皓元医药 688131

2025年是皓元的“共创”之年,公司将“共创”融入发展的每个维度,从创新攻坚到全球布局,从人才培育到治理升级,持续推动业务拓界,从最初的小分子领域逐步向大分子、新分子类型深度拓展,完善了全分子类型药物的CRO/CMC/CDMO全产业链条。

“工具化合物和生化试剂”、“分子砌块”、“原料药和中间体、制剂”三大发展引擎相互促进、齐头并进。

其中,工具化合物业务这一成熟引擎持续发力,尽显全球化品牌实力；分子砌块业务从国内前沿稳步迈向全球布局,市场版图持续扩容；产业化方面,重庆抗体偶联CDMO基地建成投用并顺利通过欧盟QP审计,标志着公司的ADC抗体偶联药物业务实现从小分子到生物大分子,全产业链条、全流程服务于全球客户；2025年三大业务稳健发展,实现收入利润双增长。

报告期内,公司实现营业收入287,689.62万元,同比增长26.73%,其中境外业务收入115,666.58万元,同比增长34.19%；实现归属于母公司所有者的净利润23,980.68万元,同比增长18.96%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润24,712.79万元,同比增长38.10%。

报告期末,公司总资产629,427.41万元,较期初增长14.34%；归属于母公司的所有者权益313,604.55万元,较期初增长8.97%。

1、三大业务引擎协同发力,激活高质量发展动能报告期内,公司前端生命科学试剂业务营业收入199,114.86万元,同比增长32.83%,占公司主营业务收入比重约69.5%,实现毛利率61.91%,累计完成订单数量超104万个。

营收、盈利向好主要系公司一方面凭借技术迭代与关键研发能力的协同效应,持续推进新管线研发驱动产品矩阵扩容,同时积极调整产品结构和备库策略,为业务稳健经营提供支撑；另一方面,在实现核心业务稳健发展的基础上,公司进一步优化国内外市场策略,持续加强市场开拓力度,通过加强海外区域本土化部署、提升海外商务仓储物流中心和国内前置仓协同效率,以及“直销+经销”的成熟模式构建覆盖全球的销售网络、提高客户粘性,持续提升市场竞争力。

（1）工具化合物和生化试剂：新研管线稳步推进,品牌影响力持续提升公司工具化合物和生化试剂业务处于优势地位并具备较强的国际影响力,是公司业绩增长的第一引擎,也是公司现阶段的利润和现金流中心,持续保持了较高的收入和利润增速,竞争优势稳固。

报告期内,工具化合物和生化试剂业务收入为142,840.73万元,同比增长32.0%。

公司坚持以客户需求为导向,深度整合全球生物医药领域的前沿突破与新药研发的最新趋势,以技术创新持续赋能创新产品管线建设,不断丰富产品品类,优化产品结构,增强差异化竞争优势。

2025年,公司不断加速生化试剂等研发管线的开发进程,先后拓展生物素标记、抗体高效表达等技术,依托重组蛋白设计与开发平台,为客户提供高效、便捷、精准的重组抗体（如单抗、双特异性抗体、片段抗体等）、重组蛋白工程设计和表达解决方案,包括蛋白质纯化、功能鉴定、抗体抑制剂验证等服务,推动公司核心业务构架持续拓展。

报告期内,公司完成超1,400个蛋白设计、小试、表达、纯化、鉴定和质控,启动新重组蛋白研发项目1,900余个,并完成超350个抗体的设计、小试、表达、纯化、鉴定和质控,2,600余个抗体检测项和400余个抗体抑制剂验证。

通过多年积累,公司重组蛋白产品种类丰富,涵盖细胞因子、病毒蛋白、免疫检查点蛋白、CAR-T蛋白、CD抗原、受体蛋白、生物素标记蛋白、GMP级蛋白、酶等多种分类,可用于多物种不同研究领域的生物学研究,截至报告期末,公司已有重组蛋白、抗体等各类生化试剂超2.4万种,持续为全球的药品研发企业和生命科学研究机构提供高质量的生物科研试剂产品和高水平的技术服务。

同时,公司依托多维度市场动态捕捉与自有数据库资源,精准获取市场需求,快速定位潜在研究方向,为产品线拓展提供数据支撑。

报告期内,公司不断加强关键技术开发力度,战略性地推进XDC、PROTAC、多肽、小核酸药物、诊断试剂原料、细胞治疗领域等各类新分子和新工具的服务能力提升,前瞻性布局类器官药物筛选等热门领域的研究。

截至报告期末,公司累计储备约15.9万种生命科学试剂,其中工具化合物和生化试剂超6.0万种,构建了250多种集成化化合物库,为基础研究和新药开发的客户提供了品类丰富的高质量研究工具,满足不同客户的需求。

公司持续深化质量与服务的协同,致力于构建全链路、高品质的服务体系。

在产品层面,严格遵循国际管理体系与质量控制标准,积极拓展包括理化性质检测、酶学功能检测、分子生物学检测、病毒学检测、细胞功能检测、免疫学检测、蛋白互作检测、荧光标记检测、蛋白晶体结构解析等在内的多种生物活性测试技术。

报告期内,新增活性蛋白测试体系超200个,确保产品高效、精准、可靠。

在服务层面,通过技术专家赋能,打造从研发到售后的全流程服务闭环,涵盖HNMR数据分析、生物活性评估、技术咨询及售后支持等全环节,同时通过信息化管理提升服务透明度与便捷性,为客户提供定制化解决方案。

通过位于日本、韩国、欧洲、美国等地的商务中心网络快速响应客户需求,共同将产品品质优势转化为客户体验价值,持续强化品牌在全球市场的认可度与影响力。

截至报告期末,使用公司生命科学试剂产品的科研客户在包括Nature、Science、Cell等国际知名期刊在内的学术刊物中,累计发表的文章约72,000篇,公司品牌知名度不断攀升。

（2）分子砌块：筑牢发展根基,加速打造第二引擎公司深耕分子砌块业务多年,已建立起高壁垒、种类丰富、结构多样的产品体系,并具备较强的定制研发能力,通过打造全球化商务团队和借鉴工具化合物积累的成功经验、管理模式及市场策略,目前已经形成明显的品牌效应,是公司培育打造的业绩增长“第二引擎”。

报告期内,分子砌块业务收入56,274.13万元,同比增长35.0%。

依托在分子砌块领域多年的技术积淀与产品开发经验,公司建立了客户需求快速响应机制和定制开发能力,通过产品差异化优势、技术增值服务与长期合作粘性构建竞争壁垒,形成了PROTAC、催化剂和配体等一系列明星产品线,同时精准对接前沿研究需求,持续扩充如氘代试剂、多肽、寡核苷酸等新颖分子砌块,形成规模化技术和产品储备,截至报告期末,公司储备分子砌块超9.8万种。

凭借技术实力与产品口碑,品牌认知度不断提升,品牌网站注册用户数快速攀升。

2025年,公司持续进行市场策略优化与渠道深耕,注重产品价值与客户需求的精准匹配,推动客户规模与合作深度双向提升,助力国内外市场开拓。

在国际市场,重点布局美国、欧盟、日韩等区域,报告期内在韩国成立公司、完善欧洲市场本土化布局,通过工具化合物建立的渠道优势,实现本地化商务团队对接,逐步突破区域市场壁垒；在国内市场,深耕高校、科研院所等核心科研领域,与高校院所建立长期合作伙伴关系,推动产学研用一体化落地,联合开展尖端催化剂&配体、合成试剂、分子砌块等产品,既拓展客户群体,又为研发端积累应用场景数据；报告期内,客户数量和订单数量实现明显提升。

为提升服务效率与客户体验,报告期内,公司持续加强全球供应链建设,一方面,完善供应链管理移动端功能,实现客户订单实时追踪、库存查询、售后反馈的便捷操作,推动供应链管理迈入可视化、高效化新阶段。

另一方面,新建合肥仓库并进行升级,实现仓储容量与产品种类双重提升,同时采用智能化仓储系统,对温湿度进行实时监控和精准控制。

截至目前,公司在国内形成了上海、武汉、成都、深圳、合肥、廊坊等仓储物流网络,支持跨区域灵活调配,能够及时高效的满足全国不同地区新药研发需求。

同时,公司持续优化海外销售渠道和仓储建设,提高客户粘性,通过优化调整产品结构、严密监控库存和升级交付体系等,全面提升全球服务响应能力。

（3）特色原料药、中间体和制剂：高壁垒工艺迭代突破,创新药CDMO业务链条持续延伸公司后端业务主要聚焦于特色原料药、中间体及CMO业务,和创新药CRDMO业务。

报告期内,公司特色原料药和中间体、制剂业务营业收入87,224.27万元,同比增长15.59%,毛利率13.6%。

其中,特色原料药、中间体及CMO业务收入28,593.08万元,同比增长近7.0%；创新药CRDMO业务收入58,631.19万元,同比增长20.3%。

截至报告期末,特色原料药、中间体及CMO业务项目数超430个,其中商业化项目84个；创新药CRDMO业务累计承接项目突破1,000个,主要布局在中国、日本、美国、韩国和欧洲市场,有超140个项目已进入临床Ⅱ期、临床Ⅲ期及商业化阶段,有力助推了全球创新药研发产业的进程,公司CDMO业务未来的发展潜力较大。

