方盛制药 603998

2025年,全球经济复苏步伐不一、国内医药行业转型持续深化。

在此背景下,我国医药工业坚定迈向创新驱动与高质量发展新阶段。

监管政策体系趋于系统化、精准化,带量采购、医保支付方式改革等政策持续优化产业生态。

中医药领域在顶层设计持续赋能、市场需求日益多元的双重驱动下,进入提质扩容的新阶段,产业创新活力不断释放,但在标准化建设、临床价值挖掘、产业链协同等方面仍面临持续提升的空间。

这一年,是公司深化落实发展中药创新药战略、强化各业务板块协同增效的攻坚之年。

面对复杂多变的市场环境,公司上下锚定年度经营目标,在研发创新、营销升级、生产提质、管理增效等领域全面发力,整体运营保持稳健向好态势,核心竞争优势进一步巩固,为中长期战略目标的实现筑牢根基。

报告期内,公司生产、研发、销售等各项工作均有序推进,圆满完成了董事会年初确定的目标任务,全年各方面工作情况如下：创新引领动能强劲,核心业务量质齐升。

公司锚定“以中药创新药为核心”的发展战略,紧密围绕“您的健康,方盛的追求”的企业使命,优化资源配置,深化各业务板块协同联动。

通过强化市场准入、推进渠道下沉、提升品牌影响等。

多措并举,核心业务板块发展势头强劲,经营质效持续向好。

报告期内,公司实现营业收入174,644.24万元,同比微降1.75%；实现归属于上市公司股东的净利润30,638.71万元,同比增长20.05%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润24,849.00万元,同比增长28.69%,盈利能力稳步提升,高质量发展成效显著。

中药创新药全产业链优势持续巩固,打造业绩增长新引擎。

经过多年深耕与积淀,公司已在中药创新药领域构建了从早期研发、临床转化到商业化落地的完整产业链竞争优势。

这一优势在2024年已得到充分验证,创新药业务强势突破,产品梯队优势凸显。

在此基础上,2025年公司创新研发体系高效运转,创新成果转化能力迈上新台阶。

报告期内,受流感和呼吸道疾病发病率下降、市场高基数效应及行业结构性调整等多重因素影响,感冒呼吸类药品阶段性承压。

在此背景下,公司儿童呼吸类药品小儿荆杏止咳颗粒销售收入同比有所下滑,但公司坚持推进终端覆盖工作,截至报告期末已累计覆盖约2,200家公立医疗机构（等级医院+基层医院,下同）,且成功入选卫健委、中医药管理局联合制定的《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2025年版)》,产品学术价值获得权威认可,为后续恢复增长趋势注入强劲动能。

玄七健骨片市场表现优异,已累计覆盖约1,800家公立医疗机构,年销售量同比增长约60%,销售收入持续攀升,将中药创新药整体收入占比提升至了新的高度（合计占比12.76%）,同比增加1.55个百分点,业务结构持续优化,中药创新药正稳步成长为驱动公司业绩增长的核心引擎之一。

研发端方面,养血祛风止痛颗粒于年内正式获批上市,成为公司第三款、也是国内首个获批用于治疗频发性紧张型头痛的中药创新药,填补了该领域中成药治疗的空白。

该产品已成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》,有望成为公司新的利润增长点。

同时,公司持续加码研发管线布局,2025年下半年相继获得香芩解热颗粒、紫英颗粒等多个中药创新药的临床试验批准,研发梯队日趋完善。

凭借在中药创新领域的卓越表现,公司在药智网举办的2025DPI医药研发创新大会上荣获“2025年中国中药研发实力前20强”称号,研发实力获行业高度认可。

随着已上市品种商业化能力不断提升和创新成果持续涌现,公司产品矩阵日益丰富,核心竞争力显著增强,为未来可持续增长筑牢根基。

主力品种稳步放量,竞争壁垒持续巩固。

“338大产品矩阵”战略纵深推进成效显著,各核心品种协同效应日益凸显。

报告期内,受益于人口老龄化进程加速及市场开拓力度持续加大,公司心脑血管与骨骼肌肉系统用药板块实现稳健增长。

心脑血管领域,依折麦布片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、血塞通分散片等产品依托国家集采中标优势,深度把握集采药品“三进”（基层医疗机构、民营医疗机构、零售药店）政策红利,市场份额稳步提升,前述产品销售额整体实现超20%的稳健增长。

