近岸蛋白 688137
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近岸蛋白(688137.SH)是一家注册地位于江苏省的科学研究和技术服务业-研究和试验发展行业A股上市公司,公司全称苏州近岸蛋白质科技股份有限公司,2022-09-29 在上交所科创板上市。
主营业务为靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售及提供生物药、体外诊断、生命科学基础研究等领域的全流程应用解决方案。
2026-03-31 数据显示,第一大股东为上海欣百诺生物科技有限公司,持股比例 43.26%;前 10 大股东合计持股 71.49%。
公司现有员工 636 人。
所属概念题材板块包括精准诊断、合成生物、重组蛋白、体外诊断概念等。
本页汇总近岸蛋白的公司基本信息、经营评述、前五大客户与供应商、对外投资、十大股东、十大流通股股东等公开披露信息。
近岸蛋白的公司基本信息
- 公司全称
- 苏州近岸蛋白质科技股份有限公司
- 上市日期
- 2022-09-29
- 成立日期
- 2009-09-07
- 所属地区
- 江苏省
- 董事长
- 朱化星
- 法人代表
- 朱化星
- 总经理
- 朱化星
- 董事会秘书
- 王笃强
- 控股股东
- 上海欣百诺生物科技有限公司
- 实际控制人
- 朱化星
- 板块(三级)
- 其他生物制品
- 会计师事务所
- 容诚会计师事务所(特殊普通合伙)
- 法律顾问
- 国浩律师(上海)事务所
- 组织形式
- 中小微民企
- 币种
- CNY
- 注册资本(万元)
- 6,991.7453
- 员工人数
- 636
- 联系电话
- 0512-63919116,021-50798028
- 公司网址
- www.novoprotein.com.cn
- 办公地址
- 江苏省苏州市吴江经济技术开发区云创路228号3层,4层
- 注册地址
- 江苏省苏州市吴江经济技术开发区云创路228号3层,4层
- 公司简介
- 苏州近岸蛋白质科技股份有限公司(简称近岸蛋白,股票代码688137)深耕重组蛋白行业十余年,是一家专注于蛋白质技术与应用解决方案的高新技术企业,主营业务为生物药、体外诊断、mRNA疫苗药物、生命科学基础研究等领域的原料与技术解决方案,包括靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售及相关技术服务。公司在上海、苏州和菏泽建有研发、生产基地。公司拥有上万种重组蛋白的开发经验,自主研发了蛋白设计与改造、蛋白生产和质量控制以及蛋白应用与评价等7大综合性技术平台,23项核心技术。公司以完善的技术体系和自产创新原料为基础,为生物医药行业提供从产品到技术创新及开发的一站式服务。公司mRNA原料酶及试剂在国内市场处于领先地位,具备先进的mRNA原料酶规模化生产能力,产品质量达到国际先进水平。近岸蛋白“专注底层创新,赋能生物医药行业”,以蛋白质工具和技术的创新推动生物医药行业创新升级,为高效改善人类的生命健康而不懈努力。
- 主营业务
- 靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售及提供生物药、体外诊断、生命科学基础研究等领域的全流程应用解决方案
近岸蛋白的经营评述
| 报告期 | 报告名称 |
|---|---|
| 2025-12-31 | 2025年报 |
2025-12-31 · 经营评述
公司秉承“专注底层创新,赋能生物医药行业”的理念,专注于重组蛋白质技术与应用解决方案,致力于为下游客户提供及时、稳定、优质的产品及服务,以蛋白质工具和技术的创新,助力全球生物医药企业和研究机构的技术与产品创新升级。
公司从下游客户的应用需求出发,夯实重组蛋白核心竞争力,全面整合公司7大综合性技术平台和23项核心技术,推动从技术导向转变为向客户提供全流程应用解决方案,积极发挥原料与技术解决方案对行业发展的支撑作用,推动以蛋白质原料为核心的产业链生态构建,完善并强化针对十余个细分领域市场的全流程解决方案,为公司高质量发展奠定基础。
报告期内公司总体经营情况如下:(一)经营业绩报告期内,公司面向生物药、体外诊断、生命科学基础研究等领域,围绕靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂等原料和应用解决方案,实现营业收入14,643.95万元,同比上升14.80%,实现归属母公司所有者净利润-7,778.34万元。
本期公司总体营业收入同比增长,主要系公司强化营销力量,加强产品与服务协同,不断完善细分领域解决方案,积极开拓新业务,本期公司靶点及因子类蛋白业务收入同比增长24.90%,主要系持续强化不同应用领域产品与服务全流程解决方案的推广。
本期公司净利润下降较大,主要系公司积极应对行业竞争,始终坚持创新研发,持续推进全球化发展战略、深化渠道管理、积极开拓新业务,研发和销售费用均保持较高投入,对当期利润产生一定的影响。
同时报告期内,递延所得税费用的增加,政府补助金额的减少对当期利润产生一定的影响。
2025年不断扩大不同应用领域的客户覆盖度,进一步夯实客户基础,通过加强渠道管理,覆盖更多工业及科研客户。
从整体解决方案层面,公司为不同领域客户提供模块化、全链条技术服务,CRO业务收入实现增长。
公司一直秉持与客户共成长的理念,持续为生物医药领域创新赋能。
(二)发挥多平台协同优势,提供全流程解决方案,构铸以创新蛋白质为基础的产业链生态报告期内,公司持续加强研发能力建设,打造公司技术优势,优化研发规划,研发支出6,406.24万元。
公司新增发明专利申请14项,获得发明专利授权9项,新增产品200余个。
公司持续发挥多平台协同优势,聚焦生物药、体外诊断、生命科学基础研究等领域,不断加强新技术、新产品的研发工作,丰富靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂产品,在持续关注前瞻性研发的同时,深入洞悉行业痛点和客户需求,为不同领域的客户提供从产品到技术服务的全流程解决方案,全面满足下游客户的需求。
在生物药领域,公司提供针对RNA疫苗药物、抗体药物、ADC药物、细胞治疗药物、基因治疗药物等不同类型药物开发的全流程解决方案,涵盖RNA原料酶及试剂、靶点蛋白、细胞因子等产品和RNA合成、抗体分子发现、CAR筛选、细胞株构建等技术服务;在体外诊断领域,公司提供针对分子诊断和免疫诊断两类全流程解决方案,助力疾病的精准预防、诊断与管理;在生命科学基础研究领域,公司重点布局类器官和三维基因组学领域,提供表观遗传、类器官、细胞培养等全流程解决方案。
公司与行业内上下游单位协同创新,致力于构铸以创新蛋白质原料为基础的产业链生态。
通过与基因编辑等不同领域的头部企业进行合作,整合自身重组蛋白开发、RNA设计、GMP生产等不同技术平台,优势互补,推动生命科学及应用领域创新与产业化进程,为生命科学领域底层创新提供驱动力。
(三)持续完善质量体系,满足客户出海和国际化需求公司始终坚持产品质量为先,持续提升RNA疫苗药物、细胞与基因治疗、类器官培养、体外诊断等原料产品的质量管理,并在研发、生产、质量分析、储运等各环节进行严格控制,保障物料及生产过程的可控与可追溯,确保产品的安全、有效和稳定,持续完善质量管理体系,多元赋能下游客户出海和国际化需求。
截至报告期末,公司已完成18个产品FDADMF备案、8个产品CMDE备案,2个产品NMPA化妆品原料安全信息登记。
支持40余个RNA疫苗药物/重组疫苗/细胞与基因治疗项目进入IND/临床阶段,2家客户获批海内外EUA。
(四)强化品牌建设,扩充营销团队,拓展海外市场公司持续强化品牌建设,贯彻整合营销和数字化营销,全面展示公司技术与产品的创新价值,提高品牌知名度。
报告期内,公司在深耕国内市场的同时积极推进海外市场建设,与RNA疫苗药物、体外诊断、抗体药、基因和细胞治疗、类器官、生命科学基础研究等多个应用领域客户达成深度合作。
报告期内,公司主导和参与了国内外50余场会议、线上论坛和培训班,助力客户发表SCI文章1,600余篇,其中CNS及子刊290余篇。
公司推动高效产品线管理、快速响应细分领域需求,不断完善和升级细分应用领域的解决方案。
在夯实核心领域的同时,积极开拓新兴细分领域,促进业务良性发展。
公司积极应对市场环境变化,不断扩充营销团队,其中营销人员增加13.56%,持续拓展客户覆盖率并深挖客户需求;同时,公司建立了海外团队,持续推进海外业务渠道建设,进一步拓展海外客户。
报告期内,公司的产品与服务获得了行业与客户认可,获得“CGT领域可靠原料与试剂供应启明星奖”、“CGT行业之星2025年度最优原材料提供商”等多项荣誉称号。
