申联生物 688098

2025年是公司战略转型的关键之年,动保行业整体市场竞争加剧,企业经营压力加大。

公司围绕“开源节流、提质增效”核心要求,坚定推进“动保+人药”双轮驱动战略落地,通过分步收购控股世之源正式切入人用创新药领域,迈入双主业并行发展新阶段；动保业务多措并举实现同比减亏,经营质量稳步改善。

全年疫苗销售头份数同比增长2.42%,实现营业收入2.88亿元,归属于上市公司股东的净利润-2,049.50万元,亏损幅度收窄约54%。

（一）战略拓展：控股世之源,开启创新药发展新篇章公司通过“先参股、后控股”方式分步布局人用创新药业务。

2025年3月,全资子公司本天成以6,000万元取得世之源16.99%股权,正式切入创新药领域。

10月,公司与世之源签署控股权收购框架协议,启动新一轮投资。

2026年3月,公司以约2.37亿元完成收购,本天成与一致行动人合计持有世之源51%股权,其将纳入合并报表范围。

世之源专注于单克隆抗体药物开发,持有UB-221（抗过敏）、UB-421（艾滋病治疗）、UB-621（抗单纯疱疹病毒）三款在研新药的中国大陆商业化权益。

本次收购标志着公司“动保+人药”双主业发展格局全面确立。

（二）研发创新：深化体系改革,多领域集群突破报告期内,公司研发投入超6,000万元,申报国家专利23项,获得新兽药注册证书1项、产品批准文号2项,发表高分学术论文3篇；公司研发创新平台能级实现跃升,2026年1月成功获批建设农业农村部企业重点实验室,多领域研发实现集群突破,研发格局向体系化、规模化演进。

猪用生物制品方面：核心产品产业化落地提速,猪瘟基因工程亚单位疫苗、猪链球菌病、传染性胸膜肺炎二联灭活疫苗（2型ZY-2株+1型SC株）取得产品批准文号；猪伪狂犬病活疫苗研发进展顺利,即将申报产品批准文号；多款疫苗进入新兽药注册或临床试验阶段,猪用“疫苗+诊断”产品矩阵持续完善。

反刍生物制品方面：围绕牛、羊疫病防控需求推进协同研发,核心大单品完成临床前关键研究；羊棘球蚴病亚单位疫苗已获得临床批件,牛结节性皮肤病灭活疫苗（山羊痘病毒AV41株,悬浮培养）及配套三重荧光PCR检测试剂盒提交新兽药注册,反刍领域产品矩阵日趋成熟。

宠物生物制品方面：布局高端化、前沿化产品,长效重组犬α干扰素完成临床试验并提交新兽药注册申请；依托mRNA技术平台获得2项核酸药物相关发明专利授权：《一种治疗犬黑色素瘤的环状RNA疫苗》《一种GnRH核酸疫苗》,夯实宠物用核酸药物技术壁垒。

技术服务方面：依托公司研发资质、试验平台及质量管理体系,拓展技术服务业务,为宠物新药研发相关企业了提供临床试验委托、单抗产品中间试制服务,培育多元发展新动能。

（三）市场营销：构建协同合力,驱动业绩稳健增长公司推行“深度绑定+广度布局”营销策略,为客户提供定制化解决方案与全周期技术服务,形成特色化“引导式服务”模式,各营销板块统筹发力,在行业承压背景下实现经营质量稳步改善。

政府采购业务巩固优势区域,稳住业务基本盘,产品销量稳步提升,经营表现优于行业平均水平,同时强化应收账款管理与风险防控,业务团队保持稳定；市场化销售完成系统性改革,销售收入、回款规模及人均产出同比稳步提升,运营效能持续增强；诊断板块实现收入同比增长超80%,市场占有率与经营质量同步提升,产品注册、技术创新等工作有序推进；国际业务全方位、多渠道拓展海外布局,初步具备国际市场机会获取能力,为后续海外市场销售奠定坚实基础。

（四）产能质量：深耕质量管理体系建设,提速硬件升级质量管理体系持续完善,深化柔性生产管理,保障产品稳定供应；取得6个兽药GCP试验项目资质,新增猫、鱼实验动物使用许可,同步推进水产动物CNAS认可及水产、羊用产品GCP扩项工作,试验规范化水平持续提升。

产能建设实现战略性升级,2026年1月,公司通用活疫苗车间通过GMP动态验收,生产范围新增细胞悬浮培养病毒活疫苗、细菌活疫苗；各车间运行平稳,工艺优化与产能释放推动降本增效成果初步显现。

