诺唯赞 688105

2025年度,公司持续聚焦生物试剂领域,围绕年度战略目标,紧密关注市场需求与发展机遇,持续深化重点业务,积极开拓新技术、新产品与新市场。

通过强化预算管理、加强信息系统建设与自动化改造、优化业务流程、持续推进精益改进等举措,公司不断优化资源配置,提升经营效率,切实落实“提质、降本、增效”的经营管理目标,整体经营质量有效提升。

深厚扎实的技术壁垒、领先可靠的产品力、稳健高效的国际市场拓展,共同构筑了公司业务长期稳定增长的坚实基础。

经营业绩方面,报告期内,公司实现营业收入137,789.83万元,较上年同期基本持平;实现归属于母公司所有者的净利润为-1,661.33万元,实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-7,832.60万元,均较上年同比减亏。

2025年,公司生物制品类产品的增值税由按照简易计税税率3%调整为一般计税税率13%,对整体营收与盈利产生较大不利影响。

报告期末,公司总资产为502,796.97万元,较报告期初下降0.41%;归属于母公司的所有者权益为379,606.67万元,较报告期初下降3.78%。

报告期内,母公司生命科学业务主要产品线在相关细分市场的占有率稳步提升,但受行业竞争、价格下行以及增值税政策调整等因素综合影响,反馈至营收层面,2025年度整体营收规模同比基本持平。

在此背景下,生命科学业务高通量测序(NGS)与扩增等成熟产品线保持稳定收入贡献,核酸提取、细胞、蛋白等新兴产品线经过前期培育,市场认可度与销售规模均有所提升,逐步释放增长动能。

公司积极拓展国际市场,海外业务收入稳步提升,成为整体增长的重要驱动力之一。

报告期内,公司境外业务营收实现1.69亿元,同比增长约67.30%,国际事业部实现事业部经营单元盈亏平衡。

2025年度,公司体外诊断试剂业务常规产品线,核心区域市场份额与销售额贡献稳固;呼吸道病原体产品线,在提升产品力与完善检测指标产品线的同时,聚焦大体量医院上量工作。

报告期内,公司持续加码化学发光平台神经系统疾病诊断赛道,打造阿尔茨海默病(AD)、脑损伤、帕金森病等细分病种的高灵敏血检解决方案,在核心原料和研发工艺上突破多项技术难关,完成MTBR-tau243、np-Tau217、p-Tau205、p-Tau231等七项检测指标的产品开发与注册申报;持续开展AD血检产品的学术推广、入院、上量、渠道建设等工作,推动商业化进程。

公司同时积极探索诊断试剂产品“出海”,报告期内在产品线拓展、市场准入等方面有序推进相关工作。

2025年度,公司生物医药业务聚焦药物研发试剂与核酸药物产品线,受益于国内市场环境回暖、海外高价值客户拓展以及领先的产品力,事业部盈利能力持续提升。

报告期内,公司重点工作开展情况如下:(一)研发稳步推进,筑牢核心竞争基石公司重视研发投入,2025年度,公司研发费用投入2.81亿元,研发费用占营业收入比例为20.37%,近三年平均研发投入占营收比例约22.83%,在同行业中处于较高水平。

截至报告期末,公司整体研发人员数量为686名,占员工总数22.85%,研发人员硕士及以上学历占比66.62%。

持续稳定的研发投入与高质量的研发队伍,为公司核心竞争力的持续提升提供了坚实保障。

公司研发资源的投入聚焦主业,紧密围绕战略规划与实际业务需要开展,基于年度研发目标与规划,动态管理研发立项与研发执行,致力于不断提升研发效率与资源利用率。

报告期内,公司坚持以市场需求为导向,持续深化IPD(集成产品开发)全流程管理体系。

通过全面推行模块化开发、标准化作业与数字化协同,公司有效重塑了研发业务流程,大幅缩短了新产品上市周期,显著提升了研发人效与项目成果的转化质量。

报告期内,公司新增专利申请92项(含发明专利申请75项),获得专利授权32项(含发明专利28项),至报告期末累计申请481项专利申请、获得专利授权246项。

在体外诊断试剂领域,2025年公司新获14项三类及二类医疗器械注册证,至报告期末累计取得148项医疗器械注册证及备案;1项微流控技术六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒获得欧盟ClassBCEIVDR认证,是我国首张IVDR(NPT床旁检测)PCR检测试剂证书;多款体外诊断试剂产品取得253项境外注册证/销售许可,覆盖31个国家及地区。

在生物医药业务领域,至报告期末公司累计完成核酸药物相关生产用酶、司美格鲁肽CPB酶、司美格鲁肽中间体P29及相关生产用酶等15项FDADMF备案。

2025年度,公司新增参与“新发突发与重大传染病防控”国家科技重大专项3项共4个课题,以及1项省级前沿技术研发项目,1项省级科技重大专项“创新生物药”项目。

(二)各板块业务开展情况1、生命科学事业部报告期内,公司生命科学业务板块,具体业务开展情况如下:①基础科研试剂重点对扩增产品线的高保真PCR系列、qPCR系列、逆转录系列以及快速克隆系列进行全面升级,使其性能达到国际先进水平,不断巩固公司在分子类生物科研试剂领域的领先地位。

例如,基于BioSmart平台,公司重点推出PhantaUltraDNAPolymerase新一代高保真DNA聚合酶产品(货号:P518/528),该产品为国内首款兼具超高保真度(保真度是Taq酶的200倍)、超快速扩增(5-10s/kb,效率翻倍),且同时具有通用退火功能(不同长度、不同退火温度的片段可用一个程序,在一台仪器上完成扩增)的高保真聚合酶产品,为分子克隆、测序和定点突变等需要准确扩增的PCR实验提供了更为高效和便捷的解决方案。

在小核酸药物的研发过程中,为了筛选出最具潜力的候选序列,研发人员需要针对同一靶点设计数百条候选序列,并通过海量实验进行层层筛选。

该过程涉及高频次的核酸提取、逆转录及qPCR等实验,实验人员常面临成本高、进度慢、产量/纯度低等诸多挑战。

报告期内,公司针对上述难点,打造了创新性的细胞样本检测方案,推出CellstoCT系列试剂盒(货号:CL101-CL132),可以最快7min完成RNA获取,无需借助提取仪,1h内快速完成多块96/384孔板细胞RNA的获取及RTQ,公司通过筛选适用的裂解方式与StopBuffer、开发耐杂程度更好地扩增试剂,全面保障该创新方法的数据可靠性。

在业务拓展方面,事业部秉持差异化竞争策略,通过深入挖掘产品独特卖点,持续巩固扩增产品线在国内科研试剂市场的绝对领先地位;同步完善重点项目管理机制以提升科研服务市场的占有率,并积极探索育种领域的市场潜力。

在国际市场方面,事业部通过采取差异化竞争策略精准布局,实现了销售收入的显著增长。

②高通量测序试剂在高通量测序(NGS)业务领域,公司紧跟全球技术趋势,围绕客户需求,不断完善与强化包括三代测序(TGS)建库、单细胞测序建库、NGS自动化、表观遗传等在内的细分产品线,打造全球领先测序试剂品牌。

在稳固现有遗传生殖及科研服务领域市场份额的同时,公司持续强化在病原微生物mNGS/tNGS建库试剂领域的领先优势,加速拓展肿瘤建库试剂业务,并基于三代建库平台推出了高效解决方案,上线多款新产品。

同时,通过开发板式建库试剂与接头,整合自动化建库仪器和耗材,公司推出了高性能、易用的NGS自动化建库全套解决方案。

依托强大的研发能力和定制化的产品开发能力,公司与龙头企业的合作持续深化,市场占有率得到巩固与提升。

在病原检测领域,公司紧密聚焦下游客户应用场景中的诸多挑战,如临床样本复杂、病原结构差异大、易污染、宿主核酸残留等难题,持续投入研发力量,推出了创新性的共建库及一步法等产品,有效帮助客户解决检出率低、时效性差、背景菌干扰等核心痛点。