(五)优化人员结构,推进矩阵式管理,进一步提升公司经营效率报告期内,公司持续优化人员结构,强化营销团队的建设,升级生产和管理体系,持续降本增效,提升公司的整体经营管理效率,丰富多元化人才梯队建设。
截至报告期末,公司总人数为636人,其中硕士及以上学历共203人,占公司总人数的31.92%。
公司持续加强内部控制体系优化,深化制度体系建设,进一步完善多项业务流程管理体系,提升公司管理和运营水平,保障公司高质量发展。
(六)新项目建设报告期内,面对经济大环境以及行业环境波动的影响,公司审慎决策,积极应对,持续推动国产替代,积极推进诊断核心原料及创新诊断试剂产业化项目建设,致力解决诊断原料“卡脖子”问题。
合成生物学平台建设方面,建立底盘细胞库、标准化元件库、大片段基因整合、CRISPR高效基因编辑、无细胞表达等核心技术工具箱并持续迭代扩充,公司对多类底盘细胞开展理性设计与精准改造,建立了高效表达系统和复杂代谢途径改造系统。
已开发数十种多肽和蛋白产品,覆盖医美、化妆品、药物中间体、绿色生物制造等领域,其中,重组人源化/全长胶原蛋白(I型、Ⅲ型、XVII型)、羟基化胶原蛋白、GLP-1类似物等项目的产业化正逐步推进落地。
2025-12-31 · 未来展望
(一)行业格局和趋势1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛(1)公司所处行业公司的主营业务为靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产、销售并提供相关技术服务。
按照国家统计局《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司从事的业务属于“M科学研究和技术服务业”中的“7340医学研究和试验发展”行业。
根据中国证监会《上市公司行业统计分类与代码》(2024年修订),公司主营业务属于“M科学研究和技术服务业”下的“M73研究和试验发展”。
公司主营业务属于《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定(2024年4月修订)》第四条规定的“(六)生物医药领域,主要包括生物制品、高端化学药、高端医疗设备与器械及相关服务等”。
(2)所属行业概况公司所处的重组蛋白行业用户主要有两类:一类是以生命科学基础研究为导向的科研机构或高校实验室,另一类则是工业用户,包含以研发、生产为核心的制药企业、疫苗企业以及体外诊断试剂生产商等。
重组蛋白行业发展受生物药、体外诊断、生命科学基础研究等下游应用领域发展的影响。
从2015年至2024年创新药融资数据上来看,自2021年融资项目数达到历史最高峰后,项目数和融资金额数据已经连续下降4年。
据智云研报《2024医疗健康领域投融资年度盘点》,2024年融资事件约811起、金额73亿美元,项目数与金额同比分别下滑38%、33%。
据医药魔方NextPharma+清华大学联合报告《全球视野下的中国创新药产业:十年回顾与展望》,2024年中国创新药海外BD交易94笔、总金额519亿美元、首付款约41亿美元,出海价值兑现显著提升资本信心。
据IT桔子《2025年中国生物技术与制药行业融资年度盘点》,2025年国内生物技术与制药融资731起,同比增31%,融资金额593.78亿元,同比增17%,单笔融资均值升至8213万元;据医药魔方NextPharma数据库《2025中国创新药海外BD年度报告》,2025年创新药海外BD再创新高,全年完成157笔交易,总金额1356.55亿美元,首付款70亿美元,较2024年分别增长67%、161%、42.6%。
同时中国新药研发管线约占全球30%,位列全球第二。
据IT桔子、医药魔方数据,在细分赛道上,细胞与基因治疗、ADC、双/多抗、小核酸等前沿领域融资占比超65%,亿元级大额融资占比近70%,资本向临床价值明确、国际化能力强的头部项目集中,行业从普涨式扩张转向高质量复苏,市场结构与估值体系持续优化。
体外诊断行业政策快速变化,随着医保控费、集采扩面等政策的持续推进,行业竞争格局进一步加剧,进入震荡调整阶段;在生命科学基础研究领域,公共财政持续投入,加之国际贸易环境的不确定性,高端蛋白原料国产替代需求较大。
数据来源:Frost&Sullivan2025年上半年,中美贸易战推动生物试剂的国产替代加速。
同时,科研机构和生物医药客户倾向于选择性能优异、质量稳定的重组蛋白,提高研究和药物研发生产的成功率。
技术实现能力强、产品质量好、品牌影响力强的重组蛋白原料企业将在未来的市场竞争中更具竞争力,获得市场认可并得到持续发展。
(3)行业发展的特点A.从研发角度来说,重组蛋白行业系技术密集型行业,市场需求多样且变化迅速,驱动企业进行前瞻性布局和产品不断迭代更新重组蛋白行业属于知识与技术密集型行业,具备较高的技术门槛,对于人员专业知识水平要求高。
重组蛋白种类繁多,结构和功能多样且复杂。
研发并生产出创新功能、结构复杂的蛋白需要对其结构和功能进行大量的调研及学科交叉的运用。
市场需求多样性和变化性是对企业产品研发更迭及前瞻性布局的驱动力。
下游客户对重组蛋白试剂产品的应用场景,产品需求多样。
随着全球生命科学研究的趋势和热点迅速变化,下游客户对相关产品的需求也会动态变化。
RNA疫苗药物行业从单一迫切需求的新冠疫苗起始期拓展到了多方向应用(其他传染病疫苗、肿瘤、细胞治疗、蛋白药物替代等)的发展期。
生物药相关领域如双/多抗、ADC、细胞与基因治疗行业、类器官领域的发展带来了上游原料领域更为广阔的市场空间。
相关产品的更迭需要重组蛋白企业进行前瞻性的研发布局,不断推陈出新,同时在产品研发过程中不断与客户进行互动,开展更多性能检测和应用验证,以满足客户端需求,从而提升产品市场占有率。
B.从生产角度来说,重组蛋白行业的主要瓶颈系规模化生产技术重组蛋白行业内企业生产车间面积、机器设备数量不是影响产能的决定性因素,规模化生产技术是实现产能升级需要突破的主要瓶颈。
相关产品产能从实验室水平到大规模生产有较高的技术含量,需要解决规模化生产后大规模反应的传质、传热、传动协同性和均一性以及大体积破菌液澄清的技术障碍。
C.从应用角度来说,重组蛋白行业作为原料供应商,价值体现在与下游客户的高效联动,客户粘性较强由于生物医药行业的安全性要求及特殊性,国家相关产业法规/管理规范规定,进入临床试验后的产品,如发生关键原辅料、处方工艺等变更时,应当对可能影响药品安全性的变更进行评估,重组蛋白行业与下游客户具备了天然粘性。
同时,随着更多下游项目进入临床阶段,对上游原料的安全性提出了更高的要求,选择或更换原料更加慎重。
根据《“十四五”医药工业发展规划》的规定,医药工业发展规划中重点强调了医药上游供应链的重要性,并多次提及“供应链稳定可控”,上游重组蛋白的原料供应商的价值不仅体现在产品质量上,更体现在对下游客户的多元赋能上。
重组蛋白企业通过和下游应用企业加强技术合作攻关,形成完整的技术协同,可建立稳定的上下游合作关系。
上游原料供应商根据下游应用企业的需求,建立上游原料的质控体系,同时向下游客户提供技术输出、原料质控方法及配套质控文件等,有助于下游应用企业更加快速地响应终端市场的需求,从而增强产业链韧性,提升产业链水平,在开放合作中形成更强创新力、更高附加值的产业链。
(4)行业发展情况A.市场规模整体呈现扩大趋势,多数领域2025年呈回暖态势根据GrandView关于全球重组蛋白市场规模分析及预测,2024年重组蛋白市场价值为30亿美元,预计2025至2030年CAGR将超过10.2%,主要驱动因素之一是对生物药品和治疗性蛋白及酶的需求日益增加,这对治疗癌症、糖尿病和自体免疫障碍等各种疾病至关重要。
此外,老龄化人口不断增加,加上全世界慢性病发病率不断上升,因此越来越需要创新的治疗办法,进一步刺激了对重组蛋白的需求。
重组蛋白行业发展受生物药、生命科学基础研究、体外诊断等下游应用领域发展的影响。
生物药领域:2022年以来,生物药行业受全球经济大环境、行业政策以及行业自身发展影响,进入调整期。
从2017年至2025年中国创新药融资数据来看,自2021年融资项目数达到历史最高峰后,项目数和融资金额数据已经连续下降4年。
2025年,中国创新药总体融资回温到了2019年的水平。
中国创新药总体融资情况数据来源:医药魔方MedAlpha新药投融资数据库随着以临床价值为导向的创新药物研发理念逐步成为共识,生物医药行业投资回归到真正的创新研发,新的技术(双/多抗、ADC、mRNA、类器官、基因治疗、人工智能、合成生物学及蛋白质工程等)被生物医药行业关注。
2023年以来国内多款双抗药物、ADC获得国际多国认可,同时政府推出一系列支持生物医药行业发展的政策,成为推动行业前行的助推剂。
