爱博医疗 688050

公司是一家创新驱动的眼科医疗器械制造商,产品涵盖眼科手术治疗、近视防控和视力保健三大领域,全力为眼科手术、屈光不正矫正和视光消费提供一站式解决方案。

在手术治疗领域,公司专注于开发应用在眼科手术的中高端医疗器械,核心手术产品为自主研发、多个价位可供选择的“普诺明”“全视”“全景”等系列基础及功能性人工晶状体,以及用于矫正/降低成年人近视度数的“龙晶”屈光性人工晶状体。

在近视防控领域,公司专注于开发近视防控产品及配套的日常护理产品,核心近视防控产品是“普诺瞳”品牌的角膜塑形镜,同时开发了离焦框架镜、离焦软镜和日用硬性接触镜,与角膜塑形镜形成互补,为患者提供更多选择,以满足不同的近视管理需求。

在视力保健领域,公司专注于开发近视矫正产品及配套的日常护理产品,核心产品是“澜柏”品牌的透明隐形眼镜(蓝片)和彩色隐形眼镜(彩片),并提供产品代工服务。

同时,公司打造了“TOPPOP”隐形眼镜即时零售品牌,依托爱博医疗品牌优势,整合了国内外优质品牌资源。

截至2025年末,拥有全国标准化门店数百家,销售额居行业头部。

公司联合银河通用打造隐形眼镜24小时智慧无人门店,实现智能化运营并覆盖全国重点城市,具备高效即时配送服务能力。

凭借在研发、生产及商业化人工晶状体和角膜塑形镜等眼科医疗器械积累的成功经验,公司也一直在研发具有增长潜力的创新产品,如非球面三焦散光矫正人工晶状体、医用生物材料等,多管线持续研发以促进公司业绩增长,巩固市场领先地位,加快国产替代和国际化版图扩张。

本报告期公司实现营业收入1,482,702,741.33元,同比增长5.15%。

归属于上市公司股东的净利润268,170,112.64元,同比减少30.96%。

归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润255,230,141.03元,同比减少34.57%。

本报告期内,公司营业收入1,482,702,741.33元,同比增长5.15%。

其中:人工晶状体收入同比增长1.43%,受国家集采、部分省市医保支付结构调整、部分医疗机构业务收缩等因素影响,公司人工晶状体业务增速放缓;角膜塑形镜收入同比增长4.67%,受近视防控方式多样化、竞品增多等因素影响,公司角膜塑形镜业务增速放缓;隐形眼镜业务收入同比增长7.53%,受电商平台价格竞争激烈影响,公司通过持续拓展自有品牌销售渠道,保持了该业务增长趋势,但利润有所下滑。

本报告期内,公司利润总额289,262,319.37元,同比减少32.90%,归属于母公司所有者的净利润268,170,112.64元,同比减少30.96%,归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润255,230,141.03元,同比减少34.57%。

公司根据市场变化,对隐形眼镜业务相关商誉及部分固定资产计提了资产减值损失,叠加隐形眼镜渠道建设投入、销售费用增加较多,导致本报告期公司利润较大幅度下降。

本报告期内,公司经营活动产生的现金流量净额为369,147,116.54元,同比增长6.15%,高于净利润增速,主要受益于收入增长及回款管理,为公司持续发展提供了保障。

本报告期末公司总资产3,887,875,044.90元,同比增长11.18%,主要为公司报告期内完成向特定对象发行股票以及利润积累所致。

报告期内,公司研发投入总额156,308,655.91元,同比减少2.20%,占营业收入比例为10.54%。

公司定位于研发平台型企业,在研项目丰富,持续保持较高的研发投入可有效保障公司研发进度。

报告期内,有晶体眼人工晶状体(PR)于2025年1月获批上市,硅水凝胶软性接触镜(型号:S2DRT)于2025年获批上市,焦深延长型人工晶状体(EDF)于2025年9月获批上市,可吸收内固定系统于2025年11月获批上市。

非球面三焦散光矫正人工晶状体、硅水凝胶隐形眼镜彩片(iBrightNTColor)和角膜塑形用硬性透气接触镜NOP已进入产品注册阶段,散光矫正型有晶体眼人工晶状体(PRT)已进入临床试验阶段。

