天臣医疗 688013

2025年,面对竞争加剧的市场环境,公司秉持长期主义发展理念,以满足临床真实需求,持续专注主营业务发展,深化国内国外双轮发展策略,聚焦超微创、电动智能、集约式智能手术平台及执行末端等领域的核心技术研发创新,通过强化技术创新与产品迭代,提升业务拓展效能,并不断优化内部运营管理,有力支撑了公司业务的稳健增长与核心竞争力提升。

2025年度,公司实现营业收入3.27亿元,较上年同期增长19.96%；实现归属于上市公司股东的净利润8,518.54万元,较上年同期增长64.15%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7,423.59万元,较上年同期增长58.82%。

综合毛利率为63.92%,同比提升5.44个百分点。

报告期内公司开展的各项重点工作如下：（一）坚持创新驱动,完善产品线布局根据公司“以末端执行部件（endeffector）驱动的微创化能力+以MA平台承载的手术机器人智能化生态”的双引擎技术战略,研发团队聚焦超微创、电动智能、集约式智能手术平台及执行末端等领域的核心技术创新,持续输出符合市场需求的领先产品。

2025年度,公司研发费用投入金额为5,130.23万元,同比增长42.54%,研发费用占营业收入的比例为15.70%；公司的研发投入使核心技术不断突破,报告期内,公司全球新增专利申请数量50件,新增授权100项,其中核心技术的发明专利新增授权数量79件,新增海外产品注册证30张。

公司与德国贝朗（B.Braun）达成的MicroCutter项目合作深入推进,已转移的118项微创外科相关专利,加速了术中关键时刻所需要的各类超微创产品的开发。

截至报告期末,“TSK电动吻合器”已进入产品注册阶段；“第三代腔镜切割吻合器和钉仓组件”项目,已经完成多轮中试,产品稳定性大幅提升,将进入到注册阶段；基于微创执行端技术的积累,“OELC腔镜吻合器组件”项目,产品开发进展顺利,已完成投模,正在开展试制；公司基于行业及技术发展趋势布局开发的微型化、轻量化的集约式智能手术平台及执行末端（MA）项目已突破诸多软硬件核心关键技术,完成生产线的工艺验证,进入产品中试阶段；基于对行业技术发展趋势的研判,公司持续优化研发资源配置,对战略研发项目进行动态评估和优先级调整。

（二）积极拓展市场,国内国外双轮驱动公司持续通过CRM和PRM的定制化结合,利用数据挖掘和AI技术进一步推动营销数字化转型；同步加强全球学术推广与产品准入工作,有力支撑国内外市场拓展。

国内市场方面,国家集中带量采购政策进入“常态化接续”新阶段,公司严格执行国家集中带量采购政策要求,保障中选产品稳定供应；认真评估市场竞争态势,积极响应国家和各地集采政策,在保证产品临床质量为第一要素的前提下,深度挖掘内部潜力,平衡公司健康发展指标,采用合理竞价的方式参与集采招投标,实现企业经营效益与可持续发展的有机统一。

报告期内,公司凭借核心产品的临床优势,在江苏、福建15省市联盟、重庆省际联盟、京津赣皖豫、广州市级联盟、山东等多个区域的集采招标及接续采购中成功中标,在全国范围内的市场渗透率进一步提升,在重庆地区实现销售突破,在江苏、湖北等重点区域的供货量稳步增长。

公司将持续通过提升营销服务网络和市场服务能力,不断提升公司的市场份额,建立公司品牌形象和市场认可度。

海外市场方面,公司持续加大业务资源投入,推进空白国家和地区的市场准入。

报告期内,公司新增3个国家市场准入资质,新增产品注册证30张,覆盖国家和地区达70个,为国外业务的长期可持续发展奠定了坚实基础。

（三）加强质量管控,推进生产流程智能化在质量管控方面,公司始终践行“安全、规范、敏捷、创新”的质量方针,严格遵循ISO13485医疗器械质量管理体系及国家《医疗器械生产质量管理规范》等相关法律法规和标准要求,持续优化质量管理体系,提升整体管理品质与合规水平。

在生产转型升级中,公司聚焦供应链质量协同,持续改进供应链体系的质量管理与品控能力,打通上下游质量管理联动机制,创新质量管理模式,实现质量与效益的双重提升,同时合理降低组织运营成本。