在肿瘤检测领域,公司产品广泛应用于肿瘤早筛、伴随诊断、预后及复发监测等场景,助力客户提升肿瘤检测的准确性与检出率,为肿瘤精准医疗提供有力支持。

报告期内,公司推出新一代共建库试剂盒(货号:UNC602),无需进行gDNA消化,即可达到共提取+共建库完美兼容,通过PCR预处理技术,接头连接后可不纯化直接进行扩增,具有耗时短(流程优化、减少手工操作)、高灵敏(低丰度检出技术)、同流程管理(兼容DNA、RNA单检和DNA&RNA共检)等优势。

公司打破传统两步法扩增的思维定式,创新性地开发出Assemplex技术,成功实现了一管式tNGS建库。

在保证优异扩增特异性的同时,解决了气溶胶污染问题。

③诊断原料试剂公司向临床分子诊断企业和动物检疫企业提供分子诊断核心酶原料,产品可满足分子诊断领域多种类型的应用场景和检测需求,涵盖多重qPCR、核酸POCT以及病原高通量测序等,可为下游客户开发和生产核酸检测试剂提供高品质的原料与解决方案。

随着我国分子诊断的临床普及以及国家对基层平台监测设施的建设投入加大,公司积极响应市场需求,攻克微量/痕量样本检测、背景核酸残留干扰、阳性准确率/稳定性、多靶点扩增均一性、冻干复溶试剂性能等行业难题,实现了灵敏度提升、背景核酸去除、高GC兼容性、第四代热启动技术、一管式全预混、冻干试剂解决方案等6大关键核心技术突破,为下游客户提供我国本土企业独立研发生产的高性能核心原料,帮助客户提高开发成功率,提升产品性能,减少售后问题,降低成本,提高运营效率,保障供应链安全。

公司创新领先的“全预混”技术,支持下游诊断客户企业将引物探针预混进反应试剂体系,帮助企业客户减少分包装管材使用,具有成本优势;终端用户仅需1步加样即可完成检测体系制备,具有操作优势。

同时,还可以预分装到PCR反应管,使用自动化设备,大大提升工作效率和质量,高度匹配应急防疫、出入境检疫等公共卫生领域场景的即时筛查需求,为虫媒传染病(如登革热、寨卡病毒、基孔肯雅热等)的早期诊断提供可靠的技术保障。

④提取纯化系列公司核酸提取产品线专注于核酸与结合基质之间分子相互作用机制的研究,围绕沉淀法、柱式法和新一代自动化磁珠法等多种技术路线持续开展产品研发,推动核酸提取纯化技术平台、背景微生物控制平台及防核酸降解技术平台的建设,不断夯实平台技术能力。

依托上千种类型的样本资源库,公司核酸提取产品线已形成覆盖动物、植物、微生物及环境等多类样本的核酸提取解决方案,推出支持手动操作与高通量自动化两大类型系列化产品,产物具备高产量、高纯度、低背景等优势,广泛应用于科学研究、药物研发、生殖健康、肿瘤精准医疗、病原微生物检测及动物疫病检测等领域。

公司已建有3,000平方米现代化生产厂房,配备多条自动化产线,可实现单日交付超过2,000盒核酸提取试剂盒,显著提升交付效率与供应链韧性,为下游客户的稳定供应提供可靠保障。

报告期内,核酸提取产品线持续加强技术创新与产品质量提升,进一步优化适配自动化设备的试剂方案,推动产品在科研、药物研发、动物检疫等多个下游领域的渗透和拓展。

未来,公司将继续围绕高通量核酸提取、复杂样本提取与产品稳定性等方向深化布局,夯实在核酸提取纯化赛道的技术与市场竞争实力。

⑤细胞蛋白系列报告期内,围绕下游客户需求,公司持续深化在细胞生物学、蛋白生物学与免疫生物学研究领域的产品布局,构建覆盖全流程、全产业链的产品矩阵。

在细胞培养与功能检测方向,持续优化血清产品体系,增加表型检测产品种类;在蛋白研究领域,通过积极扩充产品类型和优化结构解析工具及病理免疫技术,形成“蛋白质基础研究-功能验证-病理分析”技术链条的全面解决方案;在免疫研究领域,布局磁珠法细胞分选试剂盒、流式抗体等产品,助力对免疫细胞组成、表型及功能状态的研究。

公司同步拓展3D培养与类器官模型开发等细分赛道,推出创新产品,构建覆盖科研端到工业端的多元化服务体系。

在具体产品线上,公司实现多项技术突破:1)在细胞培养方面,完成从传统二维细胞培养向三维培养体系的升级迭代,成功推出基质胶及类器官培养系统等创新产品;2)蛋白研究工具实现全流程自主化,特别在免疫印迹(WesternBlot)核心耗材领域,自主研发的PVDF膜和硝酸纤维素(NC)膜成功实现进口替代,产品性能达到国际先进水平,市场反馈良好;3)依托新型生物微球技术开发平台的突破,在免疫病理领域形成磁性细胞分选系统等特色解决方案,为细胞治疗及生物制药行业的关键技术攻关提供核心工具支持;4)在3D细胞培养方面持续导入新产品,加速开拓国内再生医学领域市场,并逐步形成3D细胞培养解决方案。

报告期内,公司细胞生物学与蛋白生物学产品线在激烈市场竞争中继续保持营收快速增长趋势,其中胎牛血清、3D细胞培养系列和免疫印迹系列产品的市场份额持续攀升,推动产品线销售额的快速增长。

客户管理方面,在保持客户数量稳定增长的同时,客户结构进一步优化,工业客户占比迅速提升。

同时,公司通过持续的供应链优化与自动化产线更新,进一步降低了产品线的综合运营成本,加速改善整体经营财务表现。

⑥动物保健为更好满足下游客户检测需求,公司在提供动物检疫分子诊断酶原料的基础上,进一步开发相关动物疫病检测产品,并进行产能建设升级。

至报告期末,公司全资子公司诺唯赞动物保健生产厂房在满足新版兽药GMP要求基础上,又顺利通过ISO9001质量体系年度复审,标志着诺唯赞动保质量管理体系建设和持续改进方面迈上了新台阶。

公司积极布局畜禽重点诊断产品研制与合规申报工作。

至报告期末,公司已有非洲猪瘟荧光PCR试剂盒(免提取)、非洲猪瘟抗体ELSIA检测试剂盒、禽白血病毒抗原ELSIA检测试剂盒、猪繁殖与呼吸综合征病毒ELISA抗体检测试剂盒共四项产品,获得了农业部兽药产品批准文号,进一步提升了公司在畜禽检测领域的产品供应服务能力。

公司积极探索和布局禽类市场,陆续开发一系列禽类疫病检测试剂产品,满足国内对家禽产业疫病防控的检测需求,进一步提升了公司在动物保健业务领域的竞争力和盈利能力。

报告期内,在具体业务开展方面,公司持续在猪病分子诊断产品线与免疫产品线进一步扩大市场占有率,通过灵活、多元化的产品组合策略,打造猪场疫病整体解决方案及专业的客户服务,获得了客户的广泛认可。

同时积极布局海外市场,推动相关产品进入全球市场。

⑦生物耗材公司持续洞察客户需求,积极推进高值耗材开发项目,并构建相关研发与生产能力。

至报告期末,公司已面向市场推出通用实验耗材、分子实验耗材、细胞培养耗材以及设备配套耗材等120余款产品,可一站式满足企业及研究组织在研发和生产过程中对高端耗材产品的使用需求,同时可配合公司试剂和自动化设备类产品形成全套解决方案,为终端用户提供更为完善、全面的使用体验,为公司未来业务拓展奠定基础。

至报告期末,各耗材系列均已成功推出“敲门砖”式产品并逐步实现销售上量,例如用于三代建库前处理的DNA打断管、8联管、手动移液吸头;用于细胞培养的细胞培养板、瓶、皿以及血清移液管;用于高通量自动化处理的自动化三件套以及酶标板等。