聚焦ADC这一创新药高价值赛道,公司立足国内ADCPayload-Linker研究先行者定位,持续强化核心竞争力,推动业务高质量发展,逐步构建起覆盖ADC研发、生产、申报全流程的综合服务能力,巩固细分领域领先地位。

依托长期技术深耕,公司在ADC核心环节形成鲜明优势：在毒素-连接子的合成、质量研究和高活操作方面积累了丰富的经验,并成功搭建了XDCPayload-LinkerCMC一体化服务平台,可全面为客户提供分子设计、定制合成、工艺优化、质量研究、non-GMP/GMP生产及注册申报等服务。

同时,为补齐大分子领域能力,公司搭建了多元偶联技术及检测平台、抗体工艺开发平台、偶联工艺开发平台、制剂开发平台、技术转移MSAT（ManufacturingSciencesandTechnology）平台,通过上海、马鞍山、重庆“三位一体”战略布局,构建起从Payload-Linker开发、抗体发现,到偶联工艺优化、商业化生产的全链条闭环服务体系,可根据客户需求定制抗体类型、提供快速申报服务,高效推动项目从研发向临床、商业化转化。

报告期内,公司持续深化技术深耕与项目积淀,ADC业务持续发力,承接ADC项目数超190个,合作客户超1,700家,服务能力与市场影响力持续提升；截至报告期末,已有16个与ADC药物相关的小分子产品完成了美国FDAsec-DMF备案,参与5个BLA申报,进一步彰显了公司在ADC领域的技术实力与合规服务能力。

与此同时,公司重庆皓元抗体偶联CDMO基地顺利投入运营,并通过欧盟质量受权人（QP）审计,标志着公司ADC商业化生产能力达到国际合规水平。

此外,公司加速国际化布局,积极联动国内外企业、科研院所开展交流,聚焦前沿偶联技术整合,全力推进具有差异化临床优势的创新ADC管线开发,为全球客户提供更具创新性、高效性的一站式解决方案。

2025年,公司锚定ADC创新药高壁垒赛道,通过平台化建设、技术升级与生态合作,筑牢差异化竞争优势,ADC业务签单趋势良好,为后续业绩增长提供强劲动能。

在复杂手性、高难度合成等细分赛道,公司聚焦于研发难度极高的复杂小分子、高活性原料药（HPAPI）,拥有较强竞争力。

2025年,公司持续夯实后端原料药和中间体、制剂业务的全周期赋能能力,通过工艺路线优化、国际市场拓展、质量体系建设、运营效率提升的协同推进,实现业务规模、技术实力与市场影响力的同步提升。

在技术攻坚与产品精细化管理方面,公司坚持聚焦重点项目、优势产品,以“缩短药物研发周期,提高药物研发效率”为目标,加大工艺开发与优化力度,持续深化关键核心技术攻关,推动产品竞争力迭代升级。

同时,为支撑全球化业务布局,公司精准布局海外专利,在美国、欧洲、日本、韩国等多个核心市场推进专利申请工作,截至报告期末,已申请PCT专利21项,为业务全球化发展提供坚实的知识产权保障。

截至报告期末,公司原料药和中间体、制剂业务在手订单金额6.7亿元,较上年末增长30.5%,展现出强劲的业务增长韧性。

同时,公司的行业地位也持续得到权威认可,连续五年蝉联“中国医药CDMO企业20强”,更成功入选Frost&Sullivan《2025中国医药CDMO行业发展洞察蓝皮书》代表企业,充分彰显了市场对公司产品与服务的高度认可。

质量管控作为公司发展的核心底线,公司始终对标国际先进标准,构建市场化导向的质量管理体系,将数字化、信息化技术深度融入质量管控全流程,常态化推行GMP管理模式,有效提升运营效率与产品质量,满足国际监管与客户高品质需求。

报告期内,公司通过客户审计121场,第三方审计12场,官方审计9场,获得客户及药监部门的高度认可。

2、深耕绿色技术应用,赋能可持续发展升级公司坚持研发创新驱动,构建了以上海为中心,辐射全国多地的研发创新网络,各研发中心充分发挥技术专长,协同推动公司整体技术水平稳步提升。

随着全球市场对绿色制造解决方案需求的不断增长,公司持续加大在绿色低碳技术及其交叉领域的研发投入,重点研发高通量筛选技术、流体化学技术、生物催化技术、光化学技术等一系列绿色低碳技术,并深化其在制药及其他高附加值领域的应用场景,强化绿色低碳领域的技术壁垒,为客户提供更环保、更高效的解决方案。

报告期内,公司通过整合研发资源构建跨平台研发体系,持续提升技术创新能力与核心竞争力。

依托高通量筛选技术完成了超700个项目的筛选工作,助力小分子药物发现及原料药工艺研发到放大生产全过程,其中某项目路线的关键步骤通过筛选使用当量的其他酸性溶剂,替代原高温、强酸的反应条件,在保证反应效率的同时,将收率提升至85%左右。

公司构建了覆盖多场景的连续流技术平台,结合自动化控制系统,能够精准控制反应条件,有效解决传统间歇式生产中存在的温度控制难、混合不均匀、溶剂使用量大、环境污染严重、有安全隐患等问题,可将流体化学技术应用到公斤级到吨级以上的生产项目,报告期内共完成项目超190个,并对臭氧连续反应器进行升级,极大提高了原料处理能力,为大规模生产提供了可靠保障。

公司运用生物催化技术在报告期内共完成了50余步酶库筛选,涵盖克级验证、百克级、公斤级生产,相较传统化学方式,不仅缩短反应路径,更降低成本,减少环境污染,充分体现了绿色技术的优势。

此外,公司深化产学研协同,联合科技企业开展“芯片级”光化学设备开发,开发新一代光化学设备,使反应效率提升25%以上,同时降低能耗与后处理负荷,加速医药制造行业从传统“批次生产”向“连续化、智能化、低碳化”的跨越式升级；同时,公司与高校探索电催化替代技术的研究应用,推进电催化替代技术,从源头减少重金属废物产生。

资源循环利用方面,公司针对低浓度含溴废水开展资源化回收,结合钯碳催化剂重复使用措施,进一步降低生产成本与环境负荷。

公司始终坚持技术引领与客户需求导向,在绿色低碳技术研发与应用中践行可持续发展理念,通过构建开放合作的技术生态体系,积极与全球创新资源对接,持续优化合成工艺、提升工艺路线安全性,以更绿色高效的技术赋能客户,加速药物上市进程,践行可持续发展理念,推动创新疗法更早惠及人类健康。

3、人工智能赋能创新实践,推动高质量发展公司始终聚焦AI制药前沿,围绕“小分子药物研发+AI技术”核心战略,依托自身强大的研发实力和丰富的产业化经验,深度融合自有的高价值海量数据、庞大的分子砌块和工具化合物现货库以及“设计—合成—验证”的全链条能力,持续突破新药研发关键技术壁垒,着力打造技术领先、具备核心知识产权的专业化AI制药平台。

在技术落地层面,公司整合计算机辅助药物设计（CADD）和人工智能辅助药物设计（AIDD）算法,综合使用分子对接、AI深度学习、分子动力学模拟等方法,通过先进的算法和算力,快速识别潜在的药物候选分子,已搭建集高价值化合物库、技术与服务、MedChemAI智能平台于一体的“一站式药物筛选平台”,灵活支撑新药研发及新适应症探索应用场景。

平台聚焦药物发现早期阶段,综合使用分子对接、AI深度学习、分子动力学模拟等方法,通过先进的算法和算力,快速识别潜在的药物候选分子,灵活支撑新药研发及新适应症探索应用场景。

目前,平台已建成生物活性化合物库、类药多样性化合物库、片段化合物库、天然产物化合物库等多种高价值化合物库,支撑高通量筛选（HTS）、高内涵筛选（HCS）、虚拟筛选（VS）等业务需求,助力新药研发及新适应症探索；同时依托AI算法提供化合物库定制开发、先导化合物优化、DNA编码化合物库（DEL）合成与筛选等综合服务。

其中,MedChemAI智能平台集成化合物库筛选、批量搜索报价、化合物库生成、AI大环分子生成及定制合成等一站式线上服务,为全球研发客户提供智能化、一站式创新药研发解决方案。

在前沿创新与产学研协同方面,公司持续拓宽AI技术应用边界,深化产学研融合。

报告期内,公司与华东师范大学共建“AI药物探索联合实验室”,整合双方在人工智能、计算化学、药物设计等领域的优势资源,聚焦AI技术在药物空间探索、新药发现等关键场景的创新应用,合力攻克新药研发中的技术瓶颈,加速科研成果高效转化。

同时,公司积极推进数字化与管理智能化建设,致力于构建具备自我进化能力的数字神经中枢,深度赋能业务流程与运营管理,全面提升运行效率与决策精准度。

面向未来,公司将基于强大的化合物库资源,系统化整合沉淀研发数据资产,健全数据管理与安全防护体系；同步搭建“AI+药物研发”复合型人才梯队,深化产业链合作与技术协同,持续迭代升级平台功能与智能算法模型,不断优化化合物筛选效能与精准度。