mRNA技术层出不穷,如环状RNA、自复制mRNA、不加帽mRNA的设计、递送方式升级(如靶向特定组织或器官,加强递送效率等方向)。
应用领域持续拓展,从传染病疫苗拓展到治疗性肿瘤mRNA疫苗、mRNA蛋白替代疗法、细胞治疗和基因编辑等。
2025年6月,美国Capstan公司宣布其体内细胞疗法CPTX2309正式开始I期临床试验,用于B细胞介导的自身免疫疾病,该疗法是首款基于mRNA-靶向LNP递送技术的体内CAR-T疗法,此后掀起以mRNA技术为核心的体内CAR疗法研究热潮。
传染病疫苗从单价到多联多价,并进一步拓展到动保领域。
在知识产权方面加强知识产权保护,鼓励企业自主研发,提高企业创新动力和市场竞争力。
此外,国家不断完善医疗与创新药相关政策指导。
2024年7月,国务院常务会议通过《全链条支持创新药发展实施方案》统筹医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制。
党的二十届三中全会审议通过《中共中央关于进一步全面深化改革推进中国式现代化的决定》提出健全支持创新药和医疗器械发展机制,完善中医药传承创新发展机制。
2026年《政府工作报告》提到,要“打造集成电路、航空航天、生物医药、低空经济等新兴支柱产业”。
这是生物医药产业首次被列入国家层面的“新兴支柱产业”,说明生物医药产业正在成为应对人口老龄化、保障全民健康安全的战略支柱。
报告为医药健康产业明确了方向:从“治病”转向全生命周期健康管理。
医保支付重构产业逻辑,创新驱动重构竞争格局,人口老龄化打开新增长空间。
生命科学基础研究领域:随着《国家自然科学基金“十四五”发展规划》等政策的不断推出,科研资金投入的增长以及中小型生物科技公司的崛起,生命科学基础研究将继续蓬勃发展。
随着科技创新体系建设的不断完善,生物技术在未来经济社会发展中的引领地位日益凸显,国内生命科学领域的研究资金投入迅猛增长。
根据产业研究报告网发布的《2025-2031年中国生物试剂市场深度研究与市场全景评估报告》数据预测,预计到2025年,中国生物试剂市场规模有望达到432.8亿元人民币,2025-2031年复合增长率为21.1%。
中国分子生物学试剂的市场规模从2015年的36.3亿元增长至2020年的76.0亿元,年复合增长率为15.9%。
预计2020年至2025年,分子生物学试剂的年复合增长率为15.5%,2025年分子生物学试剂的市场规模将达到156.4亿元。
(数据来源:中金企信国际咨询)随着国产品牌知名度和产品品质的逐步提升,国产产品引用文献的增加,该领域分子类、细胞类、蛋白类研究试剂的国产替代正在全面展开。
体外诊断领域:体外诊断作为精准医疗的基石,是医疗器械产业中最具发展潜力的领域之一。
我国体外诊断行业起步于20世纪80年代,经历了从无到有、从弱到强、从萌芽初创到高速发展的产业升级全过程。
然而,在后疫情时代以及集采的大背景之下,体外诊断行业进入了深度调整期,IVD企业短期内面临成本控制、产品结构调整、技术创新、市场重构等重大考验。
2025年,国内体外诊断行业延续了深度调整的态势。
根据《中国体外诊断行业年度报告(2025版)》,以在中国市场销售的成品为统计口径,预计2025年中国体外诊断市场规模约为1,080亿元人民币,较2024年的约1,200亿元同比下降10%。
体外诊断原料主要指酶、抗原、抗体等体外诊断试剂的关键原料。
在IVD行业中,IVD原料占据成本比例较高,长期由外资生物巨头主导,但国产化进程加快明显。
B.进口替代趋势延续近年来,国家面向生物医药领域不断出台各种规章政策和引导性文件,力求加快培育出一批具有较强国际竞争力的生物技术高新企业和新兴产业。
国家对生命健康、生物制造、生物医药的大力支持带动了国内相关产业的快速发展。
此外,行业周期对供应链的影响,关税壁垒等因素推动下,原材料进口价格高涨,内生需求扩大,进一步促进了本土企业的发展。
随着本土企业在重组蛋白研发、生产、质量控制方面实现科研能力的提升、产品质量的提高、业务水平的进步,国产重组蛋白等生物科研试剂将通过价格、供应链及服务的优势提升市场竞争力,逐步打破进口产品主导的行业局面,进口替代趋势延续。
体外诊断作为精准医疗的基石,是医疗器械产业中最具发展潜力的领域之一。
我国体外诊断行业起步于20世纪80年代,经历了从无到有、从弱到强、从萌芽初创到高速发展的产业升级全过程。
然而,在后疫情时代以及集采的大背景之下,体外诊断行业进入了深度调整期,IVD企业短期内面临成本控制、产品结构调整、技术创新、市场重构等重大考验。
2025年,国内体外诊断行业延续了深度调整的态势。
根据《中国体外诊断行业年度报告(2025版)》,以在中国市场销售的成品为统计口径,预计2025年中国体外诊断市场规模约为1,080亿元人民币,较2024年的约1,200亿元同比下降10%。
体外诊断原料主要指酶、抗原、抗体等体外诊断试剂的关键原料。
在IVD行业中,IVD原料占据成本比例较高,长期由外资生物巨头主导,但国产化进程加快明显。
(5)主要技术门槛生物医药行业和基础科学研究对重组蛋白的种类、质量、货期和稳定性都有非常高的要求,此外应用场景多样且复杂,需要研发和/或生产全流程的产品、支持和服务解决方案。
由于行业特性势必要求重组蛋白不仅具备接近天然蛋白的结构,而且需要更高的纯度和更好的生物学功能及批次间性能一致,还需要有稳定、快速和大量的供货能力。
为了满足客户对重组蛋白的多种需求,公司需要开发成千上万种重组蛋白,开发出产品之后还需要做多种质量控制,比如纯度、内毒素、亲和力以及生物学活性验证,因此需要建立多种生产平台、活性检测平台、应用平台等研发和质量控制体系,并需要具备蛋白结构分析和设计、细胞培养、转染、纯化和活性检测等经验。
如酶及试剂产品的主要技术壁垒是对酶的改造能力。
酶的改造涉及酶活性、酶表达量、热稳定性、催化效率、抑制剂耐受性等多种核心性能指标;重组抗体产品的技术壁垒主要是如何高效地获得高亲和力的重组抗体及抗体对,以及提升重组抗体的表达水平;靶点及因子类蛋白产品的主要技术壁垒是如何设计出类天然结构的功能蛋白以及提升产品活性等。
同时,研发产品从实验室到大规模生产并保证质量稳定系公司所处行业的重要壁垒,需要在生产过程中选择适合大规模生产的工艺步骤和工艺设备,同时严格控制工艺参数,在相对宽泛的工艺条件下确保产品的稳定性。
针对生物医药行业和基础科学研究研发生产流程众多和复杂的情况,能够提供全流程应用解决方案将会有更大的竞争优势。
重组蛋白行业对生物相关人才的要求较高,专业人才的技术能力需要长时间的研发生产实践练就,无法仅仅通过高校实验室培训获得。
同时,重组蛋白行业作为多种技术综合的行业,需要企业长时间地积累才能建立完善系统的技术能力,进而有能力训练出高技术人才。
生物药行业作为技术密集型行业,呈现多技术路线齐头并进、多技术路线联合使用、创新驱动的显著特点,对上游供应商的全方位服务能力提出全新的要求。
公司从下游客户的应用需求出发,全面整合7大技术平台和23项核心技术,推动从技术导向转变为向客户提供全流程应用解决方案的转型,已形成针对多个应用领域的全流程解决方案,竞争优势明显。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况公司以“专注底层创新,赋能生物医药行业”为使命,全面整合7大综合性技术平台和23项核心技术,为生物药、体外诊断、RNA疫苗药物、生命科学基础研究等领域客户提供原料与技术解决方案,包括靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售及相关技术服务。
2025年持续进行创新研发,开发新产品200余个,并涉足合成生物学领域,展示了公司持续创新的能力,以及在行业内的领先地位。
公司积极跟进监管政策,持续强化质量管理体系建设,匹配客户需求,与客户携手并进,截至报告期末,已通过近百家客户现场审计,助力40余个RNA疫苗药物/重组疫苗/细胞与基因治疗项目成功申报CDE/FDAIND,其中2家客户项目获批海内外EUA。
公司的创新平台、质量控制体系、生产能力和业务拓展支撑公司的领先地位,成为相关领域的产品和服务的主流供应商。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势报告期内,随着生命科学应用领域的技术发展,行业创新迭代速度加快,在mRNA领域,新技术与新的应用方向更加多元化。
抗体药领域双抗、多抗和ADC等细分赛道增长较快,细胞与基因治疗领域的产业化进程加快,原料国产化加速。
体外诊断领域的分子POCT、等温、快速PCR等技术被市场认可,且向动保市场扩展。