骨骼肌肉系统领域,藤黄健骨片公立医疗机构覆盖规模再创历史新高,累计覆盖终端突破1万家,全年销售量稳中有升,实现稳健增长；龙血竭散加速终端渠道布局,全年销售量实现倍增,营业收入首次逼近千万元大关,增长动能强劲。

多品类协同发展格局有效平抑了单一产品波动风险,为业绩稳健增长构筑坚实支撑；传统优势品种与新兴潜力产品协同发力,已形成支撑公司可持续增长的多层次产品梯队。

研发成果密集落地,创新体系效能升级。

报告期内,公司研发创新成果密集落地,为长远发展注入强劲新动能。

除上述中药创新药研发成果外,吲哚布芬片取得《药品注册证书》；原料药司来帕格、甲苯磺酸艾多沙班取得《化学原料药上市申请批准通知书》；化学仿制药艾拉莫德片、依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）和甲苯磺酸艾多沙班片进行了化药4类上市申报并获得受理。

此外,依托公司控股子公司暨大基因团队的技术储备与资源优势,积极响应国家生物医药产业创新驱动发展战略,专注于前沿领域的创新药研发,充分结合公司研发与临床的综合积累,积极推进科研技术成果的转化,目前已覆盖大小分子及细胞与基因治疗等多个领域。

公司已与中国药科大学和中国医学科学院药物研究所签署相关协议,受让化药1类创新药物IMM-H024原料药及制剂项目的专利权,并推进专利候选药物的研发,有望逐步建立和强化公司的创新药管线布局,持续丰富产品矩阵,为后续发展奠定更加坚实的基础。

截至本报告披露日,公司已设立专门的子公司来加速推进研发进程,目前已经初步确定适应症,预计2027年进行中美同步临床申请。

研发投入与体系建设方面,公司年度累计研发支出达1.54亿元,约占营业收入的9%,同比增长约11%,投入强度持续提升。

以创新研究院为核心,整合创新中药研究所、复杂制剂研究所、仿制药研发中心、创新生物技术中心、合成生物技术平台五大研发载体,构建起覆盖立项、临床、注册至上市后研究的全生命周期管理体系,为后续创新产品的持续输出筑牢根基。

核心产品循证价值获权威认可,学术推广实现国际化突破。

报告期内,小儿荆杏止咳颗粒顺利完成治疗儿童急性支气管炎及感染后咳嗽的多中心、前瞻性队列Ⅳ期临床研究2,000例入组,大样本真实世界数据进一步验证产品疗效与安全性；同时,该产品凭借确切的临床价值成功纳入卫健委、中医药管理局联合制定的《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2025年版）》,标志着其临床应用价值获得国家级权威认可,市场推广与准入壁垒进一步筑牢。

藤黄健骨片再添重磅学术成果,由北京协和医院翁习生教授与北京中医药大学第三附属医院陈卫衡教授联合牵头开展的治疗膝骨关节炎前瞻性、多中心注册登记研究,其成果成功发表于JCRQ1分区、影响因子4.8的国际权威期刊《JournalofEthnopharmacology》,为临床推广提供了高水平循证医学支撑。

小儿喜食咀嚼片等产品完成说明书安全性信息修订,严格遵循药品全生命周期风险管理要求,持续完善产品安全保障体系,切实保障临床用药安全。

智造赋能强根基,协同创新促升级。

公司坚持以技术改造与智能升级为抓手,全面筑牢生产制造基石。

新建乳膏剂一车间及生产线顺利投产,显著强化了特定剂型的产能保障能力；公司在原料药领域攻克关键工艺瓶颈,实现核心产品成本大幅压降与稳定供应,有效提升了产业链自主可控能力。

在供应链端,探索实施共用物料集中采购模式,使原料、辅料及包材成本显著降低,协同效益日益凸显。

此外,“智能调度药品生产管理系统”入选药监局“智联共治典型案例”,标志着公司智能化建设成果获得国家级认可。

子公司专业化发展,专业深耕筑未来。

各子公司紧扣战略定位,深耕专业领域,发展成果频出：滕王阁药业新厂建设稳步推进,强力枇杷膏便携式新剂型（复合膜袋包装）成功上市,并顺利通过高新技术企业再认证；湘雅制药经营业绩持续向好；香港方盛堂正式落地,启动GMP标准生产基地建设,迈出中药国际化关键一步；芙雅生物在工业大麻全产业链技术上实现多项突破,育种与成本控制成果突出；方盛天鸿顺利通过二级甲等医院评审,专科诊疗能力稳步提升。