通过技术创新、人才培育、生态协同多维发力,持续释放AI赋能价值,为创新药高质量研发持续赋能,夯实公司在AI制药赛道的核心竞争力。

4、完善人才治理体系,驱动经营质效全面提升公司秉持“以人为本”理念,紧密围绕行业发展趋势和经营发展战略需求,通过精益运营、文化建设、技术创新和制度优化等,持续提升组织效能和可持续发展能力,推动公司与员工、合作伙伴及社会各方协同,为长期高质量发展筑牢根基,实现“共创、共赢、共享”。

2025年,我们坚持以“共创”向内精益深耕,补短板强内核；向外合作共赢,抓机遇谋发展,截至报告期末,公司共有员工4,195人,其中技术人员2,255人,技术团队中硕士和博士比例为26.8%,高素质人才梯队为创新发展提供强劲支撑。

公司注重构建高效协同机制,打通部门壁垒,推动资源共享与信息互通,提升整体运作效率。

报告期内,公司通过精细化管理强化跨部门协同与流程优化,以共创驱动增长引擎升级；引入智能化工具与数字化信息系统,推动数据驱动决策,提升运营效率与市场响应能力。

文化建设方面,公司将共创精神与核心价值观深度融合,报告期内,开展“文化能量站”“学习社区”等特色项目,开设“皓学宝典”专栏强化文化宣导,促进不同领域人才凝心聚力、同频共振,培养创新思维和团队协作精神,持续增强企业文化认同感与向心力。

人才培养方面,公司坚持以共创汇聚人才梯队,打造并持续完善“皓航、皓英、皓鹏、皓跃、皓青”等系列培训项目矩阵,并结合“皓元云课堂”线上学习平台,系统构建了从新人融入、专业提升到管理进阶的完整发展链路,报告期内,该平台上线500余门课程,全员学习总时长突破40,000小时,为员工成长持续赋能。

公司还注重提升员工幸福感与归属感,通过家庭开放日、心理健康支持、困难员工帮扶等举措,营造温暖包容的工作氛围,让人才实现价值与成长。

激励机制建设方面,公司搭建了包括技术创新专项奖励、绩效奖励、年度股权激励计划等在内的多层次激励体系,将员工个人发展与公司战略目标深度绑定,充分激发研发团队的创新活力。

2025年3月,公司实施2025年限制性股票激励计划,与优秀人才们携手共进、共享成果、共创未来,进一步强化创新生态凝聚力,夯实高质量发展的内生动力。

在不断变化的市场环境中,公司将持续以开放姿态拥抱变革,以长远眼光谋划未来,致力于构建具有全球竞争力的现代化企业体系,确保稳健运营与长期价值的实现。

(一)行业格局和趋势1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛（1）生命科学试剂所处行业情况公司生命科学试剂广泛应用于生命科学的各个领域,其行业发展与全球生命科学研究进展、药物研发支出、在研新药数量等密切相关。

当前,随着全球生物技术快速发展以及生命科学研究的持续投入,生命科学试剂的市场规模持续快速增长。

根据EvaluatePharma数据,2024年全球制药行业研发支出同比增长1.7%,达到2,890亿美元,预计到2030年研发支出将超3,400亿美元；MordorIntelligence预测,全球生命科学试剂的市场规模在2026年达到730.5亿美元,2026-2030年行业预计实现复合年增长率为6.28%。

在此背景下,对于生命科学试剂行业而言,在积极推进国产替代的同时,寻求国际合作、加强与国际市场的连接并布局海外市场,已成为长期发展的必然选择。

值得注意的是,虽然全球市场空间巨大,但当前高端科研试剂市场仍由进口品牌主导,特别是在主流科研领域,进口试剂的市场仍然占据主流。

这种格局的形成主要源于国外品牌长期积累的技术优势和品牌效应。

近年来,受益于供应链响应迅速、科技创新、政策支持、科研资金持续投入等因素驱动,国产试剂的市场渗透率在稳步提升。

数据显示,中国科研试剂市场规模从2018年的约250.0亿元增长到2022年的约480.0亿元,期间复合年均增长率约为18.0%,预计2027年将达到约1,000.0亿元、2030年突破1,200亿元,2022–2030年复合增速约13%–14%,持续保持高于全球的两位数增长。

目前我国科研试剂产业竞争格局由外资企业绝对垄断向相对垄断过渡,本土企业快速发展,国产替代进程不断深化。

分子砌块是小分子药物研发过程中的刚需产品,能够有效减少研发人员的重复劳作,有效提高了药物的开发效率,加快药物研发节奏。

高壁垒、种类丰富、结构多样的分子砌块是企业进行业务拓展的基石,是开拓新技术的源泉。

据NatureReviews估计,全球分子砌块的市场规模有望于2026年达到546亿美元,市场规模仍处于高速增长阶段,同时国产替代进程不断加速。

工具化合物和生化试剂是合成路径处于分子砌块后端,具有一定生物或药理活性的小分子化合物,广泛应用于生命科学和医药研究领域的前期阶段,开发难度较分子砌块更高、周期更长、成本更高。

据ReportLinker预计,到2027年,工具化合物中国的市场规模预计将达到47亿美元,其他值得注意的试剂市场包括日本和加拿大,预计在2020年至2027年期间分别增长4.9%和3.8%。

在欧洲,预计德国2020-2027年的复合年增长率约为3.9%。

近年来,生物技术迅猛发展,如抗体类、重组蛋白类等生物药在癌症、自身免疫疾病等治疗领域潜力尽显,生物药市场规模扩张显著。

根据Frost&Sullivan报告,中国生物药市场规模由2018年的2,622亿元增长至2024年的5,348亿元,年复合增长率12.61%。

随着创新研发的持续投入,创新生物药制备工艺的发展,生物类似药的跟进以及在相关政策的支持下,中国生物药市场将保持快速增长的趋势。

预计至2028年和2032年,中国生物药市场规模将增长至8,308亿元和11,268亿元,年复合增长率分别为11.64%和7.92%,生物药科研试剂市场潜力巨大。

（2）原料药和中间体、制剂所处行业情况1）原料药和中间体行业市场概况原料药和中间体行业是医药产业链的关键环节。

医药中间体是原料药在合成过程中需要用到的化学原料或产品,而原料药又是用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分,原料药及中间体的发展与全球药物研发支出密切相关。

根据Frost&Sullivan和EvaluatePharma等数据,全球医药市场规模已从2023年的约1.47万亿美元增长至2025年的约1.6万亿美元,预计2030年将超过2.3万亿美元,增长主要由创新药、生物药及专科治疗驱动,其中化学药仍保持稳定需求,占比约45%-50%。

中国作为全球重要的原料药生产国,产业链优势明显。

2025年中国原料药出口额预计超过450亿美元,较2024年继续保持中个位数增长（约5%-7%）,出口结构持续向高附加值产品（特色原料药、高端中间体、专利药相关产品）升级。

欧美国家近年来持续推进医药供应链“去风险化”与本土化布局,但短期内全球原料药供应仍呈现对中国等亚洲国家的结构性依赖。

印度继续承接部分低端产能转移,但在关键中间体上仍依赖中国。

中国医药企业正由传统原料药生产向高附加值API、CDMO服务及产业链一体化方向升级,强化纵向整合能力和全球竞争力。

据统计,随着全球专利悬崖的到来,未来5-10年将有近200种药物（包括年销售额超过10亿美元的69种重磅药物）失去知识产权保护,这将显著推动特色原料药市场的活跃。

近年来,国民经济和社会发展第十四个五年（2021－2025年）规划和2035年远景目标纲要、《“十四五”医药工业发展规划》及《推动原料药产业高质量发展实施方案》等政策也积极引导行业向绿色低碳、高质量、国际化方向发展。

在国家政策支持和社会发展需求双重推动下,中国原料药行业将持续推动产业升级,为全球医药产业链发展贡献中国力量。

2）创新药CDMO市场概况在全球医药创新浪潮的推动下,制药产业链向专业化、精细化、定制化深化。

CDMO凭借技术优势及生产能力,成为制药企业降低研发成本、提高效率的重要合作伙伴。

根据Frost&Sullivan数据,全球CDMO市场规模从2018年的446亿美元增长至2023年的797亿美元,年复合增长率12.3%。

随着全球对创新药的需求不断上升,尤其是生物制品中新兴疗法的快速发展,制药企业对CDMO服务的需求也随之增加。

此外,为了降低成本、提高效率并专注于核心业务,越来越多的制药企业选择将部分研发和生产环节外包给专业的CDMO企业。

全球医药CDMO行业的市场规模预计在2028年和2033年将分别达到1,684亿美元和3,385亿美元。

中国CDMO市场增长更为明显,根据Frost&Sullivan数据,2018年至2023年,中国医药CDMO市场规模以39.9%的复合增长率,从160亿人民币增长至859亿人民币,预计2028年将达2,084亿人民币,2033年将达到5,369亿人民币,中国CDMO市场占比全球市场比重持续提升。