公司已构建起由战略产品、高值产品与通用大单品组成的生物耗材产品矩阵,能够为终端用户提供具备高附加值的生物耗材解决方案。

报告期内,生物耗材产品线通过实现核心共性技术突破、精益化生产等举措,进一步提升了产品线的毛利率。

在市场营销方面,主要围绕新产品推广和老产品上量开展销售工作,致力于突破企业客户群体。

报告期内,生物耗材产品线销售额环比增长显著2、体外诊断事业部公司子公司诺唯赞医疗在心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能、自身免疫、肾功能、慢病管理、呼吸道和神经系统疾病等品类持续布局,已是国内心肌标志物、感染标志物以及阿尔茨海默病(AD)血液生物标志物检测产品最齐全的企业之一。

至报告期末,诺唯赞医疗及子公司累计取得148项医疗器械注册证及备案,其中包括15项三类医疗器械注册证、92项二类医疗器械注册证。

报告期内,公司持续深耕心脑血管产品线,完善呼吸道病原体全自动检测方案,提升产品性能;上线甲状腺功能检测产品线、性激素产品线和肿瘤标志物产品线,布局拓展海外市场;在化学发光平台,持续丰富阿尔茨海默病(AD)血检系列产品,围绕中枢神经系统重大疾病领域重点布局,创新开发帕金森病、脑损伤等精准检测、诊断类创新产品,不断提升公司化学发光平台的产品力和影响力;同时在自身免疫性肾病、自身免疫性脑炎领域做进一步研发规划与产品布局。

截至报告期末,公司体外诊断试剂终端客户覆盖超过3,300家医院、第三方检验中心和体检机构等医疗机构,聚焦二级医院检验科和三级医院检验科、急诊科/ICU、心内科、儿科、感染科、神经内科、老年科、体检等科室。

至报告期末,公司呼吸道病原体检测产品覆盖医院超过1,000家,新增百家大体量医院入院。

截至2026年一季度末,公司化学发光免疫分析仪已完成300余家等级医院或科研机构装机,AD血检试剂产品完成130余家医院的正式入院工作。

①心脑血管、炎症感染等重点常规指标产品线,核心区域市场份额与销售贡献稳固,心肌、炎症项目持续聚焦在各区域重点标杆大客户的维护与上量,胃功能、自体免疫等创新项目在三级医院的检验科、体检中心等细分科室逐步推广与上量。

②基于量子点荧光免疫平台与胶体金平台的双平台呼吸道病原体快速检测系列,在报告期内进一步完善检测指标菜单,推动相关临床注册进程,同时聚焦儿童、妇幼医院以及地市标杆医院,重点推动大体量医院入院工作,江苏、浙江等区域市场开发与上量明显。

③公司基于化学发光检测平台开发阿尔茨海默病、帕金森病和脑损伤标志物诊断试剂盒,报告期内已完成七项指标的开发、准入和上市工作。

持续开展渠道开发、学术会议、人员培训、上量标杆打造等市场开发与营销工作,为后续产品的快速推广与上量夯实基础。

在生产供应方面,报告期内公司主抓化学发光产品线(阿尔茨海默病血液检测)生产质量体系建设的同时,持续加强对POCT各产品线的降本增效,通过供应链整合与谈判、自动化改造、多能工培养、生产场所整合、流程效率提升、生产工艺标准化等精益改善措施,降低生产成本,确保产品线毛利率水平。

3、生物医药事业部报告期内,公司生物医药业务主要围绕新药研发试剂、生物法多肽药物原料、核酸药物原料三大产品线开展,主要产品和服务包括多系列新药研发试剂、GLP-1类高品质酶和中间体、核酸药物生产原料和残留检测试剂盒等。

客户覆盖我国主要生物制药企业、疫苗企业、科研机构、医院、CRO/CDMO企业等。

报告期内,公司生物医药事业部以客户需求为中心,充分聚焦资源,在客户群管理、产品线管理、人员赋能、项目及流程建设、生产交付管理以及申报管理等方面不断提升。

在细分业务开展方面,主要开展情况如下:①生物制药业务在产品研发上,公司围绕核心客户共性需求,通过产品核心原料升级、微创新、性能迭代等举措,不断提升产品力,针对激酶类/GPCR类靶点高通量筛选阶段、抗体类药物质量控制阶段,上新了一系列新产品,帮助客户提高研发效率。

销售端,新药研发试剂产品线持续稳定上量,头部制药企业和CRO客户群已成为该产品线标杆客户群,并带动了国内制药客户群占有率持续提升,新产品带来的业绩占比提升明显,已逐渐成为该产品线新的增长点。

②核酸药物原料业务报告期内,公司核酸药物核心原料产品,包括从模版线性化(限制性内切酶)到mRNA原液合成的全套GMP级酶原料(T7RNAP,DNasel,MurineRNaseInhibitor,Pyrophosphataselnorganic等)及质控过程中的残留检测产品(dsRNA,T7,DNaseI定量检测试剂盒及RNaseInhibitor,PyrophosphataseInorganic检测试剂等),已累计支持全球40余个管线获得CDE和FDA临床许可,并完成数十个管线的临床批次交付。

公司此前研发并商业化的GMP级T7TurboRNA聚合酶持续获客户认可,已在多个管线临床批次生产中应用。

报告期内,公司推出两款全新的GMP级工程化T7RNA聚合酶,分别命名为CapMax(货号:GMP4122PB)和Pure(货号:GMP4125PB)。

CapMax从技术源头创新突破专利界限,与帽子类似物亲和力提升大于10倍,成药性核心指标更优,同时可在工艺方面降本增效,节省帽子用量大于90%,不显著影响mRNA产物产量、完整性和dsRNA残留等指标,大大降低原料成本;Pure在保障产量、加帽率、完整性等CQA质量标准的同时,极致降低dsRNA(≤2ppm),约为T7野生型的1/100。

上述新产品,针对mRNA药物生产成本和核心关键杂质dsRNA,给出业界最佳的解决方案,快速获得客户认可,并均应用于管线临床申报批次生产中。

③GLP-1原料业务报告期内,随着公司GLP-1酶及司美格鲁肽P29中间体产品已成功应用于国内数十家客户的中试开发及验证批生产阶段,公司已与数十家客户建立长期稳定的供应合作关系,推动销售额稳步提升,实现国内同类原料市场占有率第一。

不同于固相合成工艺,公司基于生物法,采用自主研发关键起始物料、自拟并工艺优化的重组技术获得司美格鲁肽9-37中间体,保证了关键物料的来源可控、质量可控、成本可控。

报告期内,公司完成司美格鲁肽中间体(生物重组法制备)【备案名称:ARG34GLP-1(9-37)(H1)】在美国食品药品监督管理局(FDA)的药品主文件(DMF,DrugMasterFile)备案(DMFNUMBERASSIGNED:040502),有力帮助下游客户节约药物研发注册时间,加速项目申报获批进程。

至报告期末,公司多肽类药物产品线已正轨运行5吨级高密度发酵机组,设有超过5,000m2不同等级车间,可实现批产10KG级、单批次酶满足数百公斤API生产、中间体年产能吨级,产能充沛,可保障下游客户的稳定供应与交付。

④产品出海探索报告期内,事业部三大产品线积极探索国际市场。

新药研发试剂产品线海外销售收入呈现翻倍式增长,成功实现主力产品北美市场的客户验证闭环,并完成全球头部CRO公司和知名药企的上量采购,为后续多款产品出海奠定了扎实的客户基础;核酸药物原料产品线海外销售收入增长迅猛,并与全球多家知名药企和CDMO公司建立了合作,T7RNA聚合酶等核心产品已进入多家北美客户的临床申报管线;通过加强客户服务与渠道合作能力建设,进一步提升了公司GLP-1原料业务的海外销售规模。