2025年9月28日,国务院发布第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》,2026年1月27日,国务院发布第828号令《中华人民共和国药品管理法实施条例》,二者分别由卫健委、药监局主导,将推动生物医药行业转向“规范与创新并重”,促进行业稳健发展。
(1)RNA疫苗药物领域技术和应用方向更加多样化报告期内,RNA新技术层出不穷,如环状RNA、自复制mRNA、不加帽mRNA的设计、递送方式升级(如靶向特定组织或器官、加强递送效率等方向)。
应用领域持续拓展,从传染病疫苗拓展到治疗性mRNA肿瘤疫苗、mRNA蛋白替代疗法、细胞治疗和基因编辑等。
传染病疫苗从单价到多联多价,并进一步拓展到动保领域;InvivoCAR因其相对简单的制备流程,普适性强,安全性较高等优势成为新的细胞治疗方向,2025年6月,首款基于mRNA-靶向LNP递送invivoCAR-T疗法进入I期临床,mRNA相关产品产业化进程稳步推进。
RNA疫苗药物的产业化周期较长(疫苗研发周期一般需要8到10年,蛋白类药物平均研发周期为10年),国内外的RNA疫苗药物研发管线丰富,目前除RNA新冠疫苗外,Moderna公司RSV疫苗上市。
此外,全球已有三款环状RNA药物获批临床,突破了环状RNA技术的临床化局限,此外,基于环状RNA的半衰期更长,其用于invivoCAR疗法前景广阔。
随着更多疫苗管线产业化进程的推进,mRNA原料需求未来有望逐步放量。
(2)单抗药物研发热度趋缓,双/多抗和ADC等细分领域活跃度升高医药魔方NextPharma数据库显示,截至2025年12月31日,中国创新药BD出海授权全年交易总金额达到1356.55亿美元,首付款70亿美元,交易总数量达到157起,各个维度的数据统计均达到了历史新高。
化学药和生物药依然是授权的主力军。
在生物药领域,单抗(全球106项,中国46项)、ADC(全球57项,中国39项)及双抗(全球46项,中国26项)位居前三,肿瘤、免疫疾病及神经疾病是全球关注的重点领域。
国产双/多抗、GLP-1受体激动剂,以及ADC药物,正成为中国药企出海征途上的新增量引擎,国内药企创新实力愈发受到全球的关注和认可。
随着国家药品监督管理局支持以临床价值为导向的药物创新,抗体药企业更加关注新靶点的布局,国内除PD-1、PD-L1、FGFR、HER2等研发热度较高的靶点以外,越来越多针对新靶点的候选药物也不断获批临床或成功实现商业化,肿瘤、代谢等领域的多次跨膜蛋白靶点获大量关注。
下游产业发展为上游原料与解决方案供应商提供了新的增长点和发展的持续性。
(3)细胞与基因治疗领域发展迅速,原料国产化替代将加速据再生医学联盟(ARM)最新报告,2024年全球CGT市场规模突破300亿美元,同比增长35%。
根据丁香园Insight数据库显示,截至2025年12月,全球已上市147款CGT产品,其中细胞治疗药物76款,基因治疗药物68款,超过50%的产品在近5年内获批,近十年(2016年至2025年)产品上市的年复合增长率达15.2%,行业进入高速扩容阶段。
2025年,细胞与基因治疗领域正经历一场由前沿技术深度驱动的范式革命。
基因编辑、递送系统与人工智能等数字技术的协同整合,已不再是单一技术的线性进步,而是共同构筑了一个重塑治疗格局的技术矩阵。
目前,CGT领域正在向干细胞、免疫细胞、成体细胞、核酸药物、基因编辑药物“多领域协同”的多元化演进,正式从技术探索阶段迈入商业化应用阶段。
近年来,中国政府相继出台多项政策促进CGT发展。
例如,国家药监局(NMPA)加速了细胞疗法的审评审批,推动创新药物尽早上市。
从临床阶段管线看,中国以2,233个产品数量、40.5%的全球占比位居首位。
目前,国内基因和细胞治疗研发企业众多,研发和生产用原材料主要依赖于进口,存在成本高、供货周期长、部分原料尚无GMP级产品等问题,成为制约CGT产业发展的痛点之一。
随着国产原材料供应商研发、生产和质量管理水平的提升,加之对客户定制能快速响应和交付,产品安全性和有效性得到保证,支持越来越多下游客户获得CDE/FDAIND,国产替代进程将加速。
(4)体外诊断领域①POCT产品满足诊断能力下沉的市场需求,将成为未来分子诊断产品重要发展方向未来体外诊断市场核心驱动因素来自人口老龄化和疾病防控意识提升所带来的患者增长,以及县级、基层医院在政策驱动下对于检测试剂/设备采购需求的上升。
《“十四五”医药工业发展规划》要求大力推动创新产品研发,重点发展体外诊断等领域的医疗器械,疾病筛查、精准用药所需的各类分子诊断产品。
随着医疗诊断时间、便利性等方面要求升级,叠加分子诊断企业寻求技术产品创新的市场竞争需求提升,POCT产品因其适用于医院急诊、基层医疗单位、家庭等多种检验场景,满足诊断能力下沉的市场需求,将成为未来分子诊断产品重要发展方向。
②可冻干/冻干原料需求增加受产品同质化、低价竞争、集采价格压力影响,体外诊断企业出海成为大趋势,冻干产品相较液体试剂具有明显的运输成本和稳定性优势,出海企业对可冻干原料、冻干微球等原料的需求不断增加,国产诊断原料替代空间广阔。
③动物诊断需求增强随着畜禽类规模化养殖的检疫程序将更加完善、宠物数量上升及老龄化问题的出现,检疫和医疗需求不断上升将直接带动诊断试剂市场积极发展。
根据艾瑞咨询披露的数据,中国动物诊断市场规模2020年为114亿元,2025年预计增长至224亿元,期间年复合增长率为14.5%。
动物诊断试剂需求的上升对上游免疫诊断和分子诊断原材料提出了更多的需求。
(5)AI技术AI技术在生物医药领域的应用正蓬勃兴起,国家连续发文鼓励和扶持AI医疗行业的建设与发展,不断完善产品的上市审批制度,鼓励AI医疗创新发展。
AI在药物研发全流程的渗透将加深从靶点发现、药物设计到临床试验等环节的智能化升级,推动生物医药产业迈向高效、精准的新时代。
AI与生物技术的深度融合正重构生物制药产业的底层逻辑,将传统“试错驱动”的研发模式升级为“数据驱动+精准设计”的全新范式,在缩短研发周期、降低成本、提高成功率三大维度实现跨越式突破。
AI与生物技术的深度融合不仅是技术层面的革新,更是生物制药产业发展理念的根本转变。
(6)类器官技术2025年4月,FDA宣布,计划逐步取消单克隆抗体及其他药物的动物实验要求。
使用“新方法论”(包括AI计算模型、人类细胞系、类器官以及器官芯片系统等)替代动物实验,同时使用真实世界数据确定药物的有效性。
这一举措将进一步促进AI、类器官等新方法论的发展。
类器官除广泛用于器官发育、再生医学、药物筛选、基因编辑、疾病建模等领域,在体外诊断领域也有广泛的应用前景。
2025年10月27日,美国Qureator公司正式宣布,其自有的血管化肿瘤免疫类器官模型(vTIME)生成的临床前疗效数据,成功助力SillaJen公司获得美国食品药品监督管理局(FDA)研究性新药(IND)补充申请批准。
这是全球首次完全基于人类血管化类器官疗效数据通过FDAIND的里程碑,标志着药物研发正式迈入“无动物实验验证”的全新阶段。
2026年1月19日,国家自然科学基金委员会(NSFC)正式发布《2026年度国家自然科学基金项目指南》,该指南在生物材料、成像与组织工程学(C10)目录下,正式设立“类器官与人工器官”二级申请代码(C1004)。
这一调整标志着类器官技术已从纯粹的实验工具演变为独立的科研赛道,正式进入国家基础研究的战略序列,成为推动生命科学范式转移的核心引擎。
与此前国务院《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》对类器官的明确背书,在监管与科研两端完成了自上而下的战略闭环。
在精准医疗方面,类器官相关试剂盒已在医院/医检所被用于药敏等研究,目前已有相关产品获得医疗器械备案。
二、经营情况讨论与分析公司秉承“专注底层创新,赋能生物医药行业”的理念,专注于重组蛋白质技术与应用解决方案,致力于为下游客户提供及时、稳定、优质的产品及服务,以蛋白质工具和技术的创新,助力全球生物医药企业和研究机构的技术与产品创新升级。
公司从下游客户的应用需求出发,夯实重组蛋白核心竞争力,全面整合公司7大综合性技术平台和23项核心技术,推动从技术导向转变为向客户提供全流程应用解决方案,积极发挥原料与技术解决方案对行业发展的支撑作用,推动以蛋白质原料为核心的产业链生态构建,完善并强化针对十余个细分领域市场的全流程解决方案,为公司高质量发展奠定基础。
报告期内公司总体经营情况如下:(一)经营业绩报告期内,公司面向生物药、体外诊断、生命科学基础研究等领域,围绕靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂等原料和应用解决方案,实现营业收入14,643.95万元,同比上升14.80%,实现归属母公司所有者净利润-7,778.34万元。