在投融资方面,我国创新药领域的投融资活动从2007年开始逐渐活跃,2014年起进入逐渐爆发阶段,2007-2024年中国创新药企业融资规模呈波动发展态势。

2022年下半年受多重因素影响,创新药资本市场明显降温,2023年行业持续调整,创新药企业面临融资难、商业化压力等问题。

在政策方面,2024年“创新药”首次被写入政府工作报告,《全链条支持创新药发展实施方案》《支持创新药高质量发展的若干措施》以及各地配套政策的陆续发布,行业政策环境持续完善。

同年“新国九条”发布后,二级市场逐渐回暖,据不完全统计,2024年国内创新药领域投融资金额达110.33亿元,较2023年约50亿的规模增长超100%,行业融资环境明显改善,也为CDMO企业带来了广阔的市场空间。

2025年6月,国家医保局、国家卫生健康委印发了《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知,提出“全链条支持创新药发展”。

2026年政府工作报告进一步将生物医药提升到“新兴支柱产业”的高度与集成电路、航空航天等产业并列,持续为创新药产业发展注入政策动力,推动行业进入高质量发展新阶段。

此外,近年来中国创新药企业开始积极布局国际市场,研发实力逐渐赢得了海外市场的认可,产业生态逐渐从“制造”向“创造”转型,使得中国在全球医药价值链中的位置不断攀升。

除了自主研发外,越来越多的中国企业通过BD（商务拓展）合作和新兴的NewCo模式等多种方式加速创新。

2024年以来,国内药企与国际巨头达成多笔合作,单笔交易金额最高达数十亿美元。

License-out（对外授权）交易已成为除融资外创新药企主要资金来源之一；2025年港股强势复苏,对外合作将成为行业未来趋势。

国产创新药正迈向自己的黄金时代,尤其是ADC成为国内创新药企业在国际舞台上崭露头角的巨大力量。

（3）ADC市场概况在新药研发领域,ADC抗体偶联药物赛道研发进展不断突破,巨额交易频频发生,在业内持续掀起高潮。

根据Frost&Sullivan报告显示,全球ADC市场规模从2019年的28亿美元迅速增长到2023年的104亿美元,复合年增长率为38.4%,预计到2032年达1,151亿美元。

中国市场同样展现出惊人潜力,自2020年首款ADC药物赫赛莱获批上市以来,行业迎来快速发展,预计将从2023年的4亿美元增长至2032年的174亿美元,复合年增长率为54.3%。

基于其庞大的市场潜在空间,ADC已成为当下创新药领域最火热的赛道之一,中国创新药企业在这一全球浪潮中展现出了非凡的竞争力。

中国企业在ADC相关资产中的参与度持续提升,约占全球管线的25%。

尤其在新一代ADC技术领域,中国开发者展现出强劲动能：54%的双特异性ADC项目以及38%的双载荷ADC项目涉及中国企业,凸显出中国在前沿ADC创新中的快速崛起及日益增强的全球影响力。

在过去十年中,中国已完成从以生产制造为主向创新投资与研发并重的关键转型。

全球范围内共记录2,734起ADC相关交易,其中547起涉及中国企业,约占全球总量的20%。

在中国市场,ADC交易自2015至2025年间以18%的年均复合增长率（CAGR）持续增长,潜在交易总价值累计增加约240亿美元,反映出中国在全球ADC创新体系中的参与深度与合作广度正在快速提升。

近年来ADC的高景气,也直接传递到了整个XDC领域,行业正迎来技术迭代与靶点升级的全新发展阶段。

在XDC领域,据Beacon数据显示,全球新型ADC管线增速高达88%,远高于传统ADC的20%,增长主要由双特异性ADC（BsADC）、双载荷ADC及抗体-寡核苷酸偶联物（AOC）类驱动。

BsADC稳居第二大ADC模态,2025年临床推进与晚期试验表现突出；双载荷ADC已进入首次人体临床,早期数据将决定赛道走向；AOC作为进展最快的新型模态,多项资产获加速审评或突破性疗法认定,有望在2026年实现潜在批准。

靶点布局方面,HER2（人类表皮生长因子受体2）、TROP2（滋养层细胞表面抗原2）、B7-H3（CD276）、CLDN18.2（紧密连接蛋白claudin18.2）依旧竞争最为激烈,企业纷纷通过叠加新型ADC构型寻求突破。

随着多款新型ADC步入临床关键节点,行业监管与审批动能持续增强,基于topo-1的ADC竞争进一步加剧,差异化压力显著提升。

下一代ADC构型与创新载荷机制,有望成为2026年全球BD授权、投融资合作的核心焦点,推动XDC领域持续迈向高质量创新发展。

2、公司所处的行业地位分析及其变化情况公司是国内小分子药物研发、生产领域稀缺的前端、后端一体化企业,主要产品和服务贯穿药物活性成分的研发阶段和生产阶段,经过十多年的快速发展,已形成了独具特色的业务模式,积累了丰富的产品种类,形成了较高竞争壁垒,公司各业务板块均以其专业性、创新性和市场敏锐度为核心驱动力,在细分领域分别建立了竞争力和品牌影响力。

在前端生命科学试剂业务板块,公司已成为全球领先的科研化学品和生物试剂供应商,产品种类新颖、齐全,是细分市场的重要参与者之一,尤其是公司工具化合物及生化试剂品牌已处于国内龙头地位并具备较强的国际影响力。

目前已形成了“MCE”“乐研”“ChemScene”品牌,在行业内具有较高知名度。

在特色原料药和中间体领域,公司拥有国内最具研究开发能力的高难度化学药物合成技术平台之一,是国内攻克合成界“珠穆朗玛峰”艾立布林的企业之一,致力于打造客户信赖的全球CRO&CDMO合作伙伴。

在ADC业务领域,公司是我国较早开展ADCPayload-Linker研究的企业之一,并全程助力我国首个获批上市的ADC一类抗癌新药（荣昌生物的纬迪西妥单抗）的研发、申报和生产。

皓元医药是全球范围内为数极少的有能力攻克艾立布林全合成和工业生产难题的企业之一,同时又在ADC药物领域积累了丰富经验和显著的成果,在ADC早期发现到CDMO比较细分专业的领域当中,公司处于第一梯队。

公司被评为高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、国家知识产权优势企业、上海市2023年度民营企业总部、上海市品牌培育示范企业、上海市企业技术中心,荣获“2025中国医药CDMO企业20强”、“CPHIChina医药国际化领军企业奖”、2025硬科硬客“出海先锋奖”、中国科促会“科技创新奖一等奖”、荣登“第三届药物创新济世奖评选——年度十大药物创新服务机构”、中国生物医药产业链创新风云榜“年度影响力CDMO企业”等多项荣誉称号,公司在行业内认可度持续攀升。

3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势新技术方面,分子砌块、工具化合物和生化试剂的种类新增数万种,其关键技术主要包括合成、分析、工艺优化、分装及储存等。

近年来,新型合成路线和分析方法在有机合成领域有了很大发展,抗体药物偶联分子和诱导蛋白降解分子的设计与合成分析技术也逐步成熟。

原料药和中间体行业具有合成路线长、合成技术复杂、工艺控制要求高等技术特点,技术密集程度高于普通精细化学品行业；而特色原料药通常结构更为复杂,其合成涉及到手性合成、绿色合成、催化等多种技术,对原料药企业的生产工艺、研发能力要求较高,特色原料药具有较高的进入壁垒。

公司积极重视制剂领域的技术,难溶药物增溶制剂技术、微丸包衣控释技术、口腔崩解片及舌下片技术和半固体真空乳化均质技术等布局日益完善,GMP临床样品生产能力得到提升,公司已实现“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台的全面布局。

新产业方面,由于全球老龄化的影响,肿瘤、衰老和神经调节基础科研和药物研发的关注度会持续增加。

同时,大分子抗体药物、蛋白药物、多肽药物、mRNA、细胞及基因治疗及小核酸药物都快速火热起来。

随着这几个药物研发领域的迅猛发展,相关行业如新型药物制剂、递送系统开发等产业发展潜力巨大。

突破性的新技术将影响生物医药行业的发展方向。

公司紧跟研发热点,战略性布局生物板块相关业务,利用生物技术平台打造可持续发展力量。

新业态、新模式方面,作为细分行业领域具有较强影响力的企业,公司已构建“产品+服务”双轮驱动的生态模式,以“工具化合物和生化试剂”、“分子砌块”以及“原料药和中间体、制剂”三大引擎为核心,形成了覆盖药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化,产品销售和技术服务互相促进,客户需求导向和自主开发相结合的独具特色的业务模式和持续创新机制。

近年来,随着大数据技术的快速发展及人工智能技术的持续突破,AI已成为新一轮产业变革的重要驱动力,并加速向医药研发领域渗透。

2025年1月,FDA首次针对药物和生物制品开发中对AI技术的使用发布了指南《ConsiderationsfortheUseofArtificialIntelligenceToSupportRegulatoryDecision-MakingforDrugandBiologicalProducts;DraftGuidanceforIndustry》,首次系统规范AI在药物研发全生命周期中的应用,标志AI从“探索工具”进入“监管体系”,一系列国内外相关政策持续出台,积极推进AI技术在制药领域及卫生健康行业的落地与发展。