各业务单元的差异化发展,进一步强化了集团的战略协同效应,筑牢风险抵御屏障。

遵循卓越绩效管理理念,不断提升管理效率。

报告期内,公司本着持续追求卓越、“实现四个方盛”愿景的要求,参考国际先进的“卓越绩效管理标准”,组织开展了公司级管理提升专项项目,制定《方盛集团管理手册》并系统优化了公司各业务模块的管理体系。

通过此次管理提升,进一步完善集团管理体系与各流程,强化国际先进管理理念在公司的落实,进一步提升公司的管理效能,提升组织管理的有效性和效率,不断超越自己、超越领先者,为公司更长远的发展赋能。

集团紧密围绕“六大核心价值观”与实现“四个方盛”战略目标,全面深化文化规划与建设。

通过核心价值观的深度践行与命运共同体的积极构建,成功塑造了积极、乐观、团结、奋进的组织氛围,为企业高质量发展注入了强大的精神动力。

构建完善的安全管理体系,全面落实法定责任,筑牢安全生产防线。

报告期内,公司严格按照《中华人民共和国安全生产法》等法律法规要求,每年正式发文并任命安全管理委员会,将年度安全生产目标纳入组织绩效管理体系,组织全员签署安全生产责任书,强化落实“一岗双责”要求,构建安全生产长效机制。

持续完善安全管理制度体系,新增及修订十余项安全管理相关制度,进一步夯实制度基础。

严格落实新员工三级安全教育培训及考核要求,确保特种作业人员持证上岗并按期复审；常态化开展安全培训教育,围绕安全生产法规、应急处置、特种设备、危险作业、危险化学品管理等重点内容开展专项培训,全面提升员工安全素养与风险防范意识。

统一组织各中心及部门开展安全风险辨识与评估工作,对照国家及行业标准规范,聚焦人的不安全行为、物的不安全状态、环境不利因素及管理薄弱环节,对生产系统、装置设施、作业环境及作业活动开展全面系统的安全风险更新与管控。

严格执行公司、部门、岗位三级安全检查机制,对排查发现的安全隐患逐项分析成因,能够立即整改的即时处置,暂不具备即时整改条件的制定专项整改方案与防控措施并跟踪督办。

全年组织开展多场次专项应急演练,持续提升风险预判、应急响应与事故处置能力,为公司稳健运营提供坚实安全保障。

聚焦双中心建设,塑造卓越组织品格。

公司始终坚持以客户为中心,持续优化服务体验,树立了专业、可靠的品牌形象；同时,坚持以员工为中心,致力于打造以人为本的和谐发展环境。

通过举办“23周年庆”“2025中秋答谢晚宴”及“集团年会盛典”等品牌文化活动,并落地“职工健康小屋”等关爱项目,切实将企业关怀转化为员工的“暖心港湾”,有力诠释了“快乐方盛、幸福方盛”的文化内涵。

创新推动“党建+文化”双轮驱动模式,实现政治思想建设与经营思想建设同频共振。

以党建为主导把握发展方向,以文化为引领激活经营活力,双管齐下,确保企业思想建设成果有效转化为战略执行力与团队凝聚力,为经营管理提供了坚实的思想保障。

另一方面,通过培育员工“主人翁”意识,倡导“敬业、创业、勤业、精业”的职业精神,不断提升员工综合素质与精神风貌。

同时,积极开展丰富多彩的文体活动,优化员工业余文化生活,将“为职工办实事、送温暖”落到实处,显著增强了员工的归属感、获得感与幸福感,全面提升了企业的凝聚力、向心力与感召力。

多措并举提升股东获得感,打造透明高效的沟通机制。

公司始终秉持“以投资者为本”的发展理念,将回报股东与深化沟通作为工作的重中之重。

上市以来,公司在平衡业务发展所需资金的前提下,严格执行积极、稳定的现金分红政策,累计实施分红19次,分红总额约8.21亿元（含税,含本次年度分红）。

为切实增强投资者获得感,自2020年开始,公司率先推行一年多次分红机制,至今已完成5次中期分红及2次特别分红,积极让股东分享发展红利。

2025年,公司全年继续实施三次分红（含半年度、特别及本次年度分红）,预计每股派现0.45元（含税）,合计分红金额预计将达到197,586,612元（以2025年12月31日股本测算）,占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的64.49%,充分彰显了公司回馈股东的决心。