（五）管理变革：深化精细运营,提升治理效能公司秉承“流程制度化、管理标准化、运营精细化”理念,全面优化管理体系,提升运营效能,为战略落地提供坚实保障。

人力资源管理方面,优化组织架构与职能整合,提升内部协同效率；完善人才梯队培养,深化绩效管理改革,落地干部“能上能下”刚性机制,健全干部全生命周期管理体系。

财务管理方面,落实成本中心理念,从核算型向价值管理、经营支撑型转变；推进全口径费用精细化管控,优化费用结构；依托财务数据开展经营复盘与成本管控,强化业财融合。

运营管理方面,构建研产销运营体系,覆盖全流程管理要素；推行看板管理,搭建共享平台、跟踪重点目标并开展月度复盘,保障重点任务达成。

(一)行业格局和趋势1、创新药当前生物医药行业正处于技术迭代加速与全球产业链深度重构的融合期,基因编辑、细胞治疗、合成生物学等技术不断突破,并持续拓宽应用边界。

全球化布局成为突围关键,未来,生物医药产业的竞争维度将从单一产品升级至平台化技术生态+全产业链能力+海内外市场协同的综合竞争。

近年来,中国居民健康意识的提升与老龄化进程共同推动着生物医药产业的蓬勃发展。

技术创新持续驱动产业边界拓展,以抗体药物偶联物（ADC）、双抗、CAR-T细胞治疗、基因编辑及人工智能辅助药物研发为代表的前沿技术推动中国创新药从"跟随式创新"迈向"原创性突破"的新阶段。

2025年,国产创新药获批数量达到76个,出海授权已成为价值兑现的重要引擎,当年交易总金额突破1300亿美元,标志着中国医药创新获得国际市场的广泛认可。

2026年前三个月,我国创新药对外授权交易总额超过600亿美元,已接近2025年全年的一半。

合作模式也从单一的产品授权升级为战略协同。

在政策层面,2026年全国两会政府工作报告首次将生物医药明确为“新兴支柱产业”,释放出加速产业升级的强力信号。

中国创新药市场规模呈现爆发式增长,中商产业研究院数据显示,2024年中国创新药市场规模已达1.13万亿元,2025年增长至约1.22万亿元,预计2026年将超过1.3万亿元。

中国创新药行业结构也在技术创新与市场竞争的双重作用下发生深刻变化。

以基因编辑、细胞治疗、人工智能辅助药物研发为代表的创新技术不断拓展产业边界,ADC、CAR-T细胞治疗、双抗及小核酸药物等前沿领域成为研发热点。

从研发管线的结构来看,生物制品的地位显著上升,2015至2025年间,中国创新药临床试验总数由472项激增至2316项,其中生物制品试验数量从96项大幅增长至1041项,占比从20.34%攀升至44.95%。

然而,随着研发靶点高度扎堆,PD-1等热门靶点出现“内卷式降价”,市场竞争正从“是否有药”转向“药有多好”的价值筛选阶段。

临床获益更显著的药物在医保谈判中成功率更高,首创药物的定价也显著高于跟随式创新药物,预示着未来行业将进一步分化,真正具备差异化创新能力的药物将获得更好的市场回报和发展空间。

在政策支持、技术创新与全球化布局共同驱动下,中国创新药行业正迎来从"规模扩张"向"质量跃升"的关键转折,未来将在全球医药市场中占据更重要地位。

2、兽用生物制品据《兽药产业发展报告（2024年度）》显示,2024年度国内兽用生物制品企业共196家,兽用生物制品市场销售额为154.01亿元,较去年下降5.38%,销售额排名前10位的销售额合计为70.01亿元,占生物制品总销售额的45.46%。