2025年4月,工业和信息化部、商务部、国家卫生健康委、国家医保局、国家数据局、国家中医药局、国家药监局等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》提出两步走发展目标：到2027年,医药工业数智化转型取得重要进展,以数智技术驱动的医药全产业链竞争力和全生命周期质量管理水平显著提升；到2030年,规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖,数智技术融合创新能力大幅提升,医药工业全链条数据体系进一步完善,医药工业数智化转型生态体系进一步健全。

当前,AI技术正深度重塑医药产业格局,全球市场方面,根据ResearchAndMarkets的数据,全球AI制药市场规模从2021年的7.92亿美元提升至2024年的17.58亿美元,预计2026年将提升至29.94亿美元,长期看,2030年市场规模将较2024年增长5-7倍,进入千亿级商业化阶段；国内市场方面,根据融资中国的数据,国内AI制药市场规模从2019年的0.6亿元开始增长至2024年的5.62亿元,复合年均增长率高达53.01%。

中国AI制药是全球增速最快的核心市场,2025-2030年预计CAGR60%-70%,2026-2028是商业化兑现关键期。

AI药物发现项目覆盖小分子、抗体、疫苗等分子类型,全面布局癌症、精神、心血管、消化、呼吸等疾病领域。

将AI应用到药物发现领域,可以加速化合物的发现,快速扩充产品种类和应用需求,提升研发效率。

公司积极拥抱智能化变革机遇,深度融合“小分子药物研发+AI技术”,依托海量化合物库资源与CADD/AIDD技术,成功打造“一站式药物筛选平台”,并融合生成式AI技术与算法模型突破传统设计瓶颈,致力于显著提升化合物预测活性与筛选效率。

此外,在业务协同方面,公司秉承“优势互补、资源共享、合作共赢”的原则,与行业伙伴协同探索AI制药创新应用场景,持续赋能生物医药产业的蓬勃发展。

二、经营情况讨论与分析2025年是皓元的“共创”之年,公司将“共创”融入发展的每个维度,从创新攻坚到全球布局,从人才培育到治理升级,持续推动业务拓界,从最初的小分子领域逐步向大分子、新分子类型深度拓展,完善了全分子类型药物的CRO/CMC/CDMO全产业链条。

“工具化合物和生化试剂”、“分子砌块”、“原料药和中间体、制剂”三大发展引擎相互促进、齐头并进。

其中,工具化合物业务这一成熟引擎持续发力,尽显全球化品牌实力；分子砌块业务从国内前沿稳步迈向全球布局,市场版图持续扩容；产业化方面,重庆抗体偶联CDMO基地建成投用并顺利通过欧盟QP审计,标志着公司的ADC抗体偶联药物业务实现从小分子到生物大分子,全产业链条、全流程服务于全球客户；2025年三大业务稳健发展,实现收入利润双增长。

报告期内,公司实现营业收入287,689.62万元,同比增长26.73%,其中境外业务收入115,666.58万元,同比增长34.19%；实现归属于母公司所有者的净利润23,980.68万元,同比增长18.96%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润24,712.79万元,同比增长38.10%。

报告期末,公司总资产629,427.41万元,较期初增长14.34%；归属于母公司的所有者权益313,604.55万元,较期初增长8.97%。

1、三大业务引擎协同发力,激活高质量发展动能报告期内,公司前端生命科学试剂业务营业收入199,114.86万元,同比增长32.83%,占公司主营业务收入比重约69.5%,实现毛利率61.91%,累计完成订单数量超104万个。

营收、盈利向好主要系公司一方面凭借技术迭代与关键研发能力的协同效应,持续推进新管线研发驱动产品矩阵扩容,同时积极调整产品结构和备库策略,为业务稳健经营提供支撑；另一方面,在实现核心业务稳健发展的基础上,公司进一步优化国内外市场策略,持续加强市场开拓力度,通过加强海外区域本土化部署、提升海外商务仓储物流中心和国内前置仓协同效率,以及“直销+经销”的成熟模式构建覆盖全球的销售网络、提高客户粘性,持续提升市场竞争力。

（1）工具化合物和生化试剂：新研管线稳步推进,品牌影响力持续提升公司工具化合物和生化试剂业务处于优势地位并具备较强的国际影响力,是公司业绩增长的第一引擎,也是公司现阶段的利润和现金流中心,持续保持了较高的收入和利润增速,竞争优势稳固。

报告期内,工具化合物和生化试剂业务收入为142,840.73万元,同比增长32.0%。

公司坚持以客户需求为导向,深度整合全球生物医药领域的前沿突破与新药研发的最新趋势,以技术创新持续赋能创新产品管线建设,不断丰富产品品类,优化产品结构,增强差异化竞争优势。

2025年,公司不断加速生化试剂等研发管线的开发进程,先后拓展生物素标记、抗体高效表达等技术,依托重组蛋白设计与开发平台,为客户提供高效、便捷、精准的重组抗体（如单抗、双特异性抗体、片段抗体等）、重组蛋白工程设计和表达解决方案,包括蛋白质纯化、功能鉴定、抗体抑制剂验证等服务,推动公司核心业务构架持续拓展。

报告期内,公司完成超1,400个蛋白设计、小试、表达、纯化、鉴定和质控,启动新重组蛋白研发项目1,900余个,并完成超350个抗体的设计、小试、表达、纯化、鉴定和质控,2,600余个抗体检测项和400余个抗体抑制剂验证。

通过多年积累,公司重组蛋白产品种类丰富,涵盖细胞因子、病毒蛋白、免疫检查点蛋白、CAR-T蛋白、CD抗原、受体蛋白、生物素标记蛋白、GMP级蛋白、酶等多种分类,可用于多物种不同研究领域的生物学研究,截至报告期末,公司已有重组蛋白、抗体等各类生化试剂超2.4万种,持续为全球的药品研发企业和生命科学研究机构提供高质量的生物科研试剂产品和高水平的技术服务。

同时,公司依托多维度市场动态捕捉与自有数据库资源,精准获取市场需求,快速定位潜在研究方向,为产品线拓展提供数据支撑。

报告期内,公司不断加强关键技术开发力度,战略性地推进XDC、PROTAC、多肽、小核酸药物、诊断试剂原料、细胞治疗领域等各类新分子和新工具的服务能力提升,前瞻性布局类器官药物筛选等热门领域的研究。

截至报告期末,公司累计储备约15.9万种生命科学试剂,其中工具化合物和生化试剂超6.0万种,构建了250多种集成化化合物库,为基础研究和新药开发的客户提供了品类丰富的高质量研究工具,满足不同客户的需求。

公司持续深化质量与服务的协同,致力于构建全链路、高品质的服务体系。

在产品层面,严格遵循国际管理体系与质量控制标准,积极拓展包括理化性质检测、酶学功能检测、分子生物学检测、病毒学检测、细胞功能检测、免疫学检测、蛋白互作检测、荧光标记检测、蛋白晶体结构解析等在内的多种生物活性测试技术。

报告期内,新增活性蛋白测试体系超200个,确保产品高效、精准、可靠。

在服务层面,通过技术专家赋能,打造从研发到售后的全流程服务闭环,涵盖HNMR数据分析、生物活性评估、技术咨询及售后支持等全环节,同时通过信息化管理提升服务透明度与便捷性,为客户提供定制化解决方案。

通过位于日本、韩国、欧洲、美国等地的商务中心网络快速响应客户需求,共同将产品品质优势转化为客户体验价值,持续强化品牌在全球市场的认可度与影响力。

截至报告期末,使用公司生命科学试剂产品的科研客户在包括Nature、Science、Cell等国际知名期刊在内的学术刊物中,累计发表的文章约72,000篇,公司品牌知名度不断攀升。

（2）分子砌块：筑牢发展根基,加速打造第二引擎公司深耕分子砌块业务多年,已建立起高壁垒、种类丰富、结构多样的产品体系,并具备较强的定制研发能力,通过打造全球化商务团队和借鉴工具化合物积累的成功经验、管理模式及市场策略,目前已经形成明显的品牌效应,是公司培育打造的业绩增长“第二引擎”。

报告期内,分子砌块业务收入56,274.13万元,同比增长35.0%。

依托在分子砌块领域多年的技术积淀与产品开发经验,公司建立了客户需求快速响应机制和定制开发能力,通过产品差异化优势、技术增值服务与长期合作粘性构建竞争壁垒,形成了PROTAC、催化剂和配体等一系列明星产品线,同时精准对接前沿研究需求,持续扩充如氘代试剂、多肽、寡核苷酸等新颖分子砌块,形成规模化技术和产品储备,截至报告期末,公司储备分子砌块超9.8万种。