公司深入推进制造执行系统（MES）、质量管理系统（QMS）的深度开发与落地应用。

优化灭菌管理全流程,强化生产计划与调度的灵活性、精准性,实现生产环节动态管控与高效协同；增设多维度检测点、细化检测标准,完善从来料检验到市场反馈的全链条信息追踪体系,实现产品全生命周期质量可追溯。

同时,借助实时数据监控技术,对生产全流程动态监测分析,进一步强化质量管控、提升生产效率与敏捷性,保障生产经营有序开展。

公司积极响应国家“信息化与工业化深度融合”“制造业转型升级”战略部署,以提升发展质量与核心竞争力为目标,持续推进生产制造自动化、智能数字化转型。

目前,生产车间已实现网络全覆盖,结合智能传感、工业网关及专业控制系统构建集成化智能产线；主要生产设备接入工业以太网,深度集成MES、ERP、PLM、CRM等智能化管理系统,实现设备互联互通、生产数字化衔接及业务数据实时交互,达成管理一体化、生产可视化、管控精细化,有效提升车间生产效率、产品良率及整体管理水平,同时合理控制生产成本、增强市场竞争力。

报告期内,公司持续加大生产设备智能化改造投入,引进先进设备、完善设备数字化管理体系,对设备寿命、维修保养、故障排查等环节全流程管控,保障设备稳定运行,为规模化、高质量生产提供支撑。

在人工智能技术快速迭代的行业背景下,公司积极布局AI技术在智能制造领域的应用,借助人工智能算法与深度学习技术,持续优化智能制造系统,结合机器视觉技术,升级质检体系,大幅提升质量检测的精准度与效率,推动质量管控向智能化、精准化转型。

（四）优化内控机制,业务流程数字化,探索AI应用公司通过“业务流程数字化、管理信息化、产品智能化”三大路径,加速推动数字战略转型,着力打造数字化AI时代的核心竞争力。

业务流程方面,完成制造执行系统（MES）的功能全面提升,实现全流程数据闭环与作业效率提升,提升了生产数据流透明度；管理信息化方面,公司上线智能费控系统,实现费用申请、审批及预算控制的全流程数字化管理,强化财务内控；信息化办公平台完成全球化适配,解决海外用户访问痛点,提升跨时区协作效率；完成PLM系统稳定性升级及文件服务器扩容,增强数据存储安全性。

AI创新应用方面,借助人工智能算法与深度学习技术,探索AI视觉检测在质检环节的应用,成功上线“AI自动检钉”及“AI识别产品码”项目,初步实现质检环节的智能化,也为后续深化AI应用积累经验。

(五)优化治理结构与人才机制,夯实组织发展根基公司始终秉持“创新、长期主义、开放包容、靠谱、成长”的文化价值观,坚信科学治理与人才建设是实现战略目标的核心支撑。

在公司治理方面,依法取消监事会,由董事会审计委员会承接原监事会职能,并顺利完成第三届董事会、高级管理人员换届选举。

此次调整严格遵循新《公司法》及相关监管要求,科学合理地调整组织架构,进一步完善了公司治理结构,提升决策效率与合规运作水平,为公司长远发展提供坚实的制度保障。

在企业文化建设方面,公司聚焦未来十年战略发展需求,着力塑造富于创新精神、自律精神及“自由与责任”的企业文化,为组织发展注入持久的精神内核。

在人才盘点与梯队建设方面,公司坚持“外部引进+内部发展”双轨用人模式,持续拓展招聘渠道,重点储备产品研发、生产运营、IT及数字化、营销推广及综合管理等关键领域核心人才,同时,建立并优化人才盘点、管理培训、绩效考核、轮岗继任及职业发展等全方位管理机制,为梯队建设提供系统性支持,保障战略规划有效落地。

截至报告期末公司员工总人数达到281人,同比增长约11%,为公司可持续发展奠定坚实基础。

在人才激励方面,公司以长效激励机制筑牢人才留存根基。

报告期内,公司发布2025年员工持股计划,并完成2022年及2023年限制性股票激励计划的分批股份归属工作,通过持续完善薪酬激励体系,有效实现股东、公司与员工利益的共赢,共同推动公司健康长远发展。