⑤申报管理积极开展原料产品的FDADMF备案。

报告期内,事业部通过“年度报告”方式提交8项备案产品近一年质量研究、工艺执行资料。

公司商业化生产的核酸药物合成相关酶原料完成DMF年度更新维护,为核酸药物的海外申报提供有力支撑,预期可更好满足下游客户境外业务相关需求,为后续相关试剂与原料产品的“出海”销售奠定基础。

4、微流控事业部报告期内,公司基于微流控技术已构建起完整的检测产品体系,推出了多项检测试剂盒,其中上呼吸道六联检(含新冠、甲/乙流、呼吸道合胞病毒、肺炎支原体、腺病毒)已于2025年12月获得CEIVDRB类NPT(床旁检测)证书。

此外,基于该平台的HPV检测项目、性传播疾病检测项目正同步推进国际注册认证。

公司持续对微流控平台生产设备与工艺进行研发优化,有效提升了设备的生产直通率以及整体产线效率。

截至报告期末,微流控设备、芯片均已实现批量生产,为后续产品上市与市场推广奠定了扎实的产能基础。

2025年,微流控销售部持续推动全球市场深度拓展,在海外市场完成19台高端设备的场景化部署,覆盖诊断与科研等核心领域,打造多个区域示范案例。

在国内市场专注深化公共卫生领域协同,完成与60多家疾控中心的技术对接,与多家核心机构达成定制化合作方案。

同时,以英国、意大利为支点辐射欧洲,拓展拉美,深耕东南亚及西北亚,形成核心市场与潜力市场联动的立体化布局。

(三)国际业务开展情况公司着眼于国际市场,积极布局,深入探索。

报告期内,公司国际业务聚焦NGS(高通量测序)、扩增等核心产品线,同时加速培育核酸提取、细胞蛋白、小核酸药物原料等新产品线,探索新药研发试剂、体外诊断试剂与仪器以及阿尔兹海默病(AD)产品线,实现营业收入1.69亿元,同比增长约67.30%。

各业务区域协同发力,业务结构持续优化,客户结构与渠道生态不断完善,运营效率稳步提升,为公司国际业务的中长期发展构筑坚实基础。

区域业务开展情况|北美区域聚焦工业与科研两大核心客户群,深耕高景气赛道,持续优化业务结构,实现逆势高质量增长,总体营收增长约88%。

在工业客户领域,重点布局小核酸、NGS等高景气赛道,深化核心客户合作,构建解决方案型业务模式,增速显著高于行业平均水平;在科研客户领域,通过剥离低毛利业务、聚焦高壁垒核心试剂管线,成功转型为分子生物学全流程解决方案提供商。

欧洲区域以核心产品线为抓手,依托成熟产品方案强化渠道建设,推动业务规模化发展。

重点聚焦NGS自动化与核酸提取两大核心解决方案,实现多国规模化落地;聚焦优质代理商资源,构建共赢渠道生态,拓宽市场覆盖面。

在其他业务区域,公司结合市场特点、客户需求与当地行业发展阶段等实际情况,精准定位目标客户群,充分发挥“差异化”“一站式”“高效服务”等优势,有针对性的规划与开展具体业务,例如:在东亚区域持续深耕科研高价值客户,聚焦差异化产品,通过丰富市场活动、加大客户互动拉近客群距离,同时优化供应链管理、缩短交付周期,强化售前咨询与售后保障全流程服务,有效提升客户粘性与满意度,进一步巩固区域科研客户市场优势;在泛太平洋区域聚焦ICL高价值客户战略,以标杆打造、方案落地推动市场份额提升,同时实现创新业务与动物健康业务突破性发展,拓宽业务增长边界;在西北亚市场,主要聚焦头部工业客户,以一站式解决方案强化市场覆盖,深化核心客户合作。

营销网络与供应链体系建设|至报告期末,公司已设立中国香港、美国、加拿大、印尼、新加坡、匈牙利、德国、英国、澳大利亚、韩国、日本子公司。

报告期内,公司参与多项重要国际行业会议及推广活动,围绕客户需求与技术交流,持续推进海外市场推广实践,不断提升海外市场运营的系统性与有效性。

国际供应链体系建设方面,已设立美国、匈牙利、新加坡三大海外区域总仓库,分别覆盖北美、欧洲、东南亚区域,物流发货时效可3天内到达客户端,同时新增韩国、法国、英国、加拿大等海外分、子仓库进行本土订单交付,进一步加速前端交付效率,不断提升公司全球化交付能力。

报告期内,国际物流部从备货策略、运输路线规划、供应商选择等多方面进行优化,有效实现物流费用稳中有降,在确保交付准时的同时,降低运输成本和运输风险。

同时进一步加强各海外仓安全库存管理,在保障常规产品安全库存的基础上,执行合理备货方案,有效降低库存报废成本,提高库存周转率。

人才团队与组织能力建设丨至报告期末,公司国际事业部员工人数约190名,其中外籍员工占比达30%,海外子公司本地员工占比约90%。

通过组织发展和培训赋能开展人力资源建设,人均效能持续提升。

报告期内,国际事业部大力引进专家人才,构建客户和市场导向的组织能力;通过开展国际营销管培生项目,优化海外人才培养模式;打通海外派遣人员回派流程,完善人才供应链。

持续重点建设国际业务本地人力资源能力,具体举措包括完善海外保险等薪酬福利制度、构建本地招聘能力、组织跨文化相关培训、加强跨文化沟通和管理等。

同时关注关键人员赋能,以内部培训方式,打造高素质技术团队;开展STP销售技能培训,推进销售技能提升;开展探路者项目,帮助优秀本地员工融入团队;开发一线经理人培训教材,启动国家经理人赋能项目。

(四)营销体系工作开展情况1、生命科学事业部报告期内,公司针对不同细分市场,持续完善产品线和客户群管理,充分发挥自身研发和销售能力,开展多种丰富的市场活动和销售活动,提升品牌知名度和客户粘性,新客户开拓、老客户粘性及复购率维持行业标杆水平。

(1)基础科研业务(面向高校、科研机构等)报告期内,面向科研客户群体,公司持续建立复购、上量和开拓等销售指标监控体系,聚焦已有客户群产品线的全覆盖,常态化复盘和改进销售服务过程,有效提升了客户服务体验和市场占有率。

公司持续深化与重点客户的战略合作,不断完善“一对一”专属服务机制,通过定期高层互访、联合项目申报、创新知识赋能形式、积极参与国家重点专项项目等方式,为客户提供高价值服务,推动产学研协同与资源共享。

同时,报告期内,事业部不断加强精细化管理,重点提升各办事处负责人管理能力,完善营销人员培训体系,通过有针对性的营销培训加强一线销售队伍、技术支持队伍、后台支撑队伍的专业性和服务能力,为持续提升人均效益打造坚实能力基石。

(2)生物试剂ToB业务(面向工业客户)公司始终秉持“为客户创造价值”的服务理念,报告期内持续深耕人类疾病诊断、生命科学研究、动物疫病检测、药物研发生产等细分领域,根据客户类型与业务特点构建专业化和高素质的销售服务团队。

为精准洞察并高效响应客户需求,公司持续优化客户服务体系,推动市场及产品团队深入客户一线,深度参与客户产品开发、生产及交付等关键环节,为客户提供更具行业前瞻性与市场竞争力的综合解决方案,客户满意度持续提升。

报告期内,为深化大客户运营体系建设,聚焦行业头部客户价值挖掘,公司成立行业头部客户服务专项,明确团队服务权责、服务标准及发展愿景,进一步构建稳定、深度的客户服务体系。

同时,公司推进跨区域运营布局与体系建设,整合各区域资源,建立跨区域协同机制,实现销售、服务、交付等环节的高效联动,打破区域壁垒,提升跨区域服务响应效率与标准化水平,进一步夯实了公司大客户运营基础,有效扩大了行业头部客户覆盖范围,为公司营销效率提升、市场份额拓展提供了有力支撑。

