础。

（4）随着有关印尼、越南产品注册证的获得,重点拓展东南亚市场业务,凭借瑞盛生物强大的营销能力,辐射拓展东盟等人口众多区域的外销业务,分散国内竞争压力,提升品牌国际认可度,打造新的增长极。

（5）加强后续对金铂利口腔的管理和控制,提升业务整合能力和瑞盛生物在终端的影响力,促使其在合规的前提下完成业绩承诺,推进瑞盛生物整体业务的全面发展。

3、捷门生物2026年,面对处于深度调整与高质量发展的行业转型期,捷门生物将继续坚持以市场为导向、以技术为先行的经营体制,争取做到原料产品商品化、终端产品品牌化、人才机制市场化、客户资源国际化,以国际巨头为对标,做出本土化特色。

具体如下：（1）优化产品结构：加大研发投入,针对受DRG/DIP影响较小、临床价值明确的创新或细分市场,开发高临床价值、能优化诊疗路径或符合DRG/DIP控费增效需求的创新产品,如特定疾病的精准诊断试剂,满足临床对于高效、精准诊断的需求,提升产品竞争力与市场份额。

（2）与核心客户建立更紧密的合作,共同应对市场变化,探讨联合开发、联合申报、成本共担、风险共担等模式。

提供卓越的客户服务与响应速度,在价格敏感时期,快速响应、稳定供应、优质服务是留住客户的关键。

（3）聚焦研发创新,进一步加强与鸬鹚生物的整合工作和与外部研发机构的合作,尤其是上游原料端的突破工作,一方面争取实现对进口原料的替代,进一步降低捷门生物自身成本,另一方面抓住关键原料“国产替代”的机会,成为国内关键原料的供应商。

（4）加强内部管理,降本增效,对公司内部运营流程进行全面梳理与优化,减少繁琐环节,提高运营效率,降低管理成本；进一步加强供应链管理,优化采购流程,降低采购成本；优化库存管理,减少库存积压,提高资金周转率。