根据《2021年限制性股票激励计划》,公司依据2024年业绩目标完成情况,对被激励的骨干员工授予了股票,并在报告期内办理了归属相关事宜,持续实施吸引和留住优秀人才策略,提高员工的忠诚度和凝聚力。

(一)行业格局和趋势(一)主要业务、主要产品或服务情况1、手术治疗领域公司是国内首家高端屈光性人工晶状体制造商,提供精良且多元化的人工晶状体产品系列,涵盖多个产品类别和价位。

公司旗下“普诺明”系列人工晶状体产品包括用于基础白内障手术的球面和非球面单焦点人工晶状体,以及散光等功能性人工晶状体,“普诺特”系列人工晶状体提供一系列预装式人工晶状体,“全视”“全景”系列人工晶状体提供多焦、EDF等用于高端屈光性白内障手术的功能性人工晶状体;手术领域另一核心产品为用于矫正/降低成年人近视度数的“龙晶”有晶体眼人工晶状体。

公司拥有人工晶状体核心技术和完整自主知识产权,自主掌握包括材料制备、光学与结构设计、工艺制造等在内的核心技术。

公司人工晶状体产品的研发及生产流程全部在中国境内完成,打破了国际厂商在高端人工晶状体技术和市场方面的垄断。

公司的人工晶状体产品上市以来,已覆盖全国主要眼科医院或眼科科室,并销往欧洲、亚洲、非洲、南美洲、北美洲和大洋洲,涵盖德国、法国、意大利、英国、瑞士、哥伦比亚、南非、韩国、泰国、澳大利亚等30余个国家。