报告期内,公司深化销售标准作业流程、业务规范及管理要求全面嵌入信息系统,推动各办事处及业务区域统一业务语言、统一操作流程、统一管理标准,有效提升了营销工作的规范性、协同性与执行力。

通过提升信息化水平,实现业务过程可追溯、数据可分析、绩效可量化,进一步强化了营销组织的综合作战能力,显著提升了整体运营效率与客户服务质量,为公司生物试剂ToB业务持续健康发展提供了坚实的数字化支撑。

2、体外诊断事业部报告期内,公司以客户价值创造为核心,持续完善全链条营销服务体系,整体渠道实力、代理商质量与客户满意度得到持续提升。

通过优化渠道资源配置,建立“核心渠道深度链接+区域渠道精准覆盖”的双层网络架构与渠道分级管理机制,形成覆盖全国29个省级行政区、包含超过400家渠道商的服务网络。

同时,公司通过深化与渠道商的战略合作,在共同市场推广和客户服务体系方面互相协作,不断为客户提供更优质的全方位服务,显著提升了客户满意度和品牌影响力。

在医疗机构合作方面,公司重点提升二级及以上医院的综合服务能力,打造以阿尔茨海默病血检与呼吸道病原体检测重点科室为突破点的入院全场景解决方案。

截至报告期末,公司体外诊断产品终端客户已超3,300家。

公司积极响应国家《“健康中国2030”规划纲要》和《国务院关于实施健康中国行动的意见》的战略部署,通过“学术交流+技术落地”双轮驱动模式,联动全国多学科专家,积极推动AD“预防-筛查-诊断-治疗”的全链路闭环。

报告期内,公司已合作开展数十项科研项目,举办近百场学术会议。

同时,积极助力多个重点城市开展社区认知筛查活动,推动阿尔茨海默病(AD)的早筛防控网络建设。

3、生物医药事业部报告期内,公司重点聚焦行业头部客户,通过积极推动大客户根据地建设项目,密切关注并重点提升大客户的复购率以及新客户的开拓率。

通过采取一系列举措,包括差异化的产品定位与定价策略、设立新产品上线专项、参加各种行业峰会,以及不定期地推出丰富的市场活动等,致力于为客户提供更好的服务,推动双方的共同发展。

报告期内,公司持续开展以下工作:①进一步完善营销中心架构,资源聚焦成长性更强的产品线,在具体营销工作方面开展“大客户根据地”建设及新品上线专项工作,落实以“项目制”形式开展的大客户攻坚工作;②聚焦营销团队专业化建设,系统开展STP销售实战训练营、行业及产品知识等专项培训赋能,动态适配行业发展与业务需求优化课程体系,坚持理论实践相结合,全面锻造高素质专业化营销队伍,持续提升客户服务质量与专业水平;③打造以行业专家为核心的顾问式营销模式,可深入了解客户的底层需求,目前技术行销团队可覆盖我国主要城市地区,可为客户提供高频的现场技术支持;④为客户提供整体解决方案,在开拓客户的同时实现客户多产品线集成销售,进一步提高客户粘性,以战略合作伙伴的角色参与并驱动与客户的长期、深层次合作;⑤通过组织召开线下闭门会讲座、参与行业重要交流会议与论坛,例如组织召开“生物制品宿主细胞残留控制工艺优化与检测技术研讨闭门会”、参与“I-RNA2025第五届核酸药物产业深度聚焦峰会”“第四届中国多肽产业大会”“2025中国疫苗行业协会学术年会”“第二十三届世界制药原料中国展(CPHIChina2025)”“第二十四届中国生物制品大会”“第二届ADC&新型抗体药物工艺质控峰会”等行业展会,并通过运营官方公众号、与行业知名媒体平台合作等线上新媒体方式,与行业及客户群体高频互动。

4、国际业务事业部2025年,公司持续推进海外市场布局,积极开展国际注册与申报工作,聚焦优势品类和重点产品,有针对性地开拓战略区域市场。

通过在海外设立当地子公司,并派遣专业人员进行属地化的销售和技术支持工作,报告期内公司真正实现了客户需求与市场的紧密对接。

同时,公司通过采取经销与直销相结合的方式,构建了灵活高效的销售体系,为客户提供了更全面的服务保障。

报告期内,公司在多类场景下,积极参与全球重点市场与核心行业的发展与建设。

公司亮相MedlabMiddleEast2025等国际重要行业展会,并持续参与AGBTGeneralMeeting、ESHG、ESHRE、ASHG、AMP、ASH等国际权威学会年度会议,覆盖基因组学、生殖医学、分子诊断及血液学等关键领域,不断强化在国际科研与医疗领域的专业形象,加深行业参与度。

同时,公司通过开展市场活动、提供技术培训及服务支持,持续赋能海外渠道合作伙伴,在推动本地化市场拓展的同时,提升与代理商协同服务客户的能力;并面向海外高校与科研机构开展多场技术工坊与学术路演,围绕前沿科研应用与解决方案展开深入交流,不断增强在国际学术与科研生态中的影响力,为公司全球业务的持续拓展奠定坚实基础。

(五)质量、生产体系建设1、持续自动化升级,提升生产效率报告期内,公司持续加大在智能制造技术领域的投入,积极推进生物试剂产线的自动化升级,显著提升生产智能化水平。

生命科学事业部新增无盖自动吸附柱加工设备、提取条封膜压印一体机等设备,全年共完成17项自动化设备升级改造,有效提升产线智能化水平,整体生产效率提升15%,为公司实现高质量、高效率的制造能力奠定了坚实基础。

体外诊断事业部对主要产线的核心工序系统性引入自动化生产设备、可视化管理工具,减少人工操作偏差,提升标准化水平,保障产品质量,缩短产品交付周期,提升库存周转率。

2全面精益改善,强化成本控制报告期内,公司以“质量提升与改善”为主题,充分调动全员参与改善的积极性,深入推进QCC(品管圈)与合理化建议项目实施。

生命科学板块全年共完成30个QCC课题结案,人均提出合理化建议13条/年,项目共累计节约成本642万元、节省工时30,000小时,有效提升了运营效率与成本控制能力。

在生产运营方面,生命科学板块通过工艺参数优化、关键物料二供开发及自产替代等措施,降低年度运营成本。

同时,通过缩短生产周期与备货周期,实现成品报废率同比下降36.5%,进一步提升了生产效率与资源利用水平。

体外诊断板块进一步加强对POCT各产品线的降本增效,落实供应链整合与谈判、自动化改造、多能工培养、生产场所整合、流程效率提升、生产工艺标准化等精益改善措施,降低生产成本,确保产品线毛利率水平。

仪器制造板块通过“精益生产项目”改善流程机制、提升经营效率,例如:物料配送上线及单元式生产精益改善项目、物料上线齐套预警等多个精益改善项目,不断优化生产作业流程,减少作业过程浪费,优化原材料库存管理,有效提升生产作业效率、优化成本管理。

3、深化智能化体系建设,提升交付效率公司以“计划”为中心,优化生产计划与物料控制(PMC)体系建设,围绕“交付保障”和“质量保障”两大维度,构建高效、稳定的交付运作体系。

通过系统化、数据化的管控举措,实现生产计划的智能化与高效协同,有效缩短订单生产与交付周期,实现“零断货、零断料”目标,显著提高了对交付需求的快速响应能力与成本的精准管控水平。

报告期内,公司生物试剂生产线全面上线生产订单执行系统(MES),实现对所有生产订单的100%覆盖,构建从生产到物流的全生命周期数字化追溯体系,显著增强了质量管理的精准性与一致性,为产品质量提供坚实保障。

生命科学事业部生产中心通过优化生产计划与物料控制(PMC)体系,制定精准的生产与物料需求计划,规范生产过程进度管理;配套上线高级计划与排程系统(VPS)、物料需求计划系统(MRP2.0),构建覆盖生产进度追踪、资源智能调配的一体化信息系统。