凭借技术实力与产品口碑,品牌认知度不断提升,品牌网站注册用户数快速攀升。

2025年,公司持续进行市场策略优化与渠道深耕,注重产品价值与客户需求的精准匹配,推动客户规模与合作深度双向提升,助力国内外市场开拓。

在国际市场,重点布局美国、欧盟、日韩等区域,报告期内在韩国成立公司、完善欧洲市场本土化布局,通过工具化合物建立的渠道优势,实现本地化商务团队对接,逐步突破区域市场壁垒；在国内市场,深耕高校、科研院所等核心科研领域,与高校院所建立长期合作伙伴关系,推动产学研用一体化落地,联合开展尖端催化剂&配体、合成试剂、分子砌块等产品,既拓展客户群体,又为研发端积累应用场景数据；报告期内,客户数量和订单数量实现明显提升。

为提升服务效率与客户体验,报告期内,公司持续加强全球供应链建设,一方面,完善供应链管理移动端功能,实现客户订单实时追踪、库存查询、售后反馈的便捷操作,推动供应链管理迈入可视化、高效化新阶段。

另一方面,新建合肥仓库并进行升级,实现仓储容量与产品种类双重提升,同时采用智能化仓储系统,对温湿度进行实时监控和精准控制。

截至目前,公司在国内形成了上海、武汉、成都、深圳、合肥、廊坊等仓储物流网络,支持跨区域灵活调配,能够及时高效的满足全国不同地区新药研发需求。

同时,公司持续优化海外销售渠道和仓储建设,提高客户粘性,通过优化调整产品结构、严密监控库存和升级交付体系等,全面提升全球服务响应能力。

（3）特色原料药、中间体和制剂：高壁垒工艺迭代突破,创新药CDMO业务链条持续延伸公司后端业务主要聚焦于特色原料药、中间体及CMO业务,和创新药CRDMO业务。

报告期内,公司特色原料药和中间体、制剂业务营业收入87,224.27万元,同比增长15.59%,毛利率13.6%。

其中,特色原料药、中间体及CMO业务收入28,593.08万元,同比增长近7.0%；创新药CRDMO业务收入58,631.19万元,同比增长20.3%。

截至报告期末,特色原料药、中间体及CMO业务项目数超430个,其中商业化项目84个；创新药CRDMO业务累计承接项目突破1,000个,主要布局在中国、日本、美国、韩国和欧洲市场,有超140个项目已进入临床Ⅱ期、临床Ⅲ期及商业化阶段,有力助推了全球创新药研发产业的进程,公司CDMO业务未来的发展潜力较大。

聚焦ADC这一创新药高价值赛道,公司立足国内ADCPayload-Linker研究先行者定位,持续强化核心竞争力,推动业务高质量发展,逐步构建起覆盖ADC研发、生产、申报全流程的综合服务能力,巩固细分领域领先地位。

依托长期技术深耕,公司在ADC核心环节形成鲜明优势：在毒素-连接子的合成、质量研究和高活操作方面积累了丰富的经验,并成功搭建了XDCPayload-LinkerCMC一体化服务平台,可全面为客户提供分子设计、定制合成、工艺优化、质量研究、non-GMP/GMP生产及注册申报等服务。

同时,为补齐大分子领域能力,公司搭建了多元偶联技术及检测平台、抗体工艺开发平台、偶联工艺开发平台、制剂开发平台、技术转移MSAT（ManufacturingSciencesandTechnology）平台,通过上海、马鞍山、重庆“三位一体”战略布局,构建起从Payload-Linker开发、抗体发现,到偶联工艺优化、商业化生产的全链条闭环服务体系,可根据客户需求定制抗体类型、提供快速申报服务,高效推动项目从研发向临床、商业化转化。

报告期内,公司持续深化技术深耕与项目积淀,ADC业务持续发力,承接ADC项目数超190个,合作客户超1,700家,服务能力与市场影响力持续提升；截至报告期末,已有16个与ADC药物相关的小分子产品完成了美国FDAsec-DMF备案,参与5个BLA申报,进一步彰显了公司在ADC领域的技术实力与合规服务能力。

与此同时,公司重庆皓元抗体偶联CDMO基地顺利投入运营,并通过欧盟质量受权人（QP）审计,标志着公司ADC商业化生产能力达到国际合规水平。

此外,公司加速国际化布局,积极联动国内外企业、科研院所开展交流,聚焦前沿偶联技术整合,全力推进具有差异化临床优势的创新ADC管线开发,为全球客户提供更具创新性、高效性的一站式解决方案。

2025年,公司锚定ADC创新药高壁垒赛道,通过平台化建设、技术升级与生态合作,筑牢差异化竞争优势,ADC业务签单趋势良好,为后续业绩增长提供强劲动能。

在复杂手性、高难度合成等细分赛道,公司聚焦于研发难度极高的复杂小分子、高活性原料药（HPAPI）,拥有较强竞争力。

2025年,公司持续夯实后端原料药和中间体、制剂业务的全周期赋能能力,通过工艺路线优化、国际市场拓展、质量体系建设、运营效率提升的协同推进,实现业务规模、技术实力与市场影响力的同步提升。

在技术攻坚与产品精细化管理方面,公司坚持聚焦重点项目、优势产品,以“缩短药物研发周期,提高药物研发效率”为目标,加大工艺开发与优化力度,持续深化关键核心技术攻关,推动产品竞争力迭代升级。

同时,为支撑全球化业务布局,公司精准布局海外专利,在美国、欧洲、日本、韩国等多个核心市场推进专利申请工作,截至报告期末,已申请PCT专利21项,为业务全球化发展提供坚实的知识产权保障。

截至报告期末,公司原料药和中间体、制剂业务在手订单金额6.7亿元,较上年末增长30.5%,展现出强劲的业务增长韧性。

同时,公司的行业地位也持续得到权威认可,连续五年蝉联“中国医药CDMO企业20强”,更成功入选Frost&Sullivan《2025中国医药CDMO行业发展洞察蓝皮书》代表企业,充分彰显了市场对公司产品与服务的高度认可。

质量管控作为公司发展的核心底线,公司始终对标国际先进标准,构建市场化导向的质量管理体系,将数字化、信息化技术深度融入质量管控全流程,常态化推行GMP管理模式,有效提升运营效率与产品质量,满足国际监管与客户高品质需求。

报告期内,公司通过客户审计121场,第三方审计12场,官方审计9场,获得客户及药监部门的高度认可。

2、深耕绿色技术应用,赋能可持续发展升级公司坚持研发创新驱动,构建了以上海为中心,辐射全国多地的研发创新网络,各研发中心充分发挥技术专长,协同推动公司整体技术水平稳步提升。

随着全球市场对绿色制造解决方案需求的不断增长,公司持续加大在绿色低碳技术及其交叉领域的研发投入,重点研发高通量筛选技术、流体化学技术、生物催化技术、光化学技术等一系列绿色低碳技术,并深化其在制药及其他高附加值领域的应用场景,强化绿色低碳领域的技术壁垒,为客户提供更环保、更高效的解决方案。

报告期内,公司通过整合研发资源构建跨平台研发体系,持续提升技术创新能力与核心竞争力。

依托高通量筛选技术完成了超700个项目的筛选工作,助力小分子药物发现及原料药工艺研发到放大生产全过程,其中某项目路线的关键步骤通过筛选使用当量的其他酸性溶剂,替代原高温、强酸的反应条件,在保证反应效率的同时,将收率提升至85%左右。

公司构建了覆盖多场景的连续流技术平台,结合自动化控制系统,能够精准控制反应条件,有效解决传统间歇式生产中存在的温度控制难、混合不均匀、溶剂使用量大、环境污染严重、有安全隐患等问题,可将流体化学技术应用到公斤级到吨级以上的生产项目,报告期内共完成项目超190个,并对臭氧连续反应器进行升级,极大提高了原料处理能力,为大规模生产提供了可靠保障。

公司运用生物催化技术在报告期内共完成了50余步酶库筛选,涵盖克级验证、百克级、公斤级生产,相较传统化学方式,不仅缩短反应路径,更降低成本,减少环境污染,充分体现了绿色技术的优势。

此外,公司深化产学研协同,联合科技企业开展“芯片级”光化学设备开发,开发新一代光化学设备,使反应效率提升25%以上,同时降低能耗与后处理负荷,加速医药制造行业从传统“批次生产”向“连续化、智能化、低碳化”的跨越式升级；同时,公司与高校探索电催化替代技术的研究应用,推进电催化替代技术,从源头减少重金属废物产生。

资源循环利用方面,公司针对低浓度含溴废水开展资源化回收,结合钯碳催化剂重复使用措施,进一步降低生产成本与环境负荷。

公司始终坚持技术引领与客户需求导向,在绿色低碳技术研发与应用中践行可持续发展理念,通过构建开放合作的技术生态体系,积极与全球创新资源对接,持续优化合成工艺、提升工艺路线安全性,以更绿色高效的技术赋能客户,加速药物上市进程,践行可持续发展理念,推动创新疗法更早惠及人类健康。

3、人工智能赋能创新实践,推动高质量发展公司始终聚焦AI制药前沿,围绕“小分子药物研发+AI技术”核心战略,依托自身强大的研发实力和丰富的产业化经验,深度融合自有的高价值海量数据、庞大的分子砌块和工具化合物现货库以及“设计—合成—验证”的全链条能力,持续突破新药研发关键技术壁垒,着力打造技术领先、具备核心知识产权的专业化AI制药平台。