本期公司总体营业收入同比增长,主要系公司强化营销力量,加强产品与服务协同,不断完善细分领域解决方案,积极开拓新业务,本期公司靶点及因子类蛋白业务收入同比增长24.90%,主要系持续强化不同应用领域产品与服务全流程解决方案的推广。
本期公司净利润下降较大,主要系公司积极应对行业竞争,始终坚持创新研发,持续推进全球化发展战略、深化渠道管理、积极开拓新业务,研发和销售费用均保持较高投入,对当期利润产生一定的影响。
同时报告期内,递延所得税费用的增加,政府补助金额的减少对当期利润产生一定的影响。
2025年不断扩大不同应用领域的客户覆盖度,进一步夯实客户基础,通过加强渠道管理,覆盖更多工业及科研客户。
从整体解决方案层面,公司为不同领域客户提供模块化、全链条技术服务,CRO业务收入实现增长。
公司一直秉持与客户共成长的理念,持续为生物医药领域创新赋能。
(二)发挥多平台协同优势,提供全流程解决方案,构铸以创新蛋白质为基础的产业链生态报告期内,公司持续加强研发能力建设,打造公司技术优势,优化研发规划,研发支出6,406.24万元。
公司新增发明专利申请14项,获得发明专利授权9项,新增产品200余个。
公司持续发挥多平台协同优势,聚焦生物药、体外诊断、生命科学基础研究等领域,不断加强新技术、新产品的研发工作,丰富靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂产品,在持续关注前瞻性研发的同时,深入洞悉行业痛点和客户需求,为不同领域的客户提供从产品到技术服务的全流程解决方案,全面满足下游客户的需求。
在生物药领域,公司提供针对RNA疫苗药物、抗体药物、ADC药物、细胞治疗药物、基因治疗药物等不同类型药物开发的全流程解决方案,涵盖RNA原料酶及试剂、靶点蛋白、细胞因子等产品和RNA合成、抗体分子发现、CAR筛选、细胞株构建等技术服务;在体外诊断领域,公司提供针对分子诊断和免疫诊断两类全流程解决方案,助力疾病的精准预防、诊断与管理;在生命科学基础研究领域,公司重点布局类器官和三维基因组学领域,提供表观遗传、类器官、细胞培养等全流程解决方案。
公司与行业内上下游单位协同创新,致力于构铸以创新蛋白质原料为基础的产业链生态。
通过与基因编辑等不同领域的头部企业进行合作,整合自身重组蛋白开发、RNA设计、GMP生产等不同技术平台,优势互补,推动生命科学及应用领域创新与产业化进程,为生命科学领域底层创新提供驱动力。
(三)持续完善质量体系,满足客户出海和国际化需求公司始终坚持产品质量为先,持续提升RNA疫苗药物、细胞与基因治疗、类器官培养、体外诊断等原料产品的质量管理,并在研发、生产、质量分析、储运等各环节进行严格控制,保障物料及生产过程的可控与可追溯,确保产品的安全、有效和稳定,持续完善质量管理体系,多元赋能下游客户出海和国际化需求。
截至报告期末,公司已完成18个产品FDADMF备案、8个产品CMDE备案,2个产品NMPA化妆品原料安全信息登记。
支持40余个RNA疫苗药物/重组疫苗/细胞与基因治疗项目进入IND/临床阶段,2家客户获批海内外EUA。
(四)强化品牌建设,扩充营销团队,拓展海外市场公司持续强化品牌建设,贯彻整合营销和数字化营销,全面展示公司技术与产品的创新价值,提高品牌知名度。
报告期内,公司在深耕国内市场的同时积极推进海外市场建设,与RNA疫苗药物、体外诊断、抗体药、基因和细胞治疗、类器官、生命科学基础研究等多个应用领域客户达成深度合作。
报告期内,公司主导和参与了国内外50余场会议、线上论坛和培训班,助力客户发表SCI文章1,600余篇,其中CNS及子刊290余篇。
公司推动高效产品线管理、快速响应细分领域需求,不断完善和升级细分应用领域的解决方案。
在夯实核心领域的同时,积极开拓新兴细分领域,促进业务良性发展。
公司积极应对市场环境变化,不断扩充营销团队,其中营销人员增加13.56%,持续拓展客户覆盖率并深挖客户需求;同时,公司建立了海外团队,持续推进海外业务渠道建设,进一步拓展海外客户。
报告期内,公司的产品与服务获得了行业与客户认可,获得“CGT领域可靠原料与试剂供应启明星奖”、“CGT行业之星2025年度最优原材料提供商”等多项荣誉称号。
(五)优化人员结构,推进矩阵式管理,进一步提升公司经营效率报告期内,公司持续优化人员结构,强化营销团队的建设,升级生产和管理体系,持续降本增效,提升公司的整体经营管理效率,丰富多元化人才梯队建设。
截至报告期末,公司总人数为636人,其中硕士及以上学历共203人,占公司总人数的31.92%。
公司持续加强内部控制体系优化,深化制度体系建设,进一步完善多项业务流程管理体系,提升公司管理和运营水平,保障公司高质量发展。
(六)新项目建设报告期内,面对经济大环境以及行业环境波动的影响,公司审慎决策,积极应对,持续推动国产替代,积极推进诊断核心原料及创新诊断试剂产业化项目建设,致力解决诊断原料“卡脖子”问题。
合成生物学平台建设方面,建立底盘细胞库、标准化元件库、大片段基因整合、CRISPR高效基因编辑、无细胞表达等核心技术工具箱并持续迭代扩充,公司对多类底盘细胞开展理性设计与精准改造,建立了高效表达系统和复杂代谢途径改造系统。
已开发数十种多肽和蛋白产品,覆盖医美、化妆品、药物中间体、绿色生物制造等领域,其中,重组人源化/全长胶原蛋白(I型、Ⅲ型、XVII型)、羟基化胶原蛋白、GLP-1类似物等项目的产业化正逐步推进落地。
三、报告期内核心竞争力分析(一)核心竞争力分析公司从客户应用需求出发,整合了支撑创新蛋白质设计与评估、蛋白质生产与质控、应用研究与验证等方向的7大综合性技术平台和23项核心技术,推动从技术导向转变为提供全流程应用解决方案。
公司积极应对下游行业重构的机遇,充分发挥多项技术平台整合优势和公司客户行业覆盖面宽的优势,主动适应市场行情变化,以整合全流程解决方案深度服务细分赛道客户。
公司进一步增加研发、质量控制与营销拓展的投入,开发新产品,开拓新的应用领域,加强质量控制,开拓新的市场。
公司核心竞争力主要体现在以下方面:1.技术优势公司坚持创新,自主研发了23项核心技术并形成了7大综合性技术平台,关键技术平台涵盖了分子生物学、细胞生物学、结构生物学、免疫学、酶学、生物化学、合成生物学、基因工程、细胞工程等多个生物学核心领域,建立了覆盖原创研发到应用验证,从规模化生产到质量控制的完整体系,技术体系具备协同放大和动态调整能力,能快速匹配多个领域的新需求。
公司追踪前沿,研发方向迭代升级,聚焦分子进化、合成生物学、AI、抗体发现等,将AI与蛋白设计、RNA序列设计、分子进化融合,开拓合成生物学新应用方向,前瞻性布局类器官等领域,持续发挥平台的技术延伸性和创新能力。
公司积极响应国家政策号召,研发路径和产品规划契合国家政策导向,特别是对应用领域的技术发展方向进行了大量的探索,积累了创新产品开发能力和快速实现大规模产业化生产的工艺技术和产能。
公司重视研发并在生物药、体外诊断、生命科学基础研究等领域进行了前瞻性布局,助力多个mRNA项目、细胞治疗项目、体外诊断项目上市或者进入临床,推动三维基因组学领域发展。
公司具备mRNA疫苗原料酶、诊断原料规模化生产能力,可为客户上市产品提供稳定供应。
公司的核心技术形成了从产品研发、生产、性能检测、质量控制到应用验证为一体的综合性体系,产品系各项技术在不同环节综合应用的结果。
公司代表性产品mRNA原料酶、靶点蛋白、细胞因子、诊断抗原/抗体、酶及试剂产品均系公司核心技术的综合产物。
公司Legotein®蛋白工程平台、计算机辅助蛋白表达设计(CAPE)平台、蛋白分子进化平台、抗体开发平台主要应用在公司产品研发环节;规模化生产与质控平台、蛋白质制剂设计平台主要应用在产品生产环节;质量分析与控制技术、应用技术开发平台主要应用在产品性能检测,质量控制和应用评价。
公司高比例的研发投入为核心竞争力的持续强化提供了坚实保障,报告期内上市新产品200余个、新增申请发明专利14项,获得授权发明专利9项,研究内容覆盖技术平台优化、核心产品研发、产业化工艺升级等多个方向,确保了公司在技术、产品和解决方案上的持续领先。
2.全流程应用解决方案整合优势公司紧贴市场,把握细分赛道创新需求、客户痛点,以实际应用需求优化研发设计、以实际应用要求生产、以实际应用丰富质控、以实际应用指导销售。
公司整合产品线和技术平台,形成了多个领域的全流程解决方案,包括产品、服务和技术支持。
公司产品和技术覆盖从基因水平、蛋白水平到细胞水平的研究,可针对客户研发和生产过程中多个环节提供原料、服务和解决方案。
(1)生物药领域公司交叉应用多个生物学学科及蛋白、抗体和酶的前沿技术,建立了相应的研发、生产与应用验证平台,持续丰富靶点及因子蛋白、重组抗体、酶及试剂等产品和服务,拥有健全的规模化生产体系与质量控制体系,完善的研发体系和丰富的项目经验。