2、近视防控领域公司于2019年3月取得角膜塑形镜产品注册证,是中国境内第2家取得该产品注册证的生产企业。

公司的角膜塑形镜使用高透氧材料,以提升其安全性,并利用已获得专利的基弧非球面设计来改善周边离焦,以达到更好地延缓近视发展的目标。

公司旗下“普诺瞳”角膜塑形镜在角膜点染率、验配成功率、碎片率等方面表现出一定优势,得到了广大医生和用户的认可。

在开发角膜塑形镜的基础上,公司研制了日用硬性接触镜,并开发了离焦框架镜和离焦软镜,为患者的近视防控提供入眼和不入眼两种不同方式的选择。

同时,公司陆续推出了冲洗液、护理液、润滑液、酶清洁剂、双氧护理液等硬镜配套护理产品及“普诺瞳AI”一站式角膜塑形镜验配平台。

3、视力保健领域公司提供消费者视力保健产品,如透明隐形眼镜(蓝片)、彩色隐形眼镜(彩片)、框架眼镜片及隐形眼镜护理产品。

全资子公司天眼医药拥有多款彩色隐形眼镜注册证,控股子公司爱博维康已获得包括硅水凝胶隐形眼镜在内的多款隐形眼镜注册证。

利用研发优势,公司正在开发更高舒适性、更高安全性、更多功能性的高端隐形眼镜产品。

未来,公司将投入更多资源跟踪消费者对视力保健产品的需求,并增加在视力保健领域消费型产品的研发投入。

(二)主要经营模式1、研发模式公司研发流程为:市场调研-预实验-研发立项-产品开发定型-型式检验-临床试验-产品注册-上市销售-上市后临床研究。

公司产品研发周期较长:II类医疗器械研发周期大约需2-3年,III类医疗器械研发周期大约需4-6年。

公司实行研发项目负责人制。

项目负责人对产品研发的全链条负责,完成产品从立项至上市后使用反馈跟踪的全部流程。

这种模式可以激发研发人员全面提升自我能力的热情,保证整个产品研发流程的有效衔接,提高产品开发的成功率。

2、采购模式为控制库存及满足正常生产、销售要求,公司实行销售部门、生产部门、采购部门联同作业的采购模式。

公司制定了《采购控制程序》和《重要供方现场考察制度》等严格的供应商选择和评价体系,从源头上保障了公司原材料和产品质量。

公司采购部门会同质量部、质检部等部门通过审阅供方资质文件、现场审核、样品试用、采购问题反馈记录等方式进行供应商筛选,并每年对供应商进行业绩跟踪,实现动态管理。

3、生产模式公司采用以销定产、适当备货的方式制订生产计划。

公司依据上一年度产品销量情况及产品生产周期,对当年的产品整体需求予以预计并排产,通常对产品设计已固化的产品储备3-6个月的库存,定制化的产品则按单生产。

4、质量管理模式公司按GMP、ISO9001、ISO13485、欧盟标准及韩国KGMP等规范建立了全面的质量管理体系,将质量要求贯穿于产品研发、生产、交付及服务整个生命周期,获得了ISO13485质量管理体系认证及欧盟CE认证等证书。

公司严格控制生产经营各风险环节,重视顾客信息反馈处理,为客户提供安全有效的产品和优质的服务。

5、销售模式公司销售采用直销、经销、代工相结合的销售模式。

(1)直销模式直销模式下,公司借助学术推广及其他市场宣传形式,通过销售人员开发、维护渠道和推介产品等方式实现产品销售。

公司与直销客户(指消费者/患者,或直接向消费者/患者提供产品的企业/医疗机构)一般通过谈判等形式确定合作意向及具体的合作细节,或者通过门店、电商平台等直接销售给消费者/患者。

(2)经销模式经销模式下,公司通过审核经销商资质、行业经验、企业实力等方式筛选经销商,双方确认意向后签署经销合同。

经销商取得产品所有权后,再将公司产品直接或间接销售给产品经营者(指直接向消费者/患者提供产品的企业/医疗机构),产品经营者最终将产品提供给消费者/患者。

(3)代工模式代工模式下,客户(委托方)与公司(受托方)就产品加工达成意向后,客户负责提供品牌以及个性化的设计要求,公司负责产品的具体开发与生产,并将符合客户要求的产品交付给客户。

(三)所处行业情况1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛在人工晶状体方面,根据2019年全球疾病负担报告(“GBD2019”),白内障是视残和失明导致的全球伤残生活年(YLD)的第一大原因。

根据弗若斯特沙利文的数据,白内障全球患病率从55-64岁的3.9%增加到80岁及以上人群的92.6%。

2019年,全球每百万人的年龄标化患病率为12,078.9例,其中:中国为9,920.0例。

根据国际防盲协会(IAPB)2019年发布的《WorldReportonVision》,一项基于中国人口特征的研究估计,2020年中国患白内障人群(45-89岁)预计达到1.32亿人,其中年龄相关性白内障人群预计达到9,383万人,因白内障失明(最佳矫正视力<0.05)的人群(45-89岁)预计达到1,332万人。

目前,植入人工晶状体手术是治疗白内障最直接、最有效的手段。

根据弗若斯特沙利文的数据,2022年,中国每百万人中只有2,794例白内障手术,而美国每百万人中有8,580例白内障手术,十个欧盟国家每百万人口均有超过10,000例白内障手术。

这表明,虽然人口老龄化导致中国白内障患病率增加,但我国白内障手术率却相对较低,人工晶状体手术量还有很大的提升空间。

目前,在医保支付改革深化、国家高值医用耗材集中带量采购政策常态化落地的背景下,国内人工晶状体市场价格体系重构,人工晶状体行业整体增速呈现阶段性放缓甚至下降。

在角膜塑形镜方面,根据国家卫生健康委员会发布的《2018年全国儿童青少年近视调查结果》以及教育部的数据显示,我国青少年(从幼儿园到高中)总体近视率为53.60%,青少年近视率与近视人口高居世界第一。

近年来,中国近视人群呈现高发、低龄化、高度化的趋势,中国儿童及青少年近视患病率明显高于世界平均水平,近视已成为影响人们(尤其是儿童及青少年)眼睛健康的重大公共卫生问题。

过去三年,受宏观环境影响,教育、社交、娱乐等活动越来越多地通过互联网进行,进一步增加了儿童及青少年电子产品的使用和用眼强度。

因此,预防和控制儿童及青少年近视尤为重要,包括使用角膜塑形镜、离焦框架镜、软性隐形眼镜和RGP接触镜等产品来控制近视。

预防和控制近视的措施也将有助于减少由高度近视等因素引起的眼部并发症,降低高度近视导致失明的风险和个人潜在的中长期疾病负担。

当前国内近视防控市场依托政策驱动与需求释放,整体仍保持稳健增长态势,但受近视防控手段多元化迭代、细分品类竞争持续加剧以及集采政策等多重因素影响,角膜塑形镜市场增长受到较大影响。