在投资者关系与公司治理方面,公司致力于构建透明、互信的沟通桥梁。

公司制定并完善了《市值管理制度》及高管薪酬考核体系,将管理层利益与股东回报深度绑定,切实保障股东在知情权、收益权及决策参与权等方面的合法权益。

同时,公司通过上证e互动、业绩说明会、现场调研及分析师会议等多元化渠道,建立了高频、高效的互动机制,及时响应市场关切。

凭借规范高效的治理水平与稳健的经营业绩,公司报告期内成功入选上证580指数与中证2000指数成分股,并荣获证券时报“上市公司成长百强”称号,资本市场认可度与品牌价值迈上新台阶。

持续强化组织能力建设与人才战略协同,高质量发展构筑核心竞争力。

报告期内,通过深度整合战略执行与人力资源体系,公司着力畅通职业发展通道,构建清晰的职业发展体系,并创新性实施“行政职等薪等”与“专业技术职称职等”并行的双轨职级体系。

紧扣“人才强企”战略目标,公司深入推进“医药菁英引进计划”,不断完善人才发展机制。

在人力资源中心的统筹规划与系统推进下,公司以“新员工融入、素质提升、专业人才培养、管理干部发展”四大教育体系为核心,高效完成了新员工入职培训、各级管理干部能力进阶培训、常态化保鲜培训及项目经理资质认证等关键项目；同时协同各业务部门开展专业人才专项教育培训,全方位打造高素质、专业化的人才梯队,为公司业务的持续健康发展提供坚实支撑。

公司将干部管理提升至战略高度,通过强化战略引领、完善制度机制、优化管理体系,清晰规划干部队伍建设方向与路径,实现干部选拔、培育、任用与留存的闭环管理,确保过程可控、评价客观全面,为战略目标的实现提供有力的组织保障。

(一)行业格局和趋势药品是关系到人民健康与安全的特殊商品,随着经济全球化、人口老龄化进程的加速,人们对健康的意识不断提升,全球医药行业的市场规模预计仍将持续增长,未来对医疗健康服务会有更高的质量要求。

医药行业受到较为严格的监管,国家制定了一系列法律法规和产业政策,促进行业健康有序发展。

2025年1月,市场监管总局为预防和遏制医药领域商业贿赂行为,支持和引导医药企业建立健全合规管理体系,维护医药市场公平竞争秩序,维护人民群众健康权益,促进医疗卫生事业高质量发展,推进健康中国建设,发布了《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》,鼓励大中型医药企业及相关第三方依据本指引建立完备的防范商业贿赂风险合规管理体系。

加强医药领域反腐工作是促进医药行业高质量发展的重要内容,是完善医药治理体系建设的重要组成部分。

2025年3月20日,国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2025〕11号）,这是国家推动中医药产业从“全面振兴”迈向“高质量发展”阶段的核心政策文件。

在政策引导下,公司将一如既往严守合规底线,加强组织建设,完善制度流程,高标准、严要求、全方位打造合规文化,促进公司健康可持续发展。

(二)公司发展战略从2002到2014年,公司完成了第一个“十二年”的创业,成长为一家上市企业、湖南省优秀制药企业、湖南省首个荣获“省长质量奖”制药企业。

2021年,公司对发展方向及思路进行了系统的复盘与规划。

通过充分研讨国家与行业的发展趋势、法律法规、宏观政治与经济环境、行业与技术发展情况,深度剖析公司上市以来的发展情况,清晰了解公司的优劣势与发展机会,确定了“打造成为一家以中药创新药为核心的健康产业集团”的发展方向,以“创新中药研发”和“管理变革”双轮驱动公司核心竞争力的持续提升。

2026年,公司将恪守“您的健康,方盛的追求”的企业使命,践行“责任、诚信、品质、创新、勤俭、共享”核心价值观,以“聚焦主业、创新引领、卓越运营、开放发展”为总体方针,推动公司实现高质量、可持续发展。