其中,强制免疫疫苗销售额43.57亿元,占总销售额的28.29%。

按使用动物分类,猪用生物制品销售额59.78亿元,降幅为16.44%,销售额占生物制品总销售额的38.82%,同比下降5.13个百分点。

猪用生物制品中,强制免疫疫苗市场规模11.9亿元,占猪用生物制品市场规模的19.91%。

如果按疫病品种分类,则口蹄疫疫苗、高致病性禽流感疫苗、猪瘟疫苗、猪圆环疫苗、猪伪狂犬疫苗等为主要疫苗品种,市场规模相对较大。

伴随着我国宏观经济的稳健增长和人民生活水平的持续提升,公众对肉类消费的需求呈现出稳步上升的趋势。

这一变化直接推动了下游畜牧业的蓬勃发展,进而对上游兽用生物制品行业的市场规模产生了积极的拉动效应。

并且近年来,动物疫病频发、病情多变且病原变异频繁,使得高品质兽用生物制品在畜牧养殖业健康发展中扮演至关重要的角色,其市场需求预期将呈现逐年上升的趋势。

与此同时,产业政策的强劲支持将进一步推动其市场的扩大。

随着畜禽养殖水平的发展,疫病防控形势的变化,对畜禽疫苗研发提出了新的要求。

随着分子生物学、基因组学、蛋白质组学、抗体组学、抗原表位组学、结构疫苗学及系统生物学等前沿学科与疫苗学研究的交叉和渗透,合成肽疫苗、多表位亚单位疫苗、重组病毒载体疫苗、病毒样颗粒疫苗、核酸疫苗、嵌合疫苗、多联多价疫苗等将是兽用生物制品行业未来的发展方向。

受“减抗禁抗”政策与重大动物疫病防控要求推动,行业加速向技术创新型企业集中。

规模化养殖催生对高效、安全疫苗的需求,多联多价疫苗（如一针防多病）成为主流方向,市场份额持续扩大。

同时,细菌性疫苗因抗生素替代需求快速增长,新型黏膜免疫、抗原递送系统等技术突破将推动细菌性疫苗产品多样化,助力“减抗禁抗”目标实现。

国内兽用生物制品行业发展迅速,疫苗研发和制造水平得到大幅提升,整体上已达到国际水平,但在水产和宠物疫苗领域仍有较大上升空间。

受非洲猪瘟疫情影响,预计下游养殖行业的集中度将会大幅度提高,进一步提升下游养殖的集约化水平和现代化水平,市场对高端疫苗的需求将保持旺盛增长。

兽用生物制品行业正通过基因工程、mRNA、多联多价等核心技术突破,向高效化、精准化升级；无针注射与生猪养殖、水产疫苗等新业态的结合,标志着行业从单一产品竞争向综合解决方案转型。

未来,技术跨界融合、动保与人药技术双向转化、产业链协同创新将成为驱动行业高质量发展的核心引擎,具备跨领域技术平台与产业化能力的企业,将形成兽用生物制品与人用创新药双主业协同发展格局,打开长期成长空间。

(二)公司发展战略公司坚持以“建设世界一流的高科技生物公司”为宏伟愿景,聚焦前沿高新生物技术与理论的开发和转化,为人类和动物健康的多元化临床需求提供多维度的优质产品和服务。

公司将持续建设和完善具备领先性的技术平台,其中包括智能生物分子设计和筛选系统、功能肽合成与修饰技术、新型灭活疫苗技术、核酸（mRNA）技术、类病毒样颗粒技术、新型细菌和病毒载体技术、基因编辑技术、重组蛋白技术、新型佐剂和递送系统、体外诊断技术,通过搭建先进技术平台、完善智能生产制造工艺设计、推动生物安全三级试验平台认证,形成公司可持续的良好发展体系。

公司始终以满足客户需求为导向,以提供优质产品和疫病防治综合服务方案为目标,利用跨领域、多学科技术平台,推进系列单抗创新药上市及其他系列新型高端产品的优化及迭代,加快各类生物制品从预防、治疗到诊断产品的开发,并积极推进生物医药中间体产品的研发与布局,以促进公司技术、产品和服务能力的跨越式发展,进一步扩大并深化与用户及产业伙伴的合作共赢,为保障动物和人类健康做出应有的贡献,从而实现公司“开生命科技先河,创人类健康伟业”的使命。

(三)经营计划2026年是“十五五”规划开局之年,也是公司转型攻坚、力争动保板块业绩质量的关键之年,公司将坚持稳中求进,以“开源节流、双轮驱动”为核心,聚焦人药业务研发攻坚,推动动保业务提质增效,强化综合管理与资源协同,确保年度各项工作目标落地见效。

1、人药业务：加速研发进程,丰富管线布局,夯实发展基础加速推进现有人用创新药研发,UB-221有序推进II期临床收尾,力争提交III期临床申请,同步推进2000L规模临床药物委托生产并完成稳定性试验；UB-421多重耐药适应症积极争取III期临床批件,同步探索功能性治愈创新疗法研究；推进UB-621的II期临床试验前沟通。

基于公司人工主动免疫技术平台及自身研发团队背景,构建人工主动免疫技术平台,研发治疗性疫苗产品；根据市场情况,逐步引入关联方UBI集团等海外合作方其他有竞争力的管线,拓展人药业务发展空间。