2025年度,生命科学事业部持续推进仓储物流体系优化升级,总仓日处理能力达到1,400单,同比增长17%。

华南、华北配送中心持续优化并加速拓展,同步新增西南、华中配送中心,进一步完善全国配送网络,显著提升配送效率。

分仓日处理能力同比增长96%,实现多仓协同日处理能力突破5,600单。

同时,通过不断优化配送路线,单箱运输成本下降24%,供应链整体效率与成本控制能力持续增强,为业务发展提供了有力支撑。

生物医药事业部重点构建原料库存风险预警机制,持续完善销售预测、预算管理、生产进度和人员技能等管理看板,将PMC运维管理落实到生产管理体系中,构建完成“快交付、低成本、高质量”的生产运营管理模式,在提高客户满意度的同时降低经营风险。

报告期内,生物医药事业部完成GMP新品转移流程建设,流程化管理从研发到生产的中试放大、工艺技术转移、分析技术转移、商业化验证等环节,全面保障新品上市的科学性、严谨性,完成2款新品T7RNA聚合酶转产上市。

4、质量体系合规建设报告期内,公司持续围绕“全程可追溯、全链可审计、全域可监管”的目标,在质量合规体系建设方面开展了系统性的深化与拓展工作,具体包括强化质量管理体系认证与审计、升级文件与记录管理体系、完善供应链与供应商合规管理、改进实验室合规与数据可靠性及提升法规监测与培训体系。

通过以上系统化建设和持续完善,公司的质量合规体系已从“符合标准”向“引领实践”阶段稳步推进,为核心业务的持续升级与创新产品的全球化布局提供了坚实可靠的制度保障。

报告期内,公司积极开展内部质量管理体系审核与管理评审,同时持续落实内部有奖合理化建议征集活动,对发现的问题及改进的建议运用“PDCA”实施闭环管理,有效落实了持续改进和完善质量管理体系。

(1)生命科学与基础研究2025年度,母公司持续运行ISO9001和ISO13485质量管理体系、ISO14001生物环境管理体系、ISO45001生物职业健康安全管理体系,体系运行的有效性与符合性得到各方充分肯定,全年共接受并顺利通过30场客户现场审核以及123场客户线上审核,获得各细分领域客户的高度认可与好评。

公司基础科学研究院新增与升级SOP(标准操作程序)约2,000项,覆盖研发、生产、检验、验证和质量管理等领域;新增与升级SPC(质量标准)600余项,覆盖酶、抗原、抗体、其他功能性重组蛋白、化学原料、生化材料等品类;完成设备设施验证/确认、工艺验证/确认、清洁验证/确认、分析方法验证/确认等1,000余项。

(2)体外诊断公司始终将质量和安全置于首位,体外诊断业务严格遵守中华人民共和国《医疗器械监督管理条例》以及医疗器械生产与经营的相关法规要求,并严格执行IS013485:2016、ISO9001:2015、Regulation(EU)2017/746等国际法规及标准,构筑了国际化的质量管理体系,持续完善并严格执行公司质量管理手册。

诺唯赞医疗的质量管理体系贯穿于研发、采购、生产、质量、储运、销售、售后服务等关键环节,顺利通过了IS013485:2016、ISO9001:2015质量管理体系认证、MDSAP、CE认证。

公司质量管理体系在符合ISO13485、ISO9001的同时,还符合欧盟CE、美国FDA、巴西ANVISA、澳大利亚TGA的监管要求。

报告期内,诺唯赞医疗的ISO13485质量管理体系顺利通过TüVSüD和BSI英标的年度监督审核,并成功通过SertioOy公告机构对欧盟CEIVDR首次认证。

诺唯赞医疗全资子公司湖南诺唯赞的ISO13485质量管理体系顺利通过方圆标志认证集团的年度监督审核,质量管理体系运行的有效性、符合性得到充分肯定。

报告期内,诺唯赞医疗顺利通过1次江苏省药品监督管理局南京检查分局开展的监督检查,以及药品监督管理部门开展的2次医疗器械注册环节质量管理体系核查、2次医疗器械生产许可变更现场核查,检查结果均满足医疗器械质量管理体系的要求。

此外,湖南诺唯赞于报告期内顺利通过湖南省药品审核查验中心开展的2次医疗器械注册质量管理体系核查、1次医疗器械注册变更质量管理体系核查、1次医疗器械生产许可变更现场核查以及湖南郴州市市场监督管理局开展的1次医疗器械生产备案监督检查、1次医疗器械生产许可监督检查、1次医疗器械经营许可监督检查,检查结果均满足医疗器械质量管理体系的要求。

(3)生物医药报告期内,公司生物医药事业部相关生物试剂与mRNA酶原料的质量管理体系参照中国《药品生产质量管理规范》、ICHQ7、ICHQ10、ISO9001质量体系为标准建立,全面支持原料和试剂业务场景的运行管理。

2025年度,针对产品出海需求,参照FDAcGMP要求,完成15项质量管理制度提升,进一步提升产品质量管理水平;针对2025版《中国药典》颁布实施,完成国内全部酶、Buffer质量标准升级。

公司生物医药事业部质量管理部门持续开展质量体系提升工作,建立“出厂合格率100%”“合同履约率100%”“投诉处理率100%”“客户满意度≥95%”“设备故障率≤5%”等多项质量体系运行指标。

报告期内,各项质量指标完成正常,现行质量体系通过了SGS通标官方复审,并以100%的通过率通过了多家客户现场审计。

事业部积极开展2025版《中国药典》、FDAcGMP、生物制品生产管理、物料管理、数据完整性、现场管理等多方面现行法规、技术方面培训,累计组织法规、产品知识、管理规定、技能操作等培训活动242场次;对质量管理体系全面复审,其中新增89份、修订486份,更新覆盖率42.6%。

持续、高效的培训执行,全面提升了员工理论知识和岗位技能水平,有效保障了产品稳定、高效、高质量的交付。

(4)仪器制造2025年度,公司仪器制造板块顺利通过TüVISO13485年度监督审核、监督检查以及药监医疗器械生产地址核检体系考核、BSI英标年度监督及扩项审核和2025年度医疗器械生产许可变更体系审核,同时完成相关仪器产品的再审核和册体系审核,有效保障了仪器生产的合规性。

5、产能建设2025年度,公司入选国家首批生物制造中试平台名单,成为酶制剂领域重点培育的中试能力建设平台之一,标志着公司的生物制造中试服务、技术转化与产业落地能力,获得了国家层面高度认可。

公司酶制剂中试平台基于自主可控的关键共性技术,构建了从实验室研发到产业化落地的全流程服务体系。

平台拥有GMP级生产车间,配备10L、100L、1000L与5000L多规模发酵系统,并集成提取、纯化、超滤、干燥等全流程设备,建立了完善的蛋白质定向改造、规模化生物合成与质量控制体系。

平台可为客户提供工艺开发和表征、工艺验证、规模化生产、分析方法开发和验证等一体化服务,有效缩短客户产业化周期,降低自主开发的风险与成本,已助力多家生物医药企业完成中试放大与工艺升级。

目前,公司酶制剂中试平台已成功实现生物医药研发相关酶、mRNA疫苗/核酸药物酶原料、多肽药物中间体等多个品种的产业化生产,在推动产业化进程、促进科技成果转化方面发挥了重要的“桥梁”与“加速器”作用。

(六)信息化建设报告期内,通过大力推进AI体系能力建设并深化传统信息化应用,公司业务管理水平与经营效率得到进一步提升。

在AI能力建设与平台化方面,公司致力于构建安全可控的AI基础设施,通过部署本地化DeepSeek大模型,在赋能业务的同时有效保障了信息隐私安全。

同时,公司以自研DeepAI为统一入口,基于火山引擎HiAgent平台打造了统一的AI应用平台,该平台可自动汇聚整合分散的行为数据、过程数据及会议内容至Vazyme知识库,借助RAG技术与大模型推理能力深度挖掘“沉默知识”价值,实现全域知识的高效流动与激活。