在隐形眼镜方面,随着我国近视人群规模持续扩大以及消费能力的提升,部分近视患者出于美观、运动、工作等方面的原因而产生摘镜需求,使得隐形眼镜的市场渗透率不断提升。

隐形眼镜不仅从外观和便捷性方面给有近视、散光等症状的患者带来改善体验,在控制青少年近视、散光发展,治疗特殊的眼病等方面也发挥了特殊功效。

根据爱尔康公司的数据,2022年全球隐形眼镜市场规模已达100亿美元,预计将以5%的年复合增长率于2027年稳定增长至128亿美元。

全球隐形眼镜市场份额集中度高,中国市场份额主要被外资占据。

全球范围内,发达国家隐形眼镜的渗透率高于20%,而我国渗透率仅为7.5%,发展空间较大。

在“健康性+舒适度”主导下,“短周期+硅水凝胶”隐形眼镜愈发受到青睐。

境内隐形眼镜彩片行业近年来受电商兴起的影响,发展较为迅速。

根据弗若斯特沙利文的数据,中国软性接触镜厂商端市场规模由2018年的76亿人民币增长为2022年的122亿人民币,复合年均增长率为12.4%,其中透明隐形眼镜复合年均增长率为8.9%、彩色隐形眼镜复合年均增长率为18.8%,并预测未来数年仍将保持较快的增长。

中国人口基数庞大,和其他国家相比,隐形眼镜的渗透率仍然较低,这意味着我国隐形眼镜行业仍有较大的发展空间。

目前隐形眼镜中低端产品同质化严重,电商平台终端价格竞争激烈,市场增长受到一定的抑制。

根据弗若斯特沙利文的数据,进口眼科医疗器械目前占中国眼科医疗器械市场的很大一部分。

“健康中国2030规划纲要”引导眼科医疗器械制造商要加快产品创新升级,提高产品质量,优化产品性能。

除了政策驱动因素外,国内医疗器械制造商为了提升市场地位,也加大了研发投入,不断开发、创新并掌握领先的核心技术。

与进口制造商相比,国内制造商可于较短时间内在当地布局大规模销售及服务网络。

在研发投入增加、高端产品逐步商业化、快速布局销售及服务网络的能力和国内医疗器械价格竞争力的多重因素推动下,国内眼科医疗器械制造商预计将在未来几年挑战国内进口主导的竞争格局,进一步促进国产替代。

2、公司所处的行业地位分析及其变化情况自2010年成立以来,爱博医疗一直是开发人工晶状体产品的先驱者,按自产(非代理)品牌出货量计,公司已成为中国眼科医疗器械行业的领导者。

公司拥有人工晶状体核心技术和完整的自主知识产权,自主掌握包括材料制备、光学与结构设计、工艺制造等在内的核心技术,公司人工晶状体产品的研发及生产流程全部在国内完成,打破了国际厂商在高端人工晶状体技术和市场方面的垄断局面。

经过数年发展,公司已成为中国唯一成功实现纯自主开发多焦人工晶状体的制造商。

2015年至今,公司产品密集入选中国政府对非洲和“一带一路”国家“光明行”医疗援助项目,为30多个国家的患者带来光明,打破了中国白内障医疗援外项目主要使用进口人工晶状体的局面。

根据弗若斯特沙利文的资料,公司是国内少数在手术治疗、近视防控和视力保健领域同时实现眼科医疗器械产品商业化的制造商之一。

凭借对于中国眼科保健行业的深刻洞察和不断创新,公司已逐步扩大产品系列以涵盖更广泛的视光消费市场,从而为患者提供全年龄段、满足多样化需求的眼科保健整体解决方案。

公司以研发创新为本,拥有“眼科生物材料与诊疗技术”北京市工程实验室,是“国家眼科诊断与治疗设备工程技术研究中心”合作单位,作为牵头单位承担国家重点研发计划“新型高分子眼科功能性植入材料的研发和应用”项目,还承担了国家火炬计划、科技部创新基金、北京市重大科技成果转化和产业项目、北京市高精尖产业发展资金项目和北京市科技计划项目等国家级和北京市级科研课题。