公司在不同方向的研发、技术、产品和服务可形成互相协同、互相补充的矩阵,可覆盖抗体药、细胞与基因治疗、RNA疫苗药物、体外诊断研发、生产多个环节。
公司持续创新,积极拓展相关产品,优化开发出多种试剂及配套产品,满足不同类型客户的开发和生产需求,并申报了多项发明专利。
公司拥有上万种重组蛋白、抗体、RNA、疫苗开发相关产品和服务项目经验,在靶点蛋白和抗体开发技术平台基础上,结合mRNA相关技术,为抗体药、细胞治疗、基因治疗、RNA疫苗药物客户提供全流程解决方案,提供全方位的产品、专业的技术支持和服务。
(2)体外诊断领域公司在Legotein®蛋白工程平台、蛋白分子进化平台、抗体开发平台等的基础上,整合诊断应用技术、原料冻干技术及方法学评价体系,用于开发高性能的诊断原料和试剂,同时可向下游客户提供技术支持与工艺开发服务。
在报告期内,公司基于诊断试剂技术评价、高通量抗体筛选等,开发覆盖多个领域的诊断抗原和诊断抗体,进行应用验证,并提供相关技术服务和技术支持。
公司基于应用技术开发平台、分子进化平台、冻干技术等,依托公司的原料开发资源,为分子诊断客户提供成品原料酶/试剂、酶/试剂定制、酶改造进化、酶/试剂冻干工艺开发等全流程解决方案。
(3)基础科研公司为三维基因组学研究提供创新的研发工具,持续升级产品并提供完备的技术支持。
公司整合研发与应用平台,在类器官领域扩展产品线,为客户提供类器官相关研究整体解决方案和产品,为客户提供从基础研究到产业转化的支持。
3.生产和质量优势公司突破了规模化生产的技术瓶颈,实现了2,000L规模的发酵和分离纯化,酶及试剂产品已具备2条2,000L规模的高密度原核发酵和纯化生产线。
公司规模化生产工厂和设备按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)设计建设,厂房、设施、设备具有完备的用户需求说明(URS)、工厂验收测试(FAT)、现场验收测试(SAT)和安装、运行和性能确认(3Q),制订了完整的年度验证计划和关键设备的验证方案,保证厂房、设施、设备等硬件满足GMP要求。
同时,公司以《药品生产质量管理规范》(2010年修订)为基础,建立了完整的质量管理体系,从人、机、料、法、环等方面建立了相应的标准管理规程(SMP)以及标准操作规程(SOP),保证产品生产过程可控、质量稳定。
此外,规模化生产所用的原材料均为无动物源性材料,避免了可能的人畜共患病的病毒带入到终端产品中的潜在风险,保证GMP级原料的安全性。
公司通过了ISO9001:2015质量管理体系、ISO13485:2016医疗器械质量管理体系、ISO45001:2018职业健康安全管理体系、CNAS等一系列质量管理认证和HALAL清真认证,确保为下游客户提供质量可靠的合规产品和服务。
公司产品种类覆盖范围广、质量高,作为分子诊断原料、RNA疫苗原料、基因编辑原料、细胞治疗培养原料等产品的供应商,均拥有完善的生产与质量管理体系。
质控项目内容涵盖从产品本身到产品应用端的性能检测等多个维度,包含基础的理化性质分析、细胞活性评估、分子水平活性检测、灵敏度、专一性等产品和服务质量评估。
公司对原材料的投入、生产、质控、质检等关键环节进行严格把关,对产品的质量进行精准控制,形成了从生产源头到产品交付各个关键节点细致、严格的质量管理体系。
对原材料的质量管理,除进厂检验外,公司对主要的原料供应商进行周期性现场质量审计;对成品检验的管理,公司严格进行残留和杂质分析检验,如宿主蛋白残留、抗生素残留、宿主DNA残留、支原体检测等,保证产品的生物安全。
4.人才优势公司重视人才队伍建设,拥有多领域、多学科的研发技术团队,公司拥有经验丰富和稳定的管理团队以及研发学科带头人,建立了优秀的研发、生产、质量控制及营销团队。
公司创始人朱化星博士是复旦大学兼职教授,上海交通大学客座教授,作为知名重组蛋白质领域专家,深耕重组蛋白质研究与产业化领域三十余年。
公司管理团队拥有丰富的医药行业从业经验,具备极强的执行力、经验丰富、视野广阔,独到而敏锐的理解市场及行业发展趋势,提高决策灵活性及速度,匹配客户需求,带动公司各板块业务快速发展。
公司重视人才的引进和培养,与国内外知名高校和科研机构合作,通过提升人员素质、优化内部管理体制来提高员工工作效率,对有潜力的专业型和技术型人才进行内部重点培养,并建立员工持股平台对公司核心骨干员工进行激励,保障公司研发团队的创新和活力。
(二)公司发展战略公司战略目标为以创新蛋白质技术与蛋白质应用技术创新为依托,为生物医药行业提供便捷、高效和创新的蛋白质原料、工具及解决方案,构铸以创新蛋白质原料为基础的产业链生态,推动生命科学及应用领域创新与产业化进程,提供生命科学领域底层创新驱动力。
公司发展战略:1、密切关注科技新动向,坚定不移的持续推进“应用AI、赋能AI、抗衡AI”的时代战略,积极推动科技创新,坚持底层创新推动行业创新,坚持前瞻性布局。
2、坚持蛋白质技术与蛋白质应用技术相结合,以创新原材料与技术解决方案推动下游应用发展,以工具创新为杠杆提升下游效率。
3、以蛋白质原料在生物医药、mRNA、诊断、生命科学基础研究中的应用为立足点,积极综合前沿生命学科科学特别是在NGS/AI/合成生物学等领域的最新成果,拓展蛋白质及应用技术新的应用领域。
4、积极推进人才战略,吸引全球人才,营造自主创新环境,鼓励和培养有创新意识的科技人才。
5、积极把握国产替代的时代机遇,利用上市公司资源优势整合资源,为生命健康领域提供全流程解决方案。
6、在人才、技术与市场等方面积极推进全球化战略,整合全球范围内生命科学新技术,服务全球生物医药产业。
(三)经营计划2026年,公司将继续聚焦主营业务,铸造产业链新生态,有序推进公司战略规划和业务布局,进一步加强产品研发、市场拓展等多方面的综合能力,提升经营管理水平。
关于公司2026年整体经营计划如下:1、强化不同业务领域产品与服务协作,完善全流程解决方案围绕重组蛋白质技术与蛋白质应用解决方案创新,积极推进AI技术的深化应用,升级优化现有产品,不断丰富和拓展公司核心产品线品类,加大推进抗体药、细胞与基因治疗、RNA疫苗药物、类器官、体外诊断、合成生物学等领域的相关产品和技术的迭代升级,持续推出通量平台型、模块化、全链条等多类技术服务,强化技术包转让业务与客户的深入合作,完善不同应用方向的全流程解决方案,深度挖掘客户需求,提升产品与定制相结合的一体化服务能力。
2、持续拓展市场份额公司在巩固现有市场的基础上,进一步扩充业务团队,加大营销网络的覆盖力度;继续推动整合营销和数字化营销,扩大公司知名度,解决更多客户需求;加强客户拓展力度,强化科研市场布局,优化代理商,增加渠道,通过产品和服务相结合的方式增加客户粘性,形成“点-线-面”的销售网络,以质量提升、深挖应用场景推动国产替代,提升市场份额。
扩大海外业务团队,进一步拓展海外业务,提升公司在国际市场上的品牌知名度。
3、优化人才队伍和体系建设公司将持续引入各层次、多学科领域研发技术人才,优化人才结构,进一步提升企业研发和管理能力;同时加强人才培养,并建立有效的激励机制和薪酬福利体系,进一步完善人力资源的培养、评价和监督机制,构建复合型高素质人才梯队,实现公司人才资源的可持续发展。
强化矩阵式管理,不断优化和完善各职能部门及相应管理体系建设,包括人力资源管理体系、财务体系、信息化建设等,优化资源配置和使用效率,提升公司整体管理和运营水平。
4、持续完善运营体系,促进提质增效,公司将不断强化管理协作,优化交付流程与库存管理,缩短产品交付周期,降低生产成本。
公司将通过引进、培训、交流等方式提高相关技术岗位的专业水平与管理水平,优化生产控制,进一步提升产品稳定性,为客户提供更优质的产品与服务。
5、投资与并购计划公司将继续围绕战略发展方向积极探索对外投资并购的机会,加速寻找与公司主营业务发展相关联的上下游产业链资产标的,力争实现投资并购项目落地,进一步拓展产品线与业务渠道,整合上下游产业链资源,构铸行业新生态,促进公司长远健康发展。
近岸蛋白的前五大客户与供应商