具体将围绕以下三个方面展开：创新引领,聚焦核心竞争力：坚持将研发创新作为打造企业长期核心竞争力的根本。

持续聚焦中药创新药主业,系统推进在研项目,加速成果转化与产品上市,不断巩固和扩大在细分领域的领先优势,构筑支撑企业基业长青的技术与产品护城河。

卓越运营,筑牢发展基石：通过优化与健全组织人才体系及集团化管理体系,打造高效能团队与高标准流程,保障运营品质与效率。

同时,全面深化全价值链成本管控,追求精益生产与绿色制造,构建和谐、可持续的内部运营生态与外部产业生态。

开放发展,开拓增长空间：在深化国内渠道下沉与品牌建设的同时,积极探索“出海”路径,寻找国际市场蓝海。

以香港生产基地为战略支点,稳步推进产品国际化注册与市场布局,为公司开辟新的长远增长曲线。

(三)经营计划2026年,公司将坚定围绕创新中药核心战略,系统部署年度经营计划：在研发创新上,全力推进已获批创新药的市场放量,加速在研管线转化,力争新增临床批件；在生产运营上,保障新基地投产与关键原料产能提升,深化集中采购与工艺优化以系统降本增效；在市场营销上,聚焦“338大产品矩阵”实施精准推广,强化多渠道覆盖与品牌建设,驱动核心产品增长；同时,支持各子公司专业化发展,确保湘雅制药、方盛健盟等达成差异化经营目标,并推动香港基地产品注册及横琴平台高效运行。

实现营业收入、净利润同比增速高于行业平均水平（风险提示：公司的经营计划目标及产品销售规划能否实现取决于市场状况、经营环境、行业政策等多种因素,存在较大不确定性,部分前瞻预计不代表公司对2026年度的盈利预测及对投资者的业绩承诺,请投资者对此保持足够的风险意识,并注意投资风险）。

2026年是公司发展战略中关键的一年,公司将从以下几个方面来推进相关工作：1、强化核心竞争力,构建多元产品矩阵全力推进已获批创新药的市场放量,加速在研管线成果转化。

持续加大研发投入,聚焦中药创新领域,既要鼓励“从0到1”的原始创新,更要着力推动“从1到N”的成果转化与产业化,构建具有爆发式增长潜力的产品管线。

同时,积极拓展小分子化药、生物药及细胞药领域,构建多元化、高竞争力的产品集群。

保障新生产基地顺利投产及产能爬坡,提升关键原料供应能力。

深化集中采购管理,推进工艺优化与技术升级,系统性实现降本增效,夯实产品竞争力基础。

2、深化营销体系建设,驱动核心业务增长实施精准营销策略,聚焦“338大产品矩阵”,强化多渠道覆盖与终端精耕细作,提升品牌影响力。

重点提升OTC营销能力,驱动核心产品市场份额与经营效益的稳步增长。

3、强化人才与精益管理双轮驱动,筑牢高质量发展根基优化人才发展机制,坚持“人才是第一资源”理念,完善“引、育、用、留”体系,优化“八维激励”机制,拓宽职业发展通道,打造高绩效、高韧性的人才队伍,支撑企业战略目标实现。

健全精益管理体系,系统性梳理与优化关键业务流程,打破部门壁垒,强化协同效率。

加速建设集成化、智能化数字运营平台,提升运营自动化与决策智能化水平,构建标准化、精益化、敏捷化的现代管理体系。

4、深化成本效益管控,构建可持续发展生态树立全员成本意识,推行精细化管理,通过技术创新与效率提升实现全价值链降本增效。

将节约资源持续投入研发创新与人才激励。

践行绿色发展理念,积极建设环境友好型企业,促进企业与员工、社会的和谐共生、共赢发展。

5、探索国际化发展路径,开拓增量成长空间加速国际化布局,依托方盛融科、香港方盛堂等平台,积极探索国际化发展路径,主动对接国际标准与资源。

推动香港GMP基地首批“香港制造”创新中成药完成本地注册上市,并启动进入内地大湾区注册程序。

深化国际合作,寻求全球市场新机遇,为“中药出海”开辟新航道。

2026年,公司将秉承“责任、诚信、品质、创新、勤俭、共享”的核心价值观,坚定朝着“高速成长、规范健康、环境和谐、快乐幸福”的“四个方盛”愿景迈进,矢志履行“您的健康,方盛的追求”的企业使命,为股东创造价值,为人类健康事业贡献力量。