2、坚持创新驱动发展,加快核心产品布局与落地持续强化技术创新核心地位,优化研发资源配置,深化核心技术平台应用,推动多领域产品集中落地,形成梯队合理、优势突出的产品矩阵。

尤其针对新传入我国的口蹄疫南非1型疫情,快速发开新疫苗及诊断试剂产品满足疫病防控需求。

猪用生物制品：加快猪伪狂犬病活疫苗等多款产品批准文号申报,稳步推进猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪δ冠状病毒病三联灭活疫苗新兽药注册；推动多款疫苗完成临床申报,加紧开展下一代核心大单品实验室研究,完善猪用综合防控产品体系。

反刍生物制品：提速牛多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗批准文号申报,完成多款核心疫苗临床前关键研究；加速羊棘球蚴病亚单位疫苗临床试验,推动牛结节性皮肤病灭活疫苗及配套检测试剂盒新兽药注册；开展布鲁氏菌检测试剂盒技术攻关,完善“疫苗+诊断”协同格局。

宠物生物制品：全力推进长效重组犬α干扰素新兽药注册,持续深化宠物mRNA疫苗等高端产品研发与申报；加快高端宠物制品海外市场布局,提升产品国际化水平。

水产生物制品：完成对虾玻璃苗弧菌荧光PCR检测试剂盒注册申报与上市转化；推进多款水产检测试剂盒技术攻关,加快水产用基因工程疫苗研发布局,扩大“诊断+疫苗”双品类布局。

禽生物制品：力争取得禽网状内皮增生症ELISA抗体检测试剂盒新兽药注册证书,持续推进禽用疫苗及诊断试剂研发创新,完善禽病防控产品体系。

3、深化客户协同,聚力业绩攻坚,提升市场竞争力坚持以客户为中心,依托研产销服一体化协同机制,强化资源整合,以业绩提升为导向推动各业务板块突破发展。

政府采购业务：聚焦客户需求精准对接,强化回款管理与服务保障,依托一体化协同机制提升专业支撑能力,助力实现年末盈亏平衡；市场化销售：构建市场化竞争营销体系,完善考核激励与收益联动机制；深挖大客户价值,拓宽大中型养殖场客户覆盖,持续提升市场化业务规模与盈利水平；诊断制品业务：紧扣开源增效目标,深化核心市场开拓,实施差异化策略；有序推进新品研发注册,推动新品梯次上市；以GMP管理为核心完善合规体系,提升盈利能力与抗风险能力；国际业务：以“技术出海”为核心战略,稳步拓展国际合作与产品出海；加强海外政策研判与风险防控,聚焦重点区域实现突破,培育新的利润增长点。

4、严守质量安全底线,提升生产运营效能,加快产能建设落地生产运营优化：深化柔性生产模式,优化工艺提升供应保障与产品质量；完善GMP、GCP等管理体系,推进水产CNAS认可及羊用、水产GCP扩项；加强核心技能人才培养,健全全流程风险管控机制,守住生产安全底线。

产能建设攻坚：全力推进mRNA疫苗车间试生产及动态GMP验收,构建质粒工艺、mRNA合成及递送全流程产业化能力；依托环状mRNA技术平台,推出创新型动物疫病防控方案,助力产业技术升级。

5、强化综合管理,赋能公司高质量发展紧扣公司战略目标,强化跨板块协同与资源统筹,完善管理体系,提升运营效率,为双主业发展提供全方位保障。

财务管理：以“基础保障、价值创造、经营支撑”为定位,强化数据分析、预算管理与业绩评价；聚焦应收账款管控,健全风险预警机制；精准落实降本增效要求,提升资金使用效率。

人力资源管理：聚焦人才梯队建设与人效提升,精准引进核心骨干,优化人员配置；弘扬拼搏精神,引导员工树立主人翁意识；持续优化绩效考核体系,激发团队活力与内生动力。

运营管理：持续优化研产销协同体系,建立跨部门快速响应机制,打通协同壁垒；强化风险防控,完善非标合同与对外信息审核机制；优化工作流程,提升运营效率,助力降本增效目标落地。

战略发展：科学谋划中长期发展布局,稳步向资本市场传递核心投资价值；依托产业基础与资本赋能,推动技术、产品迭代升级；中长期聚焦人药领域发展潜力,短期强化动保业务核心支撑,适时探索多元化发展路径。