| 报告期 | 报告名称 | 类别 | 名称 | 交易金额(万元) | 占营业收入比例(%) | 合计金额(亿元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025-12-31 | 2025年报 | 供应商 | 第一名 | 1,155.96 | 7 | 1.65 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 供应商 | 第二名 | 1,101.08 | 6.67 | 1.65 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 供应商 | 第三名 | 783.72 | 4.75 | 1.65 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 供应商 | 第四名 | 677.42 | 4.1 | 1.65 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 供应商 | 第五名 | 642.20 | 3.89 | 1.65 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 供应商 | 其余供应商 | 12,149.96 | 73.59 | 1.65 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 客户 | 第一名 | 403.40 | 2.75 | 1.47 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 客户 | 第二名 | 327.16 | 2.23 | 1.47 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 客户 | 第三名 | 262.34 | 1.79 | 1.47 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 客户 | 第四名 | 251.71 | 1.72 | 1.47 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 客户 | 第五名 | 234.63 | 1.6 | 1.47 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 客户 | 其余客户 | 13,181.22 | 89.91 | 1.47 |
近岸蛋白的对外投资
| 序号 | 企业名称 | 持股类型 | 注册资本 | 持股比例(%) | 实际投资金额 | 净利润 | 主营产品 | 报告期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 上海近岸科技有限公司 | 全资子公司 | 1000.00万元 | 100 | 5.67亿元 | -5333.95万元 | 生物科技领域内的技术服务、技术开发,生物化工产品技术研发、销售,货物进出口,技术进出口等 | 2025-12-31 |
近岸蛋白的十大股东
| 报告期 | 股东名称 | 持股数量(万股) | 持股比例(%) | 持股数变动(万股) | 较上期变化 | 总股本(万股) | 持股市值(万元) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-03-31 | 上海欣百诺生物科技有限公司 | 3,035.50 | 43.26 | 不变 | 不变 | 7,017.54 | 122,877.04 |
| 2026-03-31 | 1,012.00 | 14.42 | 不变 | 不变 | 7,017.54 | 40,965.76 | |
| 2026-03-31 | 苏州帆岸企业管理合伙企业(有限合伙) | 396.00 | 5.64 | 不变 | 不变 | 7,017.54 | 16,030.08 |
| 2026-03-31 | 苏州玫岸企业管理合伙企业(有限合伙) | 166.50 | 2.37 | 不变 | 不变 | 7,017.54 | 6,739.92 |
| 2026-03-31 | 苏州捌岸企业管理合伙企业(有限合伙) | 152.00 | 2.17 | 不变 | 不变 | 7,017.54 | 6,152.96 |
| 2026-03-31 | 上海乔贝投资管理合伙企业(有限合伙)-菏泽乔贝京煦创业投资合伙企业(有限合伙) | 63.33 | 0.9 | 不变 | 不变 | 7,017.54 | 2,563.73 |
| 2026-03-31 | 58.62 | 0.84 | +7.67 | 15.0685 | 7,017.54 | 2,373.02 | |
| 2026-03-31 | 苏州近岸蛋白质科技股份有限公司回购专用证券账户 | 52.88 | 0.75 | 新进 | 新进 | 7,017.54 | 2,140.75 |
| 2026-03-31 | 46.31 | 0.66 | 不变 | 不变 | 7,017.54 | 1,874.48 | |
| 2026-03-31 | 33.88 | 0.48 | 新进 | 新进 | 7,017.54 | 1,371.30 |
近岸蛋白的十大流通股股东
| 报告期 | 股东名称 | 持股数量(万股) | 占流通股比例(%) | 持股比例(%) | 持股数变动(万股) | 持股市值(万元) | 更新日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-03-31 | 上海欣百诺生物科技有限公司 | 3,035.50 | 43.2559 | 43.2559 | 新进 | 122,877.04 | 2026-04-29 |
| 2026-03-31 | 1,012.00 | 14.421 | 14.421 | 不变 | 40,965.76 | 2026-04-29 | |
| 2026-03-31 | 苏州帆岸企业管理合伙企业(有限合伙) | 396.00 | 5.643 | 5.643 | 新进 | 16,030.08 | 2026-04-29 |
| 2026-03-31 | 苏州玫岸企业管理合伙企业(有限合伙) | 166.50 | 2.3726 | 2.3726 | 新进 | 6,739.92 | 2026-04-29 |
| 2026-03-31 | 苏州捌岸企业管理合伙企业(有限合伙) | 152.00 | 2.166 | 2.166 | 新进 | 6,152.96 | 2026-04-29 |
| 2026-03-31 | 上海乔贝投资管理合伙企业(有限合伙)-菏泽乔贝京煦创业投资合伙企业(有限合伙) | 63.33 | 0.9025 | 0.9025 | 不变 | 2,563.73 | 2026-04-29 |
| 2026-03-31 | 58.62 | 0.8354 | 0.8354 | +7.67 | 2,373.02 | 2026-04-29 | |
| 2026-03-31 | 苏州近岸蛋白质科技股份有限公司回购专用证券账户 | 52.88 | 0.7536 | 0.7536 | +12.45 | 2,140.75 | 2026-04-29 |
| 2026-03-31 | 46.31 | 0.6599 | 0.6599 | 不变 | 1,874.48 | 2026-04-29 | |
| 2026-03-31 | 33.88 | 0.4827 | 0.4827 | 不变 | 1,371.30 | 2026-04-29 |
近岸蛋白的公司高管
| 姓名 | 职务 | 简历 | 薪酬(万元) | 年龄 | 学历 | 国籍 | 就任日期 | 报告期 | 持股数量 | 持股比例(%) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 朱化星 | 董事长,总经理,法定代表人,非独立董事 | 朱化星,1972年8月出生,中国国籍,无境外永久居留权。2005年毕业于复旦大学发育生物学专业,获博士学位。1996年7月至2000年3月,就职于杭州九源基因工程有限公司,任生产一部主管;2000年4月至2000年9月,就职于杭州泰士生物科技有限公司,任生物技术部副主任;2000年9月至2005年6月,于复旦大学攻读博士学位;2004年10月至今,任上海欣百诺执行董事、董事长、总经理;2009年9月至2021年4月,就职于近岸有限,任董事长、总经理;2020年12月至今,任苏州帆岸、苏州捌岸、苏州玫岸执行事务合伙人;2021年4月至今,任公司董事长、总经理。现任中国人民政治协商会议山东省第十三届委员会委员、复旦大学生命科学学院兼职教授、复旦大学生命科学学院专业硕士企业导师、上海交通大学客座教授、中国药品监督管理研究会生物制品专委会委员。曾荣获上海市科学技术奖二等奖、姑苏领军人才等荣誉。 | 88.04 | 54 | 博士 | 中国 | 2021-04-15 | 2025-12-31 | 0 | 0 |