在技术落地层面,公司整合计算机辅助药物设计（CADD）和人工智能辅助药物设计（AIDD）算法,综合使用分子对接、AI深度学习、分子动力学模拟等方法,通过先进的算法和算力,快速识别潜在的药物候选分子,已搭建集高价值化合物库、技术与服务、MedChemAI智能平台于一体的“一站式药物筛选平台”,灵活支撑新药研发及新适应症探索应用场景。

平台聚焦药物发现早期阶段,综合使用分子对接、AI深度学习、分子动力学模拟等方法,通过先进的算法和算力,快速识别潜在的药物候选分子,灵活支撑新药研发及新适应症探索应用场景。

目前,平台已建成生物活性化合物库、类药多样性化合物库、片段化合物库、天然产物化合物库等多种高价值化合物库,支撑高通量筛选（HTS）、高内涵筛选（HCS）、虚拟筛选（VS）等业务需求,助力新药研发及新适应症探索；同时依托AI算法提供化合物库定制开发、先导化合物优化、DNA编码化合物库（DEL）合成与筛选等综合服务。

其中,MedChemAI智能平台集成化合物库筛选、批量搜索报价、化合物库生成、AI大环分子生成及定制合成等一站式线上服务,为全球研发客户提供智能化、一站式创新药研发解决方案。

在前沿创新与产学研协同方面,公司持续拓宽AI技术应用边界,深化产学研融合。

报告期内,公司与华东师范大学共建“AI药物探索联合实验室”,整合双方在人工智能、计算化学、药物设计等领域的优势资源,聚焦AI技术在药物空间探索、新药发现等关键场景的创新应用,合力攻克新药研发中的技术瓶颈,加速科研成果高效转化。

同时,公司积极推进数字化与管理智能化建设,致力于构建具备自我进化能力的数字神经中枢,深度赋能业务流程与运营管理,全面提升运行效率与决策精准度。

面向未来,公司将基于强大的化合物库资源,系统化整合沉淀研发数据资产,健全数据管理与安全防护体系；同步搭建“AI+药物研发”复合型人才梯队,深化产业链合作与技术协同,持续迭代升级平台功能与智能算法模型,不断优化化合物筛选效能与精准度。

通过技术创新、人才培育、生态协同多维发力,持续释放AI赋能价值,为创新药高质量研发持续赋能,夯实公司在AI制药赛道的核心竞争力。

4、完善人才治理体系,驱动经营质效全面提升公司秉持“以人为本”理念,紧密围绕行业发展趋势和经营发展战略需求,通过精益运营、文化建设、技术创新和制度优化等,持续提升组织效能和可持续发展能力,推动公司与员工、合作伙伴及社会各方协同,为长期高质量发展筑牢根基,实现“共创、共赢、共享”。

2025年,我们坚持以“共创”向内精益深耕,补短板强内核；向外合作共赢,抓机遇谋发展,截至报告期末,公司共有员工4,195人,其中技术人员2,255人,技术团队中硕士和博士比例为26.8%,高素质人才梯队为创新发展提供强劲支撑。

公司注重构建高效协同机制,打通部门壁垒,推动资源共享与信息互通,提升整体运作效率。

报告期内,公司通过精细化管理强化跨部门协同与流程优化,以共创驱动增长引擎升级；引入智能化工具与数字化信息系统,推动数据驱动决策,提升运营效率与市场响应能力。

文化建设方面,公司将共创精神与核心价值观深度融合,报告期内,开展“文化能量站”“学习社区”等特色项目,开设“皓学宝典”专栏强化文化宣导,促进不同领域人才凝心聚力、同频共振,培养创新思维和团队协作精神,持续增强企业文化认同感与向心力。

人才培养方面,公司坚持以共创汇聚人才梯队,打造并持续完善“皓航、皓英、皓鹏、皓跃、皓青”等系列培训项目矩阵,并结合“皓元云课堂”线上学习平台,系统构建了从新人融入、专业提升到管理进阶的完整发展链路,报告期内,该平台上线500余门课程,全员学习总时长突破40,000小时,为员工成长持续赋能。

公司还注重提升员工幸福感与归属感,通过家庭开放日、心理健康支持、困难员工帮扶等举措,营造温暖包容的工作氛围,让人才实现价值与成长。

激励机制建设方面,公司搭建了包括技术创新专项奖励、绩效奖励、年度股权激励计划等在内的多层次激励体系,将员工个人发展与公司战略目标深度绑定,充分激发研发团队的创新活力。

2025年3月,公司实施2025年限制性股票激励计划,与优秀人才们携手共进、共享成果、共创未来,进一步强化创新生态凝聚力,夯实高质量发展的内生动力。

在不断变化的市场环境中,公司将持续以开放姿态拥抱变革,以长远眼光谋划未来,致力于构建具有全球竞争力的现代化企业体系,确保稳健运营与长期价值的实现。

三、报告期内核心竞争力分析(一)核心竞争力分析1、拥有高难度、高壁垒特色研发技术平台及成熟的研发体系,保障研发技术的先进性作为以研发为驱动力的高新技术企业,公司经过多年的技术积累,已经完成了从人才到技术的积累,形成了多个核心技术平台,依托平台优势及技术储备,为全球医药企业和科研机构提供横跨基础科学研究至药物发现再到规模化生产的相关产品和技术服务。

同时,公司在上海、马鞍山、烟台、合肥等多地均建设了研发中心,拥有成熟的研发团队,不断进行高通量筛选、生物催化、流体化学、药物固态化学、喷雾干燥等前沿技术能力的提升,实现了多个光照连续流反应,通过技术转化持续为客户缩短开发生产周期、解决规模化生产难题、降低成本等,为项目研发生产过程中的难点、痛点提供多维度的综合解决方案,为客户带来更加长远的价值。

此外,针对行业技术发展趋势,公司不断进行技术拓展,持续升级高效的重组蛋白表达纯化技术,通过优化的序列设计、表达纯化技术,开发多应用场景的高活性重组蛋白,核心技术优势明显。

2、各业务板块独立运营能力卓越,协同作用显著,加速赋能客户产品开发公司是国内小分子药物研发/生产领域稀缺的前端/后端特色型“产品+服务”一体化企业,经过十多年的快速发展,已形成了独具特色的业务模式,积累了丰富的产品种类,形成了较高竞争壁垒,公司各业务板块均以其专业性、创新性和市场敏锐度为核心驱动力,形成了各自细分领域内的高度竞争力和品牌影响力。

此外,公司各业务板块间还构建了一套高效协同的一体化管理机制,可以结合客户需求及公司实际,链接前后端商务团队合作、资源共享,在满足客户全过程服务的过程中实现客户粘性的增强。

公司业务生态系统既有独立专精的卓越运营能力,又紧密协作,共同构筑起了不可复制的综合竞争力,为公司的持续健康发展奠定了坚实的基础。

3、聚焦热点领域,具有丰富的产品储备公司服务的客户群体众多、需求各异,业务的竞争优势不仅体现在产品的合成难度和新颖性,也体现在产品品类的丰富程度和跟随药物研发趋势快速更新的能力。

在生命科学试剂细分领域,公司深刻理解和把握科学研究的前沿进展和新药研发领域的最新动向,布局前瞻性研究和项目储备开发,不断强化新颖产品的设计以及新合成方法的开发,全面覆盖生物医药领域的小分子化合物应用场景；针对新药研发企业和科研院所等最终客户,公司能够快速响应其高研发进度需求,提供“一站式”采购体验,凭借生命科学试剂库的丰富种类与供应的及时性,构建了强大的市场竞争力。

在原料药和中间体领域,公司提前布局特色原料药,加强高壁垒产品的研发储备并逐步拓展专利药原料药CDMO业务；在制剂领域,公司拥有GMP制剂生产车间,支持中美欧IND,NDA&ANDA申报,MAH委托生产。

在纵向深入产品的基础上,横向拓展了生化试剂产品,开展酶、重组蛋白等生物试剂核心原料的研发,拓展了包括靶向小分子,糖类脂类高分子,点击化学化合物以及核苷类等生物分子类似物合成的研发方向,战略性前瞻布局了XDC、PROTAC、小核酸药物、诊断试剂原料、细胞治疗、基因治疗领域等各类新分子和新工具试剂的服务能力,持续扩充产品线,实现了产品与技术服务供应的联动,提高了产品开发的效率。

4、拥有不断升级的品牌优势,高效服务全球客户公司始终坚持全球化发展战略、运用国际化运营及管理方式,有效整合公司资源,加速海外市场拓展,搭建了多品牌矩阵,建立覆盖全球的网络销售平台,提供直观便捷的购买渠道,快速响应和满足客户需求。

一方面通过高难度、高附加值生命科学试剂产品的定制合成服务积累更多的新颖、前沿的化合物品种,持续拓展和完善产品数量和技术储备；另一方面,重点加强产品多样性和差异性,提升细分领域的竞争优势。