依托HiAgent的智能体构建与流程编排能力,公司在研发、生产、营销、供应链、客服等领域打造“智能产品专家”,成功上线10余款智能产品应用,覆盖公司各主要事业部,有力推动了各业务域的智能化与自动化升级,有效提升了客户体验与业务效率。

公司同时注重传统信息化工作开展。

在主数据治理方面,公司上线了MDM(产品主数据平台),实现研发、生产、销售、报关等环节产品主数据99.9%的一致性,大幅提升跨业务协同效率。

在生产优化方面,通过深化MRP2.0(物料需求计划)应用并自研VPS系统,进一步优化了生产排产效率,有效解决了订单排期与原料齐套等关键问题。

在核心系统应用方面,公司SAP、CRM、MES、WMS、SRM等核心系统在报告期内持续深化应用,已完成对公司海内外业务的全面覆盖与支持,为公司业务的高效运行与全球化拓展奠定了坚实基础。

(七)人力资源建设报告期内,公司紧密围绕中长期发展战略,结合行业发展趋势、市场竞争格局及自身业务布局调整的实际需要,系统推进内部组织体系优化。

为更好地适配业务拓展节奏、管理幅度提升及跨部门协同要求,公司基于职能定位、业务权责与运营效率,进一步优化管理流程与决策机制,确保战略落地、业务运营、风险管控等各项职能高效运转。

至报告期末,公司在职员工3,002名,其中博士学历员工98名,硕士学历员工1,072名,硕士及以上学历员工人数占员工总人数38.97%,员工高学历背景水平在同行业公司中处于较为靠前水平。

在人才发展方面,公司持续健全人才培养与职业发展体系,充分运用任职资格标准体系,不断完善人才选聘、培养、任用及发展全流程机制,进一步优化以任职资格为核心的员工晋升通道与评价体系。

公司坚持“德才兼备、人岗相适”的用人导向,通过外部公开招聘、内部竞聘上岗、跨部门人才调配等多元化方式,广开引才渠道,精准选拔与引进符合公司战略发展需要的优秀人才,持续充实公司人才梯队。

公司为不同层级、不同岗位员工搭建清晰、公平的职业发展路径,既保障员工稳步成长,也为能力突出、业绩优异的人才提供快速发展通道。

同时,综合运用实物激励、职业发展激励、荣誉激励等多种激励形式,灵活运用短期与长期激励方式与工具,不断完善激励约束机制,充分激发员工“干事创业”的业务潜能与工作积极性,营造争先创优、积极向上的组织氛围,为公司持续健康发展提供坚实的人才支撑与组织保障。

公司坚持多元、平等、共融理念。

在人才招录方面,遵循公平、公正、择优的原则聘用员工,不因民族、种族、性别、婚姻状况等差异给予不同待遇,截至报告期末,公司女性员工占比约56.43%,少数民族员工占比约3.13%。

公司高度重视企业文化建设与员工关怀,通过组织开展形式多样、内容丰富的节日主题活动、技能比武竞赛、文体娱乐及团队建设等各类员工活动,不断丰富员工精神文化生活,增强团队凝聚力与向心力,营造积极向上、和谐融洽、团结奋进的企业文化氛围。

在员工培训方面,2025年公司基于人才培养的需求,面向各层次人群,开展了应届生青年后备干部训练营、ETP管理实训营、导师培训等培训项目,有效推动组织内经验的传承与共享,为组织能力提升提供有力支撑。

(八)产学研联动公司注重“产学研”紧密联动,积极推进科研成果转化,已搭建起高效的产学研转化桥梁,形成从基础研究到市场应用的完整闭环,有力推动科研价值最大化释放。

报告期内,相关举措与成果如下:1、深挖客户需求,构建互动交流机制。

通过举办专题研讨会、闭门沙龙等形式精准挖掘产学研合作机会。

年内组织东南大学产学研闭门研讨会,为后续成果转化奠定合作基础。

2、紧跟国家战略,积极参与科研联合申报。

密切关注国家及省市科技项目指南,发挥核心技术研发与产业化优势,携手高校院所联合申报重大专项,推动资源高效整合。

3、强化成果转化,打通实验室到市场通道。

与北京昌平实验室达成技术许可转化合作,FOODIE技术为研究人员实现“在单碱基水平精确解析全基因组转录因子结合图谱”,提供了高效可靠的实验路径,补齐表观研究领域业务模块,实现前沿技术商业化重要突破。

4、持续关注技术前沿,加速创新项目孵化。

公司研发团队紧密追踪全球动态,开展前瞻性预研,积极寻求顶尖团队合作。

至报告期末,4项成果转化有序推进,部分产品预计2026年推向市场。

5、新增参与由中国科学院生物物理研究所、中山大学和中国疾病预防控制中心总牵头的新发突发与重大传染病防控国家科技重大专项3项;与南京师范大学合作2025年度江苏省前沿技术研发项目;与南京大学、杭州诺澳生物医药科技有限公司合作2025年度省科技重大专项“创新生物药”项目;与南京农业大学合作江苏省产学研项目。

同时,在报告期内,公司积极推进“深耕校园,联合未来”校企互动,成功在全国高校举办29场“生物科技校园行”活动,活动触达超9,000名高校学生与教职工,向高校师生展示技术更新迭代后诞生的新产品,帮助更多师生了解需求市场变化与行业发展动态,促进学术成果向实际应用转化;通过现场与客户的沟通反馈,优化产品设计,加速产品迭代,为科研工作者提供更优质的产品和服务;通过现场的活动设计、仪器展示和操作互动,也有效提升了核心客户群体对公司品牌及产品的认知度和互动兴趣。

活动期间,公司还推出“空瓶计划”,鼓励试剂空瓶回收兑换,在普及绿色理念的同时提升活动参与度,将产品推广、知识科普与环保责任有机结合,进一步强化公司创新、负责的品牌认知与高校市场基础。

(一)行业格局和趋势1、我国生物试剂行业发展趋势(1)国产份额不断扩大随着国产生物试剂的种类逐步丰富、品质逐步提高,且国产生物试剂在价格方面具有一定的竞争优势,我国科研院校、高通量测序服务企业、体外诊断试剂生产企业、制药企业及CRO企业等对国产生物试剂的接受度逐渐提高,国产生物试剂的市场份额不断扩大。

另一方面,进口生物试剂受复杂国际形势影响出现了价格提升、供货紧张等现象,使得生物试剂的本土化供应链得到越来越多的重视,一些优质品牌的生物试剂市场份额逐步扩大,进一步推动生物试剂的进口替代进程。

(2)试剂品种和应用场景不断增加随着包括高通量测序、CRISPR技术在内的生命科学技术的不断发展,生物试剂的品种不断增加,应用场景随之增加,从科研机构、医药企业等的生命科学研究逐渐开始应用到高通量测序、动物检疫、体外诊断等新兴领域。

(3)试剂质量不断提高由于我国生物试剂行业起步较晚,国内生物试剂与进口产品仍然存在一定差距。

近年来,在我国对于基础科学研究和下游应用发展的大力支持下,国产生物试剂企业在技术水平方面有所提高,国产生物试剂与进口产品的差距逐步缩小。

2、我国体外诊断行业发展趋势(1)原料关键技术逐步得到重视我国体外诊断试剂关键原料主要依赖进口,近年来,国内企业逐步重视核心原料关键技术的研发。

2020年初以来,体外诊断试剂市场需求的大幅增加带动上游关键原料的市场需求亦相应大幅增加,国外供应商出现了价格上涨或供货紧张的现象,使得国内企业进一步认识到研发体外诊断试剂关键原料与供应链自主的重要性。

(2)国内企业市场占有率逐步提高作为全球范围内的新兴市场,我国体外诊断行业的市场规模快速增加,罗氏、雅培等海外体外诊断试剂巨头加速了在我国的市场布局,在高端市场的竞争中占据优势。