公司先后入选北京生物医药产业跨越发展工程(G20工程)、中关村前沿技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业。

人工晶状体产品获得北京市科学技术二等奖、“中国眼科十大成就”、“中国侨界贡献(创新成果)奖”、首都职工自主创新成果一等奖和北京市发明创新大赛发明创新金奖等,先后入列科技部《创新医疗器械产品目录》、《北京市新技术新产品(服务)》、《中关村创新医疗器械产品目录》、科技部第二批国家科技计划重点科技成果转化项目等。

3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势白内障手术由复明性治疗向屈光性治疗转变,其推动了人工晶状体材料、光学与结构设计等方面的发展进步。

目前市场上人工晶状体材质主要为亲水性丙烯酸酯和疏水性丙烯酸酯,二者之间比较,疏水性丙烯酸酯材质在降低后发性白内障(PCO)、眼内植入长期稳定性、力学机械强度等方面较亲水性丙烯酸酯材质具有优势,是目前国际市场上主流的人工晶状体材料,同时在探索附加防蓝光、表面改性等改良功能。

人工晶状体的光学设计经历了“球面-非球面-环曲面(Toric)-多焦点-可调节”的发展历程,与单焦人工晶状体相比,多焦和三焦人工晶状体可在更远距离内为患者提供清晰的视力。

焦深延长型人工晶状体(EDF)采用连续视程技术,将焦点转化为焦线,从而实现持续清晰的视力。

该等先进的光学设计有望被人工晶状体制造商应用到更多产品中,以改善人工晶状体植入后的视觉质量。

同时为了满足临床实际需求,人工晶状体及白内障手术向预装、微创、精准化及个性化方向发展。

公司开发的“龙晶”PR型有晶体眼人工晶状体基于多项创新技术,为广大患者提供眼内屈光矫正手术的新选择。

角膜塑形镜的材料选择、光学设计和加工工艺对配戴的安全性、舒适性和使用寿命极为重要。

在材料方面,角膜需要氧气才能保持透明,角膜缺氧会导致红眼、干眼、角膜水肿、角膜溃疡等眼病,角膜塑形镜紧密附着在眼睛表面,材质的选择直接决定配戴的舒适性和安全性,材料的氧渗透性越大,结膜充血的可能性越低。