(一)行业格局和趋势见本节“一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“（三）所处行业情况”。

(二)公司发展战略公司紧随市场的未来发展趋势,始终坚持以“给医生更多选择,惠及更多病患”为使命,将“术前、术中到术后,造福病患的全生命周期”设为远景目标,即始终围绕病患,以术前的分筛导流,术中的关键时刻,以及术后的康复生活质量,来构建对患者全生命周期的管理能力,形成相应的创新产品和服务的“三驾马车”,并秉持“守正”和“长期主义”的发展理念,赢得临床和市场的认可。

（1）“双引擎+三支柱”发展战略公司未来将围绕微创化（临床刚需）与智能化（新技术赋能）,以技术、平台、生态为三个支柱,确立“末端执行部件（endeffector）驱动的微创化能力+MA平台承载的手术机器人智能化生态”的双引擎战略,推动技术普惠与价值闭环。

未来公司将聚焦电动智能、超微创、集约式智能手术平台及执行末端等领域的核心技术研发创新,重点布局5mm超微创、电动智能与手术机器人方向。

（2）国内和海外双轮驱动的市场发展战略公司将坚持国内和海外双轮驱动发展策略,持续加大国内市场覆盖与渠道下沉,深化品牌影响力,同时系统推进国际化进程,扩大全球市场份额与品牌知名度,让公司的产品与服务惠及全球更广泛的医生与病患群体。

（3）拥抱AI,推进信息化战略公司积极拥抱AI,推动“业务流程数字化、管理信息化、产品智能化”的数字化转型,推进信息化与工业化融合,应用AI技术加强智能制造系统,提升生产效率。

同时继续对标国际标准,强化质量体系建设,推动生产制造自动化、智能化发展,提高工艺技术水平。

(三)经营计划2026年,公司将围绕战略规划和远景目标,不断提高经营管理水平,确保各项业务稳健经营。

1.研发与创新方面产品研发与技术创新是公司稳步增长的重要推动力,在保障公司运营安全的前提下,公司将继续扩大研发投入,加强研发人才培养和引进、提高研发团队的科研能力与创新活力,重点围绕5mm末端执行器和集约式智能手术平台（MA）两个领先的前沿技术平台进行深耕,提升核心竞争力,以保持公司的行业领先地位。

公司也将持续对新技术、新业态进行关注和投入,以创新为动力推进总体战略。

2.市场拓展与品牌发展方面公司将坚持国内和海外业务双轮驱动的发展策略,坚持稳中求进。

国内市场方面,公司将积极响应集采等行业政策引导,继续发挥已有优势区域,加大营销网络覆盖力度,积极拓展市场份额。

国外市场方面,巩固优势区域,深耕存量市场；加快产品注册准入,拓展空白市场,完善销售网络建设,扩大销售覆盖,提升市场份额,实现境内外业务的可持续增长。

3.提质增效,提高生产运营效率方面公司围绕“提质增效”核心目标,持续深化AI技术在生产经营全链条的应用,重点强化AI技术在智能制造、质量管控及运营决策等关键环节的应用,并探索AI在研发辅助领域的应用,加速技术攻关与产品迭代；公司持续推行降本增效,致力于通过精细化管理和技术创新不断优化成本结构,以应对集采及全球经济下行带来的市场影响；通过整合供应商资源,在降低成本的同时有效管控供应链风险,进一步巩固市场竞争优势。

4.人才建设方面公司将持续深化“以人为本”的人力资源战略,以提升人才密度为核心目标,围绕战略落地需求,扎实推进人才引进、盘点、激励与文化建设的各项工作。

公司系统开展了人才盘点,对核心岗位人员的绩效与潜力进行全面评估,明确高潜人才名单,并据此启动核心团队继任者计划与关键岗位备份机制。

同时,健全专业序列与管理序列并行发展的双通道体系,为优秀人才提供清晰的成长路径,持续优化人才结构。

公司进一步完善短期奖励与长期激励相结合的薪酬体系,充分发挥项目奖金与股权激励的协同效应。

公司设立的“A+人才”年度表彰机制,对卓越员工予以公开表彰与奖励,树立绩效标杆,有效提升整体人才密度。

在组织文化方面,公司持续营造“自由与责任”的文化氛围。

组织多场文化活动,鼓励员工持续学习与自我超越,激发个体的创造力与担当精神。

高人才密度与强文化认同相互促进,让每一位员工在与公司共同成长中实现自身价值最大化。