国内企业依靠产品价格相对较低、销售渠道相对较成熟,主要在中低端市场占据优势。

未来,随着技术水平的提升,国产产品的市场份额有望逐步提升。

(3)产业集中度提高我国体外诊断试剂行业具有行业企业数量多、市场集中度低的特征,大多数体外诊断试剂行业企业规模较小,且产品同质化严重。

随着我国医疗卫生体制改革,我国体外诊断行业的市场集中度将有望得到提升,将有利于减少低水平竞争成本、提高行业整体的技术水平及行业内企业个体实力。

(二)公司发展战略自成立至今,公司坚持从“0到1”的原始创新与底层通用技术研究,始终围绕功能性蛋白进行技术研发和应用级产品开发,提高生产制造能力,致力于将更多国产优质生物试剂、体外诊断产品以及耗材仪器供应至科研院校、基因测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、制药企业、CRO企业及疫苗企业、医院等终端用户。

公司将秉承“科技成就健康生活”的企业使命,坚守“精英团队,专业服务”的宗旨,专注于技术创新和产品质量,不断拓展核心技术的应用领域,为客户提供更为卓越的产品与服务,助力我国打造本地化的生物科技产业供应链。

同时,公司将持续推进国际化战略,继续布局和拓展海外业务,提升本地化运营管理能力,为全球生物科技产业的发展做出贡献。

通过近几年的研发和市场拓展,公司阿尔茨海默病血液检测、微流控核酸快速诊断和GLP-1关键原料等孵化业务逐步完成开发和取得市场准入,正式开启全球的商业化进程。

公司将快速组建团队,把握先发优势,聚焦重点业务,在保持现有生命科学市场竞争力的同时,在体外诊断和生物制药新市场新领域中快速提升市场份额,夯实第二业务增长曲线,形成成熟业务+成长业务良好的业务组合,在竞争逐步加剧的市场中保持强有力的增长动力。

短期来看,公司将在阿尔兹海默症等脑健康与神经领域的血液筛查领域加快商业化进程,根据老年病防治纲领政策同步推进临床端、体检端和社区筛查业务进展,并持续推动面向国际市场的产品注册和市场推广工作。

中长期来看,公司将在生物制药、核酸药物和细胞基因治疗药物领域寻求突破,把握国内创新药快速发展的机遇,提升公司在国内创新药供应链中的产业地位,同时探索性地通过BD、投资、合资形式进入创新药开发领域,进一步向下游延伸业务链条。

公司将继续持续围绕核心竞争力开拓业务:一方面围绕现有业务不断提升产品力,拓展功能性蛋白的下游应用,在进口占比高、技术壁垒高、竞争格局良好的领域做横向布局,实现低成本、高效率的快速复制;另一方面公司将适时选择下游市场规模大、需求尚未被满足的细分领域,通过授权、合作、自主开发等方式向下游空间更大的市场进行纵向拓展。

公司的业务重心仍将以生物试剂、体外诊断试剂领域产品的研发、生产、销售为主,同时在生物医药研发、创新药原料等市场需求明确、增速快、技术门槛高、进口占比大的下游细分领域不断开拓,持续拓展公司核心技术平台的下游应用领域,提升公司整体业务市场份额与空间,不断进入市场空间更大、景气度更高的新赛道。

公司将坚持以科学技术创新为核心驱动力,不断提升公司在生命科学、体外诊断、生物医药领域产业链中各环节的核心竞争力。

(三)经营计划1、打造研发“根能力”,聚焦突破2026年,公司将继续提升公司研发“根能力”,根据核心技术中长期建设规划:1)持续完善现有研发体系与研发机制,加强研发立项管理、知识产权管理以及创新激励建设,强化研发过程管理,提升综合研发水平;2)在保持高研发人员数量占比的同时,进一步提升研发团队素质水平、知识能力和人岗匹配度,健全人才识别、人才培养与人才激励机制,加强科研能力与驱动力建设;3)在产品研发上,聚焦高附加值、市场规模较大、技术壁垒较高、进口品牌为主的领域,为公司经营业绩持续增长输送源动力;4)合理使用AI技术,通过人工智能辅助蛋白设计,提高蛋白改造效率和蛋白筛选的成功率,加快新品sku的推出速度。

在保证核心技术平台与成熟品类持续创新突破的同时,公司将持续在细胞/蛋白类试剂、科研耗材、自动化仪器、稀缺高值诊断指标与微流控技术等细分领域进行产品开发与储备,保证产品成体系成规模迅速有序推向市场,不断提升公司产品力。

2、质量第一,精益提效公司将持续优化生产工艺流程,不断升级完善生产质量体系,在增强生产能力、降低成本的同时进一步提升产品品质,以更好的匹配下游客户更高层次的原料与产品需求。

公司将不断优化与完善现有质控体系,并进一步提升生产线的自动化、智能化水平,在保证产品质量的同时提高生产效率。

公司将进一步深化从原料采购至终端生产的全流程管理,利用现代化技术手段与管理方式,高效节能,合理管控,精益增效。

3、营销建设,持续完善公司将继续致力于为客户解决核心痛点问题,同时针对不同类型的客户与细分市场,开展精细化市场推广,进一步强化对终端客户的触达能力和客户影响力。

2026年,针对生物试剂相关直销业务,公司将不断完善公司营销体系网络与客户覆盖面,提高客户集中度,对科研客户实施分层管理,聚焦营销资源在重点领域的重点科研项目。

针对体外诊断试剂业务,公司将进一步加强对经销商的筛选,完善经销商管理机制,同时做好产品研发、市场推广、技术支持等销售辅助工作,加大针对阿兹海默症检测等新指标的专项学术教育和临床推广。

在生物医药研发试剂与酶原料等新业务领域,公司将继续深入执行“顾问式营销”的销售策略,以建立长期、全面的合作关系为目标,实现贯穿产业链的长效共赢。

在国际业务方面,公司将持续完善海外销售体系建设,以经销与直销灵活结合的方式为客户提供更为全面的服务保障。

4、国际业务,稳扎稳打公司经过两年时间对国际业务新的商业模式与业务策略的探索与验证,在渠道建设、客户开展、团队搭建、供应链等方面已初步积累一定经验,同时也愈加意识到境外业务的开展对公司业务长期持续发展的重要性。

2026年,对外,公司将持续向国际业务战略区域导入现有优势品类与重点产品,完善现有产品矩阵,适度增加国际业务部人员配置,同时进一步增加境外本地化员工占比,加大海外业务拓展与渠道建设力度。

对内,公司将进一步提升组织效率,提升业务支撑综合能力,建设全球化业务能力平台。

5、组织架构,高效合规2026年,在公司治理层面,公司将继续坚持落地董事会及股东大会公司治理与决策体系,进一步完善公司治理架构和相关制度,规范运作。

同时,公司将持续优化公司组织架构,充实各事业部职能与业务部门人员配备,重点提升科学管理水平与经营管理效率,以实现组织架构与业务发展的协同发展。

6、人才队伍,科学管理公司将持续引入各层次、多学科领域研发技术人才,并重点引入管理、销售、海外渠道等方面人才,提升公司整体管理经营水平,增强公司整体竞争实力。

公司将持续完善招聘管理、薪酬福利体系、绩效考核与激励机制、培训体系、企业文化建设等,充分激发与调动员工创造力与积极性。

公司将持续以建立核心价值观与企业文化统一、专业技能突出、持续学习、重科学管理、自我驱动型的高效、正能量人才团队为目标,构建复合型高素质人才梯队,实现公司人才资源的可持续发展。

7、产业互联,携手共赢公司将持续关注产业链上下游具备高增长潜力、市场前景广阔、科技属性高、企业文化高自主驱动性的客户与合作伙伴,未来公司不排除通过设立产业投资基金、股权收购、共同投资等方式,实现公司规模、技术体系、产线布局的扩张与延伸,在实现产业链延长的同时,扩大公司市场占有率,增强公司整体核心竞争力,促进公司长期高速发展。