| 赵玉剑 | 副总经理,非独立董事 | 赵玉剑,1972年5月出生,中国国籍,无境外永久居留权,1998年毕业于山东大学中国古代文学专业,硕士学历。1998年9月至2007年6月,历任山东省淄博市工商局副科级秘书、办公室副主任;2007年6月至2008年11月,任山东省淄博市博山工商局副局长;2008年11月至2014年5月,历任山东省淄博市工商局企业注册局综合监管科科长、网络监管办公室主任;2014年5月至2019年3月,任山东医科元多能干细胞生物科技有限公司总经理;2019年3月至2021年4月,任近岸有限董事、副总经理;2021年4月至今,任公司董事、副总经理。2021年6月至今,任近岸蛋白质科技(菏泽)有限公司监事。 | 14.34 | 54 | 硕士 | 中国 | 2021-04-15 | 2025-12-31 | 0 | 0 |
| 王英明 | 副总经理,非独立董事 | 王英明,1975年2月出生,中国国籍,无境外永久居留权。2014年毕业于复旦大学生物工程专业,硕士学历。1998年7月至2000年3月,就职于杭州九源基因工程有限公司,任生产三部职员;2000年3月至2002年3月,就职于杭州泰士生物科技有限公司,任研发部主管;2002年3月至2004年5月,就职于上海中信国健药业有限公司,任产品开发部主管;2004年5月至2004年12月,就职于上海先导药业有限公司,任产品开发部主管;2004年12月至2013年12月,任上海欣百诺副总经理;2014年7月至2020年12月,任上海欣百诺董事;2009年10月至2021年4月,就职于近岸有限,任副总经理;2019年2月至2021年4月,任近岸有限董事;2021年4月至今,任公司董事、副总经理。2021年6月至今,任近岸蛋白质科技(菏泽)有限公司执行董事兼总经理。 | 55.58 | 51 | 硕士 | 中国 | 2021-04-15 | 2025-12-31 | 0 | 0 |
| 王笃强 | 副总经理,非独立董事,董事会秘书 | 王笃强,1985年1月出生,中国国籍,无境外永久居留权,2017年毕业于复旦大学生物工程专业,硕士学历。2007年7月至2010年3月,历任江苏省东辛农场农业发展中心技术员、主任助理;2010年4月至2021年4月,于近岸有限历任质检部主管、生产部经理、副总经理;2021年4月至今,任公司董事、董事会秘书、副总经理。 | 46.06 | 41 | 硕士 | 中国 | 2021-04-15 | 2025-12-31 | 0 | 0 |
| 张冬叶 | 财务总监 | 张冬叶,1973年11月出生,中国国籍,无境外永久居留权,2004年毕业于中央广播电视大学会计学专业,本科学历。1994年8月至2003年2月,于上海庆丰企业发展(集团)有限公司任财务部科长;2003年2月至2011年4月,于上海盛大房地产开发有限公司任财务部主管;2011年4月至2013年5月,于上海仙视电子有限公司任财务部经理;2013年7月至2021年4月,于近岸有限任财务部经理;2021年4月至今,任公司财务总监。 | 33.18 | 53 | 本科 | 中国 | 2021-04-15 | 2025-12-31 | 0 | 0 |
| 金坚(JIN Jian) | 独立董事 | 金坚,1960年5月出生,中国国籍,无境外永久居留权。1996年毕业于苏州医学院内科学(血液病)专业,博士学历。1983年8月至1991年8月,于江苏省原子医学研究所卫生部核医学重点实验室历任实习研究员、助理研究员、副研究员;1996年8月至1998年7月,于法国健康与卫生研究院INSERMU353研究所任研究员;1998年8月至1999年7月,于江苏省原子医学研究所核医学国家重点实验室任研究员、硕士生导师;1999年8月至2001年10月,于法国国家科研中心CNRS Gustave Rossuy肿瘤研究所任研究员;2001年11月至今,于江南大学药学院制药工程系任教授、博士生导师;2021年4月至今,任公司独立董事。 | 10.00 | 66 | 博士 | 中国 | 2024-04-23 | 2025-12-31 | 0 | 0 |
| 张宗新 | 独立董事 | 张宗新,1972年3月出生,中国国籍,无境外永久居留权。2002年毕业于吉林大学经济系,博士学历。2002年9月至2004年6月,于复旦大学金融研究院进行博士后研究;2004年9月至2005年3月,任复旦大学金融研究院讲师;2005年4月至2011年12月,任复旦大学金融研究院副教授;2012年1月至2016年9月,任复旦大学金融研究院教授、博士生导师;2016年9月至2017年9月,任美国斯坦福大学(Stanford University)访问学者;2017年9月至今,任复旦大学金融研究院教授、博士生导师;2021年4月至今,任公司独立董事。 | 10.00 | 54 | 博士 | 中国 | 2024-04-23 | 2025-12-31 | 0 | 0 |
| 宋夏云 | 独立董事 | 宋夏云,1969年6月出生,中国国籍,无境外永久居留权。2006年毕业于上海财经大学会计学专业,博士学历。1991年7月至2007年1月,任职于南昌大学经济管理学院;2007年2月至2013年8月,于宁波大学商学院担任审计发展研究中心副主任、现代会计研究所副所长;2013年9月至今,历任浙江财经大学会计学院审计系主任、审计与腐败治理研究中心主任、审计与内部控制研究中心主任;2021年4月至今,任公司独立董事。 | 10.00 | 57 | 博士 | 中国 | 2024-04-23 | 2025-12-31 | 0 | 0 |
| 邹方平 | 非独立董事 | 邹方平,1974年8月出生,中国国籍,无境外永久居留权,1996年毕业于山东省广播电视大学企业管理专业,大专学历。1996年9月至2003年8月,就职于淄博市妇幼保健院,任药剂科职员;2003年9月至今,就职于山东百思特医药有限公司,任执行董事兼总经理;2012年11月至今,于山东多盈股权投资管理有限公司任董事长;2017年11月至今,于山东宏信化工股份有限公司任董事长;2009年10月至2021年4月,于近岸有限任董事;2021年4月起至今,于公司任董事。 | 52 | 大专 | 中国 | 2024-04-23 | ||||
| 陆幼辰 | 非独立董事 | 陆幼辰,1976年10月出生,中国国籍,无境外永久居留权。2008年毕业于广西大学金融学专业,硕士学历。1999年10月至2002年11月,就职于江苏吴中集团有限公司,任市场部经理;2002年11月至2005年8月,就职于苏州市沧浪区天成通信配件经营部,任经理;2008年11月至今,就职于苏州市吴江经济技术开发区发展集团有限公司,任投资部副部长;2019年2月至2021年4月,任近岸有限董事;2021年4月至今,任公司董事。 | 50 | 硕士 | 中国 | 2024-04-23 |
近岸蛋白的核心题材与板块归属
| 板块名称 | 入选原因 |
|---|---|
| 精准诊断 | 2025年半年报显示,公司所处的重组蛋白行业用户主要有两类:一类是以生命科学基础研究为导向的科研机构或高校实验室,另一类则是工业用户,包含以研发、生产为核心的制药企业、疫苗企业以及体外诊断试剂生产商等。 |
| 合成生物 | 2023年年报显示,公司坚持创新,自主研发了23项核心技术并形成了7大综合性技术平台,关键技术平台涵盖了分子生物学、细胞生物学、结构生物学、免疫学、酶学、生物化学、合成生物学、基因工程、细胞工程等多个生物学核心领域,并且建立了国内少有的从原创研发到应用验证,从规模化生产到质量控制的完整体系。 |
| 重组蛋白 | 据2024-05-13互动平台回复,公司基于上万种重组蛋白开发和服务经验,在大量靶点蛋白原料和抗体开发技术平台基础上,结合mRNA相关技术,已推出细胞治疗药物、基因治疗药物、抗体药物、抗体偶联药物(ADC)开发等多种全流程解决方案,为下游客户提供全方位的专业技术支持和服务,加速生物药企业创新与研发进程。 |
| 体外诊断概念 | 2022年9月9日招股书显示公司是一家专注于重组蛋白应用解决方案的高新技术企业,所提供的产品与服务可应用于生物药、生命科学基础研究、体外诊断、mRNA疫苗药物等诸多领域,属于技术密集型企业。 |
近岸蛋白的涨停记录
| 交易日 | 首次涨停 | 涨停原因 | 涨跌幅(%) | 换手率(%) | 所属板块 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2026-08-07 | 2026-08-07 11:26:54 | 国内重组蛋白解决方案专家、领先的mRNA应用服务商;公司整合AlphaFold等AI工具与自研机器学习系统,用于蛋白质设计、改造及表达,推动AI在生命科学领域的应用 | 0.2001 | 0.0562 | 医药 |
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