通过全面专业服务,助力客户加速药物开发,降低研发生产成本,提升研发效率。

公司立足全球,各品牌之间相互协同,并已在全球范围内建立了多个商务中心,拥有丰富的海外营销经验,在美国、欧洲、日本、韩国、印度、东南亚等国家或地区组建了商务团队,与国内专业技术团队进行跨区域协同,可快速响应全球客户的需求。

公司专业的技术团队,在业务覆盖范围内均可实现及时的售前、售后技术支持,帮助客户定制化选择合适的产品、指导客户对产品的使用,提升了客户的满意度,已形成了一定的口碑效应。

同时,技术团队不断更新产品的技术信息,提高产品知识体系的专业性和丰富程度,坚持以客户为中心,树立专业形象,增加客户对公司品牌的认可度。

经过不断拓展,公司已与众多跨国医药巨头、全球知名高校、科研院所及CRO公司开展了合作,与众多海外知名药物研发试剂专业经销商建立了稳定的合作关系。

目前,在美国和中国的大部分区域能够实现当天下单,次日送达,为客户提供了便捷的购物体验,时效性优于进口品牌,在行业内处于领先水平。

5、拥有具备核心技术竞争力和可持续发展的人才梯队医药研发行业是发展迅猛且涉及多种学科的高新技术行业,因此在技术水平、经验积累等综合素质方面对于研发和管理人员有极高的要求。

公司始终坚信人才驱动创新,核心业务管理团队中多位成员拥有有机化学及生物医药相关学科的博士学位,大多数都曾经在国内外知名药企中任技术和管理岗位,具备远见卓识与国际化视野,拥有丰富的行业经验与先进的管理理念,对全球行业发展趋势、政策动向、市场需求变化有清晰认知和深刻洞察。

公司一直以来坚定不移的支持人才队伍建设,构建了完善的人才管理和激励机制,尊重人才更重视人才,通过多年的技术积累和大量的人才储备,公司建立了一支药学、化学、生物学和计算机背景相结合的综合型人才队伍组成中坚力量。

公司拥有优秀的人才队伍,更好地保障了创新的原动力,此外,股权激励制度保证了人才团队的相对稳定,为推动公司的战略目标的实现打下了坚实的基础。

6、具备系统化、专业化、精益化的协同管理能力公司采用“阿米巴”经营模式,将所有全资、控股子公司都纳入集团管理体系,通过“大阿米巴”套“小阿米巴”的模式进行管理。

凭借多年来为国内外知名药企服务累积的经验,建立了符合国家标准的涵盖人力资源、研发、生产、质量控制和项目管理等多方面的综合运营体系,并制定了“系统化”“专业化”“精益化”的执行层面战略,加速推进业务发展战略落地。

报告期内,公司持续推进精益运营理念,将全面预算管理与内控管理深度融入组织运营,加快推进信息化建设力度,坚持以数字化手段,实现“财务整合、人力资源整合、业务链整合、组织与制度整合”等多元化资源整合,探索国际化管理能力,因地制宜强化各属地内在动力、激发活力。

(二)公司发展战略1、业务发展战略公司确立了“产业化、全球化、品牌化”发展战略,始终坚持“一切为了客户,一切源于创新”的服务宗旨,致力于构筑具有皓元特色的全产业链商业模式,全流程赋能药物研发,打造核心技术平台,为客户提供“起始物料—中间体—原料药—制剂”一体化服务,力争在未来成为具有国际竞争力的、世界一流的医药研发和生产服务企业,让药物研发更高效,更快上市,更早惠及人类健康。

具体战略包括：提升创新研发驱动力,做深特色技术平台,打造核心技术的竞争壁垒；提升技术团队软实力,构建高层次人才梯队,助推公司高质量发展；提升项目全产业链承接力,延展产品管线,加强纵深布局,一体化高效服务全球客户；提升商务拓展持久力,增强全球化的销售网络,打造极具影响力的品牌；提升前沿领域布局力,加速生物大分子等研发管线的开发,拓展业务边际。

2、执行层面战略2026年公司继续围绕“产业化、全球化、品牌化”发展战略,持续深化系统化、专业化、精益化的执行层面战略,以“共进”为主题,推动各项业务协同发展,持续提升核心竞争力,实现高质量可持续发展。

(三)经营计划1、坚持创新驱动,强化技术迭代与新赛道突破2026年,公司坚持以创新引领高质量发展,深耕小分子药物研发全链条技术优势,持续推动业务向大分子、新分子类型深度拓展,完善全分子类型药物的CRO/CMC/CDMO全产业链条,全面激活三大业务引擎增长动能；持续加码研发资金与高端人才投入,强化高通量筛选、流体化学等绿色技术升级并拓宽其应用场景,践行绿色制药理念；优化研发体系建设,推动三大业务引擎在技术研发上协同共进、共享成果,持续强化差异化竞争优势；瞄准市场前沿,持续布局XDC、PROTAC、多肽、寡核苷酸等新分子类型,推进技术与产品线迭代,并积极推动后端业务向原料药及制剂转化；深化与高校、科研院所的产学研协同,推进生物医药与AI等交叉学科融合,完善创新激励机制,形成阶梯式创新布局,打造具备全球竞争力的生物医药创新引擎。

2、深化全球化布局,提升品牌国际影响力2026年,公司将持续推进全球化、品牌化战略,依托现有品牌矩阵明确各品牌差异化定位,构建覆盖全场景的品牌生态,实现业务板块协同引流,同步提升品牌全球认知度与美誉度。

践行“人人都是商务”理念,加速核心区域海外营销网络与本地化团队建设,精准对接海外客户需求,深化海外市场本地化,深耕持续完善全球商务中心布局；以FDA、EMA等国际认证为标杆,聚焦高附加值差异化产品,提升产品质量与标准,同时深化全球产业链协同,审慎推进产业整合,强化国际竞争力。

3、精益运营管理,强化预算管控与风险防控2026年,公司持续将精益运营理念贯穿于全业务流程,以数字技术为治理升级赋能,着力完善跨部门协同机制,持续优化内部流程,充分释放协同效能。

预算管理方面,坚持“现金为王”,完善战略与预算闭环管理体系,推动财务与业务深度融合的同时,提升资源配置精准度。

风险管理方面,不断完善内控体系与风险防控机制,动态识别并应对市场波动、政策调整等外部挑战,加强应收账款、存货及成本管控,通过系统性的开源节流、精准降本增效和全面风险管理,确保公司经营稳健、现金流安全,为战略目标的高效实现提供坚实保障。

4、推动产能一体化升级,打造高效产业化支撑体系2026年,公司以产能提质增效为核心,统筹研发与生产协同发展,全面提升综合竞争力。

一方面聚焦上海、合肥、烟台、马鞍山等核心研发中心,持续优化实验室资源配置与设备升级,进一步完善创新资源配置,充分发挥高层次人才引领作用,不断巩固公司在小分子药物研发服务领域的领先地位；另一方面,在生产端,全面推进产业化基地产能升级与工艺优化,严格落实GMP常态化管理,严守安全环保底线,加速推动产业化基地通过国际权威认证,以满足全球药物产业化的高标准要求,提升公司综合服务能力与市场竞争力。

5、加速数智化工具应用,赋能组织协同2026年,公司将持续加大信息化建设投入力度,进一步完善财务、研发、供应链等核心信息系统建设,着力打通各系统数据壁垒,提升跨业务、跨部门协同效能。

积极运用大数据、人工智能等前沿技术赋能研发、生产、营销等核心业务场景,不断提升决策科学性与运营的精准度；同时强化网络安全与数据合规管理,以高标准推进信息安全与隐私保护能力建设,筑牢数字化发展安全防线。

依托数字管理平台,持续优化跨区域、属地化管理模式,推动各业务板块高效联动,提升市场响应速度与人均效能,以全链条共进协同,增强业务发展可持续性。

6、构建创新人才体系,激活新质生产力2026年,公司将继续秉承“勇于负责、团队精神、专业高效、持续成长”的核心价值观,坚持人才是第一资源,深化人才战略与文化建设,打造适配全球化、创新型发展需求的人才梯队,构建“统一标准+区域本地化适配”的管理模式,为新质生产力发展注入核心动能。

公司将围绕战略与业务需求,精准引进全球高端人才,完善内部人才培养体系,持续优化组织架构与人员结构；深化核心价值观文化建设,推动各区域团队资源共享、协同共创,增强人才凝聚合力；完善绩效考核与“去庸补强”机制,激发团队内生动力,构建多元化激励体系,实现个人成长与公司发展同频共振；持续践行“阿米巴”经营理念,强化中高层管理者的经营引领作用,推行项目制管理,推动团队高效协作,驱动年度经营目标落地。

7、坚守合规底线,推动可持续发展2026年,公司将严守合规经营、安全生产、绿色发展底线,持续强化内控合规与ESG管理体系建设,不断夯实管理基础、筑牢高质量发展防线。

同时,持续加强全员合规培训,深化合规理念宣贯,推动合规理念融入业务全流程。

公司将积极履行社会责任,聚焦绿色制药、人才培养与行业生态共建,着力实现经济效益、社会效益与环境效益协同发展,持续助力全球生物医药产业创新升级。