随着材料、光学设计和加工工艺的不断创新,角膜塑形镜有望向更高的透氧性、更大的离焦量和更强的韧性方向发展,从而达到更好地控制近视效果和耐穿性。

隐形眼镜材料、抛期、色彩对消费者在产品选择方面影响较大。

在材料方面,与角膜塑形镜一样,较高的透氧性可提升产品的安全性。

目前主流的材料为水凝胶、硅水凝胶,因硅水凝胶透氧性远高于水凝胶,呈现由水凝胶向硅水凝胶发展的趋势。

在抛期方面,日抛可免于产品护理,为消费者提供了更多的便利。

随着消费者消费能力提升,隐形眼镜正在从长抛期转为短抛期,这也对产线的自动化水平提出了更高的要求。

在色彩方面,消费者个性化需求较多,花纹、花色需要更强的时尚设计能力,同时油墨技术在硅水凝胶产品的应用成为未来的发展趋势。

公司在上述领域均已处于国际前沿水平。

(二)公司发展战略公司将持续实施“医疗+消费”双轮驱动及国际化发展战略,不断延伸产品布局,为全球客户提供全面的眼健康服务,同时寻找机会拓展新的医疗领域。

1、持续释放现有产品的潜力,巩固市场领先地位公司拟基于在中国眼科手术和近视防控市场的领先地位,最大限度地发挥公司现有产品组合的潜力。

公司的人工晶状体产品和角膜塑形镜产品深受中国眼科医生和验光师的认可,并在以往受国外公司主导的多个领域实现了突破。

“龙晶”有晶体眼人工晶状体获批上市销售,也将持续增强公司在眼科手术产品领域的市场地位。

公司计划抓住重要的市场机遇,进一步提高在中国各地医院、视光中心等医疗机构的渗透率,促进公司人工晶状体和角膜塑形镜的销售。

公司也将加快在研项目的开发及商业化,进一步提升市场份额。

2、大力开拓消费市场,拓展全新渠道随着近视人群的不断增长,加上消费者消费习惯的改变,视力保健产品的需求日益多样化。

根据弗若斯特沙利文的数据,中国软性接触镜厂商端市场规模由2018年的76亿人民币增长为2022年的122亿人民币,复合年均增长率为12.4%。

软性隐形眼镜越来越多地用于改变眼睛外观以达到美妆效果,随着电子商务的发展,有望进一步快速发展,并为公司提供一个巨大的潜在市场和增长潜力。

公司通过并购与自研,已有多款隐形眼镜取得产品注册证,同时为消费者视力保健产品建立电商分销渠道。

公司计划进一步提升隐形眼镜的工艺水平,并加快新产品研发进度,以差异化产品提升公司的竞争力,以多维度品牌营销提高公司的知名度,以获得更多的市场份额。

3、强化公司研发水平在行业中的领先地位,加快产品技术创新作为一家研发平台型的企业,公司致力于加速创新,并不断增加在眼科研发方面的投入。

公司在以往受国外公司主导的多个领域实现了突破,自主开发了一系列核心技术平台。

除了开发和进一步丰富公司的人工晶状体和角膜塑形镜镜片等产品组合外,公司的技术平台还应用于多个前沿方向,包括新型有晶体眼人工晶状体和软性隐形眼镜等,助力扩展公司的整体产品组合。

公司专注于具有高增长潜力的领域,拥有一系列在研产品。

公司不断加强高质量研发人才团队建设,持续吸引优秀的技术人员加入,打造高质量的研发人才团队,以支持公司在眼科领域的不断创新,并通过内部培训及考核,持续提升研发人员的创新能力,从而打造出更加优质的创新产品。

4、通过投资收购、引进及合作等方式进行外延式发展,为增长注入新动力公司将探索创造协同效应的收购机会,助力公司在新兴市场站稳脚跟。

同时,进一步整合与产品互补的技术和资源,以实现产品、技术和分销渠道之间的协同。

公司计划优先考虑欧洲和东南亚的市场机会,积极寻求与拥有先进技术的公司以及当地优质经销商或代理商的合作或收购机会,增强公司的整体优势,从而更便利地进入相关市场。

除收购外,公司计划与领先的国际眼科和视力保健公司合作,将若干高端眼科医疗设备引进中国市场,以丰富产品矩阵和服务范围。

5、完善海外布局,打造全球影响力公司的人工晶状体等产品已在欧洲、亚洲和大洋洲进行分销,还计划拓展至南美市场。

公司已设立爱博香港、爱博瑞士,收购OPH等境外公司,计划进一步扩大商业足迹,根据市场情况布局全球供应链,并组建当地团队负责业务拓展、临床试验和监管事务,以支持公司在境内外的产品开发和商业化,推动公司国际化战略。

为扩大公司的销售网络,逐步建立公司的全球影响力,公司希望与世界各地的知名医院和知名关键意见领袖或主要研究人员建立长期合作关系,获得对方对公司产品质量的认可,并与当地负有盛名的眼科保健机构和经验丰富的分销商建立合作关系,以高效和具有成本效益的方式渗透新兴市场,扩大公司的销售网络。

(三)经营计划1、公司将持续加强销售和产品培训,积极应对带量采购政策,持续拓展新客户,提高老客户使用量,通过高端产品的学术交流与市场宣传,不断提高公司品牌知名度,努力拓展核心产品国内外市场份额。

2、加大新产品推广,尤其是“龙晶”有晶体眼人工晶状体、高端隐形眼镜等,满足不同用户需求,并通过规模效应提升盈利水平。

3、全力推进公司重要研发项目进展,加快新产品市场投放进度,持续加大研发投入以保障公司长期发展。

4、强化人才培养,健全考核激励机制,提升员工的使命感和目标导向,